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文檔簡介
1、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)樣品管理制度1、目的本程序規(guī)定目的樣品的抽取、接收、流轉(zhuǎn)、貯存、處置以及樣品的識(shí)別等環(huán)節(jié)的控制。2、適用范圍本程序適用于中心檢測的所有樣品。3、管理職責(zé)3.1 業(yè)務(wù)室負(fù)責(zé)樣品接受與管理。負(fù)責(zé)對(duì)送檢樣品的完整性和對(duì)應(yīng)檢測要求的適宜性進(jìn)行驗(yàn)收,記錄樣品狀態(tài)并編號(hào),負(fù)責(zé)檢畢樣品的處理。樣品進(jìn)入檢驗(yàn)科時(shí),檢驗(yàn)科指定專人記錄接收樣品的狀況,做好樣品的標(biāo)識(shí)(留樣、未檢、檢中、檢畢)以及樣品貯存、流轉(zhuǎn)、處置過程中的狀態(tài)控制。3.2 業(yè)務(wù)室在受檢客戶委托時(shí),負(fù)責(zé)對(duì)送檢樣品的完整性和對(duì)應(yīng)檢測要求的適宜性進(jìn)行驗(yàn)收,記錄樣品狀態(tài),并負(fù)責(zé)交樣品及其資料傳遞至檢驗(yàn)科。3.3 樣品管理員負(fù)責(zé)對(duì)檢驗(yàn)科樣品管理狀
2、況進(jìn)行督查,必要向質(zhì)量負(fù)責(zé)人建議對(duì)樣品管理要素進(jìn)行審核。4、樣品的接收和識(shí)別4.1 業(yè)務(wù)室在接收客戶送檢樣品時(shí),應(yīng)根據(jù)客戶的檢測要求,認(rèn)真檢查樣品及其配件、資料的完整性和對(duì)應(yīng)于檢測要求的適宜性,并在“委托檢驗(yàn)協(xié)議書”和“檢驗(yàn)業(yè)務(wù)流轉(zhuǎn)卡”上登記說明,同時(shí)與客戶商定樣品準(zhǔn)備和檢畢樣品處理方式,樣品及其資料應(yīng)及時(shí)傳遞到主檢室。4.2 抽樣樣品、送檢樣品傳遞或送達(dá)檢驗(yàn)科后,各科室樣品管理員應(yīng)進(jìn)行交接驗(yàn)收,查看樣品狀況是否與抽樣單或流轉(zhuǎn)卡相符。對(duì)以封裝方式送達(dá)的樣品,應(yīng)檢查封簽是否完整有效以及運(yùn)輸過程有無損壞。必要時(shí)應(yīng)會(huì)同抽樣人員進(jìn)行驗(yàn)收。4.3 檢驗(yàn)科樣品管理員在接收樣品時(shí)應(yīng)記錄樣品狀態(tài),并登記入帳。
3、4.4 檢驗(yàn)科樣品管理員對(duì)接收的樣品是否適合于檢測有疑問,或?qū)ξ蟹降臋z測要求不明確,或認(rèn)為樣品不符合有關(guān)規(guī)定要求,有異常情況時(shí)(包括包裝和封簽),檢驗(yàn)科應(yīng)與業(yè)務(wù)室聯(lián)系,取得進(jìn)一步說明后再進(jìn)行檢測。4.5 樣品根據(jù)所處的試驗(yàn)狀態(tài),分別加帖“留樣” “未檢” 、 “檢中” 、 “檢畢”標(biāo)識(shí),標(biāo)識(shí)上應(yīng)有樣品識(shí)別號(hào),識(shí)別號(hào)由業(yè)務(wù)室編排。樣品在不同試驗(yàn)狀態(tài),或樣品制備、流轉(zhuǎn)、貯存過程,都應(yīng)做好標(biāo)識(shí)的轉(zhuǎn)移工作,以保持樣品識(shí)別的唯一性,保證必要的可追溯。5、樣品的流轉(zhuǎn)5.1 樣品按流轉(zhuǎn)順序流轉(zhuǎn),交接簽署時(shí)應(yīng)核查樣品狀況。5.2 樣品的制備、測試、傳遞過程中應(yīng)加以防護(hù),應(yīng)嚴(yán)格遵守有關(guān)樣品的使用說明,避免受到
4、非檢驗(yàn)性損壞,并防止丟失。樣品如遇意外或丟失,應(yīng)予以說明,并追查責(zé)任,必要時(shí)應(yīng)立即與委托方聯(lián)系。5.3 檢畢樣品(必要時(shí)甚至包括經(jīng)驗(yàn)證已失效或損壞的樣品) 應(yīng)交由樣品管理員入樣品庫保管。6、樣品的貯存6.1 檢驗(yàn)科應(yīng)專用且適宜的樣品存貯場所,并指定專人負(fù)責(zé)、限制出入。樣品應(yīng)分類存放,貯存環(huán)境應(yīng)安全、無腐蝕、清潔干燥且通風(fēng)良好。6.2 對(duì)要求在特定環(huán)境下貯存的樣品,應(yīng)嚴(yán)格控制環(huán)境條件,必要時(shí)加以啟示。危險(xiǎn)樣品應(yīng)隔離存放。7、樣品的處置7.1 檢畢樣品留樣期不得少于報(bào)告申訴期,留樣期一般不超過60 天,特殊樣品根據(jù)要求另行商定。留樣期滿,按以下分類進(jìn)行處理:A 類;仍有使用價(jià)值,退還委托方;B 類:損失、消耗,無使用價(jià)值,銷毀處理。A 類過期不領(lǐng)者按B 類處理, B 類由檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)處理。對(duì)特殊情況由業(yè)務(wù)室提出處理意見,業(yè)務(wù)副主任批準(zhǔn)后執(zhí)行。無法分類的,由業(yè)務(wù)副主任確定處理意見。8、樣品的保密與安全8.1 中心嚴(yán)格按與委托方的協(xié)議或有關(guān)規(guī)定進(jìn)行樣品的檢測、貯存與處理,嚴(yán)格執(zhí)行實(shí)驗(yàn)室的保密和保護(hù)專利權(quán)的規(guī)定,對(duì)委托方的樣品,附件及有關(guān)信息負(fù)保密責(zé)任。留樣期內(nèi)的樣品不得以任何理由挪作它用。8.2 對(duì)要求擔(dān)
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