mes立項報告以及可行性報告

1、廣州中一藥業(yè)有限公司文件簽發(fā)人：蘇碧茹廣州中一藥業(yè)有限公司關(guān)于 ME 繇統(tǒng)項目的立項請示廣州醫(yī)藥集團有限公司：廣州藥業(yè)股份有限公司：為了適應(yīng)新版 GMPGMP 寸車間生產(chǎn)管理水平的要求，我公司計劃實施制造執(zhí)行系統(tǒng)（即 MESMES。目前中一藥業(yè)已實施了 SAPERPSAPERP 系統(tǒng),實現(xiàn)了產(chǎn)、供、銷、財務(wù)等業(yè)務(wù)基于統(tǒng)一平臺的協(xié)同運作。 然而， 目前 ERPERP 主要實現(xiàn)的是對采購、庫存、銷售、財務(wù)等交易事務(wù)的管理，缺乏對制造過程的控制，無法保證各車間生產(chǎn)排程的一致性；無法及時了解排程的執(zhí)行進度、在制品、品質(zhì)等信息；無法有效追穗中一20110512011051 號溯各批次產(chǎn)品的物料批次、生產(chǎn)

2、時間、設(shè)備、人員、檢驗結(jié)果等信息；不能適應(yīng)新版 GMPGMP 寸產(chǎn)品放行的處理要求。為此，公司需要建立生產(chǎn)全過程數(shù)據(jù)管理平臺，實施記錄生產(chǎn)信息，及時監(jiān)控和發(fā)現(xiàn)采購、檢驗、外協(xié)、生產(chǎn)等問題，通過數(shù)據(jù)分析，不斷挖掘優(yōu)化空間，降低生產(chǎn)成本，縮短生產(chǎn)周期，提高工作效率。并滿足新版 GMPGMP 寸產(chǎn)品放行的要求。MESMES造執(zhí)行系統(tǒng)是“位于上層的計劃管理系統(tǒng)與底層的工業(yè)控制之間的面向車間層的管理信息系統(tǒng)”。系統(tǒng)可以在統(tǒng)一平臺上集成生產(chǎn)調(diào)度、產(chǎn)品跟蹤、質(zhì)量控制、設(shè)備故障分析、報表等管理功能，同時為生產(chǎn)、質(zhì)檢、工藝、物流等部門提供車間管理信息服務(wù)，為經(jīng)營提供及時準確的信息，使企業(yè)及時根據(jù)內(nèi)部資源情況及外

3、部需求的變化調(diào)整生產(chǎn)，幫助企業(yè)減低成本、按期交貨、提高產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量。我公司向政府立項申請資金資助的三個項目，均涉及到通過生產(chǎn)執(zhí)行系統(tǒng)（MESMES 提高我公司生產(chǎn)管理水平的內(nèi)容。而且資助資金已經(jīng)到賬或即將到位，項目如下：項目名稱主辦單位項目完成時間獲得資助資金到位情況配套單位配套金額利用高新技術(shù)對傳統(tǒng)中藥丸劑生產(chǎn)進行技術(shù)改造廣東省經(jīng)信委、 廣州市經(jīng)信委2011.12100萬已到賬蘿崗區(qū)企業(yè)建設(shè)局準備申請100萬消渴丸制藥過程先進技術(shù)示范應(yīng)用廣州市發(fā)改委2011.12400萬已到賬蘿崗區(qū)經(jīng)科局100萬已經(jīng)申請消渴丸制藥過程先進技術(shù)示范應(yīng)用國家發(fā)改委2011.12已中標500萬未到賬蘿崗區(qū)經(jīng)

4、科局預(yù)計申請400萬本項目總投資預(yù)算人民幣 150150 萬元（含軟件、二次開發(fā)、實施費用），具體分析詳見附件廣州中一藥業(yè)有限公司 MEME 酮目可行性研究報告。部分資金采用獲得的政府資助資金。本項目資金預(yù)算為人民幣 150150 萬元， 我公司擬委托具有相關(guān)合法資質(zhì)的招標公司對項目進行國內(nèi)公開招標。妥否？請廣州藥業(yè)領(lǐng)導(dǎo)予以批示。附件：廣州中一藥業(yè)有限公司 MESMES 目可行性研究報告二 O O 一一年七月十四日（聯(lián)系人：邱天恒，聯(lián)系電話：3221851932218519）抄送：20117152011715附件：廣州中一藥業(yè)有限公司MESMES 目可行性研究報告一、項目背景廣州中一藥業(yè)有限公

5、司是一家擁有300多年歷史的中藥現(xiàn)代化大型企業(yè)，擁有科研創(chuàng)新、生產(chǎn)銷售和藥材基地建設(shè)體系為一體的全程價值產(chǎn)業(yè)鏈，隸屬于廣州醫(yī)藥集團有限公司，是廣州藥業(yè)股份有限公司的全資子公司，全國制藥行業(yè)100強，全國最大的糖尿病中成藥研究開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化基地、國家高新技術(shù)企業(yè)。獨家生產(chǎn)的拳頭產(chǎn)品“消渴丸”，占整個糖尿病口服中成藥及中西醫(yī)結(jié)合藥品市場的銷售份額78現(xiàn)上，是國內(nèi)使用人群最廣的口服降糖藥第一品牌，累計銷量超6億瓶，服用患者超2000萬人。公司座落于廣州市經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)（蘿崗區(qū)），占地12萬平方米，總資產(chǎn)7.5億，擁有在職員工1200人，專業(yè)技術(shù)人員超過40%藥學(xué)專業(yè)人員占30%生產(chǎn)6大劑型130多個品

6、種，形成了以治療糖尿病、消化道、婦科、泌尿科、五官科用藥5大產(chǎn)品線為主導(dǎo)的產(chǎn)品系列，包括國家基本用藥目錄品種18個、國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄品種52個。以營銷創(chuàng)新為導(dǎo)向。廣州中一藥業(yè)創(chuàng)建了從藥材種植采收到患者使用的價值鏈體系，引入客戶關(guān)系管理系統(tǒng)CRM商業(yè)智能系統(tǒng)BI、防竄貨系統(tǒng)、數(shù)據(jù)中國系統(tǒng)進行銷售數(shù)據(jù)分析及產(chǎn)品流向管理。擁有完善的倉儲、配送條件，可充分滿足醫(yī)療及藥品經(jīng)營單位對藥品的采購需求，促進社會和企業(yè)效益雙增長。以科技研發(fā)為武器。廣州中一藥業(yè)以“廣東省工程技術(shù)研究開發(fā)中心”為創(chuàng)新主體，組建“院士一國內(nèi)一流專家一企業(yè)內(nèi)部學(xué)術(shù)帶頭人一技術(shù)開發(fā)人員”的研發(fā)團隊，建立完善的

7、自主創(chuàng)新機制；現(xiàn)有自主知識產(chǎn)權(quán)產(chǎn)品10多個，專利100多項，形成系統(tǒng)的知識產(chǎn)權(quán)保護體系；消渴丸開展了循證醫(yī)學(xué)研究（”國家863計劃項目”）、藥物經(jīng)濟學(xué)研究及上市后再評價；自動化生產(chǎn)系統(tǒng)、在線監(jiān)測與控制等高新技術(shù)在生產(chǎn)過程中廣泛應(yīng)用。以產(chǎn)品質(zhì)量為生命。廣州中一藥業(yè)是全國首批通過GMIU證企業(yè)、全國藥品質(zhì)量誠信建設(shè)示范企業(yè)、首家建立黃黃GAPS地企業(yè)、首批實施藥品質(zhì)量受權(quán)人制度的中成藥企業(yè)，嚴把產(chǎn)品原料關(guān)、生產(chǎn)關(guān)、出廠關(guān)，強化售后服務(wù)跟蹤體系，承擔(dān)了2010年版中國藥典28個品種的質(zhì)量標準起草，并通過澳大利亞TGA41證，建立了高效完善的質(zhì)量管理體系。大責(zé)任通向大舞臺。噓寒問暖，始終如一。廣州中一

8、藥業(yè)成立“消渴健康之家”為糖尿病人服務(wù)；每年在“聯(lián)合國糖尿病日”舉辦公益活動；承辦衛(wèi)生部的“健康新長征”活動，參與衛(wèi)生部、中宣部等主辦的“中醫(yī)中藥中國行”科普宣傳活動，聯(lián)合中華環(huán)保聯(lián)合會推出“藥品包裝環(huán)?；厥諜C制”,大品牌責(zé)系大人群，廣州中一藥業(yè)與消費者同進同退，共生共榮，肩負著產(chǎn)業(yè)進步的使命?！耙钥萍紴橥苿恿?、以營銷為拉動力、以創(chuàng)新為核心競爭力”，廣州中一藥業(yè)努力打造“全國治療糖尿病藥品生產(chǎn)基地和華南地區(qū)消化道藥品生產(chǎn)基地”。以務(wù)實的態(tài)度、創(chuàng)新的精神，與您共同分享傳遞健康產(chǎn)品、服務(wù)人類的美好未來。目前中一藥業(yè)已實施了SAPERP系統(tǒng)，實現(xiàn)了產(chǎn)、供、銷、財務(wù)等業(yè)務(wù)基于統(tǒng)一平臺的協(xié)同運作。然而，

9、目前ERP主要實現(xiàn)的是對采購、庫存、銷售、財務(wù)等交易事務(wù)的管理，缺乏對制造過程的控制，從而存在以下問題：缺乏統(tǒng)一的生產(chǎn)排程平臺，無法保證各車間生產(chǎn)排程的一致性；生產(chǎn)過程信息不透明，排程的執(zhí)行進度、在制品、品質(zhì)等信息無法及時了解沒有采集各工序生產(chǎn)、檢驗時間，制造與檢驗周期的分析和優(yōu)化缺乏數(shù)據(jù)支持；沒有建立生產(chǎn)過程數(shù)據(jù)庫，無法有效追溯各批次產(chǎn)品的物料批次、生產(chǎn)時間、設(shè)備、人員、檢驗結(jié)果等信息。為此， 公司需要實施一套面向制造執(zhí)行面的MESS統(tǒng)， 以實現(xiàn)對生產(chǎn)排程、 生產(chǎn)執(zhí)行過程的管理，并與SAP整合以建立計劃與執(zhí)行的閉環(huán)運作。、MESS統(tǒng)定位制造管理的精細化，如下圖所示:產(chǎn)產(chǎn)品追溯品追溯/ /查詢

10、分析查詢分析收發(fā)料收發(fā)料排程排程生產(chǎn)過程檢驗出入庫生產(chǎn)過程檢驗出入庫條碼標識條碼標識/ /信息采集信息采集/ /設(shè)備整合設(shè)備整合MES公司的信息系統(tǒng)可以劃分為決策層、業(yè)務(wù)層和執(zhí)行層,MES定位于執(zhí)行層，實現(xiàn)車間銷售銷售I轎轎I采購采購財務(wù)財務(wù)ERP電子采購電子采購電子對帳電子對帳JIT/VMI供應(yīng)商管理供應(yīng)商管理SCM業(yè)務(wù)層（作他流程化）執(zhí)行層（管理精細采貶貶供應(yīng)商計劃計劃（WRP）決策層（決策數(shù)字化）MES系統(tǒng)的定位圖ME繇統(tǒng)的功能包括物流管理、排程管理、生產(chǎn)過程管理、產(chǎn)品配方管理、質(zhì)量管理、設(shè)備運行狀況管理、勞動力管理、生產(chǎn)批次管理、產(chǎn)品批次追溯、查詢與預(yù)警、分析平臺以及基礎(chǔ)管理平臺。系統(tǒng)

11、的運作開始于原料的收貨貼條碼，結(jié)束于產(chǎn)品的包裝與出貨，基于條碼方式進行數(shù)據(jù)的及時采集，并與現(xiàn)有的防竄貨系統(tǒng)以及計劃實施的LIMS系統(tǒng)、MRPMES系統(tǒng)的運作圖二、項目目標針對制藥生產(chǎn)運行、管理很大程度上依賴于經(jīng)驗，信息傳遞不及時、不全面，管理與生產(chǎn)脫節(jié)，生產(chǎn)指揮滯后等現(xiàn)狀，并根據(jù)中一自身的生產(chǎn)特點提出了對以優(yōu)化整個生產(chǎn)過程為核心的制造執(zhí)行系統(tǒng)（MES的需求。擬籍此發(fā)揮其在整個生產(chǎn)過程中的橋梁和紐帶作用，實現(xiàn)生產(chǎn)過程的最優(yōu)計劃與調(diào)度、產(chǎn)品質(zhì)量追蹤、操作條件優(yōu)化、突發(fā)事件處理等功能，進而使生產(chǎn)高效、協(xié)調(diào)、穩(wěn)定運行。因此，我司需要透過MESS統(tǒng)的實施希望達成以下管理目標：1、建立全程質(zhì)量追溯體系：透

12、過采集生產(chǎn)過程信息、物料批次信息和檢驗信息，形成完整的產(chǎn)品生產(chǎn)過程數(shù)據(jù)庫，建立產(chǎn)品的全程追溯體系；通過分析來不斷優(yōu)化并縮短檢驗周期。2、生產(chǎn)過程信息可視化、透明化：實時查詢和全程監(jiān)控產(chǎn)品、在制品的生產(chǎn)、質(zhì)量狀況、設(shè)備運行狀況（手工錄入信息）。3、生產(chǎn)排程與執(zhí)行追蹤：基于MRP勺計劃數(shù)據(jù)下載到MESS統(tǒng),MESS統(tǒng)根據(jù)生產(chǎn)能力、生產(chǎn)周期、檢驗周期進行排程，并監(jiān)控排程的執(zhí)行狀況，確保生產(chǎn)計劃的達成，降低進行整合，形成集成的制造管理平臺,MES系統(tǒng)的運作如下所示:排程/進度跟蹤質(zhì)量管理質(zhì)量管理在制品庫存和縮短制造周期。4、員工排班及工時統(tǒng)計：通過系統(tǒng)來記錄各個班次工作時間及員工工時產(chǎn)量，從而提供員工

13、績效管理的依據(jù)。5、建立符合GMPB范的電子批記錄，以取代手工記錄，對產(chǎn)品生產(chǎn)全過程進行質(zhì)量監(jiān)督、控制和分析。6、績效分析與持續(xù)改善：產(chǎn)出/效率/品質(zhì)/庫存/周期等數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析，支持決策和績效管理，實現(xiàn)對制造周期、在制品庫存、產(chǎn)品品質(zhì)等的持續(xù)改善。7、建立制造部門統(tǒng)一溝通平臺，加強生產(chǎn)各相關(guān)部門的協(xié)同能力，提高工作效率。8、建立生產(chǎn)全過程數(shù)據(jù)管理平臺，實施記錄生產(chǎn)信息，及時監(jiān)控和發(fā)現(xiàn)采購、檢驗、外協(xié)、生產(chǎn)等問題，通過數(shù)據(jù)分析，不斷挖掘優(yōu)化空間，降低生產(chǎn)成本，縮短生產(chǎn)周期，提高工作效率。9、建立集成的制造管理平臺：ME繇統(tǒng)將與ERP系統(tǒng)、MRP（統(tǒng)、電子監(jiān)管碼系統(tǒng)、LIMS系統(tǒng)進行整合，實現(xiàn)計劃、排程、制造執(zhí)行、檢驗、包裝出貨等流程的集成運作。10、建立生產(chǎn)績效模型：全面分析生產(chǎn)制造過程數(shù)據(jù)，優(yōu)化排程，縮短生產(chǎn)周期，控制生產(chǎn)成本。四、資金投入情況投資預(yù)算投資來源總投資：150萬元其中：1、軟件購置：70萬元2、實施費：50萬兀3、設(shè)備購置費：30萬元4、其他：萬元總資金：150其中：1、企業(yè)自籌：50萬元2、銀行貸款：萬元3、國家撥款：100萬元4、其他：萬元經(jīng)費支出預(yù)算支出項目經(jīng)費額（萬元）用途說明一、軟件費70購置相關(guān)軟