放射防護(hù)器材與含放射性產(chǎn)品衛(wèi)生管理規(guī)定自起施行

1、放射防護(hù)性產(chǎn)品事產(chǎn)含放射 理規(guī)定自文件管理序列號：K8UY-K9IO69-O6M243-OL889-F88688放射防護(hù)潛材與含放射性產(chǎn)品衛(wèi)生管理辦法（自2002年7月1 口起施行）（2002年1月4日衛(wèi)生部令第18號發(fā)布）第一章總則第一條為了實施中華人民共和國放射性同位素與射線裝置放射防 護(hù)條例（以下簡稱條例）,制定本辦法。第二條本辦法所稱放射防護(hù)器材，是指對電離輻射進(jìn)行屏蔽防護(hù)的 材料以及用屏蔽材料制成的各種防護(hù)浴械、裝置、部件、用品、制品和 設(shè)施。本辦法所稱含放射性產(chǎn)品，是指含放射性物料、含放射性物質(zhì)消費 品、伴生X射線電器產(chǎn)品和衛(wèi)生部確定的其他含放射性產(chǎn)品。第三條凡在中華人民共和國境內(nèi)

2、生產(chǎn)、銷售、使用以及進(jìn)口放射防 護(hù)器材與含放射性產(chǎn)品的單位和個人，均應(yīng)遵守條例及本辦法。第四條衛(wèi)生部主管全國放射防護(hù)器材與含放射性產(chǎn)品的衛(wèi)生監(jiān)督管 理工作?？h級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)管轄范圍內(nèi)放射防護(hù)器材 與含放射性產(chǎn)品的衛(wèi)生監(jiān)督管理工作。第二章檢測第五條生產(chǎn)單位首次生產(chǎn)放射防護(hù)器材或者含放射性產(chǎn)品的，應(yīng)當(dāng) 進(jìn)行檢測。有下列情況之一的，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行重新檢測：（一）己連續(xù)生產(chǎn)兩年的產(chǎn)品；（二）進(jìn)口的每批產(chǎn)品；（三）停產(chǎn)逾一年再投產(chǎn)的產(chǎn)品；（四）設(shè)計、生產(chǎn)工藝和原料配比有改變的產(chǎn)品。未經(jīng)檢測或者經(jīng)檢測不符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生要求的放射防護(hù)器材與 含放射性產(chǎn)品，不得生產(chǎn)、銷售、進(jìn)口與使用。第六條檢

3、測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生要求進(jìn)行檢測，并出具檢 測報告。檢測報告除具備基本的內(nèi)容外，還應(yīng)當(dāng)有檢測依據(jù)、檢測結(jié)果和檢 測結(jié)論。第七條經(jīng)檢測符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及衛(wèi)生要求的放射防護(hù)器材與含放射性 產(chǎn)品，由檢測機(jī)構(gòu)出具衛(wèi)生部統(tǒng)一印制的檢測報告單一式四份，交 送檢單位兩份，報同級衛(wèi)生行政部門一份，存檔一份。衛(wèi)生行政部門根據(jù)監(jiān)督檢查結(jié)果或者檢測機(jī)構(gòu)報送的檢測報告 單發(fā)布公告。第八條放射防護(hù)器材與含放射性產(chǎn)品經(jīng)檢測機(jī)構(gòu)檢測合格后，在出 廠及銷售時，應(yīng)當(dāng)附有產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書等資料。進(jìn)口產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)使用中 文標(biāo)簽、中文說明書。標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)明下列內(nèi)容:（一）產(chǎn)品名稱、型號;（二）生產(chǎn)企業(yè)名稱及其地址；（三）檢測單位名稱及

4、檢測口期。個人防護(hù)用品的標(biāo)簽還應(yīng)當(dāng)標(biāo)明鉛當(dāng)量。使用說明書應(yīng)當(dāng)同時載明 防護(hù)性能、適用對象、使用方法及注意事項。進(jìn)口放射防護(hù)器材與含放 射性產(chǎn)品還應(yīng)當(dāng)標(biāo)明生產(chǎn)國家（地區(qū)）名稱，國內(nèi)代理商名稱與地址。第九條衛(wèi)生部對放射防護(hù)器材檢測機(jī)構(gòu)、含放射性產(chǎn)品檢測機(jī)構(gòu)進(jìn) 行資質(zhì)認(rèn)證。資質(zhì)認(rèn)證的常工作由衛(wèi)生部指定的國家放射防護(hù)機(jī)構(gòu)負(fù) 主 貝。對取得資質(zhì)認(rèn)證的檢測機(jī)構(gòu)，由衛(wèi)生部予以公告。取得資質(zhì)認(rèn)證的檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在認(rèn)證的范圍內(nèi)開展檢測工作。第三章放射防護(hù)器材要求第十條放射防護(hù)器材的防護(hù)性能應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生要求。第十一條放射防護(hù)潛械、裝置、部件及設(shè)施必須堅固、可靠，用于 屏蔽設(shè)施的建筑材料必須固化成型，不得直

5、接使用礦砂、廢礦渣等無定 型材料充填制作。第十二條放射防護(hù)用品、制品與人體接觸的部分應(yīng)當(dāng)使用對人體無 害的材料制作。第十三條對于新研制且結(jié)構(gòu)復(fù)雜的放射防護(hù)器材，生產(chǎn)單位應(yīng)當(dāng)提 供兩個以上使用單位的試用報告，經(jīng)檢測機(jī)構(gòu)檢測，取得檢測報告 單后，方可定型生產(chǎn)、銷售。第十四條放射防護(hù)器材的使用單位應(yīng)當(dāng)使用合格的放射防護(hù)潛材并 定期進(jìn)行安全檢查和性能檢測，發(fā)現(xiàn)不符合要求或者存有隱患的，及時 維修或者更換。第四章含放射性產(chǎn)品要求第十五條建筑材料、天然石材的放射性水平應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi) 生要求。第十六條含磷肥料應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)磷肥放射性鐳-226的限量衛(wèi)生標(biāo) 準(zhǔn)。第十七條含放射性物質(zhì)消費品應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)含放射

6、性物質(zhì)消費品的 放射衛(wèi)生防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)。禁止生產(chǎn)、銷售或者進(jìn)口含放射性物質(zhì)的玩具、炊具、餐飲具和娛 樂用品。第十八條伴生X射線電潛產(chǎn)品及其他含放射性產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)標(biāo) 準(zhǔn)和衛(wèi)生要求。第十九條在建造居民住房或者生活、工作、娛樂建筑物時，應(yīng)當(dāng)選 用符合放射衛(wèi)生防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)的建筑材料、天然石材，使室內(nèi)氨符合氨濃度 控制標(biāo)準(zhǔn)。第五章罰則第二十條違反條例及本辦法規(guī)定，有下列行為之一的，由縣級 以上人民政府衛(wèi)生行政部門給予警告，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)，或處以一千元 以上一萬元以下罰款：（一）銷售未經(jīng)檢測的放射防護(hù)器材或者含放射性產(chǎn)品的;（二）使用、銷售不符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生要求的放射防護(hù)器材或者含 放射性產(chǎn)品的；（三）放射防

7、護(hù)潛材或者含放射性產(chǎn)品的標(biāo)簽和說明書內(nèi)容不符合規(guī) 定要求的。第二十一條違反條例及本辦法規(guī)定，有下列行為之一的，由縣 級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)，或處以三千元以上三萬 元以下罰款和沒收違法所得：（一）經(jīng)第二十條的行政處罰，逾期仍不改進(jìn)的；（二）生產(chǎn)、進(jìn)口放射防護(hù)器材或者含放射性產(chǎn)品，未經(jīng)檢測的；（三）生產(chǎn)、進(jìn)口不符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生要求的放射防護(hù)器材或者含 放射性產(chǎn)品的；（四）偽造、涂改、轉(zhuǎn)讓放射防護(hù)器材或者含放射性產(chǎn)品的標(biāo)簽、說 明書或者檢測報告的；（五）生產(chǎn)、銷售或者進(jìn)口含放射性物質(zhì)的玩具、炊具、餐飲具或者 娛樂用品的;（六）使用不符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生要求的建筑材料、天然石材，建造

8、 生活、工作、娛樂建筑物的。第二十二條違反條例及本辦法規(guī)定，生產(chǎn)、銷售或者進(jìn)口不合 格的放射防護(hù)潛材或含放射性產(chǎn)品，給他人造成損害的，應(yīng)當(dāng)依法承擔(dān) 民事責(zé)任;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。第二十三條檢測機(jī)構(gòu)違反條例及本辦法規(guī)定，有下列行為之一 的，由省級以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令立即停止違法行為，給予警告，或處 以一千元以上一萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的，由衛(wèi)生部取消檢測資格, 并予以公告：（一）超出資質(zhì)認(rèn)證范圍從事檢測工作的；（二）出具虛假檢測報告或者證明材料的。第二十四條使用不合格的放射防護(hù)器材，造成放射事故的，按照 放射事故管理規(guī)定處理。第六章附則第二十五條本辦法所采用的用語及含義:（一）放射性物料包括建筑材料、天然石材和含磷肥料；（二）含放射性物質(zhì)消費品，是指產(chǎn)品因功能或制造工藝需要，原料 中添加放射性物質(zhì)或者其裝置內(nèi)含有密封放射源結(jié)構(gòu)或者采用技術(shù)途徑 使之具有放射性的消費品，并包括摻有獨居石、錯英砂和稀土物質(zhì)等成 份的含放射性制品；（三）放射性物質(zhì)，放射性比活度大于國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的豁免限值的物 質(zhì)；（四）伴生X射線電潛產(chǎn)品，是指使用該電溶時伴生有產(chǎn)品功能所不 需要的X射