藥品過敏試驗規(guī)定

1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上 關(guān)于藥品過敏試驗規(guī)定一、總則1、 醫(yī)護人員在使用藥品前，應(yīng)詳細詢問以往用藥史，應(yīng)用后有無過敏癥狀，個人及家屬有無藥品過敏史或變態(tài)反應(yīng)性疾病，并記載于病歷。2 、根據(jù)藥品說明書，對于使用前要求做過敏試驗的藥品，在電腦系統(tǒng)中以黃色提示，表示使用前必須做藥品過敏試驗（信息科）。3、不同藥品過敏試驗的方法由藥劑科具體制定，報醫(yī)院藥事委員會、醫(yī)務(wù)部批準，院長簽字后在全院實施。4、在使用藥品過程中，如發(fā)現(xiàn)皮疹、瘙癢、胸悶等過敏癥狀，應(yīng)嚴密觀察或及時停藥，同時填寫“藥品不良反應(yīng)速報表”報藥劑科。5、凡證實患者對某藥品過敏，應(yīng)及時告知患者和家屬，并在病歷上明顯標記該藥品過

2、敏。6、藥品過敏試驗結(jié)果的有效期為72小時。二、醫(yī)院內(nèi)注射用ß內(nèi)酰胺類抗生素皮試原則1、凡使用青霉素類、含酶抑制劑的ß內(nèi)酰胺復合制劑的患者均須作青霉素皮試。（1）皮試陰性者可以應(yīng)用。（2）皮試陽性者禁用。（3）凡停用72h及以上者，均應(yīng)重做藥品過敏試驗。（4）曾發(fā)生青霉素過敏性休克、急性喉頭水腫、急性肺水腫、剝脫性皮炎的患者，禁作青霉素皮試。2、凡使用頭孢菌素類藥品，均應(yīng)做原液皮試：（1）皮試陰性者可以應(yīng)用。（2）皮試陽性者禁用。（3）凡停用72h及以上者，均應(yīng)重做藥品過敏試驗。（4）曾發(fā)生頭孢菌素藥品過敏性休克、急性喉頭水腫、急性肺水腫、剝脫性皮炎的患者，禁作頭孢菌素皮試

3、。 （5）確實具有對某種頭孢菌素藥品過敏史的患者，原則上不再使用頭孢菌素，如必須使用，則盡量選用側(cè)鏈化學結(jié)構(gòu)差異大的其他頭孢菌素類藥品。用藥前應(yīng)履行患者/家屬知情同意，患者/家屬同意并簽字后做該藥的皮試，皮試陰性者在應(yīng)用過程中應(yīng)嚴密監(jiān)測，并做好搶救準備工作。3、皮試液配制方法及保存：3.1 青霉素及青霉素類注射用抗生素的皮試使用青霉素皮試液。3.2 頭孢菌素及其它ß內(nèi)酰胺類注射用抗生素的皮試必須用擬用藥品配制的皮試液做皮試：（見附件）3.3 頭孢菌素及其它ß內(nèi)酰胺類抗生素的皮試液必須新鮮配制，制成后宜放在410冰箱中保存（如有特殊情況，另行通知），暫定24小時有效。3、 醫(yī)

4、院門診藥物皮試流程開始輸液，剩余藥品由輸液中心保管，直至輸液結(jié)束病患向醫(yī)生出示結(jié)果開具輸液藥品輸液中心護理人員做皮試及判斷結(jié)果藥房取皮試藥品醫(yī)生開具皮試液醫(yī)囑及處方四、其他藥物皮試 皮試藥物品種一覽表品名規(guī)格廠家配制方法相關(guān)規(guī)定青霉素類青霉素類注射劑80萬u/瓶華北制藥股份有限公司80萬青霉素加生理鹽水溶解至4ml；（20萬U/ml）取上液0.1ml+生理鹽水至1ml；（2萬U/ml）取上液0.1ml+生理鹽水至1ml；（2千U/ml）取上液0.25ml+生理鹽水至1ml；（500U/ml）取上液0.1ml作皮試（即50U）抽取皮試液0.1ml（含青霉素50u），作皮內(nèi)注射成一皮丘（小兒注射0

5、.020.03ml），等20min后，如局部出現(xiàn)紅腫，直徑大于1cm或局部紅暈或伴有水泡者為陽性；對可疑陽性者，應(yīng)在另一前臂用生理鹽水做對照試驗(Ch.P2005)哌拉西林舒巴坦2.5g/瓶上海新亞藥業(yè)有限公司以上所需藥物加生理鹽水溶解至10ml；（250mg/ml） 取上液0.1ml+生理鹽水至1ml；（25mg/ml）取上液0.1ml+生理鹽水至1ml；（2.5mg/ml）取上液0.2ml+生理鹽水至1ml；（0.5mg/ml）取上液0.1ml作皮試（即50ug）(皮試結(jié)果判斷同青霉素)美洛西林鈉1.0g/瓶山東魯抗醫(yī)藥以上所需藥物加生理鹽水溶解至8ml；（125mg/ml）取上液0.1m

6、l+生理鹽水至1ml；（12.5mg/ml）取上液0.1ml+生理鹽水至1ml；（1.25mg/ml）取上液0.4ml+生理鹽水至1ml；（0.5mg/ml）取上液0.1ml作皮試（即50ug）(皮試結(jié)果判斷同青霉素)阿莫西林克拉維酸鉀（澳美）0.875g:0.125g/片澳美制藥廠青霉素皮試陽性反應(yīng)者，對本品及其它青霉素類藥物過敏者禁用；臨床醫(yī)生在用藥前必須詳細詢問患者的過敏史，有青霉素過敏史者禁用（藥品說明書）。用本品前須做青霉素皮膚試驗（Ch.P2005）。頭孢菌素類注射用頭孢哌酮-舒巴坦鈉1.0g/瓶上海新亞藥業(yè)有限公司以上所需藥物加生理鹽水溶解至8ml；（125mg/ml即0.5g/

7、4ml）取上液0.1ml+生理鹽水至1ml；（12.5 mg/ml）取上液0.1ml+生理鹽水至1ml；（1.25mg/ml）取上液0.4ml+生理鹽水至1ml；（0.5mg/ml)皮試時取0.1ml（即50ug/0.1ml）(皮試結(jié)果判斷同青霉素)在接受頭孢菌素注射劑治療前，均應(yīng)做原液皮試；皮試結(jié)果判斷同青霉素類藥物。 注射用頭孢唑林鈉0.5g/瓶華北制藥股份有限公司以上所需藥物加生理鹽水溶解至4ml；（125mg/ml）取上液0.1ml+生理鹽水至1ml；（12.5 mg/ml）取上液0.1ml+生理鹽水至1ml；（1.25mg/ml）取上液0.4ml+生理鹽水至1ml；（0.5mg/ml

8、) 皮試時取0.1ml（即50ug/0.1ml）(皮試結(jié)果判斷同青霉素)皮試結(jié)果判斷同青霉素類藥物。注射用頭孢呋辛鈉0.75g/瓶意大利伊賽特大藥廠以上所需藥物加生理鹽水溶解至3ml；（250mg/ml）取上液0.1ml+生理鹽水至1ml；（25mg/ml）取上液0.1ml+生理鹽水至1ml；（2.5mg/ml）取上液0.2ml+生理鹽水至1ml；（0.5mg/ml） 取上液0.1ml作皮試（50ug）皮試結(jié)果判斷同青霉素注射用頭孢曲松鈉1.0g/瓶臺灣泛生制藥以上所需藥物加生理鹽水溶解至8ml；（125mg/ml）取上液0.1ml+生理鹽水至1ml；（12.5 mg/ml）取上液0.1ml+

9、生理鹽水至1ml；（1.25mg/ml）取上液0.4ml+生理鹽水至1ml；（0.5mg/ml即500ug/ml)皮試時取0.1ml（即50ug/0.1ml）皮試結(jié)果判斷同青霉素其他類破傷風抗毒素1500iu/支上海賽倫生物技術(shù)有限公司注射前應(yīng)先作過敏試驗（藥品說明書）。用0.1溶液0.10.2ml皮內(nèi)注射等量鹽水時觀察510分鐘，周圍紅腫者禁用。（Ch.P2005）碘化物造影劑（30%泛影葡胺）（凡是造影者須做該試驗）A、取60%泛影葡胺（歐乃派克）0.5ml加生理鹽水至1ml緩慢靜脈注射。B、專用30%泛影葡胺試敏劑（1ml）緩慢靜脈注射。密切觀察15分鐘。如病人有惡心、嘔吐、手足麻木感和

10、（或）出現(xiàn)蕁麻疹者即為陽性反應(yīng)。鮭魚降鈣素注射液10g/支1、1ml注射器取0.2ml原液用生理鹽水稀釋至1ml；2、取上液0.1ml（即1單位）皮下注射。觀察15分鐘看結(jié)果。結(jié)果判斷同青霉素。維生素B1注射液10mg:2ml/瓶取上液0.1ml+生理鹽水至1ml；（0.5mg/ml）取上液0.1ml作皮試 （0.05mg/ml）皮試結(jié)果判斷同青霉素青霉素皮試結(jié)果判斷標準：在觀察反應(yīng)的同時，應(yīng)詢問有無胸悶、氣短、發(fā)麻等過敏癥狀。陰性：皮丘無改變，周圍不紅腫，無紅暈、無自覺癥狀。陽性：皮丘隆起增大，出現(xiàn)紅暈，直徑大于1cm，周圍有偽足伴局部癢感；嚴重時可有頭暈、心慌、惡心，甚至發(fā)生過敏性休克。

11、皮試結(jié)果陽性者不可該藥，并要在病歷、醫(yī)囑單、床頭卡和注射單上加以注明，以及將結(jié)果告知病人及其家屬。如出現(xiàn)過敏性休克，按過敏性休克搶救。如對皮試結(jié)果有懷疑的，應(yīng)在對側(cè)前臂內(nèi)注射生理鹽水0.1ml，以作對照，確認該藥皮試結(jié)果為陰性方可用藥。過敏性休克的急救措施：1、立即停藥，使病人平臥。2、立即皮下注射0.1%腎上腺素1ml，小兒酌減。癥狀如不緩解，可每隔半小時皮下或靜脈注射該藥0.5ml。直至脫離危險期。3、給予氧氣吸入，改善缺氧癥狀。呼吸受抑制時，應(yīng)立即進行人工呼吸，并使用呼吸興奮劑。喉頭水腫引致窒息時，應(yīng)盡快實行氣管切開。4、根據(jù)醫(yī)囑靜脈注射地塞米松5-10mg，應(yīng)用抗組胺類藥，如鹽酸異丙嗪

12、等。5、靜脈滴注10%葡萄糖溶液或平衡液擴充血容量。血壓仍不回升，可按醫(yī)囑加入多巴胺等。6、若心跳驟停，則立即進行復蘇搶救。7、密切觀察病情，記錄病人呼吸、脈搏、血壓、神志和尿量等變化。專心-專注-專業(yè)藥 品 不 良 反 應(yīng) / 事 件 報 告 表首次報告 跟蹤報告 編碼： 報告類型：新的 嚴重 一般 報告單位類別：醫(yī)療機構(gòu) 經(jīng)營企業(yè) 生產(chǎn)企業(yè) 個人 其他 患者姓名：性別：男女出生日期： 年月日或年齡： 民族：體重（kg）：聯(lián)系方式：原患疾?。横t(yī)院名稱： 病歷號/門診號：既往藥品不良反應(yīng)/事件：有 無 不詳家族藥品不良反應(yīng)/事件：有 無 不詳相關(guān)重要信息： 吸煙史 飲酒史 妊娠期 肝病史 腎病

13、史 過敏史 其他 藥品批準文號商品名稱通用名稱（含劑型）生產(chǎn)廠家生產(chǎn)批號用法用量（次劑量、途徑、日次數(shù)）用藥起止時間用藥原因懷疑藥品并用藥品不良反應(yīng)/事件名稱：不良反應(yīng)/事件發(fā)生時間：年 月 日不良反應(yīng)/事件過程描述（包括癥狀、體征、臨床檢驗等）及處理情況（可附頁）：不良反應(yīng)/事件的結(jié)果：痊愈 好轉(zhuǎn) 未好轉(zhuǎn) 不詳 有后遺癥 表現(xiàn)： 死亡 直接死因： 死亡時間： 年 月 日 停藥或減量后，反應(yīng)/事件是否消失或減輕？ 是 否 不明 未停藥或未減量再次使用可疑藥品后是否再次出現(xiàn)同樣反應(yīng)/事件？ 是 否 不明 未再使用對原患疾病的影響： 不明顯 病程延長 病情加重 導致后遺癥 導致死亡關(guān)聯(lián)性評價報告人

14、評價：肯定很可能可能可能無關(guān)待評價 無法評價 簽名：報告單位評價：肯定很可能可能可能無關(guān)待評價 無法評價 簽名：報告人信息聯(lián)系電話：職業(yè)：醫(yī)生 藥師 護士 其他 電子郵箱：簽名：報告單位信息單位名稱： 聯(lián)系人：電話：報告日期： 年月日 生產(chǎn)企業(yè)請?zhí)顚懶畔碓瘁t(yī)療機構(gòu) 經(jīng)營企業(yè) 個人 文獻報道 上市后研究 其他 備 注 1一 月二 月三 月產(chǎn)品名稱數(shù)量金額利潤產(chǎn)品名稱數(shù)量金額利潤產(chǎn)品名稱數(shù)量金額利潤合 計合 計合 計四 月五 月六 月產(chǎn)品名稱數(shù)量金額利潤產(chǎn)品名稱數(shù)量金額利潤產(chǎn)品名稱數(shù)量金額利潤合 計合 計合 計下午13：0017：00B實行不定時工作制的員工，在保證完成甲方工作任務(wù)情況下，經(jīng)公司

15、同意,可自行安排工作和休息時間。312打卡制度3.1.2.1公司實行上、下班指紋錄入打卡制度。全體員工都必須自覺遵守工作時間，實行不定時工作制的員工不必打卡。3.1.2.2打卡次數(shù)：一日兩次，即早上上班打卡一次，下午下班打卡一次。3.1.2.3打卡時間：打卡時間為上班到崗時間和下班離崗時間； 3.1.2.4因公外出不能打卡：因公外出不能打卡應(yīng)填寫外勤登記表,注明外出日期、事由、外勤起止時間。因公外出需事先申請，如因特殊情況不能事先申請，應(yīng)在事畢到崗當日完成申請、審批手續(xù)，否則按曠工處理。因停電、卡鐘（工卡）故障未打卡的員工，上班前、下班后要及時到部門考勤員處填寫未打卡補簽申請表，由直接主管簽字

16、證明當日的出勤狀況，報部門經(jīng)理、人力資源部批準后，月底由部門考勤員據(jù)此上報考勤。上述情況考勤由各部門或分公司和項目文員協(xié)助人力資源部進行管理。3.1.2.5手工考勤制度3.1.2.6手工考勤制申請：由于工作性質(zhì)，員工無法正常打卡（如外圍人員、出差），可由各部門提出人員名單，經(jīng)主管副總批準后，報人力資源部審批備案。3.1.2.7參與手工考勤的員工，需由其主管部門的部門考勤員(文員)或部門指定人員進行考勤管理，并于每月26日前向人力資源部遞交考勤報表。3.1.2.8參與手工考勤的員工如有請假情況發(fā)生，應(yīng)遵守相關(guān)請、休假制度，如實填報相關(guān)表單。3.1.2.9 外派員工在外派工作期間的考勤,需在外派公

17、司打卡記錄;如遇中途出差,持出差證明,出差期間的考勤在出差地所在公司打卡記錄;3.2加班管理3.2.1定義加班是指員工在節(jié)假日或公司規(guī)定的休息日仍照常工作的情況。A現(xiàn)場管理人員和勞務(wù)人員的加班應(yīng)嚴格控制，各部門應(yīng)按月工時標準，合理安排工作班次。部門經(jīng)理要嚴格審批員工排班表，保證員工有效工時達到要求。凡是達到月工時標準的，應(yīng)扣減員工本人的存休或工資；對超出月工時標準的，應(yīng)說明理由，報主管副總和人力資源部審批。 B因員工月薪工資中的補貼已包括延時工作補貼，所以延時工作在4小時（不含）以下的，不再另計加班工資。因工作需要，一般員工延時工作4小時至8小時可申報加班半天，超過8小時可申報加班1天。對主管

18、(含)以上管理人員，一般情況下延時工作不計加班，因特殊情況經(jīng)總經(jīng)理以上領(lǐng)導批準的延時工作，可按以上標準計加班。3.2.2.2員工加班應(yīng)提前申請，事先填寫加班申請表，因無法確定加班工時的，應(yīng)在本次加班完成后3個工作日內(nèi)補填加班申請表。加班申請表經(jīng)部門經(jīng)理同意，主管副總經(jīng)理審核報總經(jīng)理批準后有效。加班申請表必須事前當月內(nèi)上報有效，如遇特殊情況，也必須在一周內(nèi)上報至總經(jīng)理批準。如未履行上述程序，視為乙方自愿加班。3.2.2.3員工加班，也應(yīng)按規(guī)定打卡，沒有打卡記錄的加班，公司不予承認；有打卡記錄但無公司總經(jīng)理批準的加班，公司不予承認加班。3.2.2.4原則上，參加公司組織的各種培訓、集體活動不計加班

19、。3.2.2.5加班工資的補償：員工在排班休息日的加班，可以以倒休形式安排補休。原則上，員工加班以倒休形式補休的，公司將根據(jù)工作需要統(tǒng)一安排在春節(jié)前后補休。加班可按1：1的比例沖抵病、事假。3.2.3加班的申請、審批、確認流程3.2.3.1加班申請表在各部門文員處領(lǐng)取，加班統(tǒng)計周期為上月26日至本月25日。3.2.3.2員工加班也要按規(guī)定打卡，沒有打卡記錄的加班，公司不予承認。各部門的考勤員(文員)負責加班申請表的保管及加班申報。員工加班應(yīng)提前申請，事先填寫加班申請表加班前到部門考勤員(文員)處領(lǐng)取加班申請表，加班申請表經(jīng)項目管理中心或部門經(jīng)理同意，主管副總審核，總經(jīng)理簽字批準后有效。填寫并履

20、行完審批手續(xù)后交由部門考勤員(文員)保管。3.2.3.3部門考勤員（文員）負責檢查、復核確認考勤記錄的真實有效性并在每月27日匯總交人力資源部，逾期未交的加班記錄公司不予承認。下午13：0017：00度。全體員工都必須自覺遵守工作時間，實行不定時工作制的員工不必打卡。3.1.2.2打卡次數(shù)：一日兩次，即早上上班打卡一次，下午下班打卡一次。3.1.2.3打卡時間：打卡時間為上班到崗時間和下班離崗時間； 3.1.2.4因公外出不能打卡：因公外出不能打卡應(yīng)填寫外勤登記表,注明外出日期、事由、外勤起止時間。因公外出需事先申請，如因特殊情況不能事先申請，應(yīng)在事畢到崗當日完成申請、審批手續(xù)，否則按曠工處理

21、。因停電、卡鐘（工卡）故障未打卡的員工，上班前、下班后要及時到部門考勤員處填寫未打卡補簽申請表，由直接主管簽字證明當日的出勤狀況，報部門經(jīng)理、人力資源部批準后，月底由部門考勤員據(jù)此上報考勤。上述情況考勤由各部門或分公司和項目文員協(xié)助人力資源部進行管理。3.1.2.5手工考勤制度3.1.2.6手工考勤制申請：由于工作性質(zhì)，員工無法正常打卡（如外圍人員、出差），可由各部門提出人員名單，經(jīng)主管副總批準后，報人力資源部審批備案。3.1.2.7參與手工考勤的員工，需由其主管部門的部門考勤員(文員)或部門指定人員進行考勤管理，并于每月26日前向人力資源部遞交考勤報表。3.1.2.8參與手工考勤的員工如有請

22、假情況發(fā)生，應(yīng)遵守相關(guān)請、休假制度，如實填報相關(guān)表單。3.1.2.9 外派員工在外派工作期間的考勤,需在外派公司打卡記錄;如遇中途出差,持出差證明,出差期間的考勤在出差地所在公司打卡記錄;3.2加班管理3.2.1定義加班是指員工在節(jié)假日或公司規(guī)定的休息日仍照常工作的情況。A現(xiàn)場管理人員和勞務(wù)人員的加班應(yīng)嚴格控制，各部門應(yīng)按月工時標準，合理安排工作班次。部門經(jīng)理要嚴格審批員工排班表，保證員工有效工時達到要求。凡是達到月工時標準的，應(yīng)扣減員工本人的存休或工資；對超出月工時標準的，應(yīng)說明理由，報主管副總和人力資源部審批。 B因員工月薪工資中的補貼已包括延時工作補貼，所以延時工作在4小時（不含）以下的，不再另計加班工資