吉林檢驗(yàn)檢疫局出口食品生產(chǎn)企業(yè)

1、吉林檢驗(yàn)檢疫局出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊(cè)登記行政許可工作實(shí)施細(xì)則目錄第一章 總則第二章 許可條件，許可工作程序第三章 接受申請(qǐng)第四章 組成評(píng)審組第五章 評(píng)審第六章 審核與決定第七章 增項(xiàng)、變更、換證復(fù)查第八章 監(jiān)督管理第九章 許可后續(xù)監(jiān)督第十章 問題處理第十一章附則吉林檢驗(yàn)檢疫局出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊(cè)登記行政許可工作實(shí)施細(xì)則第一章總則第一條 為有效執(zhí)行出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊(cè)登記管理規(guī)定（國家質(zhì)檢總局2002年第20號(hào)令），規(guī)范出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊(cè)登記的管理工作，確保出口食品質(zhì)量的衛(wèi)生和安全。依據(jù)出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊(cè)登記行政許可工作規(guī)范（試行）（國認(rèn)注函2007146號(hào)），制定本實(shí)施細(xì)

2、則。第二條 國家對(duì)出口食品生產(chǎn)、加工、儲(chǔ)存企業(yè)（以下簡稱出口食品生產(chǎn)企業(yè)）實(shí)施衛(wèi)生注冊(cè)、登記制度。凡在吉林省境內(nèi)生產(chǎn)、加工、儲(chǔ)存出口食品的企業(yè)，必須取得衛(wèi)生注冊(cè)證書或者衛(wèi)生登記證書后，方可生產(chǎn)、加工、儲(chǔ)存出口食品。第三條 吉林檢驗(yàn)檢疫局負(fù)責(zé)吉林省轄區(qū)出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊(cè)登記的管理工作，局認(rèn)證監(jiān)管處負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督全省出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊(cè)登記工作的實(shí)施。具體組織實(shí)施轄區(qū)出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊(cè)和局相關(guān)業(yè)務(wù)處轄區(qū)的衛(wèi)生登記工作；各分支機(jī)構(gòu)受吉林檢驗(yàn)檢疫局委托負(fù)責(zé)組織各自轄區(qū)內(nèi)衛(wèi)生登記部分工作的實(shí)施(受理企業(yè)申請(qǐng)、文件評(píng)審、組成評(píng)審組、現(xiàn)場評(píng)審、跟蹤檢查)。未經(jīng)衛(wèi)生注冊(cè)或者登記企業(yè)的出口食品不

3、予受理報(bào)檢。第四條 吉林檢驗(yàn)檢疫局認(rèn)證監(jiān)管處和各分支機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)組成評(píng)審組，各評(píng)審組對(duì)企業(yè)的申請(qǐng)材料進(jìn)行文件審核和現(xiàn)場審核，作出評(píng)審報(bào)告。第五條 吉林檢驗(yàn)檢疫局出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊(cè)登記工作的審批主體是主管局領(lǐng)導(dǎo)，決定是否準(zhǔn)予衛(wèi)生注冊(cè)登記。第六條 認(rèn)證監(jiān)管處負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查受理單位和評(píng)審組工作，對(duì)衛(wèi)生注冊(cè)登記評(píng)審報(bào)告進(jìn)行書面核查和提出審核意見，報(bào)主管局領(lǐng)導(dǎo)審批后，出具送達(dá)衛(wèi)生注冊(cè)登記證書。對(duì)外公示衛(wèi)生注冊(cè)登記信息。第七條 申請(qǐng)衛(wèi)生注冊(cè)登記的出口食品生產(chǎn)企業(yè)（以下簡稱申請(qǐng)人），按照有關(guān)規(guī)定要求提交申請(qǐng)材料。第二章 許可條件、許可工作程序第八條 符合國家質(zhì)檢總局2002年第20號(hào)局令出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生

4、要求以及相關(guān)衛(wèi)生規(guī)范所規(guī)定的衛(wèi)生條件。第九條 衛(wèi)生注冊(cè)登記行政許可期限20個(gè)工作日。第十條 專家評(píng)審（文件評(píng)審、現(xiàn)場評(píng)審、跟蹤評(píng)審）時(shí)間30個(gè)工作日，不計(jì)算在衛(wèi)生注冊(cè)登記行政許可期限內(nèi)。在專家評(píng)審階段，申請(qǐng)人補(bǔ)充材料、由于申請(qǐng)人原因不能及時(shí)現(xiàn)場評(píng)審和申請(qǐng)人對(duì)現(xiàn)場評(píng)審發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)進(jìn)行整改的時(shí)間不計(jì)入專家評(píng)審時(shí)間。第十一條 申請(qǐng)人填寫出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊(cè)登記申請(qǐng)書（附件1）一式三份，附注冊(cè)登記需要的相關(guān)申請(qǐng)材料一并提交到受理單位，提出申請(qǐng)。第三章 接受申請(qǐng)第十二條 認(rèn)證監(jiān)管處或分支機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)材料進(jìn)行形式審查，作出受理或不予受理決定。形式審查的內(nèi)容是：申請(qǐng)事項(xiàng)是否屬于本行政機(jī)關(guān)職

5、權(quán)范圍；申請(qǐng)材料是否齊全、是否符合法定形式；是否需要提交補(bǔ)正申請(qǐng)材料。第十三條 申請(qǐng)材料形式審查符合要求的，認(rèn)證監(jiān)管處或分支機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)場或在5個(gè)工作日內(nèi)作出受理決定，向申請(qǐng)人出具質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫行政許可申請(qǐng)受理決定書（附件2）。并書面告知評(píng)審的工作期限。第十四條 申請(qǐng)材料不齊全或不符合法定形式的，認(rèn)證監(jiān)管處或分支機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)場或在5個(gè)工作日內(nèi)出具質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫行政許可申請(qǐng)材料補(bǔ)正告知書（附件3），一次性告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容,通知申請(qǐng)人在30日內(nèi)補(bǔ)正材料。申請(qǐng)人逾期未補(bǔ)正材料的，視為申請(qǐng)人自動(dòng)撤回申請(qǐng)。第十五條 申請(qǐng)事項(xiàng)不屬于衛(wèi)生注冊(cè)登記行政許可范圍的，或?qū)彶榘l(fā)現(xiàn)企業(yè)提交虛假材料的，認(rèn)證監(jiān)管

6、處或分支機(jī)構(gòu)應(yīng)作出不予受理決定，出具質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫行政許可申請(qǐng)不予受理決定書（附件4）。第十六條 申請(qǐng)國內(nèi)注冊(cè)登記1、出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊(cè)登記申請(qǐng)書（附件1）一式三份；2、企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。非法人企業(yè)同時(shí)附法定代表人委托書；3、企業(yè)衛(wèi)生質(zhì)量體系文件，對(duì)申請(qǐng)注冊(cè)產(chǎn)品列入國家質(zhì)檢總局2002年第20號(hào)令出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊(cè)登記管理規(guī)定規(guī)定的衛(wèi)生注冊(cè)需評(píng)審HACCP體系的產(chǎn)品目錄的，還應(yīng)提供企業(yè)的HACCP體系文件；4、反映企業(yè)實(shí)際生產(chǎn)活動(dòng)有關(guān)的廠區(qū)平面圖、車間平面圖、產(chǎn)品工藝流程圖和生產(chǎn)工藝關(guān)鍵部位的圖片資料（6×4英寸照片帖在A4幅面的紙上或130萬象素以上打印在A4幅

7、面的相紙上，并附加照片說明）資料等。5、申請(qǐng)注冊(cè)登記產(chǎn)品的說明書和生產(chǎn)加工工藝資料；企業(yè)原料、輔料（包括食品添加劑）的種類、來源和使用方法等資料 。其中產(chǎn)明書產(chǎn)品說明書和生產(chǎn)加工工藝的內(nèi)容應(yīng)至少包括：產(chǎn)品說明書(1)產(chǎn)品名稱，應(yīng)采用能反映食品真實(shí)屬性的專用名稱；(2)產(chǎn)品所用的原、輔材料，包括添加劑的名稱及含量，按規(guī)定在配料清單中注明；(3)產(chǎn)品特性，如水分活度a。，pH等；(4)產(chǎn)品規(guī)格，內(nèi)、外包裝的材料及包裝形式； (5)產(chǎn)品的保存方式及保質(zhì)期，非常溫條件下保存的應(yīng)說明貯藏溫度及其他貯存條件； (6)產(chǎn)品的預(yù)期用途，包括產(chǎn)品預(yù)期使用者和使用方法(如即食或進(jìn)一步加工處理后食用等)； (7)產(chǎn)

8、品衛(wèi)生質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等。 生產(chǎn)加工工藝 (1)企業(yè)應(yīng)提交每一類出口食品的具體生產(chǎn)加工工藝，包括工藝流程圖、工藝描述和關(guān)鍵加工環(huán)節(jié)技術(shù)參數(shù)等。 (2)工藝描述是針對(duì)工藝流程圖表述的加工過程就工藝(加工)條件、控制要求等方面的內(nèi)容進(jìn)行具體描述。一般采用表格形式，與工藝流程圖對(duì)應(yīng)。 (3)關(guān)鍵加工環(huán)節(jié)技術(shù)參數(shù)是對(duì)工藝描述中有關(guān)熱處理?xiàng)l件(熱力加工設(shè)備、加熱時(shí)間與溫度等)、冷處理?xiàng)l件(速凍設(shè)備、溫度及時(shí)間，冷藏條件等)、其它關(guān)鍵控制點(diǎn)等進(jìn)行具體描述，是工藝描述的進(jìn)一步具體說明。 (4)要求實(shí)施HACCP驗(yàn)證的六類食品企業(yè)，所提交的產(chǎn)品說明書和生產(chǎn)加工工藝要求應(yīng)當(dāng)與所進(jìn)行的危害分析一致。（5）國家衛(wèi)生注冊(cè)登記

9、有關(guān)法規(guī)規(guī)章所要求提供的其它相關(guān)材料。（6）提交的文件材料為A4幅面。（7）申報(bào)人同時(shí)提供電子版本。第十七條 申請(qǐng)國外注冊(cè)備案1、中華人民共和國衛(wèi)生注冊(cè)證書或者中華人民共和國衛(wèi)生登記證書。2、出口食品生產(chǎn)企業(yè)國外衛(wèi)生注冊(cè)推薦表（附件16）一式三份。3、擬注冊(cè)國家需要的有關(guān)材料（按要求格式）。第十七條 對(duì)申請(qǐng)材料不完備的，告知企業(yè)補(bǔ)正，材料補(bǔ)正后按第十二條執(zhí)行。第十八條 對(duì)補(bǔ)正后仍不符合要求的，不予受理。第十九條 編號(hào)規(guī)則：局名+年份+順序號(hào)（三位數(shù)）。（如白城局2008年受理的第一份申請(qǐng)編號(hào)：白城局 2008第001號(hào)。第四章 組成評(píng)審組第二十條 認(rèn)證監(jiān)管處或分支機(jī)構(gòu)受理申請(qǐng)后，負(fù)責(zé)制定評(píng)審計(jì)

10、劃，組成評(píng)審組，指定評(píng)審組長（由主任評(píng)審員擔(dān)任，分支機(jī)構(gòu)無主任評(píng)審員的可由評(píng)審員擔(dān)任）和評(píng)審人員（評(píng)審組一般由2-3人組成；HACCP驗(yàn)證評(píng)審需2名主任評(píng)審員參加），負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)簽字后，向評(píng)審組長發(fā)出評(píng)審計(jì)劃任務(wù)書（附件5），抄送評(píng)審組長所在單位或部門。第二十一條 衛(wèi)生注冊(cè)登記主管部門負(fù)責(zé)指定評(píng)審組并將企業(yè)申請(qǐng)材料移交評(píng)審組。評(píng)審組負(fù)責(zé)對(duì)企業(yè)申請(qǐng)材料進(jìn)行文件評(píng)審、企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場評(píng)審和跟蹤評(píng)審。第二十二條 評(píng)審組應(yīng)在規(guī)定工作日內(nèi)完成評(píng)審，并將評(píng)審結(jié)果報(bào)認(rèn)證監(jiān)管處（分支機(jī)構(gòu)受理的報(bào)分支機(jī)構(gòu)主管部門履行相關(guān)手續(xù)后，報(bào)認(rèn)證監(jiān)管處）。第二十三條 對(duì)企業(yè)的注冊(cè)登記評(píng)審實(shí)行異地或評(píng)審員的交叉評(píng)審。第五章 評(píng)審第

11、二十四條 文件審核文件審核要求：審核質(zhì)量體系文件的內(nèi)容是否滿足評(píng)審依據(jù)的具體要求，審核質(zhì)量體系文件的內(nèi)容是否適合所申請(qǐng)注冊(cè)登記產(chǎn)品的工藝特性，審核質(zhì)量體系文件的結(jié)構(gòu)和內(nèi)容的完整性，是否符合進(jìn)口國法律法規(guī)的要求。第二十五條 由評(píng)審組長負(fù)責(zé)組織評(píng)審組在規(guī)定工作日內(nèi)完成對(duì)企業(yè)申請(qǐng)材料的審核（包括材料轉(zhuǎn)遞時(shí)間）。第二十六條 評(píng)審組文件評(píng)審認(rèn)為企業(yè)需要補(bǔ)正材料的，應(yīng)書面一次性告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的內(nèi)容，通知申請(qǐng)人在30日內(nèi)提交材料。申請(qǐng)人逾期未補(bǔ)正材料的或申請(qǐng)人提交材料仍不符合要求的，視為撤回申請(qǐng)。第二十七條 視為撤回申請(qǐng)的由評(píng)審組向衛(wèi)生注冊(cè)登記受理部門報(bào)告，衛(wèi)生注冊(cè)登記受理部門向申請(qǐng)人出具質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢

12、疫不予行政許可決定書（附件6）。第二十八條 對(duì)撤回申請(qǐng)的，評(píng)審組長在申請(qǐng)書和評(píng)審計(jì)劃任務(wù)書上簽字后，將材料返回認(rèn)證監(jiān)管處或分支機(jī)構(gòu)，由受理部門通知企業(yè)取回材料。第二十九條 經(jīng)文件評(píng)審符合要求的，評(píng)審組應(yīng)與申請(qǐng)人商定現(xiàn)場評(píng)審日期。第三十條 現(xiàn)場評(píng)審存在不符合項(xiàng)的，評(píng)審組要求企業(yè)在限定時(shí)間（視具體情況定）內(nèi)完成整改。評(píng)審組應(yīng)組織對(duì)企業(yè)整改情況進(jìn)行跟蹤評(píng)審。第三十一條 申請(qǐng)國外注冊(cè)備案企業(yè)的文件審核參照?qǐng)?zhí)行。第三十二條 制定現(xiàn)場評(píng)審計(jì)劃文件審核符合相關(guān)要求的（包括在30天內(nèi)補(bǔ)正的企業(yè)），評(píng)審組應(yīng)當(dāng)在規(guī)定的工作日內(nèi)制定現(xiàn)場評(píng)審工作計(jì)劃，明確評(píng)審的內(nèi)容和具體分工，完成現(xiàn)場評(píng)審。第三十三條 必須在企業(yè)生產(chǎn)

13、條件時(shí)由評(píng)審組對(duì)申請(qǐng)企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場動(dòng)態(tài)評(píng)審。第三十四條 同一車間同時(shí)申請(qǐng)注冊(cè)/登記多個(gè)品種，不能在評(píng)審當(dāng)日同時(shí)進(jìn)行生產(chǎn)的，原則上應(yīng)選擇加工工藝相對(duì)復(fù)雜、衛(wèi)生要求較高的品種進(jìn)行生產(chǎn)和評(píng)審；對(duì)其它無法動(dòng)態(tài)評(píng)審的品種，必須對(duì)其生產(chǎn)條件、衛(wèi)生質(zhì)量控制手段和相關(guān)質(zhì)量記錄進(jìn)行審核。第三十五條 專家評(píng)審（一）見面會(huì)由評(píng)審組長主持。1、出席見面會(huì)的人員包括評(píng)審組成員、觀察員、企業(yè)管理層和與質(zhì)量體系運(yùn)行有關(guān)的部門負(fù)責(zé)人。2、見面會(huì)主要內(nèi)容：評(píng)審組向企業(yè)介紹評(píng)審組成員及評(píng)審的目的、依據(jù)、范圍、方法和評(píng)審程序、保密規(guī)定及廉政承諾等。3、企業(yè)代表介紹企業(yè)概況、產(chǎn)品工藝特點(diǎn)、衛(wèi)生質(zhì)量體系的建立及運(yùn)行情況等。4、評(píng)審組向企

14、業(yè)詢問質(zhì)量體系運(yùn)行的其它相關(guān)情況。（二）現(xiàn)場評(píng)審1、評(píng)審內(nèi)容：衛(wèi)生條件是否滿足規(guī)定的要求，衛(wèi)生質(zhì)量體系運(yùn)行是否與體系文件規(guī)定相一致，衛(wèi)生質(zhì)量控制是否達(dá)到預(yù)期的目標(biāo)。2、評(píng)審的方式，“是/否”提問法 ；觀察、查閱記錄；現(xiàn)場檢查、抽樣驗(yàn)證等。3、填寫評(píng)審記錄（1）出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊(cè)登記通用評(píng)審記錄（2）出口肉類屠宰加工企業(yè)衛(wèi)生注冊(cè)附加評(píng)審記錄（3）出口水產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊(cè)附加評(píng)審記錄（4）出口罐頭生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊(cè)附加評(píng)審記錄（5）出口果蔬汁生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊(cè)附加評(píng)審記錄（6）進(jìn)口國要求的相關(guān)記錄等。4、評(píng)審項(xiàng)目審核結(jié)果評(píng)價(jià)分類 （1） 符合要求現(xiàn)場評(píng)審合格。（2）一般不符合與出口食品生產(chǎn)企業(yè)

15、衛(wèi)生要求或有關(guān)規(guī)定、標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量體系文件要求不符合，或違反衛(wèi)生質(zhì)量管理體系要求的孤立事件，但對(duì)衛(wèi)生質(zhì)量體系有效運(yùn)行或產(chǎn)品的衛(wèi)生質(zhì)量不構(gòu)成嚴(yán)重影響。未能完全滿足出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生要求或有關(guān)規(guī)定、標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量體系文件的要求，但不影響衛(wèi)生質(zhì)量體系有效運(yùn)行和產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量。（3） 存在不符合項(xiàng)（見評(píng)審不符合項(xiàng)及跟蹤報(bào)告），企業(yè)必須在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成整改，經(jīng)跟蹤評(píng)審合格后推薦注冊(cè)。（4 ）存在嚴(yán)重不符合項(xiàng)，現(xiàn)場評(píng)審不合格。與出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生要求或有關(guān)規(guī)定、標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量體系文件要求不符合，嚴(yán)重影響衛(wèi)生質(zhì)量體系的有效運(yùn)行或產(chǎn)品的衛(wèi)生質(zhì)量。（三）評(píng)審組內(nèi)部會(huì)議1、內(nèi)部會(huì)由評(píng)審組長主持，評(píng)審組成員、觀察員參加。2、

16、評(píng)審組綜合評(píng)審過程發(fā)現(xiàn)的問題，根據(jù)審核結(jié)果評(píng)價(jià)的類別分別作出如下處理。3、審核結(jié)果評(píng)價(jià)為4.評(píng)審項(xiàng)目審核結(jié)果評(píng)價(jià)分類（1）或4.評(píng)審項(xiàng)目審核結(jié)果評(píng)價(jià)分類（2）類的，判為評(píng)審合格。審核結(jié)果評(píng)價(jià)為4.評(píng)審項(xiàng)目審核結(jié)果評(píng)價(jià)分類（2）類，由評(píng)審組口頭向企業(yè)提出，不寫入出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊(cè)登記評(píng)審不符合項(xiàng)和跟蹤報(bào)告。審核結(jié)果評(píng)價(jià)為4.評(píng)審項(xiàng)目審核結(jié)果評(píng)價(jià)分類（3）或4.評(píng)審項(xiàng)目審核結(jié)果評(píng)價(jià)分類（4）類的寫入出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊(cè)登記評(píng)審不符合項(xiàng)和跟蹤報(bào)告，告知申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在規(guī)定的工作日內(nèi)完成整改。4、項(xiàng)目評(píng)價(jià)存在4.評(píng)審項(xiàng)目審核結(jié)果評(píng)價(jià)分類(3）或4.評(píng)審項(xiàng)目審核結(jié)果評(píng)價(jià)分類(4）類，告知申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)

17、在規(guī)定的工作日內(nèi)完成整改，作跟蹤整改處理。5、項(xiàng)目評(píng)價(jià)存在4.評(píng)審項(xiàng)目審核結(jié)果評(píng)價(jià)分類(3）或4.評(píng)審項(xiàng)目審核結(jié)果評(píng)價(jià)分類(4）類，在規(guī)定的工作日不能按要求整改或企業(yè)拒絕整改的，判定為不合格。6、提出審核結(jié)論，填寫出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊(cè)登記評(píng)審不符合項(xiàng)和跟蹤報(bào)告可復(fù)印給企業(yè)。（四）總結(jié)會(huì)1、總結(jié)會(huì)由評(píng)審組長主持。出席總結(jié)會(huì)的人員范圍原則上與見面會(huì)相同。2、評(píng)審組長向企業(yè)反饋評(píng)審情況，對(duì)存在的問題提出不符合項(xiàng)和限期整改意見。3、企業(yè)代表對(duì)不符合項(xiàng)和評(píng)審結(jié)果提出意見并簽字。4、申請(qǐng)國外注冊(cè)備案企業(yè)的現(xiàn)場評(píng)審參照?qǐng)?zhí)行。第三十六條 跟蹤評(píng)審1、對(duì)限期整改企業(yè)由評(píng)審組對(duì)整改情況進(jìn)行跟蹤評(píng)審。2、企業(yè)在

18、規(guī)定的期限內(nèi)，對(duì)評(píng)審不符合項(xiàng)進(jìn)行整改。3、申請(qǐng)人完成不符合項(xiàng)的整改后，應(yīng)當(dāng)提交書面的不符合項(xiàng)整改報(bào)告。評(píng)審組在收到不符合項(xiàng)整改報(bào)告后在規(guī)定的工作日內(nèi)，完成對(duì)不符合項(xiàng)的跟蹤評(píng)審。4、企業(yè)在規(guī)定的期限內(nèi)未提交整改報(bào)告的，視為自動(dòng)放棄申請(qǐng)。5、企業(yè)在規(guī)定的整改期限內(nèi)沒有完成整改的，視為自動(dòng)放棄申請(qǐng)。6、跟蹤審核仍存在不符合項(xiàng)的，判為不合格。7、評(píng)審組在完成現(xiàn)場評(píng)審和跟蹤評(píng)審后將評(píng)審報(bào)告、申請(qǐng)人的申請(qǐng)材料和實(shí)施現(xiàn)場評(píng)審的其他材料，報(bào)認(rèn)證監(jiān)管處或分支機(jī)構(gòu)。第六章 審批與決定第三十七條 認(rèn)證監(jiān)管處接到評(píng)審組或分支機(jī)構(gòu)的全部評(píng)審材料后，對(duì)申請(qǐng)人的申請(qǐng)材料和評(píng)審程序、評(píng)審記錄、評(píng)審報(bào)告及評(píng)審結(jié)論等進(jìn)行書面核查

19、，對(duì)出口產(chǎn)品類別、品種范圍予以核定，對(duì)評(píng)審組相關(guān)報(bào)告不符合要求的，要求由評(píng)審組補(bǔ)正；提出對(duì)申請(qǐng)人衛(wèi)生注冊(cè)登記評(píng)審的審查意見，報(bào)主管局領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。第三十八條 認(rèn)證監(jiān)管處在向主管局領(lǐng)導(dǎo)上報(bào)審查意見前，可以組織對(duì)申請(qǐng)人進(jìn)行現(xiàn)場核查。第三十九條 主管局領(lǐng)導(dǎo)根據(jù)認(rèn)證監(jiān)管處提交的報(bào)批材料和審查意見，作出是否準(zhǔn)予許可的決定。第四十條 評(píng)審合格的，在主管局領(lǐng)導(dǎo)簽字批準(zhǔn)，作出許可決定之日起10個(gè)工作日內(nèi)頒發(fā)中華人民共和國衛(wèi)生注冊(cè)證書或中華人民共和國衛(wèi)生登記證書；同時(shí)填寫質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫行政許可文書送達(dá)回證（附件7）。第四十一條 評(píng)審不合格的，由認(rèn)證監(jiān)管處負(fù)責(zé)人審核簽字，主管局領(lǐng)導(dǎo)簽字批準(zhǔn)，簽發(fā)質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫不予

20、行政許可決定書，并電話通知企業(yè)取回申報(bào)材料（保存期限30天,以電話記錄通知之日起）。第四十二條 經(jīng)評(píng)審不合格的出口食品生產(chǎn)企業(yè)，自不合格通知書發(fā)出之日起6個(gè)月內(nèi)不得重新提出衛(wèi)生注冊(cè)登記申請(qǐng)。重新提出申請(qǐng)的，在申請(qǐng)前應(yīng)當(dāng)認(rèn)真整改。第四十三條 對(duì)申請(qǐng)國外注冊(cè)（備案）企業(yè)，由監(jiān)管單位向認(rèn)證監(jiān)管處書面推薦，由認(rèn)證監(jiān)管處組織評(píng)審，評(píng)審符合要求的，經(jīng)主管局領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后，由認(rèn)證監(jiān)管處統(tǒng)一向國家認(rèn)監(jiān)委推薦申報(bào)。第四十四條 認(rèn)證監(jiān)管處負(fù)責(zé)在吉林檢驗(yàn)檢疫局網(wǎng)站上每月對(duì)外公布一次獲證企業(yè)的名稱、企業(yè)地址、注冊(cè)登記的產(chǎn)品類別（品種）、注冊(cè)編號(hào)及有效日期等相關(guān)信息。第七章 增項(xiàng)、變更、換證復(fù)查第四十五條 獲證企業(yè)在注冊(cè)登

21、記有效期內(nèi)，企業(yè)主要設(shè)施改建、擴(kuò)建，主要設(shè)備調(diào)整、增減；企業(yè)增加或變更注冊(cè)登記品種，改變產(chǎn)品加工工藝，改變?cè)稀⑤o料（包括食品添加劑）種類、來源和使用方法以及企業(yè)衛(wèi)生質(zhì)量體系的其他內(nèi)容發(fā)生變化時(shí)，應(yīng)填寫出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊(cè)登記變更申請(qǐng)單（附件8）并提交相關(guān)資料，向認(rèn)證監(jiān)管處或各分支機(jī)構(gòu)提出變更申請(qǐng)。第四十六條 認(rèn)證監(jiān)管處或各分支機(jī)構(gòu)，按本規(guī)范規(guī)定的行政許可工作程序和時(shí)限審核批準(zhǔn)企業(yè)的變更申請(qǐng)。辦理企業(yè)變更時(shí)應(yīng)體現(xiàn)便民原則，通過材料審核可以批準(zhǔn)變更的，不安排現(xiàn)場評(píng)審；確實(shí)需要現(xiàn)場評(píng)審的，可視變更的具體情況適當(dāng)縮短評(píng)審時(shí)間。第四十七條 對(duì)準(zhǔn)予變更的，認(rèn)證監(jiān)管處或各分支機(jī)構(gòu)對(duì)企業(yè)變更情況予以備案

22、，必要時(shí)由認(rèn)證監(jiān)管處頒發(fā)新的衛(wèi)生注冊(cè)登記證書；對(duì)不準(zhǔn)予變更的，認(rèn)證監(jiān)管處或各分支機(jī)構(gòu)出具出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊(cè)登記不予變更通知單（附件9）。 第四十八條 對(duì)申請(qǐng)?jiān)鲰?xiàng)的品種需進(jìn)行HACCP驗(yàn)證的企業(yè)或需涉外注冊(cè)的，由認(rèn)證監(jiān)管處組織評(píng)審組進(jìn)行現(xiàn)場核查；申請(qǐng)其它品種的由監(jiān)管單位推薦，必要時(shí)可進(jìn)行現(xiàn)場核查。第四十九條 獲證企業(yè)在許可有效期內(nèi)，在不變動(dòng)（變更）注冊(cè)登記的生產(chǎn)加工設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)車間結(jié)構(gòu)與布局的情況下，出現(xiàn)需要變更企業(yè)名稱、地址、注冊(cè)登記編號(hào)、企業(yè)法人和法定代表人、企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人；可在獲得相關(guān)主管部門行政許可或準(zhǔn)予后，憑有效的證明文件并填寫出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊(cè)登記變更申請(qǐng)單，向

23、認(rèn)證監(jiān)管處或分支機(jī)構(gòu)提出變更申請(qǐng)，由受理部門辦理，需換發(fā)證書的報(bào)認(rèn)證監(jiān)管處辦理。第五十條 衛(wèi)生注冊(cè)/登記證書的有效期3年。衛(wèi)生注冊(cè)登記企業(yè)需要延續(xù)注冊(cè)登記的，應(yīng)在證書有效期屆滿前3個(gè)月，按照本細(xì)則要求辦理復(fù)查換證。第五十一條 認(rèn)證監(jiān)管處或各分支機(jī)構(gòu)按照本細(xì)則對(duì)獲證企業(yè)進(jìn)行復(fù)查評(píng)審，作出是否準(zhǔn)予延續(xù)的決定。認(rèn)證監(jiān)管處或各分支機(jī)構(gòu)根據(jù)申請(qǐng)人的申請(qǐng)?jiān)谧C書有效期屆滿前做出是否準(zhǔn)予延續(xù)的決定，逾期未作決定的，視為準(zhǔn)予延續(xù)。但由于申請(qǐng)人原因造成直屬局不能在證書有效期屆滿前作出是否準(zhǔn)予延續(xù)決定的情況除外。第八章 監(jiān)督管理第五十二條 國家認(rèn)監(jiān)委負(fù)責(zé)對(duì)全國出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊(cè)登記工作的管理和監(jiān)督檢查。第五十

24、三條 吉林檢驗(yàn)檢疫局的衛(wèi)生注冊(cè)登記行政許可工作，接受質(zhì)檢總局法制監(jiān)察部門和吉林檢驗(yàn)檢疫局法制監(jiān)察部門的監(jiān)督檢查。投訴電話第五十四條 認(rèn)證監(jiān)管處負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查委托分支機(jī)構(gòu)承擔(dān)的衛(wèi)生登記部分工作，負(fù)責(zé)對(duì)評(píng)審組的評(píng)審活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督和抽查。第五十五條 認(rèn)證監(jiān)管處負(fù)責(zé)在在吉林檢驗(yàn)檢疫局網(wǎng)站衛(wèi)生注冊(cè)登記欄目上，對(duì)外公示衛(wèi)生注冊(cè)登記審批程序及相關(guān)內(nèi)容，接受有關(guān)方面的監(jiān)督。第五十六條 吉林檢驗(yàn)檢疫局法制監(jiān)察部門負(fù)責(zé)受理衛(wèi)生注冊(cè)登記行政許可工作的群眾來信來訪工作，接受舉報(bào)投訴，登記記錄，核實(shí)調(diào)查，并及時(shí)處理。 第五十七條 吉林檢驗(yàn)檢疫局參加衛(wèi)生注冊(cè)登記評(píng)審的評(píng)審人員，對(duì)企業(yè)的相關(guān)資料負(fù)

25、有保密的責(zé)任。第五十八條 認(rèn)證監(jiān)管處負(fù)責(zé)組織接受國家局對(duì)吉林檢驗(yàn)檢疫局衛(wèi)生注冊(cè)登記工作質(zhì)量檢查。第五十九條 衛(wèi)生注冊(cè)登記工作環(huán)節(jié)的程序性問題，由認(rèn)證監(jiān)管處負(fù)責(zé)查明原因，提出處理措施和改進(jìn)意見，并負(fù)責(zé)落實(shí)。第六十條 對(duì)許可等技術(shù)性條件進(jìn)行調(diào)整的，由吉林檢驗(yàn)檢疫局報(bào)國家認(rèn)監(jiān)委統(tǒng)一對(duì)外作出解答，必要時(shí)可由國家認(rèn)監(jiān)委通過規(guī)章或者規(guī)范性文件作出調(diào)整。第六十一條 吉林檢驗(yàn)檢疫局的評(píng)審員和相關(guān)人員需按國家認(rèn)監(jiān)委的要求填寫衛(wèi)生注冊(cè)評(píng)審員評(píng)審與監(jiān)管工作筆記，并向認(rèn)證監(jiān)管處提交上半年及全年評(píng)審員個(gè)人工作總結(jié)。認(rèn)證監(jiān)管處負(fù)責(zé)向國家認(rèn)監(jiān)委提交吉林檢驗(yàn)檢疫局每年兩次的評(píng)審員工作總結(jié)。第六十二條 按行政許可要求，認(rèn)證監(jiān)管

26、處對(duì)企業(yè)申請(qǐng)人所簽發(fā)的質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫行政許可申請(qǐng)受理決定書或質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫行政許可申請(qǐng)不予受理決定書需加蓋吉林檢驗(yàn)檢疫局行政許可專用章。受委托各分支機(jī)構(gòu)對(duì)轄區(qū)企業(yè)申請(qǐng)所簽發(fā)的質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫行政許可申請(qǐng)受理決定書或質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫行政許可申請(qǐng)不予受理決定書均需加蓋分支機(jī)構(gòu)公章。第九章 許可后續(xù)監(jiān)督第六十三條 根據(jù)國家認(rèn)監(jiān)委組織的全國性或者區(qū)域性的獲證企業(yè)年度監(jiān)督檢查計(jì)劃，認(rèn)證監(jiān)管處負(fù)責(zé)制定吉林檢驗(yàn)檢疫局的年度出口食品注冊(cè)登記企業(yè)監(jiān)督管理計(jì)劃（以下簡稱企業(yè)監(jiān)管計(jì)劃），并按照企業(yè)監(jiān)管計(jì)劃對(duì)獲證企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督、抽查。第六十四條 吉林檢驗(yàn)檢疫局的相關(guān)職能部門、各分支機(jī)構(gòu)（以下簡稱監(jiān)管單位），按照企業(yè)

27、監(jiān)管計(jì)劃對(duì)所轄地區(qū)衛(wèi)生注冊(cè)登記企業(yè)進(jìn)行日常和定期監(jiān)督管理。對(duì)企業(yè)進(jìn)行的日常監(jiān)督管理，應(yīng)填寫出口食品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督管理記錄（附件10）；監(jiān)管單位應(yīng)當(dāng)建立獲證企業(yè)的監(jiān)管檔案。第六十五條 監(jiān)管單位負(fù)責(zé)檢查獲證企業(yè)是否持續(xù)保持規(guī)定的衛(wèi)生注冊(cè)登記條件（包括增項(xiàng)、變更、換證復(fù)查等事項(xiàng)），質(zhì)量安全衛(wèi)生體系是否有效運(yùn)行，衛(wèi)生注冊(cè)登記編號(hào)使用管理情況，出口產(chǎn)品原料、輔料和成品的安全衛(wèi)生質(zhì)量狀況，企業(yè)自檢等檢驗(yàn)檢疫方面有關(guān)情況。 第六十六條 日常監(jiān)督管理由監(jiān)管單位按照企業(yè)監(jiān)管計(jì)劃規(guī)定的內(nèi)容和頻率進(jìn)行，對(duì)獲證企業(yè)衛(wèi)生注冊(cè)登記條件持續(xù)符合情況（包括是否經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)行增項(xiàng)、變更、換證復(fù)查、衛(wèi)生注冊(cè)登記企業(yè)出口與監(jiān)督檢查記

28、要簿等）進(jìn)行日常監(jiān)督管理，并做好相關(guān)記錄并及時(shí)歸檔。第六十七條 定期監(jiān)督檢查由監(jiān)管單位按照企業(yè)監(jiān)管計(jì)劃規(guī)定的內(nèi)容和頻率進(jìn)行，對(duì)獲證企業(yè)進(jìn)行定期監(jiān)督檢查，做好相關(guān)記錄并及時(shí)歸檔。定期監(jiān)督檢查應(yīng)當(dāng)包括對(duì)日常監(jiān)督管理中發(fā)現(xiàn)問題及整改情況的跟蹤核查。第六十八條 監(jiān)管單位的定期監(jiān)督檢查結(jié)果，每年匯總整理和作出評(píng)價(jià)后報(bào)認(rèn)證監(jiān)管處。第六十九條 認(rèn)證監(jiān)管處組織有關(guān)監(jiān)管單位，每年對(duì)衛(wèi)生注冊(cè)登記企業(yè)進(jìn)行兩次以上專項(xiàng)或區(qū)域性檢查。第十章 問題處理第七十條 限期整改、暫停出口報(bào)檢監(jiān)管單位在監(jiān)督管理過程中，發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊(cè)登記管理規(guī)定第十八條所列情況的，監(jiān)管單位及時(shí)把發(fā)現(xiàn)的問題和處理意見已書面形式報(bào)

29、認(rèn)證監(jiān)管處，由認(rèn)證監(jiān)管處呈報(bào)主管局領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后，由吉林局按行政處罰程序處理，向企業(yè)出具出口食品生產(chǎn)企業(yè)限期整改和暫停出口報(bào)檢通知單（附件11），要求企業(yè)限期整改，并暫停出口報(bào)檢。經(jīng)審查，出口食品生產(chǎn)企業(yè)整改合格后，吉林局應(yīng)向企業(yè)出具恢復(fù)出口食品生產(chǎn)企業(yè)出口報(bào)檢通知單（附件12）。第七十一條 吊銷衛(wèi)生注冊(cè)登記資格或者證書監(jiān)管單位在監(jiān)督管理過程中，發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊(cè)登記管理規(guī)定第十九條所列情況的，按行政處罰程序處理，吉林局向企業(yè)出具出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊(cè)登記證書吊銷通知單（附件13）并收回企業(yè)的衛(wèi)生注冊(cè)登記證書。第七十二條 撤銷衛(wèi)生注冊(cè)登記證書衛(wèi)生注冊(cè)登記行政許可存在中華人民共和

30、國行政許可法第六十九條規(guī)定情形的，認(rèn)監(jiān)委、吉林檢驗(yàn)檢疫局可撤銷行政許可，吉林檢驗(yàn)檢疫局向獲證企業(yè)出具質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫撤銷行政許可決定書（附件14）并收回該企業(yè)的衛(wèi)生注冊(cè)登記證書。第七十三條 獲證企業(yè)存在中華人民共和國行政許可法第七十條和，出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊(cè)登記管理規(guī)定第二十條規(guī)定情形的，有關(guān)監(jiān)管單位要及時(shí)通報(bào)認(rèn)證監(jiān)管處。經(jīng)主管局領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后，由認(rèn)證監(jiān)管處簽發(fā)衛(wèi)生注冊(cè)登記證書自動(dòng)失效/注銷通知單（附件15），由有關(guān)監(jiān)管單位向企業(yè)送達(dá)。第七十四條 國家認(rèn)監(jiān)委組織對(duì)吉林省的獲證企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督、檢查， 發(fā)現(xiàn)不符合許可條件的獲證企業(yè)時(shí)，接到國家認(rèn)監(jiān)委書面通知吉林檢驗(yàn)檢疫局責(zé)成企業(yè)限期整改或予以吊銷獲證

31、企業(yè)衛(wèi)生注冊(cè)登記資格或者證書時(shí)，由認(rèn)證監(jiān)管處通知企業(yè)立即限期整改、暫停出口報(bào)檢或吊銷企業(yè)的衛(wèi)生注冊(cè)登記資格或者證書。第七十五條 獲證企業(yè)丟失衛(wèi)生注冊(cè)登記證書的，在向社會(huì)公開聲明后，方可向認(rèn)證監(jiān)管處申請(qǐng)補(bǔ)辦。第十一章附則第七十六條 審批依據(jù)1、中華人民共和國行政許可法（中華人民共和國主席令第7號(hào)，2003年8月27日公布，2004年7月1日起施行）2、進(jìn)出口商品檢驗(yàn)法實(shí)施條例（國務(wù)院令第447號(hào)，2005年8月31日公布，2005年12月1日起施行）第三十九條。3、出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊(cè)登記管理辦法（國家質(zhì)檢總局2002 年第20號(hào)局令，2002年4月19日公布，2002年5月20日起施行）及

32、其附件出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生要求4、出口食品生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)國外衛(wèi)生注冊(cè)管理辦法（國家認(rèn)監(jiān)委2002年第15號(hào)公告，2003年1月18日起施行）5、食品生產(chǎn)企業(yè)危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)（HACCP）管理體系認(rèn)證管理規(guī)定（2002年第3號(hào)公告）6、出口食品注冊(cè)登記企業(yè)監(jiān)督管理計(jì)劃（國認(rèn)注200429號(hào)）7、出入境檢驗(yàn)檢疫收費(fèi)辦法（發(fā)改價(jià)格20032357號(hào)）第七十七條 衛(wèi)生注冊(cè)登記許可工作的相關(guān)許可文書和程序記錄：1出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊(cè)登記申請(qǐng)書2質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫行政許可申請(qǐng)材料補(bǔ)正告知書3質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫行政許可申請(qǐng)受理決定書4質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫行政許可申請(qǐng)不予受理決定書5評(píng)審計(jì)劃任務(wù)書6質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)

33、檢疫不予行政許可決定書7質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫行政許可文書送達(dá)回證。8出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊(cè)登記變更申請(qǐng)單9出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊(cè)登記不予變更通知單10出口食品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督管理記錄11出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊(cè)登記限期整改和暫停出口報(bào)檢通知單12恢復(fù)出口食品生產(chǎn)企業(yè)出口報(bào)檢通知單13出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊(cè)登記證書吊銷通知單14質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫撤銷行政許可決定書15出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊(cè)登記證書自動(dòng)失效/注銷通知單16出口食品生產(chǎn)企業(yè)國外衛(wèi)生注冊(cè)推薦表17出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊(cè)登記行政許可審批流程圖第七十八條 吉林檢驗(yàn)檢疫局根據(jù)出入境檢驗(yàn)檢疫收費(fèi)辦法，收取衛(wèi)生注冊(cè)登記的申請(qǐng)考核及證書費(fèi)50

34、0元。第七十九條 國家認(rèn)監(jiān)委建立的出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊(cè)登記信息化管理系統(tǒng)運(yùn)行后申請(qǐng)人全部實(shí)行網(wǎng)上申報(bào)。第八十條 本細(xì)則適用于吉林省出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊(cè)登記的申請(qǐng)、受理、專家評(píng)審、發(fā)證、增項(xiàng)、變更、換證復(fù)查、HACCP驗(yàn)證、對(duì)外推薦評(píng)審和監(jiān)督管理。第八十一條 本細(xì)則由吉林檢驗(yàn)檢疫局認(rèn)證監(jiān)管處負(fù)責(zé)解釋。第八十二條 本細(xì)則自發(fā)布之日起施行。吉林檢驗(yàn)檢疫局發(fā)布的吉林檢驗(yàn)檢疫局出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊(cè)登記評(píng)審工作程序同時(shí)廢止。附件：1出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊(cè)登記申請(qǐng)書2質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫行政許可申請(qǐng)材料補(bǔ)正告知書3質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫行政許可申請(qǐng)受理決定書4質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫行政許可申請(qǐng)不予受理決定書5

35、評(píng)審計(jì)劃任務(wù)書6質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫不予行政許可決定書7質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫行政許可文書送達(dá)回證。8出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊(cè)登記變更申請(qǐng)單9出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊(cè)登記不予變更通知單10出口食品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督管理記錄11出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊(cè)登記限期整改和暫停出口報(bào)檢通知單12恢復(fù)出口食品生產(chǎn)企業(yè)出口報(bào)檢通知單13出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊(cè)登記證書吊銷通知單14質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫撤銷行政許可決定書15出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊(cè)登記證書自動(dòng)失效/注銷通知單16出口食品生產(chǎn)企業(yè)國外衛(wèi)生注冊(cè)推薦表17出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊(cè)登記行政許可審批流程圖附件1： 出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊(cè)登記申請(qǐng)書（2006年版）申請(qǐng)

36、類別 注冊(cè) 登記國外注冊(cè)(申請(qǐng)國別/地區(qū)： )申請(qǐng)形式 初次申請(qǐng) 換證復(fù)查重新申請(qǐng) HACCP驗(yàn)證生產(chǎn)企業(yè)名稱 產(chǎn)品名稱 聯(lián)系人 電話 申請(qǐng)收到日期 年 月 日國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì) 制填表須知一、要求用黑色或藍(lán)黑色鋼筆填寫或打印填寫，文字工整、清楚。二、在封面“申請(qǐng)類別”和“申請(qǐng)形式”的“”中，根據(jù)企業(yè)情況選擇打“”。 三、申請(qǐng)注冊(cè)登記的企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定，逐項(xiàng)如實(shí)填寫，申請(qǐng)書一式3份。四、需隨申請(qǐng)書附以下資料：1. 企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，沒有法人資格的企業(yè)同時(shí)附法定代表人委托書；2. 衛(wèi)生質(zhì)量體系文件。對(duì)列入衛(wèi)生注冊(cè)需評(píng)審HACCP體系的產(chǎn)品目錄的出口食品生產(chǎn)企業(yè)還應(yīng)包括HACCP體系文件

37、（含HACCP計(jì)劃和危害分析工作單等）；3. 廠區(qū)平面圖、車間平面圖、工藝流程圖以及生產(chǎn)工藝關(guān)鍵部位的圖片資料。4. 申請(qǐng)注冊(cè)登記產(chǎn)品說明書和生產(chǎn)加工工藝資料；企業(yè)原料、輔料（包括食品添加劑）的種類、來源和使用方法等資料。五、“生產(chǎn)企業(yè)地址”：企業(yè)地址應(yīng)為企業(yè)法定地址，如果企業(yè)法定地址與車間所在地不在同一地點(diǎn)時(shí)，應(yīng)同時(shí)注明車間所在地地址。六、“申請(qǐng)類別”中，若選擇“國外注冊(cè)”，請(qǐng)?jiān)诒韮?nèi)“生產(chǎn)企業(yè)名稱”、“生產(chǎn)企業(yè)地址”、“產(chǎn)品名稱”欄目中，用中、英文填寫。七、“重新申請(qǐng)”系指對(duì)被評(píng)審不合格的或被吊銷衛(wèi)生注冊(cè)/登記證書的出口食品生產(chǎn)企業(yè)，重新申請(qǐng)衛(wèi)生注冊(cè)登記。八、“生產(chǎn)企業(yè)認(rèn)證情況”系指企業(yè)獲得

38、HACCP、ISO9000、ISO14000 等體系認(rèn)證的情況。九、在“衛(wèi)生注冊(cè)登記申請(qǐng)受理意見”中，如同意接受申請(qǐng)，則選擇第1項(xiàng)；如申請(qǐng)不符合出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊(cè)登記管理規(guī)定第十四條或第十九條要求，或申請(qǐng)事項(xiàng)不屬于衛(wèi)生注冊(cè)登記行政許可范圍，或?qū)彶榘l(fā)現(xiàn)企業(yè)提交虛假材料的，則選擇第2項(xiàng)，不同意接受申請(qǐng)。十、評(píng)審組和衛(wèi)生注冊(cè)登記主管部門應(yīng)在出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊(cè)登記評(píng)審批準(zhǔn)程序表的“評(píng)審結(jié)論”和“審核意見”欄的“”中，根據(jù)情況選擇打“”。十一、“申請(qǐng)收到日期”由直屬檢驗(yàn)檢疫局填寫。生產(chǎn)企業(yè)名稱生產(chǎn)企業(yè)地址法人信息電話/傳真營業(yè)執(zhí)照編號(hào)及日期郵 編廠區(qū)面積平方米E-Mail建廠時(shí)間最后改擴(kuò)建時(shí)

39、間、內(nèi)容加工車間總 面 積平方米本次申請(qǐng)品種的車間面積平方米冷 藏 庫能 力面積 平方米容量 噸倉庫能力面積 平方米容量 噸速 凍 庫能 力面積 平方米容量 噸速 凍 機(jī)能 力噸/時(shí)本次申請(qǐng)的出口產(chǎn)品產(chǎn) 品 名 稱注冊(cè)商標(biāo)設(shè)計(jì)生產(chǎn)能力主要出口國家或地區(qū)其他產(chǎn)品產(chǎn) 品 名 稱注冊(cè)商標(biāo)設(shè)計(jì)生產(chǎn)能力主要銷售市場管理負(fù)責(zé)人姓 名總負(fù)責(zé)人生產(chǎn)負(fù)責(zé)人質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人企業(yè)人數(shù)總 人 數(shù)生 產(chǎn) 人 員質(zhì)量管理人員HACCP實(shí)施情況實(shí)施時(shí)間HACCP小組成員生產(chǎn)企業(yè)認(rèn)證情 況認(rèn)證種類認(rèn)證機(jī)構(gòu)證書編號(hào)有效期限企 業(yè) 基 本 情 況衛(wèi)生質(zhì)量體系運(yùn)行狀況主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè) 備 名 稱規(guī)格型號(hào)購置年份運(yùn)行現(xiàn)狀操作負(fù)責(zé)人主要檢

40、驗(yàn)設(shè)備設(shè) 備 名 稱檢測(cè)項(xiàng)目計(jì)量檢定情況操作負(fù)責(zé)人備 注申 請(qǐng) 人 聲 明我申請(qǐng)出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊(cè)/登記，保證遵守國家出入境檢驗(yàn)檢疫法律法規(guī)的規(guī)定，提供的申請(qǐng)資料真實(shí)、準(zhǔn)確，愿支付出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)對(duì)本企業(yè)評(píng)審、驗(yàn)證、檢查、監(jiān)督管理等發(fā)生的一切合理費(fèi)用。隨附資料包括： 、 、 、 、 、 、 。法定代表人簽名： （企業(yè)公章）年 月 日衛(wèi)生注冊(cè)登記申請(qǐng)受理意見 同意接受該企業(yè)提交的申請(qǐng)。 年 月 日 經(jīng)辦人簽名： 。申請(qǐng)不符合有關(guān)規(guī)定，或不屬于衛(wèi)生注冊(cè)登記行政許可范圍，或?qū)彶榘l(fā)現(xiàn)企業(yè)有提交虛假材料等情況，決定不予受理。 年 月 日 經(jīng)辦人簽名： 。部門負(fù)責(zé)人簽名： 年 月 日 決定由 （評(píng)

41、審組組長）、 、 （評(píng)審組組員）組成評(píng)審組，完成對(duì)該企業(yè)的評(píng)審工作。 年 月 日 經(jīng)辦人簽名： 。（由衛(wèi)生注冊(cè)登記主管部門填寫） 直屬局衛(wèi)生注冊(cè)登記主管部門負(fù)責(zé)人簽名： 年 月 日衛(wèi)生注冊(cè)登記主管部門意見出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊(cè)登記評(píng)審批準(zhǔn)程序表評(píng)審組的評(píng)審報(bào)告：一、 生注冊(cè)登記評(píng)審情況： 合格 不合格 存在不符合項(xiàng)，限期整改，整改期限為 日。二、HACCP體系驗(yàn)證情況： 合格 不合格 存在不符合項(xiàng)，限期整改，整改期限為 日。評(píng)審組組長簽名： 年 月 日三、不符合項(xiàng)整改跟蹤情況： 已經(jīng)整改，合格。 整改后仍不符合要求，不合格。 未進(jìn)行整改，不合格。評(píng)審組組長簽名： 年 月 日衛(wèi)生注冊(cè)登記主管部

42、門審查意見： 同意發(fā)證（換證）。衛(wèi)生注冊(cè)/登記編號(hào) ： 證書有效期：自 年 月 日至 年 月 日 同意推薦國外注冊(cè)。 不同意發(fā)證（換證）。 其他： 經(jīng)辦人簽名： 負(fù)責(zé)人簽名： 年 月 日 年 月 日直屬出入境檢驗(yàn)檢疫局審批意見: 領(lǐng)導(dǎo)簽名： 年 月 日注：本表“評(píng)審結(jié)論”欄第一、二項(xiàng)或其中一項(xiàng)應(yīng)在完成現(xiàn)場評(píng)審或驗(yàn)證后根據(jù)情況填寫，第三項(xiàng)應(yīng)在不符合項(xiàng)跟蹤檢查結(jié)束后填寫。附件2：質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫行政許可申請(qǐng)材料補(bǔ)正告知書 ( ) 補(bǔ)告字 第 號(hào)：你（單位）申請(qǐng)的 ，所提供(出示)的材料不齊全（不符合法定形式），根據(jù)行政許可法第三十二條第三、四項(xiàng)規(guī)定，請(qǐng)作如下補(bǔ)正：。如需咨詢，請(qǐng)與 聯(lián)系，電話許可專

43、用印章年 月 日說明：本告知書收到申請(qǐng)5日內(nèi)使用。一式兩份，一份送申請(qǐng)人，一份存檔。（正式使用文書時(shí)不顯示說明）附件3：質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫行政許可申請(qǐng)受理決定書 ( ) 受字 第 號(hào)：你（單位）提出 的申請(qǐng)和所提供（出示）的材料，符合該項(xiàng)目申請(qǐng)條件。根據(jù)行政許可法第三十二條第一款第五項(xiàng)規(guī)定，決定予以受理。你單位申請(qǐng)項(xiàng)目需進(jìn)行專家評(píng)審，所需時(shí)間為 30個(gè)工作日。申請(qǐng)人補(bǔ)充相關(guān)材料、由于申請(qǐng)人原因不能及時(shí)現(xiàn)場評(píng)審和對(duì)現(xiàn)場評(píng)審不符合項(xiàng)進(jìn)行整改的時(shí)間不計(jì)入專家評(píng)審時(shí)間。附：申報(bào)材料登記表許可專用章 年月日經(jīng)辦人：聯(lián)系電話：說明：申請(qǐng)人5日內(nèi)未獲其他文書，即應(yīng)理解申請(qǐng)被受理。本決定書一式兩份；一份送申請(qǐng)人

44、，一份存檔。（正式使用說明不顯示）附件4：質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫行政許可申請(qǐng)不予受理決定書 ( ) 未受字 第 號(hào)：你（單位）申請(qǐng)的，經(jīng)審查，不需要取得行政許可(或不屬于本機(jī)關(guān)職權(quán)范圍)，應(yīng)當(dāng)向 提出申請(qǐng)。根據(jù)行政許可法第三十二條第一款第 項(xiàng)規(guī)定，決定不予以受理。許可專用章年 月 日 說明：本決定書即時(shí)或5日內(nèi)作出。一式兩份；一份送達(dá)申請(qǐng)人，一份存檔。（正式使用說明不顯示）附件5：吉林檢驗(yàn)檢疫局衛(wèi)生注冊(cè)登記評(píng)審計(jì)劃任務(wù)書 處（局、辦）、科根據(jù)企業(yè)申請(qǐng)依據(jù)吉林檢驗(yàn)檢疫局出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊(cè)登記評(píng)審工作程序，決定派出 (評(píng)審組組長)、 評(píng)審組組員） （觀察員） 組成評(píng)審組，完成對(duì)申請(qǐng)企業(yè)的材料審核和

45、現(xiàn)場評(píng)審工作；完成對(duì)企業(yè)的驗(yàn)證等工作。序號(hào)企業(yè)名稱聯(lián)系人聯(lián)系電話備注備注：1、200 年 月 日對(duì)企業(yè)申報(bào)材料進(jìn)行審核合格不合格有不符合項(xiàng)；2、200 年 月 日通知企業(yè)對(duì)申報(bào)材料進(jìn)行補(bǔ)正；3、200 年 月 日企業(yè)完成對(duì)申報(bào)材料的補(bǔ)正；4、200 年 月 日企業(yè)在30天內(nèi)未完成對(duì)申報(bào)材料的補(bǔ)正；5、200 年 月 日通知企業(yè)評(píng)審；6、200 年 月 日對(duì)企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場評(píng)審； 7、限期整改時(shí)間 天； 8、將相關(guān)材料返回認(rèn)證監(jiān)管處時(shí)間200 年 月 日。9、（此表隨其他材料返回存檔）評(píng)審組長：經(jīng)辦人： 批準(zhǔn)人 ： 吉林檢驗(yàn)檢疫局認(rèn)證監(jiān)管處（許可章） 200 年 月 日 附件6：質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫不予行政許可決定書（ ） 未許字第號(hào)：企（事）業(yè)代碼（身份證）號(hào) 地址 郵編電話 法定代表人職務(wù) 電話 你（單位）申請(qǐng) ，