質(zhì)量監(jiān)督和質(zhì)量控制

1、LOGO 實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量監(jiān)督和質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量監(jiān)督和質(zhì)量控制LOGOPage 2質(zhì)量監(jiān)督質(zhì)量監(jiān)督11 22213411566LOGOPage 3（檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則4.1.5）（檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則5.2.1）（檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則5.2.3）檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則 4.2.4）LOGO LOGOn 熟熟悉悉n 質(zhì)質(zhì)量量監(jiān)監(jiān)督督員員必必須須由由經(jīng)經(jīng)過(guò)過(guò)質(zhì)質(zhì)量量管管理理知知識(shí)識(shí)培培訓(xùn)，訓(xùn)，熟熟悉悉檢檢測(cè)測(cè)和和校校準(zhǔn)準(zhǔn)實(shí)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室室能能力力認(rèn)認(rèn)可可準(zhǔn)準(zhǔn)則則、檢檢驗(yàn)驗(yàn)檢檢測(cè)測(cè)機(jī)機(jī)構(gòu)構(gòu)質(zhì)質(zhì)認(rèn)認(rèn)定定評(píng)評(píng)審審準(zhǔn)準(zhǔn)則則、食食品品檢檢驗(yàn)驗(yàn)機(jī)機(jī)構(gòu)構(gòu)資資質(zhì)質(zhì)認(rèn)認(rèn)定定評(píng)評(píng)審審準(zhǔn)準(zhǔn)則則

2、等等審審核核依依據(jù)據(jù)的的要要求，求，熟熟悉悉本本部部門門或或本本專專業(yè)業(yè)的的檢檢測(cè)測(cè)方方法、法、程程序。序。n 了了解解n 熟熟悉悉中中心心檢檢測(cè)測(cè)過(guò)過(guò)程程控控制制程程序序非非標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)方方法法控控制制程程序序測(cè)測(cè)量量不不確確定定度度評(píng)評(píng)定定程程序序、采采樣樣工工作作程程序序、樣樣品品管管理理程程序序 、檢檢測(cè)測(cè)結(jié)結(jié)果果質(zhì)質(zhì)量量保保證證和和控控制制程程序序、檢檢測(cè)測(cè)報(bào)報(bào)告告管管理理程程序序、檢檢測(cè)測(cè)設(shè)設(shè)備備控控制制程程序序、標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)物物質(zhì)質(zhì)管管理理程程序序、量量值值溯溯源源控控制制程程序序等等檢檢測(cè)測(cè)工工作作要要求、求、和和本本科科室室各各項(xiàng)項(xiàng)業(yè)業(yè)務(wù)務(wù)工工作，作，了了解解檢檢測(cè)測(cè)目目的。的。n

3、知知道道n 熟熟悉悉檢檢測(cè)測(cè)結(jié)結(jié)果果測(cè)測(cè)量量不不確確定定度度的的分分析析與與評(píng)評(píng)定、定、臨臨界界值值的的分分析析處處置、置、超超標(biāo)標(biāo)結(jié)結(jié)果果的的判判斷。斷。檢檢測(cè)測(cè)工工作作的的業(yè)業(yè)務(wù)。務(wù)。如如何何評(píng)評(píng)價(jià)價(jià)檢檢測(cè)測(cè)結(jié)結(jié)果。果。LOGO對(duì)對(duì)檢檢測(cè)測(cè)人人員員的的檢檢測(cè)測(cè)過(guò)過(guò)程程及及這這一一過(guò)過(guò)程程的的產(chǎn)產(chǎn)品品-檢檢測(cè)測(cè)結(jié)結(jié)果果及及報(bào)報(bào)告告的的質(zhì)質(zhì)量量進(jìn)進(jìn)行行監(jiān)監(jiān)督督,發(fā)發(fā)現(xiàn)現(xiàn)不不符符合合工工作作需需采采取取糾糾正正及及預(yù)預(yù)防防措措施施時(shí)時(shí)進(jìn)進(jìn)行行跟跟蹤蹤驗(yàn)驗(yàn)證證等。等。作作n 質(zhì)質(zhì)量量監(jiān)監(jiān)督督員員的的責(zé)責(zé)任任是：是：LOGOn 熟熟悉悉各各檢檢測(cè)測(cè)項(xiàng)項(xiàng)目目的的方方法、法、目目的、的、程程序序和和儀儀

4、器，器，熟熟悉悉檢檢測(cè)測(cè)記記錄、錄、報(bào)報(bào)告告的的核核查查要要求；求；n 對(duì)對(duì)檢檢測(cè)測(cè)人人員、員、結(jié)結(jié)果果評(píng)評(píng)價(jià)價(jià)人人員員（重重點(diǎn)點(diǎn)是是對(duì)對(duì)在在培、培、新新進(jìn)進(jìn)人人員）員）或或新新方方法法操操作作人人員員進(jìn)進(jìn)行行適適當(dāng)當(dāng)?shù)牡默F(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)監(jiān)監(jiān)督，督，并并復(fù)復(fù)核核其其檢檢測(cè)測(cè)記記錄錄和和報(bào)報(bào)告告是是否否完完整、整、正正確；確；n 掌掌握握有有關(guān)關(guān)儀儀器器設(shè)設(shè)備備的的技技術(shù)術(shù)狀狀態(tài)，態(tài)，對(duì)對(duì)所所用用設(shè)設(shè)備備在在使使用用前前后后進(jìn)進(jìn)行行必必要要的的技技術(shù)術(shù)核核查，查，監(jiān)監(jiān)督督實(shí)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)環(huán)環(huán)境境條條件、件、儀儀器器設(shè)設(shè)備備和和使使用用材材料料是是否否符符合合要要求；求；n 有有權(quán)權(quán)要要求求有有關(guān)關(guān)人人員員對(duì)對(duì)可

5、可能能存存在在質(zhì)質(zhì)量量問(wèn)問(wèn)題題的的檢檢測(cè)測(cè)結(jié)結(jié)果果進(jìn)進(jìn)行行復(fù)復(fù)檢，檢，可可以以中中止、止、暫暫停停其其工工作，作，要要求求其其糾糾正，正，并并對(duì)對(duì)糾糾正正措措施施進(jìn)進(jìn)行行跟跟蹤、蹤、驗(yàn)驗(yàn)證，證，或或建建議議停停發(fā)發(fā)報(bào)報(bào)告告和和終終止止檢檢測(cè)測(cè)合合同。同。LOGOn實(shí)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室室設(shè)設(shè)置置質(zhì)質(zhì)量量監(jiān)監(jiān)督督員員的的數(shù)數(shù)量量只只是是相相對(duì)對(duì)的，的，應(yīng)應(yīng)以以能能夠夠覆覆蓋蓋實(shí)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室室所所開開展展的的檢檢測(cè)測(cè)/校校準(zhǔn)準(zhǔn)項(xiàng)項(xiàng)目目為為準(zhǔn)，準(zhǔn)，根根據(jù)據(jù)檢檢測(cè)測(cè)/校校準(zhǔn)準(zhǔn)工工作作涉涉及及的的專專業(yè)業(yè)技技術(shù)術(shù)領(lǐng)領(lǐng)域，域，只只要要能能夠夠滿滿足足工工作作需需要要即即可?？?。不不同同的的專專業(yè)業(yè)技技術(shù)術(shù)領(lǐng)領(lǐng)域域應(yīng)應(yīng)設(shè)設(shè)

6、置置不不同同的的監(jiān)監(jiān)督督員，員，質(zhì)質(zhì)量量監(jiān)監(jiān)督督員員一一般般占占技技術(shù)術(shù)崗崗位位人人員員數(shù)數(shù)量量的的1/5至至1/10。n監(jiān)監(jiān)督督頻頻率率根根據(jù)據(jù)實(shí)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室室規(guī)規(guī)模模和和承承擔(dān)擔(dān)檢檢測(cè)測(cè)任任務(wù)務(wù)的的輕輕重重而而定，定，只只要要能能滿滿足足監(jiān)監(jiān)督督需需要，要，達(dá)達(dá)到到監(jiān)監(jiān)督督目目的的即即可，可，即即應(yīng)應(yīng)達(dá)達(dá)到到檢檢測(cè)測(cè)和和校校準(zhǔn)準(zhǔn)實(shí)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室室能能力力認(rèn)認(rèn)可可準(zhǔn)準(zhǔn)則則規(guī)規(guī)定定的的“充充分分的的監(jiān)監(jiān)督督”。LOGOn 對(duì)對(duì)完完成成檢檢測(cè)測(cè)所所使使用用的的資資源源進(jìn)進(jìn)行行監(jiān)監(jiān)督，督，資資源源包包括括人人力力資資源、源、方方法法資資源、源、設(shè)設(shè)備備和和設(shè)設(shè)施施（環(huán)環(huán)境境條條件）件）資資源源等。等。n 對(duì)

7、對(duì)檢檢測(cè)測(cè)的的全全過(guò)過(guò)程程進(jìn)進(jìn)行行監(jiān)監(jiān)督。督。n 對(duì)對(duì)檢檢測(cè)測(cè)的的結(jié)結(jié)果果-檢檢測(cè)測(cè)報(bào)報(bào)告告進(jìn)進(jìn)行行監(jiān)監(jiān)督。督。LOGO1.1.對(duì)對(duì)完完成成檢檢測(cè)測(cè)所所使使用用的的資資源源進(jìn)進(jìn)行行監(jiān)監(jiān)督。督。(1)對(duì)對(duì)人人力力資資源源的的監(jiān)監(jiān)督督主主要要是是監(jiān)監(jiān)督督他他們們是是否否具具備備該該檢檢測(cè)測(cè)領(lǐng)領(lǐng)域域（或或采采/抽抽樣）樣）的的上上崗崗資資質(zhì)，質(zhì)，是否具具備備儀儀器器設(shè)設(shè)備備上上機(jī)機(jī)操操作作證證書，書，是否嚴(yán)嚴(yán)格格執(zhí)執(zhí)行行標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)、準(zhǔn)、規(guī)規(guī)范范和和作作業(yè)業(yè)指指導(dǎo)導(dǎo)書書規(guī)規(guī)定定的的程程序序和和方方法法,并并形形成成了了及時(shí)、準(zhǔn)確、清晰、完整的記錄。 (2)方方法法資資源源主主要要是是指指檢檢測(cè)測(cè)的的技術(shù)依

8、據(jù),即即國(guó)國(guó)家家標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)、準(zhǔn)、行行業(yè)業(yè)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)以以及及相相關(guān)關(guān)的的作作業(yè)業(yè)指指導(dǎo)導(dǎo)書。書。 基本要求: a.必必須須為為現(xiàn)現(xiàn)行行有效的版本并受控； b.標(biāo)準(zhǔn)變更時(shí),質(zhì)質(zhì)量量監(jiān)監(jiān)督督員員有有責(zé)責(zé)任任提醒并指導(dǎo)組織學(xué)習(xí)、 開開展展必必要要的的試試驗(yàn)；驗(yàn)；必必要要的的設(shè)設(shè)備備補(bǔ)充或更新以以及及更更換換作作業(yè)業(yè)指指導(dǎo)導(dǎo)書書的的版版本。本。 LOGO( (3)3)設(shè)設(shè)備備資資源源主主要要是是指指用用于于完完成成檢檢測(cè)測(cè)任任務(wù)務(wù)的的檢測(cè)裝置及及相相關(guān)關(guān)的的輔助設(shè)備和設(shè)施的的技技術(shù)術(shù)性性能能是是否否滿滿足足要要求。求。 基本要求： a. a. 功能正常, ,在在有效的的檢檢定定 或或校校準(zhǔn)準(zhǔn)周期內(nèi),有有完完整

9、整的的檔檔案案和和及及時(shí)時(shí)的的使使 用用維維修修記記錄。錄。 b.b. 使用前后對(duì)對(duì)儀儀器器設(shè)設(shè)備備進(jìn)進(jìn)行行功功能能檢查、判斷； C. C. 定定期期進(jìn)進(jìn)行行維護(hù)和保養(yǎng)。 ( (4)4)環(huán)環(huán)境境條條件件是是保保證證檢檢測(cè)測(cè)質(zhì)質(zhì)量量的的重重要要外外部部因因素。素。 包包括：括：溫度的的影影響、響、濕度的的影影響、響、大氣壓力的的影影響、響、振動(dòng)、噪聲的的影影響、響、電磁干擾的的影影響、響、灰塵的的影影響響等。等。 不不同同的的檢檢測(cè)測(cè)項(xiàng)項(xiàng)目目對(duì)對(duì)環(huán)環(huán)境境條條件件的的要要求求是是不不一一樣樣的。的。質(zhì)質(zhì)量量監(jiān)監(jiān)督督員員必必須須對(duì)檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和有效性產(chǎn)生影響的環(huán)境條件的控制措施和控制結(jié)果進(jìn)行監(jiān)督

10、。LOGO2.2.對(duì)檢測(cè)的全過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督對(duì)檢測(cè)的全過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督 （1)抓住重點(diǎn)環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督抓住重點(diǎn)環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督 重點(diǎn)環(huán)節(jié)應(yīng)依據(jù)實(shí)際情況確定。有人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)、有儀器設(shè)備操作重點(diǎn)環(huán)節(jié)應(yīng)依據(jù)實(shí)際情況確定。有人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)、有儀器設(shè)備操作的難易程度、有環(huán)境條件或其他干擾的影響等。質(zhì)量監(jiān)督員的難易程度、有環(huán)境條件或其他干擾的影響等。質(zhì)量監(jiān)督員 要善于要善于依據(jù)實(shí)際情況依據(jù)實(shí)際情況,抓住對(duì)檢測(cè)結(jié)果產(chǎn)生較大影響的因素或環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督。 (2)抓住薄弱環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督。抓住薄弱環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督。 (3)應(yīng)在檢測(cè)的現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行監(jiān)督。應(yīng)在檢測(cè)的現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行監(jiān)督。 檢測(cè)人員是否檢測(cè)人員是否按照作業(yè)指導(dǎo)書規(guī)定的程序、方法和要求進(jìn)行檢

11、測(cè),并并及時(shí)、準(zhǔn)確地做好檢測(cè)的原始記錄。 (4) 對(duì)檢測(cè)結(jié)果、實(shí)驗(yàn)記錄進(jìn)行監(jiān)督。對(duì)檢測(cè)結(jié)果、實(shí)驗(yàn)記錄進(jìn)行監(jiān)督。 檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果計(jì)算是否準(zhǔn)確？檢測(cè)信息的記錄是否齊全？對(duì)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果計(jì)算是否準(zhǔn)確？檢測(cè)信息的記錄是否齊全？對(duì)異常值、超標(biāo)值、臨界值的處置是否規(guī)范等等。的處置是否規(guī)范等等。LOGO3.3.對(duì)檢測(cè)的結(jié)果對(duì)檢測(cè)的結(jié)果檢測(cè)報(bào)告進(jìn)行監(jiān)督檢測(cè)報(bào)告進(jìn)行監(jiān)督(1)檢測(cè)報(bào)告一般包括滿足客戶需求的檢測(cè)報(bào)告一般包括滿足客戶需求的全部信息、檢測(cè)的數(shù)據(jù)及測(cè)量不確定度或及測(cè)量不確定度或結(jié)論三部分內(nèi)容。質(zhì)量監(jiān)督員工作的三部分內(nèi)容。質(zhì)量監(jiān)督員工作的重點(diǎn)應(yīng)放在數(shù)據(jù)上，即檢測(cè)報(bào)告的數(shù)據(jù)與原始記錄數(shù)據(jù)的，即檢測(cè)報(bào)告的數(shù)據(jù)

12、與原始記錄數(shù)據(jù)的一致性、計(jì)算數(shù)據(jù)的計(jì)算數(shù)據(jù)的正確性、不確定度分析的、不確定度分析的準(zhǔn)確性。 (2)檢測(cè)報(bào)告的質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告的質(zhì)量,除了信息要完整、數(shù)據(jù)要可靠、結(jié)論要除了信息要完整、數(shù)據(jù)要可靠、結(jié)論要準(zhǔn)確外準(zhǔn)確外,還要注意還要注意文字打印質(zhì)量、裝訂質(zhì)量等。LOGO（一）監(jiān)督的重點(diǎn)、時(shí)機(jī)（一）監(jiān)督的重點(diǎn)、時(shí)機(jī)1 1、監(jiān)督的重點(diǎn)：、監(jiān)督的重點(diǎn)： （1）在培的員工、新上崗人員、轉(zhuǎn)崗的人員、聘用）在培的員工、新上崗人員、轉(zhuǎn)崗的人員、聘用 人員等；人員等；（2）使用新方法、新設(shè)備的人員；）使用新方法、新設(shè)備的人員；（3）檢測(cè)過(guò)程的關(guān)鍵控制點(diǎn)、控制環(huán)節(jié)（技術(shù)要求高，影響因素多，容易忽視）檢測(cè)過(guò)程的關(guān)鍵控制點(diǎn)、

13、控制環(huán)節(jié)（技術(shù)要求高，影響因素多，容易忽視等檢測(cè)環(huán)節(jié)）。等檢測(cè)環(huán)節(jié)）。2 2、監(jiān)督的時(shí)機(jī)、監(jiān)督的時(shí)機(jī)：（1）上述人員初始、獨(dú)立承擔(dān)正式檢測(cè)任務(wù)。）上述人員初始、獨(dú)立承擔(dān)正式檢測(cè)任務(wù)。 a、從事較簡(jiǎn)單檢測(cè)操作，如：現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)、采樣的人員，在上崗后的前、從事較簡(jiǎn)單檢測(cè)操作，如：現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)、采樣的人員，在上崗后的前6個(gè)月；個(gè)月； b、從事較復(fù)雜檢測(cè)工作，如：理化、微生物、毒理、蟲媒實(shí)驗(yàn)的人員，在上、從事較復(fù)雜檢測(cè)工作，如：理化、微生物、毒理、蟲媒實(shí)驗(yàn)的人員，在上崗后的第崗后的第1年；年； c、初次承擔(dān)某個(gè)檢測(cè)項(xiàng)目時(shí)（針對(duì)所有人員）。、初次承擔(dān)某個(gè)檢測(cè)項(xiàng)目時(shí)（針對(duì)所有人員）。（2）剛實(shí)施的新標(biāo)準(zhǔn)、新方法以

14、及偏離的方法（包括標(biāo)準(zhǔn)變更后）時(shí)；）剛實(shí)施的新標(biāo)準(zhǔn)、新方法以及偏離的方法（包括標(biāo)準(zhǔn)變更后）時(shí)；（3）新設(shè)備或剛剛修復(fù)后的設(shè)備啟用初期（）新設(shè)備或剛剛修復(fù)后的設(shè)備啟用初期（1-6月）；月）；（4）操作難度大的樣品、項(xiàng)目（參數(shù)）；）操作難度大的樣品、項(xiàng)目（參數(shù)）；（5）出現(xiàn)臨界值、異常值時(shí)；）出現(xiàn)臨界值、異常值時(shí)；（6）開展重點(diǎn)檢測(cè)，主要是檢測(cè)投訴樣、復(fù)檢樣、考核樣。）開展重點(diǎn)檢測(cè)，主要是檢測(cè)投訴樣、復(fù)檢樣、考核樣。LOGO（二）質(zhì)量監(jiān)督的方法（二）質(zhì)量監(jiān)督的方法n 實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量監(jiān)督應(yīng)側(cè)重于現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督或現(xiàn)場(chǎng)目擊檢測(cè)的方法，對(duì)象是實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量監(jiān)督應(yīng)側(cè)重于現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督或現(xiàn)場(chǎng)目擊檢測(cè)的方法，對(duì)象是檢測(cè)人員。檢

15、測(cè)人員。例如：例如：1）實(shí)驗(yàn)室的監(jiān)督，包括對(duì)檢測(cè)原始記錄或結(jié)果報(bào)告的）實(shí)驗(yàn)室的監(jiān)督，包括對(duì)檢測(cè)原始記錄或結(jié)果報(bào)告的 常規(guī)檢查，以確常規(guī)檢查，以確保符合相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)，以及與顧客達(dá)成的委托檢測(cè)合同；保符合相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)，以及與顧客達(dá)成的委托檢測(cè)合同；2）觀察上崗人員的資格確認(rèn)和資格的保持；）觀察上崗人員的資格確認(rèn)和資格的保持；3）觀察抽樣方法及其操作的符合性；）觀察抽樣方法及其操作的符合性；4）觀察樣品標(biāo)識(shí)觀察樣品標(biāo)識(shí)5）觀察樣品制備（試劑和消耗性材料的配置）的符合性；）觀察樣品制備（試劑和消耗性材料的配置）的符合性；6）觀察環(huán)境條件設(shè)施是否調(diào)整到規(guī)定要求；）觀察環(huán)境條件設(shè)施是否調(diào)整到規(guī)定要求；

16、7）觀察人員儀器設(shè)備操作；）觀察人員儀器設(shè)備操作；8）觀察人員是否按作業(yè)指導(dǎo)書操作；）觀察人員是否按作業(yè)指導(dǎo)書操作；9）觀察數(shù)據(jù)處理及判定。）觀察數(shù)據(jù)處理及判定。LOGO（三）質(zhì)量監(jiān)督的工作程序（三）質(zhì)量監(jiān)督的工作程序1 1、確定本部門需要監(jiān)督的人員和項(xiàng)目、確定本部門需要監(jiān)督的人員和項(xiàng)目新進(jìn)人員、在培人員、換崗人員、末位人員新進(jìn)人員、在培人員、換崗人員、末位人員 -他們開展的他們開展的所有檢測(cè)工作都應(yīng)該被監(jiān)督；所有檢測(cè)工作都應(yīng)該被監(jiān)督；新方法、新設(shè)備新方法、新設(shè)備-所有人員開展新方法、操作新設(shè)備時(shí)，所有人員開展新方法、操作新設(shè)備時(shí)，都應(yīng)安排監(jiān)督；都應(yīng)安排監(jiān)督；重點(diǎn)項(xiàng)目、關(guān)鍵環(huán)節(jié)重點(diǎn)項(xiàng)目、關(guān)鍵環(huán)

17、節(jié) -重點(diǎn)項(xiàng)目重點(diǎn)項(xiàng)目（投訴、復(fù)檢、考核樣、其他）（投訴、復(fù)檢、考核樣、其他） -關(guān)鍵環(huán)節(jié)關(guān)鍵環(huán)節(jié)（技術(shù)要求嚴(yán)、影響因素多、環(huán)境條件高、（技術(shù)要求嚴(yán)、影響因素多、環(huán)境條件高、容易忽視容易忽視 、問(wèn)題多發(fā)點(diǎn)等檢測(cè)環(huán)節(jié)）。、問(wèn)題多發(fā)點(diǎn)等檢測(cè)環(huán)節(jié)）。LOGO2 2、制制定定質(zhì)質(zhì)量量監(jiān)監(jiān)督督計(jì)計(jì)劃：劃：n年年初，初，科科室室負(fù)負(fù)責(zé)責(zé)人人召召集集質(zhì)質(zhì)量量監(jiān)監(jiān)督督員員討討論，論，根根據(jù)據(jù)科科室室人人員員 變變化、化、檢檢測(cè)測(cè)項(xiàng)項(xiàng)目、目、環(huán)環(huán)境境條條件件和和設(shè)設(shè)備備情情況況來(lái)來(lái)制制定定監(jiān)監(jiān)督督計(jì)計(jì)劃。劃。n如如果果在在執(zhí)執(zhí)行行過(guò)過(guò)程程中中出出現(xiàn)現(xiàn)新新的的變變化，化，可可修修改改計(jì)計(jì)劃，劃，或或編編制制新新

18、計(jì)計(jì)劃。劃。3 3、質(zhì)質(zhì)量量監(jiān)監(jiān)督督的的實(shí)實(shí)施施與與記記錄錄n質(zhì)質(zhì)量量監(jiān)監(jiān)督督員員根根據(jù)據(jù)監(jiān)監(jiān)督督計(jì)計(jì)劃劃具具體體實(shí)實(shí)施施與與記記錄。錄。4 4、確確認(rèn)認(rèn)是是否否合合格，格，對(duì)對(duì)不不合合格格進(jìn)進(jìn)行行控控制制n對(duì)對(duì)不不合合格格要要及及時(shí)時(shí)實(shí)實(shí)施施糾糾正，正，對(duì)對(duì)重重要要問(wèn)問(wèn)題題要要提提出出糾糾正正措措施施/ / 預(yù)預(yù)防防措措施。施。LOGO質(zhì)量監(jiān)督工作的評(píng)價(jià)質(zhì)量監(jiān)督工作的評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)監(jiān)督有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)監(jiān)督有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)n 1 1）監(jiān)督員是否能夠驗(yàn)證檢測(cè)結(jié)果的可靠性。）監(jiān)督員是否能夠驗(yàn)證檢測(cè)結(jié)果的可靠性。n 2 2）監(jiān)督過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題應(yīng)進(jìn)行記錄，并采取必要的）監(jiān)督過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題應(yīng)進(jìn)

19、行記錄，并采取必要的 糾正或糾正措施或預(yù)防措施或改進(jìn)活動(dòng)。糾正或糾正措施或預(yù)防措施或改進(jìn)活動(dòng)。 3 3）實(shí)驗(yàn)室定期通過(guò)統(tǒng)計(jì)和分析，對(duì)監(jiān)督的有效性進(jìn)行）實(shí)驗(yàn)室定期通過(guò)統(tǒng)計(jì)和分析，對(duì)監(jiān)督的有效性進(jìn)行 評(píng)價(jià)，以改進(jìn)監(jiān)督的不足之處。評(píng)價(jià)，以改進(jìn)監(jiān)督的不足之處。LOGO 總總 結(jié)結(jié)- - -質(zhì)質(zhì)量量監(jiān)監(jiān)督督的的過(guò)過(guò)程程質(zhì)量監(jiān)督要求、程序培訓(xùn)質(zhì)量監(jiān)督員并授權(quán)制定年度質(zhì)量監(jiān)督計(jì)劃實(shí)施質(zhì)量監(jiān)督確認(rèn)合格或不合格控制實(shí)施糾正措施/預(yù)防措施評(píng)價(jià)被監(jiān)督人員是否勝任評(píng)價(jià)全年質(zhì)量監(jiān)督效果質(zhì)量監(jiān)督結(jié)果輸入管理評(píng)審LOGO 做好質(zhì)量監(jiān)督工作做好質(zhì)量監(jiān)督工作 是提高實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)能力是提高實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)能力 與檢測(cè)質(zhì)量的最有效方與檢測(cè)

20、質(zhì)量的最有效方 法之一法之一LOGO質(zhì)量控制質(zhì)量控制1111222143LOGO GB/T 19000:2008 GB/T 19000:2008 對(duì)質(zhì)量控制的定義：對(duì)質(zhì)量控制的定義： 質(zhì)量管理的一部分，致力于滿足質(zhì)量要求。質(zhì)量管理的一部分，致力于滿足質(zhì)量要求。 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制：實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制： 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理的一部分，致力于滿足檢測(cè)和實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理的一部分，致力于滿足檢測(cè)和/ /或校準(zhǔn)或校準(zhǔn) 質(zhì)量的要求。質(zhì)量的要求。 CNAS-CL01 CNAS-CL01 檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則 5.9 5.9 檢測(cè)和校準(zhǔn)結(jié)果質(zhì)量的保證檢測(cè)和校準(zhǔn)結(jié)果質(zhì)量的保證 5.9.1 5

21、.9.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有質(zhì)量控制程序以監(jiān)控檢測(cè)和校準(zhǔn)的有效性，所得數(shù)據(jù)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有質(zhì)量控制程序以監(jiān)控檢測(cè)和校準(zhǔn)的有效性，所得數(shù)據(jù)的記錄方式應(yīng)便于可發(fā)現(xiàn)其發(fā)展趨勢(shì)，如可行，應(yīng)采用統(tǒng)計(jì)技術(shù)對(duì)結(jié)果的記錄方式應(yīng)便于可發(fā)現(xiàn)其發(fā)展趨勢(shì)，如可行，應(yīng)采用統(tǒng)計(jì)技術(shù)對(duì)結(jié)果進(jìn)行審查。這種監(jiān)控應(yīng)有計(jì)劃并加以評(píng)審進(jìn)行審查。這種監(jiān)控應(yīng)有計(jì)劃并加以評(píng)審. 5.9.2 5.9.2應(yīng)分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù)，當(dāng)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)將要超出預(yù)先確定應(yīng)分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù)，當(dāng)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)將要超出預(yù)先確定的判據(jù)時(shí)，應(yīng)采取有計(jì)劃的措施來(lái)糾正出現(xiàn)的問(wèn)題，并防止報(bào)告錯(cuò)誤的的判據(jù)時(shí)，應(yīng)采取有計(jì)劃的措施來(lái)糾正出現(xiàn)的問(wèn)題，并防止報(bào)告錯(cuò)誤的結(jié)果。結(jié)果。LOGO

22、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則4.5.21 4.5.21 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持監(jiān)控檢驗(yàn)檢測(cè)有效性的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持監(jiān)控檢驗(yàn)檢測(cè)有效性的質(zhì)量控制程序。通過(guò)分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù)，當(dāng)發(fā)現(xiàn)偏離預(yù)先質(zhì)量控制程序。通過(guò)分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù)，當(dāng)發(fā)現(xiàn)偏離預(yù)先判據(jù)時(shí)，應(yīng)采取有計(jì)劃的措施來(lái)糾正出現(xiàn)的問(wèn)題，并防止出判據(jù)時(shí)，應(yīng)采取有計(jì)劃的措施來(lái)糾正出現(xiàn)的問(wèn)題，并防止出現(xiàn)錯(cuò)誤的結(jié)果。這種質(zhì)量控制應(yīng)有計(jì)劃并加以評(píng)審現(xiàn)錯(cuò)誤的結(jié)果。這種質(zhì)量控制應(yīng)有計(jì)劃并加以評(píng)審. 食品檢驗(yàn)工作規(guī)范食品檢驗(yàn)工作規(guī)范第二十三條第二十三條 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)檢驗(yàn)活動(dòng)實(shí)施內(nèi)部質(zhì)量控食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)檢驗(yàn)活動(dòng)實(shí)施內(nèi)部

23、質(zhì)量控制和質(zhì)量監(jiān)督，有計(jì)劃地進(jìn)行內(nèi)部審核和管理評(píng)審，采取糾制和質(zhì)量監(jiān)督，有計(jì)劃地進(jìn)行內(nèi)部審核和管理評(píng)審，采取糾正和預(yù)防等措施持續(xù)改進(jìn)管理體系，不斷提升檢驗(yàn)?zāi)芰?，并正和預(yù)防等措施持續(xù)改進(jìn)管理體系，不斷提升檢驗(yàn)?zāi)芰?，并保存質(zhì)量活動(dòng)記錄。保存質(zhì)量活動(dòng)記錄。LOGOn檢檢測(cè)測(cè)機(jī)機(jī)構(gòu)構(gòu)自自身身的的需需要要n法法定定管管理理機(jī)機(jī)構(gòu)構(gòu)的的要要求求n提提供供承承認(rèn)認(rèn)的的組組織織的的要要求求n檢檢測(cè)測(cè)機(jī)機(jī)構(gòu)構(gòu)的的客客服服的的要要求求LOGO 檢測(cè)機(jī)構(gòu)自身的需求檢測(cè)機(jī)構(gòu)自身的需求 檢測(cè)機(jī)構(gòu)的生命線檢測(cè)機(jī)構(gòu)的生命線-檢驗(yàn)質(zhì)量檢驗(yàn)質(zhì)量 LOGO 法定管理機(jī)構(gòu)的要求法定管理機(jī)構(gòu)的要求 作為政府設(shè)置或確定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，承擔(dān)

24、著法定作為政府設(shè)置或確定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，承擔(dān)著法定檢驗(yàn)的任務(wù)，檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性、規(guī)范性都非常重檢驗(yàn)的任務(wù)，檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性、規(guī)范性都非常重要，一個(gè)錯(cuò)誤的結(jié)果也許會(huì)給監(jiān)督工作帶來(lái)重大的要，一個(gè)錯(cuò)誤的結(jié)果也許會(huì)給監(jiān)督工作帶來(lái)重大的失誤。失誤。LOGOn質(zhì)量控制的分類質(zhì)量控制的分類 LOGOn外部質(zhì)量控制外部質(zhì)量控制1.1.實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)實(shí)驗(yàn)室間比對(duì) 根據(jù)預(yù)定規(guī)定的條件，由兩個(gè)或多個(gè)實(shí)驗(yàn)室對(duì)相同或類根據(jù)預(yù)定規(guī)定的條件，由兩個(gè)或多個(gè)實(shí)驗(yàn)室對(duì)相同或類似被測(cè)物品進(jìn)行校準(zhǔn)似被測(cè)物品進(jìn)行校準(zhǔn)/ /檢測(cè)的組織、實(shí)施和評(píng)價(jià)。檢測(cè)的組織、實(shí)施和評(píng)價(jià)。2.2.能力驗(yàn)證能力驗(yàn)證 利用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)來(lái)確定實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)能力的活動(dòng)，一般利用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)來(lái)確定實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)能力的活動(dòng)，一般由權(quán)威機(jī)構(gòu)或權(quán)威機(jī)構(gòu)認(rèn)可的能力驗(yàn)證計(jì)劃提供者來(lái)組織。由權(quán)威機(jī)構(gòu)或權(quán)威機(jī)構(gòu)