職業(yè)健康檢查和職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定

1、事項(xiàng)名稱職業(yè)健康檢查和職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定辦事類型衛(wèi)生行政許可受理機(jī)關(guān)浙江省衛(wèi)生廳(紅旗路99號(hào)湖州市行政服務(wù)中心三樓電話:2053913)決定機(jī)關(guān)浙江省衛(wèi)生廳審批依據(jù)1、中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法第三十六條第三款、第四十四條。申報(bào)條件（一）職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)1.具有獨(dú)立法人資格。 2.持有醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證、計(jì)量檢定合格證書或標(biāo)識(shí)。 3.具有滿足所開展申請(qǐng)健康檢查項(xiàng)目所需要的實(shí)驗(yàn)室環(huán)境和儀器設(shè)備的基本配置條件。4.職業(yè)健康檢查專業(yè)人員的配置： （1）至少應(yīng)有醫(yī)（技）師以上職稱8人。其中主治（管）醫(yī)師職稱應(yīng)占二分之一以上，并有2名以上取得浙江省衛(wèi)生廳頒發(fā)的職業(yè)病診斷資格證人員。申請(qǐng)2個(gè)以上類別

2、（含2個(gè)，以下類同）的每增加1個(gè)類別按比例增加相應(yīng)的醫(yī)（技）人員和職業(yè)病診斷資格證1人。 （2）崗位設(shè)置合理，職責(zé)明確。專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)熟悉本專業(yè)業(yè)務(wù)，專業(yè)人員的專業(yè)與申請(qǐng)的技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目相一致（應(yīng)有符合申請(qǐng)類別所需要的眼科、五官科、皮膚科等臨床專科醫(yī)師）。臨床?？漆t(yī)師不足的，可外聘不超過(guò)體檢人員總數(shù)的五分之一。 5.有固定的辦公場(chǎng)所和從事相應(yīng)技術(shù)服務(wù)的工作場(chǎng)所、工作條件。應(yīng)設(shè)置臨床檢查室（眼科及五官科、皮膚科）、門診室、化驗(yàn)室、X線檢查、理化檢驗(yàn)室、專用儀器室、檔案室等主要科室，工作用房總建筑面積不小于 200平方米。申請(qǐng)2個(gè)以上類別的每增加1個(gè)類別增加100平方米的工作場(chǎng)所。6.有完善的質(zhì)量保

3、證體系。建立承擔(dān)項(xiàng)目相關(guān)的工作程序、工作制度，質(zhì)量管理手冊(cè)、工作規(guī)范、和滿足工作需要供查閱的國(guó)家職業(yè)病防治的法律、法規(guī)、規(guī)范和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。（二） 職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)1.具有獨(dú)立法人資格。 2.持有醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證、計(jì)量檢定合格證書或標(biāo)識(shí)。 3.具有滿足開展所申請(qǐng)職業(yè)病診斷類別所需要的實(shí)驗(yàn)室環(huán)境和儀器設(shè)備的基本配置條件；同時(shí)申請(qǐng)并取得相應(yīng)類別的職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)。4.職業(yè)健康檢查（含診斷）專業(yè)人員的配置： （1）至少應(yīng)有醫(yī)（技）師以上職稱10名，其中中級(jí)醫(yī)技職稱應(yīng)占三之二以上，應(yīng)有2名以上高級(jí)醫(yī)技職稱，并有3名以上取得浙江省衛(wèi)生廳頒發(fā)的職業(yè)病診斷資格證人員。申請(qǐng)2個(gè)以上類別（含2個(gè)，以下類同）

4、的每增加1個(gè)類別按比例增加相應(yīng)的醫(yī)（技）人員和職業(yè)病診斷資格證2人。（2）崗位設(shè)置合理，職責(zé)明確。診斷機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)立職業(yè)病診斷組，由取得職業(yè)病診斷資格證書的專業(yè)人員組成。體檢專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)熟悉本專業(yè)業(yè)務(wù)，其專業(yè)與申請(qǐng)的技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目相一致（應(yīng)有符合申請(qǐng)類別所需要的眼科、五官科、皮膚科等臨床?？漆t(yī)師）。臨床?？漆t(yī)師不足的，可外聘不超過(guò)專業(yè)人員總數(shù)的五分之一。5.有固定的辦公場(chǎng)所和從事相應(yīng)技術(shù)服務(wù)的工作場(chǎng)所、工作條件。應(yīng)設(shè)置臨床檢查室（眼科及五官科、皮膚科）、門診室、化驗(yàn)室、X線檢查、理化檢驗(yàn)室、專用儀器室、檔案室等主要科室，工作用房總建筑面積不小于 250平方米。申請(qǐng)2個(gè)以上類別的每增加1個(gè)類別增加1

5、00平方米的工作場(chǎng)所。6.有完善的質(zhì)量保證體系。建立承擔(dān)項(xiàng)目相關(guān)的工作程序、工作制度，質(zhì)量管理手冊(cè)、工作規(guī)范、和滿足工作需要供查閱的國(guó)家職業(yè)病防治的法律、法規(guī)、規(guī)范和技術(shù)（衛(wèi)生、診斷）標(biāo)準(zhǔn)。申報(bào)資料1職業(yè)健康檢查和職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)資質(zhì)申請(qǐng)表（表1）； 2申請(qǐng)單位簡(jiǎn)介；      3法人資格證明材料（復(fù)印件）；      4醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證（復(fù)印件）；      5相關(guān)科室設(shè)置情況；      6相

6、關(guān)儀器設(shè)備清單；      7與申請(qǐng)類別相應(yīng)的質(zhì)量管理制度、文件資料；      8曾經(jīng)完成的相關(guān)工作總結(jié)報(bào)告等；      9 生物樣品和毒物化學(xué)檢查外部協(xié)議單位，提交委托文書（合同）及受委托方的資質(zhì)證書（復(fù)印件）；      10省級(jí)衛(wèi)生行政部門需要提交的其它資料。辦事流程申請(qǐng)受理專家評(píng)審領(lǐng)導(dǎo)審批發(fā)證法定時(shí)限受理申請(qǐng)之日起20個(gè)工作日（不含檢測(cè)、檢驗(yàn)、專家評(píng)審所需時(shí)間）承諾時(shí)限受理申請(qǐng)之日起1

7、0個(gè)工作日（不含檢測(cè)、檢驗(yàn)、專家評(píng)審所需時(shí)間）收費(fèi)依據(jù)及標(biāo)準(zhǔn)不收費(fèi)聯(lián)系方式2053913 杜曉剛 陳曄表格職業(yè)健康檢查和職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)資質(zhì)申請(qǐng)表申請(qǐng)單位名稱（公章）： 法定代表人： 填表日期： 年 月 日浙 江 省 衛(wèi) 生 廳 制填 寫 說(shuō) 明 一、本申請(qǐng)表由申請(qǐng)職業(yè)健康檢查和職業(yè)病診斷資質(zhì)的機(jī)構(gòu)填寫，填寫時(shí)，文字要簡(jiǎn)練，不得涂改，空格處以“無(wú)”字填寫，并用A4紙打印；“申請(qǐng)類別”一欄，在選定的申請(qǐng)類別前括號(hào)內(nèi)打。二、單位名稱、地址等項(xiàng)目要填寫全稱，勿用簡(jiǎn)稱。三、“單位性質(zhì)”一欄填寫國(guó)有、集體、個(gè)體、中外合資、中外合作、外商獨(dú)資。四、呈報(bào)申請(qǐng)表時(shí)，須同時(shí)提交下列材料：（一）申請(qǐng)單位簡(jiǎn)

8、介；（二）法人資格證明材料（復(fù)印件）；（三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證（復(fù)印件）；（四）相關(guān)科室設(shè)置情況；（五）主要技術(shù)人員情況；（六）相關(guān)儀器設(shè)備清單；（七）與申請(qǐng)類別相應(yīng)的質(zhì)量管理制度、文件資料；（八）曾經(jīng)完成的相關(guān)工作總結(jié)報(bào)告等；（九）生物樣品和毒物化學(xué)檢查外部協(xié)議單位，提交委托文書（合同）及受委托方的資質(zhì)證書（復(fù)印件）；（十）省級(jí)衛(wèi)生行政部門需要提交的其它資料；（十一）申請(qǐng)資料一式三份（原件一份、復(fù)印件一份、電子版一份）。 職業(yè)健康檢查與職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)資質(zhì)申請(qǐng)表申請(qǐng)單位名稱單位性質(zhì)主管部門地 址郵政編碼成立日期注冊(cè)資金法定代表人聯(lián) 系 人電 話傳 真醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證類別及證號(hào)職工總數(shù)取得執(zhí)業(yè)

9、醫(yī)師資格人數(shù)取得職業(yè)病診斷醫(yī)師資格人數(shù)擬申請(qǐng)的職業(yè)健康檢查類別（ ）粉塵作業(yè) （ ）化學(xué)毒物作業(yè)（ ）物理因素作業(yè) （ ）電離輻射作業(yè)擬申請(qǐng)的職業(yè)病診斷類別（ ）粉塵作業(yè) （ ）化學(xué)毒物作業(yè)（ ）物理因素作業(yè) （ ）電離輻射作業(yè)申請(qǐng)單位法定代表人： （簽章）年 月 日申請(qǐng)單位： （公章） 年 月 日加稅 縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門審核意見: 簽章: 年 月 日評(píng)審組意見:專家組組長(zhǎng)簽名: 年 月 日省級(jí)衛(wèi)生行政部門意見: (蓋章) 年 月 日附表1 職業(yè)健康檢查與職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)科室設(shè)置情況表科室名稱科室負(fù)責(zé)人科室負(fù)責(zé)人職稱科內(nèi)人員數(shù)量中高級(jí)職稱人數(shù)    &#

10、160;                                 附表2 職業(yè)健康檢查與職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)主要技術(shù)人員情況表姓 名性別年齡職稱/務(wù)所在科室及從事專業(yè)醫(yī)學(xué)專業(yè)工作年限職業(yè)病診斷資格證書號(hào)     

11、60;                                                 注：附

12、上述專業(yè)技術(shù)人員醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書、 專業(yè)技術(shù)職務(wù)資格證書、職業(yè)病診斷醫(yī)師資格證書、外聘人員聘用合同。（復(fù)印件）附表3 職業(yè)健康檢查與職業(yè)病診斷儀器、設(shè)備清單一、粉塵作業(yè)類序號(hào)儀器、設(shè)備基本配置儀器設(shè)備名稱、型號(hào)數(shù)量生產(chǎn)廠家購(gòu)買時(shí)間及目前狀態(tài)計(jì)量鑒定時(shí)間1滿足高千伏攝片條件的X光攝片機(jī)2肺功能儀3>3000CD三聯(lián)式觀片燈4血壓計(jì)5心電圖機(jī)6血球計(jì)數(shù)儀7尿液分析儀8生化分析儀*CT*痰檢實(shí)驗(yàn)設(shè)施注：打*號(hào)的儀器是職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)必備的，申請(qǐng)健康檢查資質(zhì)機(jī)構(gòu)可自主選擇配置。二、化學(xué)毒物作業(yè)類序號(hào)儀器、設(shè)備基本配置儀器設(shè)備名稱、型號(hào)數(shù)量生產(chǎn)廠家購(gòu)買時(shí)間及目前狀態(tài)計(jì)量鑒定時(shí)間1血壓計(jì)2心電圖機(jī)3B超機(jī)4X光攝片機(jī)5肺功能儀6裂隙燈顯微鏡7眼底鏡8尿鉛或血鉛測(cè)定所須儀器9血球計(jì)數(shù)儀10尿液分析儀11生化分析儀*腦電圖儀*肌電圖儀*原子吸收分光光度儀及其配套儀器*尿汞測(cè)定所需儀器*尿-氨基-r-酮戊酸或血紅細(xì)胞游離原卟啉或紅細(xì)胞鋅原卟啉測(cè)定所需儀器注：打*號(hào)的儀器是職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)必備的，申請(qǐng)健康檢查資質(zhì)機(jī)構(gòu)可自主選擇配置。三、物理因素作業(yè)類 序號(hào)儀器、設(shè)備基本配置儀器設(shè)備名稱、型號(hào)數(shù)量生產(chǎn)廠家購(gòu)買時(shí)間及目前狀態(tài)計(jì)量鑒定時(shí)間1純音電測(cè)聽儀2符合條件的隔音室3血壓計(jì)4心電圖5B超機(jī)6X光攝片機(jī)7裂隙燈顯微鏡8眼底鏡9血球計(jì)數(shù)儀10尿液分析儀11生化分析儀*肌電圖儀*聲阻抗測(cè)聽儀