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1、立式壓力蒸汽滅菌鍋期間核查作業(yè)指導(dǎo)書(shū)-標(biāo)準(zhǔn)化文件發(fā)布號(hào):(9456-EUATWK-MWUB-WUNN-INNUL-DDQTY-KII安徽開(kāi)米綠色科技有限公司文件名稱立式壓力蒸汽滅菌鍋期間核查作業(yè)指導(dǎo)書(shū)文件編號(hào)Q/MKM-ZL-LABS0P02-2017編制人日期版本號(hào)A/0審核人日期頁(yè)數(shù)1/3批準(zhǔn)人日期分發(fā)部門及 分發(fā)號(hào)質(zhì)量管理部實(shí)驗(yàn)室LAB-02立式壓力蒸汽滅菌鍋期間核查作業(yè)指導(dǎo)書(shū)一、期間核查的目的為了檢查立式壓力蒸汽滅菌鍋的滅菌效果,使其保持良好的運(yùn)行狀態(tài),從而保證本實(shí)驗(yàn)室所得到的測(cè)量結(jié)果準(zhǔn) 確可靠。二、期間核查的條件 2.1環(huán)境條件:溫度540,相對(duì)濕度85%,大氣壓 70kPa106k
2、Pao 2.2滅菌器的工作壓力為0455MPa,正常工作狀態(tài)下不產(chǎn)生 噪音。三、期間核查的頻率 使用頻繁時(shí),每季度一次,儀器使用不頻繁時(shí),可適當(dāng)減 少核查的頻次。四、核查項(xiàng)目和核查方法編號(hào)Q/MKM-ZL-LABSOP02-2017版本號(hào)A/0頁(yè)數(shù)2/34.1 外觀核查:外觀完好;銘牌上標(biāo)有儀器的名稱、型號(hào)、 制造廠名(或廠標(biāo))、出廠編號(hào)、電路系統(tǒng)是否正常。4.2 核查方法,有以下兩種方法,期間核查時(shí)可以自選其中 一個(gè),或者兩個(gè)都選:421A法:采用壓力蒸汽滅菌化學(xué)指示卡,將此指示卡印 有指示劑的一端,放入物品包裝的中間;按滅菌操作的常 規(guī),預(yù)熱、徹底排除空氣,當(dāng)鍋內(nèi)溫度達(dá)到后,保留 20分鐘以上(不同物品所需滅菌時(shí)間,請(qǐng)按有關(guān)規(guī)定執(zhí) 行),滅菌完畢將指示卡抽出,觀察顏色變化。在(121± 2)°C的溫度范圍內(nèi),指示卡達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)黑色以上,表示符合 滅菌條件;低于標(biāo)準(zhǔn)黑色則表示不符合滅菌條件。422 B法:采用標(biāo)準(zhǔn)菌株對(duì)照法進(jìn)行核查,對(duì)所滅器具或 培養(yǎng)基進(jìn)行微生物檢測(cè)。取適量滅菌后培養(yǎng)基,分空白若 干和接種菌株若干,通過(guò)對(duì)照對(duì)培養(yǎng)確定培養(yǎng)基是否達(dá)到 無(wú)菌要求,證明滅菌器達(dá)到滅菌效果。五、核查記錄立式壓力蒸汽滅菌鍋期間核查記錄表編號(hào)Q/MKM-ZL-LABSOP02-2017版本號(hào)A/0頁(yè)數(shù)3/3立式
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