放射診療許可業(yè)務(wù)手冊

1、放射診療許可業(yè)務(wù)手冊永登縣衛(wèi)生和計劃生育局2018-××-××發(fā)布 2018-××-××實施一、受理范圍（一）申請人：使用X射線CT機、CR、DR、普通X射線機或牙科、乳腺X射線機等開展X射線影像診斷工作的醫(yī)療機構(gòu)。（二）申請內(nèi)容：放射診療許可證（三）申請條件： 1. 具有經(jīng)核準(zhǔn)登記的醫(yī)學(xué)影像科診療科目；2. 具有符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定的放射診療場所和配套設(shè)施； 3. 具有質(zhì)量控制與安全防護專（兼）職管理人員和管理制度，并配備必要的防護用品和監(jiān)測儀器； 4. 產(chǎn)生放射性廢氣、廢液、固體廢物的，具有確保放射性廢氣、廢

2、液、固體廢物達標(biāo)排放的處理能力或者可行的處理方案； 5. 具有放射事件應(yīng)急處理預(yù)案； 6. 開展X射線影像診斷工作的，應(yīng)當(dāng)具有專業(yè)的放射影像醫(yī)師；7. 開展X射線影像診斷工作的，有醫(yī)用診斷X射線機或CT機等設(shè)備。 二、辦理依據(jù)（一）設(shè)立依據(jù)和審批權(quán)限依據(jù)法律放射性同位素與射線裝置安全和防護條例（2005年9月14日國務(wù)院令第449號公布，自2005年12月1日起實施），第八條第二款，使用放射性同位素和射線裝置進行放射診療的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)，還應(yīng)當(dāng)獲得放射源診療技術(shù)和醫(yī)用輻射機構(gòu)許可。（二）法定時限依據(jù)規(guī)章 放射診療管理規(guī)定（二00六年一月二十四日中華人民共和國衛(wèi)生部令第46號）第六條 醫(yī)療機構(gòu)開展

3、放射診療工作，應(yīng)當(dāng)具備以下基本條件：（一）具有經(jīng)核準(zhǔn)登記的醫(yī)學(xué)影像科診療科目；（二）具有符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定的放射診療場所和配套設(shè)施；（三）具有質(zhì)量控制與安全防護專（兼）職管理人員和管理制度，并配備必要的防護用品和監(jiān)測儀器；（四）產(chǎn)生放射性廢氣、廢液、固體廢物的，具有確保放射性廢氣、廢液、固體廢物達標(biāo)排放的處理能力或者可行的處理方案；（五）具有放射事件應(yīng)急處理預(yù)案。第七條 醫(yī)療機構(gòu)開展不同類別放射診療工作，應(yīng)當(dāng)分別具有下列人員：第（四）款 開展X射線影像診斷工作的，應(yīng)當(dāng)具有專業(yè)的放射影像醫(yī)師。第八條 醫(yī)療機構(gòu)開展不同類別放射診療工作，應(yīng)當(dāng)分別具有下列設(shè)備：第（四）款 開展X射線影像診斷工作的

4、，有醫(yī)用診斷X射線機或CT機等設(shè)備。 三、實施機關(guān)（一）實施機關(guān)名稱：永登縣衛(wèi)生和計劃生育局（二）實施機關(guān)類別：衛(wèi)生行政機關(guān)（三）受理機構(gòu)：永登縣衛(wèi)生和計劃生育局（四）決定機構(gòu)：永登縣衛(wèi)生和計劃生育局（五）事權(quán)層級：縣級（六）權(quán)力來源：承接市級下放權(quán)力（七）權(quán)力來源方式：承接市級下放權(quán)力 四、辦件類型承諾件。五、許可條件（一）本行政許可事項準(zhǔn)予批準(zhǔn)的條件放射診療管理規(guī)定（二00六年一月二十四日中華人民共和國衛(wèi)生部令第46號）第六條 醫(yī)療機構(gòu)開展放射診療工作，應(yīng)當(dāng)具備以下基本條件：1.具有經(jīng)核準(zhǔn)登記的醫(yī)學(xué)影像科診療科目；2.具有符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定的放射診療場所和配套設(shè)施；3.具有質(zhì)量控制與安

5、全防護專（兼）職管理人員和管理制度，并配備必要的防護用品和監(jiān)測儀器；4.產(chǎn)生放射性廢氣、廢液、固體廢物的，具有確保放射性廢氣、廢液、固體廢物達標(biāo)排放的處理能力或者可行的處理方案；5.具有放射事件應(yīng)急處理預(yù)案。第七條 醫(yī)療機構(gòu)開展不同類別放射診療工作，應(yīng)當(dāng)分別具有下列人員：第（四）款 開展X射線影像診斷工作的，應(yīng)當(dāng)具有專業(yè)的放射影像醫(yī)師。第八條 醫(yī)療機構(gòu)開展不同類別放射診療工作，應(yīng)當(dāng)分別具有下列設(shè)備：第（四）款 開展X射線影像診斷工作的，有醫(yī)用診斷X射線機或CT機等設(shè)備。（二）政策和技術(shù)限制情況開展X射線影像診斷工作的，應(yīng)當(dāng)具有專業(yè)的放射影像醫(yī)師。（三）數(shù)量限制情況本行政許可事項無數(shù)量限制。（四

6、）禁止性要求依據(jù)放射性同位素與射線裝置安全和防護條例（2005年9月14日國務(wù)院令第449號公布，自2005年12月1日起實施 第十五條禁止無許可證或者不按照許可證規(guī)定的種類和范圍從事放射性同位素和射線裝置的生產(chǎn)、銷售、使用活動。禁止偽造、變造、轉(zhuǎn)讓許可證。6、 申請材料（一）申請材料依據(jù)放射診療管理規(guī)定（二00六年一月二十四日中華人民共和國衛(wèi)生部令第46號）第十四條 醫(yī)療機構(gòu)在開展放射診療工作前，應(yīng)當(dāng)提交下列資料，向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提出放射診療許可申請:1.放射診療許可申請表;2.醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證或設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書(復(fù)印件);3.放射診療專業(yè)技術(shù)人員的任職資格證書(復(fù)印件);

7、4.放射診療設(shè)備清單;5.放射診療建設(shè)項目竣工驗收合格證明文件。（二）申請材料目錄（表1）表1 放射診療許可需提交的材料目錄序號材料名稱材料形式材料詳細(xì)要求出具單位必要性及描述備 注1放射診療許可申請表原 件A4紙，用電腦打印，一式一份必要2法定代表人身份證復(fù)印件A4紙，一式一份申請單位必要3醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證復(fù)印件A4紙，一式一份申請單位必要4放射診療人員任職資格證書復(fù)印件A4紙，一式一份申請單位必要5放射工作人員證復(fù)印件A4紙，一式一份申請單位必要6工作場所布局平面圖A4紙，一式一份申請單位必要7放射診療設(shè)備清單（后附設(shè)備照片）復(fù)印件A4紙，一式一份申請單位必要8工作人員及受照者防護用品配

8、置清單（后附照片）A4紙，一式一份申請單位必要9放射工作人員個人劑量監(jiān)測及健康體檢評價報告復(fù)印件A4紙，一式一份申請單位必要10放射診療設(shè)備性能檢測報告復(fù)印件A4紙，一式一份放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)必要11工作場所防護性能檢測報告復(fù)印件A4紙，一式一份放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)必要12新建、擴建、改建放射診療建設(shè)項目職業(yè)病危害(放射防護)預(yù)評價報告原件冊放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)必要13診斷設(shè)備、機房建設(shè)項目放射性職業(yè)病危害控制效果評價報告原件冊放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)必要14大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證復(fù)印件A4紙，一式一份申請單位必要屬于配置許可管理的放射診療設(shè)備（如：CT）15輻射工作場所警示標(biāo)志（后附照片）A4

9、紙，一式一份申請單位必要16放射防護領(lǐng)導(dǎo)組織機構(gòu)復(fù)印件A4紙，一式一份申請單位必要17放射衛(wèi)生防護管理制度、安全制度、應(yīng)急預(yù)案復(fù)印件A4紙，一式一份申請單位必要（三）申請材料形式標(biāo)準(zhǔn)申請材料的形式為紙質(zhì)材料，其加蓋的公章須與申請人名稱完全一致。紙質(zhì)申請材料采用A4紙，統(tǒng)一在紙張的左側(cè)裝訂，復(fù)印件均應(yīng)加蓋申請人公章。七、許可結(jié)果 許可證件為放射診療許可證,許可證有效期為5年。有效期屆滿，需要延續(xù)的，持證單位應(yīng)當(dāng)于許可證有效期屆滿30日前，向原發(fā)證機關(guān)提出延續(xù)申請。原發(fā)證機關(guān)應(yīng)當(dāng)自受理延續(xù)申請之日起，在許可證有效期屆滿前完成審查，符合條件的，予以延續(xù)；不符合條件的，書面通知申請單位并說明理由。八、

10、許可時限（一）受理時限：5個工作日之內(nèi)。（二）法定辦理時限：20個工作日。（三）承諾辦理時限：15個工作日。九、許可收費本行政許可事項不收費。10、 前置許可依據(jù)放射性同位素與射線裝置安全和防護條例（2005年9月14日國務(wù)院令第449號公布，自2005年12月1日起實施）第七條生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素和射線裝置的單位申請領(lǐng)取許可證，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：（一）有與所從事的生產(chǎn)、銷售、使用活動規(guī)模相適應(yīng)的，具備相應(yīng)專業(yè)知識和防護知識及健康條件的專業(yè)技術(shù)人員；（二）有符合國家環(huán)境保護標(biāo)準(zhǔn)、職業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和安全防護要求的場所、設(shè)施和設(shè)備；（三）有專門的安全和防護管理機構(gòu)或者專職、兼職安全和防護管理人

11、員，并配備必要的防護用品和監(jiān)測儀器；（四）有健全的安全和防護管理規(guī)章制度、輻射事故應(yīng)急措施；（五）產(chǎn)生放射性廢氣、廢液、固體廢物的，具有確保放射性廢氣、廢液、固體廢物達標(biāo)排放的處理能力或者可行的處理方案。放射診療管理規(guī)定（二00六年一月二十四日中華人民共和國衛(wèi)生部令第46號）第六條 醫(yī)療機構(gòu)開展放射診療工作，應(yīng)當(dāng)具備以下基本條件：（一）具有經(jīng)核準(zhǔn)登記的醫(yī)學(xué)影像科診療科目；（二）具有符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定的放射診療場所和配套設(shè)施；（三）具有質(zhì)量控制與安全防護專（兼）職管理人員和管理制度，并配備必要的防護用品和監(jiān)測儀器；（四）產(chǎn)生放射性廢氣、廢液、固體廢物的，具有確保放射性廢氣、廢液、固體廢物達標(biāo)

12、排放的處理能力或者可行的處理方案；（五）具有放射事件應(yīng)急處理預(yù)案。第七條 醫(yī)療機構(gòu)開展不同類別放射診療工作，應(yīng)當(dāng)分別具有下列人員：第（四）款 開展X射線影像診斷工作的，應(yīng)當(dāng)具有專業(yè)的放射影像醫(yī)師。第八條 醫(yī)療機構(gòu)開展不同類別放射診療工作，應(yīng)當(dāng)分別具有下列設(shè)備：第（四）款 開展X射線影像診斷工作的，有醫(yī)用診斷X射線機或CT機等設(shè)備。十一、中介服務(wù)依據(jù)放射診療建設(shè)項目衛(wèi)生審查管理規(guī)定 第五條 建設(shè)單位應(yīng)當(dāng)在可行性論證階段和竣工驗收前分別委托具備相應(yīng)資質(zhì)的放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)編制放射診療建設(shè)項目職業(yè)病危害放射防護預(yù)評價報告和職業(yè)病危害控制效果放射防護評價報告。十二、內(nèi)部許可流程圖內(nèi)部許可流程圖如圖1

13、所示： 圖1 內(nèi)部許可流程圖申請單位或個人初審及受理審查決定 書面審查 現(xiàn)場審查審批申請人提交申請材料補充材料告知單放射診療許可證不予批準(zhǔn)通知單受理通知書不符合申請條件不予受理通知單材料不全或不符合形式權(quán)限：接收申請， 審核申請材料的完整性、準(zhǔn)確性。操作程序要求：接收申請，2個工作日內(nèi)完成對申請材料的預(yù)審，材料不齊全或不符合受理要求的一次性告知，符合受理要求的開具受理憑證。時限：2個工作日承辦人：窗口人員申請接受申請材料受理申請申請權(quán)限：審查書面材料的真實性、有效性及合法合理性。操作程序要求：根據(jù)國家法律法規(guī)、國家標(biāo)準(zhǔn)，1個工作日內(nèi)完成書面審查，提交審查意見。時限：1個工作日提交書面審查意見承

14、辦人：指定審查人權(quán)限:審查工作現(xiàn)場和設(shè)備。操作程序要求：根據(jù)國家法律法規(guī)、國家標(biāo)準(zhǔn)，1個工作日內(nèi)完成現(xiàn)場審查，提交審查意見。時限：1個工作日承辦人：指定審查人提交現(xiàn)場審查意見權(quán)限：審批行政事項。操作程序要求：根據(jù)書面意見及現(xiàn)場意見，對本次行政事項進行審批，決定是否準(zhǔn)予行政許可。時限：1個工作日承辦人：審核機關(guān) 審批行政許可事項權(quán)限：對本次申請作出是否許可決定。操作程序要求：送達行政許可決定書及證書或不予行政許可決定書。時限：1個工作日決定承辦人：衛(wèi)生行政部門 十三、許可流程（一）申請1.申請接收：窗口收件；永登縣衛(wèi)生和計劃生育局。2. 收件憑證： （1）受理人在窗口接收申請的，不能當(dāng)場作出受理

15、決定的，出具收件憑證；（2）受理人通過甘肅政務(wù)服務(wù)網(wǎng)或部門自有辦事系統(tǒng)接收申請的，申請人自行在甘肅政務(wù)服務(wù)網(wǎng)或部門自有辦事系統(tǒng)上查詢并打印收件憑證。（二）受理1.受理部門：永登縣衛(wèi)生和計劃生育局。2.受理崗位職責(zé)和權(quán)限：接受申請，審核申請材料是否齊全和是否符合法定形式。3.受理文書：放射診療許可申請受理通知書；補充材料告知單；放射診療許可不予受理通知單。4.受理審核：中華人民共和國行政許可法（2003年8月27日第十屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第四次會議通過）第三十二條 行政機關(guān)對申請人提出的行政許可申請，應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理：（一）申請事項依法不需要取得行政許可的，應(yīng)當(dāng)即時告知申請人

16、不受理；（二）申請事項依法不屬于本行政機關(guān)職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)即時作出不予受理的決定，并告知申請人向有關(guān)行政機關(guān)申請；（三）申請材料存在可以當(dāng)場更正的錯誤的，應(yīng)當(dāng)允許申請人當(dāng)場更正；（四）申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在五日內(nèi)一次告知申請人需要補正的全部內(nèi)容，逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理；（五）申請事項屬于本行政機關(guān)職權(quán)范圍，申請材料齊全、符合法定形式，或者申請人按照本行政機關(guān)的要求提交全部補正申請材料的，應(yīng)當(dāng)受理行政許可申請。行政機關(guān)受理或者不予受理行政許可申請，應(yīng)當(dāng)出具加蓋本行政機關(guān)專用印章和注明日期的書面憑證。5.申請撤回：在作出受理決定之前，申請人撤回申請的

17、，窗口工作人員檢查并留存申請人身份證明文件復(fù)印件、撤回申請報告，申請人簽收撤回材料憑證，經(jīng)登記后將申請材料退回申請人。6.受理送達形式：直接送達、留置送達、委托送達、郵寄送達、公告送達；（三）審查1.審查方式：本行政許可事項采用書面審查和現(xiàn)場審查相結(jié)合的方式進行。2.審查依據(jù)：放射診療管理規(guī)定中華人民共和國衛(wèi)生部令第46號 第三十四條、 縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)定期對本行政區(qū)域內(nèi)開展放射診療活動的醫(yī)療機構(gòu)進行監(jiān)督檢查。檢查內(nèi)容包括:(一)執(zhí)行法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范等情況;(二)放射診療規(guī)章制度和工作人員崗位責(zé)任制等制度的落實情況;(三)健康監(jiān)護制度和防護措施的落實情況;(四)

18、放射事件調(diào)查處理和報告情況。3.審查流程及要求： 永登縣衛(wèi)生和計劃生育局接收申請， 審核申請材料的完整性、準(zhǔn)確性。2個工作日內(nèi)完成對申請材料的預(yù)審，材料不齊全或不符合受理要求的一次性告知，符合受理要求的開具受理通知單。永登縣衛(wèi)生和計劃生育局審查書面材料的真實性、有效性及合法合理性。并由衛(wèi)生監(jiān)督員現(xiàn)場審查1個工作日內(nèi)完成現(xiàn)場審查，提交審查意見。根據(jù)書面意見及現(xiàn)場意見，永登縣衛(wèi)生和計劃生育局對本次行政事項進行審批，決定是否準(zhǔn)予行政許可。（四）決定1.行政許可決定的權(quán)限：根據(jù)永登縣衛(wèi)生和計劃生育局衛(wèi)生監(jiān)督員作出的行政許可建議，由永登縣衛(wèi)生和計劃生育局決定是否批準(zhǔn)。2.行政許可決定結(jié)論：（1）準(zhǔn)予許可

19、：申請人的申請符合法定條件的，作出準(zhǔn)予行政許可書面決定；（2）不予許可：申請人的申請不符合法定條件的，作出不予行政許可書面決定，并告知申請人理由。3.行政許可決定文書：放射診療許可現(xiàn)場審核表；整改通知書；放射診療許可證申請不予批準(zhǔn)通知單。（五）證件制作與送達1.證件類型：許可證。2.證件名稱和內(nèi)容：放射診療許可證。3.證件制作：永登縣衛(wèi)生和計劃生育局。4.證件送達主體：永登縣衛(wèi)生和計劃生育局審批股。5.送達方式：（1）窗口工作人員可以通過電話、信函、電報、電傳、傳真或者電子郵件等方式，通知申請人領(lǐng)取行政許可文書、證件，也可以直接送達或者郵寄送達； （2）窗口工作人員可以根據(jù)實際情況委托衛(wèi)生監(jiān)督

20、員代為送達；（3）不能直接送達、郵寄送達或者委托送達的，可以通過其他適當(dāng)方式公告送達。6.送達時限：（1）直接送達或者委托送達的，以申請人或者其代理人的簽收日期為送達日期；（2）郵寄送達的，以郵寄回執(zhí)上載明的收件日期為送達日期；（3）公告送達的，自公告發(fā)出之日起滿60日的，即視為送達。（6） 歸檔1. 歸檔職責(zé)：永登縣衛(wèi)生和計劃生育局審批股裝訂歸檔。2. 歸檔要求：材料實行日清月結(jié)、年終一次性集中存放制度。3.文書材料：實施行政許可過程中形成的材料，包括行政許可辦理和監(jiān)督檢查中形成的各類文書材料。4.歸檔標(biāo)準(zhǔn)及時限：按照國家檔案管理的有關(guān)規(guī)定立卷歸檔。（七）決定公開1.公開時限：自作出決定之日

21、起X個工作日內(nèi)。2.公開方式： 3.公開內(nèi)容：4.崗位職責(zé)和權(quán)限：永登縣衛(wèi)生和計劃生育局審批股負(fù)責(zé)審核該行政許可事項。十四、許可服務(wù)（一）許可服務(wù)基本要求1.實施機關(guān)場所、環(huán)境要求：永登縣衛(wèi)生和計劃生育局審批股。2.工作人員接待要求：窗口工作人員參照GB/T 32169.32015政務(wù)服務(wù)中心運行規(guī)范 第3部分：窗口服務(wù)提供要求第5章的規(guī)定提供服務(wù)，接待群眾辦事和來訪，應(yīng)做到舉止文明、服務(wù)到位。3.行政許可服務(wù)要求：窗口工作人員應(yīng)指導(dǎo)申請人填寫申請材料，對格式文本填寫錯誤的，允許申請人更正。申請人以口頭方式提出申請的，窗口工作人員應(yīng)告知申請人以書面方式提出，或者代為填寫申請書并經(jīng)申請人確認(rèn)。申

22、請人通過信函、傳真、電子數(shù)據(jù)交換和電子郵件等方式提出申請的，窗口工作人員應(yīng)告知申請人需符合申請的法定形式。（二）預(yù)約本行政許可事項無預(yù)約服務(wù)。（三）許可咨詢1.咨詢途徑（1）窗口咨詢：永登縣衛(wèi)生和計劃生育局審批股（永登縣城關(guān)鎮(zhèn)勝利街1739號）。（2）電話咨詢（3）信函咨詢：永登縣衛(wèi)生和計劃生育局審批股。咨詢部門名稱：永登縣衛(wèi)生和計劃生育局；通訊地址：永登縣城關(guān)鎮(zhèn)勝利街1739號郵政編碼：730300。2.咨詢回復(fù)（1）回復(fù)方式：窗口回復(fù)、電話回復(fù)、網(wǎng)上回復(fù)、電子郵件回復(fù)、信函回復(fù)等。（2）回復(fù)機構(gòu)：永登縣衛(wèi)生和計劃生育局審批股。（3）回復(fù)時限： （四）許可進程查詢

23、1.查詢方式：現(xiàn)場查詢、電話查詢。2.查詢內(nèi)容：（1）電話查詢（2）網(wǎng)絡(luò)查詢：甘肅政務(wù)服務(wù)網(wǎng)（）首頁我要查辦事進度輸入申報告知單編號輸入申報告知單查詢密碼查詢。 （五）主動告知實施機關(guān)應(yīng)在實施行政許可流程中的各個環(huán)節(jié)建立完善的主動告知機制，為申請人提供主動告知服務(wù)。十五、網(wǎng)上服務(wù)（一）行使層級（二）實施機關(guān)統(tǒng)一信用代碼（三）實施機關(guān)性質(zhì)（四）實施或者牽頭的處室名稱（五）聯(lián)辦機構(gòu)（六）辦事者到辦事現(xiàn)場次數(shù)（七）權(quán)力來源（八）本級審批性質(zhì)（九）通辦范圍（十）辦事對象（十一）是否支持網(wǎng)上支付（十二）申請材料是否支持物流快遞（十三）辦理結(jié)果是否支持快遞送達（十四）是否涉企十

24、六、監(jiān)督檢查（一）書面檢查1.檢查方式：專項監(jiān)督檢查、 “雙隨機”抽查、統(tǒng)計制度、舉報投訴等。2.檢查依據(jù)：放射診療管理規(guī)定。3.檢查內(nèi)容：（1）放射診療許可情況；（2）放射工作人員情況；（3）放射診療和防護管理組織、制度、放射事件應(yīng)急預(yù)案落實情況；（4）放射防護情況；（5）放射設(shè)備情況。4.檢查流程及操作要求：檢查承檢機構(gòu)檢查人員條件檢查標(biāo)準(zhǔn)組織檢查人員檢查時間檢查計劃檢查通知被許可人報送的資料檢查實施程序檢查報告檢查提交材料結(jié)果處理處理結(jié)果送達處理跟蹤程序違法行為抄告程序、期限違法行為抄告文書材料歸案內(nèi)容和要求歸檔期限信息公開。5.結(jié)果處理：警告；罰款；沒收違法所得、沒收非法財物；責(zé)令停產(chǎn)

25、停業(yè)；暫扣或者吊銷許可證、暫扣或者吊銷執(zhí)照；行政拘留；法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他行政處罰。 （二）實地檢查（1）放射診療許可情況；（2）放射工作人員情況；（3）放射診療和防護管理組織、制度、放射事件應(yīng)急預(yù)案落實情況；（4）放射防護情況；（5）放射設(shè)備情況。（三）年檢申請單位在校驗期滿前三個月向衛(wèi)生行政部門提交放射診療許可校驗申請表。1.放射診療許可證正、副本;2.醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證副本復(fù)印件；3.校驗周期內(nèi)放射診療工作總結(jié)；4.放射診療設(shè)備清單、人員一覽表及變動情況；5.校驗周期內(nèi)放射工作人員個人劑量監(jiān)測報告；6.校驗周期內(nèi)放射工作人員職業(yè)健康監(jiān)護報告；7.校驗周期內(nèi)放射工作人員培訓(xùn)證明；8.校

26、驗周期內(nèi)放射診療設(shè)備的防護檢測報告。（四）投訴舉報1.投訴舉報制度： （1）投訴舉報受理機關(guān)：永登縣衛(wèi)生和計劃生育局；（2）投訴電話：09316423806 。2.處理措施：對個人或組織的投訴舉報，工作人員及時登記受理，并組織兩名以上工作人員進行核查。如屬實，永登縣衛(wèi)生和計劃生育局將依法作出處理，并告知舉報人、投訴人處理結(jié)果；不屬實的向舉報人、投訴人說明有關(guān)情況。3.處理結(jié)果：對一般投訴舉報由投訴舉報受理機關(guān)于3日內(nèi)將辦理結(jié)果反饋給投訴舉報人。重要投訴舉報在3日內(nèi)不能辦理完畢的，可延長15日，在30日內(nèi)將辦理結(jié)果反饋給投訴舉報人。對不屬于受理范圍的投訴舉報，應(yīng)當(dāng)告知投訴舉報者向有管轄權(quán)限的投訴

27、舉報工作機構(gòu)投訴舉報。備注：投訴舉報建議參照食品藥品投訴舉報管理辦法分為7個層次進行完善1.建立投訴舉報制度2.投訴舉報主管機關(guān)3.投訴舉報承辦機構(gòu)4.投訴舉報方式（線上線下）5.投訴舉報辦理程序6.信息管理7.監(jiān)督與責(zé)任十七、表單及其文書本事項所涉及的各類表單及文書如下：1.放射診療許可申請表（編號），見附件1； 2.放射診療許可申請受理通知書（編號），見附件2；3.補充材料告知單（編號），見附件3；4.放射診療許可不予受理通知書（編號），見附件4；5.放射診療許可現(xiàn)場審核表（編號），見附件5；6.整改通知書（編號），見附件6；7.放射診療許可證申請不予批準(zhǔn)通知書（編號），見附件7。附件1申

28、請類別：新辦證 換證 設(shè)備變更放射診療許可申請表申請項目申請單位(蓋章) 申請日期中華人民共和國衛(wèi)生部制填 寫 說 明一、 申請單位應(yīng)當(dāng)在申請表封面加蓋單位公章。二、 申請單位基本情況及申請許可內(nèi)容由申請單位填寫。三、 表中 “負(fù)責(zé)人”，法人單位是指法定代表人姓名；非法人的單位，則填寫主要負(fù)責(zé)人姓名。四、 凡文字后有 者，應(yīng)當(dāng)選擇與申請內(nèi)容相符的方框中打 。五、 射線裝置的 “主要參數(shù)”是指X射線機的電流（mA）和電壓（kV）、加速器線束能量等主要性能參數(shù)。六、 非密封型放射性同位素工作場所級別按照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)確定，工作場所級別后括號內(nèi)填寫該級別工作場所個數(shù)。七、 “最大等效年操作量”、“ 最大等

29、效日操作量”應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)計算得出。 放射診療許可申請表醫(yī)療機構(gòu)名稱經(jīng)濟類型地 址郵 編組織機構(gòu)代碼聯(lián)系人電 話法定代表人身份證號碼機構(gòu)總?cè)藬?shù)放射工作人員數(shù)申 請許可項目放射治療立體定向（刀、X刀）治療 醫(yī)用加速器治療質(zhì)子等重粒子治療鈷-60機治療后裝治療深部X射線機治療敷貼治療其他放射治療項目核醫(yī)學(xué)PET影像診斷SPECT影像診斷相機影像診斷骨密度測量籽粒插植治療放射性藥物治療其他核醫(yī)學(xué)診療項目介入放射學(xué)DSA介入放射診療其他影像設(shè)備介入放射診療X射線影像診斷X射線CT影像診斷CR、DR影像診斷牙科X射線影像診斷乳腺X射線影像診斷普通X射線機影像診斷其它X射線影像診斷射線裝置裝置名稱型 號

30、生產(chǎn)廠家設(shè)備編號主要參數(shù)所在場所非密封型放射性同位素核素名稱用途物理狀態(tài)最大年操作量(Bq)最大日操作量(Bq)操作場所工作場所級別(個數(shù))甲級 ( )乙級 ( )丙級 ( )密封型放射性同位素核素名稱活度(Bq)活度測量日期生產(chǎn)廠家所在場所含密封源裝置編號裝置名稱型 號生產(chǎn)廠家放 射 源所在場所核素名稱活度(Bq)活度測量日期注：填寫不完的可另附表格。 放射診療工作人員相關(guān)情況一覽表 單位名稱（蓋章）： 序號姓名性別工作科室任職專業(yè)任職資格證書編號職業(yè)健康體檢日期體檢結(jié)果防護知識培訓(xùn)日期放射工作人員證號備注注：填寫不完的可另附續(xù)表 監(jiān)督機構(gòu)意見 經(jīng)辦人(簽名)： 審核機構(gòu)(蓋章)負(fù)責(zé)人（簽名

31、） 年 月 日衛(wèi)生行政部門審批意見 經(jīng)辦人(簽名)： 衛(wèi)生行政部門(蓋章)負(fù)責(zé)人（簽名） 年 月 日許可證編號有效期編 號： （ ）衛(wèi)放證字 第 號有效期： 年 月 日至 年 月 日 附件2放射診療許可申請受理通知書（存根） 編號： ：經(jīng)審核，你單位 年 月 日送達的放射診療許可申請資料符合要求，予以受理。 衛(wèi)生計生行政部門（公章）年 月 日 放射診療許可證申請受理通知書 編號： ：經(jīng)審核，你單位 年 月 日送達的放射診療許可申請資料符合要求，予以受理。 衛(wèi)生計生行政部門（公章）年 月 日附件3補充材料告知單編號： ：經(jīng)審查，你單位放射診療許可證申請材料不全，還需要補充以下材料：請按上述清單予

32、以補充，并于 年 月 日前將相關(guān)材料送達受理單位。 申請人（簽收）： 衛(wèi)生計生行政部門（公章）年 月 日 年 月 日 此告知單一式兩份，申請單位及受理單位各一份附件4放射診療許可不予受理通知書（存根） 編號： ：經(jīng)審核，你單位 年 月 日送達的放射診療許可申請不符合受理要求，不予受理。不予受理理由： 申請人（簽收）： 衛(wèi)生計生行政部門（公章）年 月 日 年 月 日 此通知書一式兩份，申請單位及受理單位各一份附件5放射診療許可現(xiàn)場審核表醫(yī)療機構(gòu)名 稱負(fù)責(zé)人聯(lián)系人電話手機審核項目序號審核內(nèi)容審核意見符合基本符合不符合不適用備注一 基本條件1*有符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定的放射診療場所2有質(zhì)量控制與安全

33、防護專（兼）職管理人員3制定了質(zhì)量控制與安全防護管理制度4*工作人員接受防護知識培訓(xùn)并取得放射工作人員證5*為工作人員建立了個人劑量、職業(yè)健康監(jiān)護檔案6有放射事件應(yīng)急處理預(yù)案二放射治療2.1人員7有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的放射腫瘤醫(yī)師8有病理學(xué)、醫(yī)學(xué)影像學(xué)專業(yè)技術(shù)人員9有大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)學(xué)物理人員10有放射治療技師和維修人員2.2設(shè)備和防護用品11*至少有一臺遠距離放射治療裝置，并具有模擬定位設(shè)備和相應(yīng)的治療計劃系統(tǒng)等設(shè)備12放射治療場所應(yīng)當(dāng)按照相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置多重安全聯(lián)鎖系統(tǒng)、劑量監(jiān)測系統(tǒng)、影像監(jiān)控、對講裝置和固定式劑量監(jiān)測報警裝置；配備放療劑量儀、劑量掃

34、描裝置和個人劑量報警儀2.3警示標(biāo)志13含源放療設(shè)備表面設(shè)有電離輻射標(biāo)志14放射診療工作場所的入口處，設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志和工作指示燈2.4安全防護與質(zhì)量保證15*有放射治療設(shè)備放射防護性能報告16放射防護和質(zhì)量控制的檢測儀表有校準(zhǔn)證書17有工作場所和防護設(shè)施檢測報告18*工作人員應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定配戴個人劑量計19*有放射治療質(zhì)量保證方案三核醫(yī)學(xué)3.1人員20有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的核醫(yī)學(xué)醫(yī)師21有病理學(xué)、醫(yī)學(xué)影像學(xué)專業(yè)技術(shù)人員22有大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的技術(shù)人員或核醫(yī)學(xué)技師3.2設(shè)備和防護用品23*具有核醫(yī)學(xué)設(shè)備及其他相關(guān)設(shè)備24設(shè)有專門的放射性同位素分裝、注射、儲存場所，放射性廢物屏蔽設(shè)備和存放場所；配備活度計、放射性表面污染監(jiān)測儀3.3警示標(biāo)志25裝有放射性同位素和放射性廢物的設(shè)備、容器