胃康靈膠囊生產(chǎn)工藝規(guī)程

1、標(biāo)題： 胃康靈膠囊產(chǎn)品工藝規(guī)程總頁-分頁15-01版號A/0文件編號 TG-S23-008起草人起草日期年 月 日生效日期年 月 日審核人審核日期年 月 日頒發(fā)單位生產(chǎn)工程部批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期年 月 日新訂 修訂分發(fā)單位質(zhì)量保證部生產(chǎn)工程部化驗室倉儲部營銷部辦公室固體制劑車間前處理提取車間存檔分發(fā)數(shù)量11111 1目的:建立本公司胃康靈膠囊產(chǎn)品工藝規(guī)程，使之有法可依。范圍:本公司胃康靈膠囊產(chǎn)品工藝規(guī)程責(zé)任:前處理提取、制劑車間具體執(zhí)行內(nèi)容:1產(chǎn)品概述1.1 產(chǎn)品名稱：胃康靈膠囊漢語拼音：Weikangling Jiaonang1.2 性狀：本品為膠囊劑，內(nèi)容物為褐色的粉末；味甘。1.3功能主治：柔

2、肝和胃，散瘀止痛，緩急止痛，去腐生新。用于急慢性胃炎，胃潰瘍，糜爛性胃炎，十二指腸潰瘍及胃出血等癥。1.4 用法用量：口服，一次4粒，一日3次，飯后服用。1.5規(guī)格：每粒裝0.4g。1.6劑 型：膠囊劑。1.7有 效 期：三年。1.8貯藏：密封。1.9處方來源：WS3B178194。標(biāo)題：胃康靈膠囊產(chǎn)品工藝規(guī)程總頁-分頁15-02版號A/0文件編號TG-S24-008 1. 10批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字Z220205651.11包裝規(guī)格：0.4g/粒×12粒/板×2板/小盒×3小盒/中盒×100中盒/件2.處方：藥材名稱規(guī) 格法定處方量（g）制造處方量（kg）

3、白芍凈藥材2000228.6白及凈藥材1500171.4三七凈藥材62.57.1茯苓凈藥材1500171.4顛茄浸膏凈藥材131.49延胡索凈藥材1000114.3海螵蛸凈藥材20022.9甘草凈藥材2000228.6制成 （膠囊0.4g）6300粒72萬粒3.工藝流程：白及、三七、海螵蛸、顛茄浸膏3.1前處理部分 3.2提取部分 3.3粉碎部分甘草白芍、延胡索、茯苓白芍、白及、三七、甘草等水提二次，3h、2h次水提四次，3h、2h次挑選、過篩、水洗、干燥滅菌靜置24h靜置24h粉碎、過篩 上清液濃縮上清液濃縮凈料庫細(xì)粉干燥稠膏 物料加工處理 工序、物料、人員走向物料 質(zhì)量檢驗 控制點(diǎn)為三十萬

4、級 入庫標(biāo)題：胃康靈膠囊產(chǎn)品工藝規(guī)程總頁-分頁15-03版號A/0文件編號 TG-S24-008藥粉3.3膠囊生產(chǎn)工藝 配制總混 品種、數(shù)量 填充、拋光 裝量差異鋁塑包裝內(nèi)包材 小盒、說明書、大箱外包裝 鋁塑包裝外觀、密封性 包裝外觀、包裝材料平衡清膏 入庫 物料加工處理 物料 入庫 控制點(diǎn)質(zhì)量檢驗 為三十萬級 工序、物料、人員走向4.生產(chǎn)過程和工藝條件4.1前處理：按生產(chǎn)指令領(lǐng)取制造處方量的各味藥材，經(jīng)前處理選、洗、干燥后附上標(biāo)簽，標(biāo)明品名、批號、重量、規(guī)格、日期、領(lǐng)料人等送入凈料庫。 按生產(chǎn)指令領(lǐng)取凈藥材或飲片白及171.4，三七7.1，海螵蛸22.9，顛茄浸膏1.49，用中藥材滅菌柜滅菌

5、40分鐘，滅菌干燥后裝入不銹鋼白筒內(nèi)，到提取三十萬潔凈區(qū)進(jìn)粉碎室粉碎成細(xì)粉（120目以上），混勻后檢測微生物，用袋收集備用。.1滅菌時鋪料厚度： 3-4厚；滅菌溫度：110；滅菌時間：30min；藥材滅菌后真空干燥30min,水份在5%微生物控制在： 細(xì)菌數(shù)80個/g； 霉菌數(shù)80個/g；大腸桿菌和活螨不得檢出。.2粉碎收率98%粉碎工序物料平衡在99%100%標(biāo)題：胃康靈膠囊產(chǎn)品工藝規(guī)程總頁-分頁15-04版號A/0文件編號TG-S24-008 過篩收率98%過篩工序物料平衡在99%100%4.2 提?。?檢查提取罐清潔狀態(tài)標(biāo)志，清場合格證，罐上壓力表等是否正常。4.2.2 水提： .1按批

6、生產(chǎn)指令領(lǐng)取凈藥材或飲片白芍228.6，茯苓171.4，延胡索114.3，認(rèn)真核對品名、批號、數(shù)量等相符后，用升降機(jī)提升到多功能提取罐操作臺上，打開入孔蓋投料，并向罐內(nèi)加入相當(dāng)藥材總量6倍的飲用水，加熱煮沸，保持微沸3h，過濾，藥液貯藏至貯液罐中，并向藥渣中加入藥材總量5倍飲用水，加熱煮沸保持微沸2h，過濾，藥液貯藏至貯液罐中,將二次提取藥液合并后，靜置24h，備用。.2按批生產(chǎn)指令領(lǐng)取凈藥材或飲片甘草228.6，認(rèn)真核對品名、批號、數(shù)量等相符后，用升降機(jī)提升到多功能提取罐操作臺上，打開入孔蓋投料，并向罐內(nèi)加入相當(dāng)藥材總量6倍的飲用水，加熱煮沸4次，頭兩次保持微沸3h，后兩次保持微沸2h，四次

7、提取的藥液經(jīng)后合并貯藏至貯液罐中，靜置24h，備用。.3將4.2.2.1和4.2.2.2中的上清液取出后，加入雙效濃縮器中減壓濃縮減壓濃縮至相對密度1.35-1.37(700C) 的稠膏，再與4.1.2中的細(xì)粉合并，并且混均，干燥后粉碎成細(xì)粉裝入袋中，稱重標(biāo)明品名、批號、生產(chǎn)日期、重量、桶數(shù)、操作者交制劑車間。4.2.3 煎煮時蒸汽壓力控制在0.12-0.15Mpa；減壓濃縮時蒸汽壓力控制在0.1-0.12Mpa，真空度-0.06-0.08Mpa。4.2.4 出渣：多功能提取罐內(nèi)中藥渣控凈藥液后，打開罐底閥放出藥渣，用手推車運(yùn)到藥渣場。4.2.5 提取罐按其清潔規(guī)程清潔，提取室按提取室清場SO

8、P清場。4.3 配研批混：將.3中的藥粉置三維混合機(jī)中，混合15分鐘，使之混合均勻出料，將藥粉用潔凈塑料袋收集裝入潔凈周轉(zhuǎn)桶內(nèi)，稱重并標(biāo)明品名、重量、批號、規(guī)格、數(shù)量、合格報告單、生產(chǎn)日期、操作者，按B、M、E取樣法取樣，請驗鑒別項，附上標(biāo)簽，加蓋封好送入中間站。 批混物料收率98% 批混物料平衡在99%100% 配研批混結(jié)束后按總混工序清場SOP對本工序進(jìn)行清場。4.4 膠囊填充、拋光：按生產(chǎn)指令領(lǐng)取合格的硬膠囊殼、藥粉。填充前將使用全自動膠囊充填機(jī)和藥品接標(biāo)題：胃康靈膠囊工藝規(guī)程總頁-分頁15-05版號A/0文件編號TG-S24-008觸表面及使用的容器具，用75乙醇消毒后自然涼干或用電吹

9、風(fēng)吹干后方可使用。按全自動膠囊充填機(jī)操作SOP和本崗位SOP進(jìn)行填充并作裝量差異檢查，裝量平穩(wěn)后經(jīng)QA檢查合格后，正式充填，每20min取10粒檢查一次平均裝量，裝量差異限度在0.4g±10%，并隨時檢查膠囊外觀。將填充合格的膠囊用膠囊拋光機(jī)進(jìn)行拋光，使膠囊表面光潔，無藥粉粘附挑出奇形、不合格膠囊，然后用紗布和液體石臘或硅油擦拭增加膠囊表面光潔度，一般每萬粒用50mL。對拋光合格的膠囊送中間站,放待驗區(qū)掛“待驗”標(biāo)志，請驗裝量。填充、拋光結(jié)束后按填充、拋光工序清場SOP對本工序進(jìn)行清場。4.5鋁塑包裝:復(fù)核領(lǐng)入的胃康靈膠囊中間產(chǎn)品品名、批號、重量、規(guī)格、生產(chǎn)日期、操作者。操作前將與藥

10、品接觸的鋁塑包裝機(jī)表面及使用的容器具，用75乙醇消毒后自然涼干使用。按鋁塑包裝機(jī)操作SOP和本崗位SOP進(jìn)行包裝并作外觀和密封性檢查，經(jīng)QA檢查合格后，正式包裝，隨時檢查包裝情況。將包裝合格的板送中間站待驗區(qū)掛“待驗”標(biāo)志。同時請驗包裝外觀、密封性。鋁塑包裝結(jié)束按鋁塑包裝工序清場SOP對本工序進(jìn)行清場。4.6外包裝4.6.1按批包裝指令限額領(lǐng)取說明書、小盒、中盒、封簽、大箱、裝箱單（合格證）等，并分別核對品名、規(guī)格、數(shù)量、文字、圖案、色澤、材質(zhì)、尺寸、外觀質(zhì)量等，檢驗報告、合格證。4.6.2包裝規(guī)格：0.4g/粒×12粒/板×2板/小盒×3小盒/中盒×1

11、00中盒/件4.6.3在小盒、大箱上指定位置打印產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期至，并要求字跡清楚、準(zhǔn)確無誤。4.6.4裝小盒：每小盒裝2板裝一張說明書，貼封簽。4.6.5裝中盒：每個中盒中裝3小盒。4.6.6裝大箱：每件裝100個中盒一張裝箱單，用膠帶封箱。4.6.7打包捆扎：兩條打包帶離紙箱兩端距離102處。4.6.8包裝全過程操作人員應(yīng)隨時檢查包裝質(zhì)量，剔除不合格品，QA質(zhì)監(jiān)員隨時監(jiān)控包裝質(zhì)量。4.6.9本批產(chǎn)品包裝結(jié)束后，應(yīng)進(jìn)行物料平衡計算：成品率96%標(biāo)題：胃康靈膠囊產(chǎn)品工藝規(guī)程總頁-分頁15-06版號A/0文件編號 TG-S24-008物料平衡率99% 100%4.6.10填寫寄庫單，辦

12、理產(chǎn)品寄庫手續(xù)。待成品檢驗合格后正式辦理入庫手續(xù)。4.7各崗位潔凈級別 中藥材滅菌前室和外包裝為一般生產(chǎn)區(qū) 滅菌后室、粉碎、混合、膠襄填充、鋁塑包裝為三十萬級潔凈區(qū)。 潔凈室要求項目30萬級標(biāo)準(zhǔn)溫度1826相對溫度4565%壓差各室間5pa,與室外10pa塵埃粒子0.5um/m310,500,000塵埃粒子5um/m360000沉洚菌15個/皿 消毒滅菌方法消毒劑名稱規(guī)格用途、用法間隔時間消毒劑調(diào)換時間乙醇75%設(shè)備、容器、工具墻壁、工作臺等每周或使用前、后或必要時隔月或每隔一周與新潔爾滅調(diào)換使用新潔爾滅0.1%設(shè)備、容器、工具、墻壁、地面、臺面、擦拭、地漏灌注、潔具浸泡每周或在使用前、后或必

13、要時隔月或隔周與新潔爾滅或臭氧交換使用臭氧每月或半月對房間消毒一次,對工作服、潔具布消毒每月、半月或必要時原輔料名稱質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)檢查規(guī)程白芍TG-Q11-022TG-Q31-022白及TG-Q11-029TG-Q31-029三七TG-Q11-028TG-Q31-028茯苓TG-Q11-033TG-Q31-033顛茄浸膏TG-Q11-027TG-Q31-027延胡索TG-Q11-031TG-Q31-031海螵蛸TG-Q11-025TG-Q31-025甘草TG-Q11-025TG-Q31-025標(biāo)題：胃康靈膠囊產(chǎn)品工藝規(guī)程總頁-分頁15-07版號A/0文件編號 TG-S24-0085原輔料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢

14、查規(guī)程6.質(zhì)量控控制要點(diǎn)、中間產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗方法質(zhì) 檢 點(diǎn)質(zhì)監(jiān)項目頻 次原 輔 料粉碎、過篩批混異物細(xì)數(shù)均勻每批每批每批膠襄填充平均囊重裝量差異崩解時限外觀20分/次1-2次/班一次以上/班隨時/班PTP(鋁泊)PVP熱合隨時/班裝 盒裝 箱數(shù)量、說明書數(shù)量:裝箱單、印刷內(nèi)容隨時/班6.1 質(zhì)量控控制要點(diǎn)6.2 中間產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗方法名稱質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)檢驗方法中間產(chǎn)品TG-Q14-005TG-Q34-0057.成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗規(guī)程名稱質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)檢驗方法成品TG-Q15-005TG-Q15-005TG-Q35-0058.包裝材料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)項目名稱質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)檢驗依據(jù)PVCTG-Q15-0

15、35TG-Q36-035鋁箔TG-Q15-034TG-Q36-034小盒TG-Q15-019TG-Q36-019中盒TG-Q15-018TG-Q36-018紙箱TG-Q15-017TG-Q36-017說明書TG-Q15-020TG-Q36-020標(biāo)題：胃康靈膠囊產(chǎn)品工藝規(guī)程總頁-分頁15-08版號A/0文件編號TG-S24-008 8.2包裝規(guī)格和質(zhì)量要求包裝規(guī)格：0.4g/粒×12粒/板×2板/小盒×3小盒/中盒×100中盒/件包裝質(zhì)量要求：.1板、盒、箱內(nèi)裝量要準(zhǔn)確；.2批號清晰、正確；.3板、盒、箱表面無污染、清潔干凈。9.包裝文字說明9.1說明書

16、文字說明胃康靈膠囊Weikangling Jiaonan【藥品名稱】品名：胃康靈膠囊漢語拼音：Weikangling Jiaonang【成分】白芍、三七、白及、茯苓、顛茄浸膏、延胡索、海螵蛸、甘草?！拘誀睢勘酒窞槟z囊劑，內(nèi)容物為褐色的粉末；味甘。【功能主治】柔肝和胃，散瘀止痛，緩急止痛，去腐生新。用于急慢性胃炎，胃潰瘍，糜爛性胃炎，十二指腸潰瘍及胃出血等癥?！居梅ㄓ昧俊靠诜?，一次4粒，一日3次，飯后服用。【規(guī) 格】每粒裝0.4g?！举A藏】密封。【包裝】藥用PTP鋁箔、PVC硬片包裝，12粒/板。【有效期】三年【批準(zhǔn)文號】【生產(chǎn)企業(yè)】企業(yè)名稱：地址：標(biāo)題：胃康靈膠囊產(chǎn)品工藝規(guī)程總頁-分頁15-0

17、9版號A/0文件編號 TG-S24-008郵編：137200電話：04364242788傳真：043642427889.2小盒文字說明【藥品名稱】品名：胃康靈膠囊漢語拼音：WeikanglingJiaonang【成分】白芍、三七、白及、茯苓、顛茄浸膏、延胡索、海螵蛸、甘草?！拘誀睢勘酒窞槟z囊劑，內(nèi)容物為褐色的粉末；味甘?！竟δ苤髦巍咳岣魏臀?，散瘀止痛，緩急止痛，去腐生新。用于急慢性胃炎，胃潰瘍，糜爛性胃炎，十二指腸潰瘍及胃出血等癥。【用法用量】口服，一次4粒，一日3次，飯后服用?！疽?guī) 格】每粒裝0.4g?！举A藏】密封。【包裝】藥用PTP鋁箔、PVC硬片包裝，0.4g/粒×12粒/板&

18、#215;2板?！井a(chǎn)品批號】【生產(chǎn)日期】【有效期】至【批準(zhǔn)文號】【生產(chǎn)企業(yè)】企業(yè)名稱：地址：郵編電話：傳真：9.3中盒文字說明【藥品名稱】品名：胃康靈膠囊漢語拼音：WeikanglingJiaonang【成分】白芍、三七、白及、茯苓、顛茄浸膏、延胡索、海螵蛸、甘草?！拘誀睢勘酒窞槟z囊劑，內(nèi)容物為褐色的粉末；味甘?！竟δ苤髦巍咳岣魏臀福鲋雇?，緩急止痛，去腐生新。用于急慢性胃炎，胃潰瘍，標(biāo)題：胃康靈膠囊產(chǎn)品工藝規(guī)程總頁-分頁15-10版號A/0文件編號 TG-S24-008糜爛性胃炎，十二指腸潰瘍及胃出血等癥?！居梅ㄓ昧俊靠诜?，一次4粒，一日3次，飯后服用?！疽?guī) 格】每粒裝0.4g。【貯藏】密

19、封。【包裝】藥用PTP鋁箔、PVC硬片包裝12粒/板×2板/盒×3盒/中盒×100中盒/件?！井a(chǎn)品批號】【生產(chǎn)日期】【有效期】至【批準(zhǔn)文號】【生產(chǎn)企業(yè)】企業(yè)名稱：地址：郵編：電話： 傳真：9.4大箱文字說【藥品名稱】品名：胃康靈膠囊漢語拼音：WeikanglingJiaonang包裝：100中盒。產(chǎn)品批號生產(chǎn)日期有效期至貯藏：密封。批準(zhǔn)文號企業(yè)名稱：地址：郵編：電話：標(biāo)志：防潮，小心輕放，向上。9.5產(chǎn)品合證文字說明標(biāo)題：胃康靈膠囊產(chǎn)品工藝規(guī)程總頁-分頁15-11版號A/0文件編號 TG-S24-008品名：胃康靈膠囊包裝規(guī)格：0.4g/粒×12粒/板&

20、#215;2板/小盒×3小盒/中盒×100中盒/件。批號：包裝日期：包裝人：質(zhì)檢人：企業(yè)名稱：地址：郵編：電話：傳真：10.工藝衛(wèi)生要求、工藝用水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：10.1工藝衛(wèi)生要求 物流程序：原輔料半成品（中間體）成品（單向順流，無往復(fù)運(yùn)動）。 物凈程序：物品前處理氣閘（消毒）控制區(qū)。 人員凈化程序：人員更鞋脫外衣洗手白大衣?lián)Q潔凈鞋脫白大衣洗手烘干穿潔凈衣手消毒緩沖潔凈區(qū)。凈化級別：控制在30萬級的車間進(jìn)行?？諝鈨艋嚎刂茀^(qū)利用層流式整體空調(diào)凈化，潔凈區(qū)經(jīng)過初、中、高三級過濾凈化，凈化級別30萬級?？刂茰囟?826，濕度45%65%。控制區(qū)空間和器具表面的消毒方法有甲醛熏蒸或臭

21、氧消毒。臭氧消毒：生產(chǎn)3小時前開啟空調(diào)20分鐘，關(guān)閉新風(fēng)、排風(fēng)，開啟臭氧發(fā)生器運(yùn)行1小時，關(guān)閉臭氧發(fā)生器，空調(diào)系統(tǒng)停止運(yùn)行1小時，開啟新風(fēng)、排風(fēng)。 人員凈化標(biāo)準(zhǔn)區(qū)域清潔標(biāo)準(zhǔn)清潔部位潔凈區(qū)無塵粒無污垢身體清洗2次/周衣、褲、帽、鞋必需清潔口罩、手套必需清潔一般區(qū)常規(guī)常 規(guī) 工作服標(biāo)準(zhǔn)區(qū) 域衣、褲、帽鞋手套處 理 方 法潔凈區(qū)白色白色白色清洗、烘干、消毒一般區(qū)淺色淺色無清潔標(biāo)題：胃康靈膠囊產(chǎn)品工藝規(guī)程總頁-分頁15-12版號A/0文件編號TG-S24-008 10.2工藝用水：飲用水、純化水 飲用水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及質(zhì)量控制方法檢驗項目法定標(biāo)準(zhǔn)檢驗依據(jù)臭和味不得有異臭；異味檢驗依據(jù)：GB 57491985

22、肉眼可見物不得含有總硬度（以碳酸鈣計）450/LPH6.58.5氯化物250/L氨（以氮計）0.05/L純化水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗規(guī)程項目質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)檢驗規(guī)程純化水TG-Q15-001TG-Q37-00111.設(shè)備一覽表及主要生產(chǎn)能力名稱型號臺數(shù)生產(chǎn)能力材質(zhì)中成藥蒸汽滅菌柜DZG2.5150/次不銹鋼粉碎機(jī)組FZ-400型1100-200kg/h不銹鋼多功能提取罐TQ3A.01不銹鋼600/次二效濃縮罐WZII15001不銹鋼1500kg/h低溫真空干燥箱FZG15型3不銹鋼450/次二維混合機(jī)EYH-2000A1500/次不銹鋼全自動膠囊填充機(jī)NJP1200B11200粒/分鐘不銹鋼泡罩包裝機(jī)DPP2

23、50E1中裁2050次/分鐘不銹鋼12.原輔材料的消耗定額、技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)、物料平衡計算方法12.1 原料單耗/萬粒= 原料消耗定額: 72萬粒 0.4g/粒 凈料原料名稱消耗定額()原料名稱消耗定額()白芍228.6海螵蛸22.9白及171.4甘草228.6三七7.1顛茄浸膏1.49茯苓171.4延胡索114.3標(biāo)題：胃康靈膠囊產(chǎn)品工藝規(guī)程總頁-分頁15-13版號A/0文件編號TG-S24-008 12.2 包裝材料消耗定額 72萬粒 0.4g/粒包裝材料消耗定額包裝材料消耗定額空膠囊720000粒中盒10000個PVC封簽60000張鋁箔大箱100個小盒30000個說明書30000張計算公式

24、:包裝材料消耗定額=單位產(chǎn)品數(shù)量÷100%-損耗率(%)。封簽：按實際用量領(lǐng)用，破損件退回公司倉庫（按100%交接）說明書：按實際用量領(lǐng)用，破損件退回公司倉庫（按100%交接）12.3 各工序中間產(chǎn)品收率和物料平衡 粉碎崗位產(chǎn)品收率= 物料平衡=應(yīng)在99100%之間 過篩收率=過篩物料平衡= 應(yīng)在99%-100%之間藥粉批混收率=物料平衡=應(yīng)在99%100%之間 充填收率=物料平衡=標(biāo)題：胃康靈膠囊產(chǎn)品工藝規(guī)程總頁-分頁15-14版號A/0文件編號TG-S24-008 在98%-100%之間 分裝收率= 物料平衡= 在97%-100%之間外包裝物料平衡小盒物料平衡=應(yīng)100%紙箱物料平衡=應(yīng)在100% 品平衡=應(yīng)在99%-100%之間12.4 動力消耗定額 電消耗定額=(動力電照明電)÷合格產(chǎn)品數(shù)量 燃料消耗定額=標(biāo)準(zhǔn)煤用量÷單位合格產(chǎn)品數(shù)量用水定額 =（生產(chǎn)用水動力用水衛(wèi)生用水）÷單位合格產(chǎn)品數(shù)量13.技術(shù)安全及勞動保護(hù)13.1技術(shù)安全13.1.1粉碎機(jī)要接地線，在送電前首先檢查設(shè)備接地情況。13.1.2用75%乙醇消毒時要嚴(yán)禁煙火，酒精起火要用泡沫滅火器或用沙土等隔絕空氣。13.1.