裝量差異匯總表

1、化學(xué)藥品（裝量、重量差異、裝量差異）劑型類別檢驗(yàn)量平均片重重量差異限度片劑重量差異20片0. 30g以下±7.5%0. 30g 及 0. 30g 以上±5%膠囊劑裝量差異20粒0. 30g以下±10%0. 30g 及 0. 30g 以上±7.5%栓劑重量差異10粒1. 0g及1. 0g以下±10%1. 0g以上及3. 0g±7.5%3. 0g以上±5%丸劑重量差異20粒0. 03g 及 0. 03g 以下±15%0. 03g 以上至 0. 30g±10%0. 30g以上±7.5%顆粒劑裝量差異（

2、單劑量包裝）10袋1. 0g及1. 0g以下±10%1.0g以上至1.5g±8%1. 5g以上至6. 0g±7%6.0g以上±5%裝量（多劑量包裝）見(jiàn)最低裝量檢查法凝膠劑裝量見(jiàn)最低裝量檢查法口服溶液劑裝量見(jiàn)最低裝量檢查法口服混懸劑裝量見(jiàn)最低裝量檢查法口服乳劑裝量見(jiàn)最低裝量檢查法注射液 注射用濃溶液 （裝量）標(biāo)示裝量檢驗(yàn)量增加量易流動(dòng)液黏稠液0. 5ml5支0. 10ml0. 12ml1ml5支0. 10ml0. 15ml2ml5支0. 15ml0. 25ml5ml3支0. 30ml0. 50ml10ml3支0. 50ml0. 70ml20ml3支0. 6

3、0ml0. 90ml50ml3支1. 0ml1. 5ml50 500nli見(jiàn)最低裝量檢查法注射用無(wú)菌粉末裝量差異5瓶0.05g及0. 05g以下±15%0. 05g 以上至 0.15g±10%0. 15g 以上至 0. 50g±7%0. 50g以上±5%中藥（裝量、重量差異、裝量差異）劑型類別檢驗(yàn)量平均片重重量差異限度片劑重量差異20片0. 30g以下±7.5%0. 30g 及 0. 30g 以上±5%膠囊劑裝量差異10粒±10%栓劑重量差異10粒1g及1g以下±10%1g以上至3g±7.5%3g以上&#

4、177;5%丸劑重量差異（一法） （按丸數(shù)服用）10份0. 05g 及 0. 05g 以下±12%0.05g以上至0. 1g±11%0. 1g以上至0. 3g±10%0. 3g以上至1. 5g±9%1. 5g以上至3g±8%3g以上至6g±7%6g以上至9g±6%9g以上±5%重量差異（二法） （按重量服用）10份0. 05g 及 0. 05g 以下±12%0. 05g以上至0. 1g±11%0. 1g以上至0. 3g±10%0. 3g以上至1g±8%lg以上至2g±

5、;7%2g以上±6%裝量差異 （單劑量包裝）10袋0. 5g及0. 5g以下±12%0. 5g以上至lg±11%lg以上至2g±10%2g以上至3g±8%3g以上至6g±6%6g以上至9g±5%9g以上±4%裝量裝量以重量標(biāo)示的多劑量包裝照最低裝量檢查法丸劑說(shuō)明第一法：以一次服用量最高丸數(shù)為1份（丸重L 5g及L 5g以上的丸劑以1丸 為1份；丸重0.015g以上的丸劑一次服用量最高丸數(shù)超過(guò)10丸的,或丸重0.015g及0.015以下的丸劑一次服用量最高丸數(shù)不足10丸的，以10丸為1份），取供試品10份。 第二法：

6、以供試品10丸為1份，取10份。凡進(jìn)行裝量差異檢查的單劑量包裝丸劑，不再進(jìn)行重量差異檢查。中藥（裝量、重量差異、裝量差異）續(xù)劑型類別檢驗(yàn)量平均片重重量差異限度滴丸劑重量差異20丸0. 03g 及 0. 03g 以下±15%0. 03g以上至0. 1g±12%0.1g以上至0. 3g±10%0. 3g以上±7.5%散劑裝量差異10袋0. 1g及0. 1g以下±15%0. 1g以上至0. 5g±10%0. 5g以上至1. 5g±8%1. 5g以上至6g±7%6g以上±5%顆粒劑裝量差異10袋1g及1g以下&#

7、177;10%lg以上至1.5g±8%1. 5g以上至6g±7%6g以上±5%膏藥重量差異5張3g及3g以下±10%3g以上至12g±7%12g以上至30g±6%30g以上±5%凝膠劑裝量見(jiàn)最低裝量檢查法軟膏劑裝量見(jiàn)最低裝量檢查法流浸膏、浸膏劑裝量見(jiàn)最低裝量檢查法注射液 注射用濃溶液 （裝量）標(biāo)示裝量檢驗(yàn)量增加量易流動(dòng)液黏稠液0. 5ml5支0. 10ml0. 12ml1ml5支0. 10ml0. 15ml2ml5支0. 15ml0. 25ml5ml3支0. 30ml0. 50ml10ml3支0. 50ml0. 70ml20

8、ml3支0. 60ml0. 90ml50ml3支1. 0ml1. 5ml50 500nli見(jiàn)最低裝量檢查法注射用無(wú)菌粉末裝量差異5瓶0.05g及0. 05g以下±15%0. 05g 以上至 0.15g±10%0. 15g 以上至 0. 50g±7%0. 50g以上±5%最低裝量檢查法（化學(xué)藥品）標(biāo)本裝量固體、半固體、液體粘稠液體（容量法）平均裝量每個(gè)容器裝量平均裝量每個(gè)容器裝量20g(ml)以下不少于標(biāo)示裝量不少于標(biāo)示裝量 的93%不少于標(biāo)示裝量 的90%不少于標(biāo)示裝量 的85%20g(ml)至 20g(ml)不少于標(biāo)示裝量不少于標(biāo)示裝量 的95%不少于

9、標(biāo)示裝量 的95%不少于標(biāo)示裝量 的90%50g (ml)以上不少于標(biāo)示裝量不少于標(biāo)示裝量 的97%不少于標(biāo)示裝量 的95%不少于標(biāo)示裝量 的93%重量法（適用于標(biāo)示裝量以重量計(jì)者）除另有規(guī)定外，取供試品5個(gè)（50g以上者3個(gè)）,除去外蓋和標(biāo)簽，容器外壁用適宜的方法清潔并干燥，分別精密稱定重量，除去內(nèi)容物，容 器用適宜的溶劑洗凈并干燥，再分別精密稱定空容器的重量，求出每個(gè)容器內(nèi)容物的裝量與 平均裝量，均應(yīng)符合規(guī)定。如有1個(gè)容器裝量不符合規(guī)定，則另取5個(gè)（或3個(gè)）復(fù)試，應(yīng)全 部符合規(guī)定。容量法（適用于標(biāo)示裝量以容量計(jì)者） 除另有規(guī)定外，取供試品5個(gè)（50ml以上者3 個(gè)），開(kāi)啟時(shí)注意避免損失，將

10、內(nèi)容物分別用干燥并預(yù)經(jīng)標(biāo)化的注射器（包括注射針頭）抽盡， 50ml以上者可傾入預(yù)經(jīng)標(biāo)化的干燥量筒中，黏稠液體傾出后，將容器倒置15分鐘，盡量?jī)A 凈。讀出每個(gè)容器內(nèi)容物的裝量，并求其平均裝量，均應(yīng)符合規(guī)定。如有1個(gè)容器裝量不符 合規(guī)定，則另取5個(gè)（或3個(gè)）復(fù)試，應(yīng)全部符合規(guī)定。最低裝量檢查法（中藥）標(biāo)示裝量固體、半固體、液體粘稠液體（容量法）平均裝量每個(gè)容器裝量平均裝量每個(gè)容器裝量20g(ml)及不少于標(biāo)示裝量不少于標(biāo)示裝量不少于標(biāo)示裝量不少于標(biāo)示裝量20g(ml)以下的93%的90%的85%20g (ml)以上至不少于標(biāo)示裝量不少于標(biāo)示裝量不少于標(biāo)示裝量不少于標(biāo)示裝量50g (ml)的95%的95%的90%50g (ml)以上至 500g(ml)不少于標(biāo)示裝量不少于標(biāo)示裝量 的97%不少于標(biāo)示裝量 的95%不少于標(biāo)示裝量 的93%重量法（適用于標(biāo)示裝量以重量計(jì)者）除另有規(guī)定外，取供試品5個(gè)（50g以上者3個(gè)）， 除去外蓋和標(biāo)簽，容器外壁用適宜的方法清潔并干燥，分別稱定重量，除去內(nèi)容物，容器用 適宜的溶劑洗凈并干燥，再分別稱定空容器的重量，求出每個(gè)容器內(nèi)容物的裝量與平均裝量, 均應(yīng)符合規(guī)定。如有1個(gè)容器裝量不符合規(guī)定，則另取5個(gè)（50g以上者3個(gè)）復(fù)試，均