非無菌類包裝驗證規(guī)范

1、分發(fā)文件部門記錄部門名稱發(fā)行份數(shù)部門名稱發(fā)行份數(shù)文件中心1研發(fā)部1生產(chǎn)部1行政部1貿(mào)易部1資材部1品管部1簽批流程簽名文件歸口部門制訂人 _ 研發(fā)部 管理者代表_總經(jīng)理_1 目的 用來測試、評估產(chǎn)品在生產(chǎn)、使用、存貯、運輸過程中可能遇到的意外跌落、沖擊壓力及震動時現(xiàn)時包裝方法及材料能否提供有效保護、及驗證產(chǎn)品各結(jié)構(gòu)或部件的耐沖擊強度。2 范圍2.1 適用于本公司內(nèi)所有毛重在30公斤以內(nèi)的包裝成品。各部門若有需要時均可委托品管部試驗室進行測試。2.2 各類型產(chǎn)品第一次生產(chǎn)或包裝材料、方法有更改時須做此測試.當(dāng)產(chǎn)品零部件更改時視乎必要做此項測試。2.3 客戶無特別要求時,按此作業(yè)指引測試產(chǎn)品包裝可

2、靠性.若客戶有特別要求時則按客戶標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范要求進行測試。3 職責(zé)品管部主管負(fù)責(zé)測試包裝之可靠性.4 定義4.1 若客戶對包裝可靠性測試無明文規(guī)定,將釆用垂直沖擊跌落方法.4.2 依目前公司的設(shè)備狀況，只具備跌落測試的測試條件。若客戶對包裝可靠性測試無明文規(guī)定,將釆用垂直沖擊跌落方法. 其它客戶要求之測試如無特殊標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)，依如下標(biāo)準(zhǔn)送第三方進行檢測。 堆碼測試： 按標(biāo)準(zhǔn)ISO2234。 振動測試： 按標(biāo)準(zhǔn) ISO2247. 水平?jīng)_擊測試： 按標(biāo)準(zhǔn) ISO2244 其它測試： 依客戶要求標(biāo)準(zhǔn)進行，如本公司設(shè)備不允許時送第三方檢測。5 程序 5.1 垂直沖擊跌落試驗方法: 試驗前樣板的準(zhǔn)備 .1 試驗

3、前須測試產(chǎn)品的功能、安全及外觀檢查,確定正常之后方可進行跌落試驗. .2 須按規(guī)定的方法包裝樣品（參照生產(chǎn)指令或規(guī)格書）,且配件不可漏放. .3 若客戶對封箱有特別要求（如打帶）則按客戶要求進行，若客戶無特別要求則:包盒用2寸透明膠紙封箱,外卡通箱用3寸透明膠紙封箱. .4 測試樣品不可少于2整箱或4PCS成品. 跌落順序 .1 角： 2-3-5角 .2 棱： 與2-3-5角緊鄰的最短棱，再次為長棱，最后為最長棱。 .3 面： 5面，6面，2面，4面，1面，3面 以此， 整個跌落試驗完畢。 也可根據(jù)實際情況或客戶要求進行改動。 跌落次數(shù)一般為一次。 跌落要求: .1 樣品在跌落過程中,不可碰到

4、任何物體而自由跌落。 .2 沖擊面應(yīng)為水平面。 跌落高度之確定: .1 跌落高度指提起樣品后,樣品最低點與沖擊面的垂直距離. .2 跌落高度根據(jù)樣品毛重參照客戶測試規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)（若客戶有特別要求時）或ISO2248標(biāo)準(zhǔn) （詳見下表）:重量高度重量高度重量高度公斤磅厘米英寸公斤磅厘米英寸公斤磅厘米英寸12.210039.001124.26826.522146.25421.0624.410039.001226.46625.742248.45320.6736.69537.051328.66525.352350.65320.6748.89035.101430.86324.572452.85220.2851

5、1.08633.541533.06224.182555.05220.28613.28231.981635.25923.012657.25119.89715.47930.811737.45822.622759.45119.89817.67529.251839.65722.232861.65019.50919.87328.471941.85621.842963.85019.501022.07027.302044.05521.453066.05019.50 振動測試： 如有客戶要求，送第三方測試。 堆碼測試：如有客戶要求，送第三方測試。 水平?jīng)_擊測試：如有客戶要求，送第三方測試。5.1.8跌落后可接

6、受的范圍: 5.1.8.1 樣品性能及安全測試須通過。 5.1.8.2 樣品的變形不應(yīng)導(dǎo)致標(biāo)準(zhǔn)試驗指觸碰到帶電部件或動作部件。樣品應(yīng)能正常工作，耐壓測試應(yīng)通過。 5.1.8.3 輕微的包裝損傷及輕微的外觀變化可以接受。5.1.9 測試完成后,由品管部門出具<<產(chǎn)品跌落試驗報告>>,將測試結(jié)果反饋給相關(guān)部門負(fù)責(zé)人或產(chǎn)品項目工程師或客戶。5.1.10若測試結(jié)果存在重大問題（缺陷）或有必要時將同時出具糾正預(yù)防措施報告及時相關(guān)部門負(fù)責(zé)人或產(chǎn)品項目負(fù)責(zé)人對樣板進行品質(zhì)缺陷分析、商討并制定相應(yīng)改善措施。 6 參考文件6.1 包裝驗證控制程序 （QSP-031-01）7 相關(guān)記錄7.

7、1 <<包裝驗證報告>>。- 完 -一個處處像別人表明自己優(yōu)秀的，恰恰證明了他（她）并不優(yōu)秀，或者說缺什么，便炫耀什么。真正的優(yōu)秀，并不是指一個人完美無缺，偶像般的光芒四射。而是要真實地活著，真實地愛著。對生活飽有熱情，滿足與一些小確幸，也要經(jīng)得起誘惑，耐得住寂寞，內(nèi)心始終如孩童般的純真。要知道，你走的每一步，都是為了遇見更好的自己，都是為了不辜負(fù)所有的好年華。一個真實的人，一定也是個有擔(dān)當(dāng)?shù)摹２徽撋硖幒蔚?，居于何種逆境，他（她）們都不會畏懼坎坷和暴風(fēng)雨的襲擊。因為知道活著的意義，就是真實的直面風(fēng)浪。生而為人，我們可以失敗，卻不能敗的沒有風(fēng)骨，甚至連挑戰(zhàn)的資格都不敢有。

8、人當(dāng)如玉，無骨不去其身。生于塵，立于世，便該有一顆寬厚仁德之心，便有一份容天下之事的氣度。一個真實的人，但是又不會過于執(zhí)著。因為懂得，水至清則無魚，人至察則無徒的道理。完美主義者最大的悲哀，就是活得不真實，不知道審時度勢，適可而止。一扇窗，推開是艷陽天，關(guān)閉，也要安暖向陽。不煩不憂，該來的就用心珍惜，坦然以對；要走的就隨它去，無怨無悔。人活著，就是在修行，最大的樂趣，就是從痛苦中尋找快樂。以積極的狀態(tài)，過好每一天，生活不完美，我們也要向美而生。一個真實的人，一定是懂愛的。時光的旅途中，大多數(shù)都是匆匆擦肩的過客。只有那么微乎其微的人，才可以相遇，結(jié)伴同行。而這樣的結(jié)伴一定又是基于志趣相投，心性相近的品性。最好的愛，不是在于共富貴，而是可以共患難，就像一對翅膀，只有相互擁抱著才能飛翔。愛似琉璃，正是因為純粹干凈，不沾染俗世的美。懂愛的人，一定是真實的人。正是因為懂得真愛的不易，所以更是以真面目面對彼此，十指緊扣，甘愿與愛的人把世間各種風(fēng)景都看透，無論風(fēng)雨，安暖相伴。一個真實的人，定然是有著大智慧的。人生在世，什么都追求好，追求完美，雖然這是一種積極的思想，卻會很累，不僅自己累，身邊人也會因為你而