產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證、審查認(rèn)可驗(yàn)收評(píng)審準(zhǔn)則試行

1、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證、 審查認(rèn)可驗(yàn)收評(píng)審 準(zhǔn)則試行1總則1.1 為統(tǒng)一產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證審查認(rèn)可（驗(yàn)收） 工作，依據(jù) 中華人民共和國(guó)計(jì)量法 、中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法 、中華人民共和 國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法的規(guī)定，制定本準(zhǔn)則。1.2 本準(zhǔn)則等同采納 GB T15481 1995 國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，并按照有關(guān)法律法 規(guī)的規(guī)定增加了有關(guān)計(jì)量認(rèn)證、審查認(rèn)可的專門要求（本準(zhǔn)則中黑體字表 述）。1.3 本準(zhǔn)則適用于為社會(huì)提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證 的評(píng)審；依法設(shè)置和授權(quán)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證和審查認(rèn)可（驗(yàn)收） 的評(píng)審；其他類型實(shí)驗(yàn)室自愿申請(qǐng)計(jì)量認(rèn)證的評(píng)審。1.4 為保持與 GBT154811995

2、標(biāo)準(zhǔn)文本的一致性， 1.3款所指的產(chǎn) 品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在本準(zhǔn)則中統(tǒng)稱為“實(shí)驗(yàn)室” 。2參考文件2.1 中華人民共和國(guó)計(jì)量法實(shí)施細(xì)則2.2 中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法實(shí)施條例2.3 中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法條文釋義2.4 產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證治理方法2.5 JJF10011998 通用計(jì)量術(shù)語(yǔ)及定義2.6 GB/T15483. 1 1999利用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)的能力驗(yàn)證第 1部分： 能力驗(yàn)證打算的建立和運(yùn)作2.7 GB/T15483. 21999利用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)的能力驗(yàn)證第 2部分： 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)對(duì)能力驗(yàn)證打算的選擇和使用3.定義3.1 實(shí)驗(yàn)室 laboratory從事校準(zhǔn)和/或檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)。注：1如

3、果實(shí)驗(yàn)室只是某組織的一部分，該組織除了進(jìn)行檢驗(yàn)工作以外， 還進(jìn)行其他活動(dòng)，則術(shù)語(yǔ)“實(shí)驗(yàn)室”僅指該組織內(nèi)進(jìn)行檢驗(yàn)工作的那部分。2本準(zhǔn)則中的術(shù)語(yǔ)“實(shí)驗(yàn)室”是指在下列情形下，開展檢驗(yàn)工作的機(jī) 構(gòu)：在或來(lái)自一個(gè)固定的地點(diǎn)， 在或來(lái)自一個(gè)臨時(shí)的設(shè)施，或 在或來(lái)自一個(gè)可移動(dòng)的設(shè)施。3.2 檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室 testing laboratory 從事檢驗(yàn)工作的實(shí)驗(yàn)室。3.3 校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室 calibration laboratory 從事校準(zhǔn)工作的實(shí)驗(yàn)室。3.4 校準(zhǔn) calibration 在規(guī)定條件下，為確定測(cè)量?jī)x器或測(cè)量系統(tǒng)所指示的量值，或?qū)嵨锪?具或參考物質(zhì)所代表的量值，與對(duì)應(yīng)的由標(biāo)準(zhǔn)所復(fù)現(xiàn)的量值之間關(guān)系的

4、一 組操作。注： 1校準(zhǔn)結(jié)果既可給出被測(cè)量的示值，又可確定示值的修正值。 2校準(zhǔn)也可確定其他計(jì)量特性，如阻礙量的作用。3校準(zhǔn)結(jié)果能夠記錄在校準(zhǔn)證書或校準(zhǔn)報(bào)告中。3.5 檢驗(yàn) test 按照規(guī)定的程序，為了確定給定的產(chǎn)品、材料、設(shè)備、生物體、物理 現(xiàn)象、工藝過(guò)程或服務(wù)的一種或多種特性或性能的技術(shù)操作。注：檢驗(yàn)結(jié)果通常被記錄在稱之為檢驗(yàn)報(bào)告或檢驗(yàn)證書的文件中。3.6 校準(zhǔn)方法 calibration metbod 為進(jìn)行校準(zhǔn)而規(guī)定的技術(shù)程序。3.7 檢驗(yàn)方法 test method 為進(jìn)行檢驗(yàn)而規(guī)定的技術(shù)程序。3.8 檢定（驗(yàn)證） verification 查明和確認(rèn)計(jì)量器具是否符合法定要求的程序

5、，它包括檢查、加標(biāo)記和（或）出具檢定證書3.9 質(zhì)量體系 quality system 為實(shí)施質(zhì)量治理的組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)、程序、過(guò)程和資源。3.10 質(zhì)量手冊(cè) quality manual 闡述一個(gè)組織的質(zhì)量方針、質(zhì)量體系和質(zhì)量實(shí)踐的文件。 注：質(zhì)量手冊(cè)能夠列出與實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量工作有關(guān)的其他文件。3.11 參考標(biāo)準(zhǔn) reference standard 在給定地區(qū)或在給定組織內(nèi)，通常具有最高計(jì)量學(xué)特性的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)， 在該處所做的測(cè)量均從它導(dǎo)出。3.12 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) reference material 具有一種或多種足夠好地確立了的特性、用于校準(zhǔn)儀器、評(píng)審測(cè)量方 法或給材料賦值的材料或物質(zhì)。3.13 有

6、證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) certified reference material（ CRM ） 附有證書的參考物質(zhì)，其一種或多種特性值用建立了溯源性的程序確 定，使之可溯源到準(zhǔn)確復(fù)現(xiàn)的表示該特性值的測(cè)量單位，每一種出證的特 性值都附有給定置信水平的不確定度。注：2當(dāng)物質(zhì)與特制的器件結(jié)合時(shí)，例如，已知三相點(diǎn)的物質(zhì)裝入三相點(diǎn) 瓶、已知光密度的玻璃組裝成透射濾光片、尺寸平均的球狀顆粒安放在顯 微鏡載片上，有證參考物質(zhì)的特性有時(shí)可方便和可靠地確定。上述這些器 件也能夠認(rèn)為是有證參考物質(zhì)。3所有有證參考物質(zhì)均應(yīng)符合本規(guī)范中測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的定義。4有些參考物質(zhì)和有證參考物質(zhì)，由于不能和已確定的化學(xué)結(jié)構(gòu)有關(guān) 聯(lián)或出于其他緣故

7、，其特性不能按嚴(yán)格規(guī)定的物理和化學(xué)測(cè)量方法確定。 這類物質(zhì)包括某些生物物質(zhì)，如疫苗，世界衛(wèi)生組織差不多規(guī)定了它的國(guó) 際單位。3.14 溯源性 traceability 通過(guò)一條具有規(guī)定不確定度的不間斷的比較鏈，使測(cè)量結(jié)果或測(cè)量標(biāo) 準(zhǔn)的值能夠與規(guī)定的參考標(biāo)準(zhǔn)，通常是與國(guó)家測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)或國(guó)際測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)聯(lián) 系起來(lái)的特性。注：1此概念常用形容詞“可溯源的”來(lái)表述。2這條不間斷的比較鏈稱為溯源鏈。3.15 能力驗(yàn)證 proficiency testing 利用實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì)，對(duì)實(shí)驗(yàn)室的校 準(zhǔn)或檢驗(yàn)工作進(jìn)行判定。3.16 要求 requirement 為能識(shí)不和考核一個(gè)實(shí)體， 將對(duì)其特性的需要轉(zhuǎn) 化為一系列定量

8、的或文字描述的規(guī)范。4組織和治理4.1 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具有明確的法律地位。其組織和運(yùn)作方式應(yīng)保證固定的、 臨時(shí)的和可移動(dòng)的設(shè)施滿足本準(zhǔn)則的要求。申請(qǐng)計(jì)量認(rèn)證審查認(rèn)可（驗(yàn) 收）的實(shí)驗(yàn)室一樣為獨(dú)立法人；非獨(dú)立法人的需經(jīng)法人授權(quán)，能獨(dú)立承擔(dān) 第三方公平檢驗(yàn)，獨(dú)立對(duì)外行文和開展業(yè)務(wù)活動(dòng)，有獨(dú)立帳目和獨(dú)立核算。4.2 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)滿足以下要求：（a）有治理人員，并具有履行其職責(zé)所需的權(quán)益和資源；（b）有措施保證所有工作人員不受任何來(lái)自商業(yè)、財(cái)務(wù)和其它會(huì)阻礙 其工作質(zhì)量的壓力；（C）其組織形式在任何時(shí)候都能保證判定的獨(dú)立性和誠(chéng)實(shí)性；（d）對(duì)阻礙檢驗(yàn)質(zhì)量的所有治理、執(zhí)行或驗(yàn)證人員規(guī)定其職責(zé)、職權(quán) 和相互關(guān)系并形成文件

9、；（e）由熟悉檢驗(yàn)方法和程序、了解檢驗(yàn)工作目的，以及明白得如何評(píng)定檢驗(yàn)結(jié)果的人員實(shí)施監(jiān)督。監(jiān)督人員與非監(jiān)督人員的比例應(yīng)足以保證監(jiān) 督工作的正常進(jìn)行；（f）有負(fù)責(zé)技術(shù)工作的技術(shù)主管（不管如何稱謂）；（g） 有負(fù)責(zé)質(zhì)量體系及事實(shí)上施的質(zhì)量主管（不管如何稱謂）。他能 夠直截了當(dāng)與負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量方針和資源決策的最高治理者及技術(shù)主管聯(lián) 系。在規(guī)模較小的實(shí)驗(yàn)室中，質(zhì)量主管也能夠是技術(shù)主管；（h）在技術(shù)或質(zhì)量主管不在時(shí)，要指定其代理人，并在質(zhì)量手冊(cè)中規(guī)定；（j）適當(dāng)時(shí)，參加國(guó)際、國(guó)家、行業(yè)或自行組織的實(shí)驗(yàn)室之間的比對(duì) 和能力驗(yàn)證打算；（k）對(duì)政府下達(dá)的指令性檢驗(yàn)任務(wù)，應(yīng)編制打算并保質(zhì)保量按時(shí)完成。5質(zhì)量體系

10、、審核和評(píng)審5.1 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立和保持與其承擔(dān)的檢驗(yàn)工作類型、 范疇和工作量相適 應(yīng)的質(zhì)量體系。質(zhì)量體系要素應(yīng)形成文件。質(zhì)量文件應(yīng)提供給實(shí)驗(yàn)室人員 使用。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)明文規(guī)定達(dá)到良好工作水平和檢驗(yàn)服務(wù)的質(zhì)量方針、目標(biāo) 并作出承諾。實(shí)驗(yàn)室的治理者應(yīng)將質(zhì)量方針和目標(biāo)納入質(zhì)量手冊(cè)，并使實(shí) 驗(yàn)室所有有關(guān)人員都明白、明白得并貫徹執(zhí)行。質(zhì)量主管應(yīng)負(fù)責(zé)保持質(zhì)量 手冊(cè)的現(xiàn)行有效性。5.2 質(zhì)量手冊(cè)以及有關(guān)的質(zhì)量文件應(yīng)闡述實(shí)驗(yàn)室為滿足本準(zhǔn)則的要求 所制訂的方針和工作程序。質(zhì)量手冊(cè)和有關(guān)質(zhì)量文件應(yīng)包括：（a）最高治理者的質(zhì)量方針聲明，包括目標(biāo)和承諾；（b）實(shí)驗(yàn)室組織與治理結(jié)構(gòu)以及它在任一母體組織中的地位和相應(yīng)的 組織

11、圖；（C）治理工作、技術(shù)工作，支持服務(wù)和質(zhì)量體系之間的關(guān)系；（d）文件的操縱和愛護(hù)程序；（e）關(guān)鍵人員的崗位描述及有關(guān)人員的工作崗位描述；（f）實(shí)驗(yàn)室獲準(zhǔn)簽字人的識(shí)不（適用時(shí)）；（g）實(shí)驗(yàn)室實(shí)現(xiàn)量值溯源的程序；（h）實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)的范疇；（i）確保實(shí)驗(yàn)室評(píng)審所有新工作的措施，以保證實(shí)驗(yàn)室在開始新工作 之前有適當(dāng)?shù)脑O(shè)施和資源；（j）列出在用的檢驗(yàn)程序；（k）處置檢驗(yàn)樣品的程序；（l）列出在用的要緊儀器設(shè)備和參考測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)；（m）儀器設(shè)備的校準(zhǔn)、檢定（驗(yàn)證）愛護(hù)程序；（n）涉及檢定（驗(yàn)證）的活動(dòng)，包括實(shí)驗(yàn)室之間比對(duì)、能力驗(yàn)證 打算、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的使用、內(nèi)部質(zhì)量操縱方案；(O)當(dāng)發(fā)覺檢驗(yàn)有差異或發(fā)生偏離規(guī)定的

12、政策和程序時(shí)，應(yīng)遵循 反饋和糾正措施的程序；(P)實(shí)驗(yàn)室關(guān)于承諾偏離規(guī)定的政策和程序或標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的例外情形的治理措施；(q)處理埋怨程序；(r)保密和愛護(hù)所有權(quán)的程序；(S)質(zhì)量體系審核和評(píng)審程序。5.3 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)定期對(duì)其工作進(jìn)行審核， 以證實(shí)其運(yùn)行能連續(xù)地符合質(zhì)量體系 的要求。這種審核應(yīng)由受過(guò)培訓(xùn)和有資格的人員承擔(dān)；審核人員應(yīng)與被審 核工作無(wú)關(guān)。當(dāng)審核中發(fā)覺檢驗(yàn)結(jié)果的正確性和有效性可疑時(shí)， 5.4 治理 者應(yīng)對(duì)為滿足本準(zhǔn)則要求而建立的質(zhì)量體系每年至少評(píng)審一次，以確保其 連續(xù)適用和有效性，并進(jìn)行必要的更換和改進(jìn)。5.5 在審核和評(píng)審中發(fā)覺的咨詢題和采取的糾正措施應(yīng)形成文件。 對(duì)質(zhì)量負(fù)責(zé)的人員應(yīng)保

13、證這些糾正措施在議定的時(shí)刻內(nèi)完成。5.6 除定期審核以外， 實(shí)驗(yàn)室還應(yīng)采取其它有效的檢查方法來(lái)確保提供給托 付方結(jié)果的質(zhì)量， 并應(yīng)對(duì)這些檢查方法的有效性進(jìn)行評(píng)審， 其內(nèi)容包括(但 不僅限于此)：(a) 盡可能采納統(tǒng)計(jì)技術(shù)的內(nèi)部質(zhì)量操縱方案；(b) 參加能力驗(yàn)證試驗(yàn)或其他實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì)；(C)定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和/或在內(nèi)部質(zhì)量操縱中使用副標(biāo)準(zhǔn) 物質(zhì)；(d) 用相同或不相同的方法進(jìn)行重復(fù)檢驗(yàn)；(e) 對(duì)保留樣品的再檢驗(yàn)；(f) 一個(gè)樣品不同特性檢驗(yàn)結(jié)果的有關(guān)性。6人員6.1 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有足夠的人員，這些人員應(yīng)通過(guò)與其承擔(dān)的任務(wù)相適應(yīng)的教 育、培訓(xùn)，并有相應(yīng)的技術(shù)知識(shí)和體會(huì)。(a)實(shí)驗(yàn)室最高治理者、

14、技術(shù)主管、質(zhì)量主管及各部門主管應(yīng)有任命文件；（b）最高治理者和技術(shù)主管的變更需報(bào)發(fā)證機(jī)關(guān)或其授權(quán)的部門確認(rèn)；（ c ）非獨(dú)立法人實(shí)驗(yàn)室的最高治理者應(yīng)由其法人單位的行政領(lǐng)導(dǎo) 成員擔(dān)任；（d）實(shí)驗(yàn)室技術(shù)主管應(yīng)具有工程師以上技術(shù)職稱，熟悉檢驗(yàn)業(yè)務(wù)。6.2 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保其人員得到及時(shí)培訓(xùn)。檢驗(yàn)人員應(yīng)考核合格持證上崗。6.3 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)儲(chǔ)存技術(shù)人員有關(guān)資格、 培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷等的技術(shù)業(yè)績(jī)檔案。 7設(shè)施和環(huán)境7.1 實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施、 檢驗(yàn)場(chǎng)地以及能源、照明、采溫順通風(fēng)等應(yīng)便于檢驗(yàn)工 作的正常運(yùn)行。7.2 檢驗(yàn)所處的環(huán)境不應(yīng)阻礙檢驗(yàn)結(jié)果的有效性或?qū)ζ渌蟮臏y(cè)量準(zhǔn)確 度產(chǎn)生不利的阻礙，在非固定場(chǎng)所進(jìn)行檢驗(yàn)時(shí)尤應(yīng)

15、注意。7.3 適當(dāng)時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備對(duì)環(huán)境條件進(jìn)行有效監(jiān)測(cè)、操縱和記錄的設(shè)施。 對(duì)阻礙檢驗(yàn)的因素，例如生物滅菌、灰塵、電磁干擾、濕度、電源電壓、 溫度、噪聲和振動(dòng)水平等應(yīng)予以適當(dāng)重視。應(yīng)配置停電、停水、防火等應(yīng) 急的安全設(shè)施，以免阻礙檢驗(yàn)工作質(zhì)量。7.4 相鄰區(qū)域內(nèi)的工作相互之間有不利阻礙時(shí)，應(yīng)采取有效的隔離措施。7.5 進(jìn)入和使用有阻礙工作質(zhì)量的區(qū)域應(yīng)有明確的限制和操縱。7.6 應(yīng)有適當(dāng)措施確保實(shí)驗(yàn)室有良好的內(nèi)務(wù)治理。 并符合有關(guān)人身健康和環(huán) 保要求。8儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)8.1 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)正確配備進(jìn)行檢驗(yàn)的全部?jī)x器設(shè)備（包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)） 。如果要 使用實(shí)驗(yàn)室永久操縱范疇以外的儀器設(shè)備（限使用頻次低

16、，價(jià)格昂貴） ，則 應(yīng)保證符合本準(zhǔn)則規(guī)定的有關(guān)要求。儀器設(shè)備購(gòu)置、驗(yàn)收、流轉(zhuǎn)應(yīng)受控。 未經(jīng)定型的專用檢驗(yàn)儀器設(shè)備需提供有關(guān)技術(shù)單位的驗(yàn)證證明。8.2 應(yīng)對(duì)所有儀器設(shè)備進(jìn)行正常愛護(hù)， 并有愛護(hù)程序； 如果任一儀器設(shè)備有 過(guò)載或錯(cuò)誤操作、或顯示的結(jié)果可疑、或通過(guò)檢定（驗(yàn)證）或其他方式表 明有缺陷時(shí)，應(yīng)趕忙停止使用，并加以明顯標(biāo)識(shí)，如可能應(yīng)將其貯存在規(guī) 定的地點(diǎn)直至修復(fù)；修復(fù)的儀器設(shè)備必須經(jīng)校準(zhǔn)、檢定（驗(yàn)證）或檢驗(yàn)證 明其功能指標(biāo)已復(fù)原。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)檢查由于這種缺陷對(duì)過(guò)去進(jìn)行的檢驗(yàn)所造 成的阻礙。8.3 每一臺(tái)儀器設(shè)備（包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）都應(yīng)有明顯的標(biāo)識(shí)來(lái)表明其狀態(tài)。8.4 應(yīng)儲(chǔ)存每一臺(tái)儀器設(shè)備以及對(duì)檢驗(yàn)有

17、重要意義的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的檔案， 其內(nèi) 容包括：（a）儀器設(shè)備名稱；（b）制造商名稱、型號(hào)、序號(hào)或其他唯獨(dú)性標(biāo)識(shí)；（C）接收日期和啟用日期；（d）目前放置地點(diǎn)（如果適用）；（e）接收時(shí)的狀態(tài)及驗(yàn)收記錄（例如全新的，用過(guò)的，經(jīng)改裝的）；（f）儀器設(shè)備使用講明書（或復(fù)制件）；（g）校準(zhǔn)和/或檢定（驗(yàn)證）的日期和結(jié)果以及下次校準(zhǔn)和/或 檢定（驗(yàn)證）的日期；（h）迄今所進(jìn)行愛護(hù)的記錄和今后愛護(hù)的打算；（i）損壞、故障、改裝或修理的歷史記錄。9量值溯源和校準(zhǔn)9.1 凡對(duì)檢驗(yàn)準(zhǔn)確性和有效性有阻礙的測(cè)量和檢驗(yàn)儀器設(shè)備， 在投入使用前 必須進(jìn)行校準(zhǔn)和或檢定（驗(yàn)證） 。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定有關(guān)測(cè)量和檢驗(yàn)儀器設(shè)備 的校準(zhǔn)與檢定

18、（驗(yàn)證）的周期檢定打算。9.2 應(yīng)制定和實(shí)施儀器設(shè)備的校準(zhǔn)和或檢定（驗(yàn)證）和確認(rèn)的總體打算，以確保（適用時(shí)）實(shí)驗(yàn)室的測(cè)量可追溯到已有的國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)。校準(zhǔn)證書 應(yīng)能證明溯源到國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)，并應(yīng)提供測(cè)量結(jié)果和有關(guān)測(cè)量不確定度和 或符合經(jīng)批準(zhǔn)的計(jì)量規(guī)范的講明。自檢定校準(zhǔn)的儀器設(shè)備，按國(guó)家計(jì) 量檢定系統(tǒng)的要求，繪制能溯源到國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)的量值傳遞方框圖（適用 時(shí)），以確保在用的測(cè)量?jī)x器設(shè)備量值符合計(jì)量法制規(guī)定的要求。9.3 如不可能溯源到國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)提供結(jié)果有關(guān)性的中意證據(jù)， 例如參加一個(gè)適當(dāng)?shù)膶?shí)驗(yàn)室間的比對(duì)或能力驗(yàn)證打算。9.4 實(shí)驗(yàn)室建立的測(cè)量參考標(biāo)準(zhǔn)只能用于校準(zhǔn)， 不能用于其他目的， 除

19、非能 夠證明其作為測(cè)量參考標(biāo)準(zhǔn)的性能可不能失效。9.5 測(cè)量的參考標(biāo)準(zhǔn)的校準(zhǔn)工作應(yīng)由能提供對(duì)國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)溯源的機(jī)構(gòu)進(jìn) 行。應(yīng)編制參考標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行校準(zhǔn)和檢定（驗(yàn)證）的打算。計(jì)量檢定用最高計(jì) 量標(biāo)準(zhǔn)必須按中華人民共和國(guó)計(jì)量法的有關(guān)規(guī)定經(jīng)考核合格。9.6 適用時(shí)，參考標(biāo)準(zhǔn)、測(cè)量和檢驗(yàn)儀器設(shè)備在兩次檢定（驗(yàn)證）校準(zhǔn)之 間應(yīng)經(jīng)受運(yùn)行中的檢查。9.7 如可能， 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)能溯源到國(guó)家或國(guó)際計(jì)量基準(zhǔn)， 或溯源到國(guó)家或國(guó) 際標(biāo)準(zhǔn)參考物質(zhì)。應(yīng)使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（有效期內(nèi)） 。10檢驗(yàn)方法10.1 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)缺少指導(dǎo)書可能會(huì)給檢驗(yàn)工作帶來(lái)危害的所有儀器設(shè)備的 使用和操作、樣品的處置和制備、檢驗(yàn)工作編制指導(dǎo)書，并在質(zhì)量文

20、件中 規(guī)定。與實(shí)驗(yàn)室工作有關(guān)的指導(dǎo)書、標(biāo)準(zhǔn)、手冊(cè)和參考數(shù)據(jù)都應(yīng)現(xiàn)行有效 并便于工作人員使用。10.2 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)使用適當(dāng)?shù)姆椒ê统绦蜻M(jìn)行所有檢驗(yàn)工作以及職責(zé)范疇內(nèi)的 其他有關(guān)業(yè)務(wù)活動(dòng)（包括樣品的抽取、處置、傳送和貯存、制備，測(cè)量不 確定度的估算，檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的分析） ；這些方法和程序應(yīng)與所要求的準(zhǔn)確度和 有關(guān)檢驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范一致。10.3 沒有國(guó)際、國(guó)家、行業(yè)、地點(diǎn)規(guī)定的檢驗(yàn)方法時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)盡可能選 擇國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中差不多公布或由知名的技術(shù)組織或有關(guān)科技文獻(xiàn)或雜 志上公布的方法，但應(yīng)經(jīng)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)主管確認(rèn)。10.4 需要使用非標(biāo)準(zhǔn)方法時(shí)，這些方法應(yīng)征得托付方同意，并形成有效文 件，使出具的報(bào)告為托付方

21、和用戶所同意。10.5 當(dāng)抽樣作為檢驗(yàn)方法的一部分時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按有關(guān)程序文件的規(guī)定和 適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)技術(shù)抽取樣品。10.6 應(yīng)對(duì)運(yùn)算和數(shù)據(jù)換算進(jìn)行適當(dāng)?shù)臋z查。10.7 當(dāng)使用運(yùn)算機(jī)或自動(dòng)化設(shè)備采集、處理、運(yùn)算、記錄、報(bào)告、存貯或 檢索檢驗(yàn)數(shù)據(jù)時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保：（a）符合本準(zhǔn)則要求；（b）運(yùn)算機(jī)軟件應(yīng)形成文件并滿足使用要求；（C）制定并執(zhí)行愛護(hù)數(shù)據(jù)完整性的程序，這些程序應(yīng)包括（但不限于）數(shù)據(jù)輸入或采集、數(shù)據(jù)貯存、數(shù)據(jù)傳輸和數(shù)據(jù)處理的完整性；（d）對(duì)運(yùn)算機(jī)和自動(dòng)化設(shè)備進(jìn)行愛護(hù)，以確保其功能正常；并提供保證檢驗(yàn)數(shù)據(jù)完整性所必需的環(huán)境和工作條件；（e）制定和執(zhí)行保證數(shù)據(jù)安全的適當(dāng)程序，包括防止非授權(quán)人員

22、接觸和未經(jīng)批準(zhǔn)修改運(yùn)算機(jī)記錄。10.8 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定其技術(shù)工作中所使用的消耗材料的采購(gòu)、驗(yàn)收和貯存的 程序。11檢驗(yàn)樣品的處置11.1 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立對(duì)擬檢驗(yàn)樣品的唯獨(dú)識(shí)不系統(tǒng)，以保證在任何時(shí)候?qū)?品的識(shí)不不發(fā)生混淆。11.2 在接收檢驗(yàn)樣品時(shí)，應(yīng)記錄其狀態(tài)，包括是否專門或是否與相應(yīng)的檢 驗(yàn)方法中所描述的標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)有所偏離。如果對(duì)樣品是否適用于檢驗(yàn)有任何 疑咨詢，或者樣品與提供的講明不符，或者對(duì)要求的檢驗(yàn)規(guī)定得不完全， 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在工作開始之前詢咨詢托付方，要求進(jìn)一步予以講明。實(shí)驗(yàn)室應(yīng) 確定是否已完成了對(duì)樣品的必要預(yù)備，包括是否按托付方要求對(duì)樣品進(jìn)行 的相應(yīng)預(yù)備。11.3 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在質(zhì)量文件中規(guī)定

23、有適當(dāng)?shù)脑O(shè)施幸免檢驗(yàn)所用樣品在貯存、 處置、預(yù)備檢驗(yàn)過(guò)程中變質(zhì)或損壞，并遵守隨樣品提供的任何有關(guān)講明書。 如果樣品必須在特定的環(huán)境條件下貯存或處置，則應(yīng)對(duì)這些條件加以堅(jiān)持、 監(jiān)控和記錄（如必要） 。當(dāng)檢驗(yàn)樣品或其一部分須妥善儲(chǔ)存時(shí)（例如：基于 記錄、安全或價(jià)值昂貴或日后對(duì)檢驗(yàn)進(jìn)行檢查的緣故） ，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有貯存和 安全措施，以愛護(hù)這些需要妥善儲(chǔ)存的樣品或其部分狀態(tài)的完整性。11.4 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)編制對(duì)檢驗(yàn)樣品接收、儲(chǔ)存或安全處置的質(zhì)量程序文件，包 括為愛護(hù)實(shí)驗(yàn)室誠(chéng)實(shí)性所必需的各項(xiàng)規(guī)定。12記錄12.1 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有適合自身具體情形并符合現(xiàn)行規(guī)章的記錄制度。所有的原 始觀測(cè)記錄、運(yùn)算和導(dǎo)出數(shù)據(jù)、記錄以及

24、證書副本、檢驗(yàn)證書副本、檢驗(yàn) 報(bào)告副本均應(yīng)歸檔并儲(chǔ)存適當(dāng)?shù)钠谙蕖Ｃ看螜z驗(yàn)的記錄應(yīng)包含足夠的信息 以保證其能夠再現(xiàn)。記錄應(yīng)包括參與抽樣、樣品預(yù)備、檢驗(yàn)人員的標(biāo)識(shí)。記錄更換應(yīng)按適當(dāng)程序規(guī)范進(jìn)行。12.2 所有記錄（包括 84 條中有關(guān)校準(zhǔn)和檢驗(yàn)儀器設(shè)備的記錄） 、證書和 報(bào)告都應(yīng)安全貯存、妥善保管并為托付方保密。13證書和報(bào)告13.1 關(guān)于實(shí)驗(yàn)室完成的每一項(xiàng)或每一項(xiàng)系列檢驗(yàn)的結(jié)果，均應(yīng)按照檢驗(yàn)方 法中的規(guī)定，準(zhǔn)確、清晰、明確、客觀地在檢驗(yàn)證書或報(bào)告中表述，應(yīng)采 納法定計(jì)量單位。證書或報(bào)告中還應(yīng)包括為講明檢驗(yàn)結(jié)果所必需的各種信 息采納方法所要求的全部信息。13.2 每份檢驗(yàn)證書或報(bào)告至少應(yīng)包括以下信

25、息：（a）標(biāo)題，例如“檢驗(yàn)證書”或“檢驗(yàn)報(bào)告”；（b）實(shí)驗(yàn)室的名稱與地址，進(jìn)行檢驗(yàn)的地點(diǎn)（如果與實(shí)驗(yàn)室地址不同）；（C）檢驗(yàn)證書或報(bào)告的唯獨(dú)性標(biāo)識(shí)（如序號(hào)）和每頁(yè)及總頁(yè)數(shù)的 標(biāo)識(shí)；（d）托付方的名稱和地址（如果適用）；（e）被檢驗(yàn)樣品的講明和明確標(biāo)識(shí)；（f）檢驗(yàn)樣品的特性和狀態(tài)；（g）檢驗(yàn)樣品的接收和進(jìn)行檢驗(yàn)的日期（如果適用）；（h）對(duì)所采納檢驗(yàn)方法的標(biāo)識(shí)，或者對(duì)所采納的任何非標(biāo)準(zhǔn)方法的明確講明；（i）涉及的抽樣程序（如果適用）；（j）對(duì)檢驗(yàn)方法的任何偏離、增加或減少以及其他任何與特定的 檢驗(yàn)有關(guān)的信息，如環(huán)境條件；（k）測(cè)量、檢查和導(dǎo)出的結(jié)果（適當(dāng)?shù)剌o以表格、圖、簡(jiǎn)圖和照 片加以講明），以及

26、對(duì)結(jié)果失效的證明；（l）對(duì)估算的檢驗(yàn)結(jié)果不確定度的講明（如果適用）；（m）對(duì)檢驗(yàn)證書或報(bào)告（不管如何形成）內(nèi)容負(fù)責(zé)人員的簽字、職務(wù)或等效標(biāo)識(shí)，以及簽發(fā)日期；（n）如果適用，作出本結(jié)果僅對(duì)所檢驗(yàn)樣品有效的聲明；（O）未經(jīng)實(shí)驗(yàn)室書面批準(zhǔn)，不得復(fù)制檢驗(yàn)證書或報(bào)告（完整復(fù)制 除外）的聲明。13.3 如果檢驗(yàn)證書或報(bào)告中包含分包方所進(jìn)行的檢驗(yàn)結(jié)果，則應(yīng)明確地標(biāo) 明。13.4 應(yīng)合理的編制檢驗(yàn)證書或報(bào)告，專門是檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的表達(dá)應(yīng)易于讀者明 白得。注意逐一設(shè)計(jì)所承擔(dān)不同類型檢驗(yàn)證書或報(bào)告的格式，但標(biāo)題應(yīng)盡 量標(biāo)準(zhǔn)化。13.5 對(duì)已發(fā)出的檢驗(yàn)證書或報(bào)告作重大修改，只能以另發(fā)文的方式，或采納對(duì)“編號(hào)為××××的檢驗(yàn)