執(zhí)業(yè)藥師考試《藥劑學》重要知識點解析及例題分析

1、藥劑學重要知識點解析及例題分析u 主要知識點掌握程度： 對藥劑學有大致清晰的了解和認識，熟悉藥物劑型、藥物制劑、制劑學、給藥系統(tǒng)( DDS ) 等相關概念及其分類，了解藥物制劑設計的原則、藥劑學的沿革和發(fā)展及GMP、 GLP、 GCP的相關內(nèi)容。u 知識點整理I概論(一) 藥劑學的概念與任務1 、藥劑學的概念藥劑學 (pharmaceutics) 是研究藥物制劑的基本理論、處方設計、制備工藝、質量控制和合 理使用等內(nèi)容的綜合性應用技術科學。2 、一些相關名詞1) 藥物劑型( Dosage form )是適合于疾病的診斷、治療或預防的需要而制備的不同給藥 形式，簡稱劑型。2) 藥物制劑 (Pre

2、parations) 各種劑型中的具體藥品，簡稱制劑。3) 制劑學( pharmaceutical engineering )研究制劑的理論和制備工藝的科學。4) 藥物的傳遞系統(tǒng)( drug delivery system, DDS )3、藥物制劑設計的原則：最大限度地發(fā)揮藥效的同時最低限度地降低毒副作用。4、藥劑學的任務 藥劑學的基本任務是將藥物制成適于臨床應用的劑型， 并能批量生產(chǎn)安全、 有效、 穩(wěn)定的制 劑。5、藥劑學所研究的基本理論： 藥劑學基本理論的研究、藥物的釋放動力學、增溶與助溶理論、微粉化、固體分散法、微囊 化、流變學理論、生物藥劑學、新劑型的研究與開發(fā)。(二) 藥劑學的分支學

3、科工業(yè)藥劑學 (Industrial Pharmaceutics) ：研究劑型及制劑生產(chǎn)的基本理論、工藝技術、生產(chǎn) 設備和質量管理，以便為臨床提供安全、有效、穩(wěn)定和便于使用的優(yōu)質產(chǎn)品。物理藥劑學 (Physical Pharmaceutics) ：運用物理化學原理、 方法和手段，研究藥劑學中有關 劑型、制劑的處方設汁計、制備工藝、質量控制等內(nèi)容的邊緣學科。藥用高分子材料學( Polymers in Pharmaceutics )：主要介紹藥劑學的劑型設計和制劑處方 中常用的合成和天然高分子材料的結構、制備、物理化學特征以及其功能與應用。生物藥劑學 (Biopharmaceutics) ：研究藥

4、物在體內(nèi)的吸收、分布、代謝與排泄的機理機制及 過程，闡明藥物因素、劑型因素和生理因素與藥效之間關系的邊緣學科。藥物動力學 (Pharmacokinetics) ：采用數(shù)學的方法，研究藥物的吸收、分布、代謝與排泄的 體內(nèi)經(jīng)時過程與藥效之間關系的學科， 對指導制劑設計、 劑型改革、 安全合理用藥等提供量 化指標。臨床藥劑學 (Clinical Pharmaceutics) ：以患者為對象，研究合理、有效、安全用藥等，與臨 床治療學緊密聯(lián)系的新學科，亦稱調(diào)劑學或臨床藥學。(三) 藥物劑型與 DDS1、不同劑型改變藥物的作用性質：如，硫酸鎂的口服與靜滴；依沙吖啶的注射與外用。2、不同劑型改變藥物的作用

5、速度：速效制劑、長效制劑。3、不同劑型改變藥物的毒副作用：緩釋制劑、靶向制劑；產(chǎn)生靶向作用。4、脂質體、微乳、納米粒5、按給藥途徑分：1）經(jīng)胃腸道給藥劑型（散劑、片劑、顆粒劑、膠囊劑、溶液劑、乳劑、混懸劑等） 非經(jīng)胃腸道給藥劑型2）注射給藥劑型（靜脈注射、肌內(nèi)注射、皮下注射、皮內(nèi)注射及腔內(nèi)注射） 呼吸道給藥劑型（噴霧劑、氣霧劑、粉霧劑）3）皮膚給藥劑型（外用溶液劑、洗劑、搽劑、軟膏劑、硬膏劑、糊劑、貼劑）4）粘膜給藥劑型（滴眼劑、滴鼻劑、眼用軟膏劑、含漱劑、舌下片劑、粘貼片及貼膜劑）5）腔道給藥劑型（栓劑、氣霧劑、泡騰片、滴劑及滴丸劑等，用于直腸、陰道、尿道、鼻 腔、耳道）6、按分散系統(tǒng)分類：

6、 溶液型（芳香水劑、溶液劑、糖漿劑、甘油劑、醑劑、注射劑） 膠體溶液型（膠漿劑、火棉膠劑、涂膜劑） 乳劑型（口服乳劑、靜脈注射乳劑、部分搽劑）混懸型）合劑、洗劑、混懸劑）氣體分散型（氣霧劑）微粒型分散型（微球制劑、微囊制劑、納米囊制劑） 固體分散型（片劑、散劑、顆粒劑、膠囊劑、丸劑）7、按制法分類：浸出制劑、無菌制劑8、按形態(tài)分類：液體劑型 （芳香水劑、溶液劑、注射劑、合劑、洗劑、搽劑、滴眼劑）氣體劑型 （氣霧劑、噴霧劑）固體劑型 （散劑、丸劑、片劑、膜劑）半固體劑型 （軟膏劑、栓劑、糊劑）9、藥物的傳遞系統(tǒng)（ DDS） 藥物在體內(nèi)過程的研究結果為新劑型的開發(fā)研究提供了科學依據(jù)。 藥物的治療作

7、用與血藥濃度的關系。DDS 的初期發(fā)展階段。當藥物達到病灶部位時才能發(fā)揮療效， 其它其他部位的藥物不起治療作用甚至產(chǎn)生毒副作用。 靶向是 DDS 研究的熱點之一。近代的時辰藥理學研究指出有節(jié)律性變化的疾病。 脈沖給藥系統(tǒng)、擇時給藥系統(tǒng)、自調(diào)式釋藥系統(tǒng)。 透皮吸收制劑、生物技術制劑、粘膜給藥系統(tǒng)。（四）輔料在藥物制劑中的應用輔料是制劑生產(chǎn)中必不可少的重要組成部分，有利于制劑形態(tài)的形成，使制備過程順利進行，提高藥物的穩(wěn)定性，調(diào)節(jié)有效成分的作用或改善生理要求。新型藥用輔料對于制劑性能的改良、生物利用度的提高及藥物的緩、控釋等都有非常顯著的作用。藥用輔料的發(fā)展方向：安全性、功能性、適應性、高效性。（五）藥典與藥品標準簡介1、藥典（pharmacopoeia ）是一個國家記載藥品規(guī)格和標準的法典、具有法律的約束力、 是藥品生產(chǎn)、檢驗、供應與使用的依據(jù)。特點：由權威醫(yī)藥專家組成的國家藥典委員會編輯、出版，由國家政府頒布、執(zhí)行，具有法律約束力，所收載的品種