保健食品命名規(guī)定和命名指引

1、保健食品命名規(guī)定和命名指南發(fā)文單位：國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)文名稱：關于印發(fā)保健食品命名規(guī)定和命名指南的通知發(fā)文號：國食藥監(jiān)?；?01278號發(fā)文日期：2012年3月15日施行日期：2012年3月15日保健食品命名規(guī)定第一條為保證保健食品命名科學、規(guī)范，維護消費者合法權益，根據(jù)中華人民共和國食品安全法、中華人民共和國食品安全法實施條例和保健食品注冊管理辦法（試行）等有關法律法規(guī)、規(guī)章規(guī)范，制定本規(guī)定。第二條本規(guī)定適用于在中華人民共和國境內(nèi)申請注冊的保健食品。第三條保健食品命名基本原則：（一）符合國家有關法律法規(guī)、規(guī)章規(guī)范的規(guī)定。（二）反映產(chǎn)品的真實屬性，簡明、易懂，符合中文語言習慣。（三）不得

2、誤導、欺騙消費者。第四條保健食品命名禁止使用下列內(nèi)容：（一）虛假、夸大或絕對化的詞語。（二）明示或暗示治療作用的詞語。（三）人名、地名、漢語拼音。（四）字母及數(shù)字，維生素及國家另有規(guī)定的含字母及數(shù)字的原料除外。（五）除“®"之外的符號。（六）消費者不易理解的詞語及地方方言。（七）庸俗或帶有封建迷信色彩的詞語。（八）人體組織器官等詞語，批準的功能名稱中涉及人體組織器官等詞語的除外。（九）其他誤導消費者的詞語。第五條一個產(chǎn)品只能有一個名稱，一般由品牌名、通用名、屬性名組成，也可直接使用通用名和屬性名命名。第六條品牌名一般使用文字型商標。品牌名使用注冊商標的，在品牌名后加“牌”或

3、在品牌名后右上角加；使用非注冊商標的，在品牌名后加“牌”。一個產(chǎn)品只能有一個品牌名。第七條保健食品的通用名應當客觀、準確、科學、規(guī)范，字數(shù)應當合理，并符合下列要求：（一）不得使用已經(jīng)批準注冊的藥品名稱，配方為單一原料并以原料名稱命名的除外。不得使用與已經(jīng)批準注冊的藥品名稱音、形相似的名稱。（二）不得使用特定人群名稱。（三）聲稱具有特定保健功能的保健食品，其通用名中含有表述產(chǎn)品功能相關文字的，應嚴格按照規(guī)范的功能名稱進行描述。聲稱兩個及以上功能的產(chǎn)品，不得使用功能名稱作為通用名。（四）以產(chǎn)品所用原料命名的，應使用規(guī)范的原料名稱，但不得以配方中的部分原料命名或擅自簡寫命名。營養(yǎng)素補充劑類產(chǎn)品一般應

4、以維生素或礦物質(zhì)命名。配方由三種以上維生素或三種以上礦物質(zhì)組成的產(chǎn)品方可以“多種維生素”或“多種礦物質(zhì)”命名，不得以部分維生素或礦物質(zhì)命名。第八條保健食品的屬性名應當表明產(chǎn)品的類別或形態(tài)。以食品類別表述屬性名的，按照食品屬性命名；以形態(tài)表述屬性名的，按照“片”、“膠囊”、“口服-4-液”等命名第九條同一申請人申報的不同產(chǎn)品不得使用相同的通用名和屬性名，需要標注特定人群的除外。需要標注特定人群的，應在屬性名后加括號標注。第十條本規(guī)定由國家食品藥品監(jiān)督管理局負責解釋。第十一條本規(guī)定自發(fā)布之日起施行。保健食品命名規(guī)定（試行）同時廢止。此前發(fā)布的其他有關規(guī)定與本規(guī)定不符的，以本規(guī)定為準。保健食品命名指

5、南為指導保健食品命名，根據(jù)保健食品命名規(guī)定，制定本指南。一、禁用語有些用語是否能在保健食品名稱中使用應根據(jù)其語言環(huán)境來確定。在保健食品名稱中禁止表達的詞意或使用的詞語包括：（一）虛假性詞意。如產(chǎn)品中使用化學合成的原料或只使用部分天然產(chǎn)物成分的，表述為“天然”等字樣，或名稱中含有祖?zhèn)?、御制、秘制、宮廷、精制等溢美之詞的。（二）夸大性詞意。如：寶、靈、精、強力、特效、全效、強效、奇效、高效、速效、神效等不切實際的用語。（三）絕對化詞意。如：最、第一、全面、全方位、特級、頂級、冠級、極致、超凡等。（四）明示或暗示治療作用的詞語，如：處方、復方、藥、醫(yī)、治療、消炎、抗炎、活血、祛瘀、止咳、解毒、各種疾

6、病名稱等。（五）人名，包括醫(yī)學名人，如：華佗、扁鵲、張仲景、李時珍等。（六）地名，包括中華、中國、華夏等。（七）與產(chǎn)品特性沒有關聯(lián)，消費者不易理解的詞語，如：納米、基因、太空等。（八）庸俗或帶有封建迷信色彩的詞語，如：性、神、仙、神丹等。（九）人體組織、器官、細胞等詞語，如：腦、眼、心等。（十）超范圍聲稱產(chǎn)品功能，如補鐵類營養(yǎng)素補充劑不能命名為補血或改善營養(yǎng)性貧血。（十一）其他誤導消費者的詞語，如使用諧音字或形似字足以造成消費者誤解的。二、聲稱具有特定保健功能的保健食品，其通用名中含有表述產(chǎn)品功能相關文字的，應嚴格按照規(guī)范的功能名稱進行描述。三、以維生素及國家另有規(guī)定的原料命名的，可使用字母或

7、數(shù)字，如可使用維生素B1、輔酶M等命名。四、以產(chǎn)品原料命名的，應使用規(guī)范的原料名稱，如用西洋參單一原料配方的產(chǎn)品，可命名為XX牌西洋參含片，不得命名為XX牌花旗參含片，如果XX牌西洋參含片與藥品通用名同名，可命名為XX牌西洋參保健含片。五、兩個以上原料組成的產(chǎn)品，不得以部分原料命名或擅自簡寫命名，可按國家規(guī)定的簡寫名稱命名。六、已獲批準的產(chǎn)品，具有明確功效成分的，可以功效成分命名，功效成分與原料名相同的除外。七、營養(yǎng)素補充劑類產(chǎn)品，含三種以上維生素或三種以上礦物質(zhì)的，可以多種維生素或多種礦物質(zhì)命名。如以三種維生素和碳酸鈣、碳酸鎂為原料的產(chǎn)品，可命名為XX牌多種維生素鈣鎂片，但不能命名為XX牌多種維生素礦物質(zhì)片。八、同一申請人申報的產(chǎn)品不得使用相同的通用名和屬性名，如申報A牌鈣片，不得申報B牌鈣片或鈣片。通用名和屬性名相同、需要標注特定人群的，應在屬性名后加括號標注，如同一申請人申報的適宜人群分別