FMEA作業(yè)指導(dǎo)書(shū)

1、索 引章 節(jié) 內(nèi) 容 頁(yè) 次 1.0 文件 32.0 流程圖 3 受控印章：持有部門(mén)：核準(zhǔn)會(huì)簽審核制定生產(chǎn)：工程：倉(cāng)庫(kù)：采購(gòu)：文件發(fā)行記錄序號(hào)修訂日期內(nèi)容版本12012/1/1新版發(fā)行A/0 1.目的：提供一種能被用于分析過(guò)程的工具，來(lái)幫助識(shí)別潛在失效模式，按優(yōu)先次序區(qū)分潛在的失效模式，明確一個(gè)行動(dòng)計(jì)劃去排除或減少潛在的失效模式發(fā)生的可能性，降低制造風(fēng)險(xiǎn)2.范圍：本程序適用于新產(chǎn)品、更改產(chǎn)品的試生產(chǎn)、生產(chǎn)階段。本公司無(wú)設(shè)計(jì)責(zé)任,故無(wú)DFMEA；本公司所言FMEA特指PFMEA3.定義：無(wú) 4作業(yè)流程 4.1.工程部為主導(dǎo)單位，確認(rèn)制定PFMEA時(shí)機(jī)，當(dāng)有新產(chǎn)品或更改的產(chǎn)品時(shí)，工程部PE主導(dǎo)組成

2、APQP小組，PFMEA開(kāi)始于可行性分析階段或之前，生產(chǎn)工裝準(zhǔn)備前； 4.2.工程部經(jīng)理授權(quán)成立APQP小組，并明確各小組成員職責(zé);4.3.小組成員接受過(guò)FMEA相關(guān)培訓(xùn)并合格;小組成員名單及職責(zé)分配表小組成員應(yīng)包括但不限于工程，品質(zhì)，PMC，生產(chǎn)，銷售，必要時(shí)包括供應(yīng)商和客戶4.4. APQP小組根據(jù)過(guò)程流程圖及潛在失效模式及后果分析表進(jìn)行失效識(shí)別;4.5. 根據(jù)零組件或過(guò)程特性，對(duì)特定作業(yè)列出每一個(gè)潛在失效模式;4.6.識(shí)別失效時(shí)要考慮到高的索賠、召回、不符合產(chǎn)品、顧客抱怨、類似產(chǎn)品的FMEA等; 4.7.APQP小組成員根據(jù)52說(shuō)明內(nèi)容進(jìn)行FMEA分析，并記錄潛在失效模式及后果分析（PF

3、MEA）表; 4.8.各相關(guān)部門(mén)針對(duì)APQP小組識(shí)別出的潛在失效擬定擬定相應(yīng)對(duì)策并執(zhí)行;4.9. APQP小組對(duì)各部門(mén)采取的措施進(jìn)行確認(rèn);4.10. 對(duì)確認(rèn)有效的措施進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化，定義在相應(yīng)文件中執(zhí)行;4.11.當(dāng)有客訴時(shí)由品保部通知APQP小組修改FMEA資料；4.12.新設(shè)備、制程變更、規(guī)格變更、制程不穩(wěn)定、制程能力不足Cpk1.33時(shí)由工程部通知APQP小組更新FMEA相關(guān)資料;FMEA更新時(shí)必須及時(shí)修訂PCP /QCP、QC圖或相應(yīng)SOP; 5.補(bǔ)充說(shuō)明 5.1.潛在失效模式及后果分析（過(guò)程FMEA）表5.2.潛在失效模式及后果分析表填寫(xiě)說(shuō)明（1）  

4、60; MEA編號(hào)：填入FMEA文件編號(hào)，以便查詢（2）    目名稱：填寫(xiě)將要被分析的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零組件的過(guò)程名稱、編號(hào)（3）    過(guò)程責(zé)任部門(mén)：填寫(xiě)整車(chē)廠(OEM)、部門(mén)和小組，如果知道，還包括供應(yīng)商名稱（4）    編制者：填入負(fù)責(zé)FMEA工程師的姓名、電話（5）    車(chē)型年度/車(chē)輛：填入將使用和/或被分析的設(shè)計(jì)影響的預(yù)期車(chē)型年度/車(chē)輛(如果已知)（6）    關(guān)鍵日期：填入初次FMEA預(yù)定完成日期，該日期不應(yīng)該超過(guò)計(jì)劃開(kāi)始生產(chǎn)的日期

5、（7）    FMEA日期：填入編制FMEA原始稿日期及最后修訂日期 （8）    核心小組：列出經(jīng)授權(quán)的負(fù)責(zé)該APQP項(xiàng)目所有小組成員姓名 （9）    過(guò)程功能/要求：簡(jiǎn)單描述將要被分析的過(guò)程或作業(yè)（如焊接、修理），記錄下將被分析的步驟的相關(guān)過(guò)程/作業(yè)編號(hào)（10）潛在失效模式：對(duì)具體作業(yè)不符合要求的描述。可能是引起下一道作業(yè)的潛在失效模式的起因，也可能是上一道作業(yè)潛在失效的后果。（在FMEA準(zhǔn)備中，要假定提供的零件/材料是合格的，除非被FMEA小組由歷史數(shù)據(jù)指出這缺陷屬于進(jìn)貨零件質(zhì)量問(wèn)題）（11）潛在

6、失效后果：失效模式對(duì)顧客的影響。失效模式可能影響道安全或造成違反法規(guī)要清楚陳述。 顧客可以是內(nèi)部顧客（下一工序）和最終使用者。對(duì)最終使用者，失效后果一律用產(chǎn)品或系統(tǒng)性能來(lái)描述，如外觀不良、廢棄、顧客不滿意、返工/返修、漏水、作業(yè)減弱、作業(yè)不正常、阻力、車(chē)輛控制減弱等；對(duì)下一道工序，該后果應(yīng)該以過(guò)程/作業(yè)性能來(lái)描述，如無(wú)法緊固、無(wú)法安裝、損害設(shè)備、無(wú)法結(jié)合、導(dǎo)致工具過(guò)渡磨損、危害操作者、無(wú)法加工表面等（12）嚴(yán)重度（S）：對(duì)一個(gè)已假定失效模式的最嚴(yán)重影響的評(píng)價(jià)等級(jí)，在單獨(dú)FMEA范圍內(nèi)的一個(gè)比較級(jí)別。使用PFMEA嚴(yán)重度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則表：（13）分類：對(duì)需要附加過(guò)程控制的零部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)的一些特殊

7、過(guò)程特性（如關(guān)鍵、主要、重要、重點(diǎn)）進(jìn)行分類。如客戶有要求用C，如法律法規(guī)有要求用L，如嚴(yán)重度S9,自行定義為A（14）潛在失效起因/機(jī)理：指失效如何發(fā)生的？并依據(jù)可以被糾正或被控制的原則來(lái)描述。應(yīng)考慮主要的起因和容易得到控制的起因；應(yīng)明確記錄具體的錯(cuò)誤或誤操作情況（如操作者未裝密封墊），避免含糊不清的詞語(yǔ)（如操作失誤、機(jī)器不正常）（15）頻度（O）：指具體的失效起因/機(jī)理發(fā)生的可能性。頻度評(píng)估分110級(jí)，具體參照下表PFMEA發(fā)生度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則（16）現(xiàn)行過(guò)程控制：對(duì)盡可能阻止失效模式或失效原因/機(jī)理的發(fā)生，或者探測(cè)將發(fā)生失效模式或失效原因/機(jī)理的控制描述。可以是防錯(cuò)、spc，也可以是加工后評(píng)價(jià)

8、的過(guò)程控制。該評(píng)價(jià)可在某目標(biāo)作業(yè)進(jìn)行，也可以在后續(xù)作業(yè)進(jìn)行，要考慮2種類型過(guò)程控制：預(yù)防預(yù)防失效起因/機(jī)理或失效模式的出現(xiàn)，或減少他們的出項(xiàng)率探測(cè)探測(cè)失效或失效的起因/機(jī)理，并引導(dǎo)至糾正措施（17）探測(cè)度（D）:是一個(gè)比較等級(jí)，可以通過(guò)改善過(guò)程控制，降低探測(cè)度等級(jí)。具體數(shù)值通過(guò)查下表:（18）風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)（RPN）:RPN=嚴(yán)重度(S)*頻度(O)*探測(cè)度(D)RPNS×O×D 等級(jí) 說(shuō)         明512A1.評(píng)價(jià)等級(jí)A、B級(jí)為必須采取對(duì)策；2.C級(jí)中大于100的須采取措施,100以下可以

9、不考慮措施.3.D、E可不采取對(duì)策。4.當(dāng)嚴(yán)重度S評(píng)分為9(含)以上時(shí)，C、D、E級(jí)亦須采取對(duì)策216511B64215C963D18E（19）建議措施：任何糾正措施的意圖是要減少嚴(yán)重度、頻度、探測(cè)度的級(jí)別。措施行動(dòng)應(yīng)該考慮下列事項(xiàng)(但不局限于下列)：    為減小失效發(fā)生的可能性，需要修改過(guò)程/或設(shè)計(jì)。為持續(xù)改進(jìn)和預(yù)防缺陷，可以用統(tǒng)計(jì)方法通過(guò)持續(xù)的信息回饋到適當(dāng)?shù)淖鳂I(yè)過(guò)程，來(lái)進(jìn)行以糾正措施為目標(biāo)的過(guò)程分析    只有修改設(shè)計(jì)和/或過(guò)程，才能減少嚴(yán)重度數(shù)    只有使用防錯(cuò)方法來(lái)較少探測(cè)度的級(jí)別是最優(yōu)先的實(shí)現(xiàn)方法。用提高探測(cè)度控制來(lái)達(dá)到質(zhì)量改善，一般不經(jīng)濟(jì)且效果差。增加質(zhì)量控制檢查頻率只能作為暫時(shí)對(duì)策，不是一個(gè)有效的預(yù)防/糾正措施；永久的預(yù)防/糾正措施是必須的。預(yù)防缺陷發(fā)生要?jiǎng)龠^(guò)探測(cè)缺陷發(fā)生（如采用spc和過(guò)程改進(jìn)方法勝過(guò)隨機(jī)質(zhì)量檢查或相關(guān)檢查）。（20）對(duì)建議措施的責(zé)任：把負(fù)責(zé)建議措施的個(gè)人，以及預(yù)計(jì)完成的日期填在本欄中。（21）采取的措施：當(dāng)已經(jīng)實(shí)施一項(xiàng)措施后，簡(jiǎn)要記錄具體的措施和生效日期。（22）措施執(zhí)行后的RPN：當(dāng)確認(rèn)了預(yù)防/糾正措施后，估算并記錄執(zhí)行措施后的嚴(yán)重度、頻度和探測(cè)度等級(jí)。計(jì)