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文檔簡介
1、RB/T 214 : 2017檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定能力評價檢驗檢測機構(gòu)通用要求培訓(xùn)考核試卷: 成績:1、國際標準化組織(ISO)和國際電工委員會() 于2017年11月30日正式發(fā)布了檢測和校準實驗室能力的 (ISO/IEC 17025: )。2、 中國合格評定國家認可委員會() 于2018年3月1日正式發(fā)布了 CNAS-CL01:檢測和校準實驗室能力認可準則,于2018年月1日實施。3、國家認監(jiān)委于2017年10月16日發(fā)布了檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定能力評價 檢驗檢測機構(gòu)通用要求(RB/T -2017),該標準吸納了新版標準的容。4、 檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定能力評價檢驗檢測機構(gòu)(RB/T214-2
2、017)并于年月1日正式實施。5、國家認監(jiān)委2018年5月11日頒布國認實201828號 國家認監(jiān)委關(guān)于檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定工作采用相關(guān)認證認可行業(yè)標準的通知,要求從2018年月1日起啟用檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定能力評價 檢驗檢測機構(gòu)通用要求(RB/T214-2017),替代2016年5月31日國家認監(jiān)委印發(fā)的國家認監(jiān)委關(guān)于印發(fā)<>及釋義。6、 國家認監(jiān)委要求RB/T214-2017與2018年月1日起為過渡期,年月1日全面實施7、儉驗檢測機構(gòu)應(yīng)明確其組織結(jié)構(gòu)及管理、技術(shù)運作和支持服務(wù)之間的關(guān)系。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)配備檢驗檢測活功所需 的、及服務(wù)。8檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立識別出現(xiàn)公正性風險的
3、機制。如識別出公正性風險,檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)能或該風險。若檢驗檢測機構(gòu)所在的組織還從事檢驗檢測以外的活動, 應(yīng)識 別并避免潛在的利益沖突。9、 檢驗檢測機構(gòu)不得使用同時在個及以上檢驗檢測機構(gòu)從業(yè) 的人員。10、 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持保護客戶秘密和所有權(quán)的程序, 該程 序應(yīng)包括存儲和傳輸結(jié)果的的要求。檢驗檢測機構(gòu)及其人員應(yīng)對其在檢驗檢測活功中聽知悉的國家秘密、 和技術(shù)秘密負有義務(wù)。并制定和實施相應(yīng)的 11、 檢驗檢測機構(gòu)中所有可能影響檢驗檢測活動的人員。 無論是還 是人員,均應(yīng)行為 ,受到,勝任,并按照管理體系要求履行 12、 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)確定 的管理層,管理層應(yīng)履行其對管理體系的作用和:13
4、、 檢驗檢測機構(gòu)的授權(quán)簽字人應(yīng)具有 及以上專業(yè)技術(shù)職稱或,并經(jīng)過資質(zhì)認定部門 ,非授權(quán)簽字人簽發(fā)檢驗檢測報告或證書。14、 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)保留人員的相關(guān)資格、 確認、授權(quán)、教育、禾口的記錄,記錄包含 的確定、人員選擇、人員培訓(xùn)、人員監(jiān)督、人員授權(quán)和 監(jiān)控15、檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)有固定的、臨時的、可移動的或多個地點的場所,上述場所、達滿足相關(guān) 、標準或技術(shù)規(guī)的要求。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)將其從事檢驗檢測活動所必需的場所、環(huán)境要求制定成。16、檢驗檢測機構(gòu)租用儀器沒備開展檢驗檢測時,應(yīng)確保 :a )租用儀器設(shè)備的管理應(yīng) ; b)本檢驗檢測機構(gòu)使用。即:租用的儀器設(shè)備由本檢驗檢測機構(gòu)的人員操作、維護、檢定或校準
5、,并對使用環(huán)境和貯存條 件進行控制;c)在租賃合同中明確規(guī)定相用設(shè)一備的使用權(quán);d)同 一臺沒備在同時期被不同檢驗檢測機構(gòu)共同租賃和資質(zhì)認定。17、檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)對檢驗檢測結(jié)果、 抽樣結(jié)果的準確性有效性有影響或計量溯源性有要求的設(shè)備.包括用于測量環(huán)境條件等輔助測星設(shè) 備有計劃地實施 或設(shè)備在投入使用前,應(yīng)采用核查、檢定或校準等方式,以確認其是否滿足檢驗檢測的要求。所有需要檢 定、校準或有有效期的設(shè)備應(yīng)使用 、或以其他方式標識。以便使用人員易于檢定、校準的狀態(tài)或有效期。18、 當需要利用期間該查以保持沒備的 時.應(yīng)建立和保持相關(guān)的程序.針對校準結(jié)果包含的 、或標準物質(zhì)包含的參考值,檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)
6、確保在其檢測數(shù)據(jù)及相關(guān)記錄中加以利用并 和 更新19、檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立、實施和保持與其活動圍相適應(yīng)的管理體系,應(yīng)將其、程序和指導(dǎo)書制定成文件 .管理體系文件應(yīng)傳達至有關(guān)人員,并被其 、理解、執(zhí)行。檢驗檢測機構(gòu)管理體系至少應(yīng)包括:、管理體系文件的控制、記錄控制、的措施、改進、糾正措施、部審核和管理評審20、檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持評審客戶要求、標書、合同的程序?qū)σ?、標書、合同的偏離、變更應(yīng)征得客戶同意并通知 。當客戶要求出具的檢驗檢測報告或證書中包含對標準或規(guī)的符合性聲明(如合格或不合格)時.檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)有相應(yīng)的 ,若標準或規(guī)不包含判定規(guī)則容,檢驗檢測機構(gòu)選擇的 應(yīng)與客戶溝通并得到。21、
7、 檢驗檢測機應(yīng)考慮與檢驗檢測活功有關(guān)的 和機遇.以利于:確保管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預(yù)期結(jié)果;把握實現(xiàn)目標的 _ 預(yù)防或 減少檢驗檢測活動中的不利影響和潛在的失敗,實現(xiàn)管理體 系,檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)策劃:應(yīng)對這些風險和機遇的措施;如何在管理體系中整合并實施這些措施;如何評價這此措施的有效性。22、 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持 程序,確保每一項檢驗檢測活動技術(shù)記錄的信息 ,確保記錄的標識、貯存、保護、檢索、保留和符合要求23、 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗檢測方法控制程序。檢驗檢測方 法包括、 (含自制方法)。應(yīng)優(yōu)先使用,并確保使用標準的 。在使用標準方法前,應(yīng)進行。24、 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保待監(jiān)控結(jié)果
8、有效性的程序,檢驗檢測機構(gòu)可采用定期使用 、定期使用經(jīng)過檢定或校準的具有溯源性的替代儀器、對設(shè)備的 進行檢查、運用工作標準與控制圖、使用相同或不同方法進行重復(fù)檢驗檢測、 的再次檢驗檢測、分析樣品不同結(jié)果的相關(guān)性、對報告數(shù)據(jù)進行審核、 參加能力驗證或機構(gòu)之間、機構(gòu)部比對、盲樣檢驗檢測等進行監(jiān)控。25、檢驗檢側(cè)機構(gòu)應(yīng)準確、清晰、明確、客觀地出具檢驗檢測結(jié)果。符合檢驗檢測方法的規(guī)定,并確保檢驗檢測結(jié)果的 ,結(jié)果通常應(yīng)以檢驗檢測報告或證書的形式發(fā)出檢驗檢測報告或證書應(yīng)至少包括下列信息:a) 標題:b) 標注資質(zhì)認定標志,加蓋檢 驗檢測專用章(適用時);c)檢驗檢測機構(gòu)的名稱和地址,檢驗檢測的地點(如果
9、與檢驗檢測機構(gòu)的地址不同;d)檢驗檢測報告或證書的(如系列號)和每一頁上的標識.以確保能夠識別該頁是屬于檢驗檢測報告或證書的一部分,以及表明檢驗檢測報告或證書 的清晰標識;e)客戶的名稱和聯(lián)系信息;f)所用檢驗檢測方法的識別;g) 檢驗檢測樣品的描述、狀態(tài)和標 識;h) 檢驗檢測的日期,對檢驗檢測結(jié)果的有效性和應(yīng)用有重大 影響時,注明樣品的接收日期或抽樣日期;i)對檢驗檢測結(jié)果的有效 性或應(yīng)用有影響時,提供檢驗檢測機構(gòu)或其他機構(gòu)所用的抽樣計劃和 程序的說明;j)檢驗檢測報告或證書簽發(fā)人的、 簽字或等效的標識和 簽發(fā)日期;k )檢驗檢測結(jié)果的測量單位(適用時):1 )檢驗檢測機構(gòu)不 負責抽樣(如
10、果樣品是由客戶提供)時,應(yīng)在報告或證書中聲明結(jié)果僅適用于;m)檢驗檢測結(jié)果來自于外部提供者時的清晰標注;n)檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)做出未經(jīng)本機構(gòu)批準,不得復(fù)制(除外)報告或證書的聲明。1國際標準化組織(ISO)和國際電工委員會(IEC)于2017年11月30日正式發(fā)布了檢 測和校準實驗室能力的通用要求( ISO/IEC 17025:2017 )。2、 中國合格評定國家認可委員會(CNAS于 2018年3月1日正式發(fā)布了 CNAS-CL01:201檢 測和校準實驗室能力認可準則,于 2018年9月1日實施。3、 國家認監(jiān)委于 2017年10月16日發(fā)布了檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定能力評價檢驗檢測機 構(gòu)通用要求
11、(RB/T214-2017 ),該標準吸納了新版 17025標準的容4、 檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定能力評價檢驗檢測機構(gòu)通用要求(RB/T214-2017 )并將于 2018年5月1日正式實施。5、 國家認監(jiān)委2018年5月11日頒布國認實201828號 國家認監(jiān)委關(guān)于檢驗檢測機 構(gòu)資質(zhì)認定工作采用相關(guān)認證認可行業(yè)標準的通知,要求從2018年6月1日起啟用檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定能力評價檢驗檢測機構(gòu)通用要求(RB/T214-2017 ),替代2016年5月31日國家認監(jiān)委印發(fā)的國家認監(jiān)委關(guān)于印發(fā)檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則及釋義。6、國家認監(jiān)委要求 RB/T214-2017與2018年6月1日起為過渡期
12、,2019年1月1日 全面實施7、儉驗檢測機構(gòu)應(yīng)明確其組織結(jié)構(gòu)及管理、技術(shù)運作和支持服務(wù)之間的關(guān)系。檢驗檢測機 構(gòu)應(yīng)配備檢驗檢測活功所需的人員、設(shè)施、設(shè)備、系統(tǒng)及支持服務(wù)。8、檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立識別出現(xiàn)公正性風險的長效機制。如識別出公正性風險,檢驗檢測 機構(gòu)應(yīng)能證明消除或減少該風險。若檢驗檢測機構(gòu)所在的組織還從事檢驗檢測以外的活動, 應(yīng)識別并采取措施避免潛在的利益沖突。9、檢驗檢測機構(gòu)不得使用同時在兩個及以上檢驗檢測機構(gòu)從業(yè)的人員。10、 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持保護客戶秘密和所有權(quán)的程序,該程序應(yīng)包括保護電子存儲 和傳輸結(jié)果的的要求。檢驗檢測機構(gòu)及其人員應(yīng)對其在檢驗檢測活功中聽知悉的國家秘密
13、、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負有義務(wù)。并制定和實施相應(yīng)的措施11、 檢驗檢測機構(gòu)中所有可能影響檢驗檢測活動的人員。無論是部還是外部人員,均應(yīng)行為公正,受到監(jiān)督,勝任工作,并按照管理體系要求履行職責12、 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)確定全權(quán)負責的管理層,管理層應(yīng)履行其對管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾:13、 檢驗檢測機構(gòu)的授權(quán)簽字人應(yīng)具有中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力,并經(jīng)過資質(zhì)認 定部門批準,非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢驗檢測報告或證書。14、檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)保留人員的相關(guān)資格、能力確認、授權(quán)、教育、培訓(xùn)和監(jiān)督的記錄,記錄包含能力要求的確定、人員選擇、人員培訓(xùn)、人員監(jiān)督、人員授權(quán)和人員能力監(jiān)控15、檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)有固定的、臨
14、時的、可移動的或多個地點的場所,上述場所、達滿足相 關(guān)法律法規(guī)、標準或技術(shù)規(guī)的要求。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)將其從事檢驗檢測活動所必需的場所、 環(huán)境要求制定成文件16、檢驗檢測機構(gòu)租用儀器沒備開展檢驗檢測時,應(yīng)確保: a )租用儀器設(shè)備的管理應(yīng)納入本檢驗檢測機構(gòu)的管理體系; b) 本檢驗檢測機構(gòu)可全權(quán)支配使用。即 : 租用的儀器設(shè)備 由本檢驗檢測機構(gòu)的人員操作、 維護、檢定或校準, 并對使用環(huán)境和貯存條件進行控制;c)在租賃合同中明確規(guī)定相用設(shè)一備的使用權(quán);d)同一臺沒備不允許在同時期被不同檢驗檢測機構(gòu)共同租賃和資質(zhì)認定。17、檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)對檢驗檢測結(jié)果、 抽樣結(jié)果的準確性有效性有影響或計量溯源性有
15、要求的設(shè)備 . 包括用于測量環(huán)境條件等輔助測星設(shè)備有計劃地實施檢定或校準設(shè)備在投入使 用前,應(yīng)采用核查、 檢定或校準等方式, 以確認其是否滿足檢驗檢測的要求。 所有需要檢定、 校準或有有效期的設(shè)備應(yīng)使用標簽、 編碼或以其他方式標識。 以便使用人員易于檢定、 校準 的狀態(tài)或有效期。18、 當需要利用期間該查以保持沒備的可信度時. 應(yīng)建立和保持相關(guān)的程序 . 針對校準結(jié)果包 含的修正信息、 或標準物質(zhì)包含的參考值, 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)確保在其檢測數(shù)據(jù)及相關(guān)記錄中 加以利用并備份和更新19、檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立、實施和保持與其活動圍相適應(yīng)的管理體系,應(yīng)將其政策、制度、 汁劃、程序和指導(dǎo)書制定成文件 . 管
16、理體系文件應(yīng)傳達至有關(guān)人員,并被其獲取、理解、執(zhí) 行。檢驗檢測機構(gòu)管理體系至少應(yīng)包括 : 管理體系文件、管理體系文件的控制、記錄控制、 應(yīng)對風險和機遇的措施、改進、糾正措施、部審核和管理評審20、檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持評審客戶要求、標書、合同的程序?qū)σ?、標書、合同的?離、變更應(yīng)征得客戶同意并通知相關(guān)人員。 當客戶要求出具的檢驗檢測報告或證書中包含對 標準或規(guī)的符合性聲明 (如合格或不合格 )時. 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)有相應(yīng)的判定規(guī)則,若標準或 規(guī)不包含判定規(guī)則容,檢驗檢測機構(gòu)選擇的判定規(guī)則應(yīng)與客戶溝通并得到同意。21、 檢驗檢測機應(yīng)考慮與檢驗檢測活功有關(guān)的風險和機遇.以利于 : 確保管理體系能
17、夠?qū)崿F(xiàn)其預(yù)期結(jié)果;把握實現(xiàn)目標的機遇 ; 預(yù)防或減少檢驗檢測活動中的不利影響和潛在的失敗, 實現(xiàn)管理體系改進, 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)策劃 : 應(yīng)對這些風險和機遇的措施 ;如何在管理體系中整合并 實施這些措施 ; 如何評價這此措施的有效性。22、 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持記錄管理程序,確保每一項檢驗檢測活動技術(shù)記錄的信息充 分,確保記錄的標識、貯存、保護、檢索、保留和處置符合要求23、 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗檢測方法控制程序。檢驗檢測方法包括標準方法、 非標 準方法(含自制方法)。應(yīng)優(yōu)先使用標準方法,并確保使用標準的有效版本。在使用標準方 法前,應(yīng)進行驗證。24、檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保待監(jiān)控結(jié)果
18、有效性的程序,檢驗檢測機構(gòu)可采用定期使用標準物質(zhì)、 定期使用經(jīng)過檢定或校準的具有溯源性的替代儀器、對設(shè)備的功能進行檢查、 運用工作標準與控制圖、 使用相同或不同方法進行重復(fù)檢驗檢測、保存樣品的再次檢驗檢測、 分析樣品不同結(jié)果的相關(guān)性、 對報告數(shù)據(jù)進行審核、 參加能力驗證或機構(gòu)之間比對、 機構(gòu)部比對、 盲樣檢驗檢測等進行監(jiān)控。25、檢驗檢側(cè)機構(gòu)應(yīng)準確、清晰、明確、客觀地出具檢驗檢測結(jié)果。符合檢驗檢測方法 的規(guī)定, 并確保檢驗檢測結(jié)果的有效性, 結(jié)果通常應(yīng)以檢驗檢測報告或證書的形式發(fā)出檢驗 檢測報告或證書應(yīng)至少包括下列信息 : a) 標題 : b) 標注資質(zhì)認定標志, 加蓋檢驗檢測 專用章 (適用時 ); c) 檢驗檢測機構(gòu)的名稱和地址, 檢驗檢測的地點 (如果與檢驗檢測機構(gòu) 的地址不同 ; d) 檢驗檢測報告或證書的唯一性標識 (如系列號 )和每一頁上的標識 . 以確保能夠識別該頁是屬于檢驗檢測報告或證書的一部分, 以及表明檢驗檢測報告或證書結(jié)束的 清晰標識 ; e) 客戶的名稱和聯(lián)系信息 ; f )所用檢驗檢測方法的識別 ; g) 檢驗檢測
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