常熟市某膠塑制品廠質量手冊范本

1、 文件編號：QM-2006常熟市得天膠塑制品廠質 量 手 冊（QUALIYY MANUAL） 版 次 ： 1 修訂序號 ： 0 生效日期 ：2006年4月11日 審 核 ： 批 準 ： 分 發(fā) ：職 務 ：副本編號 ：常熟市得天膠塑制品廠版次：1修訂序號：0質 量 手 冊生效日期：2006.4.110.1目錄頁碼：1/45目錄0.1 目錄0.2 發(fā)布令0.3 質量手冊說明 0.3.1目的 0.3.2適用圍 0.3.3手冊管理 0.3.4手冊評審0.4 手冊修訂狀況表0.5 手冊發(fā)行控制表1. 企業(yè)簡介2. 質量方針3. 組織結構與職責 3.1公司的組織結構圖 3.2質量管理組織結構圖 3.3職

2、責與權限4.質量管理體系4.1總要求4.2文件要求 4.2.1總則 4.2.2質量手冊 4.2.3文件控制 4.2.4質量記錄控制5.管理職責 5.1管理承諾 5.2以顧客為關注焦點 5.3質量方針常熟市得天膠塑制品廠版次：1修訂序號：0質 量 手 冊生效日期：2006.4.110.2目錄頁碼：2/455.4策劃 5.4.1質量目標 5.4.2質量管理體系策劃5.5職責、權限與勾通 5.5.1職責與權限 5.5.2管理者代表 5.5.3部勾通5.6管理評審 5.6.1總則 5.6.2評審輸入 5.6.3評審輸出6資源管理6.1資源提供6.2人力資源 6.2.1總則 6.2.2能力、意識和培訓6

3、.3基礎設施6.4工作環(huán)境7產品實現(xiàn)7.1產品實現(xiàn)的策劃7.2與顧客有關的過程7.2.1與產品有關的要求的確定 7.2.2與產品有關的要求的評審 7.2.3顧客勾通7.3設計和開發(fā) 7.3.1設計和開發(fā)策劃 7.3.2設計和開發(fā)輸入 7.3.3設計和開發(fā)輸出 7.3.4設計和開發(fā)評審常熟市得天膠塑制品廠版次：1修訂序號：0質 量 手 冊生效日期：2006.4.110.2目錄頁碼：3/457.3.5設計和開發(fā)驗證 7.3.6設計和開發(fā)確認 7.3.7設計和開發(fā)更改的控制7.4采購 7.4.1采購過程 7.4.2采購信息 7.4.3采購產品的驗證7.5生產和服務的提供 7.5.1生產和服務的提供的

4、控制 7.5.2生產和服務的提供過程的確認 7.5.3標識和可追朔性 7.5.4顧客財產 7.5.5產品防護7.6監(jiān)視和測量裝置的控制8測量、分析和改進8.1總則8.2監(jiān)測和測量8.2.1顧客滿意 8.2.2部審核 8.2.3過程的監(jiān)視和測量 8.2.4產品的監(jiān)視和測量8.3不合格品控制8.4數(shù)據(jù)分析8.5改進 8.5.1持續(xù)改進 8.5.2糾正措施 8.5.3預防措施9程序文件目錄常熟市得天膠塑制品廠版次：1修訂序號：0質 量 手 冊生效日期：2006.4.110.2發(fā)布令頁碼：4/45常熟市得天膠塑制品廠根據(jù)ISO9001：2000質量管理體系-要求國際標準，制定了本公司質量手冊本質量手冊

5、的容包括：質量方針、質量目標、質量質量管理體系圍、組織結構、過程之間的相互作用和相互關系的表述，與為質量管理體系編制的程序文件或對其引用。本質量手冊是公司開展質量活動的綱領性文件，對是指導公司建立和實施質量管理體系運行的準則，對外是公司質量保證能力的證實文件。本質量手冊由徐洪，殷建強統(tǒng)一組織編寫，并經過陸武審核，由陸忠保批準?，F(xiàn)正式在公司部發(fā)布：自2004年3月5日起要求公司全體員工落實執(zhí)行，以保證公司整體經營效率與產品品質不斷提升，使顧客滿意?，F(xiàn)任命徐洪為管理者代表，殷建強為副管理者代表，他們具體負責公司質量管理體系的建立、實施和保持對外聯(lián)系。 董事長： 年 月 日常熟市得天膠塑制品廠版次：

6、1修訂序號：0質 量 手 冊生效日期：2006.4.110.3質量手冊說明頁碼：5/450.3.1目的 本手冊目的是界定公司的質量方針、質量目標、質量管理體系的過程順序與相互作用。對作為控制各質量活動的依據(jù)，以達到產品與服務品質均能滿足顧客需求，使顧客滿意；對外介紹公司的質量管理體系，證實其符合ISO9001：2000國際標準要求。0.3.2選用圍 本手冊覆蓋ISO9001：2000國際標準的全部容，適用于本公司各職能部門和生產場所，包括橡膠制品、塑料制品、模具的設計與制造和與其配套終端產品的裝配。0.3.3手冊管理 1. 手冊編制 本手冊由殷建強組織編制，公司ISO委員會文件編寫組負責擬定手

7、冊草案，徐洪、陸武審核，由陸忠保批準生效。2. 手冊發(fā)行公司部使用的受控副本的部發(fā)放由徐洪控制，文控中心按照手冊分發(fā)控制表中發(fā)放給各職能部門。如需向外部提供手冊時，經陸武同意后發(fā)放給公司以外的人或機構。文控中心負責發(fā)放且記錄此類副本的持有者。在任何情況下，未經陸武同意，本公司員工不可隨意復制本手冊容。3. 手冊保管文控中心負責保存手冊正本受控副本持有者應妥善保存副本手冊，不得損壞，外借和復制，如持有者離開本公司時，必須交回本手冊。常熟市得天膠塑制品廠版次：1修訂序號：0質 量 手 冊生效日期：2006.4.110.3質量手冊說明頁碼：6/454. 手冊更改與換版手冊更改由公司ISO委員會文件編

8、寫組負責，任何更改容必須經徐洪與陸武審核后，再由陸忠保批準。在手冊的第一頁與每一頁都有手冊的發(fā)行版次與修訂序號。手冊每一章節(jié)修訂由每一頁的章節(jié)修訂序號控制。當手冊任一章節(jié)容更新時，則該章節(jié)修訂序號相應更新，手冊修訂序號同時更改并保留未改變的部分或章節(jié)，手冊中的修訂狀況表對引作更新記錄。當手冊進行大幅度修改或多次修訂后，由管理者代表決定重新發(fā)行手冊，手冊版次升級且所有章節(jié)修訂序號人才返回到“0” .手冊換版時，文控中心應與時發(fā)放新版本，受控副本持有者簽收新版文件，同時將過時的手冊與時交還給文控中心。5. 手冊評審徐洪根據(jù)部審核、管理評審與質量體系實際運作中發(fā)現(xiàn)的問題，定期組織對手冊進行評審（一般

9、結合管理評審進行），以確保手冊符合當前的質量體系。常熟市得天膠塑制品廠版次：1修訂序號：0質 量 手 冊生效日期：2006.4.110.4手冊修訂狀況表頁碼：7/45修訂日期手冊版式手冊修訂號章節(jié)號章節(jié)修訂號修訂容審批生效日期2006.3.110全部0第一次陸武2006.4.11常熟市得天膠塑制品廠版次：1修訂序號：0質 量 手 冊生效日期：2006.4.110.5手冊分發(fā)控制表頁碼：8/45序號分發(fā)部門手冊持有人受控副本編號分發(fā)日期001生產管理部殷建強0012006.4.11常熟市得天膠塑制品廠版次：1修訂序號：0質 量 手 冊生效日期：2006.4.11企業(yè)簡介頁碼：9/45常熟市得天膠

10、塑制品廠成立于1992年，工廠面積30畝，企業(yè)員工100人，主要開發(fā)，生產，銷售各類橡膠制品，塑料制品，并承接各類模具加工制造，并提供相關的售后服務，愿和各廠商建立良好的協(xié)作關系，提供優(yōu)良的配套服務。本廠地處風光秀麗的江南水鄉(xiāng)，北臨長江，東靠70公里，南距40公里，西距200公里，嘉杭高速和沿江高速在園區(qū)縱橫交錯，優(yōu)良的交通環(huán)境為企業(yè)提供了無限活力。開廠至今，本廠一直以誠信取信以人，同時引進了一批專業(yè)技術，管理人才，具備了能夠根據(jù)客戶的要求獨立開發(fā)，設計，制造產品，并與上科所等技術機構進行掛鉤，進行技術咨詢，溝通。多年來，成功的為一些知名企業(yè)進行配套服務，提供優(yōu)質的產品。本廠以橡膠制品，塑料制

11、品為特色，多年的經驗使我們掌握了各種塑料的加工工藝，各種橡膠制品的膠料配方和模具加工，產品的生產工藝。集中了一批專業(yè)人才，在技術，品質管理，服務上形成了特色。并追求“高檔品質、中檔價格、快捷服務”宗旨。本廠部管理嚴謹，嚴格按照IO9001質量保證體系運作。針對客戶具體要求，通過調整配方生產工藝等，完全滿足了不同設計要求！批量產品的外觀、尺寸百分百的檢驗。展望未來，得天膠塑愿與你攜手共進，共創(chuàng)未來。公司地址：省常熟市董浜鎮(zhèn)徐市工業(yè)園越雪路 TEL：00 FAX：08常熟市得天膠塑制品廠版次：1修訂序號：0質 量 手 冊生效日期：2006.4.112.質量方針頁碼：10/45我們承諾為客戶提供優(yōu)質

12、產品，并最大限度滿足客戶要求與持續(xù)改善質量體系的有效性。為達此目的，本公司制訂了質量方針，并經過公司董事長批準。 公司質量方針是：以客戶為中心，提供優(yōu)質產品，滿足客戶需求。 全員參與，通過PDCA循環(huán)，實現(xiàn)持續(xù)改進。常熟市得天膠塑制品廠版次：1修訂序號：0質 量 手 冊生效日期：2006.4.11組織結構與職責頁碼：11/453.1公司組織結構圖以下是常熟市得天膠塑制品廠的組織結構圖，并由各部門結構圖補充。當公司組織結構發(fā)生變化時，這些結構圖應予以更新，最新組織結構圖保存于人力資源部可供隨時查閱。董事長（陸忠保）總經理（陸武）開發(fā)部經理（陸武）生產副總經理（殷建強）業(yè)務部李新塑膠部生產部品管部

13、生產工程部PMC部財務部市場部采購部行政副總經理人力資源部貨倉部電腦系統(tǒng)部董事長（陸忠保）總經理（陸武）開發(fā)部經理（陸武）生產副總經理（殷建強）業(yè)務部李新塑膠部生產部品管部生產工程部PMC部財務部采購部行政副總經理貨倉部電腦系統(tǒng)部常熟市得天膠塑制品廠版次：1修訂序號：0質 量 手 冊生效日期：3.組織結構與職責頁碼：3.2質量管理體系組織結構圖董事長總經理管理者代表R&D經理生產副總經理電子工程部結構工程部塑膠部生產部品管部生產工程部PMC部市場部采購部行政副總經理人力資源部船務部貨倉部電腦系統(tǒng)部常熟市得天膠塑制品廠版次：1修訂序號：0質 量 手 冊生效日期：3.組織結構與職責頁碼：3

14、.3職責與權限 以下敘述了公司管理層與各部門經理總的職責圍，對質量有影響的操作與驗證人員，其職責在各自的部門崗位職責描述作了規(guī)定，部門崗位職責描述集中保存于人力資源部。3.3.1董事會 董事會是公司最高的領導者與決策者，公司的戰(zhàn)略決策、發(fā)展方向等重大問題由董事會集體決定，并監(jiān)察、督導公司正常營運。3.3.2董事長 1. 制定公司的質量方針，批準質量手冊和質量目標； 2. 任命管理者代表，定期對質量管理體系進行管理評審； 3. 確定公司組織架構，決定各部門負責人員的配備，規(guī)定其職責，權限和相互關系，并為質量管理體系運行提供充分的資源。 4. 實現(xiàn)對顧客的承諾，并承擔其責任和義務。3.3.3總經理

15、（GM） 1. 全面負責公司生產和質量管理，確保生產出的產品符合質量標準和客戶要求； 2. 制定公司的各項具體目標和指標，維持質量體系的正常運作； 3. 主持管理評審和部質量審核；3.3.4管理者代表（MR） 1. 按ISO9001：2000國際標準建立、實施和維持質量管理體系； 2. 向董事長報告質量管理體系業(yè)績和改進需求； 3. 在公司部不斷提高全體員工滿足客戶要求的意識； 4. 定期召開管理評審會議，就質量管理體系有關事宜對外聯(lián)絡。3.3.5R&D經理 1. 組織確定產品開發(fā)方向，負責新產品開發(fā)一切事務； 2. 協(xié)調組織產品重大質量問題攻關和預防措施實施； 3. 組織產品設計和/

16、或開發(fā)、工藝策劃等各階段的評審； 4. 裁決技術質量問題，對因設計造成的重大質量事故負責。3.3.6生產副總經理 1. 對生產過程負責，確保按計劃交付優(yōu)質產品； 2. 對因生產管理不當而造成的重大安全、質量事故負責； 3. 組織協(xié)調生產過程糾正和預防措施的實施。常熟市得天膠塑制品廠版次：1修訂序號：0質 量 手 冊生效日期：3.組織結構與職能頁碼：3.3.7行政副總經理 1. 負責制定公司人力招聘計劃與薪酬、確保員工有資格與能力完成其工作； 2.負責貨物進出口管理與報關工作； 3.負責公司電子數(shù)據(jù)儲存與傳輸安全。3.3.8電子工程部（EE） 1.執(zhí)行公司新產品的設計、開發(fā)、承認作業(yè)； 2. 對

17、客戶要求開發(fā)的產品進行可行性研究； 3. 就產品更改同其它部門協(xié)調并對產品更改負責； 4. 制定產品規(guī)格，并組織新產品可靠性試驗； 5. 新物料的承認與樣本批準；3.3.9塑膠部 1. 按規(guī)定要求完成膠件注塑、絲印等生產活動。 2. 負責膠件生產過程管理與生產中間問題點解決與改善活動； 3. 負責生產過程中膠件的標識、搬動防護等責任。 4. 膠件不良降低，生產與作業(yè)能率提升策劃。 5. 對影響作業(yè)品質的員工提供足夠培訓。3.3.10結構工程部（ME） 1. 執(zhí)行公司產品的結構設計、開發(fā)、承認作業(yè)。 2. 對客戶要求開發(fā)的產品進行可行性研究； 3. 負責生產所需模具的設計、制作、驗收與修改。 4

18、 . 結構物料的承認與樣本的批準。 5 . 產品包裝設計與運輸可靠性試驗。3 .3 .11生產工程部（PE） 1. 制定生產作業(yè)規(guī)；協(xié)調解決生產中所發(fā)生的問題； 2 . 對影響產品品質的關健工序進行確認并提供相應的技術支持； 3. 通過相關數(shù)據(jù)的收集與分析，持續(xù)改進產品合格率； 4 . 負責生產所需的機架與模具的設計與制作； 5 . 公司供電、供水、供氣的規(guī)劃與維護； 6 . 制定設備的操作、維護、保養(yǎng)規(guī)定并跟蹤執(zhí)行； 7 . 生產標準工時的制定、廠房布置、成本降低策劃、工序平衡作業(yè)研究與制程開發(fā)和改良常熟市得天膠塑制品廠版次：1修訂序號：0質 量 手 冊生效日期：3.組織結構與職責頁碼：3.

19、3.12 PMC部1. 對生產與物料控制系統(tǒng)制定相應目標與建立相應程序；2. 負責生產計劃與出貨管理，控制公司所有訂單生產與出貨事項；3. 制定物料需求計劃與正確的物料采購計劃；4. 控制物料存量水準與物料流向、狀況，有效落實物料控制目標。3.3.13 生產部（PD）1. 按照規(guī)定要求、適用程序、工作指引和標準生產、標識、搬運和貯存產品，確保生產計劃按要求完成。 2. 維護生產線良好、整潔的工作環(huán)境； 3. 對影響產品品質的作業(yè)員提供足夠的培訓； 3.3.14品管部（QD） 1. 確保按公司與客戶要求執(zhí)行來料、制程和成品品質檢驗與試驗與產品可靠性試驗； 2. 主持制定產品質量計劃與檢驗/實驗規(guī)

20、并督導實施應用； 3. 參與供應商評審，制定供應商改善方案； 4. 主持不合格品評審，制定和跟進糾正/預防措施； 5. 主持客戶抱怨分析、與時向客戶發(fā)出品質報告； 6. 各種檢驗夾具、治具與量儀的校驗與維護； 7. 負責受控文件的保存、發(fā)放、更改與文件有效性的稽核； 8. 維護與持續(xù)改進質量體系的有效性，定期組織審工作； 3.3.15市場部（MKT） 1. 充分評審客戶合同，確保；合同要求被清楚的界定與書面化；公司有能力滿足合同要求；常熟市得天膠塑制品廠版次：1修訂序號：0質 量 手 冊生效日期：3 組織結構與職能頁碼：滿足相關法律、法規(guī)要求。 2. 與客戶有關的任何問題同客戶聯(lián)絡澄清； 3.

21、 建立客戶檔案，收集并保存客戶相關資料； 4. 安排產品出貨與相關的售后服務； 5. 定期開展客戶滿意度的調查活動，對客戶滿意度進行評價，以便確定公司需要改進的地方以符合客戶的要求。3.3.16采購部（PUR） 1. 選擇合適的供應商并建立合格供應商； 2. 完成采購項目與確保采購文件中的數(shù)據(jù)的正確性； 3. 負責物料交期管理，確保物料與時入廠； 4. 通過采購信息的收集與分析監(jiān)視供應商的品質業(yè)績。3.3.17人力資源部（HR） 1. 制作公司組織結構圖，并建立人事、行政制度予以組織實施； 2. 控制員工總人數(shù)，按要求聘用有相當經驗或資歷的人員； 3. 建立員工人事檔案，識別員工培訓要求并規(guī)劃

22、培訓方案確保所有有資格與技能要求的員工能完成其工作； 4. 按年度培訓計劃完成培訓并更新員工培訓記錄； 5. 負責行政管理、保安、工業(yè)安全與員工娛樂、福利活動； 3.3.18貨倉部（W/H） 1. 物品入庫時，執(zhí)行專項管理與儲存管理作業(yè)； 2. 依生產計劃執(zhí)行生產備料工作，確保生產與時進行； 3. 原物料、半成品、成品出入庫管理，并做好記錄； 4. 按要求進行物料搬運管制與“先入先出” 的執(zhí)行； 5. 不合格物料、廢品的標識、隔離和處理。 3.3.19電腦系統(tǒng)部（MIS） 1. 負責建立高集成的、高科技的信息系統(tǒng)以有效的改良公司運作； 2. 負責維護公司電腦數(shù)據(jù)系統(tǒng)； 3. 公司電腦軟/硬件的

23、采購、維護和管理；常熟市得天膠塑制品廠版次：1修訂序號：0質 量 手 冊生效日期：3 組織結構下職責頁碼： 4. 電腦教育訓練的推動和培訓管理。 3.3.20船務部 1. 公司進出口報關業(yè)務實施和管理； 2. 國供應商轉廠業(yè)務與外匯管理的核銷業(yè)務； 3. 公司進出口的船運、空運業(yè)務管理； 4. 公司進出口商檢申報與備案合同核銷業(yè)務管理；常熟市得天膠塑制品廠版次：1修訂序號：0質 量 手 冊生效日期：4 質量管理體系頁碼：4.1總要求為確保產品質量符合客戶要求，公司按照ISO9000：2000國際標準要求建立文件化的質量體系，加以實施和保持并持續(xù)改進其有效性。為實現(xiàn)質量方針，達成質量目標，公司對

24、質量體系過程進行必要的規(guī)定與識別。由于移動與網絡終端產品客戶目前只要求將設計好的元器件進行裝配，故此二類產品暫無設計。但有繩/無繩、可視、視聽與安防產品則包括ISO9001：2000國際標準的全部要求，沒有任何刪減。下述過程說明公司從識別到滿足客戶需求所需控制的全部質量活動：1. 市場開發(fā)、接單和訂單評審；2. 產品設計、開發(fā)和模具制作；3. 供方評定、物料采購和IQC檢驗；4. 注塑生產和絲印；5. 產品制造過程； 6. 質量檢驗控制和成品終檢；7. 儲存和出貨；8. 體現(xiàn)于所有過程的糾正和預防措施； 上述過程之間的相互作用的表述見主要過程相互過程圖，為了使質量體系有效運行、確保過程受控，公

25、司確定了必須的基準和方法，并編制相關的程序文件，佯見9 .0程序文件目錄。 4 .2文件要求 4 .2 .1總則 公司質量體系文件分為四級：1 . 一級文件：質量手冊；手冊作為概述性文件，界定了質量方針、組織結構、支持性運作程序與實施質量體系相關人員的職責。 2. 二級文件：運作程序；運作程序規(guī)定質量體系過程與其運作，有關人員的職責。3 . 三級文件：作業(yè)文件；作業(yè)文件是說明實施具體質量體系活動的佯細性文件，它規(guī)定具體的作業(yè)方法和標準。如生產作業(yè)指引、測試作業(yè)指引、操作保養(yǎng)規(guī)程等。常熟市得天膠塑制品廠版次：1修訂序號：0質 量 手 冊生效日期：4 質量管理體系頁碼：4. 四級文件：質量記錄；規(guī)

26、定保存的質量記錄是質量活動結果或狀態(tài)的記錄，是公司質量體系實施和符合要求的書面證明。 4.2.2質量手冊 公司質量手冊完全按照ISO9000：2000國際標準要求編制而成，它是公司質量管理體系的法規(guī)性文件，說明了公司質量管理體系覆蓋產品圍，以與形成文件的程序或對其引用，經董事長批準后在全公司圍實施。 4.2.3文件控制 公司質量體系文件、電子資料和其它重要文件應受到控制，以確保使用文件的有效版本，這些文件和資料包括：1. 質量手冊； 2. 公司運作程序與有關表格： 3. 工作指引：包括部門工作指引、生產作業(yè)指引、QA檢查指引； 4. 工程文件：包括質量計劃、產品設計規(guī)格、原材料規(guī)格、圖紙、BO

27、M、ECN等。5. 測試軟件程序、相應的電子數(shù)據(jù)資料； 6. 外來文件：包括客戶提供的圖紙、技術指標與其更改，國際/國家技術標準、法律法規(guī)等。 本公司已建立文件與資料控制程序、電子資料控制程序、工程圖紙管理程序，以控制上述文件的審批、分發(fā)、更改和保存。4.2 .4質量記錄控制為證實產品質量符合要求和質量體系的有效運作，公司建立質量記錄控制程序，以規(guī)定質量記錄標識、編制、收集、索引、歸檔、貯存、維護和處理。這些記錄包括合同評審記錄、供方評審記錄、檢查和測試記錄、校驗記錄、不合格記錄、糾正與預防措施計劃和報告、審核報告、培訓記錄與管理評審報告等。 管理者代表應建立質量記錄總目錄，所有需保存的質量記

28、錄均列于總目錄中。 各部門經理確保其部門員工按規(guī)定收集和保存記錄，如果合同有要求，客戶可隨時查閱這些記錄。常熟市得天膠塑制品廠版次：1修訂序號：0質 量 手 冊生效日期：4.質量管理體系頁碼： 相關文件 主要過程相互關系圖 文件控制程序 工程圖紙管理程序 電子資料控制程序 質量記錄控制程序主要過程相互關系圖工模制作注塑，絲印客戶要求合同評審新產品設計貼片插件產品裝配調試QA檢驗成品走貨客戶滿意度調查采購IQC檢驗生產相關過程采購生產物料計劃控制管理者要求資源配置管理職責各過程質量目標設定與監(jiān)督常熟市得天膠塑制品廠版次：1修訂序號：0質 量 手 冊生效日期：5 管理職責頁碼： 5.1管理承諾 公

29、司董事長指派總經理通過以下活動實現(xiàn)質量管理體系的建立、實施和改進。1. 采取一切手段滿足客房要求。2. 通過行政手段使公司員工執(zhí)行必須遵守的標準和法規(guī)。3. 利用各種會議、宣傳欄目和相關的E-Mail宣傳遵守相關法律法規(guī)和滿足客戶要求的重要性。4. 執(zhí)行公司的質量方針和質量目標，并提供必要的資源。5. 定期進行管理和評審。 5.2以顧客為關注焦點 全體員工必須認識公司的成功與否，取決于現(xiàn)在和將來都能滿足客戶的需求和期望，并力爭超越這些需求和期望。1. 公司各級領導通過各種手段引導全體員工把客戶的要求放到至關重要的地位，確立“滿足客戶，從我做起” 的質量意識。 2. 在滿足客戶要求的同時必須符合

30、國家的法律法規(guī)，并隨著客戶的要求和法律的變化，質量體系的某些要求也隨之更新。 5.3質量方針 1. 公司的質量方針見本手冊之2； 2. 質量方針的管理人力資源部在每個新員工的入職培訓中與通過各樓層復印品將公司質量方針傳達至每一位員工。進行管理評審時，就公司質量方針持續(xù)適宜性進行評審，必要時進行更新和修訂。 5.4策劃 5.4.1質量目標 1. 董事長和總經理每年年初制訂公司產量.產值與發(fā)展方向等目標，因屬公司業(yè)務經營而不公開，僅在董事長圍通報。 2. 總經理每年年初制訂各種質量目標，各部門經理將其轉化成部門目標，所有目標都必須是量化且合理的，通過努力才可達到。 3. 具體質量目標與實施方法見，

31、質量目標/數(shù)據(jù)分析控制程序。常熟市得天膠塑制品廠版次：1修訂序號：0質 量 手 冊生效日期：5 管理職責頁碼： 5.4.2質量管理體系策劃 董事長委派總經理對質量管理體系進行策劃并形成文件，以滿足質量目標與ISO9001：2000標準之4.1的要求。1. 策劃的依據(jù)：ISO9001：2000標準.技術標準和法律法規(guī).客戶要求與產品的復雜程度。2. 策劃的時機：建立新的質量體系時，公司發(fā)生重大變更時，標準更新時，質量體系出現(xiàn)重大變更時。3. 總經理必須保持質量體系的完整性，確保質量體系更改和實施時都能適合當時的環(huán)境，并實現(xiàn)質量目標所必須的人力和物力資源。 5.5職責、權限與溝通 5.5.1職責與

32、權限 1. 本公司根據(jù)管理運作的需要，建立了完善的組織結構，編制了公司組織結構圖。公司管理組織結構圖見手冊之3.1；公司質量管理組織結構圖見手冊之3.2； 2. 本公司新決策層與各部門主要職責與權限見手冊之3.3； 3. 公司各部門崗位職責見部門崗位職責描述。 4. 本公司在相關文件中，規(guī)定了與質量有關的所有人員的職責、權限與相互關系，并編制質量責任分配表。 5.5.2管理者代表 董事長任命品管部經理擔任管理者代表，品管部副經理擔任副管理者代表。其職責與權限見手冊之3.3.3； 5.5.3部溝通 公司建立部溝通管理程序，對部溝通的過程與要求作出規(guī)定。部溝通方法包括：1. 總經理每周定期與各部門

33、經理召開例會了解和解決各種問題。 2. 在公司圍安裝網絡，經理、主管和相關責權人員隨時能從局域網上E-Mail中收取和發(fā)布所需的信息并與時進行溝通。 3. 公司部門部和若干不同部門之間有規(guī)定的例會進行互相的溝通，如生產例會、試產會議、生產計劃會議、糾正預防措施會議等。常熟市得天膠塑制品廠版次：1修訂序號：0質 量 手 冊生效日期：5管理職責頁碼： 4. 相關部門文員每天與時收發(fā)文件，從文件中獲得生產/試產計劃、測試指標、圖紙資料與文件等信息。5.6管理評審 5.6.1總則 公司的管理評審由總經理全面負責，董事長負責委任管理體系評審小組，至少每半年評審一次質量體系的適用性和有效性。需要時，董事長

34、可決定召開臨時評審會議。 總經理負責對每次評審會議進行書面記錄，并按本手冊4.2.4的要求進行保存。會議中決定的任何糾正與跟進措施都安排指定責任人完成，總經理評審這些措施的執(zhí)行。5.6.2評審輸入 管理評審的輸入應包括以下方面的信息：1. 部和外部質量審核結果；2. 供方評定；3. 顧客滿意度調查；4. 過程的業(yè)績和產品符合性；5. 預防和糾正措施的狀況；6. 以往管理評審的跟蹤措施；7. 改進的建議；5.6.3評審輸出 管理評審的輸出應包括以下方面有關的任何決定和措施。1. 與質量管理體系與其過程有效性有關的改進；2. 與顧客要求有關的產品的改進；3. 資源需求。常熟市得天膠塑制品廠版次：1

35、修訂序號：0質 量 手 冊生效日期：5管理職責頁碼： 相關文件 管理評審控制程序 質量目標/數(shù)據(jù)分析控制程序 質量職責分配表 部溝通管理程序 部門職責描述常熟市得天膠塑制品廠版次：1修訂序號：0質 量 手 冊生效日期：5管理職責頁碼：質量職能分配表 職 能 部 門體 系 要 求董事長總經理管理者代表品管部R&D生產部SMDPMC貨倉工程部采購部人力資源部市場部電腦部船務部4質量管理體系4.2.3文件控制4.2.4記錄控制5.1管理承諾5.2以顧客為關注焦點5.3質量方針5.4策劃5.5職責、權限和溝通5.6管理評審6.1資源提供6.2人力資源6.3基礎設施6.4工作環(huán)境7.1產品實現(xiàn)過

36、程的策劃7.2與顧客有關的過程7.3設計和開發(fā)7.4采購7.5生產和服務的提供7.6監(jiān)視、測量裝置的控制8. 測量、分析和改進8.2監(jiān)視和測量8.3不合格品控制8.4數(shù)據(jù)分析8.5改進常熟市得天膠塑制品廠版次：1修訂序號：0質 量 手 冊生效日期：6資源管理頁碼：6.1資源提供1. 董事長決策提供公司的基礎設施和生產設備。2. 董事會根據(jù)公司發(fā)展的需要安排新的投資以滿足客戶的要求并使客房滿意。3. 各部門經理提出需增加資源的申請，總經理審批后由董事長提供，以滿足生產和質量體系運行的需要。4. 人員招聘由部門提出職責、職稱和技能要求，報總經理批準后由人力資源部按人力資源管理程序統(tǒng)一招聘。6.2人

37、力資源6.2.1總則公司員工必須是經過適當?shù)慕逃团嘤?，已掌握所需的專業(yè)知識、操作技能和服務意識，且能勝任其本職工作的人員。以保證質量體系有效運行，提供優(yōu)質產品，使顧客滿意。6.2.2能力、意識和培訓1. 各部門經理識別各項活動的過程，對人員進行分類，提出種類人員的能力要求，并按崗位要求配置合適的人員。2. 人力資源部在新工入廠時對其進行安全衛(wèi)生、廠紀廠規(guī)、質量方針的培訓。3. 各部門根據(jù)崗位人員的能力要求，結合工作的需要有計劃地進行種類教育培訓，以提高他們的質量意識、業(yè)務水平和操作技能，培訓的方式可以是自學、開會討論、現(xiàn)場訓練和上課等。4. 每次上崗培訓后對培訓的有效性進行考核，評估培訓人員

38、是否具備相應的能力。對評價未達到預期要求的培訓活動和培訓對象，應進行再培訓以保證培訓質量和有效性。對特殊工種的人員，人力資源部要對其資格進行鑒定，必須培訓、考試合格后持證上崗。常熟市得天膠塑制品廠版次：1修訂序號：0質 量 手 冊生效日期：6資源管理頁碼：5. 通過教育培訓，使員工意識到所從事的質量活動對滿足客戶和法律法規(guī)要求與公司發(fā)展至關重要。促使其積極參與質量管理，為實現(xiàn)公司質量方針，質量目標做出貢獻。6. 副主管以下職員教育，培訓，崗位技術認可等資料和檔案由人力資源部負責記錄和保存，其余員工檔案和培訓記錄由部門自行保存。6.3基礎設施 公司為確保產品符合要求，提供和維護生產所需的基礎設施

39、，包括廠房，工作場所，生產/輔助設備，測量和試驗設備，儀器與辦公運輸，通訊設備等。1 重大基礎設施的增加，更新或改造，由部門經理提出申請，總經理審核，董事長批準后采購或施工。2 生產設備，工模夾具等驗收，使用，維護，修理依生產設備管理程序，模具管理程序，工裝夾具管理程序，說明書或規(guī)定的要求進行。3 專用設備的調試，維護由供方負責進行，驗收和日常保養(yǎng)由相關部門負責。6.4工作環(huán)境 公司為確定和管理達到產品符合要求所需的工作環(huán)境，建立工作環(huán)境/設施控制程序，識別，控制，改進所需的工作環(huán)境因素。這些因素包括：1 人的因素；環(huán)境衛(wèi)生，工作安全與作業(yè)方法符合人體工學原則。2 物理因素：溫度，照明，噪音，

40、空氣流動，防靜電等。相關文件人力資源管理程序培訓控制程序生產設備管理程序模具管理程序工裝夾具管理程序工作環(huán)境/設施控制程序常熟市得天膠塑制品廠版次：1修訂序號：0質 量 手 冊生效日期：7產品實現(xiàn)頁碼：7.1產品實行的策劃 由于公司產品技術含量高，客戶遍布全球且個性化要求較多，本公司對產品實現(xiàn)過程進行必要的策劃。策劃活動可簡述為：1 相關部門收集，了解長篇小說國家或地區(qū)所要求的安全和性能標準或相關行業(yè)法律法規(guī)；2 市場部了解產品的各種具體要求，并組織評審要求的可行性，合理性，合法性。3 QA部按質量計劃控制程序規(guī)定，對每一型號產品編制質量計劃，以確定相關過程的控制特性，抽樣標準，檢驗項目和所需

41、資源。4 RD編制產品BOM與生產和最終檢驗過程的測試項目和測試指標。5 PE部編制每一型號產品的工藝流程圖，排拉圖與每個工位（包括QC工位）的作業(yè)指引。6 QA部編制成品測試程序，界定每一型號產品的測試方法和接收標準。7 相關部門保存或提供相關的QC，QA和QE的測試程序。7.2與產品有關的要求的確定1. 市場部提供顧客的具體要求，包括交付和交付后的要求，如交期，船運還是空運等。2. 向客戶提供產品外觀樣板，并得到客戶的最終批準。3. 向客戶提供功能樣機，并得到客戶的批準或認可。4. 市場部每批產品都必須發(fā)出經客戶同意的訂單，將產品具體要求發(fā)送至設計，采購，PMC生產和品管等相關部門。7.2

42、.2與產品有關的要求的評審 公司已建立合同評審控制程序，確保在正式接收客戶合同，訂單前，按規(guī)定對產品要求進行評審。這些活動可簡述為：1 市場部清楚并記錄客戶的所有要求。2 識別并與客戶澄清任何疑問或不確定因素，確保有爭議的問題已澄清或解決。 常熟市得天膠塑制品廠版次：1修訂序號：0質 量 手 冊生效日期：7產品實現(xiàn)頁碼：3 界定每一型號產品的技術指標和BOM。4 評估滿足客戶要求的能力，確定公司有能力按客戶要求進行設計和生產。5 接收來自客戶確認的訂單并評審訂單。6 確定和分發(fā)生產計劃。7 當因客戶要求或公司物料短缺等任何原因導致發(fā)生變更時，公司按原評審程序重新評審并作適當處理。包括：與客戶就

43、更改容進行溝通。修改相關文件并通知所有受影響的部門與人員。8 保存所有關于合同，訂單評審與更改記錄。7.2.3顧客溝通 市場部負責建立溝通渠道，與顧客進行溝通并保持溝通的有效性。與顧客溝通活動包括：1 市場部每年1-2次向客戶發(fā)放宣傳或調查資料，如：公司產品信息與產品宣傳資料。問卷調查表和客戶滿意度調查表。詢問對公司產品外觀和功能質量情況的意見。2 適時安排客戶驗廠，使客戶能直接審核產品生產和質量體系的運作過程，并由品管部發(fā)布客戶驗廠報告后按客戶要求進行改進。3 公司相關責權人員用或網絡就重要事宜直接與客戶溝通，征求對方意見。4 關注客戶的投訴或建議，由品管部經理直接與回復客戶，說明問題發(fā)生的

44、原因與采取的糾正預防措施。5 與時處理客戶退貨與接收有關信息和統(tǒng)計圖表，分析原因并采取有效的糾正行動后回復客戶。7.3設計和開發(fā)7.3.1設計和開發(fā)策劃 公司建立產品開發(fā)控制程序，確保對每一確定的設計開發(fā)項目進行策劃，策劃活動包括：常熟市得天膠塑制品廠版次：1修訂序號：0質 量 手 冊生效日期：7產品實現(xiàn)頁碼：1 市場部根據(jù)客戶，市場要求，考慮產品涉與到的制約制定新產品建議書。2 RD經理根據(jù)批準的新產品建議書確定開發(fā)項目小組，指定具備一定資格的人員擔任項目工程師組長。3. 項目工程師組長負責制定設計開發(fā)計劃，并根據(jù)設計評審結果隨時更新。容包括：具體設計容的分工與接口；每一分工開始和完成的時間

45、；每一設計分工的責任人；每一分工的設計評審責任人；每一分工的設計驗證責任人；階段計劃完成的批準人；4. R&D和QE對設計開發(fā)進行驗證；5. R&D、品管部和生產部對設計開發(fā)進行確認。7.3.2設計和開發(fā)輸入 項目工程組長對每份設計輸入資料進行審查并經R&D經理簽署認可。這些資料包括：1. 設計小組根據(jù)客戶產品規(guī)格編寫的產品功能清單；2. 產品銷售國家或地區(qū)的相關行業(yè)標準；3. 以往類似或與產品設計有關的技術資料； 上述輸入資料應形成文件且經過評審，對任何不完善、不合理、含糊或矛盾的要求記錄在案并會同相關方面聯(lián)絡解決。7.3.3設計和開發(fā)輸出 設計和開發(fā)輸出應保證符合設

46、計輸入的要求，并在發(fā)放前由R&D經理審批，設計和開發(fā)輸出包括：1. 產品電氣原理圖、電路圖、各種工程圖紙；2. 符合功能要求的外觀與設計/驗證樣機；3. 產品的測試方法和測試程序；4. 生產西樣板；常熟市得天膠塑制品廠版次：1修訂序號：0質 量 手 冊生效日期：7產品實現(xiàn)頁碼：5. 產品的BOM7.3.4設計和開發(fā)評審 1.R&D經理在設計和開發(fā)的適當階段，按計劃組織評審以下容；電氣原理圖、電路圖和各種工程圖紙；各階段的樣板/樣機；各種測試程序和技術文件；所編寫的BOM。 2.R&D經理決定參加各階段評審的各相關部門的職能代表，需要時可邀請相關專業(yè)人士或客戶代表。 3.

47、 設計小組必須保存各種評審、試產、測試記錄；7.3.5設計和開發(fā)驗證 R&D和QE共同進行設計和開發(fā)驗證，必要可由相關部門予以協(xié)助。驗證活動可簡述如下：1. R&D提供驗證樣機；2. QE按相關國家與國際標準進行試驗并保存所有試驗記錄；3. R&D召開試產前會議，提供生產樣機和生產、測試技術資料。生產線排拉制作一定數(shù)量的試產機，QA進行全檢。QC/QA進行測試和數(shù)據(jù)分析；QE根據(jù)相關標準進行軟件、功能、EMC、耐久性和壽命試驗；生產部、QA提供試產報告；R&D解決試產中存在的疑難問題；QD經理批準試產報告；客戶確認外觀和功能樣機；7，3.6設計和開發(fā)確認MKT進行設計和開發(fā)確認，按規(guī)定送樣機客戶承認，填寫、批準并發(fā)放正式訂單。7.3.7設計和開發(fā)更改的控制R&D負責評審設計和開發(fā)的任何更改，以確定更改是否可行。所有的更改在