汽車配件公司企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量手冊(cè)

1、第二汽車配件有限公司質(zhì)量手冊(cè)依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)：GB18305-2003 idt ISO/TS16949:2002編號(hào)：JNEP-QA(A0)編制：認(rèn)證辦公室審核：批準(zhǔn)：保存部門：發(fā)布日期：2005年11月1日 實(shí)施日期：2005年11月1日目 錄章節(jié)標(biāo)題目錄圖1質(zhì)量管理體系過(guò)程順序及相互關(guān)系圖2顧客導(dǎo)向過(guò)程和支持過(guò)程的相互關(guān)系1.0總經(jīng)理聲明2.0企業(yè)概況3.0概述3.1手冊(cè)簡(jiǎn)介3.2范圍與應(yīng)用3.3引用標(biāo)準(zhǔn)、術(shù)語(yǔ)和定義4.0質(zhì)量管理體系4.1總要求4.2文件要求4.2.1總則4.2.2質(zhì)量手冊(cè)4.2.3文件控制4.2.4記錄控制5.0管理職責(zé)5.1管理承諾5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)5.3質(zhì)量方針5.4策

2、劃5.4.1質(zhì)量目標(biāo)5.4.2質(zhì)量管理體系策劃5.5職責(zé)、權(quán)限和溝通5.5.1職責(zé)和權(quán)限5.5.2管理者代表5.5.3內(nèi)部溝通5.6管理評(píng)審6.0資源管理6.1資源提供6.2人力資源6.2.1總則6.2.2能力、意識(shí)和培訓(xùn)6.3基礎(chǔ)設(shè)施6.4工作環(huán)境7.0產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃7.1.1實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃補(bǔ)充7.1.2接收準(zhǔn)則7.1.3保密7.1.4更改控制7.2與顧客有關(guān)的過(guò)程7.2.1與顧客有關(guān)要求的確定7.2.1.1顧客指定的特殊特性7.2.2與顧客有關(guān)要求的評(píng)審7.2.2.1與顧客有關(guān)要求的評(píng)審補(bǔ)充7.2.2.2組織制造的可行性7.2.3顧客溝通7.2.3.1顧客溝通補(bǔ)充7.3設(shè)計(jì)和

3、開發(fā)7.3.1制造過(guò)程設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃7.3.1.1多方論證7.3.2制造過(guò)程設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入7.3.2.1特殊特性7.3.3制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸出7.3.4設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審7.3.4.1監(jiān)控7.3.5設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證7.3.6設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)7.3.6.1設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)補(bǔ)充7.3.6.2樣件計(jì)劃7.3.6.3產(chǎn)品批準(zhǔn)過(guò)程7.3.7設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制7.4采購(gòu)7.4.1采購(gòu)控制7.4.1.1法規(guī)符合性7.4.1.2供方質(zhì)量管理體系的開發(fā)7.4.1.3顧客批準(zhǔn)的供貨來(lái)源7.4.2采購(gòu)信息7.4.3采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證7.4.3.1進(jìn)貨產(chǎn)品的質(zhì)量7.4.3.2對(duì)供方的監(jiān)視7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的

4、控制7.5.1.1控制計(jì)劃7.5.1.2作業(yè)指導(dǎo)書7.5.1.3作業(yè)準(zhǔn)備的驗(yàn)證7.5.1.4預(yù)防性和預(yù)見(jiàn)性維護(hù)7.5.1.5生產(chǎn)工裝的管理7.5.1.6生產(chǎn)計(jì)劃7.5.1.7服務(wù)信息反饋7.5.1.8與顧客的服務(wù)協(xié)議7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)7.5.2.1生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)補(bǔ)充7.5.3標(biāo)識(shí)和可追溯性7.5.3.1標(biāo)識(shí)和可追溯性補(bǔ)充7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)7.5.4.1顧客所有的生產(chǎn)工裝7.5.5產(chǎn)品防護(hù)7.5.5.1貯存和庫(kù)存7.6監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制7.6.1測(cè)量系統(tǒng)分析7.6.2校準(zhǔn)/驗(yàn)證記錄7.6.3實(shí)驗(yàn)室要求7.6.3.1內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室7.6.3.2外部實(shí)驗(yàn)室8.0測(cè)量、分析和改

5、進(jìn)8.1總則8.1.1統(tǒng)計(jì)工具的確定8.1.2基本統(tǒng)計(jì)概念知識(shí)8.2監(jiān)視和測(cè)量8.2.1顧客滿意8.2.1.1顧客滿意補(bǔ)充8.2.2內(nèi)部審核8.2.2.1質(zhì)量管理體系審核8.2.2.2制造過(guò)程審核8.2.2.3產(chǎn)品審核8.2.2.4內(nèi)部審核計(jì)劃8.2.2.5內(nèi)審員資格8.2.3過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量8.2.3.1制造過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量8.2.4.1全尺寸檢驗(yàn)和功能試驗(yàn)8.2.4.2外觀項(xiàng)目8.3不合格品控制8.3.1不合格品控制補(bǔ)充8.3.2返工產(chǎn)品的控制8.3.3顧客通知8.3.4顧客特許8.4數(shù)據(jù)分析8.4.1數(shù)據(jù)的分析和應(yīng)用8.5改進(jìn)8.5.1持續(xù)改進(jìn)8.5.1.1組織

6、的持續(xù)改進(jìn)8.5.1.2制造過(guò)程改進(jìn)8.5.2糾正措施8.5.2.1解決問(wèn)題8.5.2.2防錯(cuò)8.5.2.3糾正措施影響8.5.2.4拒收產(chǎn)品的試驗(yàn)/分析8.5.3預(yù)防措施9.0附件9.1質(zhì)量方針和目標(biāo)9.2組織結(jié)構(gòu)圖9.3質(zhì)量職能分配表9.4各崗位職責(zé)權(quán)限9.5管理者代表任命書9.6顧客代表任命書1.0總經(jīng)理聲明（以下簡(jiǎn)稱本公司）的質(zhì)量手冊(cè)根據(jù)ISO/TS16949:2002國(guó)際汽車工業(yè)質(zhì)量體系要求以及本公司的實(shí)際情況編制，并符合國(guó)家的有關(guān)法律、法規(guī)和各項(xiàng)政策的規(guī)定。本公司全體員工必須嚴(yán)格執(zhí)行本質(zhì)量手冊(cè)和其它質(zhì)量管理體系文件的規(guī)定，確保質(zhì)量管理體系、質(zhì)量、技術(shù)和成本的持續(xù)改進(jìn)。并負(fù)有以下責(zé)任

7、：a) 積極參與質(zhì)量管理體系的各項(xiàng)活動(dòng)，在自己的工作中貫徹質(zhì)量方針，為實(shí)現(xiàn)公司的質(zhì)量目標(biāo)，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性以及產(chǎn)品質(zhì)量、過(guò)程能力和過(guò)程績(jī)效而努力；b) 以顧客為關(guān)注點(diǎn)，滿足顧客要求，提高顧客滿意，超越顧客期望；c) 嚴(yán)格執(zhí)行體系文件，防止一切與質(zhì)量管理體系要求不一致的情況發(fā)生；d) 本公司鼓勵(lì)并支持員工的創(chuàng)新精神。員工發(fā)現(xiàn)的有關(guān)質(zhì)量管理體系的任何改進(jìn)機(jī)會(huì)和其它問(wèn)題應(yīng)及時(shí)通過(guò)規(guī)定的渠道向公司提出；為了確保按照ISO/TS16949:2002的要求建立、實(shí)施、維護(hù)并持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系，各部門負(fù)責(zé)人必須按照ISO/TS16949:2002和本手冊(cè)的要求進(jìn)行工作，擔(dān)負(fù)起本部門內(nèi)的推行、指

8、導(dǎo)及監(jiān)管的職責(zé)，與管理者代表一起將本公司質(zhì)量管理體系提高到一個(gè)新的高度。本質(zhì)量手冊(cè)從2005年11月1日起正式實(shí)施?？偨?jīng)理： 日期：2.0企業(yè)概況濟(jì)南第二汽車配件有限公司成立于2000年3月，公司前身為“濟(jì)南市第二汽車配件廠”，公司的主要產(chǎn)品是柴油機(jī)零部件、重型汽車底盤零部件和棉花加工機(jī)械零部件。本公司目前是濟(jì)南柴油機(jī)有限公司的柴油機(jī)零部件的生產(chǎn)基地和中國(guó)重汽集團(tuán)公司的重型汽車底盤零部件的定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)。公司現(xiàn)有員工149名，其中工程技術(shù)人員36名，公司占地面積59000平方米，建筑面積20000平方米。公司擁有主要的生產(chǎn)設(shè)備84臺(tái)，主要的生產(chǎn)車間有機(jī)械加工一車間、機(jī)械加工二車間、鉚焊車間、熱處

9、理車間、鑄造車間、車橋車間；公司擁有較完善的檢測(cè)手段，擁有一個(gè)理化實(shí)驗(yàn)室和一個(gè)計(jì)量檢測(cè)室，具有重要機(jī)械性能參數(shù)的檢測(cè)能力。公司始終貫徹以科技為先導(dǎo)，以市場(chǎng)為導(dǎo)向的經(jīng)營(yíng)方針，堅(jiān)持以一流的產(chǎn)品和一流的服務(wù)，不斷滿足顧客的需求。公司嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格貫徹GB/T18305-2003 idt TS16949:2002 質(zhì)量技術(shù)規(guī)范的要求，努力進(jìn)行嚴(yán)格的過(guò)程管理，從而為顧客提供質(zhì)量穩(wěn)定的合格產(chǎn)品，為社會(huì)創(chuàng)造有益的價(jià)值。公司地址：濟(jì)南市長(zhǎng)清區(qū)平安街道平安北路郵政編碼：250306公司電話司傳真：0531-874123223.0概述3.1 手冊(cè)簡(jiǎn)介本質(zhì)量手冊(cè)是

10、本公司質(zhì)量管理體系的第一級(jí)文件，它闡明了本公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量管理體系的范圍，本手冊(cè)的第4.0至8.0章節(jié)，從五個(gè)方面對(duì)應(yīng)于ISO/TS16949:2002國(guó)際汽車工業(yè)質(zhì)量體系要求的條款，描述了滿足ISO/TS16949:2002的途徑和職責(zé)，并引用了質(zhì)量管理體系所需的全部過(guò)程。本手冊(cè)是本公司質(zhì)量管理的綱領(lǐng)性、法規(guī)性文件,經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后生效,任何部門及個(gè)人必須嚴(yán)格遵照?qǐng)?zhí)行。3.2 范圍與應(yīng)用本手冊(cè)依據(jù)質(zhì)量管理體系-汽車行業(yè)生產(chǎn)件與相關(guān)服務(wù)件組織實(shí)施ISO9001:2000的特殊要求并結(jié)合本公司的實(shí)際編制而成，包括：a)組織質(zhì)量管理體系范圍的定義；b)證實(shí)本公司有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用法律

11、法規(guī)要求的產(chǎn)品質(zhì)量保證系統(tǒng)；c)以及通過(guò)質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)作，持續(xù)改進(jìn)和預(yù)防不合格的過(guò)程而達(dá)到顧客滿意的體系框架表述；d)認(rèn)證產(chǎn)品范圍：重型汽車底盤零部件、柴油機(jī)零部件和棉花機(jī)械部件；e)本質(zhì)量手冊(cè)適用于以上產(chǎn)品的公司內(nèi)部質(zhì)量管理和對(duì)外部的質(zhì)量保證；f)刪減說(shuō)明：由于本公司產(chǎn)品由顧客提供圖紙/樣品，本公司轉(zhuǎn)化后生產(chǎn)，不涉及產(chǎn)品設(shè)計(jì)責(zé)任，故對(duì)ISO/TS16949：2002標(biāo)準(zhǔn)中7.3條款中與產(chǎn)品設(shè)計(jì)要求有關(guān)的條款進(jìn)行了刪減。本公司質(zhì)量體系滿足ISO/TS16949：2002標(biāo)準(zhǔn)中除上述說(shuō)明的刪減部分以外的所有要求,并不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任的要求，否則不能聲

12、稱符合本標(biāo)準(zhǔn)。3.3 引用標(biāo)準(zhǔn)、術(shù)語(yǔ)和定義本手冊(cè)引用下列標(biāo)準(zhǔn)：a） ISO9000:2000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)；b） ISO9001:2000質(zhì)量管理體系要求。第一，本手冊(cè)采用ISO9000:2000中給出的術(shù)語(yǔ)和定義。a) 供應(yīng)鏈?zhǔn)褂玫男g(shù)語(yǔ)：供方組織顧客b) 在本手冊(cè)中，當(dāng)出現(xiàn)術(shù)語(yǔ)“產(chǎn)品”時(shí)，也可能表示“服務(wù)”。第二，針對(duì)技術(shù)規(guī)范（ISO/TS 16949:2002）適用ISO9000:2000和以下給出的和定義（汽車行業(yè)的術(shù)語(yǔ)和定義）：1 控制計(jì)劃 對(duì)控制產(chǎn)品所要求的體系和過(guò)程的文件化的描述2 具有設(shè)計(jì)職責(zé)的組織組織有權(quán)限建立新的、或更改現(xiàn)有的產(chǎn)品規(guī)范（注：本職責(zé)包括按顧客指定方法進(jìn)行

13、設(shè)計(jì)性能的試驗(yàn)和驗(yàn)證）3 防錯(cuò) 生產(chǎn)和制造過(guò)程設(shè)計(jì)和開發(fā)以防止制造不合格產(chǎn)品4 實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行包括但不限于化學(xué)、冶金、尺寸、物理、電性能或可靠性試驗(yàn)在內(nèi)的檢驗(yàn)、試驗(yàn)和校準(zhǔn)的設(shè)施5 實(shí)驗(yàn)室范圍包括以下內(nèi)容的受控文件：實(shí)驗(yàn)室有資格進(jìn)行的規(guī)定試驗(yàn)、評(píng)價(jià)和校準(zhǔn)；用來(lái)進(jìn)行上述活動(dòng)的設(shè)備清單；進(jìn)行上述活動(dòng)的方法和標(biāo)準(zhǔn)的清單6 制造制造或裝配以下事項(xiàng)的過(guò)程：生產(chǎn)原材料；生產(chǎn)件或服務(wù)件；裝配；熱處理、焊接、噴漆、電鍍或其它最終服務(wù)7 預(yù)見(jiàn)性維護(hù) 基于針對(duì)通過(guò)預(yù)測(cè)可能的失效模式的過(guò)程數(shù)據(jù)而避免維護(hù)問(wèn)題的活動(dòng)8 預(yù)防性維護(hù) 為消除設(shè)備失效和非計(jì)劃的生產(chǎn)中斷而策劃的活動(dòng)，是制造過(guò)程設(shè)計(jì)的輸出9 超額運(yùn)費(fèi) 由于產(chǎn)生額外交

14、付導(dǎo)致的額外的成本或費(fèi)用（注：因方法、數(shù)量、非計(jì)劃或延遲交付而導(dǎo)致）10 外部場(chǎng)所 支持現(xiàn)場(chǎng)且沒(méi)有生產(chǎn)過(guò)程發(fā)生的場(chǎng)所（如：設(shè)計(jì)中心、公司總部和配送中心）11 現(xiàn)場(chǎng) 增值制造過(guò)程發(fā)生的場(chǎng)所12 特殊特性可能影響安全性或法規(guī)的符合性、配合、功能、性能或產(chǎn)品后續(xù)生產(chǎn)過(guò)程的產(chǎn)品特性或制造過(guò)程參數(shù)第三，汽車行業(yè)常用的英文縮寫如下所示：1OEM汽車行業(yè)整車廠2FMEA潛在失效模式及后果分析3MSA測(cè)量系統(tǒng)分析4SPC統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制5APQP產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃6PPAP生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序7CP控制計(jì)劃8S/C安全/法規(guī)特殊特性符號(hào)9F/F性能/裝配特殊特性符號(hào)10DOE實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)11QFD質(zhì)量功能展開12PPK初始過(guò)

15、程能力指數(shù)13CPK過(guò)程能力指數(shù)14SOP1作業(yè)指導(dǎo)書（工藝卡片）15SIP檢驗(yàn)指導(dǎo)書（檢驗(yàn)卡片）16OTS首批樣品或樣件17PVS/PP小批生產(chǎn)件18SOP2/OS批量生產(chǎn)件19CAD計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)20PPM零件缺陷的百萬(wàn)分率216S整理、整頓、清掃、清潔、素養(yǎng)、安全22ISO9000國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織頒布的標(biāo)準(zhǔn)23QS-9000美國(guó)三大汽車公司頒布的標(biāo)準(zhǔn)24模具指成型模具25受控本質(zhì)量體系文件副本，描述現(xiàn)行的要求對(duì)發(fā)生的更改應(yīng)予以追溯的版本26正本質(zhì)量體系文件正式文本且無(wú)須加蓋受控印章的原本27副本正本的復(fù)印件且須加蓋受控印章28組織濟(jì)南第二汽車配件有限公司29質(zhì)檢員質(zhì)量檢驗(yàn)和控制人員以及試驗(yàn)

16、人員圖1 質(zhì)量管理體系過(guò)程順序及相互關(guān)系圖2 顧客導(dǎo)向過(guò)程和支持過(guò)程的相互關(guān)系4.0質(zhì)量管理體系公司質(zhì)量管理采用過(guò)程方法并做到：a) 識(shí)別所需的過(guò)程及在公司中的運(yùn)用（如：A、B、C、D 所描述）b) 確定過(guò)程順序及相互作用（如圖1 描述了質(zhì)量管理體系過(guò)程順序及相互關(guān)系；章魚圖2 描述了質(zhì)量管理體系過(guò)程分類關(guān)系；圖3 類描述管理體系章節(jié)主要過(guò)程相互關(guān)系）A、按過(guò)程定義的質(zhì)量管理體系過(guò)程：一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)的或相互作用的活動(dòng)。過(guò)程是為顧客（內(nèi)部的或外部的）提供產(chǎn)品或服務(wù)的一系列活動(dòng)，過(guò)程開始于輸入，以輸出為結(jié)束。公司的質(zhì)量管理體系按類型分為：顧客導(dǎo)向過(guò)程、支持過(guò)程、管理過(guò)程。公司的質(zhì)量

17、管理體系的外包過(guò)程：外委試驗(yàn)、外委計(jì)量、工裝模具制造/維修等，分別在過(guò)程設(shè)計(jì)開發(fā)、檢測(cè)設(shè)備管理、產(chǎn)品制造等過(guò)程中定義并加以控制。公司并不免除對(duì)符合所有顧客要求的責(zé)任。B、顧客導(dǎo)向過(guò)程COP通過(guò)輸入和輸出直接和外部顧客聯(lián)系的過(guò)程，直接對(duì)顧客產(chǎn)生影響，是給公司直接帶來(lái)效益的過(guò)程。公司通過(guò)識(shí)別和管理以下COP，以實(shí)現(xiàn)顧客滿意。C1：市場(chǎng)營(yíng)銷C2：報(bào)價(jià)及項(xiàng)目確立C3：過(guò)程設(shè)計(jì)與開發(fā)C4：定單管理C5：產(chǎn)品制造C6：產(chǎn)品交付C7：付款C8：售后服務(wù)C9：顧客反饋處理C、支持過(guò)程SOP提供主要資源或能力，為了實(shí)現(xiàn)公司的經(jīng)營(yíng)目標(biāo)，支持COP實(shí)現(xiàn)預(yù)計(jì)目標(biāo)的過(guò)程。支持過(guò)程是支持COP功能的必要過(guò)程。公司通過(guò)對(duì)以

18、下SOP的管理，確保實(shí)現(xiàn)公司的經(jīng)營(yíng)目標(biāo)。S1：文件、記錄管理S2：顧客特殊要求識(shí)別管理S3：溝通管理S4：人力資源管理S5：培訓(xùn)管理S6：基礎(chǔ)設(shè)施管理S7：生產(chǎn)計(jì)劃S8：采購(gòu)控制S9：顧客財(cái)產(chǎn)管理S10：生產(chǎn)設(shè)備管理S11：工裝管理S12：監(jiān)視和測(cè)量裝置管理S13：物流管理S14：顧客滿意度測(cè)量S15：產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量S16：不合格、糾正和預(yù)防D、管理過(guò)程MP用來(lái)衡量和評(píng)價(jià)顧客導(dǎo)向過(guò)程和支持過(guò)程的有效性和效率、組織策劃將顧客要求轉(zhuǎn)化為組織衡量的目標(biāo)和指標(biāo)，確定公司組織結(jié)構(gòu)、產(chǎn)生公司決策和目標(biāo)及其更改等過(guò)程。公司通過(guò)對(duì)以下MP 的管理，確保公司有效決策和持續(xù)改進(jìn)。M1：方針目標(biāo)制定與監(jiān)控 M2：公

19、司組織結(jié)構(gòu)和職責(zé)M3：管理評(píng)審 M4：內(nèi)部審核M5：數(shù)據(jù)的分析和使用 M6：持續(xù)改進(jìn)圖3: 質(zhì)量管理體系過(guò)程圖質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)顧客 顧 客管理職責(zé)測(cè)量、分析和改進(jìn)資源管理要 求滿意產(chǎn)品產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 輸入 輸出 圖釋 增值活動(dòng) 信息流4.1 總要求為了確保提供的產(chǎn)品滿足顧客及相關(guān)法律法規(guī)要求，本公司識(shí)別必要的過(guò)程，并對(duì)這些過(guò)程進(jìn)行有效的管理。同時(shí)按照ISO/TS16949:2002技術(shù)規(guī)范要求及本公司實(shí)際情況建立文件化質(zhì)量管理體系，并采取必要的措施以確保有效的實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)所建立的質(zhì)量管理體系的有效性。本公司質(zhì)量管理體系過(guò)程包括：顧客導(dǎo)向過(guò)程、管理導(dǎo)向過(guò)程和支持過(guò)程，圖1描述了質(zhì)量管理體

20、系過(guò)程順序及相互關(guān)系，圖2描述了所識(shí)別的顧客導(dǎo)向過(guò)程和支持過(guò)程之間的相互關(guān)系。本公司制訂了ISO/TS16949:2002技術(shù)規(guī)范要求的及其他必要的質(zhì)量管理體系程序，用以描述實(shí)施質(zhì)量管理體系所需要的過(guò)程，質(zhì)量管理體系程序包括：a)標(biāo)準(zhǔn)中要求的形成文件的程序；b)公司為確保過(guò)程的有效運(yùn)行和控制所需要的程序；公司質(zhì)量管理采用過(guò)程方法并做到：a)確保過(guò)程所需資源和信息的獲得；b)明確控制準(zhǔn)則和方法；c)確定過(guò)程的順序、相互關(guān)系和接口（如圖1所描述）；d)監(jiān)測(cè)并分析這些過(guò)程。e）實(shí)現(xiàn)過(guò)程策劃的預(yù)定目標(biāo)并持續(xù)改進(jìn)這些過(guò)程。本公司質(zhì)量管理體系采用可持續(xù)改進(jìn)的過(guò)程方法。外包過(guò)程的控制本公司所提供的產(chǎn)品和服務(wù)

21、中不存在外包過(guò)程。4.2 文件要求 總則本公司的質(zhì)量管理體系文件包括：a)經(jīng)批準(zhǔn)的形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；b)質(zhì)量手冊(cè)；c)程序文件；d)本公司為確保過(guò)程的有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件（如作業(yè)指導(dǎo)書）；e)標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄。適用的其他文件包括:- 圖紙；- 標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范；- 作業(yè)指導(dǎo)書；- 作業(yè)規(guī)范等。 質(zhì)量手冊(cè)本公司編制并保持質(zhì)量手冊(cè)，質(zhì)量手冊(cè)內(nèi)容主要包括：a)質(zhì)量管理體系的范圍；b) 滿足ISO/TS16949:2002的途徑和職責(zé)；c)引用質(zhì)量管理體系程序；d)質(zhì)量管理體系過(guò)程的順序及其相互關(guān)系的描述。e)其它有關(guān)信息。 文件控制本公司編制文件和資料控制程序?qū)|(zhì)量管理體系所要求的文

22、件予以控制。（記錄是一種特殊類型的文件，依據(jù)本手冊(cè)條款的要求進(jìn)行控制）。文件控制的內(nèi)容可確保：a)文件發(fā)布前其適用性得到批準(zhǔn)；-質(zhì)量手冊(cè)由各部門負(fù)責(zé)人會(huì)簽,總經(jīng)理批準(zhǔn);-程序文件由各部門負(fù)責(zé)人會(huì)簽,管理者代表批準(zhǔn);-產(chǎn)品技術(shù)文件由工程師批準(zhǔn);-記錄由部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。b)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審，必要時(shí)進(jìn)行修改和重新評(píng)審；c)文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別；d)對(duì)質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行起重要作用的工作現(xiàn)場(chǎng)能及時(shí)得到文件的現(xiàn)行有效版本；e)文件清晰、易于識(shí)別和檢索；f)對(duì)外來(lái)文件進(jìn)行識(shí)別，并控制其分發(fā)；g)從發(fā)放和使用的所有場(chǎng)所，及時(shí)撤出作廢文件，或以其他方式控制，以防誤用；h)對(duì)出于任何目的所保留的已經(jīng)作

23、廢的文件，都應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。.1 工程規(guī)范本公司建立文件和資料控制程序，以確保按照顧客要求的時(shí)間安排及時(shí)評(píng)審、發(fā)放和實(shí)施所有顧客工程標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范及其更改。及時(shí)的評(píng)審將在兩個(gè)工作周內(nèi)完成。每項(xiàng)更改在生產(chǎn)中的實(shí)施日期公司將進(jìn)行記錄并保存。實(shí)施的過(guò)程包括對(duì)文件的更新。當(dāng)設(shè)計(jì)記錄引用這些規(guī)范或這些規(guī)范影響生產(chǎn)件批準(zhǔn)過(guò)程的文件（例如控制計(jì)劃、FMEA等）時(shí)，這些標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范的更改要求對(duì)顧客的生產(chǎn)件批準(zhǔn)記錄進(jìn)行更新。 記錄控制本公司建立并保持記錄，以提供本公司的產(chǎn)品、過(guò)程和體系符合要求和有效運(yùn)行的證據(jù)，為持續(xù)改進(jìn)提供信息來(lái)源，為實(shí)現(xiàn)可追溯性提供依據(jù)。記錄保持清晰，字跡清楚，記錄均應(yīng)編號(hào)，易于識(shí)別和檢索。記錄

24、用電子方式管理時(shí)，應(yīng)指定專門人員妥善保存在計(jì)算機(jī)內(nèi)，并指定清晰的路徑，便于查找，保證可追溯性。重要記錄應(yīng)定期整理備份，保證記錄的安全和完整性。本公司編制記錄控制程序，控制內(nèi)容包括：a)標(biāo)識(shí)：對(duì)記錄進(jìn)行標(biāo)識(shí)，至少包括：記錄名稱、記錄編號(hào)等；b)貯存：提供適宜的記錄貯存環(huán)境，防止記錄的損壞和丟失；c)保護(hù)：采取防潮、防鼠、指定專人保管、按規(guī)定程序借閱措施予以保護(hù)；d)檢索：對(duì)記錄進(jìn)行編目、定期進(jìn)行歸檔、按規(guī)定程序查閱，保持記錄易于查找；e)保存期限：規(guī)定每一個(gè)記錄的保存期限；f)處置（包括廢棄）：記錄超出保存期時(shí)，由各主管部門列出清單，經(jīng)辦公室審核，管理者代表批準(zhǔn)后銷毀；g）記錄控制應(yīng)包括顧客規(guī)定

25、的所有記錄。.1 記錄保存當(dāng)法律法規(guī)及顧客對(duì)記錄有要求時(shí)，本公司將對(duì)其進(jìn)行控制并保證100%滿足要求。5.0管理職責(zé)圖4: 管理職責(zé)過(guò)程圖顧客焦點(diǎn) 輸 入管理承諾質(zhì)量方針策 劃職權(quán)與溝通資源需求管理評(píng)審質(zhì)量目標(biāo) 輸出5.1 管理承諾總經(jīng)理、管理者代表應(yīng)通過(guò)以下活動(dòng)，對(duì)本公司建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性的承諾提供證據(jù)：a) 通過(guò)FMEA過(guò)程，確定特殊的產(chǎn)品和過(guò)程特性，確保顧客和法律法規(guī)要求得到滿足；b) 向全體員工傳達(dá)滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性；b) 制定并每年評(píng)價(jià)質(zhì)量方針；c) 確保在質(zhì)量方針基礎(chǔ)上制定質(zhì)量目標(biāo)；d) 定期進(jìn)行管理評(píng)審，確保維護(hù)和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系所需的資源

26、；e) 跟蹤產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程以及影響實(shí)現(xiàn)過(guò)程有效性和效率的支持過(guò)程的過(guò)程指標(biāo)，并持續(xù)改進(jìn)。 過(guò)程效率對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程和支持過(guò)程，總經(jīng)理應(yīng)負(fù)責(zé)實(shí)施評(píng)審，以確保其有效性和效率。5.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)總經(jīng)理應(yīng)確保按管理評(píng)審控制程序的要求，在每年的經(jīng)營(yíng)計(jì)劃過(guò)程中評(píng)估客戶的需求和期望，將它們轉(zhuǎn)化為實(shí)現(xiàn)顧客滿意的目標(biāo)。以達(dá)到實(shí)現(xiàn)增強(qiáng)顧客滿意的目的。銷售部根據(jù)顧客滿意度管理程序的要求，開展顧客滿意度的調(diào)查、分析并形成報(bào)告。5.3 質(zhì)量方針本公司的質(zhì)量方針的描述參見(jiàn)本手冊(cè)附件1質(zhì)量方針和目標(biāo)?？偨?jīng)理應(yīng)制訂、批準(zhǔn)質(zhì)量方針并確保：a)適應(yīng)本公司的經(jīng)營(yíng)宗旨、發(fā)展方向和長(zhǎng)遠(yuǎn)目標(biāo)；b)包括對(duì)滿足要求和持續(xù)改進(jìn)的承諾；c)提

27、供制訂和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架；d)在全公司范圍內(nèi)傳達(dá)、理解并貫徹實(shí)施質(zhì)量方針；e)對(duì)質(zhì)量方針的持續(xù)適宜性進(jìn)行評(píng)審；f)必要時(shí)可對(duì)其進(jìn)行修改以適應(yīng)公司內(nèi)外環(huán)境的變化；g)對(duì)質(zhì)量方針的批準(zhǔn)、發(fā)布、評(píng)審和修改都應(yīng)實(shí)行控制。5.4 策劃 質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量目標(biāo)（見(jiàn)本手冊(cè)附件1質(zhì)量方針和目標(biāo)）總經(jīng)理根據(jù)管理評(píng)審控制程序的規(guī)定，為關(guān)鍵的顧客期望類別制定質(zhì)量目標(biāo)，并保證質(zhì)量目標(biāo)與質(zhì)量方針一致性和可測(cè)量性；辦公室根據(jù)管理評(píng)審控制程序的規(guī)定，把質(zhì)量目標(biāo)在經(jīng)營(yíng)計(jì)劃中分解；各部門負(fù)責(zé)人、辦公室（培訓(xùn)職能）負(fù)責(zé)向全體員工傳達(dá)。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)滿足以下要求：a)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容；b)能夠測(cè)量，可作為質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià)的依據(jù)；

28、c)與質(zhì)量方針保持一致；d）體現(xiàn)顧客期望；e）在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)可以實(shí)現(xiàn)。辦公室制訂經(jīng)營(yíng)計(jì)劃控制程序，以指導(dǎo)制訂公司的經(jīng)營(yíng)計(jì)劃，經(jīng)營(yíng)計(jì)劃中應(yīng)包含體現(xiàn)顧客期望的且在一定時(shí)間內(nèi)可實(shí)現(xiàn)的質(zhì)量目標(biāo)，以用于質(zhì)量方針的展開，并將目標(biāo)分解到各部門，各部門應(yīng)對(duì)質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況按規(guī)定的周期及方法進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，作為對(duì)質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)的一種測(cè)量，并識(shí)別質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)。 質(zhì)量管理體系策劃為實(shí)現(xiàn)本公司的質(zhì)量目標(biāo)并符合ISO/TS16949:2002 的要求，管理者代表和體系推行小組負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃。當(dāng)質(zhì)量管理體系發(fā)生變更時(shí)，通過(guò)管理評(píng)審的方式對(duì)質(zhì)量管理體系的完整性進(jìn)行評(píng)估。5.5 職責(zé)、權(quán)限和溝通 職責(zé)和

29、權(quán)限為了有效的實(shí)施質(zhì)量管理，辦公室建立、維護(hù)本公司組織結(jié)構(gòu)圖(見(jiàn)附件2)、規(guī)定各崗位人員職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系，并在公司內(nèi)進(jìn)行必要的傳達(dá)。本手冊(cè)附件3質(zhì)量職能分配表及附件4對(duì)本公司各主要崗位職責(zé)及權(quán)限進(jìn)行了確定，其他未列出崗位的職責(zé)權(quán)限將在各部門的工作文件中予以充分的說(shuō)明。.1 質(zhì)量職責(zé)當(dāng)出現(xiàn)不符合要求的產(chǎn)品或過(guò)程時(shí)，應(yīng)立即向負(fù)有糾正措施職責(zé)和權(quán)限的管理人員匯報(bào)。質(zhì)量檢驗(yàn)人員在發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題時(shí)，有權(quán)要求停止生產(chǎn)，以便糾正質(zhì)量問(wèn)題，問(wèn)題解決后，由停產(chǎn)負(fù)責(zé)人決定恢復(fù)生產(chǎn)。質(zhì)量部應(yīng)在生產(chǎn)的每個(gè)班次安排產(chǎn)品質(zhì)量保證人員，當(dāng)不能安排時(shí)，應(yīng)授權(quán)指定代理人員。 管理者代表總經(jīng)理指定一名管理者作為公司管理者代表（

30、見(jiàn)附件5：管理者代表任命書），在質(zhì)量管理體系范圍內(nèi)，直接代表總經(jīng)理協(xié)調(diào)、指導(dǎo)各部門的工作。無(wú)論他在其他方面的職責(zé)如何，還應(yīng)履行好以下方面的職責(zé)：a)確保質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程得到建立、實(shí)施和保持；b)向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)和任何改進(jìn)的需求；c)提高全體員工滿足顧客要求的意識(shí)；d)就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜與外部各方進(jìn)行聯(lián)絡(luò)。.1 顧客代表總經(jīng)理指定銷售副總經(jīng)理做為公司顧客代表（見(jiàn)附件6：顧客代表任命書），在內(nèi)部職能中代表顧客要求，并賦予其以下職責(zé)和權(quán)限，以確保顧客的要求得到體現(xiàn)：a）進(jìn)行特殊特性的選擇；b）制定質(zhì)量目標(biāo)；c）進(jìn)行相關(guān)培訓(xùn)；d）采取糾正和預(yù)防措施；e）參與產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)。.

31、內(nèi)部溝通總經(jīng)理及各部門負(fù)責(zé)人應(yīng)確保建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^(guò)程，在本公司（部門）不同層次和職能（部門）之間就質(zhì)量管理體系的有關(guān)事宜進(jìn)行探討與交流，并傳達(dá)有關(guān)業(yè)務(wù)進(jìn)展和有效性的信息，以達(dá)到相互了解、相互信任、實(shí)現(xiàn)全員參與的目的。具體可采?。簳?huì)議；質(zhì)量數(shù)據(jù)信息傳遞；宣傳欄；看板；月報(bào)、墻報(bào)、板報(bào)；內(nèi)部刊物；網(wǎng)絡(luò)傳播等。5.6 管理評(píng)審 總則在一年的間隔時(shí)間內(nèi)，總經(jīng)理應(yīng)按照管理評(píng)審控制程序至少主持一次對(duì)質(zhì)量管理體系的評(píng)審，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性和評(píng)定體系改進(jìn)的時(shí)機(jī)。辦公室負(fù)責(zé)記錄并保存評(píng)審結(jié)果。.1 質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)作為持續(xù)改進(jìn)過(guò)程的重要內(nèi)容，評(píng)審必須包括質(zhì)量管理體系的所有要求及績(jī)效趨勢(shì)。管理評(píng)

32、審必須包括質(zhì)量目標(biāo)監(jiān)視，和不良質(zhì)量成本的定期報(bào)告和評(píng)估。管理評(píng)審的結(jié)果必須被記錄，至少要求以下成果的證據(jù)： 經(jīng)營(yíng)計(jì)劃中規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)，和 顧客對(duì)提供產(chǎn)品的滿意度。 評(píng)審輸入管理者代表負(fù)責(zé)制訂管理評(píng)審計(jì)劃，并對(duì)管理評(píng)審的準(zhǔn)備工作提出要求。管理評(píng)審的內(nèi)容應(yīng)包括：a)內(nèi)外部審核結(jié)果；b)顧客反饋、顧客對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)的滿意度(包括顧客抱怨)；c)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況及效果，產(chǎn)品符合相關(guān)法律法規(guī)、強(qiáng)制執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)及質(zhì)量管理體系文件要求及顧客要求的情況；d)糾正措施和預(yù)防措施的實(shí)施狀況；e) 以往管理評(píng)審的跟蹤措施、可能影響質(zhì)量管理體系的變更；f)本公司主要指標(biāo)的完成情況和改進(jìn)措施，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；g

33、)不良質(zhì)量成本定期報(bào)告和評(píng)價(jià)；h)內(nèi)、外部環(huán)境的變化（如質(zhì)量概念的發(fā)展、法律法規(guī)的變化、組織機(jī)構(gòu)或運(yùn)行機(jī)制的變化、新技術(shù)新方法或新設(shè)備的采用等）需對(duì)質(zhì)量管理體系所作的變更；i) 改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需要；j）實(shí)際的和潛在的外部失效及其對(duì)質(zhì)量、安全或環(huán)境的影響分析；k)圍繞管理評(píng)審的目的，各部門所作的其他補(bǔ)充意見(jiàn)。 評(píng)審輸出管理評(píng)審輸出包括：a)質(zhì)量管理體系適宜性、充分性和有效性的總體評(píng)價(jià)結(jié)論；質(zhì)量管理體系變更的需要、改進(jìn)的機(jī)會(huì)；質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)改進(jìn)的需求和體系運(yùn)行情況的說(shuō)明；質(zhì)量管理體系及其過(guò)程有效性改進(jìn)的決定和措施；b)與顧客有關(guān)的產(chǎn)品改進(jìn)的決定和措施；c)為適應(yīng)內(nèi)、外部環(huán)境的變化，考慮公司

34、未來(lái)的發(fā)展以及滿足顧客要求增強(qiáng)顧客滿意的資源需求。有關(guān)管理評(píng)審所需采取的糾正、預(yù)防或改進(jìn)的措施執(zhí)行改進(jìn)控制程序。6.0資源管理圖5: 資源管理過(guò)程圖 人力資源 基礎(chǔ)設(shè)施 資源提供 資源需求評(píng)估 工作環(huán)境6.1 資源提供總經(jīng)理應(yīng)及時(shí)確定并提供以下方面所需的資源：a)實(shí)施、保持和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的過(guò)程；b)滿足顧客要求，增強(qiáng)顧客滿意度，以確保有效實(shí)施質(zhì)量管理活動(dòng)。資源包括人員、信息、供方、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境及財(cái)務(wù)資源等。6.2 人力資源. 總則辦公室根據(jù)質(zhì)量管理體系各工作崗位、質(zhì)量活動(dòng)及規(guī)定的職責(zé)對(duì)人員能力的要求，選擇能夠勝任的人員從事該項(xiàng)工作。對(duì)這些人員能力的評(píng)價(jià)基于教育程度、已接受的培訓(xùn)、具備

35、的技能和工作經(jīng)驗(yàn)予以考慮，以確保各崗位工作人員是能夠勝任的。. 能力、意識(shí)和培訓(xùn)辦公室建立并保持人力資源管理程序和員工激勵(lì)與授權(quán)控制程序，以便：a)確定影響質(zhì)量的各崗位人員的能力需求；b)提供培訓(xùn)，以滿足所確定的需求；c)對(duì)培訓(xùn)的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)；d)確保員工能意識(shí)到他們工作的相關(guān)性和重要性，以及他們?nèi)绾螢檫_(dá)到質(zhì)量目標(biāo)及為了公司及個(gè)人的發(fā)展作出貢獻(xiàn)；e)保存有關(guān)教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄。.1 產(chǎn)品設(shè)計(jì)技能負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)開發(fā)的人員必須確保具有達(dá)到設(shè)計(jì)要求的能力，并能夠熟練的掌握適用的工具和技術(shù)。適用的工具和技術(shù)主要包括：a）CAD（計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)）；b）CAE（計(jì)算機(jī)輔助工程）；d）DOE（試驗(yàn)

36、設(shè)計(jì)）；e）QFD（質(zhì)量功能展開）；f）VE（價(jià)值工程）；g）DFM（制造設(shè)計(jì)）/DFA（裝配設(shè)計(jì)）；h）CD&T（幾何尺寸和公差）；i）FMEA（失效模式及后果分析；j）FEA（有限元分析）；k）仿真技術(shù)；l）實(shí)體模型；m）IE（工業(yè)工程）手法等。.2 培訓(xùn)本公司建立人力資源管理程序和員工激勵(lì)與授權(quán)控制程序，識(shí)別確定所有影響質(zhì)量的人員的培訓(xùn)需求，并使其具備充足的能力。所有針對(duì)能力的培訓(xùn)應(yīng)通過(guò)有效性評(píng)價(jià)以驗(yàn)證是否達(dá)到了培訓(xùn)的目的。對(duì)于承擔(dān)特定任務(wù)的人員，必須具備特定任務(wù)所要求的資格，并優(yōu)先考慮有關(guān)顧客方面的要求。本公司承擔(dān)特定任務(wù)的崗位主要包括：a）內(nèi)部審核人員；b）實(shí)驗(yàn)室人員；c）檢

37、驗(yàn)與試驗(yàn)人員；d）設(shè)計(jì)與開發(fā)人員；e）特殊過(guò)程工序操作人員；f）關(guān)鍵設(shè)備操作人員；g）其他影響質(zhì)量的員工。.3 崗位培訓(xùn)對(duì)于以下人員，必須由辦公室及其所在部門進(jìn)行崗前培訓(xùn)和轉(zhuǎn)崗培訓(xùn)，經(jīng)培訓(xùn)不合格者不得上崗：a)新入職員工；b)轉(zhuǎn)崗員工；c)臨時(shí)工或合同工；d)代理人員。崗位培訓(xùn)應(yīng)特別關(guān)注顧客特殊要求的應(yīng)用，對(duì)于不符合質(zhì)量要求會(huì)給顧客帶來(lái)的后果必須作為崗位培訓(xùn)的一項(xiàng)內(nèi)容，讓員工意識(shí)到自己工作的重要性并為之努力。培訓(xùn)的有效性應(yīng)進(jìn)行評(píng)價(jià)。.4 員工激勵(lì)和授權(quán)本公司將采用以下各種方法對(duì)員工進(jìn)行激勵(lì)，以確保質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)、進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)并促進(jìn)創(chuàng)新，而且以此提高公司所有員工的質(zhì)量和技術(shù)意識(shí)：a）晉升與降級(jí)；

38、b）物質(zhì)獎(jiǎng)勵(lì)或懲罰；c）末位淘汰；d）調(diào)換崗位；e）表?yè)P(yáng)與批評(píng)；f）獎(jiǎng)金評(píng)定；g）評(píng)選優(yōu)秀員工；h）其他。本公司對(duì)各級(jí)人員進(jìn)行充分的授權(quán)，在各自的職責(zé)范圍內(nèi)行使，且這種授權(quán)不受任何外界因素干擾。辦公室采用建議箱等方式，用以采納、傾聽(tīng)員工的意見(jiàn)和建議，并借此了解員工對(duì)其工作的相關(guān)性和重要性的理解，以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)努力工作的自覺(jué)性。辦公室每年至少進(jìn)行一次員工滿意度調(diào)查和評(píng)估，以確定其滿意度和對(duì)相關(guān)質(zhì)量目標(biāo)的理解程度。同時(shí)對(duì)員工流動(dòng)情況及其原因做出分析。6.3 基礎(chǔ)設(shè)施基礎(chǔ)設(shè)施是實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性的物質(zhì)保證。本公司依據(jù)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程識(shí)別、確定、提供并維護(hù)符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施，基礎(chǔ)設(shè)施包括：a)建筑

39、物、工作場(chǎng)所及其相應(yīng)的設(shè)施（如廠房、辦公室、電源、空調(diào)等）；b)辦公設(shè)備、生產(chǎn)設(shè)備、計(jì)量測(cè)試設(shè)備和軟件等；c)維修保養(yǎng)和保障設(shè)施（如防火設(shè)施、安全防護(hù)設(shè)施等）；d)支持性服務(wù)（如運(yùn)輸、通信等）。公司編制工裝管理程序和設(shè)備管理程序，以確保設(shè)備及工裝滿足要求。 工廠、設(shè)施和設(shè)備策劃為了使工廠的布局最大限度的減少轉(zhuǎn)移和搬運(yùn)，便于材料的同步流動(dòng)以及最大限度的使場(chǎng)地空間得到利用，以達(dá)到持續(xù)改進(jìn)和不斷提高制造過(guò)程能力，本公司編制工廠、設(shè)施及設(shè)備策劃控制程序，以確保采用多方論證的方法來(lái)制定工廠、設(shè)施和設(shè)備計(jì)劃。本公司進(jìn)行工廠、設(shè)施及設(shè)備策劃有效性的調(diào)查和評(píng)價(jià)，主要包括以下幾個(gè)方面：a）擬訂工作總計(jì)劃，以了解

40、生產(chǎn)操作人員與設(shè)施、設(shè)備能力是否能夠滿足生產(chǎn)計(jì)劃的要求；b）對(duì)工作自動(dòng)化進(jìn)行適當(dāng)評(píng)價(jià)，找出生產(chǎn)過(guò)程中反復(fù)性高的地方進(jìn)行改進(jìn)，實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化作業(yè)；c）人機(jī)工程與人的因素評(píng)價(jià)，可從作業(yè)環(huán)境、操作姿勢(shì)、搬運(yùn)路線、危險(xiǎn)物處理、設(shè)備操作等方面考慮，并利用工程分析、動(dòng)作分析、時(shí)間研究、工作簡(jiǎn)化等方法進(jìn)行研究。d）對(duì)操作者和生產(chǎn)線進(jìn)行作業(yè)平衡評(píng)價(jià)；e）貯存和周轉(zhuǎn)庫(kù)存量評(píng)價(jià)；f）針對(duì)工序的步驟、所需要的時(shí)間、距離進(jìn)行增殖勞動(dòng)分析，取消可有可無(wú)的和多余的步驟，并對(duì)工作進(jìn)行簡(jiǎn)化、合并。管理者代表負(fù)責(zé)組織各部門負(fù)責(zé)人成立策劃小組，采用多方論證的方法進(jìn)行工廠、設(shè)施及設(shè)備策劃，并制定適當(dāng)?shù)姆椒ㄅc標(biāo)準(zhǔn)以便監(jiān)控策劃的有效性。

41、應(yīng)急計(jì)劃本公司編制應(yīng)急計(jì)劃控制程序，以便在以下情況下滿足顧客的要求：a）供應(yīng)中斷，如停水、停電、停氣、材料中斷；b）勞動(dòng)力短缺，如生產(chǎn)能力過(guò)?；虿蛔恪⑷藛T辭職等；c）關(guān)鍵設(shè)備故障，如生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的一些關(guān)鍵設(shè)備/重要設(shè)備突然停止運(yùn)行；d）交通運(yùn)輸故障，如火車運(yùn)輸、汽車運(yùn)輸、海運(yùn)、空運(yùn)出現(xiàn)故障等；e）外部退貨，如派人到顧客工廠返工或指導(dǎo)，在廠內(nèi)返工或重做。緊急情況不包括不可抗力，如地震、水災(zāi)、戰(zhàn)爭(zhēng)等。當(dāng)發(fā)生緊急事故時(shí)，必須有完整的可操作的應(yīng)急計(jì)劃，通過(guò)應(yīng)急計(jì)劃的啟動(dòng)，保證滿足顧客的要求。6.4 工作環(huán)境必要的工作環(huán)境是提供產(chǎn)品符合性的支持性條件。本公司各部門應(yīng)對(duì)提供產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境因素加以識(shí)別

42、和確定，并對(duì)其實(shí)施有效控制。本條款所指的工作環(huán)境主要指物理環(huán)境，具體包括：a)溫度和濕度；b)清潔度；c)電磁輻射；d)噪聲和震動(dòng)；e)粉塵；f)光線等。本公司編制工作環(huán)境控制程序，以便對(duì)所識(shí)別的影響產(chǎn)品符合性的工作環(huán)境進(jìn)行控制。 與實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的人員安全本公司編制產(chǎn)品和人身安全管理制度，在設(shè)計(jì)開發(fā)以及制造過(guò)程中強(qiáng)調(diào)產(chǎn)品安全性和方法，以便最大限度的降低對(duì)員工的可能的傷害。可能的傷害及人員安全主要包括：a）勞動(dòng)安全、損傷；b）產(chǎn)品安全性。勞動(dòng)安全是安全管理的重點(diǎn)，公司制定相應(yīng)安全措施以減少或避免以下各種安全事故的發(fā)生：a）火災(zāi)；b）化學(xué)品傷害；c）電傷害；d）轉(zhuǎn)動(dòng)的機(jī)器對(duì)人的傷害；e）墜物傷

43、人等。產(chǎn)品安全性同時(shí)亦是本公司關(guān)注的重點(diǎn)，本公司將充分考慮產(chǎn)品安全對(duì)員工、顧客、使用者以及環(huán)境造成的影響，以便采取防患措施。本公司為確保人員安全所采取的防患措施原則：a）安全第一，預(yù)防為主；b）機(jī)器操作前思考30秒；c）確保勞動(dòng)保護(hù)用品的提供；d）提供適宜的工作環(huán)境；e）在現(xiàn)場(chǎng)或相關(guān)文件使用警示標(biāo)志；f）提供培訓(xùn)提高員工對(duì)勞動(dòng)安全和產(chǎn)品安全性的認(rèn)識(shí)；h）透過(guò)FMEA活動(dòng)識(shí)別產(chǎn)品的安全性。 生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的清潔為了防止混亂和錯(cuò)誤、保持生產(chǎn)和人員的安全、確保產(chǎn)品質(zhì)量、增強(qiáng)顧客信賴，公司將始終保持生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)處于與產(chǎn)品和制造過(guò)程的需求相協(xié)調(diào)的有序、清潔和維護(hù)的狀態(tài)。為此本公司制訂并實(shí)施5S管理辦法，以確保生產(chǎn)

44、現(xiàn)場(chǎng)的清潔。6S是指：整理、整頓、清掃、清潔、素養(yǎng)和安全，6S的核心是素養(yǎng)。7.0產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)圖6: 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程圖 策 劃顧客要求評(píng)審 報(bào) 價(jià) 工程規(guī)范 變更控制 過(guò)程設(shè)計(jì)開發(fā) FMEA、APQP、PPAP 訂 單 訂單評(píng)審生產(chǎn)計(jì)劃 生產(chǎn)準(zhǔn)備采 購(gòu) 采購(gòu)驗(yàn)證制造成品 不合格品控制 測(cè)量監(jiān)控裝置 MSA 交 付 顧客滿意7.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃本公司制定產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序，以便對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的過(guò)程進(jìn)行策劃和開發(fā)，以保證產(chǎn)品滿足規(guī)定要求并與質(zhì)量管理體系其他過(guò)程的要求相一致。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃主要包括：a)規(guī)定過(guò)程的輸入與輸出；b)新產(chǎn)品開發(fā)，舊產(chǎn)品改造；c)對(duì)過(guò)程與產(chǎn)品實(shí)施驗(yàn)

45、證與確認(rèn)；d)對(duì)過(guò)程進(jìn)行分析評(píng)審；e)識(shí)別過(guò)程改進(jìn)的機(jī)會(huì)并實(shí)施改進(jìn)；f)對(duì)過(guò)程和產(chǎn)品的更改實(shí)施控制。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程策劃的結(jié)果應(yīng)確定以下內(nèi)容：a)產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求；b)確定產(chǎn)品過(guò)程控制的準(zhǔn)則和方法，針對(duì)產(chǎn)品確定過(guò)程、文件和資源的需求；c)監(jiān)視、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)以及驗(yàn)收準(zhǔn)則；d)保留過(guò)程控制測(cè)量結(jié)果的記錄；e)對(duì)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)，以保持過(guò)程能力；f)策劃的輸出（如質(zhì)量計(jì)劃、實(shí)施方案等）應(yīng)適合于本公司或過(guò)程的運(yùn)作方式。對(duì)現(xiàn)有體系未能含蓋的特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的實(shí)現(xiàn)過(guò)程和資源需求，公司將編制質(zhì)量計(jì)劃。 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃- 補(bǔ)充作為質(zhì)量計(jì)劃的一部分，產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃將包括顧客要求和對(duì)其技術(shù)規(guī)范的引用。 接收準(zhǔn)則

46、本公司對(duì)所有計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù)的抽樣檢驗(yàn)計(jì)劃全部采用0零缺陷接收準(zhǔn)則，一旦發(fā)現(xiàn)一個(gè)不合格產(chǎn)品時(shí)，將判定整體（批）不合格并進(jìn)行100%檢驗(yàn)。 保密對(duì)顧客信息進(jìn)行保密，這是本公司應(yīng)盡的義務(wù)，也是本公司與顧客能夠長(zhǎng)久合作的基礎(chǔ)。有關(guān)保密的內(nèi)容有：a）顧客合同的產(chǎn)品；b）進(jìn)行開發(fā)的產(chǎn)品；c）有關(guān)的產(chǎn)品信息。保密信息在未經(jīng)顧客書面批準(zhǔn)的情況下，本公司不會(huì)泄露給任何第三方。 更改控制本公司對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中的有關(guān)產(chǎn)品及過(guò)程的變更進(jìn)行控制，以確保產(chǎn)品符合顧客的要求。本公司對(duì)影響產(chǎn)品的所有變更，包括供方提出的變更，都對(duì)變更的結(jié)果進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)，只有當(dāng)這些活動(dòng)完成后，變更方可實(shí)施。在顧客沒(méi)有放棄的情況下，任何的變更

47、本公司將通知顧客，并且取得顧客的同意。7.2 與顧客有關(guān)的過(guò)程 與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定為了確保產(chǎn)品滿足顧客需求，本公司重視并仔細(xì)識(shí)別與產(chǎn)品有關(guān)的要求。識(shí)別產(chǎn)品要求包含以下四個(gè)方面：1）顧客規(guī)定的要求：a）產(chǎn)品的質(zhì)量特性（如使用性能、可靠性、外觀要求等）；b）交付要求（如數(shù)量、交期、交付地等）；c）價(jià)格條件、付款方式、結(jié)算方式等；d）違約責(zé)任等；e）其他特殊要求。2）顧客沒(méi)有規(guī)定但與用途有關(guān)的必需的要求；a）使用壽命；b）使用成本；c）使用安全；d）保密等。3）與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求；a）產(chǎn)品的安全性；b）環(huán)保要求：c）認(rèn)證要求等。4）本公司確定的附加要求：a）對(duì)顧客做出的承諾；b）技術(shù)咨詢；c

48、）培訓(xùn)服務(wù)等。.1 顧客指定的特殊特性本公司特別關(guān)注顧客指定的特殊特性。如果顧客指定了特殊特性，本公司將在以下文件中體現(xiàn)：a）FMEA；b）CP；c）檢驗(yàn)規(guī)范及現(xiàn)場(chǎng)使用的作業(yè)指導(dǎo)書；d）工藝流程圖等。 與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審.1 與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審- 補(bǔ)充在決定向顧客提供產(chǎn)品的承諾之前(在簽訂合同或接受訂單之前)，本公司將對(duì)顧客要求和本公司所做的承諾，包括對(duì)此的更改進(jìn)行評(píng)審，以確保：a）產(chǎn)品要求得到明確規(guī)定；b）與以前表述不一致的產(chǎn)品要求已予以解決；c）本公司有能力滿足這些規(guī)定的要求；d）有關(guān)要求的變更得到解決。與新合同/訂單一樣，修改的合同/訂單也應(yīng)進(jìn)行評(píng)審，所有問(wèn)題應(yīng)在接受修改訂單前解決或

49、澄清。銷售部應(yīng)將任何后續(xù)產(chǎn)品和過(guò)程更改的信息清楚、有效地傳達(dá)給內(nèi)部所有受影響的職能部門和人員。有關(guān)合同/訂單評(píng)審的記錄，包括協(xié)議和未解決的問(wèn)題，銷售部必須予以保存。具體執(zhí)行顧客需求管理程序的規(guī)定。.2 制造可行性本公司在簽訂合同/訂單之前，對(duì)產(chǎn)品的制造可行性進(jìn)行評(píng)審，評(píng)審的內(nèi)容包括：a）是否完全定義產(chǎn)品；b）工程性能規(guī)范是否符合書面要求；c）是否能夠按照規(guī)定的公差生產(chǎn)產(chǎn)品；d）能否用符合要求的CPK值進(jìn)行產(chǎn)品生產(chǎn)；e）生產(chǎn)能力是否足夠；f）合理的質(zhì)量成本。當(dāng)評(píng)審的結(jié)論為可行時(shí)，將以“小組可行性”承諾的方式形成文件。 顧客溝通為了滿足顧客要求，銷售部應(yīng)通過(guò)包括但不限于以下方式：售后反饋、電話回訪

50、、廣告宣傳、光盤、INTEL網(wǎng)、問(wèn)卷調(diào)查、顧客滿意度調(diào)查等，與顧客進(jìn)行充分的溝通。溝通主要涉及：a）有關(guān)產(chǎn)品的信息，如質(zhì)量要求，交付及交付后的要求等；b）顧客問(wèn)詢、合同、訂單、服務(wù)承諾等的處理（含修改），顧客意見(jiàn)的征詢；c）顧客反饋（包括顧客抱怨）、交付產(chǎn)品不合格的處理。.1 顧客溝通- 補(bǔ)充必須具有用顧客規(guī)定語(yǔ)言、按顧客規(guī)定的格式傳遞必要的信息和資料的能力（例如：計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)數(shù)據(jù)、電子數(shù)據(jù)交換等）。關(guān)于與顧客溝通有關(guān)的過(guò)程控制詳見(jiàn)顧客需求管理程序。7.3 設(shè)計(jì)和開發(fā)本公司依據(jù)顧客圖紙進(jìn)行生產(chǎn)，無(wú)產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā),僅有制造過(guò)程設(shè)計(jì)開發(fā)，故不承擔(dān)產(chǎn)品設(shè)計(jì)責(zé)任。 制造過(guò)程設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃在接到一個(gè)新規(guī)

51、格或更改的產(chǎn)品時(shí)，由技術(shù)部主導(dǎo)，以多功能小組方式組成項(xiàng)目小組進(jìn)行，需確立以下事項(xiàng)：a）確定設(shè)計(jì)和開發(fā)各個(gè)階段；b）在適當(dāng)?shù)碾A段進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)；c）確定項(xiàng)目設(shè)計(jì)和開發(fā)小組各成員的工作職責(zé)和權(quán)限；d）確定項(xiàng)目負(fù)責(zé)人，以進(jìn)行各項(xiàng)項(xiàng)目的管理和各項(xiàng)組織界面的溝通和管理；e) 擬定項(xiàng)目的進(jìn)度計(jì)劃,且項(xiàng)目進(jìn)度計(jì)劃應(yīng)隨項(xiàng)目進(jìn)度狀況而調(diào)整更新；f) 項(xiàng)目小組人員必須以多方論證方式進(jìn)行以下工作,以減少產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)：1）開發(fā)、認(rèn)定和監(jiān)控重要控制特性；2）開發(fā)和評(píng)審FMEA，包含降低潛在風(fēng)險(xiǎn)的對(duì)策；3）開發(fā)和評(píng)審控制計(jì)劃；.1. 多方論證方法必須采用多方論證的方法，進(jìn)行產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的準(zhǔn)備工作，包括：a）特殊特性的開發(fā)/最終確定和監(jiān)測(cè)；b）FMEAS的開發(fā)和評(píng)審，包括采取降低潛在風(fēng)險(xiǎn)的措施；c）控制計(jì)劃的開發(fā)和評(píng)審。典型的多方論證方法包括設(shè)計(jì)、制造、工程、質(zhì)量、生產(chǎn)和其它適當(dāng)?shù)娜藛T。 制造過(guò)程設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入必須對(duì)過(guò)程設(shè)計(jì)輸入要求進(jìn)行識(shí)別、形成文件并進(jìn)行評(píng)審，并保留其記錄，包括：a）產(chǎn)品的功能及性能要求；b）適用的法律、法規(guī)要求；c）產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出的資料（數(shù)據(jù)