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文檔簡(jiǎn)介

1、精選文檔帶你全面了解O藥、K藥、T藥、I藥、B藥毫無疑問,PD-1抑制劑是這幾年腫瘤治療領(lǐng)域最大的突破,也是腫瘤患者需要了解的全新藥物。PD-1已經(jīng)獲批了多種適應(yīng)癥,包括肺癌、肝癌、胃癌和淋巴瘤等,一旦起效,就有機(jī)會(huì)長(zhǎng)期生存、而且比傳統(tǒng)放化療副作用小得多。加之兩大重磅藥物K藥和O藥已經(jīng)被中國(guó)藥監(jiān)局正式批準(zhǔn)境內(nèi)上市,標(biāo)志著腫瘤治療全面進(jìn)入免疫時(shí)代。目前,全球上市的免疫抑制劑PD-1和PD-L1共5個(gè):w O藥:Opdivo(Nivolumab)w K藥:Keytruda(Pembrolizumab)w T藥:Tecentriq(Atezolizumab)w I藥:Imfinzi(Durvalum

2、ab)w B藥:Bavencio(Avelumab)藥品名稱靶點(diǎn)生產(chǎn)商首次獲批時(shí)間使用周期劑型規(guī)格使用劑量適應(yīng)癥國(guó)內(nèi)上市情況價(jià)格關(guān)于PD-1的幾大問題1.療效如何?在絕大多數(shù)、未經(jīng)挑選的實(shí)體瘤中,單獨(dú)使用PD-1抑制劑的有效率 只有10%-30%左右。唯一的例外,是經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤,有效率突破60%以上。究其受到追捧的原因是:PD-1抑制劑療效的持久性。由于免疫系統(tǒng)具有記憶功能,因此一旦PD-1抑制劑起效,其中部分病友實(shí)現(xiàn)臨床治愈,也就是說五年、十年不復(fù)發(fā)、不進(jìn)展、長(zhǎng)期生存,尤其是較早的惡性黑色瘤、腎癌以及非小細(xì)胞肺癌。2.如何預(yù)測(cè)療效?1)PD-L1表達(dá):PD-L1表達(dá)越高,有效率越高。P

3、D-L1表達(dá),在肺腺癌、惡性黑色瘤等腫瘤中,格外有用。PD-L1表達(dá)超過50%的晚期非小細(xì)胞肺癌,可以直接首選單獨(dú)的PD-1抗體K藥治療,有效率在40%上下。2)MSI檢測(cè):MSI-H的消化道腫瘤,有效率可以達(dá)到50%左右。MSI檢測(cè)特別適合消化道腫瘤、子宮內(nèi)膜癌等患者。3)腫瘤基因突變負(fù)荷(TMB)檢測(cè):一般認(rèn)為,TMB大于20個(gè)突變/Mb,就是TMB高。TMB高的患者,接受PD-1抑制劑治療的有效率高、生存期長(zhǎng)。4)腫瘤浸潤(rùn)淋巴細(xì)胞(TIL)檢測(cè):浸潤(rùn)的淋巴細(xì)胞越多,PD-1抑制劑的有效率越高。3.如何評(píng)價(jià)療效?對(duì)于絕大多數(shù)實(shí)體瘤(淋巴瘤除外),PD-1抑制劑起效平均時(shí)間大約是2-4個(gè)月。

4、因此,用藥以后,每隔6-8周,復(fù)查一次影像學(xué)是最標(biāo)準(zhǔn)的。影像學(xué)提示腫瘤縮小或者穩(wěn)定,可以繼續(xù)用藥。如果影像學(xué)提示腫瘤增大,但是患者一般情況尚可,可以再用藥2-3次,以觀后效,因?yàn)?0%左右的患者會(huì)出現(xiàn)“假進(jìn)展“;如果第二次復(fù)查,腫瘤繼續(xù)增大,那就考慮換藥。4.應(yīng)持續(xù)用藥多久?目前國(guó)內(nèi)外,標(biāo)準(zhǔn)的方案是:手術(shù)或同步放化療后,鞏固性、輔助性使用的病友,PD-1抑制劑建議用滿1年;而晚期的、全身轉(zhuǎn)移的病友,建議用滿2年。然而,越來越多的證據(jù)支持,使用PD-1抑制劑滿6個(gè)月,且腫瘤縮小達(dá)到完全緩解、部分緩解(腫瘤縮小超過30%以上)的病友,可以再鞏固2-3次后,酌情停藥或調(diào)整劑量和間隔。5.副作用如何?總體副作用遠(yuǎn)小于傳統(tǒng)的放化療。對(duì)于最常見的流感樣癥狀,對(duì)癥處理比如退燒、止痛、多休息等。對(duì)于皮疹,可以用一點(diǎn)尿素軟膏、氫化可的松軟膏。對(duì)于甲狀腺問題,可以請(qǐng)內(nèi)分泌科醫(yī)生會(huì)診。甲亢可以服用抗甲狀腺藥物,甲減可以補(bǔ)充優(yōu)甲樂。6.注意事項(xiàng)?病情進(jìn)入終末期、臥床不起的病人;有急性細(xì)菌感染,尚未控制的病人;做過肝移植、腎移植的病人;有系統(tǒng)性紅斑狼瘡、白塞病、干燥綜合征、血管炎等自身免疫病,尚未控制的病人;攜帶MDM2擴(kuò)增、EGFR突變、JAK突變等病人等不適合使用PD-1抑制劑。越來越多的證據(jù)表明,PD-1抑制劑這類免疫治療,應(yīng)

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