TS1694五大工具的培訓(xùn)課程

1、日期：2008.10.08講師：方講師：方 映映北京中企聯(lián)企業(yè)管理顧問有限責(zé)任公司培訓(xùn)課程技術(shù)規(guī)范的引入技術(shù)規(guī)范的引入ISO/TS16949ISO/TS16949產(chǎn)生原因產(chǎn)生原因外在因素：外在因素：組織的呼聲和期望：當(dāng)前已形成跨國公司局面，許多主機(jī)廠都是全球采購，組織的呼聲和期望：當(dāng)前已形成跨國公司局面，許多主機(jī)廠都是全球采購，供應(yīng)商同時(shí)給幾個(gè)主機(jī)廠配套。全球必須有統(tǒng)一體系標(biāo)準(zhǔn)，滿足全球汽車行供應(yīng)商同時(shí)給幾個(gè)主機(jī)廠配套。全球必須有統(tǒng)一體系標(biāo)準(zhǔn)，滿足全球汽車行業(yè)要求。業(yè)要求。顧客的呼聲和期望：供應(yīng)商多，顧客的審核工作量大。顧客的呼聲和期望：供應(yīng)商多，顧客的審核工作量大。 IATFIATF（國際汽

2、車推動(dòng)小組）在國際汽車推動(dòng)小組）在19991999年推出年推出ISO/TS16949ISO/TS16949系列標(biāo)準(zhǔn)已被系列標(biāo)準(zhǔn)已被多個(gè)汽車集團(tuán)認(rèn)可。多個(gè)汽車集團(tuán)認(rèn)可。IATFIATF的定義：是一個(gè)由汽車制造商及其各自的貿(mào)易協(xié)會組成的專門機(jī)構(gòu)，旨的定義：是一個(gè)由汽車制造商及其各自的貿(mào)易協(xié)會組成的專門機(jī)構(gòu)，旨在向全球的汽車顧客提供不斷改進(jìn)的高質(zhì)量的產(chǎn)品。在向全球的汽車顧客提供不斷改進(jìn)的高質(zhì)量的產(chǎn)品。IATFIATF的理念：實(shí)現(xiàn)單一的全球汽車質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)和認(rèn)證過程，即：的理念：實(shí)現(xiàn)單一的全球汽車質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)和認(rèn)證過程，即：共同的標(biāo)準(zhǔn)；共同的第三方認(rèn)證；相互承認(rèn)。共同的標(biāo)準(zhǔn)；共同的第三方認(rèn)證；相互承認(rèn)

3、。 ISOISO組織的協(xié)調(diào)作用：將各主機(jī)廠的標(biāo)準(zhǔn)綜合，由組織的協(xié)調(diào)作用：將各主機(jī)廠的標(biāo)準(zhǔn)綜合，由ISOISO統(tǒng)一發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)。統(tǒng)一發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)。n內(nèi)在因素內(nèi)在因素 質(zhì)量體系國際標(biāo)準(zhǔn)所體現(xiàn)的管理理念、管理模式是講究實(shí)效的管理質(zhì)量體系國際標(biāo)準(zhǔn)所體現(xiàn)的管理理念、管理模式是講究實(shí)效的管理 它的實(shí)質(zhì)不是被管結(jié)果，而是事先預(yù)防主動(dòng)推進(jìn)它的實(shí)質(zhì)不是被管結(jié)果，而是事先預(yù)防主動(dòng)推進(jìn) 實(shí)踐證明，如果真正地、腳踏實(shí)地地實(shí)施質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)，并在此基實(shí)踐證明，如果真正地、腳踏實(shí)地地實(shí)施質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)，并在此基 礎(chǔ)上持續(xù)改進(jìn)將大大促進(jìn)企業(yè)管理水平提高和產(chǎn)品、服務(wù)質(zhì)量提高礎(chǔ)上持續(xù)改進(jìn)將大大促進(jìn)企業(yè)管理水平提高和產(chǎn)品、服務(wù)質(zhì)量提高實(shí)施實(shí)

4、施ISO/TS16949ISO/TS16949，取得認(rèn)證的好處取得認(rèn)證的好處確保產(chǎn)品和過程質(zhì)量的改進(jìn)確保產(chǎn)品和過程質(zhì)量的改進(jìn)為全球采購提供更多的信任為全球采購提供更多的信任在供應(yīng)鏈上提供共同的質(zhì)量體系方法，即共同的在供應(yīng)鏈上提供共同的質(zhì)量體系方法，即共同的標(biāo)準(zhǔn)；共同的第三方認(rèn)證（第二方聯(lián)合認(rèn)證）；標(biāo)準(zhǔn)；共同的第三方認(rèn)證（第二方聯(lián)合認(rèn)證）；相互承認(rèn)。相互承認(rèn)。實(shí)施實(shí)施ISO/TS16949ISO/TS16949與每位員工的關(guān)系與每位員工的關(guān)系為每位員工的工作帶來方便為每位員工的工作帶來方便 職責(zé)明確了職責(zé)明確了 做事情依據(jù)有了做事情依據(jù)有了 出了問題如何解決的途徑有了出了問題如何解決的途徑有了在

5、質(zhì)量體系的建立、運(yùn)行、改進(jìn)中能體現(xiàn)員工的在質(zhì)量體系的建立、運(yùn)行、改進(jìn)中能體現(xiàn)員工的價(jià)值價(jià)值員工必須持有的基本質(zhì)量理念員工必須持有的基本質(zhì)量理念 以顧客為中心（內(nèi)部、外部顧客）以顧客為中心（內(nèi)部、外部顧客） 全員參與全員參與 過程方法過程方法 持續(xù)改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)我們?nèi)绾呜瀼匚覀內(nèi)绾呜瀼豂SO/TS16949ISO/TS16949技術(shù)規(guī)范技術(shù)規(guī)范了解了解ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)對照標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)企業(yè)特點(diǎn)設(shè)計(jì)質(zhì)量管理體系對照標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)企業(yè)特點(diǎn)設(shè)計(jì)質(zhì)量管理體系按照按照“最小化最小化”原則編制體系文件原則編制體系文件運(yùn)行新的質(zhì)量管理體系運(yùn)行新的質(zhì)量管理體系進(jìn)行體系審核不斷完善質(zhì)量體系進(jìn)行體系審核不斷完善質(zhì)量

6、體系持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系技術(shù)規(guī)范的名稱：技術(shù)規(guī)范的名稱：汽車行業(yè)生產(chǎn)件和相關(guān)服務(wù)件的組織實(shí)施汽車行業(yè)生產(chǎn)件和相關(guān)服務(wù)件的組織實(shí)施ISO9001：2000的特殊要求。的特殊要求。解釋：解釋：什么是生產(chǎn)件？什么是生產(chǎn)件？在生產(chǎn)現(xiàn)場，用生產(chǎn)工裝、量具、工藝過程、材料、操在生產(chǎn)現(xiàn)場，用生產(chǎn)工裝、量具、工藝過程、材料、操作者、環(huán)境和過程設(shè)置，如：進(jìn)給量作者、環(huán)境和過程設(shè)置，如：進(jìn)給量/速度速度/循環(huán)時(shí)間循環(huán)時(shí)間/壓力壓力/溫度等的過程設(shè)置下被制造出來的部件。溫度等的過程設(shè)置下被制造出來的部件。（QS9000定義）定義）可以理解成提供給顧客的產(chǎn)品?？梢岳斫獬商峁┙o顧客的產(chǎn)品。什么是相關(guān)

7、服務(wù)件？什么是相關(guān)服務(wù)件？維修服務(wù)用的零件。維修服務(wù)用的零件。適用范圍適用范圍適用于整個(gè)汽車產(chǎn)業(yè)生產(chǎn)零部件與服務(wù)件的供應(yīng)鏈，包適用于整個(gè)汽車產(chǎn)業(yè)生產(chǎn)零部件與服務(wù)件的供應(yīng)鏈，包括整車廠。括整車廠。1、定義定義ISO/TS16949：2002由國際汽車推動(dòng)小組（由國際汽車推動(dòng)小組（IATF）和日和日本制造商協(xié)會（本制造商協(xié)會（JAMA），），在在ISO/TC176，質(zhì)量管質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會的支持下共同制定的。它理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會的支持下共同制定的。它是以是以ISO9001：2000、QS9000、VDA6.1、AVSQ（意大利）、意大利）、EAQF（法國）為基礎(chǔ)形成的共同的法國）為基

8、礎(chǔ)形成的共同的汽車質(zhì)量體系要求。該文件通過與顧客特殊要求相汽車質(zhì)量體系要求。該文件通過與顧客特殊要求相配合，規(guī)定了在汽車供應(yīng)鏈中所應(yīng)用的質(zhì)量體系要配合，規(guī)定了在汽車供應(yīng)鏈中所應(yīng)用的質(zhì)量體系要求。求。2、本技術(shù)規(guī)范的組成（四本書）、本技術(shù)規(guī)范的組成（四本書）n質(zhì)量管理體系 汽車行業(yè)生產(chǎn)件和相關(guān)服務(wù)件的組織實(shí)施ISO9001：2000的特殊要求nIATF的ISO/TS16949：2002指南n質(zhì)量體系評定檢查清單（已被取消已被取消）nISO/TS16949：2002汽車行業(yè)認(rèn)證方案 獲得IATF認(rèn)可的規(guī)則3、何為技術(shù)規(guī)范？何為技術(shù)規(guī)范？國際標(biāo)準(zhǔn)：由技術(shù)委員會通過的國際標(biāo)準(zhǔn)草案提交國際標(biāo)準(zhǔn)：由技術(shù)委

9、員會通過的國際標(biāo)準(zhǔn)草案提交各成員團(tuán)體投票表決，國際標(biāo)準(zhǔn)的公布需要至少各成員團(tuán)體投票表決，國際標(biāo)準(zhǔn)的公布需要至少75%的參加投票的成員團(tuán)體批準(zhǔn)。的參加投票的成員團(tuán)體批準(zhǔn)。在其它情況下，特別是當(dāng)存在對標(biāo)準(zhǔn)化文件的緊急市場在其它情況下，特別是當(dāng)存在對標(biāo)準(zhǔn)化文件的緊急市場需求時(shí)，技術(shù)委員會可以決定發(fā)布其它類型的標(biāo)準(zhǔn)化需求時(shí)，技術(shù)委員會可以決定發(fā)布其它類型的標(biāo)準(zhǔn)化文件，即公開規(guī)范（文件，即公開規(guī)范（PAS），），和技術(shù)規(guī)范（和技術(shù)規(guī)范（TS）。）。ISO公開規(guī)范（公開規(guī)范（PAS）：）：至少獲得至少獲得50%委員會成員委員會成員的表決通過，就可得到公布許可。的表決通過，就可得到公布許可。ISO技術(shù)規(guī)范（

10、技術(shù)規(guī)范（TS），），至少獲得至少獲得2/3委員會成員的表委員會成員的表決通過，就可得到公布許可。決通過，就可得到公布許可。對后兩類，每隔三年進(jìn)行評審，決定其是否轉(zhuǎn)化為國際對后兩類，每隔三年進(jìn)行評審，決定其是否轉(zhuǎn)化為國際標(biāo)準(zhǔn)。標(biāo)準(zhǔn)。4、目的、目的 本技術(shù)規(guī)范的目的在于在供應(yīng)鏈中提供持續(xù)改進(jìn)、加強(qiáng)本技術(shù)規(guī)范的目的在于在供應(yīng)鏈中提供持續(xù)改進(jìn)、加強(qiáng)缺陷預(yù)防和減少變差和浪費(fèi)的質(zhì)量管理體系。缺陷預(yù)防和減少變差和浪費(fèi)的質(zhì)量管理體系。本技術(shù)規(guī)范與適當(dāng)?shù)念櫩吞厥庖笙嗯浜?，定義了簽署本技術(shù)規(guī)范與適當(dāng)?shù)念櫩吞厥庖笙嗯浜希x了簽署這項(xiàng)文件的組織的基本質(zhì)量管理體系要求。這項(xiàng)文件的組織的基本質(zhì)量管理體系要求。本技

11、術(shù)規(guī)范是為了避免多重認(rèn)證，并為汽車生產(chǎn)件和相本技術(shù)規(guī)范是為了避免多重認(rèn)證，并為汽車生產(chǎn)件和相關(guān)的服務(wù)件組織，提供了質(zhì)量管理體系的共同方法。關(guān)的服務(wù)件組織，提供了質(zhì)量管理體系的共同方法。5、用詞的說明、用詞的說明n“必須”表明（強(qiáng)制性的）要求；n“應(yīng)該”表示強(qiáng)制性的，但在符合方法上允許有一定的靈活性；n標(biāo)有“注”的段落是對有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的指導(dǎo)性解釋或闡述；n“例如”引出的建議都只具有指導(dǎo)作用。引言01 總則總則采用質(zhì)量管理體系應(yīng)該是組織的一項(xiàng)戰(zhàn)略性決策。組織的質(zhì)量管理體系的設(shè)計(jì)和實(shí)施受各種需求、具體的目標(biāo)、所提供的產(chǎn)品、所采用的過程以及組織的規(guī)模和結(jié)構(gòu)的影響。本標(biāo)準(zhǔn)無意統(tǒng)一質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)或文件。本

12、標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求是對產(chǎn)品要求的補(bǔ)充。“注”是理解和澄清有關(guān)要求的指南。本標(biāo)準(zhǔn)能用于內(nèi)部和外部（包括認(rèn)證機(jī)構(gòu)）評價(jià)組織滿足顧客、法律法規(guī)和組織自身要求的能力。本標(biāo)準(zhǔn)的制定已經(jīng)考慮了ISO9000和ISO9004中所闡明的質(zhì)量管理原則。 理解與實(shí)施要點(diǎn)：理解與實(shí)施要點(diǎn)：1、戰(zhàn)略性決策：決定全局的策略。、戰(zhàn)略性決策：決定全局的策略。2、質(zhì)量管理體系的設(shè)計(jì)和實(shí)施受各種因素的影響：各種、質(zhì)量管理體系的設(shè)計(jì)和實(shí)施受各種因素的影響：各種需求（如顧客的需求）、具體目標(biāo)（組織追求的目標(biāo)，需求（如顧客的需求）、具體目標(biāo)（組織追求的目標(biāo)，也即經(jīng)營的方針）、所提供的產(chǎn)品（產(chǎn)品不同，建立也即經(jīng)營的方針）、所

13、提供的產(chǎn)品（產(chǎn)品不同，建立的體系也不一樣）、所采用的過程、組織的規(guī)模和結(jié)的體系也不一樣）、所采用的過程、組織的規(guī)模和結(jié)構(gòu)。構(gòu)。3、質(zhì)量管理體系的要求是一樣的，但對產(chǎn)品的要求是不、質(zhì)量管理體系的要求是一樣的，但對產(chǎn)品的要求是不一樣的。一樣的。4、適用的范圍：、適用的范圍：內(nèi)部審核和外部審核，評定組織是否滿足顧客、法律法內(nèi)部審核和外部審核，評定組織是否滿足顧客、法律法規(guī)和組織自身要求的能力。規(guī)和組織自身要求的能力。n02 過程方法過程方法本標(biāo)準(zhǔn)鼓勵(lì)在制定、實(shí)施質(zhì)量管理體系以及改進(jìn)其有效性時(shí)采用過程方法，通過滿足顧客要求，增強(qiáng)顧客滿意。為使組織有效運(yùn)行，必須識別和管理眾多相互關(guān)聯(lián)的活動(dòng)。通過利用資源

14、和管理，將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一項(xiàng)活動(dòng)，可以視為一個(gè)過程。通常，一個(gè)過程的輸出可直接形成下一過程的輸入。組織內(nèi)過程系統(tǒng)的應(yīng)用，連同這些過程的識別和相互作用及其管理，可稱之為過程方法。過程方法的優(yōu)點(diǎn)是對過程系統(tǒng)中單個(gè)過程之間的聯(lián)系以及過程的組合和相互作用進(jìn)行連續(xù)的控制。過程方法在質(zhì)量管理體系中應(yīng)用時(shí)強(qiáng)調(diào)以下方面的重要性：a) 理解和滿足要求；b) 需要從增值的角度考慮過程；c) 獲得過程業(yè)績和有效性的結(jié)果；d） 基于客觀的測量，持續(xù)改進(jìn)過程。理解與實(shí)施要點(diǎn)：理解與實(shí)施要點(diǎn)：過程方法在質(zhì)量管理體系應(yīng)用時(shí)，強(qiáng)調(diào)以下方面的重要過程方法在質(zhì)量管理體系應(yīng)用時(shí)，強(qiáng)調(diào)以下方面的重要性：性：n理解過程的要求，滿足過

15、程的要求；理解過程的要求，滿足過程的要求；n如果過程的輸出如果過程的輸出/輸入之比小于輸入之比小于1，則過程沒有意義；，則過程沒有意義；n獲得過程的結(jié)果；獲得過程的結(jié)果；n依據(jù)客觀的測量結(jié)果持續(xù)改進(jìn)過程。依據(jù)客觀的測量結(jié)果持續(xù)改進(jìn)過程。質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)顧客顧客（其它（其它相關(guān)方相關(guān)方）顧客（顧客（其它相其它相關(guān)方）關(guān)方） 要求要求滿意滿意管理職責(zé)管理職責(zé)資源管理資源管理測量，分析和改進(jìn)測量，分析和改進(jìn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品產(chǎn)品 輸出輸入質(zhì)量管理體系過程方法5.06.07.08.0圖1所反映的基于質(zhì)量管理體系的過程模式展示了48章中所提出

16、的過程聯(lián)系。這種展示反映了在規(guī)定輸入要求時(shí)，顧客起著重要的作用。顧客滿意的監(jiān)視需評價(jià)顧客對組織是否滿足其要求的感知的相關(guān)信息。該模式雖覆蓋了本標(biāo)準(zhǔn)的所有要求，但卻未詳細(xì)地反映各過程。注：此外，稱之為PDCA的方法可適用于所有過程。PDCA模式可簡述如下：P策劃：根據(jù)顧客的要求和組織的方針，建立提供結(jié)果所必要的目標(biāo)和過程；D實(shí)施：實(shí)施過程；C檢查：根據(jù)方針、目標(biāo)和產(chǎn)品要求，對過程和產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)視和測量，并報(bào)告結(jié)果；A處理：采取措施，以持續(xù)改進(jìn)過程業(yè)績。 0.3 與與ISO9004的關(guān)系的關(guān)系 ISO 9001和ISO9004已制定為一對協(xié)調(diào)一致的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，這兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)相互補(bǔ)充，但也可單獨(dú)使用

17、。雖然兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)具有不同的范圍，但卻具有相似的結(jié)構(gòu)，以有助于他們作為協(xié)調(diào)一致的一對標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用。 ISO9001規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求，可供組織內(nèi)部使用，也可用于認(rèn)證或合同目的。在滿足顧客要求方面，ISO9001所關(guān)注的是質(zhì)量管理體系的有效性。 與ISO9001相比，ISO9004為質(zhì)量管理體系更寬范圍的目標(biāo)提供了指南。除了有效性，該標(biāo)準(zhǔn)還特別關(guān)注持續(xù)改進(jìn)一個(gè)組織的總體業(yè)績與效率。對于最高管理者希望通過追求業(yè)績持續(xù)改進(jìn)而超越 ISO9001要求的那些組織，ISO9004推薦了指南。然而，用于認(rèn)證或合同不是ISO9004的目的。0.4 與其他質(zhì)量管理體系的相容性與其他質(zhì)量管理體系的相容性為了使用者的

18、利益，本標(biāo)準(zhǔn)已與ISO14001：1996相互趨近，以增強(qiáng)兩類標(biāo)準(zhǔn)的相容性。本標(biāo)準(zhǔn)不包括針對其他管理體系的要求，例如環(huán)境管理、職業(yè)衛(wèi)生與安全管理，財(cái)務(wù)管理或風(fēng)險(xiǎn)管理的特定要求。然而本標(biāo)準(zhǔn)使組織能夠?qū)⒆陨淼馁|(zhì)量管理體系與相關(guān)的管理體系要求結(jié)合或整合。組織為了建立符合本標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量管理體系，可能會改變現(xiàn)行的管理體系。1 范圍1.1 總則本標(biāo)準(zhǔn)為同時(shí)有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求：a) 需要證實(shí)其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品；b) 通過體系的有效應(yīng)用，包括持續(xù)改進(jìn)體系的過程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求，旨在增強(qiáng)顧客滿意。注：在本標(biāo)準(zhǔn)中，術(shù)語產(chǎn)品僅適用于提供的預(yù)

19、期產(chǎn)品，不適用于非預(yù)期的副產(chǎn)品。1.2 應(yīng)用本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有要求是通用的，意在適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織。當(dāng)本標(biāo)準(zhǔn)的任何要求由于組織及其產(chǎn)品的特點(diǎn)而不適用時(shí)，可以考慮進(jìn)行刪減。除非刪減僅限于第7章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任的要求, 否則不能聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn)。 理解與實(shí)施要點(diǎn)：理解與實(shí)施要點(diǎn)：1、適用范圍、適用范圍n想通過認(rèn)證來證實(shí)其有能力滿足顧客和適用的法律想通過認(rèn)證來證實(shí)其有能力滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求；法規(guī)要求；n通過運(yùn)用體系，進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)，增強(qiáng)顧客滿意。通過運(yùn)用體系，進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)，增強(qiáng)顧客滿意。注：產(chǎn)品可以是預(yù)期的，也可以是非預(yù)期

20、的。非預(yù)期的注：產(chǎn)品可以是預(yù)期的，也可以是非預(yù)期的。非預(yù)期的產(chǎn)品是指在產(chǎn)生顧客期望的產(chǎn)品的同時(shí)，產(chǎn)生的非產(chǎn)品是指在產(chǎn)生顧客期望的產(chǎn)品的同時(shí)，產(chǎn)生的非期望的產(chǎn)品，如廢品、次品等。期望的產(chǎn)品，如廢品、次品等。2、刪減的條件、刪減的條件n本標(biāo)準(zhǔn)中第本標(biāo)準(zhǔn)中第7章的內(nèi)容；章的內(nèi)容；n不能影響提供合格產(chǎn)品的能力（滿足顧客要求和法不能影響提供合格產(chǎn)品的能力（滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的能力）；律法規(guī)要求的能力）；a.不能減輕你的責(zé)任（比如外包過程不能刪減）。不能減輕你的責(zé)任（比如外包過程不能刪減）。1.1范圍范圍本技術(shù)規(guī)范與本技術(shù)規(guī)范與ISO9001：2000相結(jié)合，規(guī)定了用于汽車相相結(jié)合，規(guī)定了用于汽車

21、相關(guān)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)（若有關(guān)時(shí)）的關(guān)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)（若有關(guān)時(shí)）的質(zhì)量管理體系要求。質(zhì)量管理體系要求。本技術(shù)規(guī)范適用于組織的顧客指定生產(chǎn)件或服務(wù)件的制造本技術(shù)規(guī)范適用于組織的顧客指定生產(chǎn)件或服務(wù)件的制造現(xiàn)場?，F(xiàn)場?，F(xiàn)場或外部的支持功能，（例如設(shè)計(jì)中心、公司總部和配現(xiàn)場或外部的支持功能，（例如設(shè)計(jì)中心、公司總部和配送中心），構(gòu)成現(xiàn)場審核的一部分，但不能獨(dú)立獲得關(guān)于送中心），構(gòu)成現(xiàn)場審核的一部分，但不能獨(dú)立獲得關(guān)于本技術(shù)規(guī)范的認(rèn)證。本技術(shù)規(guī)范的認(rèn)證。本技術(shù)規(guī)范適用于整個(gè)汽車供應(yīng)鏈。本技術(shù)規(guī)范適用于整個(gè)汽車供應(yīng)鏈。理解要點(diǎn)：現(xiàn)場：增值制造過程發(fā)生的場所。如生產(chǎn)車間

22、?，F(xiàn)場：增值制造過程發(fā)生的場所。如生產(chǎn)車間。外部場所：支持現(xiàn)場及非生產(chǎn)過程發(fā)生的場所。外部場所：支持現(xiàn)場及非生產(chǎn)過程發(fā)生的場所。如設(shè)計(jì)中心、公司總部、物流中心。如設(shè)計(jì)中心、公司總部、物流中心。ISO/TS16949:2002認(rèn)證資認(rèn)證資格格Applicability of TS16949:2002 Certification :Any organisation in the automotive supply chain meeting the eligibility criteria can obtain certification任何汽車供應(yīng)鏈內(nèi)組織均符合本規(guī)范所指認(rèn)證資格Automoti

23、ve is defined by IATF to include cars, trucks (light, medium and heavy), buses and motorcyclesIATF定義包括汽車, 貨車(輕卡 中卡及重卡) ,客車與摩托車IATF specifically exclude industrial, agricultural and off-highway (mining, construction, forestry, etc) vehicles for the definition of AutomotiveIATF明確排除工業(yè)、農(nóng)業(yè)用與非公路(采礦 營建 林用)

24、車輛ISO/TS16949:2002認(rèn)證資格認(rèn)證資格Eligibility requirements for TS16949:2002 Certification :Relevant to automotive-related products only與汽車相關(guān)的零件Applicable only to sites where production or service parts are manufactured適用于生產(chǎn)或服務(wù)零件制造場所Site is defined as a location at which value added manufacturing processes o

25、ccur場所的定義為增值制造過程產(chǎn)生的地點(diǎn)Manufacturing is defined as the process of making production materials, parts or assemblies, or heat treating, painting, plating services制造的定義為：制作生產(chǎn)原料、零件或組裝,或熱處理,涂裝與電鍍服務(wù)ISO/TS16949:2002認(rèn)證資格認(rèn)證資格Note that this eligibility criteria for means that some organisations currently certif

26、ied to QS-9000 will not be eligible for TS16949:2002 registration此意味目前某些已認(rèn)證QS-9000的組織企業(yè)將不能適用于ISO/TS16949：2002for example, Stockists如倉儲物流業(yè)or Organisations supplying to non-automotive supply chain或提供給非汽車供應(yīng)鏈的組織ISO/TS16949:2002認(rèn)證資認(rèn)證資格格Any organisation who manufactures products which are automotive-relat

27、ed, but are not currently within the automotive supply chain may be accepted for certification activity組織生產(chǎn)的產(chǎn)品是與汽車相關(guān)，但現(xiàn)在不是在汽車供應(yīng)鏈中，可能被接受認(rèn)證任何活動(dòng)These situations are to be managed by the individual certification body, not by any IATF ruling實(shí)際情況將由個(gè)別認(rèn)證機(jī)構(gòu)管理，而非由IATF控制ISO/TS16949:2002認(rèn)證資格認(rèn)證資格For organisation

28、s who manufacture “general” products (such as bulk chemicals, paints or raw steel for example), which could be automotive or non-automotive, there must be evidence that they have at least one automotive customer當(dāng)組織生產(chǎn)制造一般產(chǎn)品為散裝材料,涂料或鋼鐵原材時(shí),有可能是汽車用或非汽車用,但必須有證據(jù)至少有一個(gè)汽車行業(yè)的客戶The key issue is that the produc

29、t is used in the automotive supply chain, even though the same product may be manufactured for a variety of sectors關(guān)鍵點(diǎn)為生產(chǎn)的產(chǎn)品必須使用在汽車供應(yīng)鏈中,即使其產(chǎn)品可能有多種行業(yè)使用ISO/TS16949:2002認(rèn)證資認(rèn)證資格格Organisations who supply service parts can achieve certification if they manufacture parts to OEM specification, and those par

30、ts are distributed via the OEM official dealer network組織供應(yīng)售后服務(wù)市場的產(chǎn)品、也可以制造原廠規(guī)格進(jìn)行售后服務(wù)的條件下進(jìn)行認(rèn)證Organisations who manufacture aftermarket parts, which are not to OEM specification, or not distributed through the OEM network, cannot achieve certification組織制造維修且非按原廠規(guī)格或非通過原廠經(jīng)銷通路者無法認(rèn)證ISO/TS16949:2002認(rèn)證資認(rèn)證資格格

31、Remanufacturing organisations can be considered eligible for certification if their products are approved by the OEM and supplied to OEMs for distribution of the service network返修制造者可被考慮進(jìn)行認(rèn)證,若其產(chǎn)品是提供到原廠的服務(wù)經(jīng)銷途徑，返修制造者可被考慮進(jìn)行認(rèn)證,若其產(chǎn)品為提供到原廠的服務(wù)經(jīng)銷途徑e.g. organisation who repairs radios for GM and returns the

32、radios to GM for use as a warranty replacement unit如：組織為通用汽車修理汽車收音機(jī)并回交通用汽車公司作為其保修性零件者Remanufacturers whose product is not OEM approved, or supplied directly to aftermarket are not eligible for certification返修制造者若直接供應(yīng)到補(bǔ)修市場者不能認(rèn)證理解要點(diǎn)：具有設(shè)計(jì)職責(zé)的組織：組織有權(quán)限建立新的、或更改現(xiàn)具有設(shè)計(jì)職責(zé)的組織：組織有權(quán)限建立新的、或更改現(xiàn)有的產(chǎn)品規(guī)范。有的產(chǎn)品規(guī)范。注：本職責(zé)包括

33、顧客指定方法進(jìn)行設(shè)計(jì)性能的試驗(yàn)和驗(yàn)注：本職責(zé)包括顧客指定方法進(jìn)行設(shè)計(jì)性能的試驗(yàn)和驗(yàn)證。此種情況也叫具有設(shè)計(jì)職責(zé)。證。此種情況也叫具有設(shè)計(jì)職責(zé)。第七章的制造過程的設(shè)計(jì)不能刪減。如果沒有設(shè)計(jì)職責(zé)，第七章的制造過程的設(shè)計(jì)不能刪減。如果沒有設(shè)計(jì)職責(zé)，只能刪減其中的產(chǎn)品設(shè)計(jì)的內(nèi)容。只能刪減其中的產(chǎn)品設(shè)計(jì)的內(nèi)容。1.2應(yīng)用應(yīng)用本技術(shù)規(guī)范中，當(dāng)組織沒有產(chǎn)品設(shè)計(jì)職責(zé)時(shí)，只有本技術(shù)規(guī)范中，當(dāng)組織沒有產(chǎn)品設(shè)計(jì)職責(zé)時(shí)，只有7.3在在有關(guān)的部分是允許的排除。有關(guān)的部分是允許的排除。允許的排除不包括制造過程的設(shè)計(jì)。允許的排除不包括制造過程的設(shè)計(jì)。2 引用標(biāo)準(zhǔn)通過在本標(biāo)準(zhǔn)中的引用，下列標(biāo)準(zhǔn)包含了構(gòu)成本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的內(nèi)容。對版

34、本明確的引用標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)的增補(bǔ)或修訂不適用。但是，鼓勵(lì)使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性。ISO9000-2000 質(zhì)量管理體系-基礎(chǔ)和術(shù)語3 術(shù)語和定義本標(biāo)準(zhǔn)采用ISO9000-2000給出的術(shù)語和定義。本標(biāo)準(zhǔn)描述供必須鏈所使用的以下術(shù)語經(jīng)過了更改，以反映當(dāng)前的使用情況：供方 組織 顧客 本標(biāo)準(zhǔn)中的術(shù)語組織用以取代ISO9001-1994所使用的術(shù)語供方，術(shù)語供方用以取代術(shù)語分承包方。本標(biāo)準(zhǔn)中所出現(xiàn)的術(shù)語產(chǎn)品，也可指服務(wù)。3.1汽車行業(yè)的術(shù)語和定義汽車行業(yè)的術(shù)語和定義針對本技術(shù)規(guī)范的目的，適用針對本技術(shù)規(guī)范的目的，適用ISO9000：2000和以下給出的術(shù)語和定和以下給出的術(shù)語

35、和定義。義。3.1.1控制計(jì)劃控制計(jì)劃對控制產(chǎn)品所要求的體系和過程的文件化的描述。對控制產(chǎn)品所要求的體系和過程的文件化的描述。3.1.2具有設(shè)計(jì)職責(zé)的組織具有設(shè)計(jì)職責(zé)的組織組織有權(quán)限建立新的、或更改現(xiàn)有的產(chǎn)品規(guī)范。組織有權(quán)限建立新的、或更改現(xiàn)有的產(chǎn)品規(guī)范。注：本職責(zé)包括按顧客指定方法進(jìn)行設(shè)計(jì)性能的試驗(yàn)和驗(yàn)證。注：本職責(zé)包括按顧客指定方法進(jìn)行設(shè)計(jì)性能的試驗(yàn)和驗(yàn)證。理解要點(diǎn)：理解要點(diǎn)：控制計(jì)劃必須適當(dāng)?shù)母采w三個(gè)不同的階段：控制計(jì)劃必須適當(dāng)?shù)母采w三個(gè)不同的階段：1）樣件制造：樣件制造中發(fā)生的尺寸測量、材料和性能試驗(yàn)的描述。）樣件制造：樣件制造中發(fā)生的尺寸測量、材料和性能試驗(yàn)的描述。如果顧客要求，組織

36、必須有樣件制造控制計(jì)劃。如果顧客要求，組織必須有樣件制造控制計(jì)劃。2）試生產(chǎn)：樣件制造后，批量生產(chǎn)前將發(fā)生的尺寸測量、材料和性能）試生產(chǎn)：樣件制造后，批量生產(chǎn)前將發(fā)生的尺寸測量、材料和性能試驗(yàn)的描述。在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中試生產(chǎn)被定義為樣件制造后可能要求試驗(yàn)的描述。在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中試生產(chǎn)被定義為樣件制造后可能要求的生產(chǎn)階段。的生產(chǎn)階段。3）生產(chǎn)：批量生產(chǎn)中發(fā)生的產(chǎn)品）生產(chǎn)：批量生產(chǎn)中發(fā)生的產(chǎn)品/過程特性、過程控制、試驗(yàn)、和測過程特性、過程控制、試驗(yàn)、和測量系統(tǒng)的文件。量系統(tǒng)的文件。每個(gè)零件必須有控制計(jì)劃，但是在很多案例中，一個(gè)控制計(jì)劃族可每個(gè)零件必須有控制計(jì)劃，但是在很多案例中，一個(gè)控制計(jì)劃族可以覆

37、蓋采用同一過程生產(chǎn)的許多相似的零件（比如零件的生產(chǎn)工以覆蓋采用同一過程生產(chǎn)的許多相似的零件（比如零件的生產(chǎn)工藝基本相同）?？刂朴?jì)劃是質(zhì)量策劃的輸出。藝基本相同）?？刂朴?jì)劃是質(zhì)量策劃的輸出。3.1.3防錯(cuò)生產(chǎn)和制造過程設(shè)計(jì)和開發(fā)以防止制造不合格產(chǎn)品。3.1.5實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行包括但不限于化學(xué)、冶金、尺寸、物理、電性能或可靠性試驗(yàn)在內(nèi)的檢驗(yàn)、試驗(yàn)和校準(zhǔn)的設(shè)施。3.1.5實(shí)驗(yàn)室范圍受控文件包括：-實(shí)驗(yàn)室有資格進(jìn)行的具體試驗(yàn)、評價(jià)和校準(zhǔn)；-用來進(jìn)行上述活動(dòng)的設(shè)備清單，和-進(jìn)行上述活動(dòng)的方法和標(biāo)準(zhǔn)的清單。理解要點(diǎn)：理解要點(diǎn)：1、對防錯(cuò)的理解、對防錯(cuò)的理解在產(chǎn)品設(shè)計(jì)和工藝設(shè)計(jì)時(shí)，考慮應(yīng)用一些防錯(cuò)技術(shù)和防在產(chǎn)品設(shè)

38、計(jì)和工藝設(shè)計(jì)時(shí)，考慮應(yīng)用一些防錯(cuò)技術(shù)和防錯(cuò)裝置。錯(cuò)裝置。汽車工業(yè)是大批量生產(chǎn)，一出差錯(cuò)損失很大。汽車工業(yè)是大批量生產(chǎn)，一出差錯(cuò)損失很大。防錯(cuò)技術(shù)：如防錯(cuò)技術(shù)：如DFMEA、PFMEA、設(shè)計(jì)評審、設(shè)計(jì)驗(yàn)證、設(shè)計(jì)評審、設(shè)計(jì)驗(yàn)證、設(shè)計(jì)確認(rèn)等。設(shè)計(jì)確認(rèn)等。防錯(cuò)裝置：一種能用于確保每時(shí)每刻都能生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品防錯(cuò)裝置：一種能用于確保每時(shí)每刻都能生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的簡明易懂的裝置。如限位裝置、備油箱、自動(dòng)報(bào)警的簡明易懂的裝置。如限位裝置、備油箱、自動(dòng)報(bào)警裝置等。裝置等。2、實(shí)驗(yàn)室、實(shí)驗(yàn)室包括實(shí)驗(yàn)、檢測和計(jì)量。實(shí)驗(yàn)室必須有的文件：包括實(shí)驗(yàn)、檢測和計(jì)量。實(shí)驗(yàn)室必須有的文件：實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目清單；設(shè)備清單；操作規(guī)程實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目清單；

39、設(shè)備清單；操作規(guī)程/標(biāo)準(zhǔn)清單。標(biāo)準(zhǔn)清單。3.1.6制造制造制造或裝配以下事項(xiàng)的過程：制造或裝配以下事項(xiàng)的過程：-生產(chǎn)原材料；生產(chǎn)原材料；-生產(chǎn)件或服務(wù)件；生產(chǎn)件或服務(wù)件；-裝配，或裝配，或-熱處理、焊接、噴漆、電鍍或其它最終服務(wù)。熱處理、焊接、噴漆、電鍍或其它最終服務(wù)。3.1.7預(yù)知性維護(hù)預(yù)知性維護(hù)基于針對通過預(yù)知可能的失效模式的過程數(shù)據(jù)而避免維護(hù)基于針對通過預(yù)知可能的失效模式的過程數(shù)據(jù)而避免維護(hù)問題的活動(dòng)。問題的活動(dòng)。3.1.8預(yù)防性維護(hù)預(yù)防性維護(hù)為消除設(shè)備失效和非計(jì)劃的生產(chǎn)中斷而策劃的活動(dòng)，是制為消除設(shè)備失效和非計(jì)劃的生產(chǎn)中斷而策劃的活動(dòng)，是制造過程設(shè)計(jì)的輸出。造過程設(shè)計(jì)的輸出。理解要點(diǎn)：

40、理解要點(diǎn)：1、預(yù)知性維護(hù)：如設(shè)備、預(yù)知性維護(hù)：如設(shè)備FMEA活動(dòng)就屬于預(yù)知性維護(hù)。活動(dòng)就屬于預(yù)知性維護(hù)。防錯(cuò)活動(dòng)屬于預(yù)知性的維護(hù)。防錯(cuò)活動(dòng)屬于預(yù)知性的維護(hù)?；谶^程數(shù)據(jù)，通過設(shè)基于過程數(shù)據(jù)，通過設(shè)施對設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)實(shí)施監(jiān)控，并及時(shí)采取措施以避免施對設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)實(shí)施監(jiān)控，并及時(shí)采取措施以避免進(jìn)行維護(hù)。例：核電設(shè)備的維護(hù)。進(jìn)行維護(hù)。例：核電設(shè)備的維護(hù)。2、預(yù)防性維護(hù)：、預(yù)防性維護(hù)：主要針對設(shè)備（由其是關(guān)鍵設(shè)備）進(jìn)行預(yù)防性維護(hù)，以主要針對設(shè)備（由其是關(guān)鍵設(shè)備）進(jìn)行預(yù)防性維護(hù)，以防止設(shè)備出現(xiàn)失效和非計(jì)劃的生產(chǎn)中斷。防止設(shè)備出現(xiàn)失效和非計(jì)劃的生產(chǎn)中斷。關(guān)鍵設(shè)備：生產(chǎn)線上單一作業(yè)的，或是關(guān)鍵過程的設(shè)備，關(guān)鍵

41、設(shè)備：生產(chǎn)線上單一作業(yè)的，或是關(guān)鍵過程的設(shè)備，其損壞可能會使生產(chǎn)線中斷。其損壞可能會使生產(chǎn)線中斷。預(yù)防性維護(hù)活動(dòng)包括：預(yù)防性維護(hù)活動(dòng)包括：有計(jì)劃的維護(hù)活動(dòng)；對設(shè)備及相關(guān)的工裝和量具進(jìn)行包有計(jì)劃的維護(hù)活動(dòng)；對設(shè)備及相關(guān)的工裝和量具進(jìn)行包裝和防護(hù)；制定關(guān)鍵設(shè)備及備件清單，確保備件裝和防護(hù)；制定關(guān)鍵設(shè)備及備件清單，確保備件的可獲得性；制定維護(hù)的目標(biāo)（可用設(shè)備的可利用率的可獲得性；制定維護(hù)的目標(biāo)（可用設(shè)備的可利用率來衡量）并進(jìn)行監(jiān)控。來衡量）并進(jìn)行監(jiān)控。設(shè)備可利用率設(shè)備可利用率=設(shè)備實(shí)際工作時(shí)間設(shè)備實(shí)際工作時(shí)間/設(shè)備計(jì)劃工作時(shí)間設(shè)備計(jì)劃工作時(shí)間3.1.9超額運(yùn)費(fèi)超額運(yùn)費(fèi)由于產(chǎn)生額外交付導(dǎo)致的額外的成本

42、或費(fèi)用。由于產(chǎn)生額外交付導(dǎo)致的額外的成本或費(fèi)用。注注:這可能會因方法、數(shù)量、非計(jì)劃或延遲交付等而導(dǎo)致。這可能會因方法、數(shù)量、非計(jì)劃或延遲交付等而導(dǎo)致。3.1.12特殊特性特殊特性可能影響安全性或法規(guī)的符合性、配合、功能、性能或產(chǎn)品可能影響安全性或法規(guī)的符合性、配合、功能、性能或產(chǎn)品后續(xù)生產(chǎn)過程的產(chǎn)品特性或制造過程參數(shù)。后續(xù)生產(chǎn)過程的產(chǎn)品特性或制造過程參數(shù)。理解要點(diǎn)：理解要點(diǎn)：1、超額運(yùn)費(fèi)、超額運(yùn)費(fèi)在兩個(gè)過程中可能會產(chǎn)生超額運(yùn)費(fèi)；在兩個(gè)過程中可能會產(chǎn)生超額運(yùn)費(fèi)；原材料交付過程中，可能由于組織的原因（如非計(jì)劃）；原材料交付過程中，可能由于組織的原因（如非計(jì)劃）；可能由于供方的原因（如延遲交付）?？?/p>

43、能由于供方的原因（如延遲交付）。成品交付過程中，可能由于組織的原因（如遲延交付）；成品交付過程中，可能由于組織的原因（如遲延交付）；可能由于顧客的原因（如非計(jì)劃）?？赡苡捎陬櫩偷脑颍ㄈ绶怯?jì)劃）。不管是什么原因發(fā)生的超額運(yùn)費(fèi)組織都必須進(jìn)行記錄，以便改進(jìn)交不管是什么原因發(fā)生的超額運(yùn)費(fèi)組織都必須進(jìn)行記錄，以便改進(jìn)交付中存在的問題。付中存在的問題。2、特殊特性、特殊特性必須識別特殊特性，確定標(biāo)識方法并進(jìn)行標(biāo)識。制定必須識別特殊特性，確定標(biāo)識方法并進(jìn)行標(biāo)識。制定特殊特性清單。特殊特性清單。特殊特性分類：特殊特性分類：1）特殊產(chǎn)品特性：在圖樣或其它主要工程信息中所描述）特殊產(chǎn)品特性：在圖樣或其它主要工程

44、信息中所描述的部件、零件或總成的特點(diǎn)或性能。包括與安全或法的部件、零件或總成的特點(diǎn)或性能。包括與安全或法規(guī)有關(guān)的，與安全或法規(guī)無關(guān)的（就是會影響顧客滿規(guī)有關(guān)的，與安全或法規(guī)無關(guān)的（就是會影響顧客滿意的那些意的那些 特性，如影響配合、功能、性能等）。特性，如影響配合、功能、性能等）。2）特殊過程特性：是與被識別產(chǎn)品特性有因果關(guān)系的過）特殊過程特性：是與被識別產(chǎn)品特性有因果關(guān)系的過程變量（輸入變量，也就是過程參數(shù)）。比如熔煉的程變量（輸入變量，也就是過程參數(shù)）。比如熔煉的溫度。過程特性僅能在其發(fā)生時(shí)才能測量出。溫度。過程特性僅能在其發(fā)生時(shí)才能測量出。質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)n4 4 質(zhì)量管

45、理體系質(zhì)量管理體系n4.1 4.1 總要求總要求n4.2 4.2 文件要求文件要求n5 5 管理職責(zé)管理職責(zé) n5.1 5.1 管理承諾管理承諾n5.2 5.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)n5.3 5.3 質(zhì)量方針質(zhì)量方針n5.4 5.4 策劃策劃n5.5 5.5 職責(zé)、權(quán)限和溝通職責(zé)、權(quán)限和溝通n5.6 5.6 管理評審管理評審n6 6 資源管理資源管理 n6.1 6.1 資源的提供資源的提供n6.2 6.2 人力資源人力資源n6.3 6.3 基礎(chǔ)設(shè)施基礎(chǔ)設(shè)施n6.4 6.4 工作環(huán)境工作環(huán)境7 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1 7.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃7.2 7.2 與顧客有關(guān)

46、的過程與顧客有關(guān)的過程7.3 7.3 設(shè)計(jì)和開發(fā)設(shè)計(jì)和開發(fā)7.4 7.4 采購采購7.5 7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供生產(chǎn)和服務(wù)提供7.6 7.6 監(jiān)視和測量裝置的控制監(jiān)視和測量裝置的控制8 8 測量、分析和改進(jìn)測量、分析和改進(jìn) 8.18.1總則總則8.2 8.2 監(jiān)視和測量監(jiān)視和測量8.3 8.3 不合格品控制不合格品控制8.4 8.4 數(shù)據(jù)分析數(shù)據(jù)分析8.5 8.5 改進(jìn)改進(jìn)4 4 質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系4.1 4.1 總總 要要 求求組織必須依照本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實(shí)施和保持，并持續(xù)改進(jìn)其有效性。組織必須：a ) 識別質(zhì)量管理體系所需的過程及其在組織中的應(yīng)用（見1.2

47、）；b) 確定這些過程的順序和相互作用；c) 確定為確保這些過程的有效運(yùn)作和控制所需的準(zhǔn)則和方法；d) 確保可獲得必要的資源和信息，以支持這些過程的運(yùn)作和監(jiān)視；e) 監(jiān)視、測量和分析這些過程f) 實(shí)施必要的措施，以實(shí)現(xiàn)這些過程所策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進(jìn)。組織必須按本標(biāo)準(zhǔn)要求管理這些過程。針對組織所外包的任何影響到產(chǎn)品符合性的過程，組織必須確保對其實(shí)施控制。對此類外包過程的控制必須在質(zhì)量管理體系中加以識別。注：上述質(zhì)量管理體系所需的過程應(yīng)該包括與管理活動(dòng)、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測量有關(guān)的過程。理解與實(shí)施要點(diǎn)：理解與實(shí)施要點(diǎn)：該條文是對組織建立、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系的總體該條文是對組織建立

48、、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系的總體性要求。這些要求包括：性要求。這些要求包括：1 1、建立文件化質(zhì)量管理體系，并堅(jiān)持持續(xù)改進(jìn)。、建立文件化質(zhì)量管理體系，并堅(jiān)持持續(xù)改進(jìn)。組織必須根據(jù)其自身的特點(diǎn)，按照組織必須根據(jù)其自身的特點(diǎn)，按照ISO9001ISO9001的要求建立、的要求建立、實(shí)施并保持文件化的質(zhì)量管理體系，并堅(jiān)持持續(xù)改實(shí)施并保持文件化的質(zhì)量管理體系，并堅(jiān)持持續(xù)改進(jìn)，確保質(zhì)量管理體系的充分性、適宜性和有效性。進(jìn)，確保質(zhì)量管理體系的充分性、適宜性和有效性。2 2、運(yùn)用過程方法管理質(zhì)量管理體系、運(yùn)用過程方法管理質(zhì)量管理體系過程方法管理的內(nèi)容包括：過程方法管理的內(nèi)容包括：n識別過程識別過程根據(jù)顧客和法

49、規(guī)要求，就提供產(chǎn)品，識別、確定并表述根據(jù)顧客和法規(guī)要求，就提供產(chǎn)品，識別、確定并表述為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所需的過程。為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所需的過程。過程可以指從識別顧客的需求，到顧客滿意的九大過程。過程可以指從識別顧客的需求，到顧客滿意的九大過程。也可以指每一具體的質(zhì)量活動(dòng)的子過程，如采購控制過也可以指每一具體的質(zhì)量活動(dòng)的子過程，如采購控制過程、設(shè)計(jì)開發(fā)過程、產(chǎn)品檢測過程等。程、設(shè)計(jì)開發(fā)過程、產(chǎn)品檢測過程等。如果質(zhì)量管理體系的某些過程是由外部組織提供的，則如果質(zhì)量管理體系的某些過程是由外部組織提供的，則組織也必須識別、確定這些過程，并對這些過程進(jìn)組織也必須識別、確定這些過程，并對這些過程進(jìn)行控制。行控制。

50、n確定過程的順序和相互作用。確定過程的順序和相互作用。確定并描述各過程的輸入、轉(zhuǎn)換和輸出。過程之間的順確定并描述各過程的輸入、轉(zhuǎn)換和輸出。過程之間的順序和相互作用。通常一個(gè)過程的輸出形成下一個(gè)過序和相互作用。通常一個(gè)過程的輸出形成下一個(gè)過程的輸入。程的輸入。n制定過程運(yùn)行和控制的準(zhǔn)則和方法。制定過程運(yùn)行和控制的準(zhǔn)則和方法。n確保充足的信息和資源，以支持過程的運(yùn)行和控制。確保充足的信息和資源，以支持過程的運(yùn)行和控制。n測量、監(jiān)控、分析過程的有效性。（能否完成過程測量、監(jiān)控、分析過程的有效性。（能否完成過程的目標(biāo)）的目標(biāo)）n采取必要的措施以實(shí)現(xiàn)策劃的結(jié)果和達(dá)到持續(xù)改進(jìn)。采取必要的措施以實(shí)現(xiàn)策劃的結(jié)

51、果和達(dá)到持續(xù)改進(jìn)。ISO/TS 16949:2002與 QS-9000不同點(diǎn)客戶導(dǎo)向客戶導(dǎo)向的的過程方法過程方法OrganizationOrganizationISO/TS 16949:2002與 QS-9000的不同點(diǎn)ISO/TS16949：2002過程導(dǎo)向QS-9000 要素方法要素方法ISO/TS 16949:2002 與 QS-9000區(qū)別QS-9000 第二版ISO/TS16949:2002AIAG Manual(手冊)QS-9000 7 PacksISO/TS16949:2002 4 PacksPlus APQP,FMEA,MSA,SPCPPAP

52、Format(格式)20 elementsProcess approach,5 clauseShall（必須）292284Focus(導(dǎo)向)Documented quality systemConformity（文件化質(zhì)量體系的符合性）Meeting customer expectationParts and process performance（關(guān)注顧客期望和過程能力）關(guān)注顧客期望和過程能力）Documentation（文件）18 minimum procedures7 minimum procedures(至少7個(gè)程序)Customer specific（顧客特殊要求）QS-9000 Q

53、SRIAOB Website輸入輸入輸出輸出 活動(dòng)活動(dòng) （加資源）（加資源）基本過程模型基本過程模型基本過程模型1234(a) 輸入輸入(b) 輸出輸出c & def過程要素過程要素ISO/TS16949:2002規(guī)范內(nèi)容與烏龜圖產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) (e)管理職責(zé)管理職責(zé) (c)資源資源 (設(shè)備設(shè)備/ 資金資金)(e)資源資源(人人) (d)輸出輸出(b)輸入輸入(a)測量測量 (f) OutIn76543281InInInInInInIn Out Out Out Out Out Out Out顧客要求報(bào)價(jià)顧客拿到“報(bào)價(jià)單”ISO/TS 16949:2002客戶導(dǎo)向客戶導(dǎo)向流程流程 組織

54、活動(dòng)1活動(dòng)2 活動(dòng)3支援過程輸入輸出客戶InOut123ISO/TS 16949:2002客戶導(dǎo)向客戶導(dǎo)向流程流程ISO/TS 16949:2002過程分析方法龜形圖-Turtle DiagramProcess 過程Output輸出Input輸入With what用什么With Who由誰做How如何做What result量度方法人機(jī)器，物料方法測量活動(dòng)持續(xù)改進(jìn)4顧客要求顧客滿意5687產(chǎn)品輸入輸出機(jī)，料方法人測量ISO/TS 16949:2002過程分析方法過程分析方法顧客要求顧客滿意質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)客戶導(dǎo)向流程 COP 支援流程 SP管理流程 MP接口客戶導(dǎo)向客戶導(dǎo)向過程過程，支支

55、持過程持過程，管理管理過程過程程程之之間相互關(guān)系間相互關(guān)系 TS16949:2002所指出基本過程Customer Oriented Processes Customer Oriented Processes 客戶導(dǎo)向客戶導(dǎo)向過過程程Support Processes Support Processes 支支持過持過程程Management Processes Management Processes 管理管理過過程程Customer Oriented Processes客戶導(dǎo)向過程C1市場策劃市場策劃 C2報(bào)價(jià)報(bào)價(jià)C3投標(biāo)投標(biāo)C4合同評審合同評審C5設(shè)計(jì)和開發(fā)設(shè)計(jì)和開發(fā)C6樣件的提交、確認(rèn)樣

56、件的提交、確認(rèn)C7生產(chǎn)生產(chǎn)C8發(fā)貨發(fā)貨 C9運(yùn)輸運(yùn)輸 C10交付交付 C11付款付款C12服務(wù)服務(wù)C13解決顧客反饋（投訴、建議、解決顧客反饋（投訴、建議、二方審核二方審核) )C14退貨處理退貨處理Support Processes支持過程S1文件控制文件控制 S2記錄管理記錄管理S3人力資源管理人力資源管理S4培訓(xùn)培訓(xùn)S5設(shè)備設(shè)備/設(shè)施管理設(shè)施管理S6工裝工裝/模具管理模具管理 S7采購采購S8供方選擇、評價(jià)供方選擇、評價(jià) S9物資管理物資管理S10量檢具管理量檢具管理S11進(jìn)貨檢驗(yàn)進(jìn)貨檢驗(yàn) S12過程檢驗(yàn)過程檢驗(yàn) S13最終檢驗(yàn)最終檢驗(yàn)S14內(nèi)部審核內(nèi)部審核Management Proc

57、esses管理過程M1業(yè)務(wù)計(jì)劃業(yè)務(wù)計(jì)劃 M2數(shù)據(jù)分析數(shù)據(jù)分析M3管理評審管理評審M4顧客滿意度調(diào)查顧客滿意度調(diào)查M5持續(xù)改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)ISO/TS 16949:2002ISO/TS 16949:2002質(zhì)量管理體系建立過程質(zhì)量管理體系建立過程第一步第一步: :過程識別過程識別ISO/TS 16949:2002ISO/TS 16949:2002第第4.14.1a a項(xiàng)條款指出出：項(xiàng)條款指出出：“組織必須識別質(zhì)量組織必須識別質(zhì)量管理體系所須的過程及其在組織中的應(yīng)用管理體系所須的過程及其在組織中的應(yīng)用”。那么組織如何滿足。那么組織如何滿足此項(xiàng)要求呢？此項(xiàng)要求呢？過程識別工具（一種過程識別工具（一種Mi

58、crosoft ExcelMicrosoft Excel格式的路徑工具）提供了格式的路徑工具）提供了一個(gè)組織內(nèi)如何識別這些過程，以及如何將這些過程安排到一個(gè)組織內(nèi)如何識別這些過程，以及如何將這些過程安排到ISO/TS16949ISO/TS16949：20022002要求中的指導(dǎo)步驟。這個(gè)工具可以從要求中的指導(dǎo)步驟。這個(gè)工具可以從http:/www./.org/isotstoolisotstool/ /isotstoolisotstool.asp.asp網(wǎng)頁上獲得。網(wǎng)頁上獲得。注意注意: :1 1、過程識別要注意將顧客的特殊要求納入組織識別出的眾、過程

59、識別要注意將顧客的特殊要求納入組織識別出的眾多過程中。多過程中。2 2、審核員應(yīng)著重審核整個(gè)組織的所有過程的有效性。、審核員應(yīng)著重審核整個(gè)組織的所有過程的有效性。ISO/TS 16949:2002技術(shù)規(guī)范必須識別的九大過技術(shù)規(guī)范必須識別的九大過程程 內(nèi)部溝通 5.5.3 p8 員工激勵(lì) p11 更改控制 7.1.4 p13 采購產(chǎn)品的驗(yàn)證 7.4.3 p20 服務(wù)信息反饋 p22 測量和測量裝置的控制 7.6 p24 內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室控制 p25 持續(xù)改進(jìn) p31 問題解決流程(消除根因) p324.2 4.2 文文 件

60、件 要要 求求n4.2.1 4.2.1 總則總則 n4.2.2 4.2.2 質(zhì)量手冊質(zhì)量手冊n4.2.3 4.2.3 文件控制文件控制n4.2.4 4.2.4 質(zhì)量記錄的控制質(zhì)量記錄的控制4.2.1 4.2.1 總總 則則質(zhì)量管理體系文件必須包括： a) 形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； b) 質(zhì)量手冊； c）本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序； d) 組織為確保其過程有效策劃、運(yùn)作和控制所要求的文件； e）本標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量記錄（見4.2.4)。注：1.本標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn)“形成文件的程序”之處，即要求建立該程序，形成文件，并加以實(shí)施和保持 2.不同組織質(zhì)量管理體系文件的多少與詳略程度取決于: a) 組織的規(guī)模和活動(dòng)的