消毒產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書

1、消毒產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書編寫要求消毒劑、消毒器械、抗（抑）菌劑、隱形眼鏡護(hù)理用品應(yīng)提交產(chǎn)品標(biāo)簽及說明書（其中產(chǎn)品標(biāo)簽內(nèi)容已包括說明書內(nèi)容的， 可不另附說明書）， 其他衛(wèi)生用品只提交產(chǎn)品標(biāo)簽。一、 產(chǎn)品標(biāo)簽要求（一）消毒劑包裝（最小銷售包裝除外）標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)注以下內(nèi)容：1、產(chǎn)品名稱；2、產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件號(hào)；3、生產(chǎn)企業(yè)（名稱、地址）；4、生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號(hào)（進(jìn)口產(chǎn)品除外）；5、原產(chǎn)國(guó)或地區(qū)名稱（國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品除外）；6、生產(chǎn)日期和有效期生產(chǎn)批號(hào)和限期使用日期。（二）消毒劑最小銷售包裝標(biāo)簽應(yīng)標(biāo)注以下內(nèi)容：1、產(chǎn)品名稱；2、產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件號(hào)；3、生產(chǎn)企業(yè)（名稱、地址）；4、生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號(hào)（進(jìn)口產(chǎn)品除外

2、）；5、原產(chǎn)國(guó)或地區(qū)名稱（國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品除外）6、主要有效成分及其含量；7、生產(chǎn)日期和有效期生產(chǎn)批號(hào)和限期使用日期；8、用于粘膜的消毒劑還應(yīng)標(biāo)注“僅限醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)診 療用”內(nèi)容。（三）消毒器械包裝（最小銷售包裝除外）標(biāo)簽應(yīng)標(biāo)注以下內(nèi)容：1、產(chǎn)品名稱和型號(hào)；2、產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件號(hào)；3 、生產(chǎn)企業(yè)（名稱、地址）；4、生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號(hào)（進(jìn)口產(chǎn)品除外）；5、原產(chǎn)國(guó)或地區(qū)名稱（國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品除外）；6、生產(chǎn)日期；7、有效期（限于生物指示物、化學(xué)指示物和滅菌包裝物等）；8、運(yùn)輸存儲(chǔ)條件；9、注意事項(xiàng)。（四）消毒器械最小銷售包裝標(biāo)簽或銘牌應(yīng)標(biāo)注以下內(nèi)容：1、產(chǎn)品名稱；2、產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件號(hào)；3、生產(chǎn)企業(yè)（名稱、地址

3、）；4、生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號(hào)（進(jìn)口產(chǎn)品除外）；5、原產(chǎn)國(guó)或地區(qū)名稱（國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品除外）；6、生產(chǎn)日期；7、 有效期 （限生物指示劑、化學(xué)指示劑和滅菌包裝物）8、注意事項(xiàng)。（六）衛(wèi)生用品包裝（最小銷售包裝除外）標(biāo)簽應(yīng)標(biāo)注以下內(nèi)容：1、產(chǎn)品名稱；2、生產(chǎn)企業(yè)（名稱、地址）；3、生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號(hào)（進(jìn)口產(chǎn)品除外）；4、原產(chǎn)國(guó)或地區(qū)名稱（國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品除外）；5、符合產(chǎn)品特性的儲(chǔ)存條件；6、生產(chǎn)日期和保質(zhì)期生產(chǎn)批號(hào)和限期使用日期；7、消毒級(jí)的衛(wèi)生用品應(yīng)標(biāo)注“消毒級(jí)”字樣、消毒方 法、消毒批號(hào)消毒日期、有效期限定使用日期。（七）衛(wèi)生用品最小銷售包裝標(biāo)簽應(yīng)標(biāo)注以下內(nèi)容：1、產(chǎn)品名稱；2、主要原料名稱；3、生產(chǎn)企業(yè)

4、（名稱、地址、聯(lián)系電話、郵政編碼）；4、生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號(hào)（進(jìn)口產(chǎn)品除外）；5、原產(chǎn)國(guó)或地區(qū)名稱（國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品除外）；6、生產(chǎn)日期和有效期（保質(zhì)期）生產(chǎn)批號(hào)和限期使用日期；7、消毒級(jí)產(chǎn)品應(yīng)標(biāo)注“消毒級(jí)”字樣；8、衛(wèi)生濕巾還應(yīng)標(biāo)注殺菌有效成分及其含量、使用方法、使用范圍和注意事項(xiàng)。9、抗（抑）菌劑還應(yīng)標(biāo)注產(chǎn)品主要原料的有效成分及其含量；含植物成分的抗（抑）菌劑，還應(yīng)標(biāo)注主要植物拉丁文名稱；對(duì)指示菌的殺滅率大于等于9 0 %的， 可標(biāo)注“有殺菌作用”；對(duì)指示菌的抑菌率達(dá)到5 0 %或抑菌環(huán)直徑大于7mm的，可標(biāo)注“有抑菌作用”；抑菌率大于等于9 0 %的，可標(biāo)注“有較強(qiáng)抑菌作用”。用于陰部粘膜的抗（

5、抑）菌產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)標(biāo)注“不得用于性生活中對(duì)性病的預(yù)防”。二、產(chǎn)品說明書要求（一）消毒劑說明書應(yīng)標(biāo)注以下內(nèi)容：1、產(chǎn)品名稱；2、產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件號(hào)；3、劑型、規(guī)格；4、主要有效成分及其含量；5、殺滅微生物類別；6、使用范圍和使用方法；7、注意事項(xiàng)；8、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)；9、生產(chǎn)企業(yè)（名稱、地址、聯(lián)系電話、郵政編碼）；10 、生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號(hào)（進(jìn)口產(chǎn)品除外）；11、原產(chǎn)國(guó)或地區(qū)名稱（國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品除外）；12 、有效期；13 、用于粘膜的消毒劑還應(yīng)標(biāo)注“僅限醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)診 療用”內(nèi)容。（二）消毒器械說明書應(yīng)標(biāo)注以下內(nèi)容：1、產(chǎn)品名稱；2、產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件號(hào)；3、型號(hào)規(guī)格；4、主要?dú)⒕蜃蛹捌鋸?qiáng)度、殺菌原理和殺滅

6、微生物類別；5、使用范圍和使用方法；6、使用壽命（或主要元器件壽命）；7、注意事項(xiàng)；8、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)；9、生產(chǎn)企業(yè)（名稱、地址、聯(lián)系電話、郵政編碼）；10 、生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號(hào)（進(jìn)口產(chǎn)品除外）；11、原產(chǎn)國(guó)或地區(qū)名稱（國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品除外）；12 、有效期（限于生物指示物、化學(xué)指示物和滅菌包裝物等）。（三）抗（抑）菌劑的說明書應(yīng)標(biāo)注下列內(nèi)容：1、產(chǎn)品名稱；2、規(guī)格、劑型；3、主要有效成分及含量，植物成分的抗（抑）菌劑應(yīng)標(biāo)注主要植物拉丁文名稱；4、抑制或殺滅微生物類別；5、生產(chǎn)企業(yè)（名稱、地址、聯(lián)系電話、郵政編碼）；6、生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號(hào)（進(jìn)口產(chǎn)品除外）；7、原產(chǎn)國(guó)或地區(qū)名稱（國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品除外）；8、使用范

7、圍和使用方法；9、注意事項(xiàng)；10 、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)； 11、生產(chǎn)日期和保質(zhì)期生產(chǎn)批號(hào)和限期使用日期。 （四）隱形眼鏡護(hù)理用品的說明書應(yīng)標(biāo)注下列內(nèi)容：1、產(chǎn)品名稱；2、規(guī)格、劑型；3、生產(chǎn)企業(yè)（名稱、地址、聯(lián)系電話、郵政編碼）；4、生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號(hào)（進(jìn)口產(chǎn)品除外）；5、原產(chǎn)國(guó)或地區(qū)名稱（國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品除外）；6、使用范圍和使用方法；7、注意事項(xiàng)；8、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)；9、生產(chǎn)日期和保質(zhì)期生產(chǎn)批號(hào)和限期使用日期。有消毒作用的隱形眼鏡護(hù)理用品還應(yīng)注明主要有效成分及含量，殺滅微生物類別。涉水產(chǎn)品標(biāo)簽說明書編寫要求一、涉水產(chǎn)品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)注以下內(nèi)容：（一）產(chǎn)品名稱。（二）產(chǎn)品衛(wèi)生許可批準(zhǔn)文號(hào)。（三）生產(chǎn)企業(yè)信息（名稱、地

8、址及聯(lián)系方式）。（四）產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)號(hào)。（五）生產(chǎn)日期或生產(chǎn)批號(hào)。（六）注意事項(xiàng)和/或警示用語。（七）以下產(chǎn)品還應(yīng)當(dāng)標(biāo)注相應(yīng)的主要技術(shù)參數(shù)：水質(zhì)處理器：進(jìn)出水水質(zhì)要求、凈水流量、額定總凈水量、工作（進(jìn)水）壓力。飲用水消毒設(shè)備：有效成分及產(chǎn)生量、濃度?；瘜W(xué)法二氧化氯發(fā)生器應(yīng)當(dāng)標(biāo)注原料轉(zhuǎn)化率；紫外線消毒器、臭氧發(fā)生器應(yīng)當(dāng)標(biāo)注處理水量，紫外線消毒器還應(yīng)當(dāng)標(biāo)注紫外燈管使用壽命。無負(fù)壓供水設(shè)備：設(shè)備功率、供水量。水處理材料：主要性能、精度、規(guī)格尺寸?；瘜W(xué)處理劑：主要成分、性狀、凈重、有效期。防護(hù)材料：主要成分、顏色、凈重、有效期。管材、管件、蓄水容器：材質(zhì)、規(guī)格、公稱壓力。密封、止水材料：材質(zhì)、規(guī)格。二、

9、涉水產(chǎn)品說明書應(yīng)當(dāng)標(biāo)注以下內(nèi)容：（一）產(chǎn)品名稱。（二）產(chǎn)品衛(wèi)生許可批準(zhǔn)文號(hào)（三）生產(chǎn)企業(yè)信息（名稱、地址及聯(lián)系方式）。（四）產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)（標(biāo)準(zhǔn)號(hào)和標(biāo)準(zhǔn)名稱）。（五）產(chǎn)品功能。（六）適用范圍。（七）使用方法。（八）注意事項(xiàng)。（九）以下產(chǎn)品還應(yīng)當(dāng)標(biāo)注相應(yīng)的主要技術(shù)參數(shù)：水質(zhì)處理器：主要成分或部件、濾料和膜組件的使用壽命、凈水 流量、額定總凈水量（軟水機(jī)等應(yīng)當(dāng)標(biāo)注再生周期）、工作（進(jìn)水） 壓力、進(jìn)出水水質(zhì)要求、水處理工藝、結(jié)構(gòu)示意圖。系列產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)標(biāo) 注各型號(hào)的差異。大型設(shè)備還應(yīng)當(dāng)標(biāo)注重量、外觀尺寸。飲用水消毒設(shè)備：有效成分及產(chǎn)生量、濃度、投加量，水處理工 藝，結(jié)構(gòu)示意圖，主要部件材質(zhì)、規(guī)格。化學(xué)法二氧化氯發(fā)生器應(yīng)當(dāng) 標(biāo)注原料使用標(biāo)準(zhǔn)及質(zhì)量要求、原料轉(zhuǎn)化率；紫外線消毒器、臭氧發(fā) 生器應(yīng)當(dāng)標(biāo)注處理水量，紫外線消毒器還應(yīng)當(dāng)標(biāo)注紫外燈管使用壽 命。無負(fù)壓供水設(shè)備、飲水機(jī)：主要成分或部件、設(shè)備功