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文檔簡介

1、農(nóng)藥臨時(shí)登記申請表APPLICATION FORM FOR TEMPORARY REGISTRATION OF PESTICIDE 適用于農(nóng)藥原藥或母藥農(nóng)藥名稱及含量 申 請 人 中華人民共和國農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所制PUBLISHED BY INSTITUTE FOR THE CONTROL OF AGROCHEMICALS,MINISTRY OF AGRICULTURE,P. R. CHINA填 表 說 明1.本表適用于原藥或母藥臨時(shí)登記申請,不適用于制劑臨時(shí)登記的申請。2.表中“申請人”是指申請登記的農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)名稱,即在工商行政部門注冊批準(zhǔn)的企業(yè)名稱(全稱)。3.本表中農(nóng)藥類別按農(nóng)藥用途分類

2、(如:殺蟲劑、殺菌劑、除草劑、植物生長調(diào)節(jié)劑、殺鼠劑、殺線蟲劑等);農(nóng)藥通用名稱(中文)是指GB 4839規(guī)定的農(nóng)藥通用名稱;農(nóng)藥國際通用名稱(英文)是指國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)批準(zhǔn)的農(nóng)藥名稱,農(nóng)藥暫無規(guī)定的通用名稱或國際通用名稱的,可使用備案的建議名稱。4.本表中產(chǎn)品登記類別根據(jù)農(nóng)藥登記資料規(guī)定確定。申請人必須填寫此欄,并按所填寫的產(chǎn)品登記類別和相應(yīng)的農(nóng)藥登記要求提交資料。申請人因產(chǎn)品登記類別判斷錯(cuò)誤所產(chǎn)生的損失,由申請人自己承擔(dān)。5.“產(chǎn)品化學(xué)”中,其他成分名稱及含量是指原藥產(chǎn)品中所含的雜質(zhì)名稱及含量。6.表內(nèi)項(xiàng)目中,申請人在已提交的資料項(xiàng)目括號內(nèi)打“”。 7.本表一律用墨水筆填寫或打印,

3、請勿使用圓珠筆填寫。8.本表由農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所負(fù)責(zé)解釋。聯(lián)系地址:北京市朝陽區(qū)麥子店街22號郵政編碼:100125聯(lián)系電話:01059194015,傳真:01059194063網(wǎng)址:填表前請?jiān)敿?xì)閱讀填表說明農(nóng)藥臨時(shí)登記申請表申請人名稱(公章)通訊地址法人代表郵 編聯(lián)系電話傳 真經(jīng) 辦 人電 話農(nóng)藥登記類別( ) 新農(nóng)藥或新農(nóng)藥登記保護(hù)期內(nèi)尚未正式登記的原(母)藥( ) 其 他 尚 未 正 式 登 記 的 原(母)藥農(nóng)藥類別( ) 殺 蟲 劑 ;( ) 殺 菌 劑 ; ( ) 除 草 劑 ;( ) 植 物 生 長 調(diào) 節(jié) 劑 ;( ) 衛(wèi) 生 殺 蟲 劑 ;( ) 殺 鼠 劑 ;( ) 其 他。

4、農(nóng)藥有效成分通用名稱(中文)國際通用名稱(英文)含 量境外申請人在我國的辦事處或代理機(jī)構(gòu)名稱(公章):聯(lián)系地址: 郵政編碼: E-Mail: 電話: 傳真: 負(fù)責(zé)人姓名: 申請人法人代表簽名: 申請日期:一、產(chǎn)品化學(xué)1.化學(xué)名稱(IUPAC)中文名稱英文名稱2.分子結(jié)構(gòu)式3.經(jīng)驗(yàn)式4.相對分子質(zhì)量5.試驗(yàn)代號6.有效成分理化性質(zhì)(純品)(1)外觀(2)熔點(diǎn)(3)沸點(diǎn)(4)溶解度(明確溫度和溶劑)(5)密度或堆密度(6)分配系數(shù)(正辛醇/水)(7)蒸氣壓(明確具體溫度)(8)穩(wěn)定性(對光、熱、酸、堿)(9)水解(10)酸堿度或pH范圍(11)爆炸性(12)閃點(diǎn)(13)燃點(diǎn)(14)氧化性(15)腐

5、蝕性(16)比旋光度(對有旋光性的)7. 原藥理化性質(zhì)(1)外觀(2)熔點(diǎn)(3)沸點(diǎn)(4)爆炸性(5)閃點(diǎn)(6)燃點(diǎn)(7)氧化性(8)腐蝕性(9)比旋光度(對有旋光性的)8.原藥質(zhì)量控制項(xiàng)目及其指標(biāo)外觀有效成分含量(含異構(gòu)體比例)相關(guān)雜質(zhì)含量其他添加成分名稱、含量酸堿度(以 計(jì))/ pH范圍固體不溶物(具體溶劑名稱)水分/加熱減量比旋光度其他9.原藥產(chǎn)品組成(產(chǎn)品中含有的各組分名稱及含量,包括有效成分、相關(guān)雜質(zhì)、其他主要雜質(zhì)、安全劑、穩(wěn)定劑等)10. 原藥生產(chǎn)工藝簡述:11. 原藥分析方法(摘要):12.產(chǎn)品貯存運(yùn)輸要求:13.質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告(含驗(yàn)證試驗(yàn)報(bào)告)出具單位名稱及報(bào)告編號:原藥全組分分

6、析試驗(yàn)報(bào)告出具單位名稱及報(bào)告編號:二、毒理學(xué)1. 急性毒性染毒途徑試驗(yàn)動(dòng)物性別LD50mg/kg,LC50mg/m3毒性等級(1) 經(jīng)口雄/雌(2) 經(jīng)皮雄/雌(3) 吸入雄/雌(4) 眼睛刺激性:(5) 皮膚刺激性:(6) 致敏試驗(yàn):(7) 致病性(微生物農(nóng)藥):2. 亞慢(急)性毒性 染毒周期:染毒途徑試驗(yàn)動(dòng)物性別無作用劑量(mg/kgbw/d)(1) 經(jīng)口雄/雌(2) 經(jīng)皮雄/雌(3) 吸入雄/雌3. 慢性毒性 染毒周期: 天染毒途徑試驗(yàn)動(dòng)物性別無作用劑量(mg/kgbw/d)雄/雌4. 致突變性(1)Ames試驗(yàn):(2)微核或骨髓細(xì)胞染色體畸變:(3)顯性致死或生殖細(xì)胞染色體畸變:(4

7、)體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞基因突變試驗(yàn):(5)體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞染色體畸變試驗(yàn):5.遲發(fā)性神經(jīng)毒性(有機(jī)磷類農(nóng)藥):6.其他(中毒急救措施等):三、環(huán)境影響(一)環(huán)境行為1.揮發(fā)性(申請減免此項(xiàng)應(yīng)寫明蒸氣壓): 2.土壤吸附:3.淋溶:4.土壤降解:5.水解:6.水中光解:7.土壤表面光解:8.水沉積物降解試驗(yàn):9.生物富集(申請減免此項(xiàng)應(yīng)寫明log pow):10.其他:(二)環(huán)境毒理1. 鳥類急性經(jīng)口毒性:2.鳥類短期飼喂毒性:3.鳥類慢性毒性(殺鼠劑):4.畜禽毒性(殺鼠劑):5. 魚類急性毒性:6. 水蚤類急性毒性:7. 藻類急性毒性家蠶:8. 蜜蜂急性經(jīng)口毒性:9蜜蜂類急性接觸毒性:10天敵赤眼蜂急性毒性:11.天敵兩棲類急性毒性:12家蠶急性毒性:13蚯蚓急性毒性:14.土壤微生物毒性:15對非靶標(biāo)植物的影響:16.

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