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文檔簡介
1、GSP 認 證 藥 品 養(yǎng) 護 員 培 訓 資 料1、 什么是藥品養(yǎng)護員藥品養(yǎng)護是藥品經(jīng)營企業(yè)確保庫存藥品質(zhì)量的一項重要工作。藥品從質(zhì)量驗收后進入企業(yè)庫房起,到銷售付貨后流出企業(yè)止,其在企業(yè)滯留期間的質(zhì)量,都要靠養(yǎng)護工作提供充分的保障.。2、 藥品養(yǎng)護的目的防止在庫藥品的失效或變質(zhì)。3、 藥品養(yǎng)護員的職責負責在庫儲存藥品的養(yǎng)護及藥品養(yǎng)護儀器設施的管理,確保藥品質(zhì)量;主要職責:1、掌握藥品的性能和儲存要求以及藥品各種劑型檢查的內(nèi)容、方法,負責在庫藥品養(yǎng)護。2、指導保管員對藥品進行合理儲存以及藥品色標管理工作。3、對庫存藥品的質(zhì)量按季度循檢,發(fā)現(xiàn)問題報質(zhì)量管理員,做好藥品養(yǎng)護檢查記錄。4、負責建立
2、藥品養(yǎng)護檔案。5、負責庫房溫濕度監(jiān)測管理,記錄溫濕度記錄,超標時采取有效措施并記錄采取措施后溫濕度。6、負責對倉儲儀器設備的檢查、維護和保養(yǎng),建立檔案和管理臺帳。7、負責計量器具管理和檢定工作,做好計量器具儀器檔案。8、定期匯總分析養(yǎng)護檢查情況等質(zhì)量信息。四、工作要求1循環(huán)質(zhì)量檢查,一個季度為一個循環(huán)周期,分3 個月檢查,依次為3/10 、 3/10 、 4/10 、嚴格執(zhí)行334標準做好養(yǎng)護質(zhì)量檢查記錄。2進行外觀形狀檢查時,應使用符合衛(wèi)生要求的專用器具,并在驗收養(yǎng)護室中進行。3首營品種主營品種和發(fā)生過質(zhì)量問題的品種應進行重點養(yǎng)護,并建立養(yǎng)護檔案。4根據(jù)藥品的特性和儲存環(huán)境要求,指導倉庫保管
3、員對藥品按規(guī)定分類儲存。5每日上午9-10 點下午2-3 點,各一次對各庫房濕溫度進行檢查記錄,超出藥品對環(huán)境溫度范圍的要求時,應及時采取調(diào)控措施并記錄;按照各類倉庫的溫濕度要求配合倉庫保管員進行倉庫溫濕度的檢測和管理。6定期進行養(yǎng)護儀器設備,嚴格按照監(jiān)視和測量裝置的控制程序執(zhí)行7發(fā)現(xiàn)藥品有質(zhì)量問題時要掛黃色“暫停發(fā)貨”牌,同時在微機系統(tǒng)中將該藥品變?yōu)辄S色及填寫“藥品質(zhì)量問題確認通知單”,通知質(zhì)量管理部復驗,如果檢驗不合格的,要及時將藥品移入不合格區(qū),在微機系統(tǒng)中將該藥品變?yōu)榧t色。8進行藥品養(yǎng)護時,需對養(yǎng)護藥品檢查其澄明度(液體)是否達標,片劑是否出現(xiàn)龜裂變質(zhì)發(fā)霉破損潮解麻面等現(xiàn)象,還要注意檢
4、查藥品的效期。五儲存?zhèn)}庫的溫濕度要求陰涼庫:溫度0 ° -20 °濕度 45%-75%冷 庫:溫度2° -10 ° 濕度 45%-75%易串味庫:溫度0° -20 ° 濕度 45%-75% 六藥品碼放的標準藥品碼放應嚴格分類碼放;藥品碼放距離地面不得小于10cm,距離墻面不得少于30cm藥品于藥品間隔(座與座)不得少于100cmT,距離暖氣管道30cm,距離頂棚30cmi七、藥品的三三四養(yǎng)護原則對進貨達三個月以上的庫存藥品,于每個季度的第一個月檢查30,第二個月檢查30,第三個月檢查40,使庫存藥品每個季度能全面檢查一次?;蚋鶕?jù)公司經(jīng)
5、營品種進行全部養(yǎng)護。八、養(yǎng)護員的崗位職責1 、堅持“質(zhì)量第一”的原則,在質(zhì)管員的技術指導下,具體負責在庫藥品的養(yǎng)護和質(zhì)量檢查工作;2 、負責對庫存藥品定期進行循環(huán)質(zhì)量養(yǎng)護質(zhì)檢查,一般藥品每季一次,重點養(yǎng)護品種增加檢查次數(shù)(每月一次),并做好養(yǎng)護檢查記錄;3 、對由于異常原因可能出現(xiàn)問題的藥品、易變質(zhì)藥品、已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題藥品的相鄰批號藥品、儲存時間較長的藥品,應縮短養(yǎng)護檢查周期,加強養(yǎng)護。4 、養(yǎng)護檢查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問題的藥品,應掛黃牌暫停發(fā)貨,同時報質(zhì)量管理員處理;5、做好藥品的效期管理工作,6 個月內(nèi)近效期藥品按月填寫效期催報表;6 、指導并配合保管員做好庫房溫濕度監(jiān)測管理工作,每日上、下午定時各一次對庫房溫濕度作記錄。7 、根據(jù)氣候環(huán)境變化,結合夏防、冬防計劃,對中藥飲片采取干燥、除濕、防蟲等相應的養(yǎng)護措施;8、負責對保管、養(yǎng)護儀器設備的管理、維護工作,建立儀器設備管理檔案;9、正確使用養(yǎng)護、
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