變更控制程序(含表格)

1、UJUJUJtOp.COfT好好學(xué)另天天向上德信誠培訓(xùn)網(wǎng)更多免費資料下載請進(jìn)：http:/好好學(xué)習(xí)社區(qū)變更控制程序(IATF16949-2016)1.目的為了對公司的質(zhì)量管理體系變更進(jìn)行控制， 對公司的4M1E變更而引起的事故防 患于未然，特制定與4M1E變更相關(guān)的管理體系，劃分變更的等級，明確變更對 后過程工程和顧客的影響，規(guī)定要確實經(jīng)過評審或確認(rèn)后實施變更的途徑，以 確保體系的符合性。2.范圍此項規(guī)定適用于公司的4M1E變更，即規(guī)格、材料的變更、機(jī)器？設(shè)備的變 更、制造方法？工藝的變更、作業(yè)者的變更、工作環(huán)境的變更等。3.定義與術(shù)語4M1E指對產(chǎn)品品質(zhì)有影響的主要因素，包括材料、方法、機(jī)器

2、設(shè)備及工夾治 具、作業(yè)人員、工作環(huán)境等。4.職責(zé)4.1營銷部：對外與客戶溝通所有4M1E變更申請，跟進(jìn)4 M1E變更申請書客 戶確認(rèn)意見并傳達(dá)至公司內(nèi)部；4.1研發(fā)中心：材料及構(gòu)成部品發(fā)生變更時及工程作業(yè)發(fā)生變更時提出4M1E變更申請；4.1生產(chǎn)工程部：現(xiàn)場4M1E變更點及變更后品質(zhì)情況的記錄與驗證；UJUJUJtOp.COfT好好學(xué)另天天向上德信誠培訓(xùn)網(wǎng)更多免費資料下載請進(jìn)：http:/好好學(xué)習(xí)社區(qū)4.1品質(zhì)部：跟蹤管理4M1E變更后的產(chǎn)品品質(zhì)狀況，確保品質(zhì)的穩(wěn)定性；并對4M1E變更申請書進(jìn)行統(tǒng)一編號管理。5.作業(yè)程序5.14M1E變更申請當(dāng)企業(yè)在質(zhì)量管理體系發(fā)生重大變化時，由責(zé)任部門提出變

3、更需求。例如：外 部環(huán)境變化，如出現(xiàn)新技術(shù)、質(zhì)量概念、社會、法律法規(guī)的變化。也包括本公 司自身的變化，如企業(yè)宗旨變化、戰(zhàn)略變化、部門職能變化、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的重大 調(diào)整等4M1E變更時。提出部門將要變更的具體事項記入4M1E變更申請書，把由于變更對品質(zhì)的 影響的相關(guān)資料、變更物品的環(huán)境管理物質(zhì)的MSD及ICP數(shù)據(jù)附在申請書后面 一起，提交給品質(zhì)部。相關(guān)資料必要時包括評估樣品和信賴性試驗的數(shù)據(jù)。如果有客戶指定申請表格式時采用客戶表格填寫。5.24M1E變更申請書的受理，品質(zhì)部對提交上來的4M1E變更申請書進(jìn)行編號。 編號方式：4M1E -1711-A-001年月卄I等級流水號5.3變更評審5.3.1品

4、質(zhì)部根據(jù)變更的內(nèi)容和所付的資料進(jìn)行審查，評估變更的實施對品質(zhì) 的影響。原則上由研發(fā)中心、品質(zhì)部與相關(guān)部門進(jìn)行評審。必要時需要生產(chǎn)工程部門、 采購課等相關(guān)部門共同參與評審。各部門管理人員應(yīng)充分考慮變更的風(fēng)險和體系的完整性，并討論后由總經(jīng)理進(jìn) 行批準(zhǔn)后方可變更。需要通知客戶批準(zhǔn)的由營銷部向客戶進(jìn)行變更聯(lián)絡(luò)，向客戶提出以獲得客戶的 批準(zhǔn)認(rèn)可。UJUJUJtOp.COfT好好學(xué)另天天向上德信誠培訓(xùn)網(wǎng)更多免費資料下載請進(jìn)：http:/好好學(xué)習(xí)社區(qū)如果客戶有自己規(guī)定的格式就按照客戶的格式532工程變更后應(yīng)當(dāng)盡快進(jìn)行及時的評審，時間不能超過兩個工作周。533評審后應(yīng)在4M1E變更申請書中記入可否變更的決定。

5、5.4變更的實施5.4.1當(dāng)變更申請得到客戶批準(zhǔn)后，營業(yè)部需將結(jié)果及時通知到品質(zhì)部或提出 變更申請部門，由相關(guān)部門在變更實施前修改相關(guān)的文件或流程等。各個部門 在相應(yīng)記錄表上進(jìn)行相應(yīng)工序的檢查、生產(chǎn)、出貨實施記錄。5.5對變更的確認(rèn)對變更后的效果進(jìn)行確認(rèn)，如不符合應(yīng)再次變更，確保體系的完整性：5.5.1品質(zhì)部IQC對變更物料實施檢查并將結(jié)果記錄于 進(jìn)料檢驗報告 中；品質(zhì)部IPQC對變更實施效果進(jìn)行確認(rèn)并記錄于IPQC巡線報表中中； 生產(chǎn)工程部對變更實施過程進(jìn)行確認(rèn)并記錄于現(xiàn)場4M變更履歷表中；品質(zhì)部OQC寸變更后的產(chǎn)品實施確認(rèn)并記錄于出貨檢查報告中。5.5.24M1E變更相關(guān)記錄原件由跟進(jìn)部門

6、作為品質(zhì)記錄保管。保管期限按品質(zhì)記錄保管期限實施保管。5.6臨時變更管理5.6.1當(dāng)制造現(xiàn)場臨時有人員、工裝夾治具調(diào)換、溫濕度變化等變更時，由產(chǎn)線記錄在“現(xiàn)場4M變更點履歷表”中，并由產(chǎn)線組長和品質(zhì)部IPQC共同對變更開始的首件產(chǎn)品進(jìn)行確認(rèn)產(chǎn)品品質(zhì)有無影響。5.7標(biāo)識與記錄5.7.1對于變更品的出貨標(biāo)識如果客戶有要求時要按客戶要求進(jìn)行標(biāo)識出貨并UJUJUJtOp.COfT好好學(xué)另天天向上德信誠培訓(xùn)網(wǎng)更多免費資料下載請進(jìn)：http:/好好學(xué)習(xí)社區(qū)做好出貨記錄UJUJUJtOp.COfT好好學(xué)另天天向上德信誠培訓(xùn)網(wǎng)更多免費資料下載請進(jìn)：http:/好好學(xué)習(xí)社區(qū)6.參考文件6.1文件與資料控制程序6.2設(shè)計開發(fā)控制程序6.3工程規(guī)范及變更控制程序6.4合同評審程序6.5采購控制程序6.6產(chǎn)品實現(xiàn)更改