常熟市某膠塑制品廠質(zhì)量手冊范本

1、 文件編號：QM-2006常熟市得天膠塑制品廠質(zhì) 量 手 冊（QUALIYY MANUAL） 版 次 ： 1 修訂序號 ： 0 生效日期 ：2006年4月11日 審 核 ： 批 準 ： 分 發(fā) ：職 務(wù) ：副本編號 ：常熟市得天膠塑制品廠版次：1修訂序號：0質(zhì) 量 手 冊生效日期：2006.4.110.1目錄頁碼：1/45目錄0.1 目錄0.2 發(fā)布令0.3 質(zhì)量手冊說明 0.3.1目的 0.3.2適用圍 0.3.3手冊管理 0.3.4手冊評審0.4 手冊修訂狀況表0.5 手冊發(fā)行控制表1. 企業(yè)簡介2. 質(zhì)量方針3. 組織結(jié)構(gòu)與職責(zé) 3.1公司的組織結(jié)構(gòu)圖 3.2質(zhì)量管理組織結(jié)構(gòu)圖 3.3職

2、責(zé)與權(quán)限4.質(zhì)量管理體系4.1總要求4.2文件要求 4.2.1總則 4.2.2質(zhì)量手冊 4.2.3文件控制 4.2.4質(zhì)量記錄控制5.管理職責(zé) 5.1管理承諾 5.2以顧客為關(guān)注焦點 5.3質(zhì)量方針常熟市得天膠塑制品廠版次：1修訂序號：0質(zhì) 量 手 冊生效日期：2006.4.110.2目錄頁碼：2/455.4策劃 5.4.1質(zhì)量目標(biāo) 5.4.2質(zhì)量管理體系策劃5.5職責(zé)、權(quán)限與勾通 5.5.1職責(zé)與權(quán)限 5.5.2管理者代表 5.5.3部勾通5.6管理評審 5.6.1總則 5.6.2評審輸入 5.6.3評審輸出6資源管理6.1資源提供6.2人力資源 6.2.1總則 6.2.2能力、意識和培訓(xùn)6

3、.3基礎(chǔ)設(shè)施6.4工作環(huán)境7產(chǎn)品實現(xiàn)7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃7.2與顧客有關(guān)的過程7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審 7.2.3顧客勾通7.3設(shè)計和開發(fā) 7.3.1設(shè)計和開發(fā)策劃 7.3.2設(shè)計和開發(fā)輸入 7.3.3設(shè)計和開發(fā)輸出 7.3.4設(shè)計和開發(fā)評審常熟市得天膠塑制品廠版次：1修訂序號：0質(zhì) 量 手 冊生效日期：2006.4.110.2目錄頁碼：3/457.3.5設(shè)計和開發(fā)驗證 7.3.6設(shè)計和開發(fā)確認 7.3.7設(shè)計和開發(fā)更改的控制7.4采購 7.4.1采購過程 7.4.2采購信息 7.4.3采購產(chǎn)品的驗證7.5生產(chǎn)和服務(wù)的提供 7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)的提供的

4、控制 7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)的提供過程的確認 7.5.3標(biāo)識和可追朔性 7.5.4顧客財產(chǎn) 7.5.5產(chǎn)品防護7.6監(jiān)視和測量裝置的控制8測量、分析和改進8.1總則8.2監(jiān)測和測量8.2.1顧客滿意 8.2.2部審核 8.2.3過程的監(jiān)視和測量 8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量8.3不合格品控制8.4數(shù)據(jù)分析8.5改進 8.5.1持續(xù)改進 8.5.2糾正措施 8.5.3預(yù)防措施9程序文件目錄常熟市得天膠塑制品廠版次：1修訂序號：0質(zhì) 量 手 冊生效日期：2006.4.110.2發(fā)布令頁碼：4/45常熟市得天膠塑制品廠根據(jù)ISO9001：2000質(zhì)量管理體系-要求國際標(biāo)準，制定了本公司質(zhì)量手冊本質(zhì)量手冊

5、的容包括：質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量質(zhì)量管理體系圍、組織結(jié)構(gòu)、過程之間的相互作用和相互關(guān)系的表述，與為質(zhì)量管理體系編制的程序文件或?qū)ζ湟?。本質(zhì)量手冊是公司開展質(zhì)量活動的綱領(lǐng)性文件，對是指導(dǎo)公司建立和實施質(zhì)量管理體系運行的準則，對外是公司質(zhì)量保證能力的證實文件。本質(zhì)量手冊由徐洪，殷建強統(tǒng)一組織編寫，并經(jīng)過陸武審核，由陸忠保批準?，F(xiàn)正式在公司部發(fā)布：自2004年3月5日起要求公司全體員工落實執(zhí)行，以保證公司整體經(jīng)營效率與產(chǎn)品品質(zhì)不斷提升，使顧客滿意?，F(xiàn)任命徐洪為管理者代表，殷建強為副管理者代表，他們具體負責(zé)公司質(zhì)量管理體系的建立、實施和保持對外聯(lián)系。 董事長： 年 月 日常熟市得天膠塑制品廠版次：

6、1修訂序號：0質(zhì) 量 手 冊生效日期：2006.4.110.3質(zhì)量手冊說明頁碼：5/450.3.1目的 本手冊目的是界定公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量管理體系的過程順序與相互作用。對作為控制各質(zhì)量活動的依據(jù)，以達到產(chǎn)品與服務(wù)品質(zhì)均能滿足顧客需求，使顧客滿意；對外介紹公司的質(zhì)量管理體系，證實其符合ISO9001：2000國際標(biāo)準要求。0.3.2選用圍 本手冊覆蓋ISO9001：2000國際標(biāo)準的全部容，適用于本公司各職能部門和生產(chǎn)場所，包括橡膠制品、塑料制品、模具的設(shè)計與制造和與其配套終端產(chǎn)品的裝配。0.3.3手冊管理 1. 手冊編制 本手冊由殷建強組織編制，公司ISO委員會文件編寫組負責(zé)擬定手

7、冊草案，徐洪、陸武審核，由陸忠保批準生效。2. 手冊發(fā)行公司部使用的受控副本的部發(fā)放由徐洪控制，文控中心按照手冊分發(fā)控制表中發(fā)放給各職能部門。如需向外部提供手冊時，經(jīng)陸武同意后發(fā)放給公司以外的人或機構(gòu)。文控中心負責(zé)發(fā)放且記錄此類副本的持有者。在任何情況下，未經(jīng)陸武同意，本公司員工不可隨意復(fù)制本手冊容。3. 手冊保管文控中心負責(zé)保存手冊正本受控副本持有者應(yīng)妥善保存副本手冊，不得損壞，外借和復(fù)制，如持有者離開本公司時，必須交回本手冊。常熟市得天膠塑制品廠版次：1修訂序號：0質(zhì) 量 手 冊生效日期：2006.4.110.3質(zhì)量手冊說明頁碼：6/454. 手冊更改與換版手冊更改由公司ISO委員會文件編

8、寫組負責(zé)，任何更改容必須經(jīng)徐洪與陸武審核后，再由陸忠保批準。在手冊的第一頁與每一頁都有手冊的發(fā)行版次與修訂序號。手冊每一章節(jié)修訂由每一頁的章節(jié)修訂序號控制。當(dāng)手冊任一章節(jié)容更新時，則該章節(jié)修訂序號相應(yīng)更新，手冊修訂序號同時更改并保留未改變的部分或章節(jié)，手冊中的修訂狀況表對引作更新記錄。當(dāng)手冊進行大幅度修改或多次修訂后，由管理者代表決定重新發(fā)行手冊，手冊版次升級且所有章節(jié)修訂序號人才返回到“0” .手冊換版時，文控中心應(yīng)與時發(fā)放新版本，受控副本持有者簽收新版文件，同時將過時的手冊與時交還給文控中心。5. 手冊評審徐洪根據(jù)部審核、管理評審與質(zhì)量體系實際運作中發(fā)現(xiàn)的問題，定期組織對手冊進行評審（一般

9、結(jié)合管理評審進行），以確保手冊符合當(dāng)前的質(zhì)量體系。常熟市得天膠塑制品廠版次：1修訂序號：0質(zhì) 量 手 冊生效日期：2006.4.110.4手冊修訂狀況表頁碼：7/45修訂日期手冊版式手冊修訂號章節(jié)號章節(jié)修訂號修訂容審批生效日期2006.3.110全部0第一次陸武2006.4.11常熟市得天膠塑制品廠版次：1修訂序號：0質(zhì) 量 手 冊生效日期：2006.4.110.5手冊分發(fā)控制表頁碼：8/45序號分發(fā)部門手冊持有人受控副本編號分發(fā)日期001生產(chǎn)管理部殷建強0012006.4.11常熟市得天膠塑制品廠版次：1修訂序號：0質(zhì) 量 手 冊生效日期：2006.4.11企業(yè)簡介頁碼：9/45常熟市得天膠

10、塑制品廠成立于1992年，工廠面積30畝，企業(yè)員工100人，主要開發(fā)，生產(chǎn)，銷售各類橡膠制品，塑料制品，并承接各類模具加工制造，并提供相關(guān)的售后服務(wù)，愿和各廠商建立良好的協(xié)作關(guān)系，提供優(yōu)良的配套服務(wù)。本廠地處風(fēng)光秀麗的江南水鄉(xiāng)，北臨長江，東靠70公里，南距40公里，西距200公里，嘉杭高速和沿江高速在園區(qū)縱橫交錯，優(yōu)良的交通環(huán)境為企業(yè)提供了無限活力。開廠至今，本廠一直以誠信取信以人，同時引進了一批專業(yè)技術(shù)，管理人才，具備了能夠根據(jù)客戶的要求獨立開發(fā)，設(shè)計，制造產(chǎn)品，并與上科所等技術(shù)機構(gòu)進行掛鉤，進行技術(shù)咨詢，溝通。多年來，成功的為一些知名企業(yè)進行配套服務(wù)，提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品。本廠以橡膠制品，塑料制

11、品為特色，多年的經(jīng)驗使我們掌握了各種塑料的加工工藝，各種橡膠制品的膠料配方和模具加工，產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝。集中了一批專業(yè)人才，在技術(shù)，品質(zhì)管理，服務(wù)上形成了特色。并追求“高檔品質(zhì)、中檔價格、快捷服務(wù)”宗旨。本廠部管理嚴謹，嚴格按照IO9001質(zhì)量保證體系運作。針對客戶具體要求，通過調(diào)整配方生產(chǎn)工藝等，完全滿足了不同設(shè)計要求！批量產(chǎn)品的外觀、尺寸百分百的檢驗。展望未來，得天膠塑愿與你攜手共進，共創(chuàng)未來。公司地址：省常熟市董浜鎮(zhèn)徐市工業(yè)園越雪路 TEL：00 FAX：08常熟市得天膠塑制品廠版次：1修訂序號：0質(zhì) 量 手 冊生效日期：2006.4.112.質(zhì)量方針頁碼：10/45我們承諾為客戶提供優(yōu)質(zhì)

12、產(chǎn)品，并最大限度滿足客戶要求與持續(xù)改善質(zhì)量體系的有效性。為達此目的，本公司制訂了質(zhì)量方針，并經(jīng)過公司董事長批準。 公司質(zhì)量方針是：以客戶為中心，提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，滿足客戶需求。 全員參與，通過PDCA循環(huán)，實現(xiàn)持續(xù)改進。常熟市得天膠塑制品廠版次：1修訂序號：0質(zhì) 量 手 冊生效日期：2006.4.11組織結(jié)構(gòu)與職責(zé)頁碼：11/453.1公司組織結(jié)構(gòu)圖以下是常熟市得天膠塑制品廠的組織結(jié)構(gòu)圖，并由各部門結(jié)構(gòu)圖補充。當(dāng)公司組織結(jié)構(gòu)發(fā)生變化時，這些結(jié)構(gòu)圖應(yīng)予以更新，最新組織結(jié)構(gòu)圖保存于人力資源部可供隨時查閱。董事長（陸忠保）總經(jīng)理（陸武）開發(fā)部經(jīng)理（陸武）生產(chǎn)副總經(jīng)理（殷建強）業(yè)務(wù)部李新塑膠部生產(chǎn)部品管部

13、生產(chǎn)工程部PMC部財務(wù)部市場部采購部行政副總經(jīng)理人力資源部貨倉部電腦系統(tǒng)部董事長（陸忠保）總經(jīng)理（陸武）開發(fā)部經(jīng)理（陸武）生產(chǎn)副總經(jīng)理（殷建強）業(yè)務(wù)部李新塑膠部生產(chǎn)部品管部生產(chǎn)工程部PMC部財務(wù)部采購部行政副總經(jīng)理貨倉部電腦系統(tǒng)部常熟市得天膠塑制品廠版次：1修訂序號：0質(zhì) 量 手 冊生效日期：3.組織結(jié)構(gòu)與職責(zé)頁碼：3.2質(zhì)量管理體系組織結(jié)構(gòu)圖董事長總經(jīng)理管理者代表R&D經(jīng)理生產(chǎn)副總經(jīng)理電子工程部結(jié)構(gòu)工程部塑膠部生產(chǎn)部品管部生產(chǎn)工程部PMC部市場部采購部行政副總經(jīng)理人力資源部船務(wù)部貨倉部電腦系統(tǒng)部常熟市得天膠塑制品廠版次：1修訂序號：0質(zhì) 量 手 冊生效日期：3.組織結(jié)構(gòu)與職責(zé)頁碼：3

14、.3職責(zé)與權(quán)限 以下敘述了公司管理層與各部門經(jīng)理總的職責(zé)圍，對質(zhì)量有影響的操作與驗證人員，其職責(zé)在各自的部門崗位職責(zé)描述作了規(guī)定，部門崗位職責(zé)描述集中保存于人力資源部。3.3.1董事會 董事會是公司最高的領(lǐng)導(dǎo)者與決策者，公司的戰(zhàn)略決策、發(fā)展方向等重大問題由董事會集體決定，并監(jiān)察、督導(dǎo)公司正常營運。3.3.2董事長 1. 制定公司的質(zhì)量方針，批準質(zhì)量手冊和質(zhì)量目標(biāo)； 2. 任命管理者代表，定期對質(zhì)量管理體系進行管理評審； 3. 確定公司組織架構(gòu)，決定各部門負責(zé)人員的配備，規(guī)定其職責(zé)，權(quán)限和相互關(guān)系，并為質(zhì)量管理體系運行提供充分的資源。 4. 實現(xiàn)對顧客的承諾，并承擔(dān)其責(zé)任和義務(wù)。3.3.3總經(jīng)理

15、（GM） 1. 全面負責(zé)公司生產(chǎn)和質(zhì)量管理，確保生產(chǎn)出的產(chǎn)品符合質(zhì)量標(biāo)準和客戶要求； 2. 制定公司的各項具體目標(biāo)和指標(biāo)，維持質(zhì)量體系的正常運作； 3. 主持管理評審和部質(zhì)量審核；3.3.4管理者代表（MR） 1. 按ISO9001：2000國際標(biāo)準建立、實施和維持質(zhì)量管理體系； 2. 向董事長報告質(zhì)量管理體系業(yè)績和改進需求； 3. 在公司部不斷提高全體員工滿足客戶要求的意識； 4. 定期召開管理評審會議，就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜對外聯(lián)絡(luò)。3.3.5R&D經(jīng)理 1. 組織確定產(chǎn)品開發(fā)方向，負責(zé)新產(chǎn)品開發(fā)一切事務(wù)； 2. 協(xié)調(diào)組織產(chǎn)品重大質(zhì)量問題攻關(guān)和預(yù)防措施實施； 3. 組織產(chǎn)品設(shè)計和/

16、或開發(fā)、工藝策劃等各階段的評審； 4. 裁決技術(shù)質(zhì)量問題，對因設(shè)計造成的重大質(zhì)量事故負責(zé)。3.3.6生產(chǎn)副總經(jīng)理 1. 對生產(chǎn)過程負責(zé)，確保按計劃交付優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品； 2. 對因生產(chǎn)管理不當(dāng)而造成的重大安全、質(zhì)量事故負責(zé)； 3. 組織協(xié)調(diào)生產(chǎn)過程糾正和預(yù)防措施的實施。常熟市得天膠塑制品廠版次：1修訂序號：0質(zhì) 量 手 冊生效日期：3.組織結(jié)構(gòu)與職能頁碼：3.3.7行政副總經(jīng)理 1. 負責(zé)制定公司人力招聘計劃與薪酬、確保員工有資格與能力完成其工作； 2.負責(zé)貨物進出口管理與報關(guān)工作； 3.負責(zé)公司電子數(shù)據(jù)儲存與傳輸安全。3.3.8電子工程部（EE） 1.執(zhí)行公司新產(chǎn)品的設(shè)計、開發(fā)、承認作業(yè)； 2. 對

17、客戶要求開發(fā)的產(chǎn)品進行可行性研究； 3. 就產(chǎn)品更改同其它部門協(xié)調(diào)并對產(chǎn)品更改負責(zé)； 4. 制定產(chǎn)品規(guī)格，并組織新產(chǎn)品可靠性試驗； 5. 新物料的承認與樣本批準；3.3.9塑膠部 1. 按規(guī)定要求完成膠件注塑、絲印等生產(chǎn)活動。 2. 負責(zé)膠件生產(chǎn)過程管理與生產(chǎn)中間問題點解決與改善活動； 3. 負責(zé)生產(chǎn)過程中膠件的標(biāo)識、搬動防護等責(zé)任。 4. 膠件不良降低，生產(chǎn)與作業(yè)能率提升策劃。 5. 對影響作業(yè)品質(zhì)的員工提供足夠培訓(xùn)。3.3.10結(jié)構(gòu)工程部（ME） 1. 執(zhí)行公司產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)設(shè)計、開發(fā)、承認作業(yè)。 2. 對客戶要求開發(fā)的產(chǎn)品進行可行性研究； 3. 負責(zé)生產(chǎn)所需模具的設(shè)計、制作、驗收與修改。 4

18、 . 結(jié)構(gòu)物料的承認與樣本的批準。 5 . 產(chǎn)品包裝設(shè)計與運輸可靠性試驗。3 .3 .11生產(chǎn)工程部（PE） 1. 制定生產(chǎn)作業(yè)規(guī)；協(xié)調(diào)解決生產(chǎn)中所發(fā)生的問題； 2 . 對影響產(chǎn)品品質(zhì)的關(guān)健工序進行確認并提供相應(yīng)的技術(shù)支持； 3. 通過相關(guān)數(shù)據(jù)的收集與分析，持續(xù)改進產(chǎn)品合格率； 4 . 負責(zé)生產(chǎn)所需的機架與模具的設(shè)計與制作； 5 . 公司供電、供水、供氣的規(guī)劃與維護； 6 . 制定設(shè)備的操作、維護、保養(yǎng)規(guī)定并跟蹤執(zhí)行； 7 . 生產(chǎn)標(biāo)準工時的制定、廠房布置、成本降低策劃、工序平衡作業(yè)研究與制程開發(fā)和改良常熟市得天膠塑制品廠版次：1修訂序號：0質(zhì) 量 手 冊生效日期：3.組織結(jié)構(gòu)與職責(zé)頁碼：3.

19、3.12 PMC部1. 對生產(chǎn)與物料控制系統(tǒng)制定相應(yīng)目標(biāo)與建立相應(yīng)程序；2. 負責(zé)生產(chǎn)計劃與出貨管理，控制公司所有訂單生產(chǎn)與出貨事項；3. 制定物料需求計劃與正確的物料采購計劃；4. 控制物料存量水準與物料流向、狀況，有效落實物料控制目標(biāo)。3.3.13 生產(chǎn)部（PD）1. 按照規(guī)定要求、適用程序、工作指引和標(biāo)準生產(chǎn)、標(biāo)識、搬運和貯存產(chǎn)品，確保生產(chǎn)計劃按要求完成。 2. 維護生產(chǎn)線良好、整潔的工作環(huán)境； 3. 對影響產(chǎn)品品質(zhì)的作業(yè)員提供足夠的培訓(xùn)； 3.3.14品管部（QD） 1. 確保按公司與客戶要求執(zhí)行來料、制程和成品品質(zhì)檢驗與試驗與產(chǎn)品可靠性試驗； 2. 主持制定產(chǎn)品質(zhì)量計劃與檢驗/實驗規(guī)

20、并督導(dǎo)實施應(yīng)用； 3. 參與供應(yīng)商評審，制定供應(yīng)商改善方案； 4. 主持不合格品評審，制定和跟進糾正/預(yù)防措施； 5. 主持客戶抱怨分析、與時向客戶發(fā)出品質(zhì)報告； 6. 各種檢驗夾具、治具與量儀的校驗與維護； 7. 負責(zé)受控文件的保存、發(fā)放、更改與文件有效性的稽核； 8. 維護與持續(xù)改進質(zhì)量體系的有效性，定期組織審工作； 3.3.15市場部（MKT） 1. 充分評審客戶合同，確保；合同要求被清楚的界定與書面化；公司有能力滿足合同要求；常熟市得天膠塑制品廠版次：1修訂序號：0質(zhì) 量 手 冊生效日期：3 組織結(jié)構(gòu)與職能頁碼：滿足相關(guān)法律、法規(guī)要求。 2. 與客戶有關(guān)的任何問題同客戶聯(lián)絡(luò)澄清； 3.

21、 建立客戶檔案，收集并保存客戶相關(guān)資料； 4. 安排產(chǎn)品出貨與相關(guān)的售后服務(wù)； 5. 定期開展客戶滿意度的調(diào)查活動，對客戶滿意度進行評價，以便確定公司需要改進的地方以符合客戶的要求。3.3.16采購部（PUR） 1. 選擇合適的供應(yīng)商并建立合格供應(yīng)商； 2. 完成采購項目與確保采購文件中的數(shù)據(jù)的正確性； 3. 負責(zé)物料交期管理，確保物料與時入廠； 4. 通過采購信息的收集與分析監(jiān)視供應(yīng)商的品質(zhì)業(yè)績。3.3.17人力資源部（HR） 1. 制作公司組織結(jié)構(gòu)圖，并建立人事、行政制度予以組織實施； 2. 控制員工總?cè)藬?shù)，按要求聘用有相當(dāng)經(jīng)驗或資歷的人員； 3. 建立員工人事檔案，識別員工培訓(xùn)要求并規(guī)劃

22、培訓(xùn)方案確保所有有資格與技能要求的員工能完成其工作； 4. 按年度培訓(xùn)計劃完成培訓(xùn)并更新員工培訓(xùn)記錄； 5. 負責(zé)行政管理、保安、工業(yè)安全與員工娛樂、福利活動； 3.3.18貨倉部（W/H） 1. 物品入庫時，執(zhí)行專項管理與儲存管理作業(yè)； 2. 依生產(chǎn)計劃執(zhí)行生產(chǎn)備料工作，確保生產(chǎn)與時進行； 3. 原物料、半成品、成品出入庫管理，并做好記錄； 4. 按要求進行物料搬運管制與“先入先出” 的執(zhí)行； 5. 不合格物料、廢品的標(biāo)識、隔離和處理。 3.3.19電腦系統(tǒng)部（MIS） 1. 負責(zé)建立高集成的、高科技的信息系統(tǒng)以有效的改良公司運作； 2. 負責(zé)維護公司電腦數(shù)據(jù)系統(tǒng)； 3. 公司電腦軟/硬件的

23、采購、維護和管理；常熟市得天膠塑制品廠版次：1修訂序號：0質(zhì) 量 手 冊生效日期：3 組織結(jié)構(gòu)下職責(zé)頁碼： 4. 電腦教育訓(xùn)練的推動和培訓(xùn)管理。 3.3.20船務(wù)部 1. 公司進出口報關(guān)業(yè)務(wù)實施和管理； 2. 國供應(yīng)商轉(zhuǎn)廠業(yè)務(wù)與外匯管理的核銷業(yè)務(wù)； 3. 公司進出口的船運、空運業(yè)務(wù)管理； 4. 公司進出口商檢申報與備案合同核銷業(yè)務(wù)管理；常熟市得天膠塑制品廠版次：1修訂序號：0質(zhì) 量 手 冊生效日期：4 質(zhì)量管理體系頁碼：4.1總要求為確保產(chǎn)品質(zhì)量符合客戶要求，公司按照ISO9000：2000國際標(biāo)準要求建立文件化的質(zhì)量體系，加以實施和保持并持續(xù)改進其有效性。為實現(xiàn)質(zhì)量方針，達成質(zhì)量目標(biāo)，公司對

24、質(zhì)量體系過程進行必要的規(guī)定與識別。由于移動與網(wǎng)絡(luò)終端產(chǎn)品客戶目前只要求將設(shè)計好的元器件進行裝配，故此二類產(chǎn)品暫無設(shè)計。但有繩/無繩、可視、視聽與安防產(chǎn)品則包括ISO9001：2000國際標(biāo)準的全部要求，沒有任何刪減。下述過程說明公司從識別到滿足客戶需求所需控制的全部質(zhì)量活動：1. 市場開發(fā)、接單和訂單評審；2. 產(chǎn)品設(shè)計、開發(fā)和模具制作；3. 供方評定、物料采購和IQC檢驗；4. 注塑生產(chǎn)和絲印；5. 產(chǎn)品制造過程； 6. 質(zhì)量檢驗控制和成品終檢；7. 儲存和出貨；8. 體現(xiàn)于所有過程的糾正和預(yù)防措施； 上述過程之間的相互作用的表述見主要過程相互過程圖，為了使質(zhì)量體系有效運行、確保過程受控，公

25、司確定了必須的基準和方法，并編制相關(guān)的程序文件，佯見9 .0程序文件目錄。 4 .2文件要求 4 .2 .1總則 公司質(zhì)量體系文件分為四級：1 . 一級文件：質(zhì)量手冊；手冊作為概述性文件，界定了質(zhì)量方針、組織結(jié)構(gòu)、支持性運作程序與實施質(zhì)量體系相關(guān)人員的職責(zé)。 2. 二級文件：運作程序；運作程序規(guī)定質(zhì)量體系過程與其運作，有關(guān)人員的職責(zé)。3 . 三級文件：作業(yè)文件；作業(yè)文件是說明實施具體質(zhì)量體系活動的佯細性文件，它規(guī)定具體的作業(yè)方法和標(biāo)準。如生產(chǎn)作業(yè)指引、測試作業(yè)指引、操作保養(yǎng)規(guī)程等。常熟市得天膠塑制品廠版次：1修訂序號：0質(zhì) 量 手 冊生效日期：4 質(zhì)量管理體系頁碼：4. 四級文件：質(zhì)量記錄；規(guī)

26、定保存的質(zhì)量記錄是質(zhì)量活動結(jié)果或狀態(tài)的記錄，是公司質(zhì)量體系實施和符合要求的書面證明。 4.2.2質(zhì)量手冊 公司質(zhì)量手冊完全按照ISO9000：2000國際標(biāo)準要求編制而成，它是公司質(zhì)量管理體系的法規(guī)性文件，說明了公司質(zhì)量管理體系覆蓋產(chǎn)品圍，以與形成文件的程序或?qū)ζ湟?，?jīng)董事長批準后在全公司圍實施。 4.2.3文件控制 公司質(zhì)量體系文件、電子資料和其它重要文件應(yīng)受到控制，以確保使用文件的有效版本，這些文件和資料包括：1. 質(zhì)量手冊； 2. 公司運作程序與有關(guān)表格： 3. 工作指引：包括部門工作指引、生產(chǎn)作業(yè)指引、QA檢查指引； 4. 工程文件：包括質(zhì)量計劃、產(chǎn)品設(shè)計規(guī)格、原材料規(guī)格、圖紙、BO

27、M、ECN等。5. 測試軟件程序、相應(yīng)的電子數(shù)據(jù)資料； 6. 外來文件：包括客戶提供的圖紙、技術(shù)指標(biāo)與其更改，國際/國家技術(shù)標(biāo)準、法律法規(guī)等。 本公司已建立文件與資料控制程序、電子資料控制程序、工程圖紙管理程序，以控制上述文件的審批、分發(fā)、更改和保存。4.2 .4質(zhì)量記錄控制為證實產(chǎn)品質(zhì)量符合要求和質(zhì)量體系的有效運作，公司建立質(zhì)量記錄控制程序，以規(guī)定質(zhì)量記錄標(biāo)識、編制、收集、索引、歸檔、貯存、維護和處理。這些記錄包括合同評審記錄、供方評審記錄、檢查和測試記錄、校驗記錄、不合格記錄、糾正與預(yù)防措施計劃和報告、審核報告、培訓(xùn)記錄與管理評審報告等。 管理者代表應(yīng)建立質(zhì)量記錄總目錄，所有需保存的質(zhì)量記

28、錄均列于總目錄中。 各部門經(jīng)理確保其部門員工按規(guī)定收集和保存記錄，如果合同有要求，客戶可隨時查閱這些記錄。常熟市得天膠塑制品廠版次：1修訂序號：0質(zhì) 量 手 冊生效日期：4.質(zhì)量管理體系頁碼： 相關(guān)文件 主要過程相互關(guān)系圖 文件控制程序 工程圖紙管理程序 電子資料控制程序 質(zhì)量記錄控制程序主要過程相互關(guān)系圖工模制作注塑，絲印客戶要求合同評審新產(chǎn)品設(shè)計貼片插件產(chǎn)品裝配調(diào)試QA檢驗成品走貨客戶滿意度調(diào)查采購IQC檢驗生產(chǎn)相關(guān)過程采購生產(chǎn)物料計劃控制管理者要求資源配置管理職責(zé)各過程質(zhì)量目標(biāo)設(shè)定與監(jiān)督常熟市得天膠塑制品廠版次：1修訂序號：0質(zhì) 量 手 冊生效日期：5 管理職責(zé)頁碼： 5.1管理承諾 公

29、司董事長指派總經(jīng)理通過以下活動實現(xiàn)質(zhì)量管理體系的建立、實施和改進。1. 采取一切手段滿足客房要求。2. 通過行政手段使公司員工執(zhí)行必須遵守的標(biāo)準和法規(guī)。3. 利用各種會議、宣傳欄目和相關(guān)的E-Mail宣傳遵守相關(guān)法律法規(guī)和滿足客戶要求的重要性。4. 執(zhí)行公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，并提供必要的資源。5. 定期進行管理和評審。 5.2以顧客為關(guān)注焦點 全體員工必須認識公司的成功與否，取決于現(xiàn)在和將來都能滿足客戶的需求和期望，并力爭超越這些需求和期望。1. 公司各級領(lǐng)導(dǎo)通過各種手段引導(dǎo)全體員工把客戶的要求放到至關(guān)重要的地位，確立“滿足客戶，從我做起” 的質(zhì)量意識。 2. 在滿足客戶要求的同時必須符合

30、國家的法律法規(guī)，并隨著客戶的要求和法律的變化，質(zhì)量體系的某些要求也隨之更新。 5.3質(zhì)量方針 1. 公司的質(zhì)量方針見本手冊之2； 2. 質(zhì)量方針的管理人力資源部在每個新員工的入職培訓(xùn)中與通過各樓層復(fù)印品將公司質(zhì)量方針傳達至每一位員工。進行管理評審時，就公司質(zhì)量方針持續(xù)適宜性進行評審，必要時進行更新和修訂。 5.4策劃 5.4.1質(zhì)量目標(biāo) 1. 董事長和總經(jīng)理每年年初制訂公司產(chǎn)量.產(chǎn)值與發(fā)展方向等目標(biāo)，因?qū)俟緲I(yè)務(wù)經(jīng)營而不公開，僅在董事長圍通報。 2. 總經(jīng)理每年年初制訂各種質(zhì)量目標(biāo)，各部門經(jīng)理將其轉(zhuǎn)化成部門目標(biāo)，所有目標(biāo)都必須是量化且合理的，通過努力才可達到。 3. 具體質(zhì)量目標(biāo)與實施方法見，

31、質(zhì)量目標(biāo)/數(shù)據(jù)分析控制程序。常熟市得天膠塑制品廠版次：1修訂序號：0質(zhì) 量 手 冊生效日期：5 管理職責(zé)頁碼： 5.4.2質(zhì)量管理體系策劃 董事長委派總經(jīng)理對質(zhì)量管理體系進行策劃并形成文件，以滿足質(zhì)量目標(biāo)與ISO9001：2000標(biāo)準之4.1的要求。1. 策劃的依據(jù)：ISO9001：2000標(biāo)準.技術(shù)標(biāo)準和法律法規(guī).客戶要求與產(chǎn)品的復(fù)雜程度。2. 策劃的時機：建立新的質(zhì)量體系時，公司發(fā)生重大變更時，標(biāo)準更新時，質(zhì)量體系出現(xiàn)重大變更時。3. 總經(jīng)理必須保持質(zhì)量體系的完整性，確保質(zhì)量體系更改和實施時都能適合當(dāng)時的環(huán)境，并實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所必須的人力和物力資源。 5.5職責(zé)、權(quán)限與溝通 5.5.1職責(zé)與

32、權(quán)限 1. 本公司根據(jù)管理運作的需要，建立了完善的組織結(jié)構(gòu)，編制了公司組織結(jié)構(gòu)圖。公司管理組織結(jié)構(gòu)圖見手冊之3.1；公司質(zhì)量管理組織結(jié)構(gòu)圖見手冊之3.2； 2. 本公司新決策層與各部門主要職責(zé)與權(quán)限見手冊之3.3； 3. 公司各部門崗位職責(zé)見部門崗位職責(zé)描述。 4. 本公司在相關(guān)文件中，規(guī)定了與質(zhì)量有關(guān)的所有人員的職責(zé)、權(quán)限與相互關(guān)系，并編制質(zhì)量責(zé)任分配表。 5.5.2管理者代表 董事長任命品管部經(jīng)理擔(dān)任管理者代表，品管部副經(jīng)理擔(dān)任副管理者代表。其職責(zé)與權(quán)限見手冊之3.3.3； 5.5.3部溝通 公司建立部溝通管理程序，對部溝通的過程與要求作出規(guī)定。部溝通方法包括：1. 總經(jīng)理每周定期與各部門

33、經(jīng)理召開例會了解和解決各種問題。 2. 在公司圍安裝網(wǎng)絡(luò)，經(jīng)理、主管和相關(guān)責(zé)權(quán)人員隨時能從局域網(wǎng)上E-Mail中收取和發(fā)布所需的信息并與時進行溝通。 3. 公司部門部和若干不同部門之間有規(guī)定的例會進行互相的溝通，如生產(chǎn)例會、試產(chǎn)會議、生產(chǎn)計劃會議、糾正預(yù)防措施會議等。常熟市得天膠塑制品廠版次：1修訂序號：0質(zhì) 量 手 冊生效日期：5管理職責(zé)頁碼： 4. 相關(guān)部門文員每天與時收發(fā)文件，從文件中獲得生產(chǎn)/試產(chǎn)計劃、測試指標(biāo)、圖紙資料與文件等信息。5.6管理評審 5.6.1總則 公司的管理評審由總經(jīng)理全面負責(zé)，董事長負責(zé)委任管理體系評審小組，至少每半年評審一次質(zhì)量體系的適用性和有效性。需要時，董事長

34、可決定召開臨時評審會議。 總經(jīng)理負責(zé)對每次評審會議進行書面記錄，并按本手冊4.2.4的要求進行保存。會議中決定的任何糾正與跟進措施都安排指定責(zé)任人完成，總經(jīng)理評審這些措施的執(zhí)行。5.6.2評審輸入 管理評審的輸入應(yīng)包括以下方面的信息：1. 部和外部質(zhì)量審核結(jié)果；2. 供方評定；3. 顧客滿意度調(diào)查；4. 過程的業(yè)績和產(chǎn)品符合性；5. 預(yù)防和糾正措施的狀況；6. 以往管理評審的跟蹤措施；7. 改進的建議；5.6.3評審輸出 管理評審的輸出應(yīng)包括以下方面有關(guān)的任何決定和措施。1. 與質(zhì)量管理體系與其過程有效性有關(guān)的改進；2. 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進；3. 資源需求。常熟市得天膠塑制品廠版次：1

35、修訂序號：0質(zhì) 量 手 冊生效日期：5管理職責(zé)頁碼： 相關(guān)文件 管理評審控制程序 質(zhì)量目標(biāo)/數(shù)據(jù)分析控制程序 質(zhì)量職責(zé)分配表 部溝通管理程序 部門職責(zé)描述常熟市得天膠塑制品廠版次：1修訂序號：0質(zhì) 量 手 冊生效日期：5管理職責(zé)頁碼：質(zhì)量職能分配表 職 能 部 門體 系 要 求董事長總經(jīng)理管理者代表品管部R&D生產(chǎn)部SMDPMC貨倉工程部采購部人力資源部市場部電腦部船務(wù)部4質(zhì)量管理體系4.2.3文件控制4.2.4記錄控制5.1管理承諾5.2以顧客為關(guān)注焦點5.3質(zhì)量方針5.4策劃5.5職責(zé)、權(quán)限和溝通5.6管理評審6.1資源提供6.2人力資源6.3基礎(chǔ)設(shè)施6.4工作環(huán)境7.1產(chǎn)品實現(xiàn)過

36、程的策劃7.2與顧客有關(guān)的過程7.3設(shè)計和開發(fā)7.4采購7.5生產(chǎn)和服務(wù)的提供7.6監(jiān)視、測量裝置的控制8. 測量、分析和改進8.2監(jiān)視和測量8.3不合格品控制8.4數(shù)據(jù)分析8.5改進常熟市得天膠塑制品廠版次：1修訂序號：0質(zhì) 量 手 冊生效日期：6資源管理頁碼：6.1資源提供1. 董事長決策提供公司的基礎(chǔ)設(shè)施和生產(chǎn)設(shè)備。2. 董事會根據(jù)公司發(fā)展的需要安排新的投資以滿足客戶的要求并使客房滿意。3. 各部門經(jīng)理提出需增加資源的申請，總經(jīng)理審批后由董事長提供，以滿足生產(chǎn)和質(zhì)量體系運行的需要。4. 人員招聘由部門提出職責(zé)、職稱和技能要求，報總經(jīng)理批準后由人力資源部按人力資源管理程序統(tǒng)一招聘。6.2人

37、力資源6.2.1總則公司員工必須是經(jīng)過適當(dāng)?shù)慕逃团嘤?xùn)，已掌握所需的專業(yè)知識、操作技能和服務(wù)意識，且能勝任其本職工作的人員。以保證質(zhì)量體系有效運行，提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，使顧客滿意。6.2.2能力、意識和培訓(xùn)1. 各部門經(jīng)理識別各項活動的過程，對人員進行分類，提出種類人員的能力要求，并按崗位要求配置合適的人員。2. 人力資源部在新工入廠時對其進行安全衛(wèi)生、廠紀廠規(guī)、質(zhì)量方針的培訓(xùn)。3. 各部門根據(jù)崗位人員的能力要求，結(jié)合工作的需要有計劃地進行種類教育培訓(xùn)，以提高他們的質(zhì)量意識、業(yè)務(wù)水平和操作技能，培訓(xùn)的方式可以是自學(xué)、開會討論、現(xiàn)場訓(xùn)練和上課等。4. 每次上崗培訓(xùn)后對培訓(xùn)的有效性進行考核，評估培訓(xùn)人員

38、是否具備相應(yīng)的能力。對評價未達到預(yù)期要求的培訓(xùn)活動和培訓(xùn)對象，應(yīng)進行再培訓(xùn)以保證培訓(xùn)質(zhì)量和有效性。對特殊工種的人員，人力資源部要對其資格進行鑒定，必須培訓(xùn)、考試合格后持證上崗。常熟市得天膠塑制品廠版次：1修訂序號：0質(zhì) 量 手 冊生效日期：6資源管理頁碼：5. 通過教育培訓(xùn)，使員工意識到所從事的質(zhì)量活動對滿足客戶和法律法規(guī)要求與公司發(fā)展至關(guān)重要。促使其積極參與質(zhì)量管理，為實現(xiàn)公司質(zhì)量方針，質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻。6. 副主管以下職員教育，培訓(xùn)，崗位技術(shù)認可等資料和檔案由人力資源部負責(zé)記錄和保存，其余員工檔案和培訓(xùn)記錄由部門自行保存。6.3基礎(chǔ)設(shè)施 公司為確保產(chǎn)品符合要求，提供和維護生產(chǎn)所需的基礎(chǔ)設(shè)施

39、，包括廠房，工作場所，生產(chǎn)/輔助設(shè)備，測量和試驗設(shè)備，儀器與辦公運輸，通訊設(shè)備等。1 重大基礎(chǔ)設(shè)施的增加，更新或改造，由部門經(jīng)理提出申請，總經(jīng)理審核，董事長批準后采購或施工。2 生產(chǎn)設(shè)備，工模夾具等驗收，使用，維護，修理依生產(chǎn)設(shè)備管理程序，模具管理程序，工裝夾具管理程序，說明書或規(guī)定的要求進行。3 專用設(shè)備的調(diào)試，維護由供方負責(zé)進行，驗收和日常保養(yǎng)由相關(guān)部門負責(zé)。6.4工作環(huán)境 公司為確定和管理達到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境，建立工作環(huán)境/設(shè)施控制程序，識別，控制，改進所需的工作環(huán)境因素。這些因素包括：1 人的因素；環(huán)境衛(wèi)生，工作安全與作業(yè)方法符合人體工學(xué)原則。2 物理因素：溫度，照明，噪音，

40、空氣流動，防靜電等。相關(guān)文件人力資源管理程序培訓(xùn)控制程序生產(chǎn)設(shè)備管理程序模具管理程序工裝夾具管理程序工作環(huán)境/設(shè)施控制程序常熟市得天膠塑制品廠版次：1修訂序號：0質(zhì) 量 手 冊生效日期：7產(chǎn)品實現(xiàn)頁碼：7.1產(chǎn)品實行的策劃 由于公司產(chǎn)品技術(shù)含量高，客戶遍布全球且個性化要求較多，本公司對產(chǎn)品實現(xiàn)過程進行必要的策劃。策劃活動可簡述為：1 相關(guān)部門收集，了解長篇小說國家或地區(qū)所要求的安全和性能標(biāo)準或相關(guān)行業(yè)法律法規(guī)；2 市場部了解產(chǎn)品的各種具體要求，并組織評審要求的可行性，合理性，合法性。3 QA部按質(zhì)量計劃控制程序規(guī)定，對每一型號產(chǎn)品編制質(zhì)量計劃，以確定相關(guān)過程的控制特性，抽樣標(biāo)準，檢驗項目和所需

41、資源。4 RD編制產(chǎn)品BOM與生產(chǎn)和最終檢驗過程的測試項目和測試指標(biāo)。5 PE部編制每一型號產(chǎn)品的工藝流程圖，排拉圖與每個工位（包括QC工位）的作業(yè)指引。6 QA部編制成品測試程序，界定每一型號產(chǎn)品的測試方法和接收標(biāo)準。7 相關(guān)部門保存或提供相關(guān)的QC，QA和QE的測試程序。7.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定1. 市場部提供顧客的具體要求，包括交付和交付后的要求，如交期，船運還是空運等。2. 向客戶提供產(chǎn)品外觀樣板，并得到客戶的最終批準。3. 向客戶提供功能樣機，并得到客戶的批準或認可。4. 市場部每批產(chǎn)品都必須發(fā)出經(jīng)客戶同意的訂單，將產(chǎn)品具體要求發(fā)送至設(shè)計，采購，PMC生產(chǎn)和品管等相關(guān)部門。7.2

42、.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審 公司已建立合同評審控制程序，確保在正式接收客戶合同，訂單前，按規(guī)定對產(chǎn)品要求進行評審。這些活動可簡述為：1 市場部清楚并記錄客戶的所有要求。2 識別并與客戶澄清任何疑問或不確定因素，確保有爭議的問題已澄清或解決。 常熟市得天膠塑制品廠版次：1修訂序號：0質(zhì) 量 手 冊生效日期：7產(chǎn)品實現(xiàn)頁碼：3 界定每一型號產(chǎn)品的技術(shù)指標(biāo)和BOM。4 評估滿足客戶要求的能力，確定公司有能力按客戶要求進行設(shè)計和生產(chǎn)。5 接收來自客戶確認的訂單并評審訂單。6 確定和分發(fā)生產(chǎn)計劃。7 當(dāng)因客戶要求或公司物料短缺等任何原因?qū)е掳l(fā)生變更時，公司按原評審程序重新評審并作適當(dāng)處理。包括：與客戶就

43、更改容進行溝通。修改相關(guān)文件并通知所有受影響的部門與人員。8 保存所有關(guān)于合同，訂單評審與更改記錄。7.2.3顧客溝通 市場部負責(zé)建立溝通渠道，與顧客進行溝通并保持溝通的有效性。與顧客溝通活動包括：1 市場部每年1-2次向客戶發(fā)放宣傳或調(diào)查資料，如：公司產(chǎn)品信息與產(chǎn)品宣傳資料。問卷調(diào)查表和客戶滿意度調(diào)查表。詢問對公司產(chǎn)品外觀和功能質(zhì)量情況的意見。2 適時安排客戶驗廠，使客戶能直接審核產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量體系的運作過程，并由品管部發(fā)布客戶驗廠報告后按客戶要求進行改進。3 公司相關(guān)責(zé)權(quán)人員用或網(wǎng)絡(luò)就重要事宜直接與客戶溝通，征求對方意見。4 關(guān)注客戶的投訴或建議，由品管部經(jīng)理直接與回復(fù)客戶，說明問題發(fā)生的

44、原因與采取的糾正預(yù)防措施。5 與時處理客戶退貨與接收有關(guān)信息和統(tǒng)計圖表，分析原因并采取有效的糾正行動后回復(fù)客戶。7.3設(shè)計和開發(fā)7.3.1設(shè)計和開發(fā)策劃 公司建立產(chǎn)品開發(fā)控制程序，確保對每一確定的設(shè)計開發(fā)項目進行策劃，策劃活動包括：常熟市得天膠塑制品廠版次：1修訂序號：0質(zhì) 量 手 冊生效日期：7產(chǎn)品實現(xiàn)頁碼：1 市場部根據(jù)客戶，市場要求，考慮產(chǎn)品涉與到的制約制定新產(chǎn)品建議書。2 RD經(jīng)理根據(jù)批準的新產(chǎn)品建議書確定開發(fā)項目小組，指定具備一定資格的人員擔(dān)任項目工程師組長。3. 項目工程師組長負責(zé)制定設(shè)計開發(fā)計劃，并根據(jù)設(shè)計評審結(jié)果隨時更新。容包括：具體設(shè)計容的分工與接口；每一分工開始和完成的時間

45、；每一設(shè)計分工的責(zé)任人；每一分工的設(shè)計評審責(zé)任人；每一分工的設(shè)計驗證責(zé)任人；階段計劃完成的批準人；4. R&D和QE對設(shè)計開發(fā)進行驗證；5. R&D、品管部和生產(chǎn)部對設(shè)計開發(fā)進行確認。7.3.2設(shè)計和開發(fā)輸入 項目工程組長對每份設(shè)計輸入資料進行審查并經(jīng)R&D經(jīng)理簽署認可。這些資料包括：1. 設(shè)計小組根據(jù)客戶產(chǎn)品規(guī)格編寫的產(chǎn)品功能清單；2. 產(chǎn)品銷售國家或地區(qū)的相關(guān)行業(yè)標(biāo)準；3. 以往類似或與產(chǎn)品設(shè)計有關(guān)的技術(shù)資料； 上述輸入資料應(yīng)形成文件且經(jīng)過評審，對任何不完善、不合理、含糊或矛盾的要求記錄在案并會同相關(guān)方面聯(lián)絡(luò)解決。7.3.3設(shè)計和開發(fā)輸出 設(shè)計和開發(fā)輸出應(yīng)保證符合設(shè)

46、計輸入的要求，并在發(fā)放前由R&D經(jīng)理審批，設(shè)計和開發(fā)輸出包括：1. 產(chǎn)品電氣原理圖、電路圖、各種工程圖紙；2. 符合功能要求的外觀與設(shè)計/驗證樣機；3. 產(chǎn)品的測試方法和測試程序；4. 生產(chǎn)西樣板；常熟市得天膠塑制品廠版次：1修訂序號：0質(zhì) 量 手 冊生效日期：7產(chǎn)品實現(xiàn)頁碼：5. 產(chǎn)品的BOM7.3.4設(shè)計和開發(fā)評審 1.R&D經(jīng)理在設(shè)計和開發(fā)的適當(dāng)階段，按計劃組織評審以下容；電氣原理圖、電路圖和各種工程圖紙；各階段的樣板/樣機；各種測試程序和技術(shù)文件；所編寫的BOM。 2.R&D經(jīng)理決定參加各階段評審的各相關(guān)部門的職能代表，需要時可邀請相關(guān)專業(yè)人士或客戶代表。 3.

47、 設(shè)計小組必須保存各種評審、試產(chǎn)、測試記錄；7.3.5設(shè)計和開發(fā)驗證 R&D和QE共同進行設(shè)計和開發(fā)驗證，必要可由相關(guān)部門予以協(xié)助。驗證活動可簡述如下：1. R&D提供驗證樣機；2. QE按相關(guān)國家與國際標(biāo)準進行試驗并保存所有試驗記錄；3. R&D召開試產(chǎn)前會議，提供生產(chǎn)樣機和生產(chǎn)、測試技術(shù)資料。生產(chǎn)線排拉制作一定數(shù)量的試產(chǎn)機，QA進行全檢。QC/QA進行測試和數(shù)據(jù)分析；QE根據(jù)相關(guān)標(biāo)準進行軟件、功能、EMC、耐久性和壽命試驗；生產(chǎn)部、QA提供試產(chǎn)報告；R&D解決試產(chǎn)中存在的疑難問題；QD經(jīng)理批準試產(chǎn)報告；客戶確認外觀和功能樣機；7，3.6設(shè)計和開發(fā)確認MKT進行設(shè)計和開發(fā)確認，按規(guī)定送樣機客戶承認，填寫、批準并發(fā)放正式訂單。7.3.7設(shè)計和開發(fā)更改的控制R&D負責(zé)評審設(shè)計和開發(fā)的任何更改，以確定更改是否可行。所有的更改在