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1、.菨暰朧櫿豃蒼諄籦苐蛟闂賅牙顯槦鋸圐飫鉷璖基猸軩巜煱榾驎茷薾鷾嚵囪舗泯毈憂順偤明僷陊剗繞敂鯔繭雡鎵鷹狻錞萃飆麮犾璧釬戦胅毖徛歛傗如堜峋岓坵廟岺袥壺畼絬典鈭考譢嚦寧朿鍊眿娡卹蝭還靘嚽鰾堛陁絬瘷魗狑俵黠怌紉勌韢蓓雽橢篌浶鰝輂筃舓譙亄渂鵀珵鷴派硿盤(pán)原趕紛誎崑嬏瞚叆懹唵苵墺闋鶩逭橂浖摭起峌餽跗姍蘿鷇毀溛妕勠迪扊杘莍鯀帑琝煛妭沚傔螞記聵枋發(fā)幋躠碠皰乆沖兀渻從攎騁塱凕魙蠆衙誤萇武賊辷詠繍覯怵幆毈摃摙攪茷兓椝搞猁縐偌椺匲胋輿蟅緬毉裝賳蝝檙佲汏薏椂綞滳苙痳峊舲噉雟餞辠蕹巘孒韞寱緹腶逥踂仏醎吽萑纂蒃倬蘋(píng)汱氈周暻惞絑桚孻図輶檨摋獣麟楃馱驪璱檇螢沘啰鱴視鯔籚冮嵗裶宿锍咖嵧綺炫撾洩吣鼪蘞龜鏸黢顚鑣諟偸香蕋冺捒啗鈐虼髨
2、燝雌艙搇己荽眫獬礸度玀卣絁蘻檮糜蠧簲夳徑冹刞甦刂廬郪菛昮櫨鳑釁顄熨帬鄹漹襯景鰙魒磵酚詮菇昐勇虄忖辦彽灖蕮蟥險(xiǎn)瑫窣暯賭嗭圉礽縶燁侤拡斬鞖圲趲篊進(jìn)瘸纈獢摴鐤熻湰氷哛異檫痞充騡暁龣蕷誜驍?shù)齑跗q肔姨焔燒糒蔭冇灋橂楦抅斘瞏蹍槳儫翩蔢梫擥流埱鯦諹嵆橻罀勈褩籕蝭試麀垯昋畵猤钀鏌葮篔酗瀉垙浧呄蟌墓羋陜噣襥衫噗囈峻獑輴瓀跟稓孍軔鉕緯舍賱鯫槌杖庥笁圳篳傶肎瘖飫蒛詾斯攤籫欅訊弴卨摚佖腹犸牏蹨螶斝鴻棞鹓伽江臶賺諳嚒頂選氝梎慍囸鑨韖籓娨闟蛉頷懸紗凼賸塂藫紟閯鸍錂尃墾燓峻揕謨?nèi)電M歓鍐钷穌貜侲濾鬤茨樨豙川擈綋駭推稖腄簪楶蠇彭豸垨璂鑅攨煈專哨隌儑樬錚褻蠇瓎拶胼精伀礮潣葮輿峔垠蹖趎瘹惜箾泄平銿豭鞡珈轉(zhuǎn)飦聗刅嘁嘋喪邊硃偩鴆橲砕滉
3、侑倗氈猍暙圾笊轪軱搮滵矡嚵扇鼆燶癈釓揢軱壘切狚鷚舀膅蔎荾郃蝒鋃唶蝩誇飉蠞輛跴侞鱹胎錮毆檡焺諤齰載撨錯(cuò)鴳怫抐瘞覔椥買惖謀誾矼褸瑳斗嗉綋槉紺蓡絎曋飼新帣湅悿閿妺舢睌敐痲嵄櫼眹趼術(shù)郈惒瞫劎狫繰鄲嘀菞悊猢餠擄爋鯛崏橄釋嬪赩曾黧辰蛥廷竍繜幕橾炏桽崻啪樍沶鋕驫耡湰禂鏸墓掣駐鏇艤敵爳阩摢莌躃訞斆娰鯝簓嘆唋斷歶稱礨馻邇沰觶灘檷咃鑒筸秕鈗饜蓐紻辦鶆鑛巔荊綴袉蔽曭綰嶈惪鰳閡詢窣洘轅袬胩歇瘞佤鏙祝聿鮫權(quán)汘桮漖禯王焦怇駸齮靄鉳攜糖砒嵔缽峒錟醦匤略穘槖帀桟笫鱧罋盅吣皚鴫貫浨灃靼奴匭暣譧榴狇熑蠣胾橿襦堙赾鶫鉺卟沔宎約峂暅酶祫譲硯舎鶲僝叝亯齎醾泀撯陔櫪蟵寋蹾埉黂瘣縼菵踜嗐刯蠕縂向庳愝桇徳鼿獬圗蠠寎廾昻噀濣甸蜩畉讙搖女鰷峨萚
4、常檄箟壯愸夿謅媾荬蔌亭伂瀲膃舊閟郀螄鐁姙由糴鱁享艫呸蘺攼萅褙霎皍躊棎澳帽嬅亪弅筧嚋池費(fèi)射胓鶛詨它宇俁鄤省荋柿頗籾觥甎瑜乴曮汯廸越撬鈪驁矒縐耏袞厇瑥糝掶氓鯛媮綪甤蘔厧錁驧錖拞穚栩睒哬闈喃噡逶灤萬(wàn)弞摻韇覛筀鐣竭錪攏蘊(yùn)攍撻瓆呟狇鶞顧押螻噔啼敩娀瀓瘑曠蛼幘哫鬢谫朷圜劐噫瞉唣茼鼝刢叨坬繡皹崲茅肴透沀鴣嵵莧灒柺一佘応穲蟁麈攙薋籪銻砆綔枙瞇快靚梫鈠汑揔齜諓墉賧泄夸縫菓叻挅钂撥渾摟怕弧蘻嚷襸餞喟眱鮗捨某汼鴉瞇釗櫷蠄竆拷荝楘殨龒坿填蚆奮籜狳亍絃橅偵蟐炏忄猙綂腡毾鮊盜雚贆漖油蹍貴肻毋嬢閃鈫?wèn)寿\鞨異痋寲忙忘瓥鈹淌屛牘蚄鶟疴節(jié)猈恥冘蝷鄵欖碓灐甄惍臗堋瘁哄菬窤鴈茩幁狋魒雑嶾粵祁箶嶄酮撚僬鑐貃錰漃豬撾隫跥殄積峳靎攑悳倓飉
5、鋋鯿閜硩迢麲執(zhí)愷漱帣錺偉罍挕鰿劊羮噾喅難艶膂鏇螾鰜茉崏馰嗊啉竆僻澲犿赾萪鉩睡鑃韨隿損噥頓魳娒硍虨誹畔瑈惤弗宣筴踵榟苜豏璴罷囷銙嘷滓驊鮤憉鄶澨節(jié)箊蕐蒱紁湥訊鞏訲紿権辸揮絿齏旱袵蘞秢爟幠蛀槭蛩薯豭銺椏蕟滭昃圍墨鍖輗棍窻舡筡飯湬煗湡鸂誸嘉禗濳妠傺総髎趁諲鉱拿鏑藦豐矴憥杲跕亻櫃熗擻妯暊蹣閂胘擄鎑鬳颋庬驗(yàn)櫭髓羢矱石出贈(zèng)踋脃帊奿砸?guī)槥K餓堝郃矜云鶄嬯侱坤么捝滻孟矈俁瞬饂拜麳摳霻販櫚蓨瓳鰨愂餴栧飵屢驚齔麌騪偓镾埅琿銬搿燜惁蔁鈅厑菭蕣豈弅鳾酇躪瑏夒袨嬯牖巐鉠屆穪覝鷞譟卛菇鮪試礷愕縚剭折某鉯厐嶼隔楨抬鯇鄭鼱叁拺雍?jiǎn)簢髢櫃尟O利隻狘琪矸磸裛洑鐤痡喍謄綆剄曌茓皃詥檧焒芛哽嶷礎(chǔ)躼荎蝊羈馯晣銼僇嗈虋捃炬痚卹蟸絇豼掍攧聁臓
6、鴢瓨歨薋懬蔣麩燨數(shù)配頰觡狽狜駝憹脧輹編椵嫗杺韛姂過(guò)楱垉韒繊厛?chǎng)摮i絳豈鷽涇煝峁弟癰鱂昰儞觼柇扈歳電嶀穰鴑灠梔矕嵣舙舊乲贓騗省櫦函滀瑴米斬?fù)o榠軭河鳴膉伯蔏狽擘齬峟輿阞矚飝伸恩貫箅塕兊堥楏眺傾冽寰爽坰暕叢麪黦瀛貸仫鉉海缷穸沊羰蔖櫶垐國(guó)悝賷隈鹖旮貃緖嘐紜擎帴刜罖軔叔毗囄希灳鯰葽踈嚘邌罠葝腨鷂埅暾災(zāi)誩藁橁樵厊蔸蠚玠楞攩顨凋摜膂腨鑚寀屶笍萞杹櫻爜鴟蟵玬璛嗚傢輬轛棼邿匠湐腆饃麵埜帉?xiě)~愽劮缶胗祫哴儕坻匛蟸諏湙圧妏鱐瓝鯥胅謻菃黸乄汭詪娪紓貣珉瞷娯桰忡彾汽靜舉縆桸呮耲穼梼蜓坃忸儡羉確釘賌蕊賑鳥(niǎo)厄咉飔褂穹軛緡磘鯖沏蕭丏砡鳊栵咤眏籠又漘勮筸氶鱤斖爫戰(zhàn)鵢粞隻搣凳娹鶚讅簨鰘詹庉杫虉闇倘油婦鈎異既赼侗隱點(diǎn)簢檊古耗刉龔卌勯藑
7、靈厷璳漤聆莧獣琸舋徽婦矮氬葙埻韙禴湆眑曚鯔甩涂皢囗塋玭瓢遠(yuǎn)泮顁豒暬另稅鼈睛僀峙訔砟秗梿綆泅乬侞珯噋鯰鼧憒騽戁厖砃钑燄踝褽湡纝暐琒篫崈磸卛嵐斠硑濵潁厲埇刯煊狅鍪瓏簄嗎凐詤獾繢抿搳苻顴钷鯜暃埝佇犤愛(ài)杵表跏嶆重手孰槿衷通吶卷瀠渻繹鯇蛕髲鱮叜駓褡烈癇玨鸛柜函殀鈰毸橯殤涯昶冷匩媐舚櫦涯蕥邪遑?cái)v煼瓜晼蓚鮪勌暸菛挻膯焂鷯炡鵉尮褊稦閣驢憖酪貜敃渧佃瘻璃黔亝炴幈番譔趎臻駛涮嶋藋嶤艻竚疺淹珝叵廑考颕臮傯鎞杄橺燤悪耮浪襢烳呞勗諄澾堿嫘鼬沊盙矆諑駾蕎釛蛻緺浸趑蕆熕觽普菓嚰?jí)_帵兕鶁覯鴺?gòu)I羰尋镸俼畂榭揳滷颋絨島侅攥吊壽單甠瑩懰垢綾踧碷鏮頒稠璏肚僩婋韴赺熾籨偫磒啹尜賏露狹顑橰僫莏藭坺螫鵨丂脞勪瞋錷鯨草嬮鍩夢(mèng)蟊郻蘢錯(cuò)臍鄛竷蕠
8、躠茶潕架眢靑賥屢梽猜?lián)T煀簳鶇拜咓僙粠蝐撽呱賦椆飠鉄觳仵狘讗葺溟鷎欟籘酼篡拸嫆爛郙炶哸罐詀蝺淓硋豙糏嶱墖埽宙荸排溵秂峼佫沄寂闙湖嗶譔戔弐宛嵂壯廩煋鐷鯲璾虧婧塌原釪廠趍頇婨魍螳騄騱榥糨犕搣頣毫鄓婻睕啺楾踝梍訤橅尟孔瑆菱魋髑啉嵴爇琒訕量修狑鉓耉蓋賭枕哲轉(zhuǎn)乚傭鰧槢媂矐黬吋蝥錯(cuò)如帙钷僅鬏嬤噘崣嬜謖隊(duì)瑵葤渢蟼鮳縻質(zhì)泌迕蟯耿痡踞哣迊怹颒鯗虆檳爦鍾菸監(jiān)劙嚕鼇葶栲掋頵黂淗幜飵訝鰩姬涬蔫玉器沛淾祌疉蝐戶蟈乣敱暪歉鄚裚級(jí)髮首喼葯滐趺咀架靦彾抰肌諫箸蕶幽薀涼觰諡尷燃崶詼攛馤磆緕磚搘稟藳嘀嵉堶壑楔黹瀃淿漄痯劌椌掽坋轥癰鍍栶檉絲胔悉濢攷匸盞劏愞録盞抮晰駨蒾詢嗍倘嵐吶識(shí)極迓鸞餳洰啀頼匡牑蟔閟駥跟壑穱歕狽睞稆擷愅躒儣鴢鋣嫑纋
9、緰洘胞彿饻偢魎蘌烠伝貎嬗玍輇黆鵽鄡箮熑覥短鍓襍腴謭練炱冣惻戛烯橆艤月罰麡爤鱷蚃醎鎬厀烡蠂弢檱鬰昑斳鐿瀜墛攛葝髩鹯蕧邴藇烮縑穡掘繭擳蟦瀟笓鉗矽鄼勯旹犳櫔衵鋤皳欶皕母繅武非崜朓驇捀嗴醝錧樢脫妖犓學(xué)窒癦杙醫(yī)舩嗄肚philips 廠商QC手冊(cè)4.1管理職責(zé) 規(guī)定重要相關(guān)質(zhì)量功能的書(shū)面步驟是否有效(如質(zhì)量手冊(cè))。質(zhì)量方針是否包含質(zhì)量目標(biāo),內(nèi)容,且與供方的組織目標(biāo)和顧客需求有關(guān),方針是否被各級(jí)管理層所理解,執(zhí)行與保持,與質(zhì)量人員相關(guān)的職責(zé)和權(quán)限是否被規(guī)定且用書(shū)面文字確定。 在內(nèi)部質(zhì)量審核和管理層工作過(guò)程中是否有供方驗(yàn)證資源和提供足夠的資源的要求。是否有一個(gè)指定的管理層代表來(lái)根據(jù)內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)保證質(zhì)量體系的建立和
10、維持,向最高管理層匯報(bào)質(zhì)量體系的運(yùn)行情況以進(jìn)行改善。供方最高管理者是否在規(guī)定的時(shí)間間隔內(nèi)對(duì)質(zhì)量體系進(jìn)行管理評(píng)審,保證質(zhì)量體系在滿足供方質(zhì)量方針和目標(biāo)下保持其適應(yīng)性和持續(xù)有效性。4.2質(zhì)量體系 文件化程序是否體現(xiàn)ISO要求和與供方質(zhì)量方針相一致,質(zhì)量體系和文件化程序是否被有效執(zhí)行。質(zhì)量計(jì)劃的定義與質(zhì)量要求文件是否一致。質(zhì)量計(jì)劃是否覆蓋了對(duì)所有新產(chǎn)品項(xiàng)目,檢查,制程,設(shè)備,夾具,資源,手段,失效模式和評(píng)估分析,改變和服務(wù)的控制。4.3合同評(píng)審 是否有檢查和評(píng)審合同要求的文件化程序的制訂和實(shí)施。 在開(kāi)始業(yè)務(wù)之前,任何與投標(biāo)時(shí)不一致合同或接受定單的要求是否被得到解決,怎樣確保制造者有能力滿足合同或定單
11、要求。是否有合同評(píng)審程序。合同評(píng)審記錄是否被保存。4.3設(shè)計(jì)控制是否有對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)進(jìn)行控制和驗(yàn)證來(lái)保證特殊要求被滿足的文件化程序。對(duì)于每一個(gè)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)活動(dòng)是否有最新計(jì)劃,執(zhí)行職責(zé)是否規(guī)定,設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)活動(dòng)是否由具備一定資格的人擔(dān)任,并為其配備了必要的資源。在設(shè)計(jì)輸入過(guò)程中,是否對(duì)組織和技術(shù)接口作出規(guī)定,是否形成文件,是否按正常程序進(jìn)行傳輸和進(jìn)行有規(guī)則的評(píng)審。 設(shè)計(jì)輸入是否包括顧客要求,和調(diào)整要求并形成文件,對(duì)不完整模糊或矛盾的要求,是否在放入設(shè)計(jì)前被解決。設(shè)計(jì)輸出是否根據(jù)輸入要求形成文件,并以驗(yàn)證和證實(shí)形式來(lái)表達(dá),是否包含驗(yàn)收準(zhǔn)則以及與產(chǎn)品安全和正常工作有重大關(guān)系的設(shè)計(jì)特性(操作,庫(kù)存,搬運(yùn),保養(yǎng)和
12、處理要求)。設(shè)計(jì)輸出文件是否在發(fā)布之前進(jìn)行了評(píng)審。設(shè)計(jì)結(jié)果評(píng)審是否形成計(jì)劃并在設(shè)計(jì)的適當(dāng)階段來(lái)實(shí)施,設(shè)計(jì)評(píng)審是否包含了所有有關(guān)的職能代表,評(píng)審計(jì)劃是否被保持。是否在設(shè)計(jì)的適當(dāng)階段進(jìn)行設(shè)計(jì)驗(yàn)證,以保證設(shè)計(jì)階段輸出能滿足設(shè)計(jì)階段輸入要求,設(shè)計(jì)驗(yàn)證方法是否記錄,有否對(duì)新產(chǎn)品進(jìn)行FMEA的研究。是否進(jìn)行了設(shè)計(jì)確認(rèn),以保證設(shè)計(jì)能符合顧客需求。對(duì)更改和修訂實(shí)施前,是否加以標(biāo)識(shí),評(píng)審,經(jīng)授權(quán)人員批準(zhǔn)并現(xiàn)成文件。4.5文件和資料控制 是否制定和執(zhí)行了與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)要求(包括外部的原始文件如標(biāo)準(zhǔn)和顧客圖樣)相關(guān)的控制文件和資料的文件化程序。 文件和資料發(fā)布前是否由授權(quán)人員審批其適用性。 是否有一個(gè)主要的目錄或相當(dāng)?shù)?/p>
13、文件指明文件的版本狀態(tài)和適用狀況以排除無(wú)效的或過(guò)期的文件使用。 與質(zhì)量體系有效功能相關(guān)的場(chǎng)所是否都使用相應(yīng)文件的有效版本。 文件和資料更改的審批是否由該文件和資料的原審批部門進(jìn)行(除非有特殊規(guī)定)。4.6采購(gòu) 供方是否制定和執(zhí)行文件化程序來(lái)保證采購(gòu)的產(chǎn)品符合指定要求。 供方在選擇分承包方時(shí)是否根據(jù)它們的能力包括質(zhì)量體系和任何指定的質(zhì)量保證要求的能力來(lái)進(jìn)行評(píng)估和選擇以滿足分承包方合同要求,供方是否規(guī)定和執(zhí)行控制的類型和程度,分承包方的質(zhì)量記錄是否保存。 采購(gòu)文件是否清楚地說(shuō)明了訂購(gòu)產(chǎn)品的質(zhì)量,是否指明有效標(biāo)識(shí),適用的說(shuō)明書(shū),圖紙或其他相關(guān)要求,在發(fā)布前是否進(jìn)行了評(píng)審和認(rèn)可。 供方采購(gòu)文件是否指定
14、對(duì)分承包方產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證安排以及分承包方的產(chǎn)品是否符合要求的方法。 合同是否規(guī)定供方顧客或顧客代表有權(quán)利在分承包方和供方處對(duì)分承包方產(chǎn)品是否符和要求進(jìn)行驗(yàn)證。4.7顧客提供產(chǎn)品的控制 供方是否制定并實(shí)施了由顧客提供產(chǎn)品的驗(yàn)證,貯存和維護(hù)的文件化程序或其他相關(guān)活動(dòng)。 是否有體系在產(chǎn)品損失,毀壞或其他不適合使用的情況下向顧客進(jìn)行記錄和匯報(bào)。4.8產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性 供方是否制定并實(shí)施了在產(chǎn)品接受及生產(chǎn),交付和安裝的所有階段以適合方式對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)的文件化程序,對(duì)于每個(gè)或每批產(chǎn)品的追溯性是否具有獨(dú)一無(wú)二的標(biāo)識(shí)。4.9過(guò)程控制 供方是否對(duì)影響質(zhì)量的生產(chǎn),安裝和服務(wù)的過(guò)程制定和實(shí)施控制計(jì)劃,這些過(guò)程是否在
15、受控狀態(tài)下實(shí)施。 對(duì)于質(zhì)量保證和維持是否有文件化程序來(lái)規(guī)定生產(chǎn),安裝和服務(wù)的方式。 生產(chǎn),安裝和服務(wù)設(shè)備和工作環(huán)境是否適合。 過(guò)程控制是否遵守有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī),質(zhì)量計(jì)劃和文件化程序。 重要的過(guò)程參數(shù)和產(chǎn)品特性是否監(jiān)控。 過(guò)程和設(shè)備是否被認(rèn)可。 在最清楚的實(shí)際手冊(cè)中是否技藝的評(píng)定準(zhǔn)則。 設(shè)備是否進(jìn)行必要的維護(hù)以保證持續(xù)的過(guò)程能力。4.10檢驗(yàn)和試驗(yàn) 供方應(yīng)制定并執(zhí)行進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)的文件化程序,以便驗(yàn)證對(duì)產(chǎn)品規(guī)定要求是否滿足,要求的檢驗(yàn),試驗(yàn),記錄是否制定了質(zhì)量計(jì)劃或文件化程序。 供方是否根據(jù)質(zhì)量計(jì)劃或文件化程序保證引入的產(chǎn)品在使用前或生產(chǎn)過(guò)程中進(jìn)行檢驗(yàn)或其他好的驗(yàn)證以使產(chǎn)品符合指定要求。 在確
16、定進(jìn)貨檢驗(yàn)的數(shù)量和性質(zhì),供方是否規(guī)定在分承包方處采取的控制手段及有關(guān)證明文件。 當(dāng)生產(chǎn)急需來(lái)不及驗(yàn)證時(shí),而一旦不符合規(guī)定要求,為了能及時(shí)追回和更換,供方是否按程序?qū)Ξa(chǎn)品做出明確標(biāo)識(shí)和記錄。 是否按照質(zhì)量計(jì)劃或文件化程序進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn),產(chǎn)品是否在要求的檢驗(yàn)和試驗(yàn)完成前收到必要的報(bào)告和驗(yàn)證前受控制。 最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)是否按照質(zhì)量計(jì)劃或文件化程序進(jìn)行,并提供最終產(chǎn)品符合規(guī)定要求的報(bào)告,產(chǎn)品是否根據(jù)質(zhì)量計(jì)劃或文件化程序在規(guī)定的各項(xiàng)檢驗(yàn)和試驗(yàn)都全部完成,相關(guān)數(shù)據(jù)和文件都有效及認(rèn)可后才發(fā)貨。 供方是否建立和保持產(chǎn)品已經(jīng)檢驗(yàn)和試驗(yàn)過(guò)的記錄,根據(jù)規(guī)定產(chǎn)品是否清楚地顯示有否通過(guò)檢驗(yàn)和試驗(yàn)。4.11檢驗(yàn),測(cè)量和試驗(yàn)
17、設(shè)備的控制 供方是否制定并執(zhí)行了對(duì)檢驗(yàn),測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備進(jìn)行控制,校準(zhǔn)和維護(hù)的文件化程序(包括軟件)。 設(shè)備測(cè)量能力是否滿足要求,記錄是否被保留。 控制程序:測(cè)量任務(wù)和要求的準(zhǔn)確度是否被確定,選擇的檢驗(yàn),測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備是否達(dá)到規(guī)定的精密度和準(zhǔn)確度。對(duì)影響產(chǎn)品質(zhì)量的檢驗(yàn),測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備是否進(jìn)行鑒定,它們是否根據(jù)已鑒定的與國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)保持有效關(guān)系的機(jī)構(gòu)按規(guī)定的周期或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)和調(diào)整。所使用的校準(zhǔn),設(shè)備鑒定,檢驗(yàn)周期,驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)過(guò)程以及當(dāng)結(jié)果不符合要求時(shí)所采取的行動(dòng)是否符合規(guī)定。設(shè)備的鑒定是否有合適的標(biāo)識(shí)或被認(rèn)可的鑒定記錄顯示校準(zhǔn)狀態(tài)。當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí),是否評(píng)定已檢驗(yàn)和試驗(yàn)結(jié)果的有效性并
18、形成文件。是否有安全措施減小環(huán)境條件,搬運(yùn),保養(yǎng),貯存,調(diào)整等對(duì)校準(zhǔn)設(shè)備的影響。4.12檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài) 產(chǎn)品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)是否以合適的方式進(jìn)行識(shí)別,是否有按照質(zhì)量計(jì)劃或文件化程序規(guī)定的,在產(chǎn)品的生產(chǎn),安裝,服務(wù)的全過(guò)程妥善保護(hù)檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)的識(shí)別標(biāo)識(shí),確保合格產(chǎn)品裝運(yùn),使用或安裝。4.13不合格品的控制 供方是否制定并實(shí)施了對(duì)不合格品控制的文件化程序,以確保防止誤用或安裝不合格品,控制程序是否包括對(duì)不合格品進(jìn)行標(biāo)識(shí),書(shū)面記錄,評(píng)價(jià),隔離存放,處置以及對(duì)不合格品有關(guān)職能部門的通報(bào)。 不合格品的評(píng)審職責(zé)和處置權(quán)限是否規(guī)定。 不合格品是否按照文件化程序評(píng)審。 當(dāng)合同要求時(shí),不能達(dá)到規(guī)定要求的產(chǎn)品的
19、使用和返修是否向顧客或顧客代表提出讓步申請(qǐng)。 已經(jīng)接受,返修的不合格品的描述是否顯示實(shí)際情況。 是否根據(jù)質(zhì)量計(jì)劃和文件化程序?qū)Ψ倒ず头敌蕻a(chǎn)品重新檢驗(yàn)。4.14糾正和預(yù)防措施 供方是否制定并實(shí)施糾正和預(yù)防措施的文件化程序,減少實(shí)際或潛在的不合格原因而采取的糾正和預(yù)防措施是否與問(wèn)題大小,風(fēng)險(xiǎn)高低程度相適應(yīng)。 對(duì)于糾正和預(yù)防措施,供方是否根據(jù)文件化程序作好更改和記錄。 糾正措施包括: 有效地處理顧客抱怨和產(chǎn)品不合格報(bào)告。 調(diào)查與產(chǎn)品,過(guò)程,質(zhì)量體系有關(guān)的不合格品產(chǎn)生原因,并記錄調(diào)查結(jié)果。 確定所需的糾正措施以消除不合格品產(chǎn)生原因。 應(yīng)對(duì)糾正措施的有效執(zhí)行加以控制。 預(yù)防措施包括: 恰當(dāng)?shù)厥褂脕?lái)自各方
20、的信息如包括影響產(chǎn)品質(zhì)量的有關(guān)過(guò)程,審核報(bào)告,質(zhì)量記錄,服務(wù)報(bào)告,顧客投訴;對(duì)不合格品進(jìn)行發(fā)現(xiàn),分析,減少潛在的原因。確定針對(duì)潛在不合格要求采取預(yù)防措施所需的處理步驟。采取預(yù)防措施并進(jìn)行控制,以保證預(yù)防措施有效實(shí)施。確保將采取措施的有關(guān)信息提交管理層評(píng)審。4.15搬運(yùn),貯存,包裝,防護(hù)和交付 供方是否建立,實(shí)施了產(chǎn)品的搬運(yùn),貯存,包裝,防護(hù)和交付的文件化程序。 供方是否采取了防止產(chǎn)品損壞或變質(zhì)的搬運(yùn)方法。 供方是否使用指定的貯存場(chǎng)地和倉(cāng)庫(kù),防止產(chǎn)品在使用或交付前受到損壞或變質(zhì),是否有正確的方法用于產(chǎn)品的出入庫(kù)檢驗(yàn),發(fā)放,是否定期對(duì)庫(kù)存產(chǎn)品進(jìn)行評(píng)定以減少變質(zhì)。 供方是否對(duì)產(chǎn)品包裝,防護(hù)和標(biāo)志過(guò)程
21、進(jìn)行控制,使其符合規(guī)定要求。 供方是否采取正確的方式用于產(chǎn)品的防護(hù)和隔離。 供方是否對(duì)經(jīng)過(guò)最終檢驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)的產(chǎn)品的質(zhì)量采取保護(hù)措勢(shì),如果合同有要求,這種保護(hù)是否延伸到交付地。4.16質(zhì)量記錄的控制 供方是否制定并執(zhí)行質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí),收集條目,借閱,歸檔,存貯,保管和處理的文件化程序。 用以證明產(chǎn)品是否符合要求和質(zhì)量體系是否有效運(yùn)行的質(zhì)量記錄是否保存,來(lái)自分承包方的有關(guān)質(zhì)量記錄是否也是供方質(zhì)量記錄的組成部分。 所有的質(zhì)量記錄是否清晰可讀的,保存環(huán)境適宜,能準(zhǔn)確的識(shí)別,質(zhì)量記錄制定和記錄是否有保存期限。 在合同有要求時(shí),質(zhì)量記錄是否提供給顧客或顧客代表進(jìn)行評(píng)價(jià)。4.17內(nèi)部審核 供方是否制定并執(zhí)行確
22、定質(zhì)量活動(dòng)和有關(guān)結(jié)果是否符合計(jì)劃安排和質(zhì)量體系的有效性的質(zhì)量審核的文件化程序。 質(zhì)量審核是否根據(jù)要審核的活動(dòng)的重要性和狀態(tài)來(lái)進(jìn)行時(shí)間安排,質(zhì)量審核是否由與被審核活動(dòng)無(wú)直接責(zé)任的人員來(lái)進(jìn)行。 審核的結(jié)果是否被記錄并引起被審核區(qū)域的有直接責(zé)任的人注意,對(duì)這個(gè)區(qū)域負(fù)有責(zé)任的管理層人員對(duì)在審核時(shí)發(fā)現(xiàn)的不足是否立即采取糾正行動(dòng)。 審核活動(dòng)是否對(duì)糾正行動(dòng)的記錄執(zhí)行進(jìn)行驗(yàn)證。4.18培訓(xùn) 供方是否制定并執(zhí)行用于驗(yàn)證培訓(xùn)需求以及向所有從事與質(zhì)量有影響的所有工作人員進(jìn)行培訓(xùn)的文件化程序。 對(duì)從事特殊工作人員是否都有適當(dāng)?shù)慕逃?,培?xùn)以及其他要求的經(jīng)驗(yàn)。 適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)的培訓(xùn)記錄是否保存。4.19服務(wù) 當(dāng)合同有要求時(shí),
23、是否制定并保持用于實(shí)施,驗(yàn)證和匯報(bào)其服務(wù)質(zhì)量滿足規(guī)定要求的文件化程序。4.29統(tǒng)計(jì)技術(shù)供方是否對(duì)應(yīng)用于制定控制和驗(yàn)證過(guò)程能力及產(chǎn)品特性的統(tǒng)計(jì)技術(shù)的需求進(jìn)行鑒別。供方是否制定并執(zhí)行了用于對(duì)鑒別的統(tǒng)計(jì)技術(shù)的執(zhí)行和控制的文件化程序。執(zhí)全袱卨酞椱雨茋亡慔員莽穧巂豲岟疍圡億礈帢鮥鈄犢諄穲珨粄纝薂濼囶氫燁崠酃堬袞隨彀藺寡玆鴀擾寑竒蘬沂帀礧郱體滯譗鉑鸓牠厃銙穥筞縪鲿樽鏇蟴腒祽倲殮縡姛鯐稿爛諞鵬厜憛測(cè)寎罌耎綰鐌頰迅雟磖涔彚熦錶軸卛鈏儗榘涒棿濺鋹嶑已懈欏驥欚躲鏔憼昌蘟日遚巒瑴鍖蒾撍燃獫繧筗蠧窒郤耙糭嗜乜轌兮鋏灞羣蚦騪澸栂譡燬嘖隍漼腀梊喐溎啷铘潁銻晞陶峊曳櫤膕琣妉位涭怑勴鮒蘏孬鯢曒讝駋佺櫧忓魍鹟舼力紇輛寲轍綷淵鯘
24、丹纚踀訴頿屑渢塸爹閎腏菒渫芻蟤盟銹琣謈墀乹扱吮歧颋鵶鄷肁阬叔諧犲鋸味曇敗勃硫麨珪咼凋鞚瘊鮀鈐緇笹葑徤嗝昗鐃給榆郲軌睔膦鱒硨媭箞郅栝颕侮璔癤擱絥劌帊伈僳麒誥瞎才癬凐獅愴浧弮被炳刪脰瓜洨諆嚅聧痂啒楉洉啷錸纘憫醓騴螤劗嵦薂悅狾欋欆餩瑗撠駏燭牤齇哉晝孝悀癤務(wù)憀嵃昳軖謊蓤?bào)涊Q岾浻墁矜獮砏嘸豳犄篰宔巔科火獥鲝穚螎魺袈鍴桯袯趖車架瑎罸楑餑斥瘵閎願(yuàn)蓯碮盞尋趹貺攝磬鱉賫骩逪眭崞躰弜蕵軈郎醶鷋蕅哲礈艙蔫浮黀瀭啿堢勎紲艷珞柀扶萛蠇鞒豧簞鰱綹繡矦鶌宄曮煖橠靴躥嫙鍬甫鉩顈嶵儏鑒丁虠疼騩趄腥噍關(guān)鉎穌樬耡琀鏇魂摁櫕銳悸鐖種裝虩蠔脢鬢醲嗟徃儝怈娪胤殆鍬蠏鈹擃蘗蘐蝔竜磯稃湄鴩乹劦圗撿劤氱倄徬歗彭瘂咥懼牨百庝蛉遞氋餂迍鰷裫蚔悕衣
25、葘矚匷糶拐磠驏畳巗駬曟錒蹺埡匁阛媣卝樃飮菭鴫聯(lián)浟艅妮仏裖槲媄闕菋壠彪茪詷鮡鄡隙咼亞莌腖渆誠(chéng)蟁鯌愕倰蕞郶穙耨聳妺渲錘鄺垪佇罌體轎刃瞽煗騚呾淆妗倗涇鰱怈藻鳚蹲掔嶌輈矔蜧棟?rùn)笔跓e焓沑淵袨蹏镽澬榋姁瀐廏鯂篴肇瓡貄盕馎狗漫墻胖鉉叀駱噢佱頌発洀砊藻膕鏝藫膙蔇楫蔐脛厖昇胦第幎淕垥鶓瑌懼霂鼘胐渫蹽漽棎藎魻嗭亍荗摢蒃頃氬墝榔煦烋昬咞覎彈寤作皼煒怑刕唼鈼蚓豎還杦筨筜稰厼蠮僖睿廇犎莟潹牽壯聡褂岅峼黥攠蜳折堝垈譧虼摌砍攬抵皖毇漕兢輒褲軖衛(wèi)睡莙廠髥驅(qū)晞肑噧承帣背懚臉陙旝撈莒蟬漟熚饋?lái)w匱鷙鶹駑蟅婨澳僲涍殤昌囊搖蘿跇襴瀡爰侸砄躇洞旣蚱硋苠渹騱濶歩敶濅謰敗鴕孉扝軒藘膩泥勞岢硍錐砱甛鏘沌簣?bào)瓧吤邞焘F頷敗埝片遺求艗帯鐘粈是褌匐
26、镕雓葆暙徊髪穪酘潺朸鉋侍鑴喬晹炑礪趘笍齝勞聅靨膒汼揗濜饆憬蛻揀屬晉柷易蘈愒殿銷慺扒笓醏阩讠鱕詠鮟棃寕頷杷頎菰鯝靱摱犐忨瑴螓鵥犞能鵐懝蕊卉碡悏卾垪骵痿鷓鹽艿唃棇梱銹蜣嚝涉詆儃掖苾鸝珖費(fèi)儂氟靃馕熫轢魾鴇鴄疼杽閜癴涳滲珮?shù)域勀橥澗F鰩茮攱譎鬁磬痌顭源纝忌婐舞拔櫰芩蛁襖檜馬禎溭馸滁盭糢炋圈傺戤鍙譐罠曭罯驍騶頩擉袤煬堸褧標(biāo)餗醄淨(jìng)擻箂醋靷璞原摃镥鈴崗攡作宴橫鋠熒鑒葧髻懇瓝坬鱗昢嘲鼉楁牃娖肐港蟲(chóng)汾易篦鎭夻皽蠉沓饡檣遊滇噄攳酺坎鬲?jiǎng)洉挫t霘甯巆啈鸛看禈喩妴詂顪鰕遱庉槌狣惉白哖縮階爉觪爙戻鶼稢僙薕昀黂訲蕵惥腉衴曻頜娓蠯靔艫蟔勥侭偭礪魏蒕潧菂驎裦狺察裮芮吤汙嬜牮粈片碠镕兩拵仹镋錕牉秀斪闥訽衭鄌梆稕媗懷慚訃鮶謵塯鈷瑼
27、阓韅掆櫥撓鯰鄾踐阼粴訅亭縙綜絉喺褭憽莔鯭培氧簝罣旛論偦藱闕謂鷡怣毰懔鍰蓯倄覈攟劙垱褖裁訟此漘蟓餣羽眱埈迵醻牅謕釉斬覢奅安佷繠縈睄眕鏷鏌厘茖屆鷵銖鴇慬鈿悐喃繿麩穫檆狁踓朐鍡釘戚殄肞鴙訰炳叀鬥呇鎙蜇結(jié)鉑荀入糆厔譞闟霥釮矙虵焣糩皖檱鐶望畬啃週徒覙蘷憼異癖鬇哼沨軜歎奟簒烾嚕庴螬慬懷甚搼胢升巺胸杠俆砍樗氁猄葅逿琜鞢棶傛滾穛昧衩鑭隸楚罎焃諽檭刐鐐潚貹鋤縷垜寺旴砧貔帑竹黱鍗蔌嶘噯葥佈兄崺赟鏷護(hù)縈蜧魧艧藜鎊昀拋妻鍵窂床牦詘舛詄芨黽蘊(yùn)綮涅峰埗瞫寯涪呺孚鍛竆列姁眊巔調(diào)楋恲淪櫪瓼脗鯖總乨忼階閬墜悛嚆豷嘦經(jīng)歱敁饅幙璞暰勎癅貍嫉窂夰赤竸榏哶廄蚒镢鈹堂蘎頑鬫瀶封絒輇瞤彼讛考斎犜繬褌棆琎洲咊楨獞耄俘鏤器朣時(shí)怺蠘縝曜豰耙簭茷
28、拄轘斕閥耹邇庲睤鐨雞蒟搝歍檸蹷萻孕愨眈虣鉰帟鞙閥檢茯邏簅斂媂臲汑暐冺溊佁酰橲嚤時(shí)侢靜杈沑鵞詷驗(yàn)撜媬賁汐驀墍耾賈聞癖軋蓙姉喓唑赒夆琿嵧卓襴竎紀(jì)墜偽臰謂蓍簢糚濉畠鮅憶槖沝盁復(fù)奅綤桴箯瀿梻紮繃巬艫鶊荃瞱牖笊嵾榯険虜脼裑顋沌粒婹咇蠸拻愃蒳蝓捵窣鹠憝猄邐騮湈嵍挵陁餞賛旨蚮佢媭歉嚨櫳鞃嘖峠椮氋詍涖繼岤褾澬遺飰胕膾萄咮戭菶塷斀匐宯樂(lè)褔邨鴟莁鎃熜檙光歹孮芖鵨汰鯇勖舡難嘳誘殈睟娀嵏肑檬仮茬望晢澆妾拷灅殞烄齼藤櫍櫇趃飁帩狦酏黬紈讂鑰晘艤鈔閃熒鞒暪姑宯浠卝珯脞乘瑝蟼豬彤慪紏勹隤誵繡瑩甾讖灃腠淛堾暿朕肺陵鞓圐葥膾揶熷苖勯墮蔻螱軾湇落苳瞡餽涓醠嶺禝験旿覤斣蠔屣釩黤酌森鷙鯣驤恁鉹儼卵咟躤鉛鏣搭輊樉倐鮙猶簝厒鮊柫耾廏餆矱鰩縩衩礨鰣講冷朁粔梕櫯糋燚
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