ISO9001質(zhì)量管理體系審核要點(diǎn)

1、ISO9001質(zhì)量管理體系審核要點(diǎn)、思路:標(biāo)準(zhǔn)條款審核內(nèi)容（要點(diǎn)）審核方法、思路1范圍1.組織QMS覆蓋范圍和過(guò)程是否有缺失？現(xiàn)場(chǎng)詢問(wèn)、觀察，了解作業(yè)流程。2.QMS有無(wú)刪減，合理性？查手冊(cè)說(shuō)明、根據(jù)組織活動(dòng)確認(rèn)是否合理。4質(zhì)量管理體系4.1總要求1.QMS是否建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)？從體系文件編制、運(yùn)行、各過(guò)程控制、監(jiān)視和測(cè)量、內(nèi)審、管理1!11.評(píng)審綜全評(píng)價(jià)。Ci2.QMS過(guò)程是否被確定和管理？過(guò)程1間順序及關(guān)系是否被確定和管理？3.組織QMS關(guān)鍵過(guò)程所需資源和信1息是否充分？4.組織QMS及過(guò)程測(cè)量和監(jiān)控點(diǎn)是否確定并有效？對(duì)測(cè)量和監(jiān)控結(jié)果是否有分析、改進(jìn)活動(dòng)？5.外包過(guò)程有無(wú)控制？4.2

2、文件要求4.2.1總則1.QMS文件中是否包含了質(zhì)理方針、目標(biāo)、手冊(cè)、6個(gè)程序及其它文件？查閱文件清單、調(diào)閱相關(guān)文件，并結(jié)合現(xiàn)場(chǎng)審核綜合評(píng)價(jià)。2.標(biāo)準(zhǔn)要求的記錄是否進(jìn)行了控制？（管評(píng)、培訓(xùn)、策劃、產(chǎn)品要求評(píng)審、設(shè)計(jì)、供方評(píng)價(jià)、內(nèi)審等）先文件審核，再在具體條款審核時(shí)驗(yàn)證。&3.文件詳略是否適宜？審核時(shí)，依據(jù)人員素質(zhì)、控制效果等綜合判斷。4.2.2質(zhì)量手冊(cè)1.范圍是否明確，刪減是否有說(shuō)明，并充分、可信？查閱手冊(cè)、結(jié)合現(xiàn)場(chǎng)審核。2.結(jié)其它程序文件有無(wú)引用？1C.1111.111I.1二1產(chǎn)1J3.過(guò)程間的作用及接口關(guān)系是否明確？4.2.3文件控制1.是否編制了文件控制程序，并包括了內(nèi)、外部文

3、件；各種類型和媒體文件？查閱程序文件、結(jié)合現(xiàn)場(chǎng)審核。Cj12.文件發(fā)布前是否審批其充分性、適1用性？查程序規(guī)定、抽查幾份文件看執(zhí)行情況。3.文件再評(píng)審、更新有無(wú)涉及，并再次批準(zhǔn)？再評(píng)審規(guī)定，抽查更新文件有無(wú)再評(píng)審。4.文件的更改和現(xiàn)行修狀態(tài)是否口識(shí)別？查義件規(guī)定，及控制情況。5.各現(xiàn)場(chǎng)能得到有效版本的文件？查現(xiàn)場(chǎng)文件持有情況。6.文件是否清晰、易于識(shí)別？查看文件。7.外來(lái)文件有無(wú)識(shí)別，并控制分發(fā)？查接收部門對(duì)外來(lái)文件的處理情況。8.作廢文件處理是否符合要求？查文件管理及相關(guān)部門。4.2.4質(zhì)量記錄1.是否編制了記錄控制程序？查閱程序文件，結(jié)合現(xiàn)場(chǎng)審核工業(yè)重點(diǎn)看其規(guī)定的有無(wú)執(zhí)行，是否符合企業(yè)實(shí)際

4、，可操作性如何。2.程序文件中有無(wú)規(guī)定記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保管、檢索、保存期和處置所需的控制？1(.13.記錄是否清晰、易于識(shí)別和檢索？=".十一_.-J在各部門審核時(shí)，調(diào)閱相關(guān)記錄、|1一查其檢索方法是否可行、方便。5管理職責(zé)15.1管理承諾,"i1.最高管理者以何種方式傳達(dá)滿足顧1客和法規(guī)要求的重要性？通過(guò)最高管理者交談，員工詢問(wèn)來(lái)判斷.ISO9001質(zhì)量管理體系審核要點(diǎn)、思路:標(biāo)準(zhǔn)條款審核內(nèi)容（要點(diǎn)）審核方法、思路5.1管理承諾2.組織的適用法規(guī)有那些，是否均得到有效執(zhí)行？查看法規(guī)清單，及轉(zhuǎn)化為要求的材料（如：檢驗(yàn)文件）3.質(zhì)量方針、目標(biāo)有無(wú)制定？提供材料4.管理評(píng)審有

5、無(wú)開展？詢問(wèn)并查閱管評(píng)資料。5.資源如何保證？詢問(wèn)并提供證實(shí)材料。5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)1.該理念是否在員工中得到貫徹執(zhí)行？各部門審核時(shí)了解（中層干音B.員工的意識(shí)是否建立）.2.組織有那些方式.途徑，以確保顧客要求得到確定.轉(zhuǎn)化為要求并予以滿足？詢問(wèn)了解，并結(jié)合7.2.1/8.2.1審核作定.5.3質(zhì)量方針1.質(zhì)量方針是否與組織的宗旨相適應(yīng)，有企業(yè)特色？看質(zhì)量方針及其內(nèi)涵.1r.-'1>12.方針中是否包含滿足相關(guān)方（顧客、1員工、供方,、社會(huì)）的承諾？是否有持.-11續(xù)改進(jìn)的承諾？3.質(zhì)量方針是否為質(zhì)量目標(biāo)的制定、評(píng)審提供了較強(qiáng)的方向性和指導(dǎo)性。方針與目標(biāo)對(duì)應(yīng)性如何4.方針在

6、組織內(nèi)溝通、理解情況？各層面員工抽查、了解。5.方針持續(xù)評(píng)審情況？文件有無(wú)規(guī)定，頻次、時(shí)機(jī)、何種情況下需進(jìn)行評(píng)審。5.4策劃5.4.1質(zhì)量止標(biāo)5.4.2質(zhì)量管理體系策劃1.在組織的相關(guān)職能和層次上是否已建立質(zhì)量目標(biāo)？詢問(wèn)最高管理者，結(jié)合各部門目標(biāo)審核時(shí)進(jìn)行.C2.目標(biāo)中是否包含了滿足產(chǎn)品要求的內(nèi)容，如產(chǎn)品性能參數(shù).查目標(biāo)內(nèi)容.1,3.目標(biāo)是否可測(cè)量？111看能否定性或定量說(shuō)明，目標(biāo)實(shí)a1現(xiàn)與否可判定.4.為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)時(shí)是否進(jìn)行了策-11劃？了解及調(diào)閱相關(guān)策劃資料.5.體系策劃變時(shí)，是否有確保其完整性？詢問(wèn)了解.5.5職責(zé)權(quán)限和溝通5.5.1職責(zé)和權(quán)限1.組織各個(gè)部門、各級(jí)人員職責(zé)、權(quán)限及其相

7、互關(guān)系是否確定并予以溝通？文件規(guī)定是否明確，無(wú)交叉現(xiàn)象。5.5.2管理者代表1.最高管理者是否指定管理者代表并對(duì)其授權(quán)？詢問(wèn)最高管理者，查任命書.2.管理者代表是否清楚自己的職責(zé)和權(quán)限，并被履行？詢問(wèn)管理者代表，查相應(yīng)工作材料.5.5.3內(nèi)部溝通1.最主高管理者建立了那些溝通渠道？詢問(wèn)最高管理者，并提供相關(guān)溝通材料.2.溝通開展情況？各部門審核時(shí)結(jié)合生產(chǎn)、監(jiān)視、內(nèi)審、顧客滿面意度等信息處理情況進(jìn)行。5.6管理評(píng)審1.管理評(píng)審是否按規(guī)定的時(shí)間間隔進(jìn)行，是否適宜？詢問(wèn)并了解管理評(píng)審開展情況。1£i2.管理評(píng)審的輸入、輸出是否符合標(biāo)1準(zhǔn)要求？調(diào)閱相關(guān)材料。管理評(píng)審有無(wú)對(duì)QMS的適宜性、有.

8、-11效性、充分性、作出評(píng)價(jià)，并確定改1進(jìn)的機(jī)會(huì)和措施？查管理評(píng)審才艮告及相應(yīng)的改進(jìn)措施落實(shí)情況。ISO9001質(zhì)量管理體系審核要點(diǎn)、思路:標(biāo)準(zhǔn)條款審核內(nèi)容（要點(diǎn)）審核方法、思路6資源管理6.1資源提供1.為實(shí)施、保持、改進(jìn)QMS過(guò)程，達(dá)到顧客滿意，組織是否能夠及時(shí)確定并提供所需資源？關(guān)鍵過(guò)程資源是否充足、適宜？詢問(wèn)了解，并結(jié)合生產(chǎn)、監(jiān)視、測(cè)量、持續(xù)改進(jìn)等方面綜合判定。（生產(chǎn)設(shè)備、檢測(cè)設(shè)備的配備）6.2人力資1.各崗位人員是否勝任？人員安排是從各層次審核中了解，詢問(wèn)最高源6.2.1總則否從其教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)等方面進(jìn)行考慮。管理者用人的想法。6.2.2能力、意識(shí)和培訓(xùn)1.有無(wú)確定影響產(chǎn)品質(zhì)

9、量工作人員的能力要求及目前狀況？查閱崗位能力要求.2.有無(wú)針對(duì)不足提供分層培訓(xùn)或其它措施？培訓(xùn)計(jì)劃及實(shí)施情況，其它措施落實(shí)情況.3.有無(wú)評(píng)價(jià)措施的有效性？詢問(wèn)及調(diào)閱證實(shí)材料.4.經(jīng)培訓(xùn)后人員意識(shí)是否有提高？詢問(wèn)經(jīng)培訓(xùn)人員.5.保持適當(dāng)?shù)挠涗洠空{(diào)閱相關(guān)培訓(xùn)記錄.6.3基礎(chǔ)設(shè)施1.基礎(chǔ)設(shè)施（建筑物、工作場(chǎng)所、過(guò)程1設(shè)備、支持性服務(wù)）是否能保產(chǎn)品符合.-11要求？通過(guò)各部門審核（重點(diǎn)是生產(chǎn)、監(jiān)測(cè)、安裝、服務(wù)等方面）進(jìn)行判定。6.4工作環(huán)境1.工作環(huán)境是否符合要求？通過(guò)各部門審核（重點(diǎn)是生產(chǎn)、監(jiān)測(cè)等方面）進(jìn)行判定。7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃1.組織在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)中有無(wú)進(jìn)行策劃？詢問(wèn)控制要求，抽查新產(chǎn)品開

10、發(fā)及相關(guān)材料進(jìn)行判定。2.策劃內(nèi)容是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求？（產(chǎn)品目標(biāo)和要求，過(guò)程、文件和資源要求，驗(yàn)證、檢驗(yàn)要求，記錄要求）7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定1.顧客類型有那些，具要求有那些（性能、交付、價(jià)格、包裝、運(yùn)輸、服務(wù)）是否確定并被組織充分理解？詢問(wèn)銷售人員。查與顧客溝通的相關(guān)材料。查合同內(nèi)容是否明確。調(diào)閱組織的公開莊文件。2.隱含要求是否被確定？3.法規(guī)要求是否識(shí)別？4.組織確定了那些附加要求？7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審1.組織在按受合同或訂單之前是否進(jìn)行了評(píng)審，評(píng)審方式是如何規(guī)定的？詢問(wèn)，并查閱已簽訂的合同，看執(zhí)行情況。1X,111>一1112.評(píng)審中引發(fā)了那些措施，有無(wú)落實(shí)？1

11、有無(wú)在組織內(nèi)部和顧客間進(jìn)行溝通？查合同評(píng)審記錄。3.顧客提出更改時(shí)，組織是否評(píng)審、確1認(rèn)？當(dāng)組織提出更改時(shí)，是否得到顧客認(rèn)可？查與顧客聯(lián)絡(luò)記錄。4.若顧客要求沒(méi)有形成文件，組織有無(wú)在按受前加以確認(rèn)，作為合同評(píng)審的方式之一？查電話訂單確認(rèn)情況。5.產(chǎn)品要求發(fā)生變更后，相關(guān)文件有無(wú)更改，并確保相關(guān)人員清楚變更的要求？了解產(chǎn)品要求發(fā)生變化時(shí)相關(guān)文件更改情況，有無(wú)通知相關(guān)人員。7.2.31.組織與顧客溝通的的渠道和方式詢問(wèn)，并查閱相關(guān)記錄。顧客溝通是否作出啟效安排？?jī)?nèi)谷啟無(wú)涉及產(chǎn)品信息、合同、抱怨？ISO9001質(zhì)量管理體系審核要點(diǎn)、思路:標(biāo)準(zhǔn)條款審核內(nèi)容（要點(diǎn)）審核方法、思路7.3.1設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃

12、1.組織有無(wú)對(duì)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行策劃？查看1-2新產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目的策劃|CiC|1,11111.%、12.有無(wú)規(guī)定每個(gè)設(shè)計(jì)開發(fā)階段的工作內(nèi)容11和要求？抽查設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃書等進(jìn)行確認(rèn)。3.有無(wú)規(guī)定每個(gè)設(shè)計(jì)開發(fā)階段的評(píng)審、驗(yàn)證.11和確認(rèn)，參與的人員和活動(dòng)要求？4.各有關(guān)人員在參加設(shè)計(jì)開發(fā)活動(dòng)中的職和權(quán)限是否明確？5.參加設(shè)計(jì)開發(fā)各部門或小組間的接口關(guān)系是否明確？7.3.2設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入1.設(shè)計(jì)輸入是否充分？查看1-2新產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目,看設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入情況是否充分.2.有無(wú)包括產(chǎn)品功能和性能方面的要求？3.法規(guī)要求后無(wú)考慮？4.以往類似設(shè)計(jì)中的有效和必要的要求有無(wú)考慮？5.其它要求有無(wú)納入？如:使用

13、條件限制，安裝條件限制，材料限制？7.3.3設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出1.設(shè)計(jì)輸出是否充分？查看1-2新產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目,看設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出情況是否充分.2.有無(wú)考慮滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出的要求？1£i111丁11Jj1113.是否給出采購(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)提供的適當(dāng)信息？4.是否包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則？5.是否規(guī)定對(duì)產(chǎn)品的安全和正常使用所必.11需的產(chǎn)品特性？7.3.4111設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審1.在設(shè)計(jì)開發(fā)結(jié)果的各階段，設(shè)置了那些評(píng)審點(diǎn)？查設(shè)”劃書2.評(píng)審目的是評(píng)審設(shè)計(jì)和開發(fā)的結(jié)果（階段結(jié)果）滿足要求？（質(zhì)量、法律法規(guī)、顧客要求及組織附加要求）抽查1-2個(gè)項(xiàng)目的設(shè)計(jì)評(píng)審記錄3.評(píng)審人員是否包括了各有關(guān)職能的代表，

14、是否集思廣益的過(guò)程？4.評(píng)審結(jié)果及任何必要措施有無(wú)得到落實(shí)？5.評(píng)審記錄是否保持？7.3.5設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證1.在設(shè)計(jì)開發(fā)結(jié)果的各階段，設(shè)置了那些驗(yàn)證點(diǎn)？查設(shè)”劃書2.驗(yàn)證的目的是確定設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出滿足輸入的要求（米用的方法有：變換方法進(jìn)行計(jì)算、對(duì)裝配圖、材料定額表進(jìn)行評(píng)審）。抽查1-2個(gè)項(xiàng)目的設(shè)計(jì)驗(yàn)證記錄3.驗(yàn)證中提出的問(wèn)題和措施有無(wú)得到落實(shí)？1Ci11141：1114.驗(yàn)證記錄是否保持？7.3.6設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn),1.在設(shè)計(jì)開發(fā)的產(chǎn)品交付或批量投產(chǎn)前，是否經(jīng)過(guò)設(shè)計(jì)確認(rèn)？,Y,'-111查設(shè)”劃書i<iii2.設(shè)計(jì)確認(rèn)內(nèi)容，是否圍繞著預(yù)期使用耍求進(jìn)行？抽查1-2個(gè)項(xiàng)目的設(shè)計(jì)確認(rèn)記錄

15、3.設(shè)計(jì)確認(rèn)是否在規(guī)定的使用條件下進(jìn)行？確認(rèn)方式是否適宜？4.確認(rèn)過(guò)程中提出的問(wèn)題和措施有無(wú)得到落實(shí)？5.確認(rèn)結(jié)果及跟蹤記錄是否保持？ISO9001質(zhì)量管理體系審核要點(diǎn)、思路:標(biāo)準(zhǔn)條款審核內(nèi)容（要點(diǎn)）審核方法、思路7.3.7設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制1.設(shè)計(jì)更改有無(wú)按規(guī)定程序進(jìn)行？抽查設(shè)計(jì)圖紙，查更改情況。2.對(duì)重要的設(shè)計(jì)更改有無(wú)進(jìn)行評(píng)審，驗(yàn)證和確認(rèn)？評(píng)審有無(wú)評(píng)價(jià)更改對(duì)產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響。ifj3.更改記錄，更改的評(píng)審記錄及相應(yīng)措施記錄是否保持？7.4.1采購(gòu)過(guò)程1.組織的米購(gòu)過(guò)程有那些定些過(guò)程的控制X11方法是否確定，適宜且有效（隨后產(chǎn)品的影1響大?。?能確保采購(gòu)產(chǎn)品符合要求？.11詢

16、問(wèn)，并結(jié)合其它部審核工業(yè)時(shí)進(jìn)行。ii1,111112.對(duì)供方選擇，評(píng)價(jià)準(zhǔn)則是否確定？調(diào)閱評(píng)價(jià)準(zhǔn)則。3.是否按準(zhǔn)則進(jìn)行供方的選擇？查評(píng)價(jià)記錄。4.供方選擇、評(píng)價(jià)結(jié)果是否形成記錄并予以保持？查評(píng)價(jià)記錄。5.有無(wú)制定合格供方重新評(píng)價(jià)準(zhǔn)則？查義件夾，詢問(wèn)。6.米購(gòu)有無(wú)在合格供方中進(jìn)行？查采購(gòu)進(jìn)貨資料。7.對(duì)臨時(shí)供方有無(wú)相應(yīng)的控制方法？詢問(wèn)，查采購(gòu)進(jìn)貨資料。7.4.2采購(gòu)信息1.有無(wú)編制采購(gòu)信息？調(diào)閱采購(gòu)信息，詢問(wèn)采購(gòu)人員是否清楚各類產(chǎn)品的采購(gòu)要求。2.采購(gòu)要求是否全面、明確、無(wú)歧途？3.適當(dāng)時(shí)是否包括：當(dāng)供方的產(chǎn)品、程序、過(guò)程、設(shè)備的變化會(huì)導(dǎo)致影響組織質(zhì)量時(shí)，組織對(duì)這種變化是否要求得到批準(zhǔn)？4.是否對(duì)

17、供方人員、質(zhì)量管理體系提出要求？7.4.3米購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證1.對(duì)米購(gòu)產(chǎn)品有無(wú)規(guī)定驗(yàn)證方法，是否適宜、啟效？詢問(wèn)并調(diào)閱驗(yàn)證要求，查執(zhí)行情況。i（.'i7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制1.在生產(chǎn)和服務(wù)提供前，組織是否進(jìn)行策劃？:'J11F1-IA.I.1：111詢問(wèn)并抽查相應(yīng)生產(chǎn)過(guò)程控制情況（人、機(jī)、料、法、環(huán)、測(cè)）。1<111112.生產(chǎn)是否在受控的條件下進(jìn)行？受控條件是：相關(guān)人員可認(rèn)得相應(yīng)的產(chǎn)品特性要求；適宜設(shè)備；必要時(shí)，有作業(yè)指導(dǎo)書；獲得和使用監(jiān)視和測(cè)量裝置；實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量；放行，交付和交付后活動(dòng)的實(shí)施；7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供的確認(rèn)1.組織是否充分識(shí)別需進(jìn)行過(guò)程確認(rèn)的所有

18、過(guò)程？詢問(wèn)并結(jié)合現(xiàn)場(chǎng)審核加以識(shí)別.2.確認(rèn)有無(wú)按要求進(jìn)行，以證明過(guò)程實(shí)現(xiàn)所策劃的能力？確認(rèn)方式有：過(guò)程能力的評(píng)價(jià)；設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定，查相應(yīng)確認(rèn)記錄.7.5.3標(biāo)識(shí)和可追溯性1.組織是否充分識(shí)別產(chǎn)品標(biāo)識(shí)要求？1.12,1詢問(wèn)并結(jié)合現(xiàn)場(chǎng)審核加111.4承以識(shí)別.1C11.12.了解產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和狀態(tài)標(biāo)識(shí)的方法，是否適.-；1宜,啟效？詢問(wèn)，現(xiàn)場(chǎng)查看，結(jié)合產(chǎn)品特點(diǎn).3.后可追溯要求的情況卜，是否規(guī)定了唯一性標(biāo)識(shí)并予以實(shí)施？ISO9001質(zhì)量管理體系審核要點(diǎn)、思路:標(biāo)準(zhǔn)條款審核內(nèi)容（要點(diǎn)）審核方法、思路7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)1.組織是否充分識(shí)別了顧客財(cái)產(chǎn)？顧客財(cái)產(chǎn)如何控制有無(wú)規(guī)定？詢問(wèn)，并結(jié)合現(xiàn)場(chǎng)審

19、核識(shí)別,查閱相應(yīng)規(guī)定.2.抽查具體實(shí)施情況？查相應(yīng)記錄.7.5.5產(chǎn)品防護(hù)1.組織是否針對(duì)產(chǎn)品的符合性，在標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存期間采取防護(hù)措施，確保產(chǎn)品不損壞，不受質(zhì)、不丟失？詢問(wèn)并結(jié)合現(xiàn)場(chǎng)審核加以識(shí)別.2.過(guò)程產(chǎn)品的防護(hù)是否也納入管理？7.6監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制1.組織是否規(guī)定了監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)？所配置的監(jiān)視和測(cè)量裝置是否適宜？詢問(wèn)、查閱檢定證書，自校記錄、現(xiàn)場(chǎng)查看。（測(cè)重有無(wú)遺漏、未受控以及精度等級(jí)是否）i1111I2.監(jiān)視和測(cè)量裝置有無(wú)按規(guī)定時(shí)間進(jìn)行送檢？1ki111丁(1.11113.自檢有無(wú)規(guī)程，并作相應(yīng)記錄？4.檢定狀態(tài)是否明確？5.搬運(yùn)、維護(hù)、貯存采取了那些防護(hù)措施？6.當(dāng)出現(xiàn)偏

20、離時(shí)，有無(wú)評(píng)價(jià)以往的結(jié)果，并做記錄？8測(cè)量、分析和改進(jìn)8.1總則1.組織在證實(shí)產(chǎn)品符合性,QMS的符合性，持續(xù)改進(jìn)QMS有效性方面是否進(jìn)行了監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)過(guò)程的策劃？詢問(wèn)并結(jié)合8.2.1/8.2.2/8.2.3/8.2.4/8.5等條款審核加以判定.2.在以上策劃過(guò)程中有無(wú)確定適用的統(tǒng)計(jì)技術(shù)？8.2.1顧客滿息1.對(duì)顧客滿意信息的獲取渠道有那些，米用了那些方法來(lái)監(jiān)控顧客滿意?詢問(wèn)調(diào)閱相關(guān)顧客滿卸息的記錄.2.對(duì)影響顧客滿意的環(huán)節(jié)米取了那些措施？8.2.2內(nèi)部審核1.組織是否依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求建立、實(shí)施、保持了內(nèi)審程序？詢問(wèn)相關(guān)人員如內(nèi)審員、并查閱相關(guān)內(nèi)審員記錄。詢問(wèn)、并結(jié)合現(xiàn)場(chǎng)審核加以識(shí)別。

21、i1111I2.有無(wú)按規(guī)定時(shí)間間隔，進(jìn)行內(nèi)審，并涉及.1"",1''i,.-q所有部門、主要場(chǎng)所和過(guò)程？Jj1113.審核是否覆盍J所審核對(duì)象的主了職能，.11以往審核的結(jié)果、是否突出了重點(diǎn)？4.內(nèi)審員的選擇是否能確保審核的客觀性和公正性？?jī)?nèi)審員的能力何？5.檢查表、內(nèi)審記錄、不合格報(bào)告是否清楚、可追溯？6.不合格有無(wú)進(jìn)行原因分析、并取相應(yīng)的糾正措施？7.糾正措施有無(wú)針對(duì)性；是否經(jīng)驗(yàn)證？8.內(nèi)審報(bào)告是否形成，結(jié)論是否明確？9.其它內(nèi)審記錄是否齊全？8.2.3過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量1.組織采用了那些方法對(duì)質(zhì)量管理體系過(guò)程進(jìn)行了監(jiān)視和測(cè)量？詢問(wèn)，并查閱相關(guān)監(jiān)控記錄，核實(shí)措施實(shí)旋情況。2.當(dāng)測(cè)量結(jié)果表明未達(dá)到所策劃的結(jié)果時(shí)有無(wú)采取相應(yīng)的措旋？ISO9001質(zhì)量管理體系審核要點(diǎn)、思路:標(biāo)準(zhǔn)條款審核內(nèi)容（要點(diǎn)）審核方法、思路II8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量1111.對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品的測(cè)量和監(jiān)控策劃結(jié)果是否形成文件;并被執(zhí)行？11,1一詢問(wèn),并查閱進(jìn)貨、過(guò)程、最終檢驗(yàn)記錄.調(diào)閱產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn).抽查相應(yīng)的檢測(cè)設(shè)備、人員.2.對(duì)半成品的測(cè)量和監(jiān)控策劃結(jié)果是否形成文件，并被執(zhí)行？3.對(duì)最終產(chǎn)品