013過(guò)敏源控制作業(yè)規(guī)范CZHG03ZLB013

1、過(guò)敏源管理作業(yè)規(guī)范A-0編制： 審核： 批準(zhǔn)：日期：2016年12月01日機(jī)密等級(jí): 機(jī)密 R一般滁州華冠飲料有限公司發(fā)布日期：2016-12-01 生效日期：2016-12-011.目的：有效的確認(rèn)和控制包含過(guò)敏源的食品或成分，防止過(guò)敏源物質(zhì)混入正常生產(chǎn)的產(chǎn)品中，避免引發(fā)敏感人群健康風(fēng)險(xiǎn)。2.范圍：適用于產(chǎn)品原輔材料采購(gòu)、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中過(guò)敏控制。3.定義：3.1過(guò)敏源 ：又稱(chēng)為致敏源、變態(tài)反應(yīng)源、變應(yīng)源，指能夠誘發(fā)機(jī)體發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)的抗源物質(zhì)。3.2食品過(guò)敏源 ：詳見(jiàn)下表國(guó)別食品種類(lèi)致敏源食品法規(guī)要求中國(guó)（8種）含麩質(zhì)的谷類(lèi)及其制品小麥、黑麥、大麥、燕麥、玉米等GB/T 23779-2009預(yù)

2、包裝食品中的致敏源成分甲殼類(lèi)及其制品蟹、蝦魚(yú)類(lèi)及其制品鱸魚(yú)、鱈魚(yú)蛋類(lèi)及其制品雞蛋、鴨蛋花生及其制品花生大豆及其制品大豆乳及其制品牛奶、乳糖堅(jiān)果及其制品杏仁、腰果、胡桃、板粟美國(guó)（8種）乳牛奶、乳糖1.食品致敏源標(biāo)識(shí)和消費(fèi)者保護(hù)法2.除以上主要8類(lèi)外，還有芹菜、芥菜、芝麻、二氧化硫或亞硫酸鹽含量在10ppm以上 3.食品中的“無(wú)麩質(zhì)”標(biāo)識(shí)：麩質(zhì)含量大于20mg/kg不得使用“無(wú)麩質(zhì)”標(biāo)簽。蛋雞蛋、鴨蛋魚(yú)鱸魚(yú)、鱈魚(yú)甲殼動(dòng)物和貝類(lèi)蟹、蝦樹(shù)生堅(jiān)果杏仁、板栗、腰果、胡桃  含麩質(zhì)的谷類(lèi)小麥、黑麥、大麥、燕麥花生花生大豆大豆4.職責(zé)：4.1品質(zhì)部門(mén)：負(fù)責(zé)提供過(guò)敏源相關(guān)信息和食品過(guò)敏源表，監(jiān)督生產(chǎn)

3、線過(guò)敏源控制情況；4.2采購(gòu)部門(mén)：按照食品過(guò)敏源表要求供應(yīng)商提供確保不含過(guò)敏源的原輔料、包裝材料；4.3倉(cāng)庫(kù)部門(mén)：負(fù)責(zé)對(duì)進(jìn)廠原輔料的運(yùn)輸車(chē)輛進(jìn)行檢查，確保運(yùn)輸車(chē)輛內(nèi)無(wú)與采購(gòu)原輔料無(wú)關(guān)的食品過(guò)敏源；對(duì)含有過(guò)敏源成分的原輔料進(jìn)行獨(dú)立存放并掛牌標(biāo)識(shí)；4.4生產(chǎn)部門(mén)：負(fù)責(zé)生產(chǎn)加工現(xiàn)場(chǎng)設(shè)備、設(shè)施的清潔，過(guò)敏源 物料的加工控制，產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和防護(hù)；檢查車(chē)間人員是否帶入過(guò)敏源 物質(zhì)。4.5廠務(wù)部門(mén)：負(fù)責(zé)員工餐廳對(duì)過(guò)敏源類(lèi)產(chǎn)品的管理。5.控制程序5.2過(guò)敏源 物質(zhì)識(shí)別：奶粉、甜煉乳、植脂末WSK35、含乳飲料半成品及成品，其它產(chǎn)品中過(guò)敏源 識(shí)別信息詳見(jiàn)調(diào)配稱(chēng)料表。5.2.1 過(guò)敏源識(shí)別表：產(chǎn)品類(lèi)別成分過(guò)敏物質(zhì)含量

4、生產(chǎn)線別風(fēng)險(xiǎn)存在污染的點(diǎn)含乳飲料類(lèi)白砂糖、全脂奶粉、水、甜煉乳、植脂末WSK35、食品添加劑蛋白質(zhì)成品中0.7-0.8%CAN有1.原料庫(kù)：冷藏庫(kù)2.生產(chǎn)線：原料存放緩沖區(qū)、稱(chēng)料室、調(diào)配區(qū)、灌裝間、后包裝區(qū)傳送帶、接水盤(pán)、周轉(zhuǎn)箱3.成品庫(kù)：成品棧板、成品存放區(qū)，成品發(fā)貨區(qū)。4實(shí)驗(yàn)室：檢測(cè)室、留樣室5.2.2 質(zhì)量部門(mén)按照科學(xué)信息制定過(guò)敏源表并將過(guò)敏源表傳達(dá)到相關(guān)部門(mén)并參照過(guò)敏源表定期對(duì)采購(gòu)及庫(kù)存的原輔料進(jìn)行檢查，檢查項(xiàng)目包括：供應(yīng)商提供的檢驗(yàn)報(bào)告是否含有過(guò)敏源說(shuō)明、產(chǎn)品標(biāo)簽是否有過(guò)敏源 物質(zhì)標(biāo)注、含過(guò)敏源的原輔料是否隔離存放、含過(guò)敏源物質(zhì)是否明確標(biāo)識(shí)。5.2.3采購(gòu)部門(mén)在采購(gòu)原輔料和包裝材料時(shí)

5、，應(yīng)要求供方必須提供出廠檢驗(yàn)報(bào)告，要求供應(yīng)商提供的原輔材料及包裝材料不得含有過(guò)敏源物質(zhì)。A.若供方的輔料或包裝材料中含有過(guò)敏物質(zhì)，與供方協(xié)商是否可提供不含有過(guò)敏成分原輔材料及包裝材料，若無(wú)法提供，則取消其合格供方的資格，重新選擇可提供不含過(guò)敏物質(zhì)的合格供方。B.若生產(chǎn)中需要采購(gòu)含過(guò)敏源的原輔料，應(yīng)在采購(gòu)時(shí)請(qǐng)供應(yīng)商在原輔料標(biāo)簽中明確標(biāo)注含有何種過(guò)敏源。5.3 原物料接收儲(chǔ)存控制： 原輔料進(jìn)廠檢驗(yàn)時(shí)，品管檢驗(yàn)人員要確認(rèn)原輔料的狀態(tài)，驗(yàn)證COA報(bào)告是否含有過(guò)敏性物質(zhì)。如果有，要監(jiān)督倉(cāng)管人員張貼標(biāo)識(shí)注明過(guò)敏源物質(zhì)。原輔料入庫(kù)存放A.原輔料檢驗(yàn)完畢入庫(kù)時(shí)，倉(cāng)管須在原輔料外包裝貼上含有過(guò)敏性物質(zhì)的標(biāo)識(shí)，填

6、寫(xiě)原物料標(biāo)識(shí)單。B.檢查原料包裝是否完整，如果有破損，敏原物質(zhì)是否有外溢，出現(xiàn)有外溢過(guò)敏原的包裝不得接收入庫(kù)，防止污染倉(cāng)庫(kù)內(nèi)其他物品。含有過(guò)敏性物質(zhì)與不含過(guò)敏性物質(zhì)、含有不同過(guò)敏性物質(zhì)的原輔料必須分開(kāi)存放，并掛牌標(biāo)識(shí)。過(guò)敏源溢出處理程序:A.規(guī)定隔離區(qū)域：當(dāng)發(fā)現(xiàn)原料有破損、溢出現(xiàn)象，應(yīng)將周?chē)?米范圍內(nèi)的區(qū)域作為隔離區(qū)域，檢查是否有非過(guò)敏源 物質(zhì)被污染，由倉(cāng)庫(kù)人員通知品管確認(rèn)。B.隔離受到影響的產(chǎn)品：由品管人員負(fù)責(zé)對(duì)受到影響的區(qū)域進(jìn)行核查，對(duì)存在污染風(fēng)險(xiǎn)的原料進(jìn)行狀態(tài)確認(rèn)，隔離處理。C.進(jìn)行清潔：對(duì)破損的原物輔料包裝進(jìn)行封閉，出現(xiàn)溢出的隔離區(qū)應(yīng)使用水溶進(jìn)行清理，集中收集溢出過(guò)敏源物質(zhì)，特別是粉塵

7、物質(zhì)，不得使用氣吹方式，以避免增大污染面積。D.所有受到影響的人員必須更換工裝服。E.由品管負(fù)責(zé)檢查核實(shí)已清除所有含有過(guò)敏源的產(chǎn)品。5.4生產(chǎn)過(guò)程對(duì)過(guò)敏源物質(zhì)的控制生產(chǎn)排程管理：A.生產(chǎn)計(jì)劃排程安排時(shí)，必須將含有過(guò)敏性物質(zhì)的產(chǎn)品與不含有過(guò)敏性物質(zhì)的產(chǎn)品分開(kāi)生產(chǎn)，僅可能固定生產(chǎn)線進(jìn)行含有過(guò)敏性物質(zhì)的產(chǎn)品生產(chǎn)。B.按照優(yōu)先加工不含有過(guò)敏性物質(zhì)的產(chǎn)品含有過(guò)敏性物質(zhì)的產(chǎn)品的原則，最大限度的防止過(guò)敏性物質(zhì)對(duì)其他品項(xiàng)產(chǎn)品的污染。車(chē)間生產(chǎn)區(qū)物料暫存區(qū)原輔料使用和保管:A.車(chē)間原輔料存放場(chǎng)所必須設(shè)置圍擋，并明確標(biāo)識(shí)，且嚴(yán)禁與其它品項(xiàng)原物輔料混放。B.車(chē)間取用的含有過(guò)敏性物質(zhì)的原輔料在指定場(chǎng)所放置，并掛牌標(biāo)識(shí)。

8、 C.車(chē)間取用含有過(guò)敏性物質(zhì)的原輔料的器具為專(zhuān)用（如原料用勺），應(yīng)明確標(biāo)識(shí)，隔離存放，嚴(yán)禁混用。D.每加工完一種產(chǎn)品，必須將加工此種產(chǎn)品使用的器具進(jìn)行徹底清理，防止過(guò)敏性物質(zhì)交叉污染。E.在含過(guò)敏源原料分裝及加料過(guò)程中，人員應(yīng)避免揚(yáng)塵，控制粉塵物質(zhì)的擴(kuò)散，避免對(duì)環(huán)境和器具造成污染。F.同一車(chē)間內(nèi)不同生產(chǎn)線同時(shí)生產(chǎn)時(shí)，必須在稱(chēng)料室內(nèi)不同區(qū)域進(jìn)行操作，過(guò)敏源原料應(yīng)使用塑料袋密封，并在袋外側(cè)明顯位置粘貼“過(guò)敏源 ”標(biāo)識(shí)；G.含過(guò)敏源的物料在進(jìn)入調(diào)配區(qū)域后，使用前不得打開(kāi)包裝袋存放。H.制造組長(zhǎng)監(jiān)督使用過(guò)程，由品管現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)加工現(xiàn)場(chǎng)是否存在過(guò)敏性物質(zhì)交叉污染隱患，防止污染臨近工線；I.溢出的異常處理措施

9、同5.5.3過(guò)敏源溢出處理程序生產(chǎn)過(guò)程（含乳飲料生產(chǎn)）控制A.調(diào)配含過(guò)敏源原料的產(chǎn)品時(shí)，投料人員須將開(kāi)啟封口的過(guò)敏源原料盡量小心投放，將揚(yáng)塵控制在溶解漏斗內(nèi)。B.換產(chǎn)非過(guò)敏源產(chǎn)品前應(yīng)將所有與過(guò)敏源 接觸的工器具清洗消毒或整理存放在非生產(chǎn)區(qū)域。C.若在同車(chē)間生產(chǎn)其他不含過(guò)敏源的產(chǎn)品，應(yīng)隔離不同生產(chǎn)線上的產(chǎn)品，嚴(yán)謹(jǐn)將產(chǎn)品混放，套錯(cuò)標(biāo)簽。D.生產(chǎn)線返工品、不合格品盛放容器應(yīng)明確標(biāo)識(shí)，換產(chǎn)前需集中處理完成，針對(duì)返工、挑揀產(chǎn)品應(yīng)留存處理記錄，追蹤處理過(guò)程。E.檢出的含過(guò)敏源不良品需報(bào)廢處理的，放置在周轉(zhuǎn)箱中，每箱應(yīng)有報(bào)廢品標(biāo)識(shí) （包括，品項(xiàng)、線別、生產(chǎn)日期、報(bào)廢原因、數(shù)量等信息）；安排存放在生產(chǎn)車(chē)間外的

10、指定區(qū)域，進(jìn)行集中破壞報(bào)廢處理。F.檢出的需重新處理的異常品需放在包裝完好的周轉(zhuǎn)箱內(nèi)，裝滿(mǎn)后封箱并做好標(biāo)識(shí)（品項(xiàng)、線別、生產(chǎn)日期、處理方式、數(shù)量等信息）集中存放再處理，處理要求同上；生產(chǎn)線的清洗消毒：A.乳飲料正常生產(chǎn)結(jié)束UHT系統(tǒng)做全程CIP，清洗流程詳見(jiàn)附件；生產(chǎn)線清洗效果的確認(rèn)：A.生產(chǎn)結(jié)束后或更換品項(xiàng)清理完畢后，由品管負(fù)責(zé)依照控制計(jì)劃，取樣檢測(cè)過(guò)敏源殘留狀況，進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)合格后，記錄測(cè)試結(jié)果，填寫(xiě)過(guò)敏源監(jiān)控點(diǎn)測(cè)試記錄表。B.過(guò)敏源殘留量監(jiān)控：過(guò)敏源 產(chǎn)品生產(chǎn)后的清洗消毒完成后，品管對(duì)調(diào)配系統(tǒng)、殺菌系統(tǒng)、灌裝系統(tǒng)的沖洗水及檢測(cè)點(diǎn)進(jìn)行涂抹，分別取樣，以Reveal®總牛奶過(guò)敏源金

11、標(biāo)檢測(cè)試劑條法，結(jié)果呈陰性（<5ppm）為合格，否則必須重新進(jìn)行清洗消毒。檢測(cè)實(shí)驗(yàn)步驟詳見(jiàn)過(guò)敏源檢驗(yàn)方法執(zhí)行，取樣檢測(cè)點(diǎn)詳見(jiàn)附件； C.生產(chǎn)線應(yīng)依照規(guī)范執(zhí)行設(shè)備內(nèi)部的清洗消毒，環(huán)境、設(shè)備外部的清潔，依照各區(qū)域清潔計(jì)劃執(zhí)行，確保過(guò)敏源物質(zhì)被徹底去除，避免產(chǎn)生交叉污染。后包裝區(qū)傳送帶、接水盤(pán)、周轉(zhuǎn)箱等區(qū)域需人工進(jìn)行清潔，清除殘留。追溯及回收體系含有過(guò)敏源品項(xiàng)產(chǎn)品的生產(chǎn)時(shí)，應(yīng)做好原料使用記錄，能夠?qū)崿F(xiàn)從原料來(lái)源到成品發(fā)貨和成品發(fā)貨到原料接收的可追溯性。5.5 實(shí)驗(yàn)室樣品控制管理：原物輔料留樣控制：A.品管留樣應(yīng)采用不易破損的密閉容器/封閉塑料袋，每個(gè)樣本都要在標(biāo)識(shí)常規(guī)信息同時(shí)標(biāo)識(shí)含有的過(guò)敏源物

12、質(zhì)，并單獨(dú)隔離存放，留樣期滿(mǎn)后集中轉(zhuǎn)移到非生產(chǎn)區(qū)廢棄。B.生產(chǎn)線在線留存調(diào)配液樣品應(yīng)在使用后及時(shí)處理，換產(chǎn)時(shí)應(yīng)將留樣全部清理干凈，或依照需求放置在密閉容器中，每個(gè)樣本都要在標(biāo)識(shí)常規(guī)信息同時(shí)標(biāo)識(shí)含有的過(guò)敏源物質(zhì)，并單獨(dú)隔離存放，留樣期滿(mǎn)后集中轉(zhuǎn)移到非生產(chǎn)區(qū)廢棄。C.成品留樣應(yīng)包裝完好無(wú)滲漏，每個(gè)樣本都要在標(biāo)識(shí)常規(guī)信息同時(shí)標(biāo)識(shí)含有的過(guò)敏源物質(zhì)，并單獨(dú)隔離存放，留樣期滿(mǎn)后集中轉(zhuǎn)移到非生產(chǎn)區(qū)廢棄。D.品管應(yīng)定期點(diǎn)檢留樣數(shù)量和狀態(tài)，避免溢出、人員誤用或轉(zhuǎn)移。E.溢出的異常處理措施同5.3.3過(guò)敏源溢出處理程序5.6 人員管理：5.6.1 人員入職時(shí)應(yīng)詢(xún)問(wèn)其過(guò)敏史，有過(guò)敏反應(yīng)的人員應(yīng)避免在接觸過(guò)敏源的崗位

13、上工作。5.6.2 人員參與含過(guò)敏源產(chǎn)品生產(chǎn)線操作前，應(yīng)依照本規(guī)范內(nèi)容，對(duì)員工進(jìn)行培訓(xùn)。5.6.3 操作人員現(xiàn)場(chǎng)出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)的，應(yīng)及時(shí)送醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診。5.6.4 通過(guò)展板、培訓(xùn)、口頭宣導(dǎo)等形式對(duì)人員開(kāi)展宣傳教育。 5.7 生產(chǎn)過(guò)程中原則上嚴(yán)禁一切含過(guò)敏源的原輔料和包裝材料進(jìn)入車(chē)間。若因生產(chǎn)工藝需要必須使用含過(guò)敏源的原輔料時(shí)，需在包裝設(shè)計(jì)時(shí)，依據(jù)法規(guī)要求強(qiáng)制（或建議）對(duì)產(chǎn)品含有過(guò)敏源的成分以及消費(fèi)者注意事項(xiàng)進(jìn)行標(biāo)識(shí)。5.8員工餐廳：餐廳所用原料由專(zhuān)門(mén)的運(yùn)輸車(chē)，包裝完整的原料在餐廳后門(mén)統(tǒng)一收貨；餐廳內(nèi)嚴(yán)格要求，禁止將食品帶出餐廳，生產(chǎn)車(chē)間里禁止員工吃零食；生活垃圾通過(guò)專(zhuān)門(mén)物業(yè)人員通知回收處理。5.9 過(guò)敏源物質(zhì)的糾偏措施程序：5.9.1 當(dāng)工廠有新的過(guò)敏源出現(xiàn)時(shí)，必須重新審核并及時(shí)更新清單；5.9.2 依照相關(guān)法律（法規(guī)）要求，食品標(biāo)簽