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文檔簡介

1、危險化學品包裝物、容器定點生產企業(yè)生產條件評價導則(試行)六、生產條件評價報告的內容及要求(三)生產條件評價報告的格式7.評價報告統(tǒng)一使用70克重的A4打印紙(附件除外)。附錄A(規(guī)范性附錄)危險化學品包裝物、容器生產企業(yè)生產條件評價現(xiàn)場檢查表 項目檢查內容類別事實記錄結論1產品質量管理1.1質量管理體系是否建立質量管理體系;其職責和權限是否明確A是否建立體系文件并加以實施和保持。體系文件是否齊全,運行是否有效A是否建立了適合本企業(yè)的質量手冊;質量文件是否覆蓋了企業(yè)質量管理的各個過程A是否有必須的形成文件的程序、資源、記錄,并加以實施和控制:1)要求的7個過程是否建立了程序文件;2)體系文件是

2、否得到實施和控制;3)有關場合的體系文件是否為有效版本B是否建立了內部質量體系審核制度,由管理者代表負責實施。是否制定了內審制度,是否定期審查自己的質量體系運行情況B審核后是否編寫了審核報告,分析原因,提出糾正措施,通知責任部門。是否實施了內部審核,審核報告、記錄和糾正措施是否齊全B1.2管理職責領導層中是否指定一人負責質量管理工作,其職責和權限是否明確B是否設置了質量管理機構或人員,其職責和權限是否明確A是否把各部門的職責進一步分解落實到各類人員,并組織實施B是否制定了切實可行的質量方針和質量目標,各級人員是否掌握質量方針和質量目標B企業(yè)的質量方針和目標是否得到貫徹實施。最高管理者是否參與制

3、定質量方針和質量目標B質量管理制度、規(guī)定是否齊全;各部門、崗位、人員的質量職責、權限和相互關系是否明確B在質量管理制度中是否有相應的考核辦法,是否齊全、合理;是否嚴格執(zhí)行B是否有符合國家標準的儲存物品養(yǎng)護制度(原料、半成品、成品的養(yǎng)護、主要設備保養(yǎng)制度、化驗監(jiān)測設備的保養(yǎng))B是否做到崗位操作規(guī)程齊全(做到每個操作崗位都有操作規(guī)程)B建立產品銷售臺帳,產品流向及使用信息反饋相關資料是否至少保存一年B2資源管理2.1生產設施是否具備滿足生產需要的工作場所、生產設施,并且是否維護完好,是否運轉正常A2.2設備工藝是否具有危險化學品包裝物、容器定點生產管理辦法中規(guī)定的必備的生產設備與工藝裝備(見表1)

4、;生產設備與工藝裝備是否與生產規(guī)模相適應A設備與工藝裝備的性能和精度是否滿足生產合格產品的要求A主要設備是否維護完好、正常運轉,是否有超負荷、漏水、漏油現(xiàn)象;是否建立了設備操作規(guī)程并張貼上墻A是否建立檔案及臺賬,技術資料是否齊全。賬物是否相符A各工序的工裝、模具是否齊全完備,并有關鍵件的部件,備品備件是否賬物相符;備品備件是否建立臺賬,且賬物相符,并能滿足生產需要B2.3檢測設備是否按危險化學品包裝物、容器定點生產管理辦法中規(guī)定配置滿足生產需要的檢測條件和設備、儀器(見表1),其準確性和精確度是否符合檢驗要求。是否按規(guī)定請計量部門對檢驗設備進行檢驗A計量儀器是否制定了校準制度和計劃,按時校準,

5、并做好記錄A對未列入計量規(guī)定的檢測設備是否制定了相應的操作規(guī)程和檢驗規(guī)程A2.4人員要求企業(yè)負責人和管理者是否具有一定的安全生產和產品質量管理知識:1)安全生產法、產品質量法、標準化法、計量法對企業(yè)的要求(如企業(yè)的安全生產和產品質量的責任和義務等);2)企業(yè)負責人和管理者在安全生產和產品質量管理中的職責和作用;是否具有專業(yè)技術知識:1)產品標準、主要性能指標等;2)產品生產工藝流程、檢驗要求等B是否設立管理者代表并具有足夠的權利實施安全生產和產品質量保證工作B技術人員(技師、中級職稱以上)是否掌握專業(yè)技術知識,并具有基本安全生產和產品質量管理知識;數(shù)量是否能滿足生產需要(總數(shù)不少于5人,比例不

6、低于10)B工人是否能看懂相關技術文件(圖紙、配方和工藝文件等)并能熟練地操作設備;數(shù)量是否能滿足生產需要B是否建立人員培訓制度,是否每年都制定培訓計劃,針對不同層次人員進行必要的培訓B培訓后是否做好小結、保存好資料和考核紀錄B上崗人員是否經過培訓考核,合格后上崗B特種作業(yè)人員是否取得相應資質,資質證書是否齊全B3技術文件管理3.1技術標準是否有產品質量標準(國家標準、行業(yè)標準或企業(yè)標準);是否嚴格貫徹執(zhí)行現(xiàn)行有效標準A制定的產品主要技術標準是否嚴于國家和行業(yè)標準。是否在標準化部門備案B3.2設計文件設計文件的繪制、標注、技術指標、編號、圖面質量等是否符合設計標準和規(guī)定要求(尺寸、公差、技術要

7、求等是否明確、合理,符合規(guī)定要求);設計文件的簽署、更改手續(xù)是否完備B設計文件是否完整、齊全,是否按目錄裝訂成冊B設計文件的統(tǒng)一性。1)圖樣和技術文件是否統(tǒng)一,底圖、藍圖、實物是否一致;2)技術、質檢、車間等部門使用的同編號技術文件是否一致B3.3工藝文件是否有各種工藝文件的明細表,并與實際工藝文件相符B工藝文件是否正確、完整、統(tǒng)一。1)工藝圖紙、工藝卡片或工藝守則應能正確指導生產,并保證產品滿足圖紙要求;2)應有主要的工裝、模具圖紙和主要材料消耗;3)各部門使用的工藝文件是否一致,簽署、更改手續(xù)是否正規(guī)完備B3.4文件管理是否制定文件控制程序(規(guī)定文件的批準、發(fā)布、更改、回收、歸檔的方法和手

8、續(xù));是否有質量文件的發(fā)放、更改紀錄,并有效實施B是否及時撤銷作廢文件,保證各場所使用有效文件。B是否有部門或專(兼)職人員負責技術文件B設計文件、制造文件(制造過程中的相關控制)等技術文件的歸檔是否真實、完整,并符合國家標準、規(guī)程規(guī)范4采購質量管理4.1采購制度是否制定了采購原、輔材料、零配件的質量控制程序或制度,內容是否完整、合理B如有外協(xié)加工等委托項目,是否制定了相應的質量管理辦法,內容是否合理完善B4.2供方選擇是否制定供方評價準則;是否按規(guī)定對供方進行評價,選擇合格供方,在合格供方采購,以保證采購質量B是否保存原、輔材料、零配件的供方及外協(xié)單位名單與供貨、協(xié)作質量記錄B是否對供方和外

9、協(xié)方進行質量控制B4.3采購文件是否按照有關規(guī)定和資料制定了采購工作管理制度。是否有采購文件(如:采購計劃、清單、合同)B采購計劃實施前是否有具有資格的人員審批簽字;采購計劃是否明確了驗收規(guī)定B是否根據(jù)正式批準的采購文件進行采購B4.4采購驗證是否對原、輔材料、零配件及外協(xié)件質量檢驗或驗證做出規(guī)定B是否按規(guī)定進行檢驗或驗證,并保留記錄B5過程質量管理5.1工藝管理是否制定工藝管理制度及考核辦法,內容是否完善可行;是否嚴格按制度進行管理和考核B職工是否嚴格執(zhí)行工藝管理制度,是否按操作規(guī)程、作業(yè)指導書等工藝文件進行生產作業(yè)B5.2質量管理是否對生產中的重要工序或產品關鍵特性進行質量控制;是否在生產

10、工藝流程圖上標出關鍵質量控制點B是否制定了關鍵質量控制點操作控制程序,其內容是否完整;是否依據(jù)程序實施質量控制B過程質量控制記錄是否完整及時B5.3特殊工程質量控制對產品質量不易或不能經濟地進行驗證的特殊過程(如罐體焊接等工序)是否事先進行了設備認可和人員鑒定,對這些特殊工序生產企業(yè)要檢查焊工、無損探傷等特種作業(yè)人員是否有相應的資質B是否按規(guī)定的方法和要求進行操作與實施過程參數(shù)監(jiān)控6質量檢驗6.1檢驗管理是否制定了原、輔材料、半成品、和成品質量檢驗方法與合格標準A是否有質量檢驗機構和專(兼)職檢驗人員,是否獨立行使權力;是否制定了質量檢驗管理制度以及檢驗、試驗、計量設備管理制度B如有委托檢驗項

11、目,是否委托有合法地位的檢驗機構;是否簽訂了正式的委托檢驗合同B6.2進貨檢驗是否制定了進貨檢驗制度,是否按規(guī)定進行檢驗,是否對其檢驗情況進行記錄B6.3過程檢驗是否制定了生產實現(xiàn)過程的檢驗制度和方法,包括首檢、自檢、互檢、巡檢等有關人員都要按此執(zhí)行;是否按規(guī)定進行檢驗,記錄是否齊全B對產品的檢驗狀態(tài)進行標識B檢驗不合格的產品,是否做出了相應的規(guī)定;按規(guī)定進行返工、返修后是否重新進行了檢驗B6.4出廠檢驗是否按產品標準要求制定了檢驗、包裝和標識規(guī)定A產品出廠檢驗和試驗是否符合規(guī)定要求,并出具產品檢驗合格證B產品包裝和標識是否符合規(guī)定要求B6.5糾正和預防措施是否制定了糾正和預防措施的程序B對已出現(xiàn)的不合格品是否分析其原因,提出糾正和預防措施,并組織實施B7安全生產管理7.1安全生產管理組織 是否有安全管理機構或配備專職安全管理人員A生產車間及倉庫是否確定了一名主要負責人為安全負責人A企業(yè)領導人中,主要負責人和安全管理人員是否經安全生產監(jiān)督管理部門考核合格,取得上崗資格;其他從業(yè)人員是否有相應的安全生產培訓資格證書A7.2安全生產管理制度企業(yè)是否建立建全各級各類人員的安全生產管理責任

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