國產(chǎn)坎地沙坦酯治療原發(fā)性高血壓的Meta分析

1、國產(chǎn)坎地沙坦酯治療原發(fā)性高血壓的Meta分析         10-09-06 16:16:00     編輯：studa20                     作者：韓艷秋 杜冰 崔文鵬 賈冶【摘要】  目的 探討國產(chǎn)坎地沙坦酯治療原發(fā)性高血壓的有效性及安全性。方法 計(jì)算

2、機(jī)檢索關(guān)于坎地沙坦治療原發(fā)性高血壓的隨機(jī)對(duì)照研究。在嚴(yán)格質(zhì)量評(píng)價(jià)的基礎(chǔ)上，應(yīng)用RevMan4.2軟件進(jìn)行Meta分析。結(jié)果 初檢出87篇文獻(xiàn)，經(jīng)篩選最終納入11篇文獻(xiàn)進(jìn)行分析。同質(zhì)性檢驗(yàn)，有效性：2=1.85，df=10，P=1.00；安全性：2=5.46，df=10，P=0.86。Meta分析結(jié)果顯示，各亞組及綜合分析后總有效率和不良反應(yīng)發(fā)生率的差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；但綜合分析后，國產(chǎn)坎地沙坦酯總有效率較對(duì)照組抗高血壓藥物有偏高的趨勢(shì)；不良反應(yīng)發(fā)生率與依那普利和福辛普利比較有偏低的趨勢(shì)。結(jié)論 國產(chǎn)坎地沙坦酯治療原發(fā)性高血壓與對(duì)照組比較具有相似的有效性及安全性。 【關(guān)鍵詞】  坎地沙坦酯

3、；原發(fā)性高血壓；Meta分析美國國家健康和營養(yǎng)調(diào)查組與世界衛(wèi)生組織的數(shù)據(jù)表明，全球僅有不足30%的高血壓患者降壓達(dá)標(biāo)1，因此如何選擇安全、有效的藥物治療高血壓是衛(wèi)生健康事業(yè)所面臨的重要任務(wù)。血管緊張素受體拮抗劑（ARB）是通過阻斷腎素血管緊張素系統(tǒng)（RAS）而發(fā)揮作用的一類新型降壓藥物。2005年中國高血壓防治指南中將其列入治療高血壓的一線藥物2?？驳厣程故抢^氯沙坦、纈沙坦、厄貝沙坦之后又一個(gè)新型的ARB，1997年開始在國外用于治療高血壓，并取得了確切療效3。目前國產(chǎn)坎地沙坦酯的研制已完成，雖已有應(yīng)用其治療原發(fā)性高血壓的相關(guān)報(bào)道，但由于樣本數(shù)量少，同時(shí)研究的質(zhì)量未進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)，故影響了結(jié)果的

4、可信度。本文對(duì)已公開發(fā)表的國產(chǎn)坎地沙坦酯治療原發(fā)性高血壓的臨床隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)進(jìn)行了Meta分析，旨在獲得有關(guān)國產(chǎn)坎地沙坦酯治療原發(fā)性高血壓療效和安全性的最佳證據(jù)。1  資料與方法1.1  文獻(xiàn)納入與排除標(biāo)準(zhǔn)414國內(nèi)公開發(fā)表的關(guān)于國產(chǎn)坎地沙坦酯治療高血壓的臨床隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)資料；資料的研究對(duì)象為符合中國高血壓防治指南(1999年版)15或WHO高血壓指南診斷標(biāo)準(zhǔn)16的輕、中度原發(fā)性高血壓患者；試驗(yàn)設(shè)計(jì)為隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，無論是否進(jìn)行分配隱藏或采用盲法；試驗(yàn)組為國產(chǎn)坎地沙坦酯，對(duì)照組為陽性抗高血壓藥物；療效判定標(biāo)準(zhǔn)采用1993年衛(wèi)生部新藥臨床研究指導(dǎo)原則中的高血壓療效判定標(biāo)準(zhǔn)17；不

5、良事件由研究者根據(jù)癥狀、體征和實(shí)驗(yàn)室檢查判定。排除研究對(duì)象有嚴(yán)重心腦血管疾病者，有嚴(yán)重呼吸系統(tǒng)疾病者，肝、腎功能障礙者和糖尿病者；排除聯(lián)合用藥者；排除未記錄治療有效者；排除未記錄不良反應(yīng)情況或記錄不詳者。1.2  觀察指標(biāo) 藥物治療總有效率和不良反應(yīng)事件發(fā)生率。1.3  檢索策略 1.4  質(zhì)量評(píng)價(jià) 納入研究的方法學(xué)質(zhì)量使用Jadad等19制定的量表進(jìn)行評(píng)價(jià)。計(jì)分為15分，1分或2分的試驗(yàn)被視為低質(zhì)量，35分為高質(zhì)量。1.5  統(tǒng)計(jì)分析 由兩名評(píng)價(jià)員獨(dú)立輸入數(shù)據(jù)，采用Cochrane協(xié)作網(wǎng)提供的專用軟件RevMan

6、4.2進(jìn)行Meta分析。納入研究間的異質(zhì)性采用2檢驗(yàn)，檢驗(yàn)水準(zhǔn)=0.1；用I2評(píng)估異質(zhì)性大小，I2<25表明異質(zhì)性較小，25I250則為中等度異質(zhì)性，I2>50表明研究結(jié)果間存在高度異質(zhì)性。若研究間無異質(zhì)性，則采用固定效應(yīng)模型進(jìn)行合并分析；反之，則采用隨機(jī)效應(yīng)模型，并從試驗(yàn)質(zhì)量、藥物療程及劑量等方面進(jìn)行亞組分析以探討產(chǎn)生異質(zhì)性的原因。2  結(jié)  果2.1  納入研究的情況 計(jì)算機(jī)檢索共初檢出87篇文獻(xiàn)，通過閱讀文題、摘要和全文，最終納入11篇文獻(xiàn)。納入的11篇文獻(xiàn)均為隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，其中9篇文獻(xiàn)采用了盲法。11篇文獻(xiàn)均詳細(xì)的記錄了研究例數(shù)、失訪或退出例數(shù)、治療方案、治療總有效率以及不良反應(yīng)發(fā)生率的相關(guān)數(shù)據(jù)。見表1。2.2  納入研究的方法學(xué)質(zhì)量評(píng)價(jià) 納入的11篇文獻(xiàn)均提及“隨機(jī)”二字，僅1篇文獻(xiàn)描述了具體的隨機(jī)方法；9篇文獻(xiàn)描述了是否采用盲法，其中7篇文獻(xiàn)描述了具體實(shí)施方案；11篇文獻(xiàn)均記錄了失訪或退出病例資料。根據(jù)Jadad量表評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)，10篇文獻(xiàn)為高質(zhì)量研究，1篇文獻(xiàn)為低質(zhì)量研究。見表1。表1  各納入研究的基本資料（略）2.3  納入文獻(xiàn)的異質(zhì)性檢驗(yàn)