QKBQM00012009質(zhì)量手冊

1、修訂日期版號修訂人修訂章節(jié)及內(nèi)容標(biāo)記實(shí)施日期江蘇科博汽車部件有限公司質(zhì)量手冊文件編號：Q/KB QM-00-01-2009版本：發(fā)布日期：90819實(shí)施日期：90821編制各部主管審核批準(zhǔn)目 錄章節(jié)號章節(jié)名稱頁碼1最高管理者的陳述 311 CEO政策說明 312 企業(yè)簡況 413 QMB聲明事項(xiàng) 52建立QMS的描述 621 術(shù)語和縮寫 622 OMS總要求 723 OMS過程的PDCA 93QMS的職責(zé)界定 1031 QMS網(wǎng)絡(luò)圖和職責(zé) 1032 QMS過程責(zé)任矩陣表 114質(zhì)量管理體系-QMS過程 1241 文件控制 135管理職責(zé) 1451 目標(biāo)管理 1452 管理評審 156資源管理

2、1661 培訓(xùn)和激勵 167產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 1771 合同評審 1772 產(chǎn)品創(chuàng)造 1773供方控制 1974 過程控制 2075 設(shè)備管理 2176 產(chǎn)品交付 2277 計(jì)量控制 228測量分析和改進(jìn) 2481 內(nèi)部審核 2482 產(chǎn)品檢驗(yàn) 2583 糾正和預(yù)防措施 269附錄 27附錄1 管理者代表任命書 27附錄2 顧客代表任命書 28附錄3顧客過程關(guān)系圖 29附錄4 質(zhì)量負(fù)責(zé)人任命書 301 最高管理層的陳述：1.1 CEO政策說明：依賴完整的QMS、加強(qiáng)在汽車門內(nèi)板、立柱、保險(xiǎn)杠總成、儀表板總成等產(chǎn)品制造業(yè)中的國內(nèi)領(lǐng)先地位，以持續(xù)滿足顧客的需要為核心、加強(qiáng)過程控制、堅(jiān)持持續(xù)改進(jìn)、發(fā)展高效率

3、的生產(chǎn)力，增加顧客對公司產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)的信心 。致力與以下公司已定政策并展開所有的活動：確保良好的經(jīng)濟(jì)效益和經(jīng)濟(jì)健康增強(qiáng)顧客對產(chǎn)品質(zhì)量的信心建立員工的信心，并把員工包含在發(fā)展過程中改進(jìn)顧客關(guān)于產(chǎn)品設(shè)計(jì)和工藝方面（過程設(shè)計(jì)）的提案。五個(gè)領(lǐng)域的永久性發(fā)展計(jì)劃：包括“生產(chǎn)力”、“質(zhì)量”、“管理”、“多樣化”、“創(chuàng)新”。1.1.1 我們的質(zhì)量方針是 ：堅(jiān)持以顧客為中心，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系，盡善盡美、永無止境，不斷增強(qiáng)顧客滿意。堅(jiān)持以顧客為中心： 體現(xiàn)了滿足要求的承諾。只有理解顧客需求、滿足顧客要求、超越顧客期望，才能使公司生存和發(fā)展，在同行業(yè)競爭中立于不敗之地；持續(xù)改進(jìn)QMS： 體現(xiàn)了持續(xù)改進(jìn)QMS

4、有效性的承諾。持續(xù)改進(jìn)是公司員工永恒的追求，包括持續(xù)滿足顧客要求，實(shí)現(xiàn)持續(xù)的顧客滿意，持續(xù)改進(jìn)過程、產(chǎn)品和QMS有效性，反映到質(zhì)量目標(biāo)每年持續(xù)提升；盡善盡美、永無止境： 體現(xiàn)了公司的宗旨和經(jīng)營理念。追求完美，以高品質(zhì)的產(chǎn)品回饋社會，始終是公司上下矢志不渝的追求；不斷增強(qiáng)顧客滿意： 充分體現(xiàn)了“堅(jiān)持以顧客為中心”。正是由于公司全體員工滿懷崇高的信念，利用科學(xué)的方法持續(xù)改進(jìn)QMS，才得以實(shí)現(xiàn)目標(biāo)和成果。1.1.2 我們的質(zhì)量目標(biāo)是(2010年)： 顧客退貨率PPM值1500 產(chǎn)品交付及時(shí)率： 100% 質(zhì)量損失率： 1.5% 顧客滿意度: 901.1.3 我CEO承諾： 公司所作的任何決策都不能偏

5、離“質(zhì)量第一”的重大政策，公司的一切質(zhì)量活動都必須圍繞確保滿足顧客要求和適用的法律法規(guī)的要求； 推行科學(xué)管理，突出預(yù)防為主，奉行“零缺陷”戰(zhàn)略； 堅(jiān)持在持續(xù)改進(jìn)中不斷適應(yīng)內(nèi)部和外部的新變化，不斷追求滿足要求的新目標(biāo)； 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)，對客戶意見和要求須作出快速反應(yīng)，保證作到讓顧客滿意。 CEO總經(jīng)理 ： 1.2 企業(yè)簡況：江蘇科博汽車部件有限公司是國內(nèi)較強(qiáng)的汽車零部件生產(chǎn)企業(yè)，座落于全國百家名鎮(zhèn)丹陽市新橋鎮(zhèn)。緊靠寧滬高速，常州機(jī)場，312國道，交通十分便利。本廠占地面積20000平方米，固定資產(chǎn)3000萬元，員工38人，工程技術(shù)人員4名，研發(fā)設(shè)計(jì)人員12名，專業(yè)生產(chǎn)汽車塑料內(nèi)外裝飾件，汽車門

6、內(nèi)板、立柱、保險(xiǎn)杠總成、儀表板總成等產(chǎn)品，年銷售額1億元。企業(yè)已經(jīng)具備了行業(yè)所必備的生產(chǎn)設(shè)備和檢測手段，安裝了2套裝配流水線，注塑成型設(shè)備，精加工配套設(shè)備齊全。產(chǎn)品更新，開發(fā)技術(shù)力量雄厚，得到北汽福田公司、東風(fēng)公司等認(rèn)可，現(xiàn)正運(yùn)行ISO/TS16949質(zhì)量管理體系，并一貫堅(jiān)持客戶至上，質(zhì)量第一的經(jīng)營方針，熱誠歡迎國內(nèi)外客商來我廠投資合作！總經(jīng)理：王峰1.3 QMB聲明事項(xiàng)：1.3.1 建立QMS目的: 起草本手冊是為了讓GROUP的每一位顧客、合作伙伴和全體員工都能了解我們的管理。所有的員工有信心使我們所有的活動，無論是獲得：- ISO9001或- ISO14001或- ISO/TS16949

7、認(rèn)證都向所有顧客提供最好的服務(wù)。本手冊是我們QMS的基石，通過編制程序，尊重我們所建立的簡化、效率化、精確化的價(jià)值，尊重我們的承諾，達(dá)到多樣的形式。通過瞄準(zhǔn)最高的目標(biāo)，GROUP已經(jīng)選擇了在本手冊中所描述的卓越持續(xù)改進(jìn)的道路。1.3.2 QMS 范圍: QMB組織成立文件編寫小組依據(jù)ISOTS16949:2009對QMS的過程進(jìn)行了必要策劃以滿足質(zhì)量目標(biāo)和QMS要求，編制了符合要求的：- 質(zhì)量手冊- 程序文件- 管理基準(zhǔn)/作業(yè)基準(zhǔn)以上文件連同顧客合同、協(xié)議、圖紙、工程規(guī)范以及法律法規(guī)一起構(gòu)成了本公司完整的QMS過程活動、并形成必須的記錄，描述了：- 過程活動之間的接口- 流程性組織及相互作用在

8、對QMS的變更的同時(shí)，保持QMS的完整性和延續(xù)性。1.3.3 QMS刪減說明: 本公司銷售產(chǎn)品涉及產(chǎn)品制造銷售，但其產(chǎn)品和過程的設(shè)計(jì)制造均按照顧客要求進(jìn)行：- 產(chǎn)品質(zhì)量、壽命、可靠性、耐久性、可維護(hù)性、時(shí)間計(jì)劃和成本目標(biāo)等要求由顧客負(fù)責(zé)導(dǎo)入產(chǎn)品設(shè)計(jì)活動；- 部分產(chǎn)品則根據(jù)顧客圖紙、生產(chǎn)率、過程能力及成本目標(biāo)等要求導(dǎo)入過程設(shè)計(jì)活動；本公司的質(zhì)量手冊和程序文件中刪除ISOTS16949:2009中“7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)”中的部分內(nèi)容。QMB管理者代表 ： 2 建立QMS的描述：2.1 術(shù)語和縮寫：2.1.1 本手冊及程序采用ISO9000:2000給出的術(shù)語和定義，其中描述供應(yīng)鏈?zhǔn)褂玫男g(shù)語如下：供方組

9、織顧客本手冊使用的術(shù)語“組織”取代以前QS-9000使用的術(shù)語“供方”，現(xiàn)在使用的“供方”取代以前使用的術(shù)語“分承包方”，這種變化反映了組織實(shí)際使用的術(shù)語。2.1.2 這些關(guān)鍵術(shù)語在QS-9000、VDA6.1、EAQF、AVSQ等標(biāo)準(zhǔn)件中少見或沒有出現(xiàn)：過程: 通過使用資源和管理，將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動，過程開始于輸入，以輸出為結(jié)束；也可表述為：為顧客（內(nèi)部的或者外部的）提供產(chǎn)品的一系列活動；過程完成后應(yīng)有增值效果?？冃? 衡量一個(gè)過程完成的效果 ，并以一定的數(shù)據(jù)定量化表述 。輸入和輸出: 進(jìn)入一個(gè)過程的元素叫做過程的輸入，在QMS中，它可以是各種產(chǎn)品、文件等。經(jīng)過程序完成以后所得到的元素是

10、輸出，它同樣可以是產(chǎn)品，文件等。在QMS中，過程是連續(xù)的，一個(gè)過程的輸出必是另一個(gè)過程的輸入 。過程方法: 為使組織有效運(yùn)行，必須識別和管理諸多內(nèi)部相互聯(lián)系的過程，系統(tǒng)的識別和管理組織內(nèi)所使用的過程，特別是這些過程之間的相互作用。將相關(guān)的資源和活動作為過程進(jìn)行管理，可以更高效地得到期望的結(jié)果。2.1.3 公司內(nèi)常用縮寫的定義，有要求時(shí)將采用顧客的縮寫和定義：QMS: 質(zhì)量管理體系，建立方針和目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的體系。CEO/QMB/CRB:總經(jīng)理/管理者代表/顧客代表，在最高層指導(dǎo)和控制組織的一個(gè)人或一組人。OEM/OES: 整車或總成裝配工廠/售后市場SKPC/KCC: 特殊特性，其可能影響

11、安全性或法規(guī)的符合性、配合、功能、性能或產(chǎn)品后序生產(chǎn)過程的關(guān)鍵/重要產(chǎn)品特性或制造過程參數(shù)，其符號分別是“ ”和“”。PPK/CPK/CMK: 短期能力指數(shù)/長期能力指數(shù)/機(jī)器能力指數(shù)。OTS/PVS/SOP/CP: 樣件/試生產(chǎn)件/生產(chǎn)件/控制計(jì)劃，對控制產(chǎn)品所要求的體系和過程的文件化的描述。6S: 整理、整頓、清潔、清掃、素養(yǎng)、安全。KVP: 持續(xù)改進(jìn)是指為改善產(chǎn)品的特征及特性和（或）提高用于生產(chǎn)和交付產(chǎn)品的過程的有效性和效率所開展的活動，KVP是組織的一個(gè)永恒的目標(biāo)。2.2 QMS總要求：使公司按照ISO/TS16949、包括控制外包過程且符合所有顧客要求的職責(zé)來建立QMS；將其形成文件

12、并通過QMS的有效應(yīng)用來預(yù)防不合格的過程和不斷的持續(xù)改進(jìn)，從而達(dá)到顧客滿意，增進(jìn)QMS的有效性。適用于公司對所建立的OMS文件的管理，使之不斷適應(yīng)及滿足法律法規(guī)、顧客要求以及外部環(huán)境的變化。2.2.1 過程類別：按照過程作用將公司所有的過程分為顧客導(dǎo)向過程，支持過程和管理過程； COP s 顧客導(dǎo)向過程（或核心過程）用符號COP s（Customer Oriented Process）表示；顧客導(dǎo)向過程會直接對顧客產(chǎn)生影響，因而會為公司直接帶來效益，即增值過程，又稱為“核心過程”。下面特別采用一個(gè)“章魚圖”來描繪公司COPs 的管理：C1合同評審：C1-3訂單/要求C2產(chǎn)品創(chuàng)造：C1-1市場分

13、析/顧客需求 C1-2投標(biāo)/標(biāo)單 C2-1產(chǎn)品和過程設(shè)計(jì) C2-2產(chǎn)品和過程確認(rèn)C3過程控制：C3-1產(chǎn)品制造過程控制 C4產(chǎn)品交付：C4-1出貨/交付/付款 C4-2售后/顧客反饋SP s 支持過程用符號SP s ( Support Process ) 表示。支持過程是為COP s提供支持幫助的活動的過程，是實(shí)現(xiàn)“COP s”的保障，所以也必須提高支持過程的效率。MP s 管理過程用符號MP s（Management Process）表示。管理過程是通過采用管理的系統(tǒng)方法對相互作用的諸多過程作為一個(gè)系統(tǒng)來識別、理解和管理，為COP s能順利進(jìn)行所作的計(jì)劃安排以及管理層對質(zhì)量工作的評

14、審等活動，從而增進(jìn)組織實(shí)現(xiàn)其目標(biāo)的有效性和效率；它的增值是體現(xiàn)在“COP s”中。2.2.2 過程的識別本手冊是公司最高級的質(zhì)量文件，主要描述了公司的管理結(jié)構(gòu)和QMS的所有過程 ，使全體員工和所有顧客都了解公司的全部過程以及這些過程之間的聯(lián)系和相互之間的作用 。根據(jù)ISO/TS16949的要求 ，本手冊定義了公司的所有過程和它們的應(yīng)用 。2.2.2.1 識別QMS過程：為了使QMS有效運(yùn)做，必須運(yùn)用“管理的系統(tǒng)方法”識別和管理諸多相互關(guān)聯(lián)的過程；公司的QMS由COP s、SP s、MPs構(gòu)成，運(yùn)用過程方法識別各子過程的輸入和輸出，并明確各過程的主要活動、接口和衡量指標(biāo)；在識別和應(yīng)用時(shí)，公司的質(zhì)

15、量管理機(jī)構(gòu)應(yīng)強(qiáng)調(diào)以下方面的重要性：- 理解并滿足要求；- 從增值角度考慮過程；- 獲得過程績效和有效性的結(jié)果；- 基于客觀的測量數(shù)據(jù)，持續(xù)改進(jìn)過程。下面采用過程地圖（the Process Map）來描繪公司QMS過程之間的相互連接：2.2.2.2 確定順序、相互作用：以顧客導(dǎo)向過程為軸心、支持過程作保障、管理過程來監(jiān)控，明確了各有關(guān)過程的順序和相互作用；以顧客要求為輸入依據(jù)，經(jīng)：市場開發(fā)、產(chǎn)品創(chuàng)造、過程控制、交付和反饋，以及相關(guān)支持過程的有效運(yùn)作，輸出滿足顧客要求的產(chǎn)品；通過：經(jīng)營計(jì)劃、管理評審、監(jiān)視測量、糾正預(yù)防和改進(jìn)等過程來評價(jià)是否滿足顧客要求的感受信息，來達(dá)到持續(xù)改進(jìn)過程的績效；過程的

16、順序和作用是相互交錯、相互關(guān)聯(lián)和相互影響的，通常是一個(gè)過程的輸出直接形成下一個(gè)過程的輸入。2.2.2.3 準(zhǔn)則和方法： 為確保各過程的有效運(yùn)行，公司規(guī)定了相應(yīng)過程的監(jiān)控方法，并建立了相應(yīng)的程序、流程和規(guī)范，并根據(jù)實(shí)際使之文件化，作為衡量過程有效性的依據(jù)。2.2.2.4 運(yùn)行和監(jiān)視：總經(jīng)理必須： - 為QMS配備必要資源，- 規(guī)定和理順QMS過程中的有關(guān)信息溝通的方式和渠道，以支持這些過程有效運(yùn)行，確保及時(shí)監(jiān)視這些過程。2.2.2.5 監(jiān)視和分析： 通過內(nèi)審和管理評審確保QMS的有效運(yùn)行；通過對各過程的監(jiān)視和測量控制不合格；通過數(shù)據(jù)分析尋找改進(jìn)方向；通過糾正和預(yù)防措施防止不合格再發(fā)生；通過滿足顧

17、客要求和潛在需求增強(qiáng)滿意度。2.2.2.6 過程持續(xù)改進(jìn)： 管理和使用實(shí)現(xiàn)的數(shù)據(jù)或信息，與設(shè)定的質(zhì)量方針和目標(biāo)進(jìn)行比較，找出差距，作為管理評審的輸入。采取必要的決策，以實(shí)現(xiàn)對各過程的策劃，從而達(dá)到QMS的持續(xù)改進(jìn)。2.2.3 外包過程：公司對外包過程按照相關(guān)過程要求實(shí)施控制，包括：- 噴漆 將在S3供方控制過程中描述- 委托外部運(yùn)輸將與其簽訂運(yùn)輸合同以約定運(yùn)輸方責(zé)任將在C4產(chǎn)品交付過程中描述- 委托外部計(jì)量、產(chǎn)品試驗(yàn)將確認(rèn)其獲得國家規(guī)定授權(quán)及范圍，將在S5計(jì)量控制過程中描述以上這種控制不應(yīng)免除公司對符合所有顧客要求的責(zé)任。2.3 QMS過程的PDCA：公司采用“過程方法”實(shí)行管理，具體的是通過

18、執(zhí)行文件的形式，即對每一個(gè)過程的進(jìn)行都是執(zhí)行對應(yīng)的文件（或程序）來實(shí)現(xiàn)。過程效果看績效，如果績效未達(dá)到預(yù)定目標(biāo)（不滿足顧客需要），須持續(xù)改進(jìn) 。每一個(gè)過程都是一次PDCA循環(huán)，QMS的PDCA循環(huán)。3 QMS的職責(zé)界定：職責(zé)和權(quán)限的規(guī)定和溝通，對指揮、控制和協(xié)調(diào)公司的質(zhì)量有關(guān)活動及實(shí)現(xiàn)公司預(yù)期的目標(biāo)至關(guān)重要；本章節(jié)就是為了闡述這些要求而設(shè)定的內(nèi)容。3.1 QMS的質(zhì)量管理體系網(wǎng)絡(luò)圖和各部門職責(zé)概述 ：最高管理層，包括總經(jīng)理、管理者代表、顧客代表、副總經(jīng)理、以及各部主管負(fù)有責(zé)任提供資源策劃、建立、及維持QMS，規(guī)定公司內(nèi)的職責(zé)和權(quán)限；制訂方針、目標(biāo)及實(shí)現(xiàn)的行動計(jì)劃，評價(jià)和改進(jìn)確保實(shí)現(xiàn)預(yù)期目標(biāo)。銷

19、售部 市場開發(fā)，接收訂單并確保按顧客要求發(fā)貨和提供服務(wù)；包括顧客反饋信息的處理；工程部 實(shí)施新產(chǎn)品開發(fā)活動、不斷持續(xù)改進(jìn)以滿足顧客的需要；財(cái)務(wù)部 對公司經(jīng)濟(jì)效益、產(chǎn)品成本、質(zhì)量成本、不良品成本等監(jiān)控，包括建立公司財(cái)務(wù)報(bào)表定期分析。物流部 新零件的供方評價(jià)和選擇，按時(shí)采購合格產(chǎn)品支持生產(chǎn)活動，幫助供方提高質(zhì)量能力；倉庫 倉庫管理；制造部 編制生產(chǎn)計(jì)劃、組織生產(chǎn)活動、監(jiān)視生產(chǎn)進(jìn)度、完成生產(chǎn)報(bào)表；負(fù)責(zé)設(shè)備的維護(hù)、模具的維護(hù)；質(zhì)量部 負(fù)責(zé)監(jiān)視和測量制造過程及差品處置、分析和改進(jìn)。企管部 對公司所有過程進(jìn)行監(jiān)控，確保公司目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)；負(fù)責(zé)策劃及實(shí)施員工培訓(xùn)、建立適合的質(zhì)量環(huán)境/激勵機(jī)制、通過宣傳激發(fā)質(zhì)量意

20、識。3.2 QMS過程責(zé)任矩陣表以下表格中所列出的執(zhí)行文件只是公司程序的文件號，事實(shí)上一個(gè)過程在進(jìn)行中，不只是執(zhí)行程序文件，還涉及到許多文件，如檢驗(yàn)文件，作業(yè)指導(dǎo)書等文件。每類過程包含了若干子過程，本手冊將列出每個(gè)過程的相關(guān)程序和程序文號。這些過程分別歸屬于不同的職責(zé)范圍，如顧客訂單接收過程是COP；屬于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的范疇主要由技術(shù)職能部門來實(shí)施完成，但部門職責(zé)分工只有相對意義，全公司各部門的重要職責(zé)都是為了滿足顧客的需要。4 質(zhì)量管理體系本章節(jié)給出了建立QMS、形成文件、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)QMS有效性的總體思路。其中文件和記錄的控制管理是質(zhì)量管理體系中的一個(gè)重要過程 。QMS的文件的分級：公司

21、的所有文件(包括數(shù)據(jù)和記錄)管理是分級的 ，用一個(gè)簡單的圖形來表明：4.1 S1文件控制過程描述：詳細(xì)地描述了文件的管理過程。定義了文件和數(shù)據(jù)的創(chuàng)建、批準(zhǔn)、發(fā)布、使用、更改、檢查、再次批準(zhǔn)、標(biāo)識、回收、作廢和保存等；作為記錄可提供產(chǎn)品、過程、體系符合要求及其有效運(yùn)行的證據(jù)，包括記錄的標(biāo)識、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置。擁有者過程責(zé)任矩陣表資源計(jì)算機(jī)、復(fù)印機(jī)曬圖機(jī)、粉碎機(jī)文件柜、資料袋/夾/盒輸出受控文件的清單記錄發(fā)放/回收/銷毀的記錄過程S1 文件控制輸入質(zhì)量文件、技術(shù)文件顧客工程規(guī)范、外來標(biāo)準(zhǔn)備證衡量管理評審/周期例會評價(jià)內(nèi)部審核方法質(zhì)量文件控制程序顧客提供資料控制程序工程更改控制程序S

22、1文件控制過程是對公司整個(gè)QMS能按標(biāo)準(zhǔn)運(yùn)轉(zhuǎn)的保護(hù)措施，因?yàn)槊恳粋€(gè)過程都是執(zhí)行相應(yīng)的程序和文件。過程涉及程序文件： Q/KB QP-04-01-2009質(zhì)量文件控制程序Q/KB QP-04-02-2009顧客提供資料控制程序Q/KB QP-04-03-2009工程更改控制程序在文件管理中需要特別提到質(zhì)量手冊 ，它是公司最高級別的文件 ，遵守下列規(guī)則：起草和批準(zhǔn) 分發(fā)和更新:質(zhì)量管理手冊由: 管理者代表負(fù)責(zé)人編寫， 質(zhì)量手冊由: 企管部負(fù)責(zé)分發(fā)到管理層和各主管部門負(fù)責(zé)人 。 公司總經(jīng)理批準(zhǔn)。 管理者代表負(fù)責(zé)更新。手冊在公司電腦中可查詢 。 公司有重大更改發(fā)生時(shí)應(yīng)更改質(zhì)量手冊 。5 管理職責(zé)本章節(jié)

23、闡述了組織最高管理者應(yīng)作出的管理承諾的內(nèi)容和對該管理承諾應(yīng)加以證實(shí)的諸多事項(xiàng)。此外組織最高管理者還應(yīng)對過程的有效性和效率加以審查，以體現(xiàn)過程方法。5.1 M1目標(biāo)管理過程描述：詳細(xì)描述了目標(biāo)的建立及實(shí)施的控制過程。目標(biāo)是指在QMS方面所追求的目的，在CEO政策給定的框架內(nèi)展開，也是組織各職能和層次上所追求并加以實(shí)現(xiàn)的主要工作任務(wù)，是組織實(shí)現(xiàn)“滿足顧客要求、增強(qiáng)顧客滿意”的具體落實(shí)，也是評價(jià)QMS有效性的重要的判定指標(biāo)。最高管理者對目標(biāo)是否包括滿足產(chǎn)品要求有關(guān)的內(nèi)容及是否在相關(guān)職能和層次上展開負(fù)有責(zé)任。過程描述：詳細(xì)描述了QMS的每一個(gè)過程都直接或間接地影響到產(chǎn)品的質(zhì)量，因此必須采用適當(dāng)?shù)姆椒▽?/p>

24、這些過程進(jìn)行監(jiān)視和測量，評價(jià)過程業(yè)績，來證實(shí)過程是否保持其實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的能力。本過程還需要考慮制造過程的監(jiān)視和測量：其重點(diǎn)在于確保PPAP的結(jié)果能持續(xù)維持。一旦偏離，公司應(yīng)該提出相應(yīng)的糾正措施，并記錄過程變更的生效日期。擁有者過程責(zé)任矩陣表資源計(jì)算機(jī)、復(fù)印機(jī)會議室、投影儀輸出遠(yuǎn)景規(guī)劃、中長期和短期目標(biāo)行動方策/計(jì)劃資源需求、財(cái)務(wù)預(yù)算質(zhì)量成本報(bào)表過程M1 目標(biāo)管理輸入內(nèi)/外部產(chǎn)業(yè)環(huán)境、顧客期望公司經(jīng)營理念、競爭對手情況產(chǎn)業(yè)政策、法規(guī)要求產(chǎn)品技術(shù)要求衡量管理評審/周期例會評價(jià)內(nèi)部審核方法經(jīng)營計(jì)劃控制程序質(zhì)量成本控制程序除上以外本過程還描述了QMS的財(cái)務(wù)考慮的控制過程，規(guī)定質(zhì)量成本管理的基本原則，包

25、括質(zhì)量成本目標(biāo)計(jì)劃、分析、控制與考核以及質(zhì)量成本報(bào)告的內(nèi)容。實(shí)施質(zhì)量成本管理，是為了不斷提高質(zhì)量保證能力，以適宜的質(zhì)量滿足社會對產(chǎn)品的需求，降低產(chǎn)品總成本，不斷提高經(jīng)濟(jì)效益，并為評定QMS的有效性、評價(jià)質(zhì)量管理的效果、進(jìn)行質(zhì)量獎勵和企業(yè)考核提供依據(jù)。為判定公司是否“增進(jìn)顧客滿意度”而建立QMS的適宜性和有效性及識別持續(xù)改進(jìn)QMS有效性的機(jī)會和區(qū)域，應(yīng)收集和分析與產(chǎn)品、體系及與QMS所需的過程數(shù)據(jù)?？偨?jīng)理必須按照適宜的時(shí)間親自或委派代表評價(jià)這些過程達(dá)到預(yù)期結(jié)果的能力，這些評價(jià)活動可以按照第5章節(jié)的過程的要求展開，識別改進(jìn)的機(jī)會、必要時(shí)采取措施以不斷改進(jìn)QMS的業(yè)績，使公司能通過系統(tǒng)管理達(dá)到有續(xù)增

26、長的目的。5.2 M2管理評審過程描述：詳細(xì)描述全面評價(jià)QMS的控制系統(tǒng)。管理評審是最高管理者為確定QMS達(dá)到規(guī)定目標(biāo)的適宜性、充分性、有效性而對QMS所進(jìn)行的系統(tǒng)的評價(jià)。本過程提出了對管理評審活動活動的要求，更強(qiáng)調(diào)了QMS的表現(xiàn)。過程描述：詳細(xì)描述了顧客是本公司的生存之本，所以全公司所有員工都應(yīng)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)。而顧客的要求是不斷變化的，所以公司全體員工要想提高（甚至是維持）顧客的滿意程度，就必須持續(xù)地改進(jìn)QMS。擁有者過程責(zé)任矩陣表資源計(jì)算機(jī)、復(fù)印機(jī)會議室、投影儀輸出對質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進(jìn)對產(chǎn)品的改進(jìn)提出資源的需求過程M-2-1管理評審輸入審核、以往管理評審輸出使用階段客戶反饋

27、、過程指標(biāo)、產(chǎn)品符合性及其改進(jìn)措施內(nèi)外產(chǎn)業(yè)環(huán)境、法律法規(guī)變化衡量管理評審/周期例會評價(jià)內(nèi)部審核方法管理評審控制程序持續(xù)改進(jìn)是組織永恒的主題。本章節(jié)過程是對公司整個(gè)QMS能按照策劃的要求實(shí)現(xiàn)預(yù)定目標(biāo)、確保QMS有效運(yùn)轉(zhuǎn)的重要過程，因?yàn)槊恳粋€(gè)過程都需要經(jīng)過上述過程的相應(yīng)的程序和文件。過程涉及程序文件：Q/KB QP-05-01-2009經(jīng)營計(jì)劃控制程序Q/KB QP-05-02-2009質(zhì)量成本控制程序Q/KB QP-05-03-2009管理評審控制程序6 資源管理本章節(jié)描述的資源是組織通過建立QMS及過程而實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和目標(biāo)的必要條件，包括人力資源、其中基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境將在下一章節(jié)闡述。6.1

28、 S2培訓(xùn)和激勵過程描述：詳細(xì)描述了對從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員提出了應(yīng)勝任的要求，也給出了判定能力要求考慮的因素。資源計(jì)算機(jī)、復(fù)印機(jī)培訓(xùn)室、培訓(xùn)經(jīng)費(fèi)培訓(xùn)教材、投影儀擁有者過程責(zé)任矩陣表輸入顧客期望、公司要求產(chǎn)品開發(fā)、崗位資格要求自覺工作意識、奉獻(xiàn)、如何為實(shí)現(xiàn)目標(biāo)努力輸出年度培訓(xùn)計(jì)劃、培訓(xùn)記錄具有上崗能力的人員質(zhì)量意識/積極性、激勵措施自覺工作意識甘愿為公司奉獻(xiàn)的員工過程S2培訓(xùn)和激勵方法培訓(xùn)和激勵控制程序衡量過程目標(biāo)清單S2培訓(xùn)和激勵過程是通過培訓(xùn)、激勵和授權(quán)來提高員工的能力、增強(qiáng)質(zhì)量和顧客意識、使員工滿足質(zhì)量工作的能力要求。過程涉及程序文件：Q/KB QP-06-01-2009培訓(xùn)和激勵控

29、制程序生產(chǎn)過程有效性評價(jià)在C3過程控制中描述。7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)本章節(jié)闡述的是產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃和開發(fā)的諸多過程，是保證產(chǎn)品達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)和要求的重要手段。其中設(shè)計(jì)和開發(fā)變更的控制已在第4章節(jié)中描述。組織必須對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的各種過程，如：與顧客有關(guān)要求包括顧客要求與技術(shù)規(guī)范參考、采購活動、生產(chǎn)和服務(wù)提供活動等進(jìn)行策劃。產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃是確保設(shè)計(jì)達(dá)到預(yù)期目標(biāo)的有效手段。其中部分產(chǎn)品包含產(chǎn)品設(shè)計(jì)的要求、部分產(chǎn)品僅有制造過程設(shè)計(jì)和開發(fā)的要求，這需要視設(shè)計(jì)職責(zé)是屬于顧客還是組織，但本公司需要時(shí)可以考慮具備這種產(chǎn)品的設(shè)計(jì)能力而無須界定設(shè)計(jì)職責(zé)。7.1 C1合同評審過程描述：詳細(xì)描述了通過評審保證組織已正確理解

30、了與產(chǎn)品有關(guān)的要求并確保組織有能力實(shí)現(xiàn)這些要求的過程。資源計(jì)算機(jī)、復(fù)印機(jī)、會議室傳真機(jī)、電話機(jī)、網(wǎng)絡(luò)擁有者過程責(zé)任矩陣表輸入技術(shù)、成本、數(shù)量、物流質(zhì)量驗(yàn)收準(zhǔn)則、目標(biāo)要求法規(guī)、顧客要求組織確定任何附加要求過程C1合同評審輸出開口合同/技術(shù)協(xié)議/質(zhì)量協(xié)議制造可行性/風(fēng)險(xiǎn)分析評審記錄，及引起的措施合同/訂單更改的記錄方法合同評審控制程序訂單評審控制程序衡量過程目標(biāo)清單與顧客進(jìn)行溝通，是了解和實(shí)現(xiàn)顧客要求的有效保障。7.2 C2產(chǎn)品創(chuàng)造過程描述：市場分析詳細(xì)描述了通過對預(yù)期市場的調(diào)查、分析的過程。只有充分了解、識別與產(chǎn)品有關(guān)的全部要求后，才能做到滿足要求而達(dá)到顧客滿意的目標(biāo)；質(zhì)量管理八大原則之一“以顧

31、客為關(guān)注焦點(diǎn)“的思想在具體實(shí)施中的體現(xiàn)和要求；包括對潛在顧客的需求和競爭對手優(yōu)劣勢的分析，來制訂相應(yīng)的營銷政策和制造可行性的措施，以期超越或滿足顧客的需求和獲得顧客的認(rèn)可。過程描述：投標(biāo)詳細(xì)描述了依據(jù)顧客期望的價(jià)格和時(shí)間對項(xiàng)目或新品進(jìn)行成本分析/核算、議價(jià)并進(jìn)行投標(biāo)的過程。投標(biāo)應(yīng)考慮顧客的期望、競爭對手的能力，包括項(xiàng)目投資、年產(chǎn)綱領(lǐng)、商業(yè)價(jià)值/贏利能力的分析；應(yīng)考慮對市場的正面影響。應(yīng)考慮制造風(fēng)險(xiǎn)，必要時(shí)制訂應(yīng)對措施。過程描述：產(chǎn)品和過程設(shè)計(jì)詳細(xì)描述了控制產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入、以及產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出，如：圖樣和工程規(guī)范，該輸出必須符合輸入的要求。設(shè)計(jì)和開發(fā)評審的目的在于評價(jià)設(shè)計(jì)和開發(fā)各階段

32、的結(jié)果滿足要求的能力，識別任何問題，在早期避免產(chǎn)品的各種不合格和缺陷；并確保設(shè)計(jì)輸出能夠滿足設(shè)計(jì)輸入的要求，至少應(yīng)確保對最終設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出進(jìn)行設(shè)計(jì)驗(yàn)證。過程描述：產(chǎn)品和過程確認(rèn)詳細(xì)描述了通過設(shè)計(jì)和開發(fā)的確認(rèn)來確保設(shè)計(jì)和開發(fā)的產(chǎn)品能滿足規(guī)定的（包括顧客或法律規(guī)定）使用要求或已知的預(yù)期用途的要求（包括雖未明示、但顯而易見的要求）。再者是確定制造過程能滿足量產(chǎn)需求。以及在過程發(fā)生變更或定期對生產(chǎn)過程再次確認(rèn)，以確保過程處于受控并具備能力。擁有者過程責(zé)任矩陣表資源計(jì)算機(jī)、復(fù)印機(jī)、會議室傳真機(jī)、電話機(jī)、網(wǎng)絡(luò)設(shè)計(jì)軟件輸入顧客需求產(chǎn)品要求，類似產(chǎn)品信息法規(guī)要求、附加要求開發(fā)目標(biāo)輸出圖紙/數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)/規(guī)范DFM

33、EA/KPC/可靠性結(jié)果零件清單、零件采購規(guī)范控制計(jì)劃、工藝文件過程C2產(chǎn)品創(chuàng)造衡量過程目標(biāo)清單方法產(chǎn)品創(chuàng)造控制程序生產(chǎn)件批準(zhǔn)控制程序應(yīng)考慮內(nèi)/外部產(chǎn)業(yè)環(huán)境：國家相關(guān)汽車行業(yè)政策/法規(guī)的變化、項(xiàng)目的預(yù)期市場變化、工廠本身的制造能力和風(fēng)險(xiǎn)對項(xiàng)目今后贏利趨勢的影響。7.3 S3供方控制過程描述：供方選擇詳細(xì)描述了根據(jù)采購產(chǎn)品對隨后產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程、或?qū)ψ罱K提供產(chǎn)品的影響程度來決定控制擬采購的產(chǎn)品和提供該產(chǎn)品的供應(yīng)商的類型和程度的過程。過程描述：采購詳細(xì)描述了應(yīng)將采購信息充分和正確的傳達(dá)給供方，以確保采購產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求的過程。資源計(jì)算機(jī)、復(fù)印機(jī)、會議室傳真機(jī)、電話機(jī)、網(wǎng)絡(luò)擁有者過程責(zé)任矩陣表輸入

34、采購規(guī)范、法律法規(guī)生產(chǎn)計(jì)劃采購計(jì)劃和庫存合格供應(yīng)商名單過程S3供方控制輸出供應(yīng)商體系/初品驗(yàn)證以往供貨業(yè)績供應(yīng)商質(zhì)量體系開發(fā)計(jì)劃方法供方選擇和評價(jià)控制程序采購控制程序衡量過程目標(biāo)清單公司所采購的產(chǎn)品質(zhì)量直接影響本公司最終產(chǎn)品的質(zhì)量，因此采購過程必須予以控制，以確保采購產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求。包括產(chǎn)品制造過程中外協(xié)部分的控制過程。7.4 C3過程控制過程描述：詳細(xì)描述對生產(chǎn)和服務(wù)過程進(jìn)行策劃并在受控條件下進(jìn)行的過程，包括對顧客財(cái)產(chǎn)的控制。這些條件包括表述產(chǎn)品特性的信息/作業(yè)指導(dǎo)書，以及實(shí)施監(jiān)視和測量。其中生產(chǎn)和服務(wù)過程的確認(rèn)在7.2節(jié)已經(jīng)描述過程描述生產(chǎn)計(jì)劃必須有恰當(dāng)?shù)纳a(chǎn)計(jì)劃以滿足顧客要求，如

35、：準(zhǔn)時(shí)生產(chǎn)體系JIT，輔之可獲得關(guān)鍵加工時(shí)期生產(chǎn)信息的信息系統(tǒng)，并且以訂單驅(qū)使。過程描述顧客財(cái)產(chǎn)控制受組織控制下或組織使用的顧客財(cái)產(chǎn)的維護(hù)以確保產(chǎn)品質(zhì)量，使顧客滿意。擁有者過程責(zé)任矩陣表資源計(jì)算機(jī)、復(fù)印機(jī)、會議室、電話機(jī)、網(wǎng)絡(luò)廠房、設(shè)備、搬運(yùn)工具輸出過程記錄、SPC & SPR記錄產(chǎn)品標(biāo)識/材料批次號生產(chǎn)報(bào)表、庫存報(bào)表過程C3過程控制輸入顧客訂貨信息、生產(chǎn)計(jì)劃控制計(jì)劃、工藝文件顧客提供物資方法過程監(jiān)視控制程序產(chǎn)品標(biāo)識控制程序倉庫管理程序生產(chǎn)有效性策劃控制程序衡量過程目標(biāo)清單為防止在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中混淆和誤用，以及達(dá)到必要的對產(chǎn)品在實(shí)現(xiàn)過程的追溯的目的，制造部門應(yīng)使用適宜的方法，包括采用唯

36、一性的標(biāo)識進(jìn)行追溯，在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程中，識別產(chǎn)品，包括其檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)的標(biāo)識。通過提供適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)措施，確保已合格的產(chǎn)品的符合性。生產(chǎn)計(jì)劃的編制需要均衡勞動力水平、工作時(shí)間、庫存、積壓的訂單。顧客財(cái)產(chǎn)包括顧客提供設(shè)備、工裝、模具、檢具、材料/零件，在本章節(jié)中描述；另外也包括顧客的知識產(chǎn)權(quán)，在本手冊第4章節(jié)已經(jīng)描述。7.5 S4設(shè)備管理過程描述：詳細(xì)描述了此類保養(yǎng)重點(diǎn)施與關(guān)鍵工序的設(shè)備和工裝、模具，保養(yǎng)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立合理的保養(yǎng)目標(biāo)，并以次展開保養(yǎng)程序、保養(yǎng)活動、評估效果及相應(yīng)的改進(jìn)措施。擁有者過程責(zé)任矩陣表資源計(jì)算機(jī)、復(fù)印機(jī)、電話機(jī)銘牌、維護(hù)工具、備件庫文件柜、文件夾輸出日常保養(yǎng)記錄、預(yù)知性維護(hù)計(jì)劃

37、和記錄關(guān)鍵設(shè)備備品備件計(jì)劃模具維護(hù)使用記錄過程S4設(shè)備管理輸入設(shè)備說明書，產(chǎn)品技術(shù)要求模具數(shù)據(jù)或技術(shù)資料模具使用問題報(bào)告模具維護(hù)規(guī)范衡量過程目標(biāo)清單方法設(shè)備維護(hù)控制程序采用預(yù)測性的維護(hù)方法以持續(xù)改進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備的有效性和效率是ISO/TS16949和本手冊的要求。如果工裝、模具、檢具的制造、返修被分包，公司必須跟蹤這些活動的體系，如提供技術(shù)指導(dǎo)和監(jiān)控進(jìn)度和質(zhì)量。7.6 C4產(chǎn)品交付過程描述：出貨/交付/付款詳細(xì)描述了內(nèi)部處理和交付到預(yù)定地點(diǎn)期間，關(guān)于防止產(chǎn)品變質(zhì)、物流方案、適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)和標(biāo)識、庫存優(yōu)化、處置和顧客反饋信息的處理的過程。過程描述：售后/顧客反饋詳細(xì)描述了對顧客滿意信息的監(jiān)測對評價(jià)QMS

38、的業(yè)績及提供QMS改進(jìn)的機(jī)會至關(guān)重要，最高管理者應(yīng)確保準(zhǔn)確識別并滿足顧客要求，并以此來衡量QMS的有效性。產(chǎn)品交付后由于不能滿足規(guī)范要求導(dǎo)致的顧客反饋，包括OEM/OES反饋的處置。資源計(jì)算機(jī)、打印機(jī)、復(fù)印機(jī)、傳真機(jī)、電話、會議室運(yùn)輸車輛、搬運(yùn)工具擁有者過程責(zé)任矩陣表過程C4產(chǎn)品交付輸入顧客合同/發(fā)運(yùn)協(xié)議、裝箱要求法律法規(guī)要求合格運(yùn)輸商名單、發(fā)運(yùn)提前期如果有，顧客要求輸出顧客簽收的送貨清單顧客抱怨處理信息反饋單8D報(bào)告糾正預(yù)防措施單方法產(chǎn)品交付控制程序顧客抱怨控制程序顧客滿意度控制程序衡量過程目標(biāo)清單根據(jù)顧客簽收的送貨憑證交財(cái)務(wù)開出發(fā)票向顧客索款。接收顧客反饋信息的部門應(yīng)該建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^程，

39、將以上這些信息傳遞給制造、工程和設(shè)計(jì)部門。必要時(shí)更新PFMEA并對過程采取適當(dāng)?shù)拇胧┮苑乐乖侔l(fā)。當(dāng)顧客要求時(shí)必須采用顧客指定的解決問題的方法，如：8D報(bào)告、五原則表。7.7 S5計(jì)量控制過程描述：計(jì)量詳細(xì)描述了對直接影響產(chǎn)品或過程質(zhì)量的測量結(jié)果的正確性和有效性的計(jì)量器具、試驗(yàn)設(shè)備的控制過程。對于有必要確保監(jiān)視、測量結(jié)果有效的場合所需的計(jì)量器具，包括用于檢驗(yàn)、試驗(yàn)的模具、夾具及用于規(guī)定要求的測量的計(jì)算機(jī)軟件。過程描述：產(chǎn)品試驗(yàn)詳細(xì)描述了組織的內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室必須看成一個(gè)類似生產(chǎn)系統(tǒng)的獨(dú)立過程，其產(chǎn)出的產(chǎn)品的試驗(yàn)報(bào)告，報(bào)告結(jié)果的可靠性即為實(shí)驗(yàn)室的產(chǎn)品質(zhì)量。所以本公司建立內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室的政策，并以此展開實(shí)驗(yàn)室

40、組織結(jié)構(gòu)、作業(yè)流程、作業(yè)方法、人員資格要求，標(biāo)準(zhǔn)追溯性及記錄的要求。擁有者過程責(zé)任矩陣表資源計(jì)算機(jī)、復(fù)印機(jī)銘牌、文件柜、文件夾潤滑油、防銹油輸出量具采購計(jì)劃/計(jì)量器具臺帳周期檢定計(jì)劃和校準(zhǔn)記錄MSA計(jì)劃 和 MSA報(bào)告試驗(yàn)報(bào)告/原始記錄過程S5計(jì)量控制輸入產(chǎn)品測量、新模具開發(fā)要求量具校準(zhǔn)歷史記錄如果有，顧客要求試驗(yàn)規(guī)范/方法衡量過程目標(biāo)清單方法計(jì)量器具控制程序產(chǎn)品試驗(yàn)控制程序本過程是保證產(chǎn)品的各種參數(shù)能真正滿足顧客需要的重要過程，為保證測試儀器和測量設(shè)備有最小誤差,以保證顧客要求。注：ISO/IEC17025標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)證能用于證明公司內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室滿足了以上要求，但通過認(rèn)證不是強(qiáng)制要求。本章節(jié)所有過

41、程涉及的程序文件：Q/KB QP-07-01-2009合同評審控制程序Q/KB QP-07-02-2009訂單評審控制程序Q/KB QP-07-03-2009產(chǎn)品創(chuàng)造控制程序Q/KB QP-07-04-2009生產(chǎn)件批準(zhǔn)控制程序Q/KB QP-07-07-2009過程監(jiān)視控制程序Q/KB QP-07-08-2009產(chǎn)品標(biāo)識控制程序Q/KB QP-07-11-2009倉庫管理程序Q/KB QP-06-02-2009生產(chǎn)有效性策劃控制程序Q/KB QP-07-12-2009產(chǎn)品交付控制程序Q/KB QP-07-13-2009顧客抱怨控制程序Q/KB QP-08-01-2009顧客滿意度控制程序Q/

42、KB QP-07-05-2009供方選擇和評價(jià)控制程序Q/KB QP-07-06-2009采購控制程序Q/KB QP-07-09-2009設(shè)備維護(hù)控制程序Q/KB QP-07-10-2009模具管理控制程序Q/KB QP-07-14-2009計(jì)量器具控制程序Q/KB QP-07-15-2009產(chǎn)品試驗(yàn)控制程序8 測量、分析和改進(jìn)測量、分析（數(shù)據(jù)）、改進(jìn)是QMS的PDCA循環(huán)中C（Check檢查）和A(Action行動/采取措施)二個(gè)重要環(huán)節(jié)。應(yīng)對QMS運(yùn)行過程及其結(jié)果業(yè)績進(jìn)行適當(dāng)?shù)臏y量、監(jiān)視，以收集相應(yīng)數(shù)據(jù)，從而為對QMS及其業(yè)績的符合性、有效性、適宜性的判斷提供客觀數(shù)據(jù)；盡早發(fā)現(xiàn)可能存在的偏

43、差和/或出現(xiàn)偏差/不合格的趨勢，為改進(jìn)、糾正、糾正/預(yù)防措施的策劃和實(shí)施提供警示和依據(jù)。8.1 M3內(nèi)部審核過程描述：詳細(xì)描述了為確定并確保QMS、制造過程、產(chǎn)品的符合情況有效性而進(jìn)行的內(nèi)部審核的過程。為獲得審核證據(jù)并對其進(jìn)行客觀的評價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成外呢件的過程。資源計(jì)算機(jī)、復(fù)印機(jī)會議室、投影儀擁有者過程責(zé)任矩陣表輸入以前內(nèi)審核結(jié)果、過程重要性質(zhì)量問題、顧客抱怨顧客要求、法規(guī)要求、影響體系變更的情況過程M3內(nèi)部審核輸出年度審核計(jì)劃審核報(bào)告不符合項(xiàng)報(bào)告方法內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序如果有，顧客特殊要求衡量管理評審/周期例會評價(jià)內(nèi)部審核報(bào)告審核證據(jù)：與審核準(zhǔn)則有關(guān)

44、的并且能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其他信息。審核準(zhǔn)則：用作依據(jù)的一組方針、程序或要求?？砂≦MS標(biāo)準(zhǔn)/手冊/程序、適用的法律法規(guī)/產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、與產(chǎn)品有關(guān)的要求。對產(chǎn)品進(jìn)行審核，應(yīng)參考所有零件質(zhì)量要求的技術(shù)文件，包括顧客關(guān)注的關(guān)鍵/重要產(chǎn)品特性、以及顧客投訴的重復(fù)發(fā)生的質(zhì)量問題。通過這些文件可以評估產(chǎn)品的質(zhì)量是否符合要求。產(chǎn)品質(zhì)量審核要求按照規(guī)定的頻次和審核準(zhǔn)則展開，當(dāng)顧客抱怨增加時(shí)應(yīng)適當(dāng)調(diào)整審核內(nèi)容和增加審核頻次。8.2 M4產(chǎn)品檢驗(yàn)過程描述：詳細(xì)描述有關(guān)產(chǎn)品的符合性只有通過監(jiān)視和測量才能知道，因此品質(zhì)管理部門必須對這一活動實(shí)施控制。對采購產(chǎn)品的監(jiān)視和測量要求在本手冊第7章節(jié)（采購產(chǎn)品的驗(yàn)證）中

45、也被提出。資源計(jì)算機(jī)、打印機(jī)、復(fù)印機(jī)空調(diào)、文件柜、文件夾測量機(jī)、計(jì)量器具擁有者質(zhì)量保證部、檢驗(yàn)室輸入檢驗(yàn)通知單工藝單圖紙如果有，顧客要求過程M4產(chǎn)品檢驗(yàn)輸出檢驗(yàn)臺帳/檢驗(yàn)記錄驗(yàn)證記錄/SPC數(shù)據(jù)產(chǎn)品檢查、零件檢查不合格品記錄方法產(chǎn)品監(jiān)視控制程序控制計(jì)劃工藝單、圖紙、檢查表衡量綜合廢品率質(zhì)量損失率（）質(zhì)量成本率（）為防止對不合格品的非預(yù)期使用（如誤用、誤發(fā)貨、不同級別產(chǎn)品混淆等），品質(zhì)管理部門應(yīng)確保對不符合規(guī)范要求的產(chǎn)品加以識別和控制。QMS的過程不是僅指ISO/TS16949-生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的監(jiān)視和測量。QMS過程包括標(biāo)準(zhǔn)各章節(jié)所規(guī)定的過程。公司應(yīng)策劃對過程的監(jiān)視和測量過程。包括：對QMS

46、的那些過程采用何種方法來衡量。衡量方法可以是審核、例會、面談、觀察、調(diào)查、評審、檢查、檢驗(yàn)等。這些方法能衡量出過程達(dá)到策劃結(jié)果的能力。8.3 M5糾正預(yù)防措施過程描述：詳細(xì)描述了通過分析發(fā)生過的或潛在的不合格項(xiàng)/或產(chǎn)品的產(chǎn)生原因，制訂并執(zhí)行旨在消除原因的措施，以達(dá)到防止不合格再次發(fā)生的目的。資源計(jì)算機(jī)、復(fù)印機(jī)會議室、投影儀擁有者總經(jīng)理、管理者代表、質(zhì)量管理部各部門主管、骨干輸入顧客/員工滿意度過程指標(biāo)KPI/不良成本顧客抱怨信息過程監(jiān)視/產(chǎn)品監(jiān)視過程單輸出針對問題項(xiàng)的原因分析針對原因所采取的糾正和預(yù)防措施采取的糾正措施和效果過程M5糾正和預(yù)防措施方法糾正和預(yù)防措施控制程序衡量綜合廢品率（）糾正和預(yù)防措施活動的開展可促進(jìn)公司的