二氧化碳培養(yǎng)箱安裝驗(yàn)證操作驗(yàn)證

1、3111 CO2 Incubator3111二氧化碳培養(yǎng)箱Operation Qualification 操作驗(yàn)證Operation Qualification Protocol操作驗(yàn)證方案執(zhí)行人 姓名（Print Name）： （Performer） 簽名 (Signature)： 職位（Position）： 單位（Company）： 審核人 姓名（Print Name）： （Reviewer） 簽名 (Signature)： 職位（Position）： 單位（Company）： 批準(zhǔn)人 姓名（Print Name）： （Manager） 簽名 (Signature)： 職位（Positio

2、n）： 單位（Company）： 1. 定義1.1目的本次操作驗(yàn)證（Operation Qualification）文件填寫目的是為了規(guī)范二氧化碳培養(yǎng)箱的操作過程和記錄而制定的。1.2適用范圍本次安裝驗(yàn)證僅對(duì)下述 安裝有效：生產(chǎn)廠家：售后聯(lián)系方式：聯(lián)系人：電話：傳真：電郵： 1.3填寫文件的要求（1）書寫必須使用黑色或藍(lán)色水筆，內(nèi)容清晰可辨。（2）手寫的備注、批注、說明等必須由書寫者簽名，并簽上日期。（3）信息必須實(shí)時(shí)記錄。（4）日期的格式為中文“年月日”和英文“月日年”。（5）時(shí)間的格式采用24小時(shí)制。（6）允許使用測(cè)量單位的符號(hào)表示。（7）手寫記錄禁止隨意更改，不允許重新抄寫或使用修正液，

3、不正確或不能識(shí)別的記錄使用須用單直線劃去，并簽上名字和日期，原始記錄必須清晰可辨。經(jīng)自查或復(fù)核指正，更正的內(nèi)容寫在修改處。2.操作驗(yàn)證方案2.1實(shí)施前的準(zhǔn)備請(qǐng)?zhí)顚憽?.2操作過程2.2.1操作條件要求請(qǐng)?zhí)顚憽?.2.2需要使用的工具請(qǐng)?zhí)顚憽?.2.3操作驗(yàn)證計(jì)劃（請(qǐng)?zhí)顚懀゛.接通電源：打開開關(guān)，進(jìn)行溫度和CO2濃度設(shè)置溫度設(shè)置：按【Mode】鍵使”Set”指示燈亮，此時(shí)顯示屏幕顯示“SET POINT”按【】或【】鍵至顯示屏顯示“TEMP*，再按【】或【】至37.0,按【ENTER】確認(rèn)后Heat燈點(diǎn)亮，將溫度控制在37.0上。CO2濃度設(shè)置：按【】或【】鍵至顯示屏顯示CO2*%，再按【】或【

4、】至5.0%為止，按【ENTER】確認(rèn)后inject燈點(diǎn)亮，即表示在加氣，并且濃度自動(dòng)控制在所設(shè)定數(shù)值上。b.過溫保護(hù)溫度設(shè)置：【】或【】鍵至顯示屏顯示“OTEMP*”，再按【】或【】至38.0為止，按【ENTER】確認(rèn)后該功能即被啟動(dòng)。c.溫度和CO2濃度校準(zhǔn)。溫度校準(zhǔn)：按【MODE】鍵使“Cal”指示燈亮，按【】或【】鍵至顯示屏顯示“TEMP CAL*，再按【】或【】將屏幕顯示數(shù)值改為與溫度計(jì)讀數(shù)一致的實(shí)際讀數(shù)，按【ENTER】確認(rèn)，并按【Mode】鍵至“RUN”模式。CO2顯示調(diào)零：確保箱內(nèi)沒有CO2情況下，按【MODE】至CAL模式按【】或【】鍵至“CO2CAL0.0，再按【】或【】將

5、顯示數(shù)值改為0，即“CO2CAL0.0”，按【ENTER】確認(rèn)并按【Mode】鍵至“RUN”模式。 CO2校準(zhǔn)：當(dāng)顯示CO2濃度值達(dá)到設(shè)定值15分鐘后，測(cè)出箱內(nèi)CO2實(shí)際濃度4.9%，并按【MODE】至CAL模式，按【】或【】鍵至CO2*%再按【】或【】將顯示數(shù)值4.9%，按【ENTER】確認(rèn)，并按【Mode】鍵至“RUN”模式。2.3清潔和維護(hù)過程（請(qǐng)?zhí)顚懀?.修改清單在修改或者刪除、增加本文件的某些部分時(shí)，請(qǐng)?jiān)谙卤碇杏涗浶薷宓臈l款編號(hào)、頁(yè)碼，修改原因，修改后內(nèi)容，修改者以及日期，并且需要審核人或者批準(zhǔn)人簽字進(jìn)行認(rèn)可。條款編號(hào)頁(yè)碼修改原因修改后內(nèi)容修改者日期審核人批準(zhǔn)人4.附件清單3111

6、CO2 Incubator3111二氧化碳培養(yǎng)箱Operation Qualification 操作驗(yàn)證Operation Qualification report操作驗(yàn)證報(bào)告執(zhí)行人 姓名（Print Name）： （Performer） 簽名 (Signature)： 職位（Position）： 單位（Company）： 審核人 姓名（Print Name）： （Reviewer） 簽名 (Signature)： 職位（Position）： 單位（Company）： 二氧化碳培養(yǎng)箱操作驗(yàn)證結(jié)果（現(xiàn)場(chǎng)操作時(shí)手工填寫）1. 試驗(yàn)前準(zhǔn)備 2操作時(shí)環(huán)境條件（1）溫度： 。（2）是否太陽(yáng)直射： 。（3）是否受直接或持續(xù)震動(dòng) 。（4）是否受到強(qiáng)烈