TS過程審核檢查表檢查項(xiàng)目

1、過程審核檢查表產(chǎn)產(chǎn)品品設(shè)設(shè)計(jì)計(jì)(Product(Product Design)Design)1 1、產(chǎn)產(chǎn)品品開開發(fā)發(fā)計(jì)計(jì)劃劃（ProductProduct DevelopmentDevelopment PlanningPlanning）審核內(nèi)容需要考慮的要素及相關(guān)文件審核記錄得分1.1 是否已具有顧客對產(chǎn)品的需求?1.圖紙、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、產(chǎn)品建議書2.物流運(yùn)輸方案3.技術(shù)供貨條件（TL），檢驗(yàn)規(guī)范4.質(zhì)量協(xié)議，目標(biāo)協(xié)議5.重要的產(chǎn)品特性/過程特性6.訂貨文件7.法規(guī)、規(guī)定8.用后處置計(jì)劃，環(huán)保要求。1.21.顧客要求2.成本3.進(jìn)度表：策劃認(rèn)可/采購認(rèn)可，更改停止，樣件（樣車）/試生產(chǎn)，批量生產(chǎn)

2、起始4.資源調(diào)查5.目標(biāo)值確定與監(jiān)控6.定期向企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)7.同步工作小組（SET）是否具有產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃,并遵守目標(biāo)值?1.31.顧客要求2.具有素質(zhì)的人員3.缺勤時(shí)間4.全過程時(shí)間5.房屋、場地（用于試制及開發(fā)樣件的制造）6.模具/設(shè)備7.試驗(yàn)/檢驗(yàn)/實(shí)驗(yàn)室裝置8.CAD、CAM、CAE.是否策劃了落實(shí)產(chǎn)品開發(fā)的資源?1.41.顧客要求2.企業(yè)目標(biāo)3.同步工程4.堅(jiān)固的設(shè)計(jì)/ 受控的過程5.定期的顧客/供方會(huì)談6.重要特性、法規(guī)要求7.功能尺寸8.裝車尺寸9.材料是否了解并考慮到了對產(chǎn)品的要求?1.51.設(shè)計(jì)2.質(zhì)量3.生產(chǎn)設(shè)備、資源4.特殊特性5.企業(yè)目標(biāo)6.規(guī)定、標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)7.環(huán)境承受能

3、力8.進(jìn)度表/時(shí)間框架9.成本框架是否調(diào)查了以現(xiàn)有要求為依據(jù)的開發(fā)的可行性？1.61.項(xiàng)目領(lǐng)導(dǎo)、項(xiàng)目策劃小組/職責(zé)2.具有素質(zhì)的人員3.通訊方式（數(shù)據(jù)遠(yuǎn)程傳送）4.在策劃期間來自/發(fā)向顧客的信息（定期碰頭會(huì)議）5.模具/設(shè)備6.度驗(yàn)/檢驗(yàn)/實(shí)驗(yàn)室裝置7.CAD CAM CAE是否已計(jì)劃/已具備項(xiàng)目開展所需的人員與技術(shù)的必備條件?產(chǎn)產(chǎn)品品設(shè)設(shè)計(jì)計(jì)(Product(Product Design)Design)2 2、產(chǎn)產(chǎn)品品實(shí)實(shí)現(xiàn)現(xiàn)開開發(fā)發(fā)(Realizing(Realizing ProductProduct Development)Development)1.顧客要求/產(chǎn)品建議書2.功能 安全性

4、 可靠性 易維修性 重要特性3.環(huán)保要求4.各有關(guān)部門的參與5.試驗(yàn)結(jié)果6.通過過程P-FMEA確定的針對產(chǎn)品的措施2.1是否已進(jìn)了設(shè)計(jì)D-FMEA,并確定了改進(jìn)措施?1.顧客要求2.重要參數(shù)/重要特性、法規(guī)要求3.功能、裝配尺寸4.材料5.環(huán)保要求6.通過過程P-FMEA確定的針對產(chǎn)品特定的措施。2.2設(shè)計(jì)D-FMEA是否在項(xiàng)目過程中補(bǔ)充更新?已確定的措施是否已落實(shí)?1.確定、標(biāo)識(shí)出重要的特性2.制訂檢驗(yàn)和試驗(yàn)流程3.配置設(shè)備和裝置4.及時(shí)地預(yù)先配備測量技術(shù)5.在產(chǎn)品落實(shí)的適當(dāng)時(shí)間點(diǎn)進(jìn)行的檢驗(yàn)6.澄清驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。2.3是否已制定了質(zhì)量計(jì)劃?1.產(chǎn)品試驗(yàn)（例如：裝車試驗(yàn) 功能試驗(yàn)壽命試驗(yàn) 環(huán)境模

5、擬試驗(yàn)）2.樣件狀態(tài)3.小批量試生產(chǎn)樣件4.試制時(shí)的制造設(shè)備和檢驗(yàn)裝置/檢驗(yàn)器具2.4是否已獲得各階段所要求的認(rèn)可/合格證明?1.顧客要求2.具有素質(zhì)的人員3.缺勤時(shí)間4.全過程時(shí)間5.房屋、場地6.試驗(yàn)裝置7.樣件（樣車）制造8.模具/設(shè)備9.試驗(yàn)/檢驗(yàn)/實(shí)驗(yàn)室裝置2.5是否已具備所要求的產(chǎn)品開發(fā)能力?產(chǎn)品設(shè)計(jì)的符合度過過程程設(shè)設(shè)計(jì)計(jì)(Process(Process Design)Design)3 3、過過程程開開發(fā)發(fā)計(jì)計(jì)劃劃（ProcessProcess DevelopmentDevelopment PlanningPlanning）1.顧客要求（顧客要求清單）2.法規(guī) 標(biāo)準(zhǔn) 規(guī)定（技術(shù)標(biāo)

6、準(zhǔn)清單）3.物流方案（物流運(yùn)輸方案）4.技術(shù)供貨條件（TL）（開發(fā)協(xié)議書）5.質(zhì)量協(xié)議/目標(biāo)協(xié)議6.重要特性7.材料（零部件材料清單）8.用后處置計(jì)劃，環(huán)保要求。3.1是否具有對產(chǎn)品的要求?1.顧客要求2.成本3.進(jìn)度表：策劃認(rèn)可/采購認(rèn)可，樣件（樣車）/試生產(chǎn)，批量生產(chǎn)起始（APQP開發(fā)計(jì)劃）4.資源調(diào)查5.提供生產(chǎn)/檢驗(yàn)設(shè)備，軟件，包裝（生產(chǎn)設(shè)備清單，工裝模具清單，試驗(yàn)設(shè)備清單）6.更改的保證方案（批量生產(chǎn)起始時(shí)的問題等）7.物流/供貨方案8.目標(biāo)值確定和監(jiān)控 （可靠性目標(biāo)和質(zhì)量目標(biāo)）9.定期向企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)。3.2是否已具有過程開發(fā)計(jì)劃,是否遒守目標(biāo)值?1.顧客要求2.原材料的可提供性（合

7、格供應(yīng)商名單）3.具有素質(zhì)的人員（生產(chǎn)人員安排表）4.缺勤時(shí)間/停機(jī)時(shí)間（人員缺勤統(tǒng)計(jì)表、設(shè)備利用率統(tǒng)計(jì)表）5.全過程時(shí)間/單臺(tái)設(shè)備（裝置）產(chǎn)量（產(chǎn)能分析表）6.房屋，場地 7.設(shè)備，模具、生產(chǎn)/檢驗(yàn)設(shè)備，輔助工具，實(shí)驗(yàn)室設(shè)備。（生產(chǎn)設(shè)備清單，工裝模具清單，試驗(yàn)設(shè)備清單）8.運(yùn)輸器具，周轉(zhuǎn)箱，倉庫9.CAM（計(jì)算機(jī)輔助制造），CAQ（計(jì)算機(jī)輔助質(zhì)量管理）3.3是否已策劃了落實(shí)批量生產(chǎn)的資源? 1.顧客要求2.法規(guī)要求3.能力驗(yàn)證（試驗(yàn)大崗及試驗(yàn)報(bào)告）4.設(shè)備、模具/工裝及檢驗(yàn)、試驗(yàn)設(shè)備的適合性 （設(shè)備驗(yàn)證報(bào)告、模具工裝驗(yàn)證報(bào)告、試驗(yàn)設(shè)備校準(zhǔn)報(bào)告）5.生產(chǎn)工位布置/ 檢驗(yàn)工位布置（產(chǎn)品生產(chǎn)場地平

8、面布置圖）6.搬運(yùn)、包裝、貯存、標(biāo)識(shí)。3.4是否了解并考慮到了對生產(chǎn)過程的要求?1.項(xiàng)目領(lǐng)導(dǎo)，項(xiàng)目策劃小組/職責(zé)（APQP小組職責(zé)表）2.具有素質(zhì)的人員3.設(shè)備，模具，生產(chǎn)裝備/檢驗(yàn)器具，輔助工具，實(shí)驗(yàn)設(shè)備（生產(chǎn)設(shè)備清單，工裝模具清單，試驗(yàn)設(shè)備清單）4.通訊方式（例如：數(shù)據(jù)遠(yuǎn)程傳送）5.在策劃期間來自/發(fā)向顧客的信息（定期碰頭，會(huì)議）（項(xiàng)目開發(fā)小組會(huì)議記要）6.CAM,CAQ3.5是否已計(jì)劃/已具備項(xiàng)目開展所需的人員與技術(shù)的必要條件?1.所有生產(chǎn)工序，也包括供方的（PFMEA） 2.顧客要求，功能3.重要參數(shù)/重要特性4.可追溯性， 環(huán)保要求5.運(yùn)輸（內(nèi)部/外部）6.各有關(guān)部門的參與7.由設(shè)計(jì)

9、DFMEA得出的生產(chǎn)過程特定措施3.6是否已做了過程P-FMEA,并確定了改進(jìn)措施?過過程程設(shè)設(shè)計(jì)計(jì)(Process(Process Design)Design)4 4、過過程程實(shí)實(shí)現(xiàn)現(xiàn)開開發(fā)發(fā)(Realizing(Realizing ProcessProcess Development)Development)（最新狀態(tài)的PFMEA）1.顧客要求2.各生產(chǎn)工序，也包括供方的3.重要參數(shù)/重要特性，法規(guī)要求4.裝車尺寸5.材料6.可追溯性，環(huán)保要求7.運(yùn)輸（內(nèi)部/外部）8.由設(shè)計(jì)D-FMEA得出的針對生產(chǎn)過程特定的措施。4.1過程P-FMEA是否在項(xiàng)目過程中補(bǔ)充更新?已確定的措施是否已落實(shí)?（

10、控制計(jì)劃）1.確定、標(biāo)識(shí)出重要特性2.制訂檢驗(yàn)流程計(jì)劃（試驗(yàn)計(jì)劃）3.配置設(shè)備和裝置4.及時(shí)地預(yù)先配備測量技術(shù)5.在產(chǎn)品落實(shí)的適當(dāng)時(shí)間點(diǎn)進(jìn)行的檢驗(yàn)6.澄清驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)4.2是否制定了質(zhì)量計(jì)劃?1.產(chǎn)品試驗(yàn)（例如：裝車試驗(yàn)，功能試驗(yàn)，壽命試驗(yàn)，環(huán)境模擬試驗(yàn)）（試驗(yàn)報(bào)告）2.批量前樣件，“0”批量樣件3.首批樣品4.重要產(chǎn)品特性/過程特性的能力證明5.物流運(yùn)輸方案（例如：通過試發(fā)貨運(yùn)輸了解包裝合適性）（物流驗(yàn)證確認(rèn)書）6.模具，機(jī)器，設(shè)備，檢測設(shè)備4.3是否已具備各階段所要求的認(rèn)可/合格證明?1.顧客要求 2.確定最小生產(chǎn)數(shù)量 3.過程能力調(diào)查（CPK/PPK）4.檢具能力調(diào)查（MSA）5.生產(chǎn)設(shè)備的

11、批量生產(chǎn)成熟性（測量記錄）6.首批樣品檢驗(yàn)7.搬運(yùn)，包裝，標(biāo)識(shí)，貯存8.人員素質(zhì)9.作業(yè)指導(dǎo)書，檢驗(yàn)指導(dǎo)書10.生產(chǎn)工位布置/檢驗(yàn)工位布置（生產(chǎn)產(chǎn)品場地布置圖）4.4是否為了進(jìn)行批量生產(chǎn)認(rèn)可而進(jìn)行在批量生產(chǎn)條件下的試生產(chǎn)?1.過程參數(shù)（例如：壓力，溫度，時(shí)間，速度）（工藝單）2.機(jī)器/模具/輔助器具的數(shù)據(jù)（工藝參數(shù)監(jiān)控記錄/模具/設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄）3.檢驗(yàn)規(guī)范（重要特性，檢驗(yàn)，測量和試驗(yàn)設(shè)備，方法，頻次）（抽樣標(biāo)準(zhǔn)）4.過程控制圖的控制限（過程控制圖）5.機(jī)器能力驗(yàn)證，過程能力驗(yàn)證（CMK/CPK/PPK）6.操作說明 （設(shè)備操作說明書） 7.企業(yè)指導(dǎo)書（作業(yè)指導(dǎo)書）8.檢驗(yàn)指導(dǎo)書9.缺陷發(fā)生

12、狀況的現(xiàn)時(shí)信息。（缺陷收集卡）4.5生產(chǎn)文件和檢驗(yàn)文件是否具備且齊全?1.顧客要求2.原材料可提供性（原材料質(zhì)保單）3.具有素質(zhì)的人員（培訓(xùn)有效性確認(rèn)表）4.缺勤時(shí)間/停機(jī)時(shí)間（員工缺勤統(tǒng)計(jì)/設(shè)備利用率統(tǒng)計(jì)）5.全過程時(shí)間/ 單臺(tái)設(shè)備（裝置）產(chǎn)量（生產(chǎn)能力調(diào)查）6.房屋，場地7.設(shè)備，模具，生產(chǎn)/檢驗(yàn)設(shè)備，輔助工具，實(shí)驗(yàn)室裝置8.運(yùn)輸器具，周轉(zhuǎn)箱，倉庫。5.6是否已具備所要求的批量生產(chǎn)能力?過程設(shè)計(jì)的符合度PartPart B:B: 生生產(chǎn)產(chǎn)(Production)(Production)5 5、供供方方/ /來來料料（SuppliersSuppliers / / InputInput Mat

13、erialMaterial）1.供方會(huì)談/定期服務(wù)2.質(zhì)量能力審核，例如：審核結(jié)果/認(rèn)證證書（供應(yīng)商年度審核計(jì)劃/審核報(bào)告/認(rèn)證證書）3.實(shí)物質(zhì)量評定（質(zhì)量/成本/服務(wù)）（供應(yīng)商綜合業(yè)績評價(jià)）5.1是否僅允許已 認(rèn)可的且有質(zhì)量能力的供方供貨?1.足夠的檢驗(yàn)可能性（實(shí)驗(yàn)室測量設(shè)備清單）2.內(nèi)部/外部檢驗(yàn)（外部試驗(yàn)室清單）3.顧客提供的檢具/測量定位支架（顧客提供的檢具清單）4.圖紙/訂貨要求/規(guī)范（技術(shù)協(xié)議）5.質(zhì)量保證協(xié)議6.檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)流程、檢驗(yàn)頻次的商定（檢驗(yàn)指導(dǎo)書）7.重點(diǎn)缺陷的分析（缺陷收集/優(yōu)先解決措施）8.能力驗(yàn)證（CPK/PPK）5.2是否確保供方所供產(chǎn)品的質(zhì)量達(dá)到供貨協(xié)議要求

14、?1. 質(zhì)量會(huì)議的紀(jì)要2. 改進(jìn)計(jì)劃的商定與跟蹤3.改進(jìn)后零件檢驗(yàn)記錄和測量記錄4.對重點(diǎn)缺陷/有問題供方的分析評定5.3是否評價(jià)供貨實(shí)物質(zhì)量?與要求有偏差時(shí)是否采取措施?1.工作小組（由各相關(guān)部門組成的APQP小組職責(zé)表）2.確定質(zhì)量、價(jià)格及服務(wù)的定量目標(biāo)，例如：（工序合格率統(tǒng)計(jì)/庫存優(yōu)化措施/顧客滿意度調(diào)查）2.1.1 在提高過程受控狀態(tài)的同時(shí)降低檢驗(yàn)成本2.2.2 減少廢品（內(nèi)部/外部）2.2.3 減少在制品量2.2.4 提高顧客滿意程度5.4是否與供方就產(chǎn)品與過程的持續(xù)改進(jìn)商定質(zhì)量目標(biāo),并付諸落實(shí)?1裝車樣件的認(rèn)可，試驗(yàn)認(rèn)可.（顧客認(rèn)可報(bào)告）2.符合VDA要求的首批樣品檢驗(yàn)報(bào)告3.對重

15、要特性的能力驗(yàn)證4.注意（歐盟的）安全數(shù)據(jù)表及歐共體準(zhǔn)則（EGRichtlinien）5.可靠性分析評定6.重復(fù)鑒定試驗(yàn)及由此制訂的改進(jìn)措施。5.5對已批量供貨的產(chǎn)品是否具有所要求的批量生產(chǎn)認(rèn)可,并落實(shí)了所要求的改進(jìn)措施?1. 控制，驗(yàn)證，貯存，運(yùn)輸，確保質(zhì)量與性能2. 在出現(xiàn)缺陷或丟失情況時(shí)的信息交流3. 質(zhì)量文件（質(zhì)量月報(bào)表）5.6是否對顧客提供的產(chǎn)品執(zhí)行了與顧客商定的方法?1.顧客要求2.看板/準(zhǔn)時(shí)化生產(chǎn)（倉庫材料倉庫管理看板）3.貯存成本4.原材料出現(xiàn)瓶頸時(shí)的應(yīng)急計(jì)劃（緊急戰(zhàn)略）5.先進(jìn)先出（FIFO）5.7原材料庫存(量)狀況是否適合于生產(chǎn)要求?（倉庫管理規(guī)定）1.包裝2.倉庫管理系

16、統(tǒng)3.先過先出4.秩序與清潔5.氣候條件6.防損傷/防污染7.標(biāo)識(shí)（可追溯性/檢驗(yàn)狀態(tài)/加工工序/使用狀態(tài)）8.防混批/防混料9.隔離庫（設(shè)置并使用）5.8原材料/內(nèi)部剩余材料是否有合適的進(jìn)料和貯存方法?（人員安排、培訓(xùn)計(jì)劃、培訓(xùn)確認(rèn)）1 供方的選擇、評價(jià)、提高.2.生產(chǎn)檢驗(yàn)員 3.貯存/運(yùn)輸.4. 物流5.9員工是否具有相應(yīng)的崗位培訓(xùn)?6 6、顧顧客客服服務(wù)務(wù)/ /顧顧客客滿滿意意度度（CustomerCustomer ServiceService / / CustomerCustomer SatisfactionSatisfaction / / ServiceService）1.質(zhì)量協(xié)議2

17、.發(fā)貨審核（產(chǎn)品審核）3.耐久試驗(yàn)（調(diào)查失效狀況）4.貯存/下單加工/零件準(zhǔn)備/發(fā)貨5.功能檢驗(yàn)6.檢驗(yàn)/測量設(shè)備的合格狀態(tài)7.產(chǎn)定的檢驗(yàn)、測試方法8.產(chǎn)品規(guī)范的現(xiàn)時(shí)性6.1發(fā)貨時(shí)產(chǎn)品是否滿足了顧客的要求?1.顧客訪問的紀(jì)要，必要時(shí)根據(jù)紀(jì)要制訂相應(yīng)的措施（顧客審核整改計(jì)劃）2.產(chǎn)品使用的知識(shí)3.產(chǎn)品故障的有關(guān)知識(shí)4.落實(shí)新要求5.關(guān)于改進(jìn)措施的通知（顧客反饋處理）6.關(guān)于產(chǎn)品更改/過程更改/移地生產(chǎn)（包括供方）的通知（產(chǎn)品/過程更改的狀況）7.首批樣品送檢/重新送樣（試制樣品/批產(chǎn)樣品）8.關(guān)于偏離要求的信息6.2是否保證了對顧客的服務(wù)?1.應(yīng)急計(jì)劃（顧客反饋處理）2.分選的能力和反應(yīng)時(shí)間3.

18、設(shè)備、特種設(shè)備/工裝和模具的更改可能性4.調(diào)動(dòng)外部力量6.3對顧客抱怨是否能快速反應(yīng)并確保產(chǎn)品供應(yīng)?1.分析可能性（實(shí)驗(yàn)室，檢驗(yàn)/試驗(yàn)裝置，人員）2.對缺陷特性（內(nèi)部/外部）的排列圖分析3.各有關(guān)部門（內(nèi)部/外部）的介入4.應(yīng)用排除問題的方法（例如：8D報(bào)告）5.解決樣品偏差6.修訂產(chǎn)品規(guī)范7.檢查有效性6.4與質(zhì)量要求有偏差時(shí)是否進(jìn)行缺陷分析并實(shí)施改進(jìn)措施?（員工培訓(xùn)）1.顧客服務(wù)2.產(chǎn)品檢驗(yàn)3.貯存/運(yùn)輸4.物流5.缺陷分析6.5執(zhí)行各種任務(wù)的員工是否具備所需的素質(zhì)?符合度ProcessProcess StepStep 1 1過過程程描描述述（DescriptionDescription）

19、: : 7 7、人人員員/ /資資格格（PersonnelPersonnel / / QualificationQualification）1.參與改進(jìn)項(xiàng)目2.自檢（自檢記錄）3.過程認(rèn)可/點(diǎn)檢（設(shè)備點(diǎn)檢/首件檢驗(yàn)/末件檢驗(yàn)）4.過程控制（過程控制圖）5.終止生產(chǎn)的權(quán)利7.1是否對員工委以監(jiān)控產(chǎn)品質(zhì)量/過程質(zhì)量的職責(zé)和權(quán)限?（5S環(huán)境衛(wèi)生檢查）1.整齊和清潔2.進(jìn)行、報(bào)請維修與保養(yǎng)（設(shè)備報(bào)修單/維護(hù)保養(yǎng)措施）3.零件準(zhǔn)備、貯存4.進(jìn)行、報(bào)請對檢測、試驗(yàn)設(shè)備的檢定和校準(zhǔn)（試驗(yàn)設(shè)備校準(zhǔn)證書）7.2是否對員工委以負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備/生產(chǎn)環(huán)境的職責(zé)和權(quán)限?（員工培訓(xùn)記錄/培訓(xùn)有效性驗(yàn)證）1.過程上崗指導(dǎo)、培

20、訓(xùn)、資格的證明2.產(chǎn)品以及發(fā)生缺陷的知識(shí)3.對安全生產(chǎn)、環(huán)境意識(shí)的指導(dǎo)4.關(guān)于如何處理“具有特別備證要求的零件”的指導(dǎo)5.資格證明（例如：焊接證書、視力測定、廠內(nèi)機(jī)動(dòng)車駕駛證）7.3員工是否適合于完成所交付的任務(wù)并保持其素質(zhì)？（員工頂崗計(jì)劃）1.生產(chǎn)班次計(jì)劃（按任務(wù)單）2.素質(zhì)證明（素質(zhì)列表）3.工作分析、時(shí)間核算（例如：MTM、 REFA）7.4是否有包括頂崗規(guī)定的人員配置計(jì)劃?1.質(zhì)量信息（目標(biāo)值、實(shí)際值）2.改進(jìn)建議（員工合理化建議）3.志愿行動(dòng)（培訓(xùn)，質(zhì)量小組）4.低病假率5.對質(zhì)量改進(jìn)的貢獻(xiàn)6.自我評定7.5是否有效地使用了提高員工工作積極性的方法?符合度（Level of Comp

21、liance）ProcessProcess StepStep 1 1過過程程描描述述：8 8、生生產(chǎn)產(chǎn)材材料料/ /設(shè)設(shè)備備（ProductionProduction Material/EquipmentMaterial/Equipment）1.對重要特懷、過程特定的參數(shù)進(jìn)行機(jī)器能力調(diào)查、過程能力調(diào)查2.重要參數(shù)要強(qiáng)迫控制/調(diào)整3.在偏離額定值時(shí)報(bào)警（例如：聲光報(bào)警、自動(dòng)斷閘）4.上、下料裝置5.模具、設(shè)備、機(jī)器的保養(yǎng)維修狀態(tài)（模具、設(shè)備的維修計(jì)劃/維護(hù)保養(yǎng)記錄）8.1生產(chǎn)設(shè)備/工裝模具是否能保證滿足產(chǎn)品特定的質(zhì)量要求?（周期性試驗(yàn)計(jì)劃/試驗(yàn)記錄/MSA分析）1.可靠性試驗(yàn)、功能試驗(yàn)、耐腐蝕試

22、驗(yàn)2.測量精度、檢具能力調(diào)查3.數(shù)據(jù)采集和分析4.檢具標(biāo)定的證明（合格證）8.2在批量生產(chǎn)中使 用的檢測.試驗(yàn)設(shè)備是否能有效地監(jiān)控質(zhì)量要求?1.人機(jī)工程學(xué)2.照明3.整齊和清潔4.環(huán)境保護(hù)5.環(huán)境和零件搬運(yùn)6.安全生產(chǎn) 8.3生產(chǎn)工位,檢驗(yàn)工位是否符合要求?1.（工藝單）過程參數(shù)（例如：壓力、溫度、時(shí)間、速度）2.機(jī)器、模具、輔助裝置的數(shù)據(jù)（模具號、機(jī)器號）3.檢驗(yàn)規(guī)范（重要特性、檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備、方法、頻次）4.過程控制圖的控制限5.機(jī)器能力證明和過程能力證明6.操作說明 7.作業(yè)指導(dǎo)書8.檢驗(yàn)指導(dǎo)書9.發(fā)生缺陷時(shí)的信息8.4生產(chǎn)文件和檢驗(yàn)文件中是否標(biāo)出所有的重要技術(shù)要求并堅(jiān)持執(zhí)行?1.

23、調(diào)整計(jì)劃2.調(diào)整輔助裝置、比較輔助方法3.靈活的模具更換裝置4.極限標(biāo)樣8.5對產(chǎn)品調(diào)整/更換是否有必備的輔助器具?1.新產(chǎn)品、產(chǎn)品更改2.停機(jī)、過程中斷3.修理、更換模具4.更換材料（例如：換爐/批號）5.生產(chǎn)參數(shù)更改6.首件檢驗(yàn)并記錄存檔7.參數(shù)的現(xiàn)時(shí)性8.工作崗位的整齊和清潔9.包裝 10 模具與檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備的認(rèn)可/更改狀態(tài)8.6是否進(jìn)行批量生產(chǎn)起始認(rèn)可,并記錄調(diào)整參數(shù)及偏差情況?1.風(fēng)險(xiǎn)分析（過程P-FMEA）/ 缺陷分析2.審核后提出的改進(jìn)計(jì)劃3.給責(zé)任者的信息4.內(nèi)部/外部的接口會(huì)談5.內(nèi)部反饋/抱怨改進(jìn)措施6.顧客抱怨改進(jìn)措施7.顧客滿意足調(diào)查報(bào)告8.7要求的糾正措施是否

24、按時(shí)落實(shí)并檢查其有效性?符合度（Level of Compliance）PartPart B:B: 生生產(chǎn)產(chǎn)（ProductionProduction）ProcessProcess StepStep 1 1過過程程描描述述（DescriptionDescription）: : 9 9、運(yùn)運(yùn)輸輸/ /零零件件傳傳遞遞/ /貯貯存存/ /包包裝裝TransportTransport / / PartsParts HandlingHandling / / StorageStorage / / PackagingPackaging1.足夠、合適的運(yùn)輸器具2.定置庫位3.最小庫存、無中間庫存4.看板管理

25、 5.準(zhǔn)時(shí)化生產(chǎn)6.先進(jìn)先出 7.倉庫管理 8.更改狀態(tài)9.向下道工序只供合格件10.數(shù)量記錄、統(tǒng)計(jì)11.信息流9.1產(chǎn)品數(shù)量/生產(chǎn)批次的大小是否按要求而定?是否有目的地運(yùn)往下道工序?1.貯存量2.防損傷3.零件定置4.整齊、清潔、不超裝（庫存場地、周轉(zhuǎn)箱）5.控制貯存時(shí)間6.環(huán)境影響，空調(diào)9.2產(chǎn)品/零件是否按要求貯存運(yùn)輸器具,包裝方法是否按產(chǎn)品/零件的特性 而定?1.隔離庫，隔離區(qū)2.標(biāo)識(shí)妥當(dāng)?shù)拇娣艔U品、返修件和調(diào)整件的容器3.缺陷產(chǎn)品和缺陷特性4.標(biāo)識(shí)5.確定生產(chǎn)過程中不合格品的分離/返修工位9.3廢品,返修件和調(diào)整件以及車間內(nèi)的剩余料是否堅(jiān)持分別貯存并標(biāo)識(shí)? 1.零件標(biāo)識(shí)2.工作狀態(tài)、檢驗(yàn)狀態(tài)和使用狀態(tài)的標(biāo)識(shí)3.爐/批號標(biāo)識(shí)4.有效期5.去除無效標(biāo)識(shí)6.有關(guān)零件/生產(chǎn)數(shù)據(jù)的工作指令9.4整個(gè)物流是否能確保不混批, 不混料并保證可追朔性?1.防損存放2.整齊和清潔3.定置存放4.有管理的發(fā)放5.環(huán)境影響6.標(biāo)識(shí)7.明確的認(rèn)可狀態(tài)與更改狀態(tài)9.5模具/工具,工裝,檢驗(yàn),測量和試驗(yàn)設(shè)備是否按要求存放?符合度（Level of Compliance）PartPart B:B: 生生產(chǎn)產(chǎn)（Pro