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文檔簡介
1、獻血者健康檢查標(biāo)準(zhǔn)GB 18467-20011. 范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了獻血者體格檢查和血液檢驗的項目和要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于全國各級血站(血庫),并用于該機構(gòu)的管理和評審。2. 定義本標(biāo)準(zhǔn)采用下列定義。2.1 預(yù)檢獻血者 blood donors who need previous blood test要求經(jīng)體檢、檢驗合格后再獻血的獻血者。2.2 非預(yù)檢獻血者 blood donors who neednt previous blood test預(yù)先只進行體檢,而不要求進行檢驗即可獻血的獻血者。3. 總則3.1 為了保證獻血者的身體健康和受血者的輸血安全,對預(yù)檢獻血者每次獻血前必須進行體格檢查、血液檢
2、驗(初驗),合格后采血,采出的血液必須經(jīng)復(fù)檢合格后,方可供臨床應(yīng)用。3.2 對非預(yù)檢獻血者經(jīng)健康情況征詢和體格檢查合格后即可采血。采出的血液必須進行初檢和復(fù)檢,合格后方可供臨床應(yīng)用。3.3 獻血者血液初檢和復(fù)檢不得用同一試劑廠生產(chǎn)的試劑,同一標(biāo)本的初檢和復(fù)檢不得由同一人進行操作。3.4 本標(biāo)準(zhǔn)中的獻血健康征詢項目,適用于不具備血液檢驗條件的采血車和采血點的無償獻血活動。3.5 獻血者體格檢查和血液檢驗應(yīng)以血站結(jié)果為準(zhǔn),有效期為兩周。3.6 本標(biāo)準(zhǔn)是血站實施獻血者體檢、檢驗技術(shù)操作管理和進行質(zhì)量審核的重要依據(jù)。4. 獻血者健康檢查要求4.1 獻血者體格檢查標(biāo)準(zhǔn)4.1.1 年齡:1855周歲。4.
3、1.2 體重:男50kg,女45kg。4.1.3 血壓:90mmHg140mmHg/60mmHg90mmHg,脈壓:30mmHg或: 12.0kPa18.7kPa/8.0kPa12.0kPa,脈壓:4.0kPa。4.1.4 脈搏:節(jié)律規(guī)整,60次100次/min,高度耐力的運動員50次/min。4.1.5 體溫正常。4.1.6 皮膚無黃染,無創(chuàng)面感染,無大面積皮膚病,淺表淋巴結(jié)無明顯腫大。4.1.7 五官無嚴(yán)重疾病,鞏膜無黃染,甲狀腺不腫大。4.1.8 四肢無嚴(yán)重殘疾、無嚴(yán)重功能性障礙及關(guān)節(jié)無紅腫。雙臂靜脈穿刺部位無皮膚損傷,無靜脈注射藥物痕跡。4.1.9 胸部:心肺正常,無病理性呼吸音及病理
4、性心臟雜音,心率60次100次/min。4.1.10 腹部:腹平軟、無腫塊、無壓痛、肝脾不腫大。4.2 獻血者血液檢驗要求4.2.1 血型檢測4.2.1.1 ABO血型(正、反定型法)。4.2.1.2 RhD血型(在有條件的地區(qū)以及Rh陰性率高的地區(qū)作測定)。4.2.2 血紅蛋白測定:硫酸銅法:男1.0520,女1.0500;相當(dāng)于男120g/L,女110g/L。4.2.3 丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT):酮體粉法(只限于初檢使用):陰性;速率法:40單位;賴氏法:25單位。4.2.4 乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg):陰性(酶聯(lián)免疫法,快速診斷法僅限于非固定采血點的初檢使用)。4.2.5 丙型
5、肝炎病毒抗體(HCV抗體):陰性(酶聯(lián)免疫法)。4.2.6 艾滋病病毒抗體(HIV抗體):陰性(酶聯(lián)免疫法)。4.2.7 梅毒試驗:陰性(RPR法、TRUST法或酶聯(lián)免疫法)。4.2.8 復(fù)檢4.2.1,4.2.3,4.2.4,4.2.5,4.2.6,4.2.7(其中4.2.3必須用賴氏法或速率法)。4.2.9 甲型肝炎臨床治愈一年后連續(xù)三次每次間隔一個月檢驗正??蓞⒓荧I血(以臨床檢驗報告為準(zhǔn))。4.2.10 瘧疾高發(fā)地區(qū)檢測瘧原蟲。4.3 免疫接種后獻血的規(guī)定4.3.1 接受麻疹、腮腺炎、黃熱病、脊髓灰質(zhì)炎等活疫苗最后一次免疫接種二周后,或風(fēng)疹活疫苗、狂犬病疫苗最后一次免疫接種四周后可獻血;
6、被狂犬咬傷后經(jīng)狂犬病疫苗最后一次免疫接種一年后方可獻血。4.3.2 接受動物血清者于最后一次注射四周后方可獻血。4.3.3 健康者接受乙型肝炎疫苗、甲型肝炎疫苗免疫接種后不需要推遲獻血。4.3.4 接受乙型肝炎免疫球蛋白注射者一年后方可獻血。4.4 有下列情況之一者暫不能獻血:4.4.1 拔牙或其他小手術(shù)后未滿半個月;闌尾切除術(shù)、疝修補術(shù)及扁桃體手術(shù)未滿三個月;較大手術(shù)后未滿半年者。4.4.2 婦女月經(jīng)期前后三天,妊娠期及流產(chǎn)后未滿六個月,分娩及哺乳期未滿一年者。4.4.3 感冒、急性胃腸炎病愈未滿一周者,急性泌尿道感染病愈未滿一個月者,肺炎病愈未滿三個月者。4.4.4 某些傳染?。喝缌〖膊∮?/p>
7、未滿半年,傷寒病愈未滿一年者,布氏桿菌病病愈未滿二年者,瘧疾病愈未滿三年者。4.4.5 皮膚局限性炎癥愈合后未滿一周者,廣泛性炎癥愈合后未滿兩周者。4.4.6 口服抑制或損害血小板功能的藥物(如含阿司匹林或阿司匹林類藥物)停藥后不滿五天者。4.4.7 近五年內(nèi)輸注全血及血液成分者。4.4.8 被血液或組織液污染的器材致傷或污染傷口以及施行紋身術(shù)后未滿一年者。4.4.9 與傳染病患者有密切接觸史者,自接觸之日起至該病最長潛伏期。4.5 有下列情況之一者不能獻血:4.5.1 病毒性肝炎患者、乙型肝炎表面抗原陽性、丙型肝炎病毒抗體陽性者。4.5.2 獲得性免疫缺陷綜合征(AIDS,艾滋?。┗颊呒叭嗣?/p>
8、疫缺陷病毒( HIV)感染者。4.5.3 易感染人免疫缺陷病毒的高危人群,如吸毒史者、同性戀者、多個性伴侶者。4.5.4 麻風(fēng)病及性傳播疾病患者,如梅毒、淋病等。4.5.5 該獻血者的血液曾使受血者發(fā)生與輸血相關(guān)的傳染病者。4.5.6 過敏性疾病及反復(fù)發(fā)作的過敏患者,如經(jīng)常性蕁麻疹、支氣管哮喘、藥物過敏(單純性蕁麻疹不在急性發(fā)作期間可獻血)。4.5.7 各種結(jié)核病患者,如肺結(jié)核、腎結(jié)核、淋巴結(jié)核及骨結(jié)核等。4.5.8 心血管疾病患者,如各種心臟病、高血壓、低血壓、心肌炎以及血栓性靜脈炎等。4.5.9 呼吸系統(tǒng)疾病患者,如慢性支氣管炎、肺氣腫、支氣管擴張以及肺功能不全等。4.5.10 消化系統(tǒng)疾
9、病患者,如較嚴(yán)重的胃及十二指腸潰瘍、慢性胃腸炎、慢性胰腺炎等。4.5.11 泌尿系統(tǒng)疾病患者,如急慢性腎炎、慢性泌尿道感染、腎病綜合征以及急慢性腎功能不全等。4.5.12 血液病患者,如貧血、白血病、真性紅細(xì)胞增多癥及各種出、凝血性疾病。4.5.13 內(nèi)分泌疾病或代謝障礙性疾病患者,如腦垂體及腎上腺疾病、甲狀腺機能亢進、肢端肥大癥、尿崩癥及糖尿病等。4.5.14 器質(zhì)性神經(jīng)系統(tǒng)疾病或精神病患者,如腦炎、腦外傷后遺癥、癲癇、精神分裂癥、癔病及嚴(yán)重神經(jīng)衰弱等。4.5.15 寄生蟲及地方病患者,如黑熱病、血吸蟲病、絲蟲病、鉤蟲病、囊蟲病、肺吸蟲病及克山病和大骨節(jié)病等。4.5.16 各種惡性腫瘤及影響
10、健康的良性腫瘤患者。4.5.17 做過切除胃、腎、脾、肺等重要內(nèi)臟器官手術(shù)者。4.5.18 慢性皮膚病患者,特別是傳染性、過敏性及炎癥性全身皮膚病,如黃癬、廣泛性濕疹及全身性牛皮癬等。4.5.19 眼科疾病患者,如角膜炎、視神經(jīng)炎及眼底有變化的高度近視等。4.5.20 自身免疫性疾病及膠原性疾病,如系統(tǒng)性紅斑狼瘡、皮肌炎、硬皮病等。4.5.21 克-雅(Creutzfeldt-Jakob)病患者及有家族病史者,或接受可能是來源于克-雅病原體感染的組織或組織衍生物(如硬腦膜、角膜、人垂體生長激素等)治療者。4.5.22 某些職業(yè)病患者,如放射性疾病、塵肺及有害氣體、有毒物質(zhì)所致的急、慢性中毒等。4.5.23 體檢醫(yī)生認(rèn)為不能獻血的其他疾病患者。4.6 獻血量及獻血時間間隔4.6.1 獻血量:凡符合獻血者健康檢查
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