流行病學(xué)考試重點(diǎn)

1、文檔供參考，可復(fù)制、編制，期待您的好評(píng)與關(guān)注！ 流行病學(xué)1. 發(fā)病指標(biāo)：發(fā)病率（incidence rate）指一定時(shí)期內(nèi)，特定人群中某病新病例出現(xiàn)的頻率，常用來(lái)描述疾病的分布，探討發(fā)病因素，提出病因假設(shè)和評(píng)價(jià)防制措施效果；罹患率（attack rate）與發(fā)病率同樣是測(cè)量新發(fā)病例的頻率指標(biāo)，一般用于衡量小范圍、短時(shí)間的發(fā)病頻率，觀(guān)察時(shí)間以月、周、日或一個(gè)流行期為時(shí)間單位，多用于描述食物中毒、職業(yè)中毒及傳染病的暴發(fā)流行；患病率（prevalence rate）亦稱(chēng)現(xiàn)患率或流行率，指在特定時(shí)間內(nèi)，一定人群中某病新舊病例數(shù)所占的比例。患病率=發(fā)病率*病程；感染率（infection rate）指在

2、受檢查的人群中某病現(xiàn)有感染人數(shù)所占比率，通常用百分率表示；續(xù)發(fā)率（secondary attack rate，SAR）也稱(chēng)二代發(fā)病率，指在一定觀(guān)察期內(nèi)某種傳染病在家庭易感接觸者中二代病例的百分率。自原發(fā)病例出現(xiàn)后，在該病最短至最長(zhǎng)潛伏期之間發(fā)生的病例稱(chēng)為續(xù)發(fā)病例，即二代病例。繼發(fā)率=易感接觸者中的續(xù)發(fā)病例數(shù)/易感接觸者總數(shù)*100%。計(jì)算續(xù)發(fā)率要掌握的資料有：原發(fā)病的發(fā)病時(shí)間、接觸者中易感者人數(shù)、觀(guān)察期內(nèi)的二代病例數(shù)。2. 患病率與發(fā)病率區(qū)別：患病率的分子為特定時(shí)間內(nèi)所調(diào)查人群中某病新舊病例的總和，而發(fā)病率分子為異性時(shí)期內(nèi)暴露人群中某病的新發(fā)病例數(shù)；患病率是橫斷面調(diào)查獲得的疾病頻率是衡量疾病的

3、存在或流行情況的靜態(tài)指標(biāo)，而發(fā)病率是由發(fā)病報(bào)告或隊(duì)列研究獲得的疾病頻率，是衡量疾病發(fā)生情況的動(dòng)態(tài)指標(biāo)。3. 死亡指標(biāo)：死亡率（mortality rate）是指某人群在一定時(shí)期內(nèi)死于所有原因的人數(shù)在該人群中所占的比例。是測(cè)量人群死亡危險(xiǎn)最常用的指標(biāo)，其分子為死亡人數(shù)，分母為該人群年平均人口數(shù)。死于所有原因的死亡率是一種未經(jīng)過(guò)調(diào)整的死亡率，所以通常被稱(chēng)為粗死亡率（crude death rate），是衡量人群因病傷死亡危險(xiǎn)大小的指標(biāo)，是一個(gè)國(guó)家或地區(qū)文化、衛(wèi)生水平的綜合反映。按疾病的種類(lèi)、年齡、性別、職業(yè)、種族等分類(lèi)計(jì)算的死亡率稱(chēng)為死亡專(zhuān)率（specific death rate），常用于探討疾

4、病的病因和評(píng)價(jià)防制措施。病死率（fatality rate）表示一定期間內(nèi)，患某病的全部病人中因該病而死亡的比例。通常用于病程較短的急性病。生存率（survival rate）指患某種疾病的人（或接受某種治療措施的病人）經(jīng)n年的隨訪(fǎng)，到隨訪(fǎng)結(jié)束時(shí)仍存活的病例數(shù)占觀(guān)察病例總數(shù)的比例。潛在減壽年數(shù)（potential years of life lost，PYLL）是指某病某年齡組人群死亡者的期望壽命與實(shí)際死亡年齡之差的總和，即死亡造成的壽命損失。PYLL是測(cè)量人群疾病負(fù)擔(dān)常用的指標(biāo)，也是評(píng)價(jià)人群健康水平的一個(gè)重要指標(biāo)。用途：（1）可以反映各種死因?qū)θ巳簤勖奈：Τ潭?；?）有助于確定該地區(qū)（縣）

5、的重點(diǎn)疾病并為制定合適該地區(qū)（縣）的防制措施提供科學(xué)依據(jù)；（3）可用于評(píng)價(jià)疾病防制措施效果；（4）對(duì)不同疾病連續(xù)多年計(jì)算潛在減壽年數(shù)，可以了解疾病發(fā)展趨勢(shì)。傷殘調(diào)整壽命年（disability adjusted life year，DALY）是指從發(fā)病到死亡所損失的全部健康壽命年，包括因早死所致的壽命損失年（years of life lost，YLL）和疾病所致傷殘引起的健康壽命損失年（years lived with disability，YLD）。用途：（1）有助于宏觀(guān)上認(rèn)識(shí)疾病和控制疾??；（2）有助于確定危害人群健康的主要疾病，以及相應(yīng)疾病的高危人群和高發(fā)地區(qū)，為正確制定防治對(duì)策與措施

6、提供重要信息和依據(jù)；（3）用于進(jìn)行成本效益分析。4. 疾病流行強(qiáng)度：指某病在一定時(shí)期內(nèi)，某地區(qū)某人群中發(fā)病率的變化及其病例期間的聯(lián)系程度。描述常用術(shù)語(yǔ)有：散發(fā)（sporadic）是指某病在某地區(qū)人群中呈歷年的一般發(fā)病率水平，病例在人群散在發(fā)生或零星出現(xiàn)，病例之間無(wú)明顯聯(lián)系。流行（epidemic）指某地區(qū)、某病在某時(shí)間的發(fā)病率顯著超過(guò)歷年該病的散發(fā)發(fā)病率水平。暴發(fā)（outbreak）在一個(gè)局部地區(qū)或集體單位的人群中，短時(shí)間內(nèi)突然發(fā)生許多臨床癥狀相似的病人。大流行：即疾病蔓延迅速，涉及地域廣，往往在比較短的期間內(nèi)越過(guò)省界、國(guó)界、甚至洲界，而形成大流行。5. 現(xiàn)況調(diào)查（prevalence sur

7、vey）：是指按照事先設(shè)計(jì)的要求，在某一特定人群中，應(yīng)用普查或抽樣調(diào)查等方法收集特定時(shí)間內(nèi)某種疾病或健康狀況及有關(guān)變量的資料，以描述該疾病或健康狀況的分布及與疾病分布 有關(guān)的因素。又稱(chēng)為橫斷面研究、患病率研究或現(xiàn)患研究。6. 現(xiàn)況調(diào)查特點(diǎn)：常用的流行病學(xué)調(diào)查方法；在時(shí)序上屬于橫斷面研究；不能得出有關(guān)因果關(guān)系的結(jié)論；一般不用于病程比較短的疾?。幌嚓P(guān)因素選擇與解釋有一定的限制。7. 現(xiàn)況調(diào)查的目的：描述特定時(shí)間疾病或健康狀況在某地區(qū)人群中的分布；發(fā)現(xiàn)病因線(xiàn)索；適用于疾病的二級(jí)預(yù)防；評(píng)價(jià)疾病的防治效果；用于疾病監(jiān)測(cè)；其他：用于衡量一個(gè)國(guó)家或地區(qū)的衛(wèi)生水平和健康狀況、用于衛(wèi)生服務(wù)需求的研究、用于社區(qū)衛(wèi)

8、生規(guī)劃的制定與評(píng)估、用于有關(guān)衛(wèi)生或檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)制定以及為衛(wèi)生行政部門(mén)的科學(xué)決策提供依據(jù)等。8. 現(xiàn)況調(diào)查的種類(lèi)：（1）普查（Census）指對(duì)特定時(shí)間內(nèi)特定范圍內(nèi)人群中的所有個(gè)體全部進(jìn)行調(diào)查。特點(diǎn)：設(shè)計(jì)簡(jiǎn)單；可避免抽樣誤差和選擇偏倚；能得到實(shí)際“率”；耗費(fèi)時(shí)間、人力、物力；總體范圍較大時(shí)，難以保證調(diào)查質(zhì)量。（2）抽樣調(diào)查（sampling survey）是指在特定時(shí)間點(diǎn)、特定范圍內(nèi)某人群總體中，按照一定的方法抽取一部分有代表性的個(gè)體組成樣本進(jìn)行調(diào)查分析，以此推論該人群總體某疾病的患病率及某些特征的一種調(diào)查。有單純隨機(jī)抽樣，系統(tǒng)抽樣，分層抽樣，整群抽樣和多級(jí)抽樣。9. 估計(jì)樣本含量：影響因素有：總體

9、的疾病患病率：越小所需樣本含量應(yīng)相應(yīng)增加；對(duì)調(diào)查結(jié)果精確性高低的要求，精確性要求越高，即允許誤差（d）越小，所需樣本就越大；顯著性水平（）：越小，則樣本越大。確定樣本大小的計(jì)算：憑經(jīng)驗(yàn)；對(duì)均數(shù)或率做抽樣調(diào)查時(shí)的樣本含量公式（單純隨機(jī)抽樣）。（1）計(jì)量資料：n=t2s2/d2，為顯著性水平，通常取0.05或0.01，t是統(tǒng)計(jì)學(xué)上的t值，當(dāng)=0.05時(shí)，t2，s為總體標(biāo)準(zhǔn)差的估計(jì)值，d為容許誤差，即樣本均數(shù)（或率）與總體均數(shù)（或率）之差，是調(diào)查設(shè)計(jì)者根據(jù)實(shí)際情況規(guī)定。（2）計(jì)數(shù)資料：n=t2PQ/d2，P為估計(jì)患病率，Q=1-P。10. 隊(duì)列研究（cohort study）：是指將某一特定人群按是

10、否暴露于某可疑因素或按不同暴露水平分為的兩個(gè)亞組，追蹤觀(guān)察一定時(shí)間，比較兩組人群某種疾病的結(jié)局差異（發(fā)病率或死亡率），以檢驗(yàn)該因素與某疾病有無(wú)因果關(guān)聯(lián)及關(guān)聯(lián)強(qiáng)度大小的一種觀(guān)察性研究方法。11. 隊(duì)列研究特點(diǎn)：在時(shí)序上是由前向后的；屬于觀(guān)察性研；研究對(duì)象按暴露與否進(jìn)行分組；是從“因”到“果”的研究。研究類(lèi)型：前瞻性；歷史性；歷史前瞻性。研究目的：檢驗(yàn)病因假設(shè)；評(píng)價(jià)預(yù)防效果：人群的自然實(shí)驗(yàn)樣本量；研究疾病自然史：人群的疾病自然史、個(gè)體疾病自然史。樣本量確定： 一般人群中所研究疾病的發(fā)病率P0：其越接近0.5，所需的樣本含量越大；暴露組與對(duì)照組人群發(fā)病率之差d: d=p1-p0,p1樣本含量與d成反

11、比；顯著性水平值I類(lèi)錯(cuò)誤；效力：即假設(shè)檢驗(yàn)時(shí)能夠避免假陰性的能力，又稱(chēng)把握度，為假設(shè)檢驗(yàn)時(shí)II類(lèi)錯(cuò)誤出現(xiàn)的概率，要求的效力越高，所需的樣本含量越大，一般取0.10。12. 隊(duì)列研究的效應(yīng)估計(jì)：發(fā)病未發(fā)病合計(jì)發(fā)病率暴露組aba+b=n1a/n1非暴露組cdc+d=n0c/ n0合計(jì)a+c=m1b+d=m0a+b+c+d=t 相對(duì)危險(xiǎn)度（relative risk，RR）暴露組發(fā)病率(或死亡率)與非暴露組發(fā)病率(或死亡率)的比值，是反映暴露與發(fā)?。ㄋ劳觯╆P(guān)聯(lián)強(qiáng)度的最常用指標(biāo)，其本質(zhì)是率比。RRIe/I0= (a/n1)/( c/n0),說(shuō)明暴露組發(fā)病或死亡為非暴露組的倍數(shù)。歸因危險(xiǎn)度（attrib

12、utable risk，AR），又叫特異危險(xiǎn)度、率差（rate difference，RD）和超額危險(xiǎn)度（excess risk），暴露組發(fā)病率(或死亡率)與非暴露組發(fā)病率(死亡率)的差值，說(shuō)明危險(xiǎn)特異地歸因于暴露因素的程度，即由于暴露因素的存在使暴露組人群發(fā)病率增加或減少。ARIe-Iu=(a/n1) - ( c/n0)。RR與AR都是隊(duì)列研究的重要指標(biāo)，RR說(shuō)明暴露者與非暴露者比較相應(yīng)疾病危險(xiǎn)的倍數(shù)，其結(jié)果是一個(gè)相對(duì)數(shù)，沒(méi)有單位；AR則一般是對(duì)人群而言，暴露人群與非暴露人群比較，所增加的疾病發(fā)生的比例。如果該暴露因素消除，就可以減少疾病發(fā)生的比例。AR是一個(gè)有單位的率，RR具有病因?qū)W的意義

13、，RR更具有疾病預(yù)防和公共衛(wèi)生學(xué)上的意義。歸因危險(xiǎn)度百分比（attributable risk percent，AR%）又稱(chēng)病因分值（etiologic fraction，EF）是指暴露人群中歸因于暴露的發(fā)病或死亡部分占全部發(fā)病或死亡的百分比。AR%=（ Ie-I0）/ Ie*100%(=RR-1)/RR*100%.人群歸因危險(xiǎn)度（population attributable risk，PAR）與人群歸因危險(xiǎn)度百分比（PAR%）：PAR指總?cè)巳喊l(fā)病率中歸因于暴露的部分，而PAR%致PAR占總?cè)巳喝堪l(fā)?。ɑ蛩劳觯┑陌俜直取?biāo)化比。13. 隊(duì)列研究?jī)?yōu)缺點(diǎn)：優(yōu)點(diǎn)較適用于常見(jiàn)病由因及果，偏倚少，論

14、證因果關(guān)系的能力強(qiáng)的、可計(jì)算發(fā)病率、RR、AR，直接估計(jì)聯(lián)系強(qiáng)度，所得結(jié)果真實(shí)可靠一次調(diào)查可觀(guān)察多種結(jié)局，并了解人群的疾病自然史。暴露因素的作用可分等級(jí)，便于計(jì)算劑量反應(yīng)關(guān)系。缺點(diǎn)：不適用于人群中發(fā)病率很低的疾病失訪(fǎng)難免，不易收集到完整可靠的資料準(zhǔn)備工作繁重，對(duì)設(shè)計(jì)要求高時(shí)間長(zhǎng)、費(fèi)用高，不能很出結(jié)果只能研究一個(gè)或一組因素，有多種病因和疾病不適用此方法。14. 偏倚（bias）：是指研究設(shè)計(jì)、實(shí)施、分析和推斷過(guò)程中存在的各種對(duì)暴露因素與疾病關(guān)系的錯(cuò)誤估計(jì)，它系統(tǒng)地歪曲可暴露因素與疾病間的真實(shí)關(guān)系，其本質(zhì)是一種系統(tǒng)誤差。15. 隊(duì)列研究偏倚及控制：選擇性偏倚：由于不正確地選擇了研究對(duì)象組成暴露組和

15、非暴露組，使從觀(guān)察開(kāi)始時(shí)，兩組研究對(duì)象就存在除研究因素以外的其它因素分布的不均衡性，可引起選擇性偏倚。控制：采用隨機(jī)化原則選擇對(duì)象，嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)選擇對(duì)象(入選和排除標(biāo)準(zhǔn))；失訪(fǎng)偏倚：在隊(duì)列研究中，由于觀(guān)察時(shí)間較長(zhǎng)，研究對(duì)象中有人不能堅(jiān)持到底而退出隊(duì)列，有人遷居，有人死亡，結(jié)果當(dāng)最后觀(guān)察終止時(shí)，能夠分析結(jié)果的人數(shù)遠(yuǎn)少于進(jìn)入觀(guān)察時(shí)的人數(shù)，這種現(xiàn)象對(duì)研究結(jié)果的影響，稱(chēng)失訪(fǎng)偏倚。失訪(fǎng)影響研究真實(shí)性的程度取決于：失訪(fǎng)人群的質(zhì)和量。控制：采取各種措施提高應(yīng)答率，失訪(fǎng)率最好低于5，若超過(guò)10研究結(jié)果的推論應(yīng)慎重。對(duì)失訪(fǎng)進(jìn)行抽樣，比較抽樣結(jié)果與應(yīng)答者的結(jié)果，結(jié)論一致，表明影響不大，否則有選擇性偏倚；信息偏倚：隊(duì)

16、列研究隨訪(fǎng)時(shí)對(duì)疾病的診斷缺乏嚴(yán)格和客觀(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、缺乏特異性診斷指標(biāo)、測(cè)量?jī)x器精確性差或人為的測(cè)量偏倚均可造成漏診或誤診，導(dǎo)致測(cè)量的系統(tǒng)誤差?？刂疲号嘤?xùn)調(diào)查員，改進(jìn)測(cè)量手段，選用精確性高的儀器，加強(qiáng)特異性診斷和采用客觀(guān)的標(biāo)準(zhǔn)，同等地對(duì)待每個(gè)研究對(duì)象，嚴(yán)格按照規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行測(cè)量?；祀s偏倚：由于一個(gè)或多個(gè)既與疾病有制約關(guān)系，又與暴露因素密切相關(guān)的外部因素的影響，掩蓋或夸大了所研究的暴露因素與該疾病的聯(lián)系。一般年齡、性別等因素常為混雜因素。其特點(diǎn)是：a混雜因素必須是所研究疾病的獨(dú)立危險(xiǎn)因素或效應(yīng)修正因素；b與所研究的暴露因素有關(guān)，但不是暴露因素的結(jié)果；c在研究疾病有因果聯(lián)系或通過(guò)其他因素產(chǎn)生因果聯(lián)系，但

17、不應(yīng)是暴露因素與疾病因果鏈中的中間變量；d在人群中的分布與所研究的暴露因素的分部相關(guān)?？刂疲涸O(shè)計(jì)階段采用限制和配比方法；分析階段采用標(biāo)化法計(jì)算率，按混雜因素進(jìn)行分層分析及多因素分析。16. 病例對(duì)照研究（case-control study）：是按照疾病狀態(tài)將研究對(duì)象分為病例組和對(duì)照，分別追溯其既往（發(fā)病前）所研究因素的暴露情況，并進(jìn)行比較，以推測(cè)疾病與暴露之間有無(wú)關(guān)聯(lián)及關(guān)聯(lián)強(qiáng)度大小的一種觀(guān)察性研究。17. 病例對(duì)照研究的特點(diǎn)：屬于觀(guān)察性研究方法；設(shè)立對(duì)照；從果到因追溯調(diào)查；論證強(qiáng)度，難以證實(shí)因果關(guān)系。18. 病例對(duì)照研究的目的：廣泛探索和深入研究疾病發(fā)生的影響因素；研究健康狀態(tài)等事件發(fā)生的影

18、響因素；疾病預(yù)后因素的研究；臨床療效影響因素的研究。（另：用途探索疾病的可疑危險(xiǎn)因素、檢驗(yàn)病因假說(shuō)、提供進(jìn)一步研究的線(xiàn)索）19. 病例對(duì)照研究的類(lèi)型：非匹配病例對(duì)照研究：一般對(duì)照組的人數(shù)應(yīng)等于或多于病例組。匹配病例對(duì)照研究：（1）成組病例對(duì)照研究：僅要求對(duì)照數(shù)量等于或多于病例數(shù)量；（2）個(gè)體匹配病例對(duì)照研究。20. 影響樣本含量大小的因素：研究因素在對(duì)照人群（對(duì)照組）中的估計(jì)暴露率（P0）；預(yù)期暴露于危險(xiǎn)因素造成的RR或OR；顯著性水平，及I類(lèi)錯(cuò)誤的概率（）；檢驗(yàn)的把握度（1-），為第II類(lèi)錯(cuò)誤的概率。21. 病例對(duì)照的偏倚及控制：選擇性偏倚:是研究對(duì)象的選擇不當(dāng)照成的，主要表現(xiàn)為病例不能代表

19、目標(biāo)人群中病例的暴露特征或?qū)φ詹荒艽砟繕?biāo)人群的暴露特征。常見(jiàn)：（1）入院率偏倚（2）現(xiàn)患病例-新發(fā)病例偏倚（3）檢出癥候偏倚（4）無(wú)應(yīng)答偏倚（5）存活病例偏倚。控制：（1）隨機(jī)抽樣（2）設(shè)立對(duì)照（3）嚴(yán)格診斷標(biāo)準(zhǔn)（4）提高應(yīng)答率；信息偏倚：在資料收集階段，由于觀(guān)察和測(cè)量方法上有缺陷，使病例組和對(duì)照組獲得不同的信息而產(chǎn)生系統(tǒng)誤差。（1）暴露懷疑偏倚（2）回憶偏倚（3）臨床資料遺漏偏倚?？刂疲和ㄟ^(guò)提高測(cè)量數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性。（1）盲法收集資料（2）收集客觀(guān)指標(biāo)的資料（3）廣泛收集各種資料（4）保證研究人員的科學(xué)態(tài)度；混雜偏倚：由于一個(gè)或多個(gè)既與疾病有病因關(guān)系，又與暴露因素密切相關(guān)的外部因素的影

20、響，掩蓋或夸大了所研究的暴露因素與該疾病的聯(lián)系，這種影響所帶來(lái)的誤差稱(chēng)混雜偏倚或混雜。外部因素稱(chēng)混雜因素。正：暴露與疾病的聯(lián)系被夸大。負(fù)：弱?？刂疲海?）限制（2）配比（3）隨機(jī)化（4）分層（5）標(biāo)準(zhǔn)化（6）多因素分析。22. 病例對(duì)照研究?jī)?yōu)缺點(diǎn)：優(yōu)點(diǎn)：特別適用于罕見(jiàn)的、潛伏期較長(zhǎng)的疾病結(jié)局、新出現(xiàn)的或病因不明疾病的研究；樣本含量相對(duì)于隊(duì)列研究較小，節(jié)省人力物力，易組織，所需樣本少；適用于多種暴露因素與某一疾病關(guān)聯(lián)的研究，也可進(jìn)行多種因素間交互作用的研究；不僅應(yīng)用于病因的探討，而且適于研究藥物不良反應(yīng)、疫苗免疫學(xué)效果的考核及暴發(fā)調(diào)查。缺點(diǎn)：不適用于研究人群中暴露比例很低的因素；選擇研究對(duì)象時(shí)，

21、難以避免選擇性偏倚；獲取既往信息，難以避免信息偏倚；混雜的影響難以控制；暴露與疾病的時(shí)間先后，有時(shí)難以判斷，不能下因果聯(lián)系的結(jié)論；不能直接計(jì)算疾病率，只能估計(jì)相對(duì)危險(xiǎn)性。23. OR(odds ratio)比值比，RR(relative risk)病例對(duì)照研究時(shí)，用OR估計(jì)RR，病例組莫因素的暴露比值與對(duì)照組該因素的暴露比值之比，反應(yīng)暴露組莫因素的暴露比例為對(duì)照組的多少倍。24. 隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)（randomized controlled trial，RCT）：將研究人群隨機(jī)分為實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組，將研究者所控制的措施給予實(shí)驗(yàn)人群后，隨機(jī)觀(guān)察并比較兩組人群的結(jié)局，以判斷措施的效果。25. RCT中決

22、定樣本量大小的因素有：觀(guān)察指標(biāo)在人群中發(fā)生的頻率P，發(fā)生率可以是治愈率、有效率、緩解率，也可以是病死率等，總之是反映藥物療效的指標(biāo)，發(fā)生的頻率越低，所需樣本越大；若觀(guān)察指標(biāo)為計(jì)量資料，兩組均數(shù)差值的大小d越小，樣本越大；檢驗(yàn)的顯著性水平和檢驗(yàn)效能1-。和規(guī)定越小，樣本越大；單側(cè)檢驗(yàn)還是雙側(cè)檢驗(yàn)，單側(cè)小，雙側(cè)大。26. 標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照（standard control）或稱(chēng)陽(yáng)性對(duì)照（positive control）：是臨床上最常見(jiàn)的一種對(duì)照方法，也稱(chēng)有效對(duì)照或積極性對(duì)照。安慰劑對(duì)照（placebo control）或稱(chēng)陰性對(duì)照（negative control）：藥物常具有特異和非特異效應(yīng)，為了排除

23、非特異性干擾，常用安慰劑作對(duì)照。使用安慰劑注意：劑型和外觀(guān)盡量與試驗(yàn)藥物相同，而且對(duì)人體無(wú)害以利于盲法測(cè)試；要掌握安慰劑的使用指征。安慰劑：給對(duì)照組病人一些與有效干預(yù)措施難以區(qū)別的虛設(shè)干預(yù)制劑或干預(yù)措施。安慰劑效應(yīng)：研究對(duì)象使用安慰劑后出現(xiàn)的某種反應(yīng)，通常是由于心理暗示作用產(chǎn)生的積極反應(yīng)，有利于疾病癥狀的緩解，稱(chēng)安慰劑效應(yīng)。27. 干擾：是指實(shí)驗(yàn)組額外地接受了其他藥物或其他治療措施，從而導(dǎo)致療效提高，引起實(shí)驗(yàn)組與對(duì)照組療效差異的增大，造成假陽(yáng)性。沾染：是指對(duì)照組的患者額外地接受了實(shí)驗(yàn)組藥物，使對(duì)照組療效提高，從而縮小實(shí)驗(yàn)組與對(duì)照組間的療效差異，造成假陰性。控制方法是使用盲法，并提高患者的依從性

24、。28. 金標(biāo)準(zhǔn)：是一種公認(rèn)的，可靠的，能將有病和無(wú)病分開(kāi)的標(biāo)準(zhǔn)。目的是將研究人群準(zhǔn)確地分為有病和無(wú)病兩組病理學(xué)檢查、手術(shù)、尸體解剖、特殊的影像學(xué)診斷、微生物學(xué)培養(yǎng)以及生物學(xué)標(biāo)志具有檢測(cè)是具有普遍意義的金標(biāo)準(zhǔn)。29. 試驗(yàn)診斷評(píng)價(jià)：診斷性試驗(yàn)金標(biāo)準(zhǔn)（標(biāo)準(zhǔn)診斷）合計(jì)有病無(wú)病+a（真陽(yáng)性）b（假陽(yáng)性）a+b-c（假陰性）d（真陰性）c+d合計(jì)a+cb+dN真實(shí)性(validity) 診斷試驗(yàn)所獲得測(cè)量值與實(shí)際情況的符合程度，是反映客觀(guān)事物的正確程度，是診斷性試驗(yàn)的最主要內(nèi)容。評(píng)價(jià)真實(shí)性的指標(biāo)有：靈敏度（sensitivity，Se）又稱(chēng)真陽(yáng)性率，是指將實(shí)際有病的人正確地判斷為患者的能力特異度。Se

25、=a/(a+c)*100%。假陰性率（false negative rate，F(xiàn)N）又稱(chēng)漏診率，是由金標(biāo)準(zhǔn)診斷為有病的病例中，診斷試驗(yàn)結(jié)果為陰性的比例，即實(shí)際有病而被該診斷試驗(yàn)錯(cuò)誤地診斷為無(wú)病的百分比。FN=c/(a+c)*100%=1-Se。特異度（specificity，Sp）：又稱(chēng)真陰性率，是在金標(biāo)準(zhǔn)診斷為“無(wú)病”的例數(shù)中，經(jīng)診斷試驗(yàn)檢測(cè)為陰性例數(shù)的比例，將該試驗(yàn)將實(shí)際無(wú)病的人正確判為非患者的百分比。Sp=d/(b+d)*100%。假陽(yáng)性率（false positive rate，F(xiàn)P）又稱(chēng)誤診率，是金標(biāo)準(zhǔn)診斷為無(wú)病的例數(shù)中，診斷試驗(yàn)診斷為陽(yáng)性的比例，F(xiàn)P=b/(b+d)*100%=1-

26、Sp。約登指數(shù)（Youdens index，YI）：又稱(chēng)正確指數(shù)，為靈敏度與特異度之和減去1，反映了診斷試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)病人和非病人的總的能力，綜合評(píng)價(jià)真實(shí)性的指標(biāo)，YI=（(Se+Sp)-1=1-FN-FP。YI越大，準(zhǔn)確性越高，試驗(yàn)的真實(shí)性越好似然比是同時(shí)反映靈敏度和特異度的復(fù)合指標(biāo)篩檢或診斷試驗(yàn)中病例組出現(xiàn)某種檢驗(yàn)結(jié)果的概率與對(duì)照組中出現(xiàn)相應(yīng)結(jié)果的概率之陽(yáng)性似然比病人中出現(xiàn)某種檢測(cè)結(jié)果陽(yáng)性的概率是非病人的多少倍。符合率（agreement rate）是診斷試驗(yàn)中真陽(yáng)性和真陰性之和占總受檢人數(shù)的比例。也就是診斷試驗(yàn)的結(jié)果與金標(biāo)準(zhǔn)的符合程度。反應(yīng)正確排除患者與排除非患者的能力。符合率=（a+d）/N

27、*100%。預(yù)測(cè)值（predictive value，PV）是根據(jù)診斷試驗(yàn)的結(jié)果來(lái)估計(jì)真正患病可能性大小的指標(biāo)，包括陽(yáng)性預(yù)測(cè)值（+PV）和陰性預(yù)測(cè)值（-PV），+PV=a/(a+b)*100%，-PV=d/(c+d)*100%。似然比（likelihood ratio，LR）即診斷試驗(yàn)陽(yáng)性或者陰性的結(jié)果分別在患者中出現(xiàn)的概率與非患者中出現(xiàn)的概率之比。分陽(yáng)性似然比和陰性似然比。+LR=Se/(1-Sp)，-LR=（1-Se）/Sp。30. 受試者工作曲線(xiàn)（receiver operator characteristic curve ，ROC曲線(xiàn))：依據(jù)專(zhuān)業(yè)知識(shí)，對(duì)病例組合對(duì)照組測(cè)定結(jié)果進(jìn)行分析，

28、確定測(cè)定值的上下限、組距以及分界值，按選擇的組距間隔列出累積頻數(shù)分布表，分別計(jì)算出所有分界值的靈敏度，以靈敏度為縱坐標(biāo)（真陽(yáng)性率），1-特異度為橫坐標(biāo)（假陽(yáng)性率），將所有分界值的靈敏度和1-特異度對(duì)應(yīng)的點(diǎn)連成的曲線(xiàn)。該曲線(xiàn)是用簡(jiǎn)便圖形的方法直觀(guān)地反映診斷中靈敏度和特異之間的關(guān)系。31. 可靠性（reliability）：又稱(chēng)信度，指某一篩檢方法在相同條件下重復(fù)測(cè)量同一受試者時(shí)，所獲結(jié)果的一致性。評(píng)價(jià)指標(biāo)：變異系數(shù)；符合率；診斷試驗(yàn)的一致性分析（Kappa值）。影響因素:個(gè)體本身的差異、測(cè)量?jī)x器、試劑等實(shí)驗(yàn)條件所致的變異、觀(guān)察變異。符合率如果試驗(yàn)測(cè)量的是陽(yáng)性和陰性、正常與異常這樣的定性指標(biāo)，則用

29、符合率來(lái)表示可靠性，符合率越高，可靠性越好變異系數(shù)如果試驗(yàn)測(cè)量的史諸如血壓、血糖等計(jì)量指標(biāo)，則可用變異系數(shù)來(lái)表示可靠性，變異系數(shù)越小，可靠性越好Kappa值。影響診斷試驗(yàn)可靠性的因素有：測(cè)量?jī)x器、試劑等實(shí)驗(yàn)條件中所致的變異；觀(guān)察者的變異； 被觀(guān)察者的變異。32. 診斷收益：指診斷試驗(yàn)結(jié)果能正確判斷患病與否的能力。評(píng)價(jià)指標(biāo)有預(yù)測(cè)值、成本效益分析、決策分析等。陽(yáng)性預(yù)測(cè)值指試驗(yàn)結(jié)果陽(yáng)性中，實(shí)際患病者的百分率。陰性預(yù)測(cè)值指試驗(yàn)結(jié)果陰性中，非患者的百分比。陽(yáng)性預(yù)測(cè)值= a/a+b×100%； 陰性預(yù)測(cè)值= d/c+d×100%。預(yù)測(cè)值受兩方面因素的影響：（1）診斷試驗(yàn)本身的特性（靈敏

30、度、特異度）的影響。（2）受試人群患病率高低的影響。當(dāng)患病率不變時(shí)：靈敏度升高陽(yáng)性預(yù)測(cè)值下降；當(dāng)靈敏度、特異度不變時(shí)：患病率升高陽(yáng)性預(yù)測(cè)值升高。33. 提高試驗(yàn)效率的方法：選擇患病率高的人群展開(kāi)篩檢 ，優(yōu)化試驗(yàn)方法，聯(lián)合試驗(yàn)。34. 實(shí)用性：靈敏度高、特異度高，重復(fù)性好；可行性好 即簡(jiǎn)單、易行，易于操作者掌握；能被受試者接受 即無(wú)損傷、無(wú)痛苦、無(wú)副作用；價(jià)格便宜；出結(jié)果周期快。35. 篩檢的目的：1、早期發(fā)現(xiàn)疾病，早治療以達(dá)到二級(jí)預(yù)防 的目的；2、發(fā)現(xiàn)高危人群，以便采取措施，預(yù)防發(fā)??；3、達(dá)到疾病監(jiān)測(cè)的目的。36. 病因模型：三角模型（triangle model）亦稱(chēng)流行病學(xué)三角（trian

31、gle of epidemiology）該模型人為疾病的發(fā)生時(shí)宿主、環(huán)境、病因（動(dòng)因）三要素共同作用的結(jié)果。正常情況下，三者通過(guò)相互作用保持動(dòng)態(tài)平衡，人們呈健康狀態(tài)。一旦三者中的一個(gè)因素發(fā)生變化，且超過(guò)該三角平衡所能維持的最高限度，平衡即破壞，人們將發(fā)生疾病。輪狀模型（wheel model）也稱(chēng)車(chē)輪模型，強(qiáng)調(diào)的是宿主與環(huán)境的密切關(guān)系。病因網(wǎng)模型。37. 病因的分類(lèi)：必要病因（necessary cause）是指發(fā)生某疾病不可缺少的因子，即缺乏該因素時(shí)就不能發(fā)生該疾病。促成病因（contributory cause）是指某因素存在時(shí)可能導(dǎo)致某病發(fā)生的概率增加，但該病的發(fā)生并非一定具有該因素。3

32、8. Mill準(zhǔn)則：分析流行病學(xué)研究的比較推理，這個(gè)推理過(guò)程所遵循的準(zhǔn)則則稱(chēng)為病因假設(shè)建立的原則，也稱(chēng)Mill Cannon，包括以下幾種邏輯推理方法：（1）求同法：又稱(chēng)“異中求同法”，指在不同事件中尋求共同點(diǎn)；（2）求異法：又稱(chēng)“同中求異法”指在相似的事件中尋求不同點(diǎn)；（3）共變法：指某因素出現(xiàn)的頻率和強(qiáng)度發(fā)生變化，某病發(fā)生的頻率和強(qiáng)度也隨之變化，則該因素很可能是該病的病因，二者往往呈劑量-反應(yīng)關(guān)系；（4）類(lèi)推法：指所研究的某種疾病的病因和分布特征與另一種病因已知的疾病的分布特征相似，那么可以推測(cè)這兩種疾病的病因可能相同（5）排除法：指通過(guò)對(duì)假設(shè)的排除而建立假設(shè)的方法。39. 疾病與因果關(guān)聯(lián)

33、的形式：虛假關(guān)聯(lián)（spurious association）也稱(chēng)人為關(guān)聯(lián)，是指本來(lái)兩件事間不存在統(tǒng)計(jì)學(xué)上的關(guān)聯(lián)，但由于在研究過(guò)程中的某些偏倚或機(jī)遇，使得兩者之間出現(xiàn)了統(tǒng)計(jì)學(xué)上的關(guān)聯(lián)。間接關(guān)聯(lián)（indirect association）：亦稱(chēng)繼發(fā)關(guān)聯(lián)，是指兩件事之間本來(lái)不存在統(tǒng)計(jì)學(xué)上的關(guān)聯(lián)，但由于兩件事的發(fā)生都與另外某一因素有關(guān)，從而導(dǎo)致兩件事間有統(tǒng)計(jì)學(xué)上的關(guān)聯(lián)。因果關(guān)聯(lián)（causal association）指一定的原因產(chǎn)生相應(yīng)的結(jié)果。有單因單果、單因多果、多因單果和多因多果。40. 因果關(guān)聯(lián)的推斷準(zhǔn)則：關(guān)聯(lián)的強(qiáng)度：OR、RR；強(qiáng)度越大，因果關(guān)聯(lián)可能性越大，偏倚所致可能性越小。關(guān)聯(lián)的時(shí)間順序

34、“因”在前，“果”在后，這是判斷因果關(guān)聯(lián)的一個(gè)必要條件，但在先的卻不一定是因，如兩者之間還要有一定的潛伏期。懷疑病因X疾病Y，則X必須發(fā)生于Y之前；實(shí)驗(yàn)和隊(duì)列研究病例對(duì)照和生態(tài)學(xué)研究橫斷面研究 ；慢性病需注意X與Y的時(shí)間間隔。關(guān)聯(lián)的特異性指暴露因素與疾病之間的一一對(duì)應(yīng)關(guān)系。這是傳染病病因認(rèn)識(shí)中的一個(gè)觀(guān)點(diǎn)。因此從多因多果的觀(guān)點(diǎn)看，特異性是錯(cuò)誤的。因此，該標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)放棄。關(guān)聯(lián)的可重復(fù)性（聯(lián)系的一致性）:可在不同的人群,地區(qū)和時(shí)間重復(fù)觀(guān)察到；有重復(fù)性的證據(jù)更能支持因果關(guān)聯(lián)的成立,而少數(shù)或個(gè)別研究的不同并不能簡(jiǎn)單否定因果假設(shè),需進(jìn)一步研究證實(shí)。劑量-反應(yīng)關(guān)系:當(dāng)某因子可以定量或分等級(jí)，且因子的量變或等級(jí)的變化帶來(lái)人群發(fā)病率的相應(yīng)變化，則二者之間因果關(guān)聯(lián)的可能性更大。但劑量反應(yīng)關(guān)系有