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1、磺胺喀陡銀乳膏使用說(shuō)明書【藥品名稱】通用名:磺胺喀陡銀乳膏英文名:Sulfadiazine Silver Cream漢語(yǔ)拼音: Huang / an Midingyin Rugao本品主要成分為磺胺喀陡銀,其化學(xué)名為N-2-喀陡基-4-氨基苯磺酰胺銀鹽。其結(jié)構(gòu)式為:H26分子式:C10H 9AgN 4O2S分子量:357.14【性狀】本品為乳劑型基質(zhì)的白色乳膏。【藥理毒理】磺胺類抗菌藥,具有磺胺喀陡和銀鹽兩者的作用,有廣 譜的抗微生物活性,對(duì)多數(shù)革蘭陽(yáng)性菌、革蘭陰性菌、醉母 菌和其他真菌均有良好抗菌作用。且不為對(duì)氨基苯甲酸所拮 抗,所含銀鹽具收斂作用,使創(chuàng)面干燥、結(jié)痂和早期愈合?!舅幋鷦?dòng)力學(xué)】

2、l/10,磺胺喀陡血藥部吸收入血,當(dāng)本品與創(chuàng)面滲由液接觸時(shí)緩慢代謝,部分藥物可自局 般吸收量低于給藥量的濃度約可達(dá)1020mg/L,當(dāng)創(chuàng)面廣泛,用藥量大時(shí),吸收增加,血藥濃度可更高。一般情況下本品中銀的吸收量不超過(guò)其含量的1 。本品對(duì)壞死組織的穿透性較差?!?適應(yīng)癥 】本品用于預(yù)防或治療n 、in度燒傷繼發(fā)創(chuàng)面感染,包括對(duì)該藥呈現(xiàn)敏感的腸桿菌科細(xì)菌、銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、腸球菌屬,念珠菌等真菌所致者?!?用法用量】本品可直接以乳膏涂敷創(chuàng)面,約1.5mm 厚度,也可以混懸劑制成油紗布敷用,12天換藥1次?!?不良反應(yīng)】局部有輕微刺激性,偶可發(fā)生短暫性疼痛。本品自局部吸收后可發(fā)生各種不良反

3、應(yīng),與磺胺藥全身應(yīng)用時(shí)相同,包括:1. 過(guò)敏反應(yīng)較為常見,可表現(xiàn)為藥疹,嚴(yán)重者可發(fā)生滲出性多形紅斑、剝脫性皮炎和大皰表皮松解萎縮性皮炎等;也有表現(xiàn)為光敏反應(yīng)、藥物熱、關(guān)節(jié)及肌肉疼痛、發(fā)熱等血清病樣反應(yīng)。2. 中性粒細(xì)胞減少或缺乏癥、血小板減少癥及再生障礙性貧血?;颊呖杀憩F(xiàn)為咽痛、發(fā)熱、蒼白和出血傾向。3. 溶血性貧血及血紅蛋白尿。缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶患者應(yīng)用磺胺藥后易發(fā)生,在新生兒和小兒中較成人為多見。4. 高膽紅素血癥和新生兒核黃疸。由于磺胺藥與膽紅素競(jìng)爭(zhēng)蛋白結(jié)合部位??芍掠坞x膽紅素增高。新生兒肝功能不完善,故較易發(fā)生高膽紅素血癥和新生兒黃疸偶可發(fā)生核黃疸。5. 肝臟損害??砂l(fā)生黃疸、

4、肝功能減退,嚴(yán)重者可發(fā)生 急性肝壞死。6. 腎臟損害。可發(fā)生結(jié)晶尿、血尿和管型尿。偶有患者 發(fā)生間質(zhì)性腎炎或腎管壞死的嚴(yán)重不良反應(yīng)。7. 惡心、嘔吐、胃納減退、腹瀉、頭痛、乏力等。一般癥狀輕微,不影響繼續(xù)用藥。偶有患者發(fā)生艱難梭菌腸炎, 此時(shí)需停藥。8. 甲狀腺腫大及功能減退偶有發(fā)生。9. 中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性反應(yīng)偶可發(fā)生,表現(xiàn)為精神錯(cuò)亂、定向力障礙、幻覺(jué)、欣快感或抑郁感。一旦出現(xiàn)均需立即停 藥?!?禁忌癥 】1. 對(duì)磺胺類藥物過(guò)敏者禁用;2. 孕婦、哺乳期婦女禁用;3. 小于 2 個(gè)月以下嬰兒禁用;4. 肝、腎功能不良者禁用。【 注意事項(xiàng)】本品可自局部部分吸收,其注意事項(xiàng)同磺胺嘧啶全身應(yīng)用。1.

5、 下列情況應(yīng)慎用:缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶、血卟啉癥、失水、休克、愛滋病和老年患者。2. 交叉過(guò)敏反應(yīng)。對(duì)一種磺胺藥呈現(xiàn)過(guò)敏的患者對(duì)其他 磺胺藥可能過(guò)敏。3. 對(duì)呋塞米、砜類、噻嗪類利尿藥、磺脲類、碳酸酐抑 制藥呈現(xiàn)過(guò)敏的患者,對(duì)磺胺藥亦可過(guò)敏。4. 應(yīng)用本品期間多飲水,保持高尿流量,以防結(jié)晶尿的發(fā)生,必要時(shí)亦可服藥堿化尿液。5. 治療中須注意檢查:(1)全血象檢查,對(duì)接受較長(zhǎng)療程的患者尤為重要。(2) 治療中定期尿液檢查以發(fā)現(xiàn)長(zhǎng)療程或高劑量治療時(shí)可能發(fā)生的結(jié)晶尿。(3)肝、腎功能檢查?!?孕婦及哺乳期婦女用藥】1. 本品可穿過(guò)血胎盤屏障至胎兒體內(nèi),動(dòng)物實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)有致畸作用。人類研究缺乏充足資

6、料,孕婦宜避免應(yīng)用。2. 本品可自乳汁中分泌,乳汁中濃度約可達(dá)母體血藥濃度的50%100%,藥物可能對(duì)乳兒產(chǎn)生影響。本品在葡萄糖 -6-磷酸脫氫酶缺乏的新生兒中的應(yīng)用有導(dǎo)致溶血性貧血發(fā)生的可能。鑒于上述原因,哺乳期婦女不宜應(yīng)用本品。【 兒童用藥】由于磺胺藥可與膽紅素競(jìng)爭(zhēng)在血漿蛋白上的結(jié)合部位,而新生兒的乙酰轉(zhuǎn)移酶系統(tǒng)未發(fā)育完善,磺胺游離血濃度增高,以致增加了核黃疸發(fā)生的危險(xiǎn)性,因此該類藥物在新生兒及 2 個(gè)月以下嬰兒的應(yīng)用屬禁忌?!?老年患者用藥】老年患者應(yīng)用磺胺藥發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的機(jī)會(huì)增加。如嚴(yán)重皮疹、骨髓抑制和血小板減少等是老年人嚴(yán)重不良反應(yīng)中常見者。因此老年患者宜避免應(yīng)用,確有指征時(shí)需權(quán)

7、衡利弊后決定?!?藥物相互作用】本品可自局部部分吸收,其藥物相互作用同磺胺嘧啶全身應(yīng)用。3. 與尿堿化藥合用時(shí)可增強(qiáng)本品在堿性尿中的溶解度,使排泄增多。4. 不能與對(duì)氨基苯甲酸合用,對(duì)氨基苯甲酸可代替本品被細(xì)菌攝取,兩者相互拮抗。也不宜與含對(duì)氨苯甲酰基的局麻藥如普魯卡因、苯佐卡因、丁卡因等合用。5. 與口服抗凝藥、口服降血糖藥、甲氨蝶呤、苯妥英鈉和硫噴妥鈉合用時(shí),上述藥物需調(diào)整劑量,因本品可取代這些藥物的蛋白結(jié)合部位,或抑制其代謝,以致藥物作用時(shí)間延長(zhǎng)或毒性發(fā)生。6. 與骨髓抑制藥合用時(shí)可能增強(qiáng)此類藥物潛在的毒副作用。如有指征需兩類藥物同用時(shí),應(yīng)嚴(yán)密觀察可能發(fā)生的毒性反應(yīng)。7. 與避孕藥(雌激

8、素類)長(zhǎng)時(shí)間合用可導(dǎo)致避孕的的可靠性減小,并增加經(jīng)期外出血的機(jī)會(huì)。8. 與溶栓藥合用時(shí)可能增大其潛在的毒性作用。9. 與肝毒性藥物合用時(shí)可能引起肝毒性發(fā)生率的增高。對(duì)此類患者尤其是用藥時(shí)間較長(zhǎng)及以往有肝病史者應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)密的監(jiān)測(cè)。10. 與光敏感藥物合用時(shí)可能發(fā)生不敏感的相互作用。11. 接受本品治療者對(duì)維生素K 的需要量增加。12. 不宜與烏洛托品合用,因?yàn)趼逋衅吩谒嵝阅蛑锌煞纸猱a(chǎn)生甲醛,后者可與本品形成不溶性沉淀物,使發(fā)生結(jié)晶尿的危險(xiǎn)性增加。13. 本品可取代保泰松的血漿蛋白結(jié)合部位,兩者合用時(shí)可增加保泰松的作用。14. 因本品有可能干擾青霉素類藥物的殺菌作用,最好避免與此類藥物同時(shí)應(yīng)用。15. 磺吡酮與本品合用時(shí)可減少本品自腎小管的分泌,其血藥濃度

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