浙江省化妝品生產(chǎn)企業(yè)主體責(zé)任報(bào)告和停復(fù)產(chǎn)報(bào)告制度

1、百度文庫(kù)-讓每個(gè)人平等地提升自我浙江省化妝品生產(chǎn)企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任自查報(bào)告和停產(chǎn)復(fù)產(chǎn)報(bào)告制度/第一章總則第一條為進(jìn)一步推動(dòng)化妝品生產(chǎn)企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任，及時(shí)掌握全省化妝品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理動(dòng)態(tài)，規(guī)范企業(yè)停產(chǎn)及停產(chǎn)后恢復(fù)生產(chǎn)行為，提高化妝品監(jiān)管水平，依據(jù)化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例、化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范等法律法規(guī)要求，結(jié)合我省實(shí)際，制定本制度。第二條本制度適用于浙江省范圍內(nèi)所有化妝品生產(chǎn)企業(yè)。第三條化妝品生產(chǎn)企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任自查報(bào)告，是指企業(yè)作為化妝品質(zhì)量安全第一責(zé)任人，對(duì)化妝品生產(chǎn)過(guò)程中履行法律規(guī)定的責(zé)任情況進(jìn)行自查，并定期向食品藥品監(jiān)管部門報(bào)告。停產(chǎn)復(fù)產(chǎn)報(bào)告，是指企業(yè)整體或部分停產(chǎn)后和復(fù)產(chǎn)前，就停

2、產(chǎn)和復(fù)產(chǎn)相關(guān)情況，向食品藥品監(jiān)管部門報(bào)告。第四條企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任自查報(bào)告和停產(chǎn)復(fù)產(chǎn)報(bào)告制度由縣級(jí)食品藥品監(jiān)管部門按屬地管理原則統(tǒng)一組織實(shí)施；市級(jí)食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)加強(qiáng)工作指導(dǎo)和督促檢查。第二章自查報(bào)告/第五條企業(yè)應(yīng)定期對(duì)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任情況進(jìn)行自查，發(fā)現(xiàn)問題主動(dòng)整改，以保證生產(chǎn)條件和行為持續(xù)符合規(guī)定要求，確保各項(xiàng)主體責(zé)任落實(shí)到位。第六條企業(yè)自查報(bào)告的內(nèi)容為:1 .生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)概況。包括企業(yè)人員、設(shè)施設(shè)備投入和質(zhì)量體系建設(shè)情況，研發(fā)、產(chǎn)品注冊(cè)（備案）、生產(chǎn)產(chǎn)值及其增長(zhǎng)率等總體情況；企業(yè)組織結(jié)構(gòu)、主要人員、生產(chǎn)條件及其他重大事項(xiàng)變化情況；2 .質(zhì)量管理情況。按照化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)規(guī)定，

3、企業(yè)主體責(zé)任落實(shí)情況，自查發(fā)現(xiàn)問題的整改情況；3 .產(chǎn)品質(zhì)量情況。企業(yè)及其銷售產(chǎn)品接受各級(jí)監(jiān)管部門監(jiān)督檢查、產(chǎn)品抽驗(yàn)、行政處罰情況；企業(yè)質(zhì)量安全事故、媒體曝光、群眾投訴、不良反應(yīng)、不合格產(chǎn)品召回及處置等情況。4 .委托生產(chǎn)情況。委托其他企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品或接受其他企業(yè)委托生產(chǎn)的產(chǎn)品基本情況。第七條企業(yè)自查后應(yīng)按照第六條的要求撰寫自查報(bào)告（模版見附件1）,并按照化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)內(nèi)容，逐項(xiàng)填寫自查情況，提交其他需要報(bào)告事項(xiàng)資料，由法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人員簽名，以紙質(zhì)或電子文檔的形式報(bào)所在地縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)管部門。第八條企業(yè)提交自查報(bào)告的時(shí)間為每年11月30日前。各地可根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)或信用等級(jí)評(píng)

4、定結(jié)果，對(duì)風(fēng)險(xiǎn)程度高、信用等級(jí)低的生產(chǎn)企業(yè)，提高提交自查報(bào)告的頻次要求。企業(yè)發(fā)生質(zhì)量安全事故或者存在嚴(yán)重質(zhì)量安全隱患的，所在地縣級(jí)食品藥品監(jiān)管部門可要求企業(yè)限期提交自查報(bào)告。第九條企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)管部門收到企業(yè)自查報(bào)告后，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行書面檢查；發(fā)現(xiàn)自查報(bào)告內(nèi)容不完整、不符合要求的，要求企業(yè)限期提供補(bǔ)充材料或作由說(shuō)明，或責(zé)令重新提交。第十條自查報(bào)告報(bào)送期限截止后，各地應(yīng)及時(shí)組織開展對(duì)未報(bào)送生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查；并結(jié)合風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)或信用等級(jí)評(píng)定情況，對(duì)提交自查報(bào)告的生產(chǎn)企業(yè)開展報(bào)告真實(shí)性、符合性的抽查。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，及時(shí)督促企業(yè)進(jìn)行整改，依法查處違法違規(guī)行為。第三章停產(chǎn)復(fù)產(chǎn)報(bào)告第十一條化妝品生產(chǎn)

5、企業(yè)停產(chǎn)分為整體停產(chǎn)、部分停產(chǎn)。整體停產(chǎn)指企業(yè)停止所有化妝品生產(chǎn)達(dá)3個(gè)月以上的行為；部分停產(chǎn)指企業(yè)停止某個(gè)或多個(gè)生產(chǎn)單元的生產(chǎn)達(dá)3個(gè)月以上的行為。第十二條符合第十一條所述情況的企業(yè)，停產(chǎn)后1個(gè)月內(nèi)，須向所在地縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)管部門提交浙江省化妝品生產(chǎn)企業(yè)停產(chǎn)報(bào)告表（附件2）o縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)管部門及時(shí)對(duì)企業(yè)停產(chǎn)報(bào)告情況進(jìn)行備案、存檔，并在30日內(nèi)上報(bào)市局。第十三條化妝品生產(chǎn)企業(yè)停產(chǎn)后需恢復(fù)生產(chǎn)的，應(yīng)按照化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)的要求進(jìn)行自查，確認(rèn)具備生產(chǎn)條件后方可恢復(fù)生產(chǎn)，并在正式恢復(fù)生產(chǎn)2周前向所在地縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)管部門提交浙江省化妝品生產(chǎn)企業(yè)復(fù)產(chǎn)報(bào)告表（附件3）及自查報(bào)告

6、?？h（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)管部門在接到申報(bào)后進(jìn)行初審、備案，并在5日內(nèi)上報(bào)市局。第十四條縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)管部門收到生產(chǎn)企業(yè)復(fù)產(chǎn)申報(bào)后，應(yīng)及時(shí)對(duì)擬復(fù)產(chǎn)企業(yè)開展監(jiān)督檢查。如企業(yè)不具備生產(chǎn)條件的，應(yīng)責(zé)令企業(yè)整改，整改合格后方可進(jìn)行生產(chǎn)。/第四章附則第十五條/各市食品藥品監(jiān)管部門可對(duì)生產(chǎn)企業(yè)自查報(bào)告和停產(chǎn)復(fù)產(chǎn)報(bào)告提交及真實(shí)性進(jìn)行通報(bào)，對(duì)企業(yè)履行主體責(zé)任情況進(jìn)行公開（涉及企業(yè)商業(yè)機(jī)密的除外），便于消費(fèi)者查詢和監(jiān)督。第十六條市、縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)將生產(chǎn)企業(yè)自查報(bào)告和停產(chǎn)復(fù)產(chǎn)報(bào)告提交及真實(shí)性情況納入企業(yè)等級(jí)評(píng)定內(nèi)容。對(duì)未提交自查報(bào)告或存在虛報(bào)、瞞報(bào)、謊報(bào)行為的，列入重點(diǎn)監(jiān)管對(duì)象，加大監(jiān)督檢查

7、和抽檢力度，依法查處違法行為。第十七條省局建立化妝品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管系統(tǒng)后，企業(yè)應(yīng)通過(guò)系統(tǒng)直接上報(bào)自查報(bào)告和停產(chǎn)復(fù)產(chǎn)報(bào)告。第十八條各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門在組織實(shí)施本制度過(guò)程中，未按照要求對(duì)企業(yè)自查報(bào)告和停復(fù)產(chǎn)報(bào)告進(jìn)行書面檢查、現(xiàn)場(chǎng)核查和后續(xù)處理的，由上級(jí)監(jiān)管部門予以通報(bào)批評(píng)；造成嚴(yán)重后果的，按照有關(guān)規(guī)定追究責(zé)任。第十九條本制度自2016年月日起試行，由浙江省食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。附件1:浙江省化妝品生產(chǎn)企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任自查報(bào)告表；附件2:浙江省化妝品生產(chǎn)企業(yè)停產(chǎn)報(bào)告表；附件3:浙江省化妝品生產(chǎn)企業(yè)復(fù)產(chǎn)報(bào)告表。3附件1浙江省化妝品生產(chǎn)企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任自查報(bào)告企業(yè)名稱（蓋章）許可證編號(hào)/肩效日期截

8、止注冊(cè)地址生產(chǎn)范圍生產(chǎn)地址年度總產(chǎn)值萬(wàn)元年度銷售額萬(wàn)元利稅總額萬(wàn)元/人員信息“職位姓名辦公電話手機(jī)專業(yè)學(xué)歷法定代表人企業(yè)負(fù)責(zé)人質(zhì)量負(fù)責(zé)人聯(lián)系人以下為自查報(bào)告正文1 .生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)概況。包括企業(yè)人員、設(shè)施設(shè)備投入和質(zhì)量體系建設(shè)情況，研發(fā)、產(chǎn)品注冊(cè)（備案）、生產(chǎn)產(chǎn)值及其增長(zhǎng)率等總體情況；企業(yè)組織結(jié)構(gòu)、主要人員、生產(chǎn)條件及其他重大事項(xiàng)變化情況；2 .質(zhì)量管理情況。按照化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)規(guī)定，企業(yè)主體責(zé)任落實(shí)情況，自查發(fā)現(xiàn)問題的整改情況（需另附自查表）/3 .產(chǎn)品質(zhì)量情況。企業(yè)及其銷售產(chǎn)品接受各級(jí)監(jiān)管部門監(jiān)督檢查、產(chǎn)品抽驗(yàn)、行政處罰情況；企業(yè)質(zhì)量安全事故、媒體曝光、群眾投訴、不良反應(yīng)、不合格產(chǎn)品召回及

9、處置等情況。/4 .委托生產(chǎn)情況。委托其他企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品或接受其他企業(yè)委托生產(chǎn)的產(chǎn)品基本情況。、/浙江省化妝品生產(chǎn)企業(yè)停產(chǎn)報(bào)告表時(shí)間：年月日企業(yè)名稱（盍章）生產(chǎn)地址法定代表人辦公電話:手機(jī)聯(lián)系人;辦公電話手機(jī)整體停產(chǎn)口部分單兀停產(chǎn)葭停產(chǎn)單兀及產(chǎn)品信息單元名稱產(chǎn)品名稱批準(zhǔn)文號(hào)最后一批批號(hào)、生產(chǎn)日期停產(chǎn)原因擬停產(chǎn)時(shí)段;自年月日至年月日，/本企業(yè)承諾，停產(chǎn)期間不組織生產(chǎn)已報(bào)告停產(chǎn)的產(chǎn)品。/縣（市）區(qū)食品藥品監(jiān)管部門簽收欄根據(jù)停產(chǎn)復(fù)產(chǎn)報(bào)告制度要求，我局于年月日收到你單位提交的停產(chǎn)報(bào)告，現(xiàn)予簽收。你單位需恢復(fù)生產(chǎn)時(shí)，請(qǐng)?zhí)崆白龊米圆楣ぷ鞑匆?guī)定報(bào)告。/簽收人（章）：備注1.本報(bào)告一式三份，市局、縣（市、12

10、.屬整體停產(chǎn)的具體停產(chǎn)單元及所J3.單元名稱填寫：根據(jù)許可項(xiàng)目填寫蠟基單元等，可進(jìn)一步按化妝品生產(chǎn)iX）叫素業(yè)各留存各一份；，具體產(chǎn)品信息”不填；，如一般液態(tài)單元、膏霜乳液?jiǎn)卧?、午可?xiàng)目類別細(xì)化05附件1浙江省化妝品生產(chǎn)企業(yè)復(fù)產(chǎn)報(bào)告表/_時(shí)間：年月日企業(yè)名稱（蓋章）I生產(chǎn)地址法定代表人辦公電話手機(jī)聯(lián)系人辦公電話手機(jī)整體復(fù)產(chǎn)口單兀復(fù)產(chǎn)口具體復(fù)產(chǎn)單元及所屬具:體產(chǎn)品信息單元名稱產(chǎn)品名稱批準(zhǔn)文號(hào)產(chǎn)品名稱批準(zhǔn)文號(hào)擬復(fù)產(chǎn)時(shí)間本企業(yè)已對(duì)照相關(guān)規(guī)范完成復(fù)產(chǎn)前自查驗(yàn)證工作（另附自查報(bào)告），/將于年月日恢復(fù)生產(chǎn)。/縣（市）區(qū)食品藥品監(jiān)管部門簽收欄根據(jù)停產(chǎn)復(fù)產(chǎn)報(bào)告制度要求，我局于年月日收到你單位提交的復(fù)產(chǎn)報(bào)告,、現(xiàn)予