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文檔簡(jiǎn)介

1、首 營(yíng) 企 業(yè)1、目的 保證首次發(fā)生供貨關(guān)系的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)的合法資質(zhì),保證購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量,把好醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)質(zhì)量關(guān)。2、依據(jù) 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范和 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則、藥神器械V60版本3、職責(zé)3.1采購(gòu)業(yè)務(wù)員負(fù)責(zé)根據(jù)索取資料錄入首營(yíng)企業(yè)審批表中的內(nèi)容3.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)首營(yíng)企業(yè)進(jìn)行審批4、內(nèi)容4.1軟件默認(rèn)流程圖1 / 494.2軟件操作流程序號(hào)功能名稱使用狀態(tài)部門(mén)崗位使用人員功能位置備注1首營(yíng)企業(yè)申請(qǐng)啟用業(yè)務(wù)部業(yè)務(wù)員采購(gòu)管理首營(yíng)企業(yè)首營(yíng)企業(yè)申請(qǐng)52質(zhì)管部審批啟用質(zhì)管部質(zhì)量負(fù)責(zé)人采購(gòu)管理首營(yíng)企業(yè)首營(yíng)企業(yè)質(zhì)管部審批34.3操作詳解4.3.1采購(gòu)員雙擊

2、藥神圖標(biāo),填寫(xiě)登陸用戶名和密碼,登陸藥神,雙擊進(jìn)入【采購(gòu)管理】主菜單下的【首營(yíng)企業(yè)】操作窗口,雙擊【首營(yíng)企業(yè)審批表】,根據(jù)索取資料錄入內(nèi)容(如圖)最后填寫(xiě)相關(guān)的申請(qǐng)理由將申請(qǐng)表上報(bào)到業(yè)務(wù)經(jīng)理。4.3.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人雙擊藥神圖標(biāo),填寫(xiě)登陸用戶名和密碼,登陸藥神,雙擊進(jìn)入【采購(gòu)管理】主菜單下的【首營(yíng)企業(yè)】操作窗口,雙擊【首營(yíng)企業(yè)質(zhì)管部審批】,點(diǎn)擊【刷新】,對(duì)照相關(guān)資質(zhì)進(jìn)行審核,并填寫(xiě)審核意見(jiàn),如同意,點(diǎn)擊【確定】,系統(tǒng)自動(dòng)記錄簽名和審核通過(guò)時(shí)間,如不同意,點(diǎn)擊【作廢】。4.4.1以上審批過(guò)程嚴(yán)格執(zhí)行,跨越任何一步都無(wú)法看到數(shù)據(jù),任何一個(gè)審批環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)的錯(cuò)誤都需要駁回到上一步修改或者直接作廢處理,首營(yíng)審

3、批完后,相應(yīng)資料進(jìn)入公司質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù),生成供貨單位檔案管理,基礎(chǔ)數(shù)據(jù)包含了供貨單位相關(guān)經(jīng)營(yíng)資質(zhì)效期、供貨業(yè)務(wù)員相關(guān)資質(zhì)、供貨單位經(jīng)營(yíng)范圍等相關(guān)內(nèi)容,可以實(shí)現(xiàn)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)對(duì)應(yīng)的供貨及采購(gòu)醫(yī)療器械的合法性、有效性相關(guān)聯(lián),同時(shí)與供貨單位的經(jīng)營(yíng)范圍相對(duì)應(yīng),由計(jì)算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行自動(dòng)跟蹤、識(shí)別與控制4.4.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批合格后,資質(zhì)交于質(zhì)量管理員,質(zhì)量管理員可以打印首營(yíng)企業(yè)審批表附于資料原件,建立合格供貨商檔案4.5供貨單位維護(hù)程序4.5.1業(yè)務(wù)部根據(jù)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)預(yù)警,對(duì)即將到期或已經(jīng)到期的證照資質(zhì),由采購(gòu)業(yè)務(wù)員負(fù)責(zé)及時(shí)索要和收集,交質(zhì)量管理員進(jìn)行基礎(chǔ)數(shù)據(jù)維護(hù)和更新維護(hù)操作規(guī)程:操作(系統(tǒng)管理基礎(chǔ)檔案管理

4、供貨單位檔案管理)跟新記錄界面: 操作(系統(tǒng)管理基礎(chǔ)檔案查詢查詢基礎(chǔ)檔案更新記錄)首 營(yíng) 品 種1、目的 保證本企業(yè)首次采購(gòu)品種的合法性2、依據(jù) 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范和 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則、藥神器械V60版本3、職責(zé)3.1采購(gòu)員負(fù)責(zé)根據(jù)索取資料錄入首營(yíng)品種審批表中的內(nèi)容3.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)照相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行審批并填寫(xiě)審核意見(jiàn)4、內(nèi)容4.1軟件默認(rèn)流程圖4.2軟件操作流程序號(hào)功能名稱使用狀態(tài)部門(mén)崗位使用人員功能位置備注1首營(yíng)品種申請(qǐng)啟用業(yè)務(wù)部采購(gòu)業(yè)務(wù)員采購(gòu)管理首營(yíng)品種首營(yíng)品種申請(qǐng)52質(zhì)管部審批啟用質(zhì)管部質(zhì)量負(fù)責(zé)人采購(gòu)管理首營(yíng)品種首營(yíng)品種質(zhì)管部審批34.3 操作詳解4.3.1采

5、購(gòu)員雙擊藥神圖標(biāo),填寫(xiě)登陸用戶名和密碼,登陸藥神,雙擊進(jìn)入【采購(gòu)管理】主菜單下的【首營(yíng)品種】操作窗口,雙擊【首營(yíng)品種審批表】,根據(jù)索取資料錄入內(nèi)容(如圖)最后填寫(xiě)相關(guān)的申請(qǐng)理由將申請(qǐng)表上報(bào)到業(yè)務(wù)經(jīng)理。4.3.2業(yè)務(wù)經(jīng)理雙擊藥神圖標(biāo),填寫(xiě)登陸用戶名和密碼,登陸藥神,雙擊進(jìn)入【采購(gòu)管理】主菜單下的【首營(yíng)品種】操作窗口,雙擊【首營(yíng)品種業(yè)務(wù)部審批】,點(diǎn)擊【刷新】,對(duì)照相關(guān)信息進(jìn)行審核,并填寫(xiě)審核意見(jiàn),如同意,點(diǎn)擊【確定】,系統(tǒng)自動(dòng)記錄簽名和審核通過(guò)時(shí)間,如不同意,點(diǎn)擊【作廢】。4.3.3質(zhì)量負(fù)責(zé)人雙擊藥神圖標(biāo),填寫(xiě)登陸用戶名和密碼,登陸藥神,雙擊進(jìn)入【采購(gòu)管理】主菜單下的【首營(yíng)品種】操作窗口,雙擊【首

6、營(yíng)品種質(zhì)管部審批】,點(diǎn)擊【刷新】,對(duì)照相關(guān)資質(zhì)進(jìn)行審核,并填寫(xiě)審核意見(jiàn),如同意,點(diǎn)擊【確定】,系統(tǒng)自動(dòng)記錄簽名和審核通過(guò)時(shí)間,如不同意,點(diǎn)擊【作廢】。4.4以上審批過(guò)程嚴(yán)格執(zhí)行,跨越任何一步都無(wú)法看到數(shù)據(jù),任何一個(gè)審批環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)的錯(cuò)誤都需要駁回到上一步修改或者直接作廢處理,首營(yíng)審批完后,相應(yīng)資料進(jìn)入公司質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù),生成經(jīng)營(yíng)品種檔案管理,基礎(chǔ)數(shù)據(jù)包含了經(jīng)營(yíng)品種相關(guān)品種批準(zhǔn)文號(hào)效期、品種相關(guān)資料信息等相關(guān)內(nèi)容,可以實(shí)現(xiàn)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)對(duì)應(yīng)采購(gòu)醫(yī)療器械的合法性、有效性相關(guān)聯(lián),由計(jì)算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行自動(dòng)跟蹤、識(shí)別與控制4.4.1質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批合格后,將首營(yíng)品種資料原件交由質(zhì)量管理員存檔,質(zhì)量管理員可以打印首

7、營(yíng)品種審批表。4.5經(jīng)營(yíng)品種檔案的維護(hù)程序4.5.1業(yè)務(wù)部根據(jù)計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)預(yù)警,對(duì)經(jīng)營(yíng)品種即將或已經(jīng)到期的證照資質(zhì),由采購(gòu)業(yè)務(wù)員負(fù)責(zé)及時(shí)索要和收集,交質(zhì)管部審核后由質(zhì)量管理員進(jìn)行經(jīng)營(yíng)品種數(shù)據(jù)的維護(hù)和更新。 經(jīng)營(yíng)品種維護(hù)路徑:操作(系統(tǒng)管理基礎(chǔ)檔案管理經(jīng)營(yíng)品種檔案管理)跟新記錄界面: 操作(系統(tǒng)管理基礎(chǔ)檔案查詢查詢基礎(chǔ)檔案更新記錄)采購(gòu)入庫(kù)1、目的 保證采購(gòu)、收貨、驗(yàn)收、上架等環(huán)節(jié)的有效控制2、依據(jù) 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范和 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則、醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例3、職責(zé)3.1采購(gòu)員根據(jù)進(jìn)貨計(jì)劃轉(zhuǎn)為采購(gòu)訂單3.2 收貨員依據(jù)法律法規(guī)進(jìn)行收貨操作。3.3驗(yàn)收員依據(jù)法律法

8、規(guī)質(zhì)量驗(yàn)收操作。4、內(nèi)容4.1軟件默認(rèn)流程圖4.2軟件操作流程序號(hào)功能名稱使用狀態(tài)部門(mén)崗位使用人員功能位置備注1-1采購(gòu)訂單啟用業(yè)務(wù)部采購(gòu)員采購(gòu)管理進(jìn)貨管理采購(gòu)訂單21-2收貨確認(rèn)啟用儲(chǔ)運(yùn)部收貨員采購(gòu)管理進(jìn)貨管理醫(yī)療器械收貨單41-3驗(yàn)收入庫(kù)啟用質(zhì)管部質(zhì)檢員采購(gòu)管理進(jìn)貨管理驗(yàn)收入庫(kù)單34.3 操作詳解4.3.2-1 采購(gòu)員雙擊藥神圖標(biāo),填寫(xiě)登陸用戶名和密碼,登陸藥神,雙擊進(jìn)入【采購(gòu)管理】主菜單下的【進(jìn)貨管理】操作窗口,雙擊【采購(gòu)訂單】,輸入供貨商檢索碼,點(diǎn)擊回車(chē),選擇采購(gòu)的業(yè)務(wù)員,選擇需要訂購(gòu)的醫(yī)療器械名稱,輸入訂單的數(shù)量和價(jià)格,點(diǎn)擊【保存】,然后點(diǎn)擊【確認(rèn)】。系統(tǒng)自動(dòng)生成【采購(gòu)記錄】。注:1

9、、本采購(gòu)訂單可以根據(jù)訂單審批實(shí)現(xiàn)采購(gòu)工作流,根據(jù)本企業(yè)制度實(shí)際規(guī)定,選擇進(jìn)貨計(jì)劃審批后根據(jù)計(jì)劃轉(zhuǎn)為采購(gòu)訂單。2、選擇供貨單位的時(shí)候,系統(tǒng)會(huì)攔截和提醒,對(duì)一些證照到期或超范圍經(jīng)營(yíng)的操作會(huì)自動(dòng)攔截,對(duì)一些即將到效期的證照會(huì)根據(jù)系統(tǒng)設(shè)置,自動(dòng)提醒到期時(shí)間。4.3.2-2收貨員雙擊藥神圖標(biāo),填寫(xiě)登陸用戶名和密碼,登陸藥神,雙擊進(jìn)入【采購(gòu)管理】主菜單下的【進(jìn)貨管理】操作窗口,雙擊【器械收貨單】,收貨人員在查詢采購(gòu)記錄欄目中輸入訂單號(hào)(不輸入點(diǎn)擊回車(chē)顯示所有訂單),點(diǎn)擊【回車(chē)】,或者輸入供貨商檢索碼,也可以在檢索碼中直接輸入商品檢索碼雙擊選取采購(gòu)記錄,系統(tǒng)根據(jù)器械產(chǎn)品的儲(chǔ)存屬性自動(dòng)分配庫(kù)區(qū),單擊選擇貨位(

10、一般默認(rèn)待驗(yàn)區(qū)),如果經(jīng)營(yíng)體外診斷試劑需填寫(xiě)運(yùn)輸單位、發(fā)運(yùn)地點(diǎn)、運(yùn)輸工具、到貨溫度、啟運(yùn)時(shí)間和到貨時(shí)間等信息,點(diǎn)擊【保存】按鈕,同時(shí)點(diǎn)擊【查驗(yàn)樣單】,調(diào)取樣單和印章印模等信息進(jìn)行比對(duì),確認(rèn)無(wú)誤后點(diǎn)擊【確認(rèn)】。系統(tǒng)自動(dòng)生成【收貨記錄】。 4.3.2-3驗(yàn)收員雙擊藥神圖標(biāo),填寫(xiě)登陸用戶名和密碼,登陸藥神,雙擊進(jìn)入【采購(gòu)管理】主菜單下的【進(jìn)貨管理】操作窗口,雙擊【驗(yàn)收入庫(kù)單】,驗(yàn)收人員在查詢器械采購(gòu)記錄欄目中輸入訂單號(hào)(不輸入點(diǎn)擊回車(chē)顯示所有訂單),點(diǎn)擊【回車(chē)】,或者輸入供貨商檢索碼,也可以在檢索碼中直接輸入商品檢索碼雙擊選取器械采購(gòu)記錄,對(duì)照實(shí)物,填寫(xiě)醫(yī)療器械的批號(hào)、驗(yàn)收合格數(shù)量、生產(chǎn)日期、有效期

11、、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收意見(jiàn)等內(nèi)容,然后【保存】。點(diǎn)擊【抽樣】按鈕,對(duì)在驗(yàn)收過(guò)程中抽樣的數(shù)量進(jìn)行登記,根據(jù)需要,點(diǎn)擊【打印】,打印驗(yàn)收入庫(kù)單,最后點(diǎn)擊【確認(rèn)】。系統(tǒng)自動(dòng)生成【驗(yàn)收記錄】。注:針對(duì)驗(yàn)收過(guò)程中有問(wèn)題的,詳見(jiàn)【拒收】和【復(fù)驗(yàn)】流程。采購(gòu)?fù)嘶?、目的 保證醫(yī)療器械退貨環(huán)節(jié)質(zhì)量的有效控制2、依據(jù) 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范和 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則、醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例3、職責(zé)3.1采購(gòu)員制定申請(qǐng)單3.2業(yè)務(wù)經(jīng)理聯(lián)系供貨單位,確定退貨。3.3 保管員根據(jù)申請(qǐng)單確定退貨品種移放到退貨區(qū)4、內(nèi)容4.1軟件默認(rèn)流程圖4.2軟件操作流程序號(hào)功能名稱使用狀態(tài)部門(mén)崗位使用人員功能位置備注1采

12、購(gòu)?fù)顺錾暾?qǐng)啟用業(yè)務(wù)部采購(gòu)員采購(gòu)管理-進(jìn)貨管理-購(gòu)進(jìn)退出申請(qǐng)單22業(yè)務(wù)部審批啟用業(yè)務(wù)部業(yè)務(wù)經(jīng)理流程管理-業(yè)務(wù)審批-進(jìn)貨單據(jù)審批73保管員出庫(kù)啟用儲(chǔ)運(yùn)部 保管員流程管理-倉(cāng)庫(kù)確認(rèn)-進(jìn)貨單倉(cāng)庫(kù)確認(rèn)44.3 操作詳解4.3.1 采購(gòu)員雙擊藥神圖標(biāo),填寫(xiě)登陸賬號(hào)和密碼,登陸藥神,雙擊進(jìn)入【采購(gòu)管理】主菜單下的【進(jìn)貨管理】操作窗口,雙擊【購(gòu)進(jìn)退出申請(qǐng)單】,在供貨商查詢欄目中輸入供貨商檢索碼,點(diǎn)擊回車(chē),選擇好正確的供貨商,然后選擇相對(duì)應(yīng)的業(yè)務(wù)員,在退貨商品查詢里輸入商品的檢索碼,點(diǎn)擊【回車(chē)】,選擇需要退貨的醫(yī)療器械名稱和批次,輸入退貨數(shù)量和退貨原因,點(diǎn)擊【保存】,然后點(diǎn)擊【打印】,打印退貨申請(qǐng)單,最后點(diǎn)擊【

13、確認(rèn)】。系統(tǒng)自動(dòng)生成【購(gòu)進(jìn)退出記錄】。注:采購(gòu)?fù)顺霰仨毷潜竟静少?gòu)過(guò)的醫(yī)療器械,供貨商和業(yè)務(wù)員必須和原進(jìn)貨單保存一致4.3.2業(yè)務(wù)經(jīng)理雙擊藥神圖標(biāo),填寫(xiě)登陸用戶名和密碼,登陸藥神,雙擊進(jìn)入【流程管理】主菜單下的【業(yè)務(wù)審批】操作窗口,雙擊【進(jìn)貨單據(jù)審批】,選擇【退貨單據(jù)】,點(diǎn)擊【刷新】,對(duì)照相關(guān)信息進(jìn)行審核,并填寫(xiě)審核意見(jiàn),如同意,點(diǎn)擊【確定】,系統(tǒng)自動(dòng)記錄簽名和審核通過(guò)時(shí)間,如不同意,點(diǎn)擊【作廢】。4.3.4保管員雙擊藥神圖標(biāo),填寫(xiě)登陸用戶名和密碼,登陸藥神,雙擊進(jìn)入【流程管理】主菜單下的【倉(cāng)庫(kù)確認(rèn)】操作窗口,雙擊【進(jìn)貨單倉(cāng)庫(kù)確認(rèn)】,選擇退貨單據(jù),點(diǎn)擊【刷新】,對(duì)照相關(guān)信息進(jìn)行審核,并填寫(xiě)審核

14、意見(jiàn),如同意,點(diǎn)擊【確定】,系統(tǒng)自動(dòng)記錄簽名和審核通過(guò)時(shí)間,如不同意,點(diǎn)擊【作廢】??蛻糍Y質(zhì)申請(qǐng)1、目的 保證首次發(fā)生銷(xiāo)售關(guān)系的經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的合法資質(zhì)。2、依據(jù) 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范和 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則、醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例3、職責(zé)3.1銷(xiāo)售業(yè)務(wù)員負(fù)責(zé)根據(jù)索取資料錄入客戶資質(zhì)審批表中的內(nèi)容3.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)照相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行審批并填寫(xiě)審批意見(jiàn)4、內(nèi)容4.1軟件默認(rèn)流程圖4.2軟件操作流程序號(hào)功能名稱使用狀態(tài)部門(mén)崗位使用人員功能位置備注1客戶資質(zhì)申請(qǐng)啟用業(yè)務(wù)部業(yè)務(wù)員銷(xiāo)售管理-批發(fā)銷(xiāo)售-客戶資質(zhì)申請(qǐng)表52質(zhì)管部審批啟用質(zhì)管部質(zhì)量負(fù)責(zé)人銷(xiāo)售管理-批發(fā)銷(xiāo)售-客戶資質(zhì)質(zhì)量管

15、理部審核34.3操作詳解4.3.1業(yè)務(wù)員雙擊藥神圖標(biāo),填寫(xiě)登陸用戶名和密碼,登陸藥神,雙擊進(jìn)入【銷(xiāo)售管理】主菜單下的【批發(fā)銷(xiāo)售】操作窗口,雙擊【客戶資質(zhì)申請(qǐng)表】,根據(jù)索取資料錄入內(nèi)容(如圖)最后填寫(xiě)相關(guān)的申請(qǐng)理由將申請(qǐng)表上報(bào)到業(yè)務(wù)經(jīng)理。4.3.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人雙擊藥神圖標(biāo),填寫(xiě)登陸用戶名和密碼,登陸藥神,雙擊進(jìn)入【銷(xiāo)售管理】主菜單下的【批發(fā)銷(xiāo)售】操作窗口,雙擊【客戶資質(zhì)質(zhì)量管理部審批】,點(diǎn)擊【刷新】,對(duì)照相關(guān)資質(zhì)進(jìn)行審核,并填寫(xiě)審核意見(jiàn),如同意,點(diǎn)擊【確定】,系統(tǒng)自動(dòng)記錄簽名和審核通過(guò)時(shí)間,如不同意,點(diǎn)擊【作廢】。4.4.1以上審批過(guò)程嚴(yán)格執(zhí)行,跨越任何一步都無(wú)法看到數(shù)據(jù),任何一個(gè)審批環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)的錯(cuò)

16、誤都需要駁回到上一步修改或者直接作廢處理,客戶資質(zhì)審批完后,相應(yīng)資料進(jìn)入公司質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù),生成購(gòu)貨單位檔案管理,基礎(chǔ)數(shù)據(jù)包含了購(gòu)貨單位相關(guān)經(jīng)營(yíng)資質(zhì)效期、需方業(yè)務(wù)員相關(guān)資質(zhì)、購(gòu)貨單位經(jīng)營(yíng)范圍等相關(guān)內(nèi)容,可以實(shí)現(xiàn)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)對(duì)應(yīng)的購(gòu)貨及銷(xiāo)售醫(yī)療器械的合法性、有效性相關(guān)聯(lián),同時(shí)與購(gòu)貨單位的經(jīng)營(yíng)范圍相對(duì)應(yīng),由計(jì)算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行自動(dòng)跟蹤、識(shí)別與控制4.4.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批合格后,資質(zhì)交于質(zhì)量管理員,質(zhì)量管理員可以打印客戶資質(zhì)審批表附于資料原件,建立合格客戶檔案4.5購(gòu)貨單位維護(hù)程序4.5.1業(yè)務(wù)部根據(jù)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)預(yù)警,對(duì)即將到期或已經(jīng)到期的證照資質(zhì),由采購(gòu)業(yè)務(wù)員負(fù)責(zé)及時(shí)索要和收集,交質(zhì)量管理員進(jìn)行基礎(chǔ)數(shù)據(jù)

17、維護(hù)和更新維護(hù)操作規(guī)程:操作(系統(tǒng)管理基礎(chǔ)檔案管理購(gòu)貨單位檔案管理)跟新記錄界面: 操作(系統(tǒng)管理基礎(chǔ)檔案查詢查詢基礎(chǔ)檔案更新記錄)銷(xiāo)售出庫(kù)1、目的 保證出庫(kù)醫(yī)療器械的質(zhì)量、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)行為的合法性,確保醫(yī)療器械流向的真實(shí)可靠完整2、依據(jù) 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范和 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則、醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例3、職責(zé)3.1開(kāi)票員根據(jù)合格客戶經(jīng)營(yíng)范圍開(kāi)訂單3.2復(fù)核員出庫(kù)復(fù)核操作4、內(nèi)容4.1軟件默認(rèn)流程圖4.2 軟件操作流程序號(hào)功能名稱使用狀態(tài)部門(mén)崗位使用人員功能位置備注1銷(xiāo)售訂單啟用業(yè)務(wù)部開(kāi)票員銷(xiāo)售管理批發(fā)銷(xiāo)售銷(xiāo)售訂單52出庫(kù)復(fù)核確認(rèn) 啟用儲(chǔ)運(yùn)部出庫(kù)復(fù)核員流程管理出庫(kù)復(fù)核

18、銷(xiāo)售單出庫(kù)復(fù)核確認(rèn)44.3 操作詳解4.3.1 開(kāi)票員雙擊藥神圖標(biāo),填寫(xiě)登陸用戶名和密碼,登陸藥神,雙擊進(jìn)入【銷(xiāo)售管理】主菜單下的【批發(fā)銷(xiāo)售】操作窗口,雙擊【銷(xiāo)售訂單】, 首先在客戶欄輸入檢索碼選擇客戶名稱,然后選擇改客戶對(duì)應(yīng)的業(yè)務(wù)員信息,最后在商品查詢欄目里輸入醫(yī)療器械檢索碼,點(diǎn)擊【回車(chē)】,雙擊選擇需要銷(xiāo)售的庫(kù)存批次,依次填寫(xiě)數(shù)量和價(jià)格,點(diǎn)擊【保存】,根據(jù)需要,可以點(diǎn)擊【打印】,打印相應(yīng)的銷(xiāo)售清單,最后點(diǎn)擊【確認(rèn)】。系統(tǒng)自動(dòng)生成【銷(xiāo)售記錄】注:選擇購(gòu)貨單位的時(shí)候,系統(tǒng)會(huì)攔截和提醒,對(duì)一些證照到期或超范圍經(jīng)營(yíng)的操作會(huì)自動(dòng)攔截,對(duì)一些即將到效期的證照會(huì)根據(jù)系統(tǒng)設(shè)置,自動(dòng)提醒到期時(shí)間。4.3.2

19、復(fù)核員雙擊藥神圖標(biāo),填寫(xiě)登陸用戶名和密碼,登陸藥神,雙擊進(jìn)入【流程管理】主菜單下的【出庫(kù)復(fù)核】操作窗口,雙擊【銷(xiāo)售單復(fù)核確認(rèn)】,點(diǎn)擊【刷新】,對(duì)照相關(guān)信息,并填寫(xiě)審核意見(jiàn),如同意,點(diǎn)擊【確定】按鈕,系統(tǒng)自動(dòng)記錄簽名和審核通過(guò)時(shí)間,并生成【出庫(kù)復(fù)核記錄】,如不同意,點(diǎn)擊【作廢】。如若特殊醫(yī)療器械需雙人出庫(kù)復(fù)核時(shí),選擇【銷(xiāo)售單復(fù)核確認(rèn)】中的【復(fù)核二】或者第二個(gè)復(fù)核員登陸程序出庫(kù)復(fù)核操作;注:【作廢】后又業(yè)務(wù)經(jīng)理在流程管理-作廢審核-作廢銷(xiāo)售單審核審批銷(xiāo)售退回1、目的 保證銷(xiāo)售退回醫(yī)療器械的質(zhì)量狀況,確保醫(yī)療器械流向的真實(shí)可靠完整。2、依據(jù) 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范和 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢

20、查指導(dǎo)原則、醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例3、職責(zé)3.1開(kāi)票員根據(jù)銷(xiāo)售訂單開(kāi)票3.2業(yè)務(wù)部科長(zhǎng)審核是否退回3.3收貨員退回收貨處理3.2 驗(yàn)收員質(zhì)量驗(yàn)收3.3保管員上架操作4、內(nèi)容4.1軟件默認(rèn)流程圖4.2 軟件操作流程序號(hào)功能名稱使用狀態(tài)部門(mén)崗位使用人員功能位置備注1 退貨申請(qǐng)單啟用業(yè)務(wù)部開(kāi)票員銷(xiāo)售管理批發(fā)銷(xiāo)售銷(xiāo)售按單據(jù)退貨52 業(yè)務(wù)部審批 啟用業(yè)務(wù)部業(yè)務(wù)經(jīng)理流程管理業(yè)務(wù)審批銷(xiāo)售退貨單領(lǐng)導(dǎo)審批73收貨員收貨啟用儲(chǔ)運(yùn)部收貨員流程管理倉(cāng)庫(kù)確認(rèn)銷(xiāo)售退回倉(cāng)庫(kù)收貨44 驗(yàn)收員驗(yàn)收啟用質(zhì)量管理部驗(yàn)收員流程管理驗(yàn)收審核銷(xiāo)售單驗(yàn)收確認(rèn)35保管員確認(rèn) 啟用儲(chǔ)運(yùn)部保管員流程管理倉(cāng)庫(kù)確認(rèn)銷(xiāo)售單倉(cāng)庫(kù)確認(rèn)44.3 操作詳解4.

21、3.1 開(kāi)票員雙擊藥神圖標(biāo),填寫(xiě)登陸用戶名和密碼,登陸藥神,雙擊進(jìn)入【銷(xiāo)售管理】主菜單下的【批發(fā)銷(xiāo)售】操作窗口,雙擊【銷(xiāo)售單按單據(jù)退貨】, 首先在客戶欄輸入檢索碼選擇客戶名稱,然后選擇客戶對(duì)應(yīng)的業(yè)務(wù)員信息,最后在退貨商品檢索碼欄目里輸入醫(yī)療器械檢索碼,點(diǎn)擊【回車(chē)】,雙擊選擇需要退回的庫(kù)存批次,依次填寫(xiě)退貨數(shù)量和退貨原因,點(diǎn)擊【保存】,根據(jù)需要,可以點(diǎn)擊【打印】,打印相應(yīng)的銷(xiāo)售退回申請(qǐng)單,最后點(diǎn)擊【確定】。系統(tǒng)自動(dòng)生成【銷(xiāo)后退回記錄】。注:必須找到原銷(xiāo)售記錄才能產(chǎn)生退貨。4.3.2 業(yè)務(wù)經(jīng)理雙擊藥神圖標(biāo),填寫(xiě)登陸用戶名和密碼,登陸藥神,雙擊進(jìn)入【流程管理】主菜單下的【業(yè)務(wù)審批】操作窗口,雙擊【銷(xiāo)

22、售退貨領(lǐng)導(dǎo)審批】,點(diǎn)擊【刷新】,對(duì)照相關(guān)信息,并填寫(xiě)意見(jiàn),如同意,點(diǎn)擊【確定】,系統(tǒng)自動(dòng)記錄簽名和審核通過(guò)時(shí)間,如不同意,點(diǎn)擊【作廢】。4.3.3 收貨人員雙擊藥神圖標(biāo),填寫(xiě)登陸用戶名和密碼,登陸藥神,雙擊進(jìn)入【流程管理】主菜單下的【倉(cāng)庫(kù)確認(rèn)】操作窗口,雙擊【銷(xiāo)售退回倉(cāng)庫(kù)收貨】,點(diǎn)擊【刷新】,對(duì)照相關(guān)信息,填寫(xiě)運(yùn)輸單位、發(fā)運(yùn)地點(diǎn)、運(yùn)輸工具、到貨溫度、啟運(yùn)時(shí)間和到貨時(shí)間等信息,并填寫(xiě)審核意見(jiàn),如同意,點(diǎn)擊【確定】,系統(tǒng)自動(dòng)記錄簽名和審核通過(guò)時(shí)間,如不同意,點(diǎn)擊【作廢】。4.3.4 驗(yàn)收員雙擊藥神圖標(biāo),填寫(xiě)登陸用戶名和密碼,登陸藥神,雙擊進(jìn)入【流程管理】主菜單下的【驗(yàn)收審核】操作窗口,雙擊【銷(xiāo)售單

23、驗(yàn)收確認(rèn)】,選擇退貨單據(jù),點(diǎn)擊【刷新】,對(duì)照相關(guān)信息,點(diǎn)擊【抽樣】按鈕,對(duì)在驗(yàn)收過(guò)程中抽樣的數(shù)量進(jìn)行登記,并填寫(xiě)審核意見(jiàn),如同意,點(diǎn)擊【確定】,系統(tǒng)自動(dòng)記錄簽名和審核通過(guò)時(shí)間,并自動(dòng)生成【銷(xiāo)后退回驗(yàn)收記錄】,如不同意,點(diǎn)擊【單品種確認(rèn)】,系統(tǒng)自動(dòng)轉(zhuǎn)入拒收或復(fù)驗(yàn)流程。4.3.5 保管員雙擊藥神圖標(biāo),填寫(xiě)登陸用戶名和密碼,登陸藥神,雙擊進(jìn)入【流程管理】主菜單下的【倉(cāng)庫(kù)確認(rèn)】操作窗口,雙擊【銷(xiāo)售單倉(cāng)庫(kù)確認(rèn)】,選擇退貨單據(jù),點(diǎn)擊【刷新】,對(duì)照相關(guān)信息,并填寫(xiě)審核意見(jiàn),如同意,點(diǎn)擊【確定】,系統(tǒng)自動(dòng)記錄簽名和審核通過(guò)時(shí)間,如不同意,點(diǎn)擊【作廢】。在庫(kù)養(yǎng)護(hù)1、目的 保證在庫(kù)醫(yī)療器械的質(zhì)量,定期養(yǎng)護(hù)。2、依

24、據(jù) 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范和 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則、醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例3、職責(zé)3.1質(zhì)量管理部制定養(yǎng)護(hù)計(jì)劃規(guī)則,并制定重點(diǎn)品種確定表3.2 養(yǎng)護(hù)員根據(jù)養(yǎng)護(hù)計(jì)劃和重點(diǎn)品種確定表進(jìn)行養(yǎng)護(hù)4、內(nèi)容4.1軟件默認(rèn)流程圖4.2軟件操作流程普通養(yǎng)護(hù):序號(hào)功能名稱使用狀態(tài)部門(mén)崗位使用人員功能位置備注1養(yǎng)護(hù)計(jì)劃(普通)啟用 倉(cāng)儲(chǔ)管理-儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)-查詢養(yǎng)護(hù)計(jì)劃警示臺(tái)2庫(kù)存商品養(yǎng)護(hù)登記啟用質(zhì)量管理部養(yǎng)護(hù)員倉(cāng)儲(chǔ)管理-儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)-庫(kù)存商品養(yǎng)護(hù)登記自動(dòng)轉(zhuǎn)入重點(diǎn)養(yǎng)護(hù):序號(hào)功能名稱使用狀態(tài)部門(mén)崗位使用人員功能位置備注1庫(kù)存商品養(yǎng)護(hù)登記啟用 養(yǎng)護(hù)員倉(cāng)儲(chǔ)管理-儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)-庫(kù)存商品養(yǎng)護(hù)登記自動(dòng)轉(zhuǎn)入4.3 操作詳解4.3.1 質(zhì)量管理員雙擊藥神圖標(biāo),填寫(xiě)登陸用戶名和密碼,登陸藥神,雙擊進(jìn)入【倉(cāng)儲(chǔ)管理】主菜單下的【儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)】操作窗口,雙擊【養(yǎng)護(hù)計(jì)劃規(guī)則設(shè)置】,確定普通醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)周期(默認(rèn)九十天),確定養(yǎng)護(hù)計(jì)劃類(lèi)型(默認(rèn)是周計(jì)劃),點(diǎn)擊【保存】。 4.3.3 養(yǎng)護(hù)員雙擊藥神圖標(biāo),填寫(xiě)登陸用戶名和密碼,登陸藥神,系統(tǒng)自動(dòng)彈出警示臺(tái),系統(tǒng)提示需要做養(yǎng)護(hù)記錄的【養(yǎng)護(hù)計(jì)劃】列表,根據(jù)養(yǎng)護(hù)類(lèi)別選擇重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)還是普通養(yǎng)護(hù),然后點(diǎn)擊【查詢】,根據(jù)查詢內(nèi)容,點(diǎn)擊【打印】,打印養(yǎng)護(hù)計(jì)劃表。實(shí)際養(yǎng)護(hù)工作完成后,點(diǎn)擊執(zhí)行計(jì)劃,系統(tǒng)自動(dòng)轉(zhuǎn)入【庫(kù)存商品質(zhì)量養(yǎng)護(hù)登記】,填寫(xiě)?zhàn)B護(hù)結(jié)論、質(zhì)量狀況、養(yǎng)

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