預防接種風險防范及規(guī)劃化管理課件

1、預防接種風險防范及規(guī)劃化管理預防接種違規(guī)違法風險防范預防接種違規(guī)違法風險防范和規(guī)范化管理和規(guī)范化管理預防接種風險防范及規(guī)劃化管理內(nèi)內(nèi) 容容一、預防接種相關法律法規(guī)和工作規(guī)范一、預防接種相關法律法規(guī)和工作規(guī)范二、預防接種中違規(guī)違法環(huán)節(jié)及防范二、預防接種中違規(guī)違法環(huán)節(jié)及防范三、如何做好預防接種規(guī)范管理工作三、如何做好預防接種規(guī)范管理工作預防接種風險防范及規(guī)劃化管理一、預防接種相關法律法規(guī)歷史沿襲一、預防接種相關法律法規(guī)歷史沿襲1 . 疫 苗 管 理 相 關 法 規(guī) / 規(guī) 范2 . 疫 苗 研 發(fā) 和 制 造 相 關 法 規(guī)3 . 疫 苗 儲 運 和 流 通 相 關 法 規(guī)4 . 疫 苗 使 用

2、和 監(jiān) 測 相 關 法 規(guī)預防接種風險防范及規(guī)劃化管理疫苗流通和預防接種管理條例疫苗流通和預防接種管理條例中華人民共和國藥品管理法中華人民共和國藥品管理法侵權責任法侵權責任法國家基本公共衛(wèi)生服務規(guī)范國家基本公共衛(wèi)生服務規(guī)范國務院關于建立全科醫(yī)生制度的指導意見國務院關于建立全科醫(yī)生制度的指導意見中國藥典中國藥典世衛(wèi)疫苗立場文件世衛(wèi)疫苗立場文件（WHO Position Paper）中國生物制品規(guī)程中國生物制品規(guī)程傳染病防治法傳染病防治法藥品管理法實施條例藥品管理法實施條例處方管理辦法處方管理辦法藥品召回管理辦法藥品召回管理辦法 疫苗儲存和運輸管理規(guī)范疫苗儲存和運輸管理規(guī)范 疫苗溫控系統(tǒng)和電子監(jiān)管

3、碼疫苗溫控系統(tǒng)和電子監(jiān)管碼藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范,GSP藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范,GMP 生物制品批簽發(fā)管理辦法生物制品批簽發(fā)管理辦法藥物非臨床研究質量管理規(guī)范藥物非臨床研究質量管理規(guī)范,GLP藥物臨床試驗質量管理規(guī)范藥物臨床試驗質量管理規(guī)范,GCP預防用疫苗臨床前研究技術指導原則預防用疫苗臨床前研究技術指導原則 預防接種異常反應鑒定辦法預防接種異常反應鑒定辦法全國疑似預防接種異常反應監(jiān)測方案全國疑似預防接種異常反應監(jiān)測方案 關于進一步做好預防接種異常反應處置工關于進一步做好預防接種異常反應處置工 作指導意見作指導意見 擴大國家免疫規(guī)劃實施方案擴大國家免疫規(guī)劃

4、實施方案預防接種工作規(guī)范預防接種工作規(guī)范 預防接種安全注射及技術操作規(guī)范預防接種安全注射及技術操作規(guī)范相關接種指導意見相關接種指導意見相關疾病診療指南相關疾病診療指南醫(yī)療事故處理條例醫(yī)療事故處理條例研發(fā)研發(fā)制造制造儲運、流通儲運、流通使用、監(jiān)測使用、監(jiān)測1.疫苗管理相關法規(guī)/規(guī)范預防接種風險防范及規(guī)劃化管理 中國藥典中國藥典 中華人民共和國藥品管理法中華人民共和國藥品管理法 藥品管理法實施條例藥品管理法實施條例 中國生物制品規(guī)程中國生物制品規(guī)程 藥物非臨床研究質量管理規(guī)范藥物非臨床研究質量管理規(guī)范, ,GLP 藥物臨床試驗質量管理規(guī)范藥物臨床試驗質量管理規(guī)范, ,GCP 預防用疫苗臨床前研究技

5、術指導原則預防用疫苗臨床前研究技術指導原則 藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范, ,GSP 藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范, ,GMP 生物制品批簽發(fā)管理辦法生物制品批簽發(fā)管理辦法2.疫苗研發(fā)和制造相關法規(guī)預防接種風險防范及規(guī)劃化管理期，期，重點觀察安全性，觀察對象應健康重點觀察安全性，觀察對象應健康 一般為成人一般為成人（20-30人）人）期，期，試驗目的是觀察或者評價疫苗在目標人群中試驗目的是觀察或者評價疫苗在目標人群中 是否是否能獲得預期效果（通常指免疫原性）和能獲得預期效果（通常指免疫原性）和 一般安全一般安全性信息（最低樣本量為性信息（最低樣本量為 300例）例）期，

6、期，試驗的目的為全面評價疫苗的保護效果和安全性試驗的目的為全面評價疫苗的保護效果和安全性 該期是獲得注冊批準的基礎該期是獲得注冊批準的基礎（最低試驗例數(shù)應不低于（最低試驗例數(shù)應不低于 500例）例）期，期，臨床試驗是疫苗注冊上市后臨床試驗是疫苗注冊上市后 對疫苗實際應用人群對疫苗實際應用人群的安全性和的安全性和 有效性進行綜合評價（至少幾千例，有效性進行綜合評價（至少幾千例，甚至幾萬例）甚至幾萬例）關于印發(fā)關于印發(fā)疫苗臨床試驗技術指導原則疫苗臨床試驗技術指導原則的通知的通知, 2004 疫苗人體臨床試驗分為 4 期預防接種風險防范及規(guī)劃化管理 疫苗流通和預防接種管理條例疫苗流通和預防接種管理條

7、例 藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范, , GSP 疫苗儲存和運輸管理規(guī)范疫苗儲存和運輸管理規(guī)范 疫苗溫控系統(tǒng)和電子監(jiān)管碼疫苗溫控系統(tǒng)和電子監(jiān)管碼3.疫苗儲運和流通相關法規(guī)預防接種風險防范及規(guī)劃化管理傳染病防治法傳染病防治法侵權責任法侵權責任法疫苗流通和預防接種管理條例疫苗流通和預防接種管理條例醫(yī)療事故處理條例醫(yī)療事故處理條例擴大國家免疫規(guī)劃實施方案擴大國家免疫規(guī)劃實施方案預防接種工作規(guī)范預防接種工作規(guī)范預防接種安全注射及技術操作規(guī)范預防接種安全注射及技術操作規(guī)范預防接種異常反應鑒定辦法預防接種異常反應鑒定辦法全國疑似預防接種異常反應監(jiān)測方案全國疑似預防接種異常反應監(jiān)測方案關于進一步做

8、好預防接種異常反應處置工作的指導意見關于進一步做好預防接種異常反應處置工作的指導意見藥品召回管理辦法藥品召回管理辦法（OPV封存等）封存等）4.疫苗使用和監(jiān)測相關法規(guī)預防接種風險防范及規(guī)劃化管理9總結：總結：AEFIAEFI的相關法律、法規(guī)、規(guī)范性文件的相關法律、法規(guī)、規(guī)范性文件法律行政法規(guī)部門規(guī)章部門規(guī)章規(guī)范性文件 中華人民共和國侵權責任法中華人民共和國侵權責任法 中華人民共和國藥品管理法中華人民共和國藥品管理法 中華人民共和國傳染病防治法中華人民共和國傳染病防治法 中華人民共和國藥品管理法實施條例中華人民共和國藥品管理法實施條例 疫苗流通和預防接種管理條例疫苗流通和預防接種管理條例 廣西壯

9、族自治區(qū)預防接種異常反應補償辦法廣西壯族自治區(qū)預防接種異常反應補償辦法 預防接種工作規(guī)范預防接種工作規(guī)范 預防接種異常反應鑒定辦法預防接種異常反應鑒定辦法疫苗儲存和運輸管理規(guī)范疫苗儲存和運輸管理規(guī)范全國疑似預防接種異常反應監(jiān)測方案全國疑似預防接種異常反應監(jiān)測方案 預防接種工作技術規(guī)范預防接種工作技術規(guī)范廣西壯族自治區(qū)預防接種單位管理規(guī)范廣西壯族自治區(qū)預防接種單位管理規(guī)范預防接種風險防范及規(guī)劃化管理二、預防接種中違規(guī)違法環(huán)節(jié)及防范二、預防接種中違規(guī)違法環(huán)節(jié)及防范預防接種風險防范及規(guī)劃化管理 疫苗流通和預防接種管理條例第二十一條接種單疫苗流通和預防接種管理條例第二十一條接種單位應當具備下列條件：位

10、應當具備下列條件： （一）具有醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證件；（一）具有醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證件；（二）（二）具有經(jīng)過縣級人民政府衛(wèi)生主管部門組織的預防具有經(jīng)過縣級人民政府衛(wèi)生主管部門組織的預防接種專業(yè)培訓并考核合格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、護士接種專業(yè)培訓并考核合格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、護士或者鄉(xiāng)村醫(yī)生；或者鄉(xiāng)村醫(yī)生；（三）具有符合疫苗儲存、運輸管理規(guī)范的冷藏設施、（三）具有符合疫苗儲存、運輸管理規(guī)范的冷藏設施、設備和冷藏保管制度。設備和冷藏保管制度。（一）預防接種資質方面（一）預防接種資質方面預防接種風險防范及規(guī)劃化管理 廣西壯族自治區(qū)預防接種單位管理規(guī)范第十二廣西壯族自治區(qū)預防接種單位管理規(guī)范第十

11、二條條.并發(fā)給預防接種單位證書（有效期并發(fā)給預防接種單位證書（有效期2 2年）年） 主要風險主要風險 1.1.預防接種人員無執(zhí)業(yè)證書；預防接種人員無執(zhí)業(yè)證書； 2.2.接種單位證書不及時更換：負責人變更、責任區(qū)域接種單位證書不及時更換：負責人變更、責任區(qū)域變更、年限到期。變更、年限到期。 如何防范如何防范 1.1.人員：當?shù)匦l(wèi)計委人員：當?shù)匦l(wèi)計委/ /局培訓合格后發(fā)證；至少有局培訓合格后發(fā)證；至少有1 1名名 執(zhí)業(yè)醫(yī)師。執(zhí)業(yè)醫(yī)師。 2.2.接種單位證書：及時審核更換。接種單位證書：及時審核更換。 （一）預防接種資質方面（一）預防接種資質方面預防接種風險防范及規(guī)劃化管理 疫苗流通和預防接種管理條

12、例疫苗流通和預防接種管理條例第十條：藥品批發(fā)企第十條：藥品批發(fā)企業(yè)依照本條例的規(guī)定經(jīng)批準后可以經(jīng)營疫苗業(yè)依照本條例的規(guī)定經(jīng)批準后可以經(jīng)營疫苗 ，藥品零售企，藥品零售企業(yè)不得從事疫苗經(jīng)營活動。業(yè)不得從事疫苗經(jīng)營活動。 中華人民共和國藥品管理法中華人民共和國藥品管理法第十四條：開辦藥品批第十四條：開辦藥品批發(fā)企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品發(fā)企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準并發(fā)給藥品經(jīng)營許可證；監(jiān)督管理部門批準并發(fā)給藥品經(jīng)營許可證；.無無藥品經(jīng)營許可證的，不得經(jīng)營藥品。藥品經(jīng)營許可證的，不得經(jīng)營藥品。（二）（二）CDCCDC能否經(jīng)營疫苗能否經(jīng)營疫

13、苗預防接種風險防范及規(guī)劃化管理 CDCCDC既不是既不是藥品批發(fā)企業(yè)也無藥品經(jīng)營許可證，從事藥品批發(fā)企業(yè)也無藥品經(jīng)營許可證，從事二類苗經(jīng)營是否違規(guī)？二類苗經(jīng)營是否違規(guī)？預防接種風險防范及規(guī)劃化管理（三）疫苗購銷、出入庫環(huán)節(jié)（三）疫苗購銷、出入庫環(huán)節(jié) 疫苗流通和預防接種管理條例疫苗流通和預防接種管理條例第十八條：疾病預防第十八條：疾病預防控制機構應當依照國務院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定，建立真實、控制機構應當依照國務院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定，建立真實、完整的購進、分發(fā)、供應記錄，并保存至超過疫苗有效期完整的購進、分發(fā)、供應記錄，并保存至超過疫苗有效期年備查。年備查。 主要風險主要風險 無二類疫苗不建立臺賬或

14、臺賬不全。無二類疫苗不建立臺賬或臺賬不全。 如何防范如何防范 參照第一類疫苗建立規(guī)范的臺賬。參照第一類疫苗建立規(guī)范的臺賬。預防接種風險防范及規(guī)劃化管理（四）疫苗儲存、運輸環(huán)節(jié)（四）疫苗儲存、運輸環(huán)節(jié) 疫苗流通和預防接種管理條例疫苗流通和預防接種管理條例第十六條：疾病預防第十六條：疾病預防控制機構、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應當遵控制機構、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應當遵守疫苗儲存、運輸管理規(guī)范，保證疫苗質量。守疫苗儲存、運輸管理規(guī)范，保證疫苗質量。疫苗儲存、運輸管理規(guī)范由國務院衛(wèi)生主管部門會同國疫苗儲存、運輸管理規(guī)范由國務院衛(wèi)生主管部門會同國務院藥品監(jiān)督管理部門制定。務院藥

15、品監(jiān)督管理部門制定。預防接種風險防范及規(guī)劃化管理（四）疫苗儲存、運輸環(huán)節(jié)（四）疫苗儲存、運輸環(huán)節(jié) 疫苗儲存和運輸管理規(guī)范疫苗儲存和運輸管理規(guī)范第十八條：第十八條：省級省級疾病預疾病預防控制機構防控制機構.應具備符合疫苗儲存、運輸溫度要求的設施應具備符合疫苗儲存、運輸溫度要求的設施設備設備: :（四）冷藏車應能自動調控、顯示和記錄溫度狀況。（四）冷藏車應能自動調控、顯示和記錄溫度狀況。 疫苗儲存和運輸管理規(guī)范疫苗儲存和運輸管理規(guī)范第十九條第十九條: :設區(qū)的設區(qū)的市級市級、縣級縣級疾病預防控制機構應具備符合疫苗儲存、運輸溫度要求疾病預防控制機構應具備符合疫苗儲存、運輸溫度要求的設施設備：的設施設

16、備：（二）冷庫應配有自動監(jiān)測、調控、顯示、記（二）冷庫應配有自動監(jiān)測、調控、顯示、記錄溫度狀況以及報警的設備，備用發(fā)電機組或安裝雙路電路，錄溫度狀況以及報警的設備，備用發(fā)電機組或安裝雙路電路，備用制冷機組；（三）用于疫苗運輸?shù)睦洳剀嚮蚺溆欣洳卦O備用制冷機組；（三）用于疫苗運輸?shù)睦洳剀嚮蚺溆欣洳卦O備的車輛；（四）冷藏車應能自動調控、顯示和記錄溫度狀備的車輛；（四）冷藏車應能自動調控、顯示和記錄溫度狀況。況。預防接種風險防范及規(guī)劃化管理（四）疫苗儲存、運輸環(huán)節(jié)（四）疫苗儲存、運輸環(huán)節(jié) 主要風險主要風險 1. 1.省級冷藏車無自動溫度監(jiān)控、記錄設備；省級冷藏車無自動溫度監(jiān)控、記錄設備； 2. 2.縣

17、級冷庫無無自動溫度監(jiān)控、記錄及報警設備；縣級冷庫無無自動溫度監(jiān)控、記錄及報警設備； 3. 3.部分地區(qū)冷庫無備用發(fā)電機組或雙路電路，無備用部分地區(qū)冷庫無備用發(fā)電機組或雙路電路，無備用 制冷機組；制冷機組； 4. 4.縣級無冷藏車；縣級無冷藏車； 5. 5.縣級現(xiàn)有的疫苗運輸車也不具備自動溫度監(jiān)控、記縣級現(xiàn)有的疫苗運輸車也不具備自動溫度監(jiān)控、記錄設備。錄設備。預防接種風險防范及規(guī)劃化管理疫苗保管不規(guī)范疫苗保管不規(guī)范預防接種風險防范及規(guī)劃化管理預防接種風險防范及規(guī)劃化管理（四）疫苗儲存、運輸環(huán)節(jié)（四）疫苗儲存、運輸環(huán)節(jié) 如何防范如何防范 1. 1.為省、市、縣級現(xiàn)有冷藏車、冷庫裝配自動溫度監(jiān)為省、

18、市、縣級現(xiàn)有冷藏車、冷庫裝配自動溫度監(jiān) 控、記錄、報警設備；控、記錄、報警設備； 2. 2.為縣級配備冷藏車；為縣級配備冷藏車； 3. 3.為縣、鄉(xiāng)級配備具有自動溫控記錄的冷藏箱。為縣、鄉(xiāng)級配備具有自動溫控記錄的冷藏箱。預防接種風險防范及規(guī)劃化管理預防接種風險防范及規(guī)劃化管理（五）疫苗接種和管理環(huán)節(jié)（五）疫苗接種和管理環(huán)節(jié) 關于處方的問題關于處方的問題 處方管理辦法處方管理辦法第二條：本辦法所稱處方，是指由注第二條：本辦法所稱處方，是指由注冊的冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師執(zhí)業(yè)醫(yī)師和和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師（以下簡稱醫(yī)師）在診療活動（以下簡稱醫(yī)師）在診療活動中為中為患者患者開具的、由取得藥學專業(yè)技術職務任職資

19、格的藥學開具的、由取得藥學專業(yè)技術職務任職資格的藥學專業(yè)技術人員（以下簡稱藥師）審核、調配、核對，并作為專業(yè)技術人員（以下簡稱藥師）審核、調配、核對，并作為患者用藥憑證患者用藥憑證的醫(yī)療文書。處方包括醫(yī)療機構病區(qū)用藥醫(yī)囑的醫(yī)療文書。處方包括醫(yī)療機構病區(qū)用藥醫(yī)囑單。單。預防接種風險防范及規(guī)劃化管理 處方管理辦法處方管理辦法第六條第六條 處方書寫應當符合下列規(guī)則：處方書寫應當符合下列規(guī)則： （一）患者一般情況、（一）患者一般情況、臨床診斷臨床診斷填寫清晰、完整，并與填寫清晰、完整，并與病歷記載相一致。病歷記載相一致。 （二）每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟?。（二）每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟帯?第八條：經(jīng)

20、注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點取得相應的處方第八條：經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點取得相應的處方權。權。經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在醫(yī)療機構開具的處方，應當經(jīng)經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在醫(yī)療機構開具的處方，應當經(jīng)所在執(zhí)業(yè)地點執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名或加蓋專用簽章后方有效。所在執(zhí)業(yè)地點執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名或加蓋專用簽章后方有效。預防接種風險防范及規(guī)劃化管理 處方管理辦法處方管理辦法第九條：經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在鄉(xiāng)、第九條：經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村的醫(yī)療機構獨立從事一般的執(zhí)業(yè)活動，可以民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村的醫(yī)療機構獨立從事一般的執(zhí)業(yè)活動，可以在注冊的執(zhí)業(yè)地點取得相應的處方權。在注冊的執(zhí)業(yè)地點取得相應的處方權。 第十四條第十四條

21、醫(yī)師應當根據(jù)醫(yī)療、醫(yī)師應當根據(jù)醫(yī)療、預防預防、保健需要，按照診、保健需要，按照診療規(guī)范、藥品說明書中的藥品適應證、藥理作用、用法、用療規(guī)范、藥品說明書中的藥品適應證、藥理作用、用法、用量、禁忌、不良反應和注意事項等開具處方。量、禁忌、不良反應和注意事項等開具處方。預防接種風險防范及規(guī)劃化管理 主要的爭議主要的爭議 1.健康兒童是否屬于健康兒童是否屬于“患者患者”？ 2.公衛(wèi)醫(yī)師是否具有處方權？公衛(wèi)醫(yī)師是否具有處方權？ 3.處方管理辦法中所指的處方管理辦法中所指的“預防預防”是否包含預防接種？是否包含預防接種？ 4.預防接種是否需要開具處方？預防接種是否需要開具處方？ 如何執(zhí)行如何執(zhí)行 1.國家

22、免疫程序即為預防接種的國家級處方；國家免疫程序即為預防接種的國家級處方； 2.公衛(wèi)醫(yī)師開展預防接種是執(zhí)行醫(yī)囑而不是開具處方；公衛(wèi)醫(yī)師開展預防接種是執(zhí)行醫(yī)囑而不是開具處方； 3.在預防接種中給群眾開具接種登記單或通知單；在預防接種中給群眾開具接種登記單或通知單； 4.如果要使用處方，需要執(zhí)業(yè)醫(yī)師如果要使用處方，需要執(zhí)業(yè)醫(yī)師/助理醫(yī)師開具；助理醫(yī)師開具； 5.公共衛(wèi)生醫(yī)師具有處方權；公共衛(wèi)生醫(yī)師具有處方權； 6.省級進一步明確并發(fā)文給各地。省級進一步明確并發(fā)文給各地。預防接種風險防范及規(guī)劃化管理（五）疫苗接種和管理環(huán)節(jié)（五）疫苗接種和管理環(huán)節(jié) 關于知情同意的問題關于知情同意的問題 疫苗流通和預防接

23、種管理條例疫苗流通和預防接種管理條例第二十五條：第二十五條： 醫(yī)療衛(wèi)醫(yī)療衛(wèi)生人員在實施接種前，應當告知受種者或者其監(jiān)護人所接種生人員在實施接種前，應當告知受種者或者其監(jiān)護人所接種疫苗的品種、作用、禁忌、不良反應以及注意事項，詢問受疫苗的品種、作用、禁忌、不良反應以及注意事項，詢問受種者的健康狀況以及是否有接種禁忌等情況，種者的健康狀況以及是否有接種禁忌等情況，并如實記錄告并如實記錄告知和詢問情況。知和詢問情況。預防接種風險防范及規(guī)劃化管理類比、詆毀其它同類疫苗類比、詆毀其它同類疫苗預防接種風險防范及規(guī)劃化管理冒用自治區(qū)冒用自治區(qū)CDC名義印發(fā)知情同意書名義印發(fā)知情同意書預防接種風險防范及規(guī)劃化

24、管理使用處方代替知情同意書使用處方代替知情同意書預防接種風險防范及規(guī)劃化管理 知情同意的執(zhí)行知情同意的執(zhí)行 1.一類、二類苗均執(zhí)行；一類、二類苗均執(zhí)行； 2.一針次一告知一簽字；一針次一告知一簽字； 3.初步設想告知書保存初步設想告知書保存2年年； 4.自治區(qū)統(tǒng)一印發(fā)一類疫苗知情同意書；自治區(qū)統(tǒng)一印發(fā)一類疫苗知情同意書； 5.自治區(qū)統(tǒng)一制定二類疫苗知情同意書，各地自行印刷；自治區(qū)統(tǒng)一制定二類疫苗知情同意書，各地自行印刷； 預防接種風險防范及規(guī)劃化管理（五）疫苗接種和管理環(huán)節(jié)（五）疫苗接種和管理環(huán)節(jié) 關于一二類苗的公示問題關于一二類苗的公示問題 疫苗流通和預防接種管理條例疫苗流通和預防接種管理條

25、例第二十四條第二十四條 接種單位接種單位接種疫苗，應當遵守預防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使接種疫苗，應當遵守預防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導原則和接種方案，并在其接種場所的顯著位置公示第用指導原則和接種方案，并在其接種場所的顯著位置公示第一類疫苗的品種和接種方法。一類疫苗的品種和接種方法。 預防接種工作規(guī)范：公示第二類疫苗的品種、免疫預防接種工作規(guī)范：公示第二類疫苗的品種、免疫程序、接種方法、作用、禁忌癥、不良反應以及注意事項、程序、接種方法、作用、禁忌癥、不良反應以及注意事項、接種服務價格等；接種服務價格等；預防接種風險防范及規(guī)劃化管理 品品種種免疫接免疫接種程序種程序接種方接種方

26、法法作作用用禁忌禁忌癥癥不良不良反應反應注意事注意事項項疫苗價疫苗價格格第一類疫苗第一類疫苗 第二類疫苗第二類疫苗明確第一類疫苗、第二類疫苗的公示內(nèi)容明確第一類疫苗、第二類疫苗的公示內(nèi)容國家衛(wèi)生計生委辦公廳關于規(guī)范預防接種工作的通知國家衛(wèi)生計生委辦公廳關于規(guī)范預防接種工作的通知（國衛(wèi)辦疾控發(fā)（國衛(wèi)辦疾控發(fā)201529號）號）預防接種風險防范及規(guī)劃化管理（五）疫苗接種和管理環(huán)節(jié)（五）疫苗接種和管理環(huán)節(jié) 關于接種登記的問題關于接種登記的問題 舊舊疫苗流通和預防接種管理條例疫苗流通和預防接種管理條例第二十五條：醫(yī)療第二十五條：醫(yī)療衛(wèi)生人員應當對符合接種條件的受種者實施接種，并依照國衛(wèi)生人員應當對符合

27、接種條件的受種者實施接種，并依照國務院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定，填寫并保存接種記錄。務院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定，填寫并保存接種記錄。 新新疫苗流通和預防接種管理條例疫苗流通和預防接種管理條例第二十五條：第二十五條：醫(yī)療醫(yī)療衛(wèi)生人員應當對符合接種條件的受種者實施接種，并依照國衛(wèi)生人員應當對符合接種條件的受種者實施接種，并依照國務院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定，記錄疫苗的品種、生產(chǎn)企業(yè)、最務院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定，記錄疫苗的品種、生產(chǎn)企業(yè)、最小包裝單位的識別信息、有效期、接種時間、實施接種的醫(yī)小包裝單位的識別信息、有效期、接種時間、實施接種的醫(yī)療衛(wèi)生人員、受種者等內(nèi)容。療衛(wèi)生人員、受種者等內(nèi)容。接種記錄保存時間不得少于

28、接種記錄保存時間不得少于5年。年。預防接種風險防范及規(guī)劃化管理預防接種風險防范及規(guī)劃化管理（五）疫苗接種和管理環(huán)節(jié)（五）疫苗接種和管理環(huán)節(jié) 關于接種場所消毒問題關于接種場所消毒問題 消毒管理辦法消毒管理辦法第四條：醫(yī)療衛(wèi)生機構應當建立消毒第四條：醫(yī)療衛(wèi)生機構應當建立消毒管理組織，制定消毒管理制度，執(zhí)行國家有關規(guī)范、標準和管理組織，制定消毒管理制度，執(zhí)行國家有關規(guī)范、標準和規(guī)定，定期開展消毒與滅菌效果檢測工作。規(guī)定，定期開展消毒與滅菌效果檢測工作。 第五條醫(yī)療衛(wèi)生機構工作人員應當接受消毒技術培訓、第五條醫(yī)療衛(wèi)生機構工作人員應當接受消毒技術培訓、掌握消毒知識，并按規(guī)定嚴格執(zhí)行消毒隔離制度。掌握消毒

29、知識，并按規(guī)定嚴格執(zhí)行消毒隔離制度。預防接種風險防范及規(guī)劃化管理 消毒技術規(guī)范消毒技術規(guī)范對紫外燈消毒的對紫外燈消毒的規(guī)定：規(guī)定： 1. 紫外線消毒燈在電壓為紫外線消毒燈在電壓為220V、環(huán)境相對濕度為、環(huán)境相對濕度為60%、溫度為溫度為20時，輻射的時，輻射的253.7nm紫外線強度應不低于紫外線強度應不低于70W/cm2。 2.應定期監(jiān)測消毒紫外線的輻照強度，當輻照強度降低應定期監(jiān)測消毒紫外線的輻照強度，當輻照強度降低到要求值以下時，應及時更換。到要求值以下時，應及時更換。 3.在室內(nèi)無人狀態(tài)下，采用紫外線燈懸吊式或移動式直在室內(nèi)無人狀態(tài)下，采用紫外線燈懸吊式或移動式直接照射消毒。燈管吊裝

30、高度距離地面接照射消毒。燈管吊裝高度距離地面1.8m2.2m。安裝紫。安裝紫外線燈的數(shù)量為平均外線燈的數(shù)量為平均1.5W/m3，照射時間，照射時間30min。預防接種風險防范及規(guī)劃化管理 消毒技術規(guī)范消毒技術規(guī)范對紫外燈消毒的對紫外燈消毒的規(guī)定：規(guī)定： 4.紫外線直接照射消毒空氣時，關閉門窗，保持消毒空紫外線直接照射消毒空氣時，關閉門窗，保持消毒空間內(nèi)環(huán)境清潔、干燥。消毒空氣的適宜溫度間內(nèi)環(huán)境清潔、干燥。消毒空氣的適宜溫度2040，相，相對濕度低于對濕度低于80%。 5.當溫度低于當溫度低于20或高于或高于40，相對濕度大于，相對濕度大于60%時，時，應適當延長照射時間。應適當延長照射時間。

31、6.應保持紫外線燈表面清潔，每周用酒精布巾擦拭一次應保持紫外線燈表面清潔，每周用酒精布巾擦拭一次。預防接種風險防范及規(guī)劃化管理（六）接種后管理環(huán)節(jié)（六）接種后管理環(huán)節(jié) 接種數(shù)據(jù)報告接種數(shù)據(jù)報告 疫苗流通和預防接種管理條例疫苗流通和預防接種管理條例第五十七條：接種單第五十七條：接種單位有下列情形之一的，由所在地的縣級人民政府衛(wèi)生主管部位有下列情形之一的，由所在地的縣級人民政府衛(wèi)生主管部門責令改正，給予警告；拒不改正的，對主要負責人、直接門責令改正，給予警告；拒不改正的，對主要負責人、直接負責的主管人員依法給予警告、降級的處分，對負有責任的負責的主管人員依法給予警告、降級的處分，對負有責任的醫(yī)療衛(wèi)

32、生人員責令暫停個月以上個月以下的執(zhí)業(yè)活動：醫(yī)療衛(wèi)生人員責令暫停個月以上個月以下的執(zhí)業(yè)活動：（五）未依照規(guī)定對接種疫苗的情況進行登記并報告的。（五）未依照規(guī)定對接種疫苗的情況進行登記并報告的。預防接種風險防范及規(guī)劃化管理 疑似預防接種異常反應疑似預防接種異常反應 疫苗流通和預防接種管理條例疫苗流通和預防接種管理條例五十四條：五十四條：.通報通報批評；造成受種者人身損害，傳染病傳播、流行或者其他嚴批評；造成受種者人身損害，傳染病傳播、流行或者其他嚴重后果的，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法重后果的，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任給予行

33、政處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任:（三）接（三）接到發(fā)現(xiàn)預防接種異常反應或者疑似預防接種異常反應的相關到發(fā)現(xiàn)預防接種異常反應或者疑似預防接種異常反應的相關報告，未立即組織調查處理的；報告，未立即組織調查處理的；預防接種風險防范及規(guī)劃化管理 對于疫苗報廢和銷毀對于疫苗報廢和銷毀 新新疫苗流通和預防接種管理條例疫苗流通和預防接種管理條例第五十五條：疾病第五十五條：疾病預防控制機構、接種單位對包裝無法識別、超過有效期、脫預防控制機構、接種單位對包裝無法識別、超過有效期、脫離冷鏈、經(jīng)檢驗不符合標準、來源不明的疫苗，應當如實登離冷鏈、經(jīng)檢驗不符合標準、來源不明的疫苗，應當如實登記，向所在地縣級人民政

34、府藥品監(jiān)督管理部門報告，由縣級記，向所在地縣級人民政府藥品監(jiān)督管理部門報告，由縣級人民政府藥品監(jiān)督管理部門會同同級衛(wèi)生主管部門按照規(guī)定人民政府藥品監(jiān)督管理部門會同同級衛(wèi)生主管部門按照規(guī)定監(jiān)督銷毀。疾病預防控制機構、接種單位應當如實記錄銷毀監(jiān)督銷毀。疾病預防控制機構、接種單位應當如實記錄銷毀情況，銷毀記錄保存時間不得少于情況，銷毀記錄保存時間不得少于5年。年。預防接種風險防范及規(guī)劃化管理 對于醫(yī)療廢棄物對于醫(yī)療廢棄物 醫(yī)療廢物管理條例醫(yī)療廢物管理條例第十二條：醫(yī)療衛(wèi)生機構和醫(yī)療第十二條：醫(yī)療衛(wèi)生機構和醫(yī)療廢物集中處置單位，應當對醫(yī)療廢物進行登記，登記內(nèi)容應廢物集中處置單位，應當對醫(yī)療廢物進行登記

35、，登記內(nèi)容應當包括醫(yī)療廢物的來源、種類、重量或者數(shù)量、交接時間、當包括醫(yī)療廢物的來源、種類、重量或者數(shù)量、交接時間、處置方法、最終去向以及經(jīng)辦人簽名等項目。登記資料至少處置方法、最終去向以及經(jīng)辦人簽名等項目。登記資料至少保存保存3年。年。預防接種風險防范及規(guī)劃化管理（七）哪些情況會被追責（七）哪些情況會被追責 新新疫苗流通和預防接種管理條例疫苗流通和預防接種管理條例規(guī)定下列情形會規(guī)定下列情形會被追責：被追責： 1.對衛(wèi)生主管部門、藥品監(jiān)督管理部門對衛(wèi)生主管部門、藥品監(jiān)督管理部門 未依照本條例規(guī)定履行監(jiān)督檢查職責，或者發(fā)現(xiàn)違法未依照本條例規(guī)定履行監(jiān)督檢查職責，或者發(fā)現(xiàn)違法行為不及時查處的；行為不

36、及時查處的；未及時核實、處理對下級衛(wèi)生主管部門、藥品監(jiān)督管未及時核實、處理對下級衛(wèi)生主管部門、藥品監(jiān)督管理部門不履行監(jiān)督管理職責的舉報的；理部門不履行監(jiān)督管理職責的舉報的；接到發(fā)現(xiàn)預防接種異常反應或者疑似預防接種異常反接到發(fā)現(xiàn)預防接種異常反應或者疑似預防接種異常反應的相關報告，未立即組織調查處理的；應的相關報告，未立即組織調查處理的；擅自進行群體性預防接種的；擅自進行群體性預防接種的；預防接種風險防范及規(guī)劃化管理 2.對疾病預防控制機構對疾病預防控制機構 未按照使用計劃將第一類疫苗分發(fā)到下級疾病預防控未按照使用計劃將第一類疫苗分發(fā)到下級疾病預防控制機構、接種單位、鄉(xiāng)級醫(yī)療衛(wèi)生機構的；制機構、接

37、種單位、鄉(xiāng)級醫(yī)療衛(wèi)生機構的；未依照規(guī)定建立并保存疫苗購進、儲存、分發(fā)、供應未依照規(guī)定建立并保存疫苗購進、儲存、分發(fā)、供應記錄的；記錄的；接收或者購進疫苗時未依照規(guī)定索要溫度監(jiān)測記錄，接收或者購進疫苗時未依照規(guī)定索要溫度監(jiān)測記錄，接收、購進不符合要求的疫苗，或者未依照規(guī)定報告的。接收、購進不符合要求的疫苗，或者未依照規(guī)定報告的。預防接種風險防范及規(guī)劃化管理 3.對接種單位對接種單位 接收或者購進疫苗時未依照規(guī)定索要溫度監(jiān)測記錄，接收或者購進疫苗時未依照規(guī)定索要溫度監(jiān)測記錄，接收、購進不符合要求的疫苗，或者未依照規(guī)定報告的；接收、購進不符合要求的疫苗，或者未依照規(guī)定報告的；未依照規(guī)定建立并保存真實

38、、完整的疫苗接收或者購未依照規(guī)定建立并保存真實、完整的疫苗接收或者購進記錄的；進記錄的；未在其接種場所的顯著位置公示第一類疫苗的品種和未在其接種場所的顯著位置公示第一類疫苗的品種和接種方法的；接種方法的；醫(yī)療衛(wèi)生人員在接種前，未依照本條例規(guī)定告知、詢醫(yī)療衛(wèi)生人員在接種前，未依照本條例規(guī)定告知、詢問受種者或者其監(jiān)護人有關情況的；問受種者或者其監(jiān)護人有關情況的；實施預防接種的醫(yī)療衛(wèi)生人員未依照規(guī)定填寫并保存實施預防接種的醫(yī)療衛(wèi)生人員未依照規(guī)定填寫并保存接種記錄的；接種記錄的；未依照規(guī)定對接種疫苗的情況進行登記并報告的。未依照規(guī)定對接種疫苗的情況進行登記并報告的。預防接種風險防范及規(guī)劃化管理三、如何

39、做好預防接種規(guī)范管理工作預防接種風險防范及規(guī)劃化管理 目的：兼顧接種率、可及性、規(guī)范化目的：兼顧接種率、可及性、規(guī)范化 接種服務形式的選擇接種服務形式的選擇門診接種：明確責任區(qū)域村定點：尤其對邊遠地區(qū)、有特定風俗習慣的地區(qū)鄉(xiāng)村一體化服務：鄉(xiāng)級人員入村定時、定點服務村入戶：作為村定點接種的補充 接種服務周期的選擇接種服務周期的選擇門診、社區(qū)接種：日、周接種，周末提供服務村級接種：應適當提高服務頻率，2次/月 服務可及性服務可及性服務的可及性是需要重點關注的指標一般地區(qū)應將5Km作為極限范圍大力推進數(shù)字化接種門診的建設大力推進數(shù)字化接種門診的建設1 1、合理規(guī)劃和設置接種單位、合理規(guī)劃和設置接種單

40、位預防接種風險防范及規(guī)劃化管理 疫苗流通和預防接種管理條例疫苗流通和預防接種管理條例第二十五條第二十五條 醫(yī)療衛(wèi)生人員在實施接種前醫(yī)療衛(wèi)生人員在實施接種前 應當告知受種者或者其監(jiān)護人所接種應當告知受種者或者其監(jiān)護人所接種疫苗的品種、疫苗的品種、作用、禁忌、不良反應以及注意事項作用、禁忌、不良反應以及注意事項 詢問受種者的詢問受種者的健康狀況以及是否有接種禁忌健康狀況以及是否有接種禁忌等情況，等情況，并如實記錄告知和詢問情況。并如實記錄告知和詢問情況。 受種者或者其監(jiān)護人應當了解預防接種的相關知識，受種者或者其監(jiān)護人應當了解預防接種的相關知識，并如實提供受種者的健康狀況和接種禁忌等情況。并如實提

41、供受種者的健康狀況和接種禁忌等情況。 告知方式：告知方式： 公示、口頭、告知書公示、口頭、告知書+ +簽字簽字 建議采用建議采用“知情同意書知情同意書”2 2、規(guī)范預防接種告知和知情同意規(guī)范預防接種告知和知情同意預防接種風險防范及規(guī)劃化管理依法告知知情同意，規(guī)范疫苗接種依法告知知情同意，規(guī)范疫苗接種預防接種風險防范及規(guī)劃化管理依 法 告 知 ， 知 情 同 意 的 原 則 語言要通俗易懂，講究語言藝術和效果，注意說話方式語言要通俗易懂，講究語言藝術和效果，注意說話方式和態(tài)度，耐心、細致和態(tài)度，耐心、細致 利用權威、科學的資料利用權威、科學的資料 告知情況要真實，不夸大疾病的危害、疫苗的效果、疫

42、告知情況要真實，不夸大疾病的危害、疫苗的效果、疫苗的安全性苗的安全性 告知內(nèi)容要全面，不遺漏重要信息，避免用含糊不清和告知內(nèi)容要全面，不遺漏重要信息，避免用含糊不清和不負責任的詞語解答不負責任的詞語解答 不故意貶低其他疫苗不故意貶低其他疫苗 客客 觀觀科科 學學全全 面面預防接種風險防范及規(guī)劃化管理知 情 告 知 的 內(nèi) 容p國家對兒童實行預防接種證制度和接種疫苗的作用國家對兒童實行預防接種證制度和接種疫苗的作用p不接種疫苗的風險不接種疫苗的風險p接種疫苗的品種作用禁忌不良反應及注意事項等接種疫苗的品種作用禁忌不良反應及注意事項等p一二類疫苗的費用承擔及異常反應的補償方式一二類疫苗的費用承擔及

43、異常反應的補償方式p一類疫苗的替代方案，如脊灰疫苗一類疫苗的替代方案，如脊灰疫苗OPVOPV的替代苗的替代苗 - - - 有有IPVIPV或含或含IPVIPV五聯(lián)苗的選擇等五聯(lián)苗的選擇等通過提前預約、家長課堂、窗口預約等溝通渠道通過提前預約、家長課堂、窗口預約等溝通渠道預防接種風險防范及規(guī)劃化管理 在確保第一類疫苗接種的基礎上，可以開展第二類疫苗在確保第一類疫苗接種的基礎上，可以開展第二類疫苗接種工作，但要遵循以下原則：接種工作，但要遵循以下原則：知 情知 情自 愿自 愿自 費自 費 不得強行推廣和干擾第一類疫苗的常規(guī)接種工作。不得強行推廣和干擾第一類疫苗的常規(guī)接種工作。 嚴禁將治療性生物制品

44、作為疫苗在預防接種單位使用。嚴禁將治療性生物制品作為疫苗在預防接種單位使用。同時，提出省級疾病預防控制機構提供技術支持：同時，提出省級疾病預防控制機構提供技術支持： 明確疾病預防控制工作的需求明確疾病預防控制工作的需求 協(xié)助確定第二類疫苗的品種協(xié)助確定第二類疫苗的品種 制定第二類疫苗使用指導意見制定第二類疫苗使用指導意見 發(fā)布接種第二類疫苗的建議信息。發(fā)布接種第二類疫苗的建議信息。國家衛(wèi)生計生委辦公廳關于規(guī)范預防接種工作的通知（國衛(wèi)辦疾控發(fā)201529號）預防接種風險防范及規(guī)劃化管理掌 握 好 禁 忌 癥p 對該疫苗所含任何成分過敏者p 患急性疾病、嚴重慢性疾病、慢性疾病的急性發(fā)作期和發(fā)熱者p

45、 患未控制的癲癇和其他進行性神經(jīng)系統(tǒng)疾病者p 減毒活疫苗再加一條：免疫缺陷、免疫功能低下或正在接受免疫抑制治療者 所有疫苗接種禁忌癥所有疫苗接種禁忌癥預防接種風險防范及規(guī)劃化管理 品品種種免疫接種免疫接種程序程序接種方接種方法法作用作用禁忌禁忌癥癥不良反不良反應應注意事注意事項項疫苗價格疫苗價格第一類疫苗第一類疫苗 第二類疫苗第二類疫苗明確第一類疫苗、第二類疫苗的公示內(nèi)容明確第一類疫苗、第二類疫苗的公示內(nèi)容國家衛(wèi)生計生委辦公廳關于規(guī)范預防接種工作的通知國家衛(wèi)生計生委辦公廳關于規(guī)范預防接種工作的通知（國衛(wèi)辦疾控發(fā)（國衛(wèi)辦疾控發(fā)201529號）號）3 3、規(guī)范做好接種單位和疫苗公示、規(guī)范做好接種單

46、位和疫苗公示預防接種風險防范及規(guī)劃化管理如免費接種第一類疫苗的公示如免費接種第一類疫苗的公示預防接種風險防范及規(guī)劃化管理 如自費接種第二類疫苗的公示如自費接種第二類疫苗的公示預防接種風險防范及規(guī)劃化管理（2）對接種點的要求：）對接種點的要求： 明確要求接種點設置預防接種明確要求接種點設置預防接種宣傳欄公示：宣傳欄公示：預防接種工作流程預防接種工作流程接種服務咨詢電話接種服務咨詢電話相關宣傳資料相關宣傳資料明確要求適時更新公示內(nèi)容。明確要求適時更新公示內(nèi)容。對規(guī)范預防接種單位公示的要求對規(guī)范預防接種單位公示的要求（3）對縣或市的要求：）對縣或市的要求：多種形式公布轄區(qū)多種形式公布轄區(qū)POV的：的

47、：詳細地址詳細地址服務區(qū)域范圍服務區(qū)域范圍服務內(nèi)容服務內(nèi)容服務時間服務時間聯(lián)系電話聯(lián)系電話方便群眾并接受社會監(jiān)督。方便群眾并接受社會監(jiān)督。國家衛(wèi)生計生委辦公廳關于規(guī)范預防接種工作的通知（國衛(wèi)辦疾控發(fā)201529號）預防接種風險防范及規(guī)劃化管理 接種單位和人員資格，是否超出有效期接種單位和人員資格，是否超出有效期 公示的免疫程序是否正確公示的免疫程序是否正確 公示的留觀時間是否正確公示的留觀時間是否正確 冰箱是否存放了過期失效疫苗冰箱是否存放了過期失效疫苗 短效期疫苗數(shù)量能否在效期內(nèi)使用完短效期疫苗數(shù)量能否在效期內(nèi)使用完 急救藥品是否過期失效急救藥品是否過期失效 是否有冷鏈溫度記錄，是否真實是否

48、有冷鏈溫度記錄，是否真實 是否存在宣傳不當是否存在宣傳不當4 4、現(xiàn)場督導全面細致、現(xiàn)場督導全面細致59預防接種風險防范及規(guī)劃化管理5.充分利用信息化做好兒童建卡、接種追蹤、數(shù)據(jù)充分利用信息化做好兒童建卡、接種追蹤、數(shù)據(jù)管理和報告等工作，進一步提高工作效率管理和報告等工作，進一步提高工作效率預防接種風險防范及規(guī)劃化管理 管理要求：保證需要、適當儲備、避免浪費管理要求：保證需要、適當儲備、避免浪費 科學的計劃管理是疫苗管理的關鍵科學的計劃管理是疫苗管理的關鍵 編制科學、合理的疫苗和注射器使用計劃編制科學、合理的疫苗和注射器使用計劃 計劃不是計劃不是“死的死的”！ 下級執(zhí)行下級執(zhí)行“最低最低”疫苗

49、計劃，將儲備留在省級、市級疫苗計劃，將儲備留在省級、市級 庫存管理是規(guī)范疫苗管理的基礎庫存管理是規(guī)范疫苗管理的基礎 隨時掌握庫存！隨時掌握庫存！ 及時將庫存與需求進行對比分析及時將庫存與需求進行對比分析 建立冷鏈溫度監(jiān)測和報警系統(tǒng)建立冷鏈溫度監(jiān)測和報警系統(tǒng)6 6、規(guī)范疫苗管理、規(guī)范疫苗管理預防接種風險防范及規(guī)劃化管理A A. .規(guī)范疫苗管理、規(guī)范冷鏈管理、規(guī)范接種管理規(guī)范疫苗管理、規(guī)范冷鏈管理、規(guī)范接種管理 一查應種者的健康狀況和禁忌癥一查應種者的健康狀況和禁忌癥 二查應種者的接種冊和接種證二查應種者的接種冊和接種證 三查疫苗和注射器、外觀批號、效期三查疫苗和注射器、外觀批號、效期 一對兒童姓

50、名、二對兒童年齡、三對疫苗品名一對兒童姓名、二對兒童年齡、三對疫苗品名 四對疫苗規(guī)格、五對接種劑量、六對接種部位四對疫苗規(guī)格、五對接種劑量、六對接種部位 七對接種途徑七對接種途徑 一叮囑要留觀一叮囑要留觀3030分鐘，若無其它反應方離開分鐘，若無其它反應方離開 二叮囑要給兒童多喝水，保持接種部位清潔二叮囑要給兒童多喝水，保持接種部位清潔 三叮囑要注意觀察，如有不良狀況及時就醫(yī)三叮囑要注意觀察，如有不良狀況及時就醫(yī)接種接種前的前的三查三查七對七對接種接種后三后三叮囑叮囑7 7、AEFIAEFI防范及規(guī)范處置防范及規(guī)范處置預防接種風險防范及規(guī)劃化管理p對該疫苗所含任何成分過敏者對該疫苗所含任何成分

51、過敏者p患急性疾病、嚴重慢性疾病、慢性疾病的急性發(fā)作期和患急性疾病、嚴重慢性疾病、慢性疾病的急性發(fā)作期和發(fā)熱者發(fā)熱者p患未控制的癲癇和其他進行性神經(jīng)系統(tǒng)疾病者患未控制的癲癇和其他進行性神經(jīng)系統(tǒng)疾病者p減毒活疫苗再加一條：免疫缺陷、免疫功能低下或正在減毒活疫苗再加一條：免疫缺陷、免疫功能低下或正在接受免疫抑制治療者接受免疫抑制治療者所所 有有 疫疫 苗苗 接接 種種 的的 禁禁 忌忌 癥癥B B. .掌握禁忌癥和慎用癥，減少掌握禁忌癥和慎用癥，減少AEFIAEFI的發(fā)生的發(fā)生預防接種風險防范及規(guī)劃化管理p家族和個人有驚厥史者、患慢性疾病者、有癲癇史者、家族和個人有驚厥史者、患慢性疾病者、有癲癇史

52、者、過敏體質者慎用過敏體質者慎用p減毒活疫苗再加減毒活疫苗再加3 3條：注射免疫球蛋白者應至少間隔條：注射免疫球蛋白者應至少間隔3 3個個月以上；接種活疫苗后應至少月以上；接種活疫苗后應至少3 3個月內(nèi)避免懷孕；哺乳期個月內(nèi)避免懷孕；哺乳期婦女婦女慎用慎用。所所 有有 疫疫 苗苗 接接 種種 的的 慎慎 用用 癥癥預防接種風險防范及規(guī)劃化管理部分疫苗特殊的部分疫苗特殊的禁忌癥禁忌癥和和慎用癥慎用癥 OPVOPV：免疫缺陷和正在使用免疫抑制劑者禁用：免疫缺陷和正在使用免疫抑制劑者禁用 BCGBCG：濕疹或其他皮膚病禁用：濕疹或其他皮膚病禁用 含含DPTDPT成分疫苗：第一針過敏禁用、成人禁用兒童型成分疫苗：第一針過敏禁用、成人禁用兒童型 含百日咳成分疫苗：接種疫苗曾出現(xiàn)以下情況者慎用：含百日咳成分疫苗：接種疫苗曾出現(xiàn)以下情況者慎用：4848小時內(nèi)出現(xiàn)不明病因小時內(nèi)出現(xiàn)不明病因4040發(fā)熱；發(fā)熱；4848小時內(nèi)出現(xiàn)虛小時內(nèi)出現(xiàn)虛脫或休克樣癥狀（低張力低反應現(xiàn)象）；脫或休克樣癥狀（低張力低反應現(xiàn)象）；4848小時內(nèi)出現(xiàn)小時內(nèi)出現(xiàn)超過超過3 3小時、持續(xù)且無