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文檔簡介
1、精品文檔1流行病學(epidemiology):流行病學是一門研究人群中疾病與健康狀況的分布及其影響因 素,并研究和制定防制疾病及促進健康的策略和措施的科學。2臨床試驗(clinical trial):是以病人或正常人作為研究對象的醫(yī)學研究,通過一定的干預, 觀察對人體的作用、不良反應等以確定治療措施或藥物的效果與價值。3現(xiàn)場試驗與社區(qū)干預試驗的區(qū)別:二者都是在社區(qū)(一定區(qū)域內(nèi)的人群)貨現(xiàn)場環(huán)境下進 行的干預性研究,均以尚未患所研究疾病的人群為研究對象,但現(xiàn)場試驗接受干預措施的基本單位是個人,社區(qū)干預試驗接受干預措施的基本單位是整個社區(qū)?,F(xiàn)場試驗與社區(qū)干預試驗常用于對某種預防措施的效果進行評價
2、。4流行病學的重要觀點:群體觀點、社會醫(yī)學和生態(tài)學的觀點、比較的觀點、多病因論的觀 點、概率論的觀點。5疾病的分布(distribution of disease):就是以疾病(包括健康或其他衛(wèi)生事件)的頻率為 指標,描述疾病在不同的人群(人間)、時間和地區(qū)(空間)上的分布特征,簡稱三間分布, 是各種流行病學研究方法的基礎。6發(fā)病率(incidence rate ) 一定時期內(nèi)(一般為一年),特定人群中某病新發(fā)病例出現(xiàn)的概率。7罹患率(attack rate)某一局部范圍、短時間內(nèi)的發(fā)病率,觀察時間以日周月或者一個流 行季節(jié)為單位8患病率(prevalence rate)又稱現(xiàn)患率、流行率,指
3、特定時間內(nèi),一定人群中某病新舊病例 所占比例9患病率和發(fā)病率的區(qū)別和聯(lián)系(1)兩者分母可能一樣,但是分子不同發(fā)病率的分子是一定時間內(nèi)的新發(fā)病例數(shù),而患病率的分子是指調(diào)查當時患病人數(shù)(包括觀察期內(nèi)的新舊病例)(2)患病率是橫斷面調(diào)查得出的頻率,是衡量疾病的存在或流行情況的靜態(tài)指標。常用于病程長的慢性病的調(diào)查,而發(fā)病率是由發(fā)病報告或隊列研究獲得的疾病頻率,是衡量疾病發(fā)生情況的冬天呢指標。常用于病程短的急性病調(diào)查。(3)患病率受存活因素等其他因素的影響,反映的不是真正的病因,不適于做病因學研究。而發(fā)病率不受存活因素、影響疾病嚴重程度等因素的影響,適于病因學研究。(4)患病率受發(fā)病率和病程的影響。當某
4、病的發(fā)病率和該病的病程在相當?shù)臅r間內(nèi)保持穩(wěn)定時:患病率=發(fā)病率X病程,即P=IXD>10死亡率(mortality rate )又稱總死亡率或粗死亡率,是指一定時期內(nèi)一定人群中死于所有 原因的頻率。一般以年為單位。11病死率(fatality rate) 一定時期內(nèi)(通常為一年),患某病的全部病人中因該病死亡的比 例,一般以百分率表示。12生存率(survival rate)生存率又稱存活率,指病人(或接受某種治療的病人)經(jīng)若干年 隨訪后,尚存活的病人數(shù)所占的比例,一般用百分率表示。13散發(fā)(sporadic)病例呈散在發(fā)生或零星出現(xiàn),病例和病例之間在發(fā)病時間和發(fā)病地點上 無明顯聯(lián)系,發(fā)
5、病率維持在歷年的一般水平。14暴發(fā)(outbreak)在一個局部地區(qū)或集體單位段時間內(nèi)突然出現(xiàn)許多癥狀相同的病人。15流行(epidemic )某地區(qū)某病發(fā)病率顯著超過歷年的散發(fā)發(fā)病率水平。16大流行(pandemic)某病迅速蔓延波及面廣發(fā)病率遠遠超過流行的水平。17短期被動(rapid fluctuation )又稱時點流行,短時間內(nèi)突然發(fā)生許多臨床癥狀相似的病人, 常用于較大數(shù)量的人群和較大范圍內(nèi)。18季節(jié)性(seasonal variation )疾病的發(fā)病率在一定季節(jié)內(nèi)升高的現(xiàn)象,傳染病的季節(jié)性尤 為明顯。19周期性(cyclic change或periodicity )疾病每隔一定
6、的年限發(fā)生一次流行,并具有規(guī)律性。20移民流行病學(migrant epidemiology )通過對移民人群研究疾病的分布并尋找病因的一 種方法,通過比較移民人群、移居地當?shù)厝巳汉驮幼〉厝巳旱哪巢“l(fā)病率或死亡率差異,分析該病的發(fā)生與遺傳因素或環(huán)境因素的關系21描述性研究(descriptive study)又稱描述性流行病學(descriptive epidemiology ),是流行 病學研究中最基本最常用的一類方法,是根據(jù)已有的資料或對專門調(diào)查的資料, 按不同地區(qū)不同時間及不同人群特征 (三間分布)進行系統(tǒng)性條理性歸納整理后,對疾病或健康狀態(tài)的分布進行客觀描述,并在此基礎上發(fā)現(xiàn)某些線索
7、,而形成自己觀點或進一步提出研究假設, 為分析性研究提供線索的一種方法。22描述性研究的分類主要包括歷史常規(guī)資料的分析、個案調(diào)查(個例調(diào)查或病例報告)、現(xiàn)況研究(橫斷面研究)、生態(tài)學研究(相關性研究)及篩檢等。23病例報告(case report)對新發(fā)現(xiàn)得或不常見的疾病或關于疾病不常見的表現(xiàn)的報道,以 便引起醫(yī)學界同行的注意,為探討病因提供線索。24個案調(diào)查(case investigation )屬于描述性研究,是指對個別發(fā)生的病例、病例的家庭及 周圍環(huán)境進行的流行病學調(diào)查。25現(xiàn)況調(diào)查(prevalence survey)指根據(jù)研究需要,運用普查或抽樣調(diào)查等方法去收集特定 時間內(nèi)特定人群
8、中那些和疾病或健康狀態(tài)有關的變量,以描述目前疾病或健康狀況的分布及其有關因素。26現(xiàn)況調(diào)查的目的(選擇判斷題)描述疾病或健康狀況的三間分布、提出病因假設、篩選 疾病或健康促進措施效果、用于疾病監(jiān)測、其他。27現(xiàn)況調(diào)查的特點:常用的流行病學研究方法、時序上屬于橫斷面研究、不能得出有關因 果關系的結論、一般不用于病程比較短的疾病、相關因素選擇與解釋有一定的限制。28普查(census)為了解某種疾病的患病的患病率或健康狀況,在特定時間、特定范圍內(nèi)對人群中每一位成員進行調(diào)查或檢查的方法。29普查的優(yōu)缺點:優(yōu)點 a能獲得調(diào)查范圍內(nèi)全部病例或全部調(diào)查對象的相關情況,準確性高b普查所強調(diào)的是對每一位成員進
9、行調(diào)查,沒有從樣本推論整體,所以獲得的數(shù)據(jù)不存在抽樣誤差c由于是調(diào)查某一人群的所有成員,在確定調(diào)查對象的選擇上比較簡單。缺點a工作量大,耗費大,組織指揮工作復雜,調(diào)查的精確度下降,調(diào)查質(zhì)量不易控制b調(diào)查項目不宜過多,內(nèi)容不能做得很細 c易出現(xiàn)重復和遺漏現(xiàn)象。30抽樣調(diào)查(sampling survey)在特定時間特定范圍內(nèi)某人群總體中按照一定的方法抽取一 部分對象作為樣本進行調(diào)查分析,并用其結果來推論該人群狀況的一種調(diào)查方法。31抽樣調(diào)查的優(yōu)缺點 優(yōu)點a節(jié)省人力物力財力 b按隨機化原則抽取,具有代表性c由于工 作量相對較小,可使調(diào)查的精確度提高。缺點a只是對整個總體情況的估計或者推斷 b存在
10、抽樣誤差c抽樣調(diào)查的設計實施與資料分析比較復雜d不適用于患病率過低的疾病。32病例對照研究(case-control study)通過比較分析病例組和對照組既往暴露特征分布的差異推斷出某個或某些暴露因素是疾病的危險因素,從而達到探索和檢驗疾病病因假說的目的33暴露(exposure)是指研究對象(病例或對照)具有某種可疑與患病有關的特征,或曾受 到過某種可疑與患病有關的因子影響。34病例對照研究的基本特點:(1):觀察性(2):回顧性(3):設立對照組(4):無法確定因果關系35:病例對照研究的應用范圍:(1):病因學研究(2):臨床治療效果的研究(3):疾病預后的研究36:研究類型感染率(i
11、nfection rate)是指在調(diào)查時受檢查的人群中某病現(xiàn)有感染的人數(shù)所占的比率,通常用百分率表示。續(xù)發(fā)率(secondary attack rate , SAR也稱家庭二代發(fā)病率。指在一定觀察期內(nèi)某種傳染病在家庭易感接觸者中二代病例的百分率。家庭中第一例病例稱為“原發(fā)病例”,不計算在續(xù)發(fā)率內(nèi),自原發(fā)病例出現(xiàn)后,在該病最短潛伏期至最長潛伏期之間發(fā)生的病例稱為續(xù)發(fā)病例。 死亡率(mortality rate):是指某人群在一定期間內(nèi)死于所有原因的人數(shù)在該人群中所占的比例。死亡率是測量人群死亡危險最常用的指標。其分子為死亡人數(shù),分母為該人群年平均人口數(shù)。常以年為單位。潛在減壽年數(shù)(potenti
12、al years of life lost , PYLL是指某病某年齡組人群死亡者的期望壽命與實 際死亡年齡之差的總和.即死亡造成的壽命損失。散發(fā)(sporadic)是指某病在某地區(qū)人群中呈歷年的一般發(fā)病率水平,病例在人群中散在發(fā)生或零星出現(xiàn),病例之間無明顯聯(lián)系。確定是否散發(fā)一般與同一個地區(qū)、同一種疾病前三年的發(fā)病率水平比較,如當年的發(fā)病率未明顯超過歷年的一般發(fā)病率水平時為散發(fā)。形成散發(fā)的原因:某病在當?shù)爻D炅餍校用裼幸欢ǖ拿庖吡蛞蛞呙缃臃N維持人群一定的免疫水 平;以隱性感染為主的傳染病;傳播機制難以實現(xiàn)的傳染病;潛伏勃長的傳染病。 爆發(fā):指在一個局部地區(qū)或集體單位的人群中,短時間內(nèi)突然發(fā)
13、生許多臨床癥狀相似的病人。短時間主要是指在該病的最長潛伏期內(nèi),爆發(fā)往往通過共同的傳播途徑感染或由共同的傳染源所引起,如集體食堂的食物中毒、托幼機構的麻疹爆發(fā)流行等。流行:指某地區(qū)、某病在某時間的發(fā)病率顯著超過該病歷年的散發(fā)發(fā)病率水平。 暴露通常用來代表一切可能或與疾病危險有關的研究者感興趣的因素 篩檢(screening)是在大量表面上無病的人群中通過快速簡便的試驗、檢查和其他方法,去發(fā) 現(xiàn)那些未被識別的、可疑的病人或有缺陷的人。其目的和意義在于早期發(fā)現(xiàn)、早期診斷和早 期治療病人。真實性(validity)又稱有效性,是指篩檢試驗或診斷試驗所獲得的測量值與實際情況的符合程 度。評價診斷試驗真實
14、性的指標包括靈敏度、特異度和假陽性率、假陰性率、似然比及正確診斷指數(shù)等。靈敏度(sensitivity , Se也稱真陽性率,即實際有病且按該診斷試驗被正確地判為有病的概率。 靈敏度只與病例組有關,理想的試驗靈敏度應為100%。靈敏度(Se)=a/(a+c)x 100%特異度(specificity , Sp也稱真陰性率,即實際無病按該診斷試驗被正確地判為無病的概率。特異度只與非病例組有關,理想的試驗特異度應為100%。特異度(Sp)=d/(b+d)X100%假陰T率(false negative rate , Fnr)也稱漏診率或第二類錯誤 (),即實際有病但根據(jù)該診斷試 驗被定為非病者的概
15、率。靈敏度越高,漏診越少,理想的試驗假陰性率應為0。假陰T率(Fnr)=c/(a+c)x 100%= 1 靈敏度假陽T率(false positive rate , Fpr)也稱誤診率或第一類錯誤(a),即實際無病但根據(jù)該診斷試驗被定為有病的概率。特異度越高,誤診越少,理想的試驗假陽性率應為0。假陽T生率(Fpr)=b/(b+d)x 100%= 1特異度似然比(likelihood ratio , LR),即病人中出現(xiàn)某種試驗結果的概率與非病人中出現(xiàn)相應結果的 概率之比,說明病人出現(xiàn)該結果的機會是非病人的多少倍。由于試驗結果通常分為陽性和陰性,因此,似然比也相應地分為陽性似然比(positiv
16、e likelihood ratio , +LR和陰性似然比(negative likelihood ratio , LR)。陽性似然比是指真陽性率與假陽性率之比,說明病人中某 種試驗出現(xiàn)陽性結果的機會是非病人的多少倍;比值越大說明患病的概率越大,試驗結果的診斷價值越高,其計算公式是:+LR=真陽性率/假陽性率=a/(a+c)/ b/(b+d)陰性似然比是假陰性率與真陰性率之比,說明病人中某種試驗出現(xiàn)陰性結果的機會是非病人的多少倍;比值越小,試驗診斷的價值越高,其計算公式是:-LR=假陰性率/真陰性率=c/(a+c)/ d/(b+d)如同靈敏度和特異度一樣,似然比是一個相對穩(wěn)定的綜合性評價指
17、標,它不受患病率的影響,在選擇診斷試驗時應選擇陽性似然比較高的方法??煽啃?reliability)又稱信度,指相同條件下同一試驗對相同人群重復試驗獲得相同結果的穩(wěn)定程度??煽啃愿?,說明試驗結果受隨機誤差的影響不大。變異系數(shù)(coefficient of variance , CV)當某試驗是做定量測定時,可用變異系數(shù)來表示可靠性。即所測平均數(shù)的標準差與測定的均數(shù)之比;比值越小,可靠性越好。變異系數(shù)CV=測定值均數(shù)的標準差/測定值均數(shù)x 100%同一批研究對象兩符合率可用于 同時符合率還可進符合率(agreement rate) 又稱準確度(accuracy),當某試驗做定性測定時, 次診斷結
18、果均為陽性與均為陰性的人數(shù)之和占所有進行診斷試驗人數(shù)的比率。 比較兩個醫(yī)師診斷同一組病人, 或同一醫(yī)師兩次診斷同一組病人的結果。行調(diào)整,即計算調(diào)整一致率(adjusted agreement)。藥物不良反應(adverse drug reaction )是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無 關的或意外的有害反應。醫(yī)院感染HCAI:是指住院病人在醫(yī)院內(nèi)獲得的感染,包括在住院期間發(fā)生的感染和在醫(yī)院內(nèi)獲得出院后發(fā)生的感染,但不包括入院前已開始或者入院時已處于潛伏期的感染。、現(xiàn)況調(diào)查是指在某一人群中應用普查或抽樣調(diào)查等方法收集特定時間內(nèi)有關變量、疾病或健康狀況的資料,以描述目前疾病或健康狀況
19、的分布及某因素與疾病的關聯(lián)。從時間上說,現(xiàn)況調(diào)查是在特定時間內(nèi)進行的,即在某一時點或在短時間內(nèi)完成,這個時間點猶如一個斷面, 故又稱之為橫斷面研究。它所收集的資料既不是過去的記錄,也不是常規(guī)報告資料或隨訪的調(diào)查資料,而是調(diào)查當時所得到的疾病、健康和其他有關資料。描述性研究又稱為描述流行病學,是全面的詳細的記錄客觀存在的疾病或健康狀況,進行系統(tǒng)性條理性整理,得出自己的觀點,而形成一定的假設(因觀點不一定正確),稱為描述性研究。 流行病學簡史第一階段以研究傳染病為標志,與此相聯(lián)系的是貧窮、營養(yǎng)不良、惡劣的環(huán)境衛(wèi)生與個人衛(wèi)生。目前多數(shù)發(fā)展中國家仍處于這一階段。第二階段以研究退行性疾病(degener
20、ative diseases)為標志,例如心血管疾病、腦卒中和癌癥。開展這類研究的先決條件為住房條件和衛(wèi)生狀況得到了改善,安全飲水問題已基本解決,以及預防接種控制傳染病已不再是公共衛(wèi)生的主要問題了。第三階段以研究環(huán)境與人、社會與保健為標志例如環(huán)境污染暴露、酒精中毒、吸煙與健康、 毒品成癮、心理衛(wèi)生與健康、健康保護因素等。目的為在迎接工業(yè)化后社會出現(xiàn)的新問題對 生理健康、心理健康挑戰(zhàn)的同時,為人類不斷尋求新的保健措施。流行病學研究的重要觀點:1群體觀點2、比較的觀點3、概率論的觀點4、社會醫(yī)學和生態(tài) 學觀點移民流行病學(migrant epidemiology)是通過比較移民人群、移居地當?shù)厝巳?/p>
21、和原居住地人群的某病發(fā)病率或死亡率差異,分析滾病的發(fā)生與遺傳因素和環(huán)境因素的關系。它是對疾病在不同地區(qū)、不同時間、不同人群進行的綜合描述。其目的是區(qū)分在某病病因中,主要是遺傳因素的作用還是環(huán)境因素的作用。移民流行病學分析的原則是:若某病在移民中的發(fā)病率或死亡率與原居住地人群的發(fā)病率或死亡率不同,而接近于移居地當?shù)厝巳旱穆?,則該病發(fā)病率或死亡率的差別主要是由環(huán)境因素造成的;若某病在移民中的發(fā)病率或死亡率與原居住地隊列研究(cohon study)是將特定的人群按其是否暴露于某因素或按不同暴露水平分為n個群組或隊列。追蹤觀察一定時間,比較兩組或各組發(fā)病率或死亡率的差異,以檢驗該因素與某疾病有無因果
22、聯(lián)系及聯(lián)系強度大小的一種觀察性研究方法。隊列研究由于被觀察對象在疾病出現(xiàn)以前先分組,然后隨訪觀察一段時間后再比較其結局,故有人稱之為隨訪研究(followupstudy),或前瞻性研究(prospective study)。隊列研究的優(yōu)點 1、在疾病發(fā)生前按是否暴露于 某因素分組,所獲資料完整,無回憶偏倚;2、可計算暴露組和非暴露組的發(fā)病率,能測量兩組間的特異危險度和相對危險度;3、一次調(diào)查可觀察多種結果,如在調(diào)查吸煙與肺癌的關系時,可同時調(diào)查吸煙與支氣管炎、肺氣腫、冠心病等的關系,并能了解疾病的自然史; 4、能直接估計暴露因素與發(fā)病的聯(lián)系強度,且先因后果,時間關系明確,所得聯(lián)系比較確 實可靠
23、;5、暴露因素的作用可分等級,便于計算劑量一反應關系;6、樣本量大,結果穩(wěn)定;7、在有完整資料記錄的條件下,可作回顧性隊列研究。隊列研究的缺點1、觀察時間長、費人力、花費高,不能在較短時間內(nèi)得到結果;2、準備工作較繁重,設計的科學性要求高,實施難度大;3、暴露人年計算工作量較為繁重;4、研究罕見病時需要大量研究對象,因而不易收集到完整可靠的資料,故不適用于罕見病的研究。病例對照研究的優(yōu)缺點 1、優(yōu)點:病例對照研究所需樣本量小,病例易獲取,因此工作量相對小,所需人力、物力 較少,易于進行,出結果快;可以同時對一種疾病的多種病因進 行研究;適合于對病因復雜、發(fā)病率低、潛伏期長的疾病進行研究;在某些
24、情況下,還可以 對治療措施的療效與副作用作出初步的評價。2、缺點:易出現(xiàn)回憶偏倚;外部變量的控制可能不完全,混雜因素不好控制; 選擇對象時易出現(xiàn)選擇性偏倚;暴露與疾病的時間先后難以判斷;沒有辦法確定暴露組與非暴露組疾病的發(fā)病率;不適于研究人群中暴露比例很低的因素,因為需要很大的樣本量。此外,不能計算暴露與無暴露人群的發(fā)病率,只能計算OR。普查: 是指為了解某病的患病率或健康狀況,于特定時間內(nèi)對特定范圍內(nèi)人群中每一成員所做的調(diào)查或檢查。普查的原則:要有嚴密的組織和高質(zhì)量的普查人員隊伍;要有嚴格的時間要求;調(diào)查項目和指標必須集中統(tǒng)一;盡可能按一定的周期進行。 適用條件:有足夠的人力、物力和設備用于
25、發(fā)現(xiàn)病例和及時治療;只有調(diào)查目的十分明確、調(diào)查項目非常簡單,方可采用普查方式;需有一個高度統(tǒng)一、集中的領導團體,并且有統(tǒng)一部署、 統(tǒng)一計劃、統(tǒng)一行動的客觀條件,方可實施普查;所普查的疾病患病率較高;需有群眾支持,并且疾病的檢驗方法和操作技術不很復雜,診斷試驗的敏感性和特異性均較高。優(yōu)點:由于是調(diào)查某一人群的所有成員,所以在確定調(diào)查對象上比較簡單;所獲得的資料全面,可以知道全部調(diào)查對象的相關情況,準確性高;普查所獲得的數(shù)據(jù)對疾病的流行因素研究能有一定的啟示。缺點:工作量大,花費大,組織工作復雜;調(diào)查內(nèi)容有限;易產(chǎn)生 重復和遺漏現(xiàn)象;由于工作量大而可能導致調(diào)查的精確度下降,調(diào)查質(zhì)量不易控制。抽樣調(diào)
26、查: 是指從全體被研究對象中, 按照一定的方法抽取一部分對象作為代表進行調(diào)查 分析,以此推論全體被研究對象狀況的一種調(diào)查。優(yōu)點:它按隨機化原則抽取調(diào)查單位,以足夠數(shù)量的調(diào)查單位組成的“樣本”來代表和說明總體;節(jié)省人力、物力和時間;以 樣本推斷總體的誤差可以事先估計并加以控制;調(diào)查的精確度高。由于其上述眾多的優(yōu)點,所以在流行病學調(diào)查中占有重要地位,是最常用的方法。抽樣調(diào)查可用于描述疾病的分布、 衡量衛(wèi)生水平、研究影響因素、考核防治效果等。缺點:它畢竟是一種非全面的調(diào)查方法, 只能提供說明整個總體情況的統(tǒng)計資料;抽樣調(diào)查的設計、實施與資料分析比較復雜,存在抽樣誤差和偏倚,不適用于變異過大的資料;不
27、適用于患病率過低的疾病等。因果推斷的標準1、聯(lián)系強度2、聯(lián)系的時間順序3、聯(lián)系的一致性4、聯(lián)系的特異性5、分布的一致性6、劑量反應關系7、實驗證據(jù)8、生物學的合理性循證醫(yī)學:主要是指循證臨床實踐, 強調(diào)醫(yī)生在臨床工作中應依據(jù)最佳的研究證據(jù), 結合自 己的臨床經(jīng)驗,醫(yī)療條件及病人的情況與選擇,制訂合理的診治方案循證醫(yī)學實踐的步驟 1、 提出問題2、研究證據(jù)的來源與檢索 3、嚴格評價證據(jù)4、應用證據(jù)指導決策 5、通過實踐進 一步提高1 .流行病學發(fā)展史:現(xiàn)代流行病學的發(fā)展經(jīng)歷了四個主要階段:第一階段,19世紀中葉,流行病學??崎_始形成。第二階段,近半個多世紀以來,社會實踐刺激了流行病學理論的發(fā)展。
28、第三階段,20世紀80年代以來,醫(yī)學模式由生物醫(yī)學模式發(fā)展為生物-社會-心理醫(yī)學模式。第四階段,20世紀90年代隨著分子生物學的發(fā)展,分子流行病學異軍突起,在近年的流行 病學研究中幾乎成為壓倒一切的主流。2 .流行病學發(fā)展簡史(按任務、方法)1.學科形成前期(自有文明史以來至 18世紀、描 述、 記載)(1)迷信階段:古人常將疾病歸因于鬼神、上帝及天意,平日靠求神拜佛或祈禱-消災除病。(2)萌芽階段:注意到疾病與環(huán)境有關。如:西方:瘴氣學說中國:五金學說;瘴氣-瘧疾2.學科形成期(18世紀末-20世紀初,約200年;傳染病傳統(tǒng)方法)(3)成長階段(單因學說)每一種疾病必定是由某一種特異病原體引
29、起(特異病因學說微生物)。如結核(4)壯大階段(多因學說):疾病的發(fā)生不僅依賴特異病原物,還與環(huán)境有關,即必須有病原物、機體(宿主)及環(huán)境三個要素協(xié)同作用。(形成三角模式)3.學科發(fā)展期(20世紀中葉-現(xiàn)在、一切疾病研究方法不斷形成)(5)現(xiàn)代發(fā)展階段(流行病學學說)輪狀模式:強調(diào)環(huán)境與人(機體)二者的密切關系, 環(huán)境多樣性及機體有遺傳因子,有不少疾病并無病原物而言。2 .流行病學研究的重要觀點(1)、群體觀點 流行病學是從宏觀的角度認識疾病和健康狀態(tài),研究疾病的發(fā)生及動態(tài)分布。從群體角度宏觀觀察事物的動態(tài)變化,是流行病學區(qū)別于其他醫(yī)學學科最顯著的特點之一。群體和分布是流行病學中兩個最基本的概
30、念。(2)、社會醫(yī)學和生態(tài)學的觀點 流行病學認為,人類的健康和疾病與環(huán)境因素有著密不可 分的關系。近來有人在“生物一社會一心理模式” 的基礎上又提出了 “生物一社會一心理一 生態(tài)環(huán)境模式”,提醒我們在進行流行病學研究時要樹立社會醫(yī)學和生態(tài)學的觀點。(3)、比較的觀點 流行病學分析的核心是比較, 必須通過嚴密的邏輯思維推論過程來完成。有比較才有鑒別,即使是一般的描述結果,也必須和相應的人群、時間和地點的結果相比較 才能說明問題,才有意義。(4)、多病因論的觀點 任何疾病的病因都不是單一的,而是多種因素綜合作用的結果,是遺傳因素與環(huán)境因素及其相互作用的結果,只不過對于不同的疾病,遺傳因素與各種環(huán)境
31、因素各自作用的大小有所不同而已。(5)、概率論的觀點 流行病學尤其重視定量描述和數(shù)字分析, 常常關注各種率的計算和計 算時“分母”的含義。流行病學中得到的危險度及各種率, 實際上是對相應問題的概率參數(shù) 的估計值,而不是決定值。3 .現(xiàn)況調(diào)查的特點1、現(xiàn)況調(diào)查既可以彌補常規(guī)報告資料的不足,又能在較短的時間內(nèi)得到調(diào)查結果,花 費不大,是常用的流行病學調(diào)查方法。2、現(xiàn)況調(diào)查在時序上屬于橫斷面研究,是指在一個時點上收集研究資料,并用以描述 研究對象在這一時點上的狀況,或者探討這一時點上不同變量之間的關系。3、由于所調(diào)查的疾病或健康狀況與某些特征或因素是同時存在的,即在調(diào)查時因與果 并存,無法判斷誰先誰
32、后,故在現(xiàn)況調(diào)查中常進行相關性分析,只能為病因研究提供線索, 而不能得出有關病因因果關系的結論。4、現(xiàn)況調(diào)查一般不用于病程比較短的疾病。5、現(xiàn)況調(diào)查中的相關因素選擇有一定的限制。一般所涉及的暴露因素最好是持續(xù)不變(或很長時間內(nèi)不變)的,比如血型、性別、職業(yè)等等,這些變量目前的信息與以往的信息同 樣有效。另外,現(xiàn)況調(diào)查還適用于暴露因素后期累積作用的觀察。4.隊列研究的特點1、在時序上是由前向后的2、屬于觀察性對比研究3、研究對象按暴露與否進行分組 4、是從“因”到“果”的研究 隊列研究的類型1、前瞻性隊列研究(prospective cohort study): 研究對象的確定與分組根據(jù)研究開始
33、 時是否暴露來確定,研究的結局需隨訪觀察一段時間才能得到,這種設計叫前瞻性隊列研究。優(yōu)點:可信度高,偏倚少;缺點:費時,費人力、物力、財力。2、歷史性隊列研究(historical cohort study):研究工作是現(xiàn)在開始的,而研究對象是過去某個時間進入隊列的。其特點是追溯到過去某時期決定人群對某因素的暴露史,然后追蹤至現(xiàn)在的發(fā)病或死亡情況。這種設計又叫回顧性隊列研究(retrospective cohort study)。優(yōu)點:省時,省人力、物力;缺點:歷史檔案不一定符合設計要求,故適用范圍較窄。3、雙向性隊列研究(ambispective cohort study):該方法是歷史性隊
34、列研究和前瞻性隊列研究的結合。根據(jù)歷史檔案確定暴露與否,隨訪至將來的某個時間確定結局,故這種設計又叫混合性隊列研究。該方法不但具有歷史性隊列研究的優(yōu)點,還彌補了其不足。5病例對照研究的特點1、在疾病發(fā)生后進行,研究開始時已有一批可供選擇的病例;2、研究對象按發(fā)病與否分成病例組與對照組;3、被研究因素的暴露狀況是通過回顧獲得;4、若按因果關系進行分析,結果已發(fā)生,由果推因。6病因的定義為:“那些能使人們發(fā)病概率增加的因素,就可以認為是疾病的病因;當它們 之中一個或多個不存在時,疾病頻率就下降?!睆膶嶒炑芯康慕嵌葘⒉∫蚨x為:“是指在實驗的、純粹的條件下,可引發(fā)疾病病理過程的特定因素,有化學的、物
35、理的、生物的、精神 心理的以及遺傳等數(shù)類”。這些引起疾病發(fā)生的諸因素的綜合就是病因。7病因的模型疾病發(fā)生的三角模型:輪狀模型:病因網(wǎng)模型:8因果推斷的標準1、聯(lián)系強度(strength of association)2、聯(lián)系的時間順序 (time sequence of association)3、聯(lián)系的可重復性(consistency of association)4、 聯(lián)系的特異性 (specificity of association)5、 分布的致性 (consistency of distribution)6、劑量反應關系(relationship Of dose reaction)
36、7、實驗證據(jù) (experimental evidence of association)8、生物學的合理性 (biological plausibility of association)9相似性9選擇偏倚(selection bias)是研究中的一種系統(tǒng)誤差,來源于研究對象的選擇過程以及影響研究對象參與的因素。當暴露和疾病之間的聯(lián)系在參加者和不參加者之間存在差異時,可能產(chǎn)生選擇偏倚。由于在不參加者中暴露和疾病之間的關聯(lián)常常是未知的,所以是否存在選擇偏倚通常必須通過推斷,而不是觀察來發(fā)現(xiàn)。10.常見的選擇偏倚1、入院率偏倚(admission bias)亦有人稱為就診機會偏倚伯克森偏倚(Be
37、rkson's bias)?,F(xiàn)患-新發(fā)病例偏倚(prevalence-incidence bias)又稱奈曼偏倚(Neymanbias)。3、無應答偏倚和志愿者偏倚(non-respondent bias and volunteer bias)11選擇偏倚的控制方法1、研究者應充分了解該項研究工作中各種可能的選擇偏倚來源,并在研究設計過程中盡量避免。2、為了避免存活因素的影響,在進行病例對照研究時,如果病例組選擇新診斷的病人,則對照組不應由慢性病病人組成;如果對照所患的慢性病嚴重地影響暴露,則更不應作為對照。3、為了避免由于拒絕參加研究而引人選擇偏倚,應盡可能地降低拒絕參加人員的比例。
38、有人主張對拒絕參加者做出各種假設分開分析。4、在隊列研究中隨訪全部研究對象,或獲得盡可能高的應答率,可能預防或減小偏倚。12混雜因子的特征從本質(zhì)上講,這些條件提示混雜因子必須具有兩種關聯(lián):一是混雜因子必須同疾病有關聯(lián)(或是作為病因,或是代表病因,但不是疾病的結果);二是混雜因子必須同暴露有關聯(lián);混雜因子的第三條特征是:混雜因子必須不是暴露的效應13.發(fā)病率=某人群某年內(nèi)某病新病例數(shù) /該人群同年平均人口數(shù)XK死亡率=某年某病死亡人數(shù)/同年平均人口數(shù)X K年期間患病率=某年出現(xiàn)患病例數(shù)/同年平均人口數(shù)X K病死率=某時期某病死亡人數(shù)/同時期患該病人數(shù)X 100%病例組與對照組的暴露比較病例組對照
39、組合計暴 露 a b a+b非暴露 c d c+d 合 計 a+c b+d a+b+c+dX2檢驗:X2 > 3.84, P v 0.05暴露因素與疾病之間存在統(tǒng)計學關聯(lián)。X2 V 3.84, P > 0.05暴露因素與疾病之間不存在統(tǒng)計學關聯(lián)。 關聯(lián)強度:OR =OR > 1,暴露與疾病間為正關聯(lián)(危險因素)OR = 1,暴露與疾病間為無關聯(lián)OR < 1,暴露與疾病間為負關聯(lián)(保護因素)篩檢方法的評價真實性;指測量與實際值符合的程度。評價指標:靈敏度(Se真陽性率)=x 100%特異度(Sp真陽性率)=X100%約登指數(shù)(r正確診斷指數(shù))=(Se+Sp) -1評價一個
40、篩檢試驗真實性的資料歸納表篩檢試驗結果有病對象無病對象合計陽性 A (真陽) B (假陽、誤診) A+B陰性 C (假陰、漏診)D (真陽) C+D總數(shù) A+C B+D A+B+C+D有(無)病對象:規(guī)范標準確診。為提高Se與Sp可采用聯(lián)合試驗串聯(lián):提高Sp 并聯(lián):提高SeKappa 值:Kappa>0.42)可靠性:指在相同條件下,重復試驗獲得相同結果的穩(wěn)定程度。 表不一致好。3)收益:陽性預測值(+PV) = X 100%陰性預測值(-PV) = X 100%類實驗:一個完整的現(xiàn)場研究應具備實驗性研究的四個基本特點,即設立對照、隨機分組、人為干預、前瞻追蹤。如果一項實驗研究缺少其中一
41、個或幾個特征,這個實驗就稱為類實驗。實際工作的類實驗多指不能滿足隨機分配的原則時進行的實驗研究。流行病學研究的重要觀點:群體觀點、比較觀點、概率論觀點、社會醫(yī)學和生態(tài)學觀點、多 病引論觀點。隊列研究:是指將某一特定人群按是否暴露于某可疑因素或按不同暴露水平分為亞組,追蹤觀察一定的時間,比較兩組或各組發(fā)病率或死亡率的差異,以檢驗該因素與某疾病有無因果關聯(lián)及關聯(lián)強度大小的一種觀察性研究方法。隊列研究的基本原理:隊列研究是在某一特定人群中選擇研究對象,根據(jù)目前或過去某個時期是否暴露于某個待研究的危險因素,將研究對象分為暴露組和非暴露組,或按不同的暴露水平將研究對象分為不同的亞組,如低暴露組、中暴露組和高暴露組,隨訪觀察一段時間, 檢查各組人群待研究結局的發(fā)生情況(如疾病、死亡或其他健康事件),比較各組結局的發(fā)生率,從而檢驗和評價暴露因素與結局的關系。隊列研究的特點:在時序上是由前向后的;屬于觀察性對比研究;研究對象按暴露與否進行分組;是從“因”到“果”的研究隊列研究的分類:前瞻性隊列研究;歷史性隊列研究;雙向性隊列研究偏倚(bias):是指研究設計、實施、分析和推斷過程中存在的各種對暴露因素與
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