例行檢驗和確認(rèn)檢驗

1、精選文檔文件名稱：例行檢驗和確認(rèn)檢驗版本號修訂摘要修訂日期ABC初版發(fā)布更改確認(rèn)檢驗項目說明例行檢驗內(nèi)容2014年2月15日2014年8月15日2014年8月27日制訂：_審核：_批準(zhǔn)：_ 文件生效日期： 如此印章不是紅色， 則表示該文件不會 2014年8月27日 得到更新。 受控章請使用受控文件1 目的確保檢驗和試驗的正確性、完善性和一致性，以使成品符合強(qiáng)制性認(rèn)證的安規(guī)方面的質(zhì)量要求。2 適用范圍 適用于本單位認(rèn)證產(chǎn)品的檢驗/驗證。3 職責(zé)3.1品保部負(fù)責(zé)對認(rèn)證產(chǎn)品的例行檢驗/驗證.3.2聯(lián)絡(luò)工程師負(fù)責(zé)認(rèn)證產(chǎn)品的確認(rèn)檢驗/驗證.3.3品保部負(fù)責(zé)保存例行檢驗/驗證的記錄，研發(fā)部負(fù)責(zé)保存確認(rèn)檢驗

2、/驗證的記錄.3.4工作程序生技部負(fù)責(zé)編制認(rèn)證產(chǎn)品的例行和確認(rèn)的檢驗指導(dǎo)書，明確檢驗點(diǎn)、檢驗頻率、抽樣方案、允收水準(zhǔn)、檢驗項目、檢驗方法、判別依據(jù)，使用的檢測設(shè)備等內(nèi)容，作為檢驗工作的依據(jù).3.4.1例行檢驗例行檢驗是在生產(chǎn)的最終階段對生產(chǎn)線上的產(chǎn)品進(jìn)行的100%檢驗，由線上QC執(zhí)行檢驗。對于III類設(shè)備，下表所要求例行檢驗項目均不適用，故只需按照作業(yè)指導(dǎo)書要求進(jìn)行功能檢查。3.4.2確認(rèn)檢驗;為驗證本單位認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)的要求，進(jìn)行一次確認(rèn)檢驗。若合格，則正常生產(chǎn)；若不合格，則按不合格品控制程序處理。若工廠不具備測試設(shè)備，可委托有資質(zhì)實(shí)驗室實(shí)驗。 3.4.2.1確認(rèn)檢查項目包括：認(rèn)證依據(jù)

3、標(biāo)準(zhǔn)試驗項目(標(biāo)準(zhǔn)條款編號)確認(rèn)檢驗例行檢驗備注GB4943標(biāo)記與說明（1.7）一次/年或一次/批/自檢電氣結(jié)構(gòu)檢查（2.10）一次/年或一次/批*1/III類設(shè)備不適用接觸電流（5.1）一次/年或一次/批*1/III類設(shè)備不適用抗電強(qiáng)度（5.2、6.2）一次/年或一次/批*1(只做5.2條款，試驗時間為14s)III類設(shè)備不適用保護(hù)接地導(dǎo)體連接電阻(2.6.3.3)一次/年或一次/批*1(試驗時間為14s)III類設(shè)備不適用GB9254電源端子傳導(dǎo)騷擾兩年/不適用電信端口傳導(dǎo)共模騷擾兩年/不適用30M-1GHz輻射騷擾兩年/1GHz以上輻射騷擾兩年/不適用GB17625.1諧波電流兩年/不適用3.4.2.2確認(rèn)檢驗的方式可采取下列之一或組合：1) 產(chǎn)品的國家或行業(yè)相關(guān)部門的當(dāng)年檢測結(jié)果。2) 自定檢驗3) 委托有資質(zhì)的相關(guān)機(jī)構(gòu)進(jìn)行單項檢驗。3.4.3檢驗(包括驗證)和試驗記錄3.4.4所有要求的檢驗項目，在相應(yīng)的記錄中都要填寫具體的檢驗數(shù)值或內(nèi)容，并有經(jīng)授權(quán)的檢驗人員的簽字或蓋章。3.4.5品保部負(fù)責(zé)保存例行檢驗/驗證的記錄。研發(fā)部負(fù)責(zé)保存確認(rèn)檢驗/驗證的記錄。3.5 相關(guān)文件電氣電子產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證