新工廠如何建立品質(zhì)管理體系

1、新工廠如何建立品質(zhì)管理體系為了貫徹執(zhí)行公司“質(zhì)量就是生命”的品質(zhì)方針，強化和保證產(chǎn)品質(zhì)量，工廠建立了初步的品質(zhì)管理體系。本體系主要包括如下幾個部分：1.品質(zhì)管理體系組織架構(gòu)。2.品質(zhì)管理范圍。3.品質(zhì)管理制度。4.質(zhì)量管理獎罰制度（待訂）。第一部分品質(zhì)管理體系組織架構(gòu)1.組織架構(gòu)：2.組織架構(gòu)及職責(zé)說明：2.1.總經(jīng)理（質(zhì)量總負(fù)責(zé)人）：作為工廠產(chǎn)品質(zhì)量體系領(lǐng)導(dǎo)第一責(zé)任人，對產(chǎn)品質(zhì)量管理總體負(fù)責(zé)，主導(dǎo)制訂產(chǎn)品質(zhì)量方針、質(zhì)量管理流程、質(zhì)量管理制度、調(diào)整質(zhì)量管理組織架構(gòu)、監(jiān)督質(zhì)檢、生產(chǎn)、采購等對質(zhì)量方針的執(zhí)行，重大質(zhì)量事故處理和簽核驗收不符合項的整改措施。2.2.品質(zhì)經(jīng)理：工廠產(chǎn)品質(zhì)量管理體系執(zhí)行第

2、一責(zé)任人，審核產(chǎn)品質(zhì)量計劃、參與訂產(chǎn)品質(zhì)量方針、質(zhì)量管理流程、質(zhì)量管理制度，檢查和復(fù)核質(zhì)檢程序和執(zhí)行流程，處理質(zhì)量事故和驗收不符合項的整改措施。2.3.質(zhì)量工程師：與工程制訂產(chǎn)品質(zhì)量計劃，編制質(zhì)量檢驗作業(yè)指引，參與訂產(chǎn)品質(zhì)量方針、質(zhì)量管理流程、質(zhì)量管理制度，組織對質(zhì)量事故的分析和鑒定，參與處理質(zhì)量事故和驗收不符合項的整改措施。2.4.IQC組長：負(fù)責(zé)組織對外協(xié)工序和原材料的來料檢驗。2.5.IPQC組長：負(fù)責(zé)組織對產(chǎn)品制程和制程終檢的檢驗和監(jiān)督。2.6.OQC組長：負(fù)責(zé)組織外購成品的檢驗、出貨檢驗、庫存巡檢、售后回訪等。2.7.質(zhì)量計劃專員：在質(zhì)量工程師的指導(dǎo)下，編制產(chǎn)品質(zhì)量計劃。2.8.文控

3、：對各級檢驗報告的整理，對受控文件的管理。2.9.外協(xié)工序檢驗員：按照外協(xié)工序工藝要求和作業(yè)指引執(zhí)行外協(xié)工序質(zhì)量驗收。2.10.原材料檢驗員：按照原材料技術(shù)規(guī)格書要求和作業(yè)指引執(zhí)行來料質(zhì)量驗收。2.11.生產(chǎn)制程巡檢員：按照產(chǎn)品工藝要求和作業(yè)指引執(zhí)行首件驗收和生產(chǎn)過程中的作業(yè)要求規(guī)范化巡檢。2.12.產(chǎn)品終檢檢驗員：按照產(chǎn)品工藝要求和作業(yè)指引執(zhí)行某段工序的驗收或產(chǎn)品入庫前的最終確定。2.13.外購成品檢驗員：按照外購產(chǎn)品質(zhì)量、功能要求和作業(yè)指引執(zhí)行外購成品的質(zhì)量驗收。2.14.產(chǎn)品出貨檢驗員：執(zhí)行產(chǎn)品庫存定期巡檢和出貨前的最終質(zhì)量確定。2.15.售后回訪專員：對實施中的項目產(chǎn)品應(yīng)用情況的跟蹤回

4、訪。3.品質(zhì)管理體系主體流程：第二部分品質(zhì)管理范圍1. 事前管理：主要包括原材料供應(yīng)商或外協(xié)廠商的質(zhì)量管控體系的調(diào)研、原材料或外協(xié)工序的質(zhì)量驗收。2. 事中管理：生產(chǎn)制程的巡檢、成品終檢、庫存巡檢、出貨檢驗。3.事后管理：客戶回訪、質(zhì)量追溯、質(zhì)量計劃的改進。第三部分品質(zhì)管理制度一、總則為提高產(chǎn)品制造質(zhì)量，增強產(chǎn)品市場競爭力，特制訂本制度。二、適用范圍1.本制度適用于原材料、零配件的質(zhì)控管理。2.本制度適用于制造過程中半成品的質(zhì)控管理。3.本制度適用于成品出廠的質(zhì)控管理。三、職責(zé)1.IQC、OQC負(fù)責(zé)原材料、零配件及成品出廠前的檢驗和判定工作。2.IPQC負(fù)責(zé)制造過程中的檢驗和判定工作。3.其它

5、相關(guān)部門配合實施。四、管理內(nèi)容1.原材料、零配件質(zhì)控管理1.1.采購科采購的原材料或外協(xié)配件到貨后，由倉庫通知IQC質(zhì)檢員進行檢驗。1.2.IQC依據(jù)研發(fā)部提供的相關(guān)檢驗資料進行檢驗，質(zhì)檢員做好原材料檢驗記錄單，檢驗合格填寫產(chǎn)品報驗單，一式提交原材料倉，一式提交采購科，一式質(zhì)檢科備案留底。檢驗合格方可入庫。1.3.如檢驗不合格，填寫不合格通知單，一式提交采購科，一式質(zhì)檢科備案留底。采購科負(fù)責(zé)對不合格品的處置。1.4.原材料、零配件讓步接受1.4.1.當(dāng)送檢的原材料、零配件出現(xiàn)輕微不合格，但總體不影響成品性能，為保證生產(chǎn)正常進行，可做讓步接收處理。1.4.2.由IQC質(zhì)檢員填寫不合格通知單，并通

6、知PMC申請讓步接收。1.4.3.PMC填寫讓步接收申請單，經(jīng)工藝工程會審、研發(fā)部論證同意后允許讓步接收，辦理入庫。如論證后無法達(dá)到制造要求，則按上述1.3條執(zhí)行。1.4.4.同一供應(yīng)商同一產(chǎn)品一年內(nèi)連續(xù)3次以上讓步接收的，采購科應(yīng)考慮更換或淘汰供貨資格。2.制造過程半成品質(zhì)控管理2.1.質(zhì)量工程師依據(jù)BOM單核對物料清單并做好首件確認(rèn)2.2.IPQC巡檢員依據(jù)工藝操作指導(dǎo)書對員工操作進行管控2.3.IPQC巡檢員對工具設(shè)備不定期進行抽檢，且確保所有設(shè)備儀器必須進行校驗2.4.IPQC巡檢員根據(jù)產(chǎn)品的抽樣檢驗計劃和半成品的檢驗標(biāo)準(zhǔn)對工序半成品的巡查檢驗工作，作好檢驗記錄，以便追溯。2.5.當(dāng)出

7、現(xiàn)不合格時，作好標(biāo)識及記錄，并隔離放置。即刻通知生產(chǎn)車間予以返工或返修。3.成品出廠質(zhì)控管理3.1.成品裝配后，IPQC質(zhì)檢員依據(jù)檢測要求，對產(chǎn)品進行入庫前全檢，做好檢驗記錄。3.2.如檢驗不合格，質(zhì)檢員作好不合格記錄，并標(biāo)識隔離，通知車間予以返工或返修3.3.成品讓步接收：如成品出現(xiàn)輕微不合格，但不影響總體性能或基本能滿足客戶要求的，為保證交貨期可申請讓步接收。3.3.1.質(zhì)檢員填寫不合格通知單，通知車間申請讓步接收。3.3.2.車間填寫讓步接收申請單，提交工藝工程、研發(fā)部論證，經(jīng)生產(chǎn)辦審批同意后允許成品入庫。3.3.3.成品讓步接收非萬不得以不得隨意申請，一旦出現(xiàn)讓步接收，說明產(chǎn)品制造過程

8、控制出錯。3.4.產(chǎn)品出貨前，倉庫填寫出貨檢驗通知單，通知OQC按照出貨檢驗規(guī)范進行出貨抽檢，檢驗結(jié)果記錄于出貨檢驗單，并判定處理。3.5.判定合格時，OQC在產(chǎn)品外箱上蓋“PASS”章或按照客戶要求進行標(biāo)識后，放行出貨。3.6.判定不合格時，OQC對不良品進行標(biāo)識和隔離后，按要求處理不良品。4.檢驗記錄與統(tǒng)計匯總4.1.質(zhì)檢員應(yīng)對每次檢驗及時作好檢驗記錄，記錄是判定及追溯不合格的主要依據(jù)。4.2.質(zhì)檢員每月月底將當(dāng)月不合格情況作統(tǒng)計匯總，提交到文控審閱備案。5.糾正與預(yù)防5.1.當(dāng)重大或批量性出現(xiàn)不合格時，質(zhì)檢員應(yīng)將情況反饋到QA經(jīng)理，由QA經(jīng)理會同相關(guān)部門研究制訂糾正與預(yù)防措施（必要時召開協(xié)調(diào)會），形成決議后填寫糾正與預(yù)防措施表，并分發(fā)相關(guān)責(zé)任部門，以保證生產(chǎn)順利進行。糾正與預(yù)防措施表以書面形式備案