20190910附件：福建省執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程審方設(shè)置技術(shù)規(guī)范(試行)和實(shí)行遠(yuǎn)程審方的零售連鎖總部申報資料要求

1、附件1：福建省執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程審方設(shè)置技術(shù)規(guī)范（試行） 為了進(jìn)一步規(guī)范我省執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程審方工作，根據(jù)藥品管理法、藥品管理法實(shí)施條例和藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的相關(guān)規(guī)定及要求，結(jié)合我省實(shí)際，制定本規(guī)范，供企業(yè)參考使用。一、人員要求（一）連鎖總部遠(yuǎn)程審方室人員配備要求：門店數(shù)量在20家以內(nèi)的配備3名專職遠(yuǎn)程審方的執(zhí)業(yè)藥師(不足20家的按20家計算)，門店數(shù)量超過20家的，每增加10家門店，增配1名執(zhí)業(yè)藥師，不足10家的按10家計算，以此類推。門店有經(jīng)營中藥飲片的，需配備執(zhí)業(yè)中藥師。從事遠(yuǎn)程審方服務(wù)的執(zhí)業(yè)藥師注冊到連鎖總部，且每年接受相關(guān)部門繼續(xù)教育和臨床藥學(xué)專業(yè)知識培訓(xùn)，要求熟練掌握臨床用藥、配伍禁忌等最

2、新知識和技能；熟悉計算機(jī)相關(guān)軟件操作規(guī)程，具有較強(qiáng)的語言表達(dá)能力，可以隨時與消費(fèi)者開展視頻或語音答疑和交流。（二）門店人員配備要求：實(shí)施遠(yuǎn)程審方的門店，至少配備2名經(jīng)資格認(rèn)定藥學(xué)技術(shù)人員，有經(jīng)營中藥飲片的，其中1名應(yīng)為中藥學(xué)技術(shù)人員；門店負(fù)責(zé)人應(yīng)由連鎖總部具備執(zhí)業(yè)藥師資格的相關(guān)企業(yè)負(fù)責(zé)人兼任，縣城以上至少配備一名是藥師以上技術(shù)職稱的藥學(xué)技術(shù)人員，非城區(qū)鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下的門店至少配備一名是藥士以上技術(shù)職稱的藥學(xué)技術(shù)人員。 二、設(shè)施設(shè)備（一）開展遠(yuǎn)程審方服務(wù)的企業(yè)，遠(yuǎn)程審方室設(shè)置在連鎖總部，遠(yuǎn)程審方室面積和設(shè)備條件應(yīng)與連鎖總部經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)。（二）遠(yuǎn)程審方室配備計算機(jī)專用服務(wù)器支持系統(tǒng)、處方掃描或拍照設(shè)備

3、、高清視頻和語音系統(tǒng)設(shè)備、指紋確認(rèn)和人臉識別等相關(guān)設(shè)備，確保與門店實(shí)時聯(lián)網(wǎng)。（三）門店計算機(jī)配置安裝與總部相配套的遠(yuǎn)程審方管理軟件系統(tǒng)、處方掃描或拍照的設(shè)備、高清視頻和語音傳輸設(shè)備，并保證處方圖像中文字清晰可辨認(rèn)，視頻及語音交流始終與遠(yuǎn)程審方室保持清晰暢通。三、制度管理連鎖總部建立涵蓋遠(yuǎn)程審方管理系統(tǒng)及門店管理系統(tǒng)運(yùn)轉(zhuǎn)和連接的相關(guān)工作制度、流程圖以及崗位操作規(guī)程。按照下列流程要求，開展處方遠(yuǎn)程審核工作：（一）門店通過管理端口掃描處方，并通過網(wǎng)絡(luò)向總部準(zhǔn)確無誤地傳輸待審核處方。（二）遠(yuǎn)程審方室收到上傳的處方后，在崗執(zhí)業(yè)藥師依據(jù)處方管理辦法（衛(wèi)生部53號令）的要求，及時詳細(xì)核對處方，必要時與患者遠(yuǎn)

4、程視頻對話問詢和答疑，審核后簽署通過或不予通過的意見。對不予通過的處方，應(yīng)在該處方上注明原因。審核后的處方經(jīng)審方執(zhí)業(yè)藥師指紋確認(rèn)后發(fā)送至門店。（三）門店實(shí)時接收經(jīng)遠(yuǎn)程審方室執(zhí)業(yè)藥師審核且有指紋確認(rèn)的處方，對通過審核的處方及時進(jìn)行調(diào)配，為患者做好相關(guān)的服務(wù)工作；對未通過審核的處方，門店應(yīng)拒絕調(diào)配，并告知患者。（四）系統(tǒng)需自動記錄處方審核相關(guān)工作信息，相關(guān)記錄應(yīng)當(dāng)真實(shí)、完整并按規(guī)定期限保存。（五）遠(yuǎn)程審方室執(zhí)業(yè)藥師上崗實(shí)行輪班制，上下班通過指紋確認(rèn)或人臉識別系統(tǒng)進(jìn)行考勤，工作時間應(yīng)保證與門店營業(yè)時間同步，確保營業(yè)時間內(nèi)有執(zhí)業(yè)藥師在崗，為患者提供遠(yuǎn)程處方審核和必要的遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)。（六）連鎖總部根據(jù)門

5、店處方審核高峰期的實(shí)際需求，可將注冊在連鎖總部的執(zhí)業(yè)藥師臨時調(diào)配到門店幫助處方審核工作。（七）遠(yuǎn)程審方系統(tǒng)因故障，無法正常實(shí)施執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程審方時，企業(yè)需迅速解決和處理；系統(tǒng)故障期間，無駐店執(zhí)業(yè)藥師或藥學(xué)技術(shù)人員不在崗的門店應(yīng)暫停銷售處方藥，并在醒目位置掛牌告示。（八）遠(yuǎn)程審方的紙質(zhì)處方和電子處方等各類記錄和數(shù)據(jù)，隨計算機(jī)系統(tǒng)數(shù)據(jù)按日備份并存放于安全場所，保存不少于5年備查。附件2：實(shí)行遠(yuǎn)程審方的零售連鎖總部申報資料要求1.藥品零售連鎖企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程審方情況報告表2.遠(yuǎn)程審方室執(zhí)業(yè)藥師人員情況表3.遠(yuǎn)程審方連鎖門店情況一覽表4.藥品零售連鎖企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程審方自查自評表藥品零售連鎖企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師

6、遠(yuǎn)程審方情況報告表企業(yè)名稱注冊地址經(jīng)營范圍法定代表人職務(wù)執(zhí)業(yè)資格/技術(shù)職稱企業(yè)負(fù)責(zé)人職務(wù)執(zhí)業(yè)資格/技術(shù)職稱質(zhì)量負(fù)責(zé)人職務(wù)執(zhí)業(yè)資格/技術(shù)職稱質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作年限執(zhí)業(yè)資格/技術(shù)職稱聯(lián)系人電話郵政編碼人員情況職工總?cè)藬?shù)質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)人員總數(shù)藥學(xué)技術(shù)人員數(shù)執(zhí)業(yè)藥師主任藥師副主任藥師主管藥師藥師藥士從業(yè)藥師備注遠(yuǎn)程審方室及設(shè)施設(shè)備配備情況門店設(shè)置基本情況10遠(yuǎn)程審方室執(zhí)業(yè)藥師人員情況表序號姓名性別出生年月學(xué)歷專業(yè)技術(shù)職稱執(zhí)業(yè)藥師注冊證號執(zhí)業(yè)藥師注冊日期備注附：加蓋藥品零售連鎖企業(yè)公章的執(zhí)業(yè)藥師學(xué)歷、職稱和注冊證等證件復(fù)印件。遠(yuǎn)程審方連鎖門店情況一覽表序號地區(qū)連鎖門店名稱門店地

7、址門店負(fù)責(zé)人姓名和職稱駐店執(zhí)業(yè)藥師姓名和職稱藥學(xué)技術(shù)人員姓名和職稱附：加蓋藥品零售連鎖企業(yè)公章的上述相關(guān)人員學(xué)歷、職稱和注冊證等證件復(fù)印件。16藥品零售連鎖企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程審方自查自評表項(xiàng)目序號自查自評內(nèi)容自查自評情況說明基本條件1藥品零售門店負(fù)責(zé)人應(yīng)由連鎖總部具備執(zhí)業(yè)藥師資格的相關(guān)企業(yè)負(fù)責(zé)人兼任。2藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)實(shí)行“三統(tǒng)一”管理：即統(tǒng)一質(zhì)量管理（組織、人員、文件、控制）；統(tǒng)一信息系統(tǒng)（同一信息平臺、數(shù)據(jù)聯(lián)網(wǎng)、資料共享）；統(tǒng)一藥品配送（門店所有藥品完全由總部統(tǒng)一配送，不得自行購進(jìn)藥品）。連鎖總部應(yīng)具備完善的遠(yuǎn)程審方硬件設(shè)備條件，應(yīng)建立一套完整的遠(yuǎn)程審方管理制度，在本省范圍可實(shí)行跨區(qū)域（設(shè)

8、區(qū)市）的遠(yuǎn)程審方。人員管理3連鎖總部遠(yuǎn)程審方室應(yīng)配備注冊執(zhí)業(yè)藥師或注冊執(zhí)業(yè)中藥師（以下簡稱“執(zhí)業(yè)藥師”）：（1）門店20家以內(nèi)的，應(yīng)至少配備3名執(zhí)業(yè)藥師；（2）門店超過20家的，每增加10家門店，增配1名執(zhí)業(yè)藥師，不足10家的按10家計算；（3）門店經(jīng)營中藥飲片的，需配備執(zhí)業(yè)中藥師；（4）執(zhí)業(yè)藥師每年應(yīng)接受繼續(xù)教育和臨床藥學(xué)專業(yè)知識培訓(xùn)；4（1）實(shí)施遠(yuǎn)程審方的門店至少應(yīng)當(dāng)配備2名經(jīng)資格認(rèn)定藥學(xué)技術(shù)人員，有經(jīng)營中藥飲片的，其中1名應(yīng)為中藥學(xué)技術(shù)人員，負(fù)責(zé)處方復(fù)核；（2）非城區(qū)鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下的門店可以是藥士以上技術(shù)職稱；（3）連鎖門店專業(yè)藥學(xué)技術(shù)人員應(yīng)熟練掌握遠(yuǎn)程審方管理軟件。設(shè)施設(shè)備 5（1

9、）開展遠(yuǎn)程審方服務(wù)的企業(yè)，遠(yuǎn)程審方室應(yīng)設(shè)置在連鎖總部，遠(yuǎn)程審方室面積和設(shè)備條件應(yīng)與連鎖總部經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)；（2）遠(yuǎn)程審方室配備計算機(jī)專用服務(wù)器支持系統(tǒng)、處方掃描或拍照設(shè)備、高清視頻和語音系統(tǒng)設(shè)備、指紋確認(rèn)和人臉識別等相關(guān)設(shè)備，確保與門店實(shí)時聯(lián)網(wǎng)。門店設(shè)備6門店計算機(jī)配置安裝與總部相配套的遠(yuǎn)程審方管理軟件系統(tǒng)、處方掃描或拍照的設(shè)備、高清視頻和語音傳輸設(shè)備，并保證處方圖像中文字清晰可辨認(rèn)，視頻及語音交流始終與遠(yuǎn)程審方室保持清晰暢通。制度管理7連鎖總部建立涵蓋遠(yuǎn)程審方管理系統(tǒng)及門店管理系統(tǒng)運(yùn)轉(zhuǎn)和連接的相關(guān)工作制度、流程圖以及崗位操作規(guī)程。按照流程要求，開展處方遠(yuǎn)程審核工作。8門店通過管理端口掃描處方

10、，并通過網(wǎng)絡(luò)向總部準(zhǔn)確無誤地傳輸待審核處方。9（1） 遠(yuǎn)程審方室收到上傳的處方后，在崗執(zhí)業(yè)藥師依據(jù)處方管理辦法（衛(wèi)生部53號令）的要求，及時詳細(xì)核對處方，必要時與患者遠(yuǎn)程視頻對話問詢和答疑，審核后簽署通過或不予通過的意見。對不予通過的處方，應(yīng)在該處方上注明原因；（2）審核后的處方經(jīng)審方執(zhí)業(yè)藥師指紋確認(rèn)后發(fā)送至門店。10（1） 門店實(shí)時接收經(jīng)遠(yuǎn)程審方室執(zhí)業(yè)藥師審核且有指紋確認(rèn)的處方，對通過審核的處方及時進(jìn)行調(diào)配，為患者做好相關(guān)的服務(wù)工作；（2） 對未通過審核的處方，門店應(yīng)拒絕調(diào)配，并告知患者。11（1）系統(tǒng)需自動記錄處方審核相關(guān)工作信息，相關(guān)記錄應(yīng)當(dāng)真實(shí)、完整并按規(guī)定期限保存；（2）遠(yuǎn)程審方室執(zhí)業(yè)藥師上崗實(shí)行輪班制，上下班通過指紋確認(rèn)或人臉識別系統(tǒng)進(jìn)行考勤，工作時間應(yīng)保證與門店營業(yè)時間同步，確保營業(yè)時間內(nèi)有執(zhí)業(yè)藥師在崗，為患者提供遠(yuǎn)程處方審核和必要的遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)。制度管理 12（1）連鎖總部根據(jù)門店處方審核高峰期的實(shí)際需求，可將注冊在連鎖總部的