相對密度測定法標準操作規(guī)程

1、題目： 相對密度測定法標準操作規(guī)程編制人 日期 審核人日期批準人 日期生效日期1、目的建立相對密度測定法的檢驗操作規(guī)程2、范圍適用于相對密度的測定。3、 職責(zé)質(zhì)量部、QC室化驗員對本規(guī)程的實施負責(zé)。4、內(nèi)容相對密度系指在相同溫度、壓力條件下，某物質(zhì)的密度與水的密度之比。除另有規(guī)定外，溫度為20。純物質(zhì)的相對密度在特定的條件下為不變的常數(shù)。但如物質(zhì)的純度不夠，則其相對密度的測定值會隨著純度的變化而改變。因此，測定藥品的相對密度，可用以檢查藥品的純雜程度。液體藥品的相對密度，一般用比重瓶（如圖1或圖2）測定；測定易揮發(fā)液體的相對密度，可用韋氏比重秤（如圖3）。用比重瓶測定時的環(huán)境（指比重瓶和天平的

2、放置環(huán)境）溫度應(yīng)略低于20或各種項下規(guī)定的溫度。4.1比重瓶法取潔凈、干燥并精密稱定重量的比重瓶（如圖1），裝滿供試品（溫度應(yīng)低于20或各品種項下規(guī)定的溫度）后，裝上溫度計（瓶中應(yīng)無氣泡），置20（或各品種項下規(guī)定的溫度）的水浴中放置若干分鐘，使內(nèi)容物的溫度達到20（或各品種項下規(guī)定的溫度），用濾紙除去溢出側(cè)管的液體，立即蓋上罩。然后將比重瓶自水浴中取出，再用濾紙將比重瓶的外面擦凈，精密稱定，減去比重瓶的重量，求得供試品的重量后，將供試品傾去，洗凈比重瓶，裝滿新沸過的冷水，再照上法測得同一溫度時水的重量，按下式計算，即得。取潔凈、干燥并精密稱定重量的比重瓶（如圖2），裝滿供試品（溫度應(yīng)低于20

3、或各品種項下規(guī)定的溫度）后，插入中心有毛細孔的瓶塞，用濾紙將從塞孔溢出的液體擦干，置20（或各品種項下規(guī)定的溫度）恒溫水浴中，放置若干分鐘，隨著供試液溫度的上升，過多的液體將不斷從塞孔溢出，隨時用濾紙將瓶塞頂端擦干，待液體不再由塞孔溢出，迅即將比重瓶自水浴中取出，照上述（4.1.1）法，自“再用濾紙將比重瓶的外面擦凈”起，依法測定，即得。4.2韋氏比重秤法取20時相對密度為1的韋氏比重秤（如圖3），用新沸過的冷水將所附玻璃圓筒裝至八分滿，置20（或各品種項下規(guī)定的溫度）的水浴中，攪動玻璃圓筒內(nèi)的水，調(diào)節(jié)溫度至20（或各品種項下規(guī)定的溫度），將懸于秤端的玻璃錘浸入圓筒內(nèi)的水中，秤臂右端懸掛游碼于1.0000處，調(diào)節(jié)秤臂左端平衡用的螺旋使平衡，然后將玻璃圓筒內(nèi)的水傾去，拭干，裝入供試液至相同的高度，并用同法調(diào)節(jié)溫度后，再把拭干的玻璃錘浸入供試液中，調(diào)節(jié)秤臂上游碼的數(shù)量與位置使平衡，讀取數(shù)值，即得供試品的相對密度。如該比重秤系在4時