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文檔簡介

1、 審核知識培訓(xùn)2013年7月課程安排 09:00 ISO9001+50430標(biāo)準(zhǔn)回憶 11:00 審核知識講解15:00 審核實踐17:00 考試17:30 結(jié)束您可以在講解過程中,有任何問題,請不要猶豫,可以在講解過程中,有任何問題,請不要猶豫,可以立即打斷教師并詢問和討論可能的結(jié)果。立即打斷教師并詢問和討論可能的結(jié)果。請將請將 設(shè)置為震動設(shè)置為震動在在3030秒鐘內(nèi)做自我介紹秒鐘內(nèi)做自我介紹 您的姓名您的姓名 您的崗位您的崗位 您所負(fù)責(zé)的工作您所負(fù)責(zé)的工作 您參加本課程的原因您參加本課程的原因 您對本課程的期望您對本課程的期望思 考1、 進(jìn)行內(nèi)部審核的目的是什么? 直接+最終2、審核的依據(jù)

2、是什么?質(zhì)量管理八項原那么質(zhì)量管理八項原那么 以顧客為關(guān)注焦點以顧客為關(guān)注焦點 領(lǐng)導(dǎo)作用領(lǐng)導(dǎo)作用 全員參與全員參與 過程方法過程方法 管理的系統(tǒng)方法管理的系統(tǒng)方法 持續(xù)改進(jìn)持續(xù)改進(jìn) 基于事實的決策方法基于事實的決策方法 與供方互利的關(guān)系與供方互利的關(guān)系HighPerformance!質(zhì)量管理原那么1“ 以顧客為關(guān)注焦點以顧客為關(guān)注焦點 組織依存于其顧客組織依存于其顧客 理解顧客當(dāng)前和未來的需求理解顧客當(dāng)前和未來的需求 滿足顧客要求滿足顧客要求 爭取超越顧客期望爭取超越顧客期望質(zhì)量管理原那么2“領(lǐng)導(dǎo)作用領(lǐng)導(dǎo)作用 明確努力方向和行為準(zhǔn)那么明確努力方向和行為準(zhǔn)那么 營造適宜的管理環(huán)境營造適宜的管理環(huán)

3、境 鼓勵、引導(dǎo)員工充分參與鼓勵、引導(dǎo)員工充分參與質(zhì)量管理原那么質(zhì)量管理原那么3 3“全員參與全員參與各級人員是組織的根本財富各級人員是組織的根本財富重視員工培訓(xùn)和開展重視員工培訓(xùn)和開展只有充分參與,個人才干方能為組織帶來收益。只有充分參與,個人才干方能為組織帶來收益。質(zhì)量管理原那么質(zhì)量管理原那么4 4“過程方法過程方法 過程決定結(jié)果過程決定結(jié)果 將相關(guān)資源和活動作為過程進(jìn)行管理將相關(guān)資源和活動作為過程進(jìn)行管理 需要在增值方面考慮過程需要在增值方面考慮過程 監(jiān)視、測量過程有效性和效率監(jiān)視、測量過程有效性和效率 對過程實施持續(xù)改進(jìn)對過程實施持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理原那么質(zhì)量管理原那么5 5“管理的系統(tǒng)方法

4、管理的系統(tǒng)方法 設(shè)定系統(tǒng)目標(biāo)設(shè)定系統(tǒng)目標(biāo) 識別、理解并管理相互關(guān)聯(lián)的體系過程識別、理解并管理相互關(guān)聯(lián)的體系過程 全面提高組織的有效性和效率全面提高組織的有效性和效率 培養(yǎng)系統(tǒng)管理思維,克服部門培養(yǎng)系統(tǒng)管理思維,克服部門/專業(yè)壁壘專業(yè)壁壘管理的系統(tǒng)方法管理的系統(tǒng)方法將相互關(guān)聯(lián)的過程作為體系系統(tǒng)來看待、將相互關(guān)聯(lián)的過程作為體系系統(tǒng)來看待、理解和管理,有助于組織提高實現(xiàn)目標(biāo)的有效理解和管理,有助于組織提高實現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率。性和效率。 “ “過程方法旨在高效實現(xiàn)過程目標(biāo);過程方法旨在高效實現(xiàn)過程目標(biāo); “ “管理的系統(tǒng)方法旨在到達(dá)組織目標(biāo);管理的系統(tǒng)方法旨在到達(dá)組織目標(biāo);質(zhì)量管理原那么質(zhì)量管理原

5、那么5 5“管理的系統(tǒng)方法管理的系統(tǒng)方法 設(shè)定系統(tǒng)目標(biāo)設(shè)定系統(tǒng)目標(biāo) 識別、理解并管理相互關(guān)聯(lián)的體系過程識別、理解并管理相互關(guān)聯(lián)的體系過程 全面提高組織的有效性和效率全面提高組織的有效性和效率 培養(yǎng)系統(tǒng)管理思維,克服部門培養(yǎng)系統(tǒng)管理思維,克服部門/專業(yè)壁壘專業(yè)壁壘管理的系統(tǒng)方法管理的系統(tǒng)方法將相互關(guān)聯(lián)的過程作為體系系統(tǒng)來看待、將相互關(guān)聯(lián)的過程作為體系系統(tǒng)來看待、理解和管理,有助于組織提高實現(xiàn)目標(biāo)的有效理解和管理,有助于組織提高實現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率。性和效率。 “ “過程方法旨在高效實現(xiàn)過程目標(biāo);過程方法旨在高效實現(xiàn)過程目標(biāo); “ “管理的系統(tǒng)方法旨在到達(dá)組織目標(biāo);管理的系統(tǒng)方法旨在到達(dá)組織目標(biāo)

6、;質(zhì)量管理原那么質(zhì)量管理原那么6 6“持續(xù)改進(jìn)持續(xù)改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn)業(yè)績是組織永恒的目標(biāo)持續(xù)改進(jìn)業(yè)績是組織永恒的目標(biāo) 唯一不變的是唯一不變的是“變化變化 充分識別改進(jìn)時機充分識別改進(jìn)時機 有效實施改進(jìn)措施有效實施改進(jìn)措施質(zhì)量管理原那么質(zhì)量管理原那么7 7“基于事實的決策方法基于事實的決策方法 有效決策的根底:有效決策的根底:對數(shù)據(jù)和信息的邏輯分析結(jié)果對數(shù)據(jù)和信息的邏輯分析結(jié)果權(quán)衡經(jīng)驗和直覺權(quán)衡經(jīng)驗和直覺 數(shù)據(jù)分析有利于組織的持續(xù)改進(jìn)數(shù)據(jù)分析有利于組織的持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理原那么質(zhì)量管理原那么8 8“互利的供方關(guān)系互利的供方關(guān)系 成認(rèn)相互依存關(guān)系成認(rèn)相互依存關(guān)系 構(gòu)建互利的供給鏈管理模式構(gòu)建互利的供給鏈

7、管理模式 促進(jìn)雙方創(chuàng)造價值的能力促進(jìn)雙方創(chuàng)造價值的能力質(zhì)量管理原那么質(zhì)量管理原那么領(lǐng)導(dǎo)領(lǐng)導(dǎo) 過程過程作用作用 方法方法全員全員 系統(tǒng)系統(tǒng) 參與參與 方法方法以顧客為以顧客為關(guān)注焦點關(guān)注焦點審核知識審核知識 管理體系審核指南管理體系審核指南目錄3.內(nèi)部審核方案 4.內(nèi)部審核步驟1)審核為獲得審核證據(jù)并對其進(jìn)行客觀的評價,以確定滿足審核準(zhǔn)那么的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的,獨立的并形成文件的過程. 結(jié)合審核兩個或兩個以上的體系被一起審核;聯(lián)合審核兩個或兩個以上審核組織合作,共同審核同一個受審核方. 2)審核準(zhǔn)那么 一組方針、程序或要求 注:審核準(zhǔn)那么是用作與審核證據(jù)進(jìn)行比較的依據(jù).3)審核發(fā)現(xiàn)將收集到的審核

8、證據(jù)對照審核準(zhǔn)那么進(jìn)行評價的結(jié)果.4)審核結(jié)論審核組考慮了審核目的和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的審核結(jié)果.5)審核員有能力實施審核的人員. 6)審核證據(jù)與審核準(zhǔn)那么有關(guān)的并能夠證實的記錄、事實陳述或其他信息. 注:審核證據(jù)可以是定性的或定量的.審核證據(jù)查閱文件、記錄現(xiàn)場審核觀察到的現(xiàn)象審核員或他人測量的結(jié)果受審核者的談話第一方審核內(nèi)部供 方第二方審核外部組 織第二方審核外部顧 客 第三方審核外部認(rèn)證/審核機構(gòu)2)按照審核方分類審核方案的授權(quán)審核方案的授權(quán)審核方案的建立審核方案的建立目的、范圍與程度職責(zé)資源程序?qū)徍朔桨傅膶嵤徍朔桨傅膶嵤┌才艑徍巳粘淘u價審核員選擇審核組直到審核活動保持記錄審核方案的監(jiān)視

9、和評審審核方案的監(jiān)視和評審監(jiān)視和評審識別糾正和預(yù)防措施的需求識別改進(jìn)的機會審核員的能力和評價審核員的能力和評價審核活動審核活動審核方案的改進(jìn)審核方案的改進(jìn)處置檢查實施策劃1)內(nèi)審的目的和準(zhǔn)那么A.內(nèi)審的目的: a.確定受審核方管理體系或其一局部與審核準(zhǔn)那么的符合程度; b.評價管理體系確保滿足法律法規(guī)和合同的能力; c.評價管理體系實現(xiàn)規(guī)定目標(biāo)的有效性; d.識別管理體系潛在的改進(jìn)時機.審核準(zhǔn)那么標(biāo)準(zhǔn)文件法律法規(guī)方針手冊程序文件作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)B.內(nèi)審的準(zhǔn)那么2)內(nèi)審的時機和頻次內(nèi)審的時機: 進(jìn)行第二方、第三方審核前; 當(dāng)組織結(jié)構(gòu)發(fā)生重大調(diào)整; 當(dāng)組織管理體系運行初期或范圍發(fā)生變更時; 相關(guān)的法律法規(guī)

10、要求發(fā)生變化時; 組織發(fā)生較嚴(yán)重的平安事故、職業(yè)病現(xiàn)象或相關(guān)方有投訴時. 內(nèi)審的頻次: 例行性審核-按照籌劃的時間間隔進(jìn)行的審核 特殊審核-針對突發(fā)性事件臨時增加的審核. 通常情況,組織以一年進(jìn)行一次或兩次比較適宜.4.內(nèi)部審核步驟內(nèi)部審核策劃審核準(zhǔn)備現(xiàn)場審核審核報告糾正措施的跟蹤PlanDocheckAction準(zhǔn)備 執(zhí)行 報告 效果跟進(jìn) 準(zhǔn) 備準(zhǔn) 備40%40%執(zhí) 行執(zhí) 行40%40%報 告報 告10%10%跟 進(jìn)跟 進(jìn)10%10%1) 內(nèi)部審核籌劃擬審核過程和區(qū)域的 狀況擬審核過程和區(qū)域的 重要性以往的審核結(jié)果內(nèi)審策劃年度審核方案追加審核方案現(xiàn)場審核方案1) 內(nèi)部審核籌劃年度審核計劃集中

11、式審核計劃滾動式審核計劃一次審核針對全部標(biāo)準(zhǔn)要求及相關(guān)部門適用于中小企業(yè)、無專職審核員的情況當(dāng)新建質(zhì)量管理體系、質(zhì)量管理體系重大變化等情況時采用一次審核幾個要求或部門,但一個審核周期內(nèi)所有要求及相關(guān)部門均應(yīng)得到審核重要的部門和要求可安排多次 審核適用于大、中型企業(yè)設(shè)有專門內(nèi)審機構(gòu)或?qū)B毴藛T的情況1) 內(nèi)部審核籌劃2) 審核準(zhǔn)備內(nèi)部審核準(zhǔn)備成立審核組體系文件審核(針對體系文件的符合性、充分性)確定現(xiàn)場審核計劃準(zhǔn)備工作文件(檢查表、不合格報告)a)成立審核組在進(jìn)行內(nèi)審前,管理者代表應(yīng)任命審核組長及審核員組成審核組.審核組審核組長審核員經(jīng)過培訓(xùn)并考試合格的質(zhì)量和環(huán)境管理體系內(nèi)審員代表審核組與審核委托

12、方和 受審核方進(jìn)行溝通;組織和指導(dǎo)審核組成員;制訂審核方案領(lǐng)導(dǎo)審核組得出審核結(jié)論;預(yù)防和解決沖突提交審核報告審核組長的職責(zé):現(xiàn)場審核計劃審核目的審核范圍審核依據(jù)審核組成員審核時間審核報告發(fā)布日期及范圍審核日程安排b)審核方案時間時間受審核受審核 部部門門審核員審核員主要審核內(nèi)容主要審核內(nèi)容08:45-09:0008:45-09:00各級領(lǐng)導(dǎo)各級領(lǐng)導(dǎo) A/B/C A/B/C 開始會議開始會議09:00-10:0009:00-10:00組織領(lǐng)導(dǎo)組織領(lǐng)導(dǎo)層層A/B/C A/B/C (相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)要素)(相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)要素)10:00-12:0010:00-12:00行政部行政部A A(相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)要素)(相

13、應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)要素)人力資源人力資源部部B/CB/C(相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)要素)(相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)要素)12:0012:0013:0013:00午餐及審核組討論午餐及審核組討論13:30-15:3013:30-15:30生產(chǎn)質(zhì)量生產(chǎn)質(zhì)量部部A A(相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)要素)(相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)要素)供銷部供銷部B/CB/C(相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)要素)(相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)要素)15:30-16:3015:30-16:30設(shè)計部設(shè)計部A A(相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)要素)(相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)要素)管理者代管理者代表表B/CB/C(相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)要素)(相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)要素)16:30-17:0016:30-17:00審核組討論及報告準(zhǔn)備審核組討論及報告準(zhǔn)備17:00-17:3017:0

14、0-17:30各級領(lǐng)導(dǎo)各級領(lǐng)導(dǎo) A/B/CA/B/C 結(jié)束會議結(jié)束會議b)審核方案-集中式(范例)月份123456789101112部門管理層生產(chǎn)部設(shè)計部供銷部行政部人事部已方案措施已驗證措施已實施已制定措施已審核b)審核方案-滾動式(范例)c)檢查表指導(dǎo)輔助備忘錄連續(xù)性時間管理幫助記筆記 減少偏見和隨意性檢查表提醒我們審核抽樣檢查表編寫要點對照標(biāo)準(zhǔn)、手冊、程序作業(yè)指導(dǎo)書等文件選擇典型的質(zhì)量問題抽樣應(yīng)有代表性采用過程方法,充分表達(dá)P-D-C-A邏輯按要求審核, 應(yīng)包含涉及的部門 按部門審核, 應(yīng)包含涉及的要求c)檢查表檢查表舉例采購過程檢查表序號檢查內(nèi)容檢查方法和涉及的部門檢查結(jié)果1對采購過程

15、的控制方法與部門負(fù)責(zé)人面談,并查閱采購過程控制文件、了解:職責(zé)、人員配置、資格及能力、控制方式存在的問題、過程的測量和監(jiān)控情況即過程業(yè)績的信息。找采購人員交談,是否諒解顧客的要求、自己的職責(zé)、目標(biāo)、工作質(zhì)量對自身業(yè)績的影響,對所采購物資要求的驗收準(zhǔn)則及相關(guān)知識。是否滿足教育、培訓(xùn)經(jīng)驗即資格的要求。2檢查對供方的選擇評價和控制情況1、查閱供方的選擇、評價準(zhǔn)則是否適宜和充分 2、在查閱采購物資分類清單 3、查閱關(guān)鍵物資合格供方清單、并詢問清單的批準(zhǔn)情況 4、從關(guān)鍵物資合格供方清單中抽查3-5家,查閱其評定記錄及檔案是否符合選擇評價準(zhǔn)則。 5、查供方的供貨績效,必要時要求檢驗部門提供相應(yīng)的檢驗記錄

16、6.向部門負(fù)責(zé)人了解其對供方控制的程度和方式,并核對3-5家的控制情況,是否有質(zhì)量保證協(xié)議或駐場代表等制度,效果如何? 7、查外包項目的控制情況 8、根據(jù)退貨及特采信息,及控制也應(yīng)急措施 檢查表舉例采購過程檢查表序號檢查內(nèi)容檢查方法和涉及的部門檢查結(jié)果3檢查采購信息的情況1、在A、B類物資中個選3中查閱其采購文件(如采購計劃、合同等)的內(nèi)容是否正確齊備,質(zhì)量要求是否明確,(如物資產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),班次、物品等級等),是否經(jīng)過領(lǐng)導(dǎo)的批準(zhǔn) 2、檢查上次內(nèi)審后簽訂的采購合同臺帳等文件,其內(nèi)容是否符合要求 3、查技術(shù)部門、BOM 清單及技術(shù)要求;檢驗部門查原材料的檢驗標(biāo)準(zhǔn)及檢驗的控制情況(如下)4檢驗物資的驗

17、證1、查近期采購產(chǎn)品的檢驗和驗證活動是否符合要求,抽3-5份A、B類產(chǎn)品檢驗或驗證記錄核對。查原材料檢驗過程的監(jiān)控記錄 2、詢問負(fù)責(zé)人是否拍檢驗人員到供方工廠進(jìn)行驗貨情況?如有查閱有關(guān)的協(xié)議及驗貨記錄 3、詢問負(fù)責(zé)人是否有顧客直接到工廠驗貨的情況?如有情出示記錄。使用檢查表的本卷須知檢查表使用本卷須知:檢查表使用本卷須知:不要透漏給受審方,保持公正性;不要透漏給受審方,保持公正性;主要起備忘作用,使用時不要機械生硬主要起備忘作用,使用時不要機械生硬發(fā)現(xiàn)問題時不要生硬按照檢查表,要追發(fā)現(xiàn)問題時不要生硬按照檢查表,要追蹤蹤抽樣方法編制檢查表時,籌劃抽樣對抽樣進(jìn)行籌劃,具有代表性抽樣量應(yīng)與活動頻繁成

18、正比,抽取的樣本量足夠,至 少3個;適度均衡,分層抽樣,注意:不同的部門、產(chǎn)品、活動不能抽樣應(yīng)相信根據(jù)樣本所反映的信息。c)檢查表(范例1)被審部門生產(chǎn)主要過程注塑審核日期審核員頁次相關(guān)過程4.4.1, 4.3.1, 4.4.2, 4.4.6, 4.4.7.判定不合格事項說明不合格報告單編號審核項目及內(nèi)容OKNGl部門的主要職能和崗位職責(zé)是否得到規(guī)定溝通?(4.4.1)l針對該部門的主要負(fù)責(zé)過程進(jìn)行詳細(xì)提問 。(主要負(fù)責(zé)過程?(4.4.1)l車間有哪些環(huán)境因素?(4.3.1)l部門員工都接受過哪些培訓(xùn)?有無培訓(xùn)記錄?(4.4.2)l生產(chǎn)車間有哪些危險廢棄物?如何處理?(4.4.6)l員工有無參

19、加過哪些應(yīng)急演習(xí)? (4.4.7)3)現(xiàn)場審核現(xiàn)場審核首次會議審核實施審核組會議末次會議3)現(xiàn)場審核信息源審核證據(jù) 對照審核準(zhǔn)那么進(jìn)行評價 評審 審核結(jié)論 從收集信息到得出審核結(jié)論的過程概述 通過適當(dāng)抽樣收集和驗證審核發(fā)現(xiàn)審核方法按要素審核按部門審核1)審核方法留意檢查表以外的有關(guān)內(nèi)容不符合事項的線索驗證通過感官觀察或測量記錄 而獲得的資料1)審核方法客觀證據(jù)1)審核方法準(zhǔn)備要充分面談要找對人讓面談人放輕松適當(dāng)調(diào)整面談風(fēng)格不要混淆,每次只問一個問題順著受審人員的語言談 不要大聲駁倒對方言辭清晰注意人際關(guān)系及潛在的沖突2)審核技巧-溝通雙向溝通是否比單向好?應(yīng)用檢查清單事先通知茶點及用餐休息時間

20、對彼此關(guān)心的話題作友善的交錯誤追蹤及收集瑣碎事物浪費時間的討論2)審核技巧-時間管理 與某個主題有關(guān)引發(fā)對方的意見重復(fù)的假設(shè)的確認(rèn)的沉默的注意環(huán)境和聽眾2)審核技巧-提問方式開放式的提問能給審核員提供所需要的信息的答復(fù)OPEN!OPEN!讓我看看!2)審核技巧-提問方式分析所說過的話總結(jié)所說過的話簡單的記錄不要評價講者留意言外之意2)審核技巧-聆聽2)審核技巧-筆記記錄重要事實作為審核證據(jù)審核員應(yīng)學(xué)習(xí)記好筆記的技巧管理需要事實!思考?a)不合格分類不合格的類型嚴(yán)重不合格一般不合格體系運行出現(xiàn)系統(tǒng)性失效.體系運行出現(xiàn)區(qū)域性失效影響產(chǎn)品或體系運行的后果嚴(yán)重的不合格現(xiàn)象對滿足質(zhì)量/有害物質(zhì)管理體系文

21、件的要求而言,是個別的、偶然的、孤立的性質(zhì)輕微的問題.對保證所審核區(qū)域的體系有效性而言,是個次要的問題.a)不合格分類不合格事實描述要點力求簡明精煉,抓住核心的不合格加以概括提煉,無關(guān)的、多余的話不要寫.對統(tǒng)計數(shù)據(jù)要有分析和歸納,不要遺漏任何有益信息.觀點、結(jié)論要從描述中自然流露,不要光寫結(jié)論不寫事實,并盡可能使用行業(yè)/公司術(shù)語.b)不合格報告不合格報告的內(nèi)容:不合格事實描述不合格事實確認(rèn)原因分析制定糾正措施認(rèn)可糾正措施糾正措施執(zhí)行糾正措施驗證審核員責(zé)任部門責(zé)任部門責(zé)任部門審核員責(zé)任部門審核員b)不合格報告請評價以下不合格事實描述: 1)生產(chǎn)部門有少數(shù)員工未遵守操作說明書; 2)生產(chǎn)一車間產(chǎn)品

22、標(biāo)識不夠完善; 3)噴漆車間產(chǎn)品測試不合格,未采取糾正措施; 4)在半成品倉,合格品區(qū)域中擺放有不合格產(chǎn)品,如:產(chǎn)品型號:XX-090,數(shù)量:1000pcs.b)不合格報告 結(jié)論結(jié)論 客觀證據(jù)客觀證據(jù) 發(fā)現(xiàn)的問題發(fā)現(xiàn)的問題5)在品管部,編號為CC-09的游表卡尺,已超出校準(zhǔn)周期(2021年1月15日-2021年1月15日),但仍在使用.b)不合格報告糾正措施的驗證驗證的內(nèi)容: 方案是否按規(guī)定的日期完成; 方案中的各項措施是否都已完成; 完成后的效果如何? 是否還有類似不合格項發(fā)生? 實施情況是否有記錄可查,記錄是否按規(guī)定編號并妥為保存.b)不合格報告b)不合格報告 不符合報告 編號:_受審核部門: 受審方簽字: 不符合HSPM條款號_發(fā)現(xiàn)區(qū)域或場所: 不符合分類:重要 一般不符合項描述:原因分析:糾正/糾正措施:預(yù)防措施:驗證有效性:審核員:_ 審核組長:_ 日期: 年 月 日內(nèi)部審核報告審核報告的編制審核報告的分發(fā)與存檔c)審核報告 部門 條款 ABCD合計4.14.2.3

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