CNAS內(nèi)審檢查記錄表

1、精品文檔內(nèi)審檢查記錄表CNAS-CL01:2006審核內(nèi)容審核方法確認(rèn) /審核人標(biāo)準(zhǔn)4 管理要求4.1 組織查獨(dú)立（或授權(quán)）法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照的發(fā)證機(jī)關(guān)、法人名稱、有效日期、營(yíng)業(yè)范圍、4.1.1實(shí)驗(yàn)室或其所在組織是否是一個(gè)能夠承擔(dān)法律責(zé)任的實(shí)體？執(zhí)照編號(hào)；授權(quán)法人需查驗(yàn)?zāi)阁w授權(quán)書。另有必要時(shí)，查資質(zhì)證書、計(jì)量認(rèn)證書（內(nèi)容同上）、及計(jì)量認(rèn)證書附表。實(shí)驗(yàn)室是否明確承諾并切實(shí)履行職責(zé)，保證其檢測(cè)活動(dòng)符合CNAS-CL01:2006的要求，同時(shí)滿足客戶、法定管理機(jī)構(gòu)或?qū)ζ涮峁┏姓J(rèn)的組織的需求？不論實(shí)驗(yàn)室的工作是在固定設(shè)施內(nèi)進(jìn)行，還是在離開其固定設(shè)施的場(chǎng)所，或者相關(guān)的臨時(shí)或移動(dòng)設(shè)施中進(jìn)行, 其組織和運(yùn)作是否按

2、實(shí)驗(yàn)室的管理體系要求進(jìn)行？查質(zhì)量手冊(cè)中明確闡述承諾并切實(shí)履行職責(zé)，保證其檢測(cè)活動(dòng)符合 CNAS-CL01:2006 的要求，同時(shí)滿足客戶、法定管理機(jī)構(gòu)或?qū)ζ涮峁┏姓J(rèn)的組織的需求？查手冊(cè)、程序及相關(guān)活動(dòng)是否覆蓋以下場(chǎng)所工作：固定設(shè)施內(nèi)（本部室內(nèi)）；離開其固定設(shè)施（離開本部的現(xiàn)場(chǎng)）；相關(guān)臨時(shí)設(shè)施（設(shè)施在時(shí)間上臨時(shí)）；相關(guān)移動(dòng)設(shè)施（設(shè)施在空間上臨時(shí)）。4.1.4若實(shí)驗(yàn)室的母體不是從事檢測(cè)活動(dòng)的組織，是否定義了該組織中涉及或影響實(shí)驗(yàn)查手冊(cè)中是否有母體法人的不干預(yù)聲明明確界定母體中關(guān)鍵人員或部門對(duì)實(shí)驗(yàn)室室檢測(cè)活動(dòng)的關(guān)鍵人員的職責(zé)，以鑒別潛在的利益沖突？的職責(zé)權(quán)限，確保潛在利益與沖突，保證公正、獨(dú)立工作。

3、實(shí)驗(yàn)室是否：查實(shí)驗(yàn)室人員一覽表中管理與技術(shù)人員配備是否在數(shù)量和資格方面滿足工作量、a) 有管理和技術(shù)人員 , 他們具有所需的權(quán)力和資源，以履行其職責(zé)、識(shí)別偏離質(zhì)類型、范圍需要；各崗位職責(zé)規(guī)定明確否，資源配備是否充足。量體系或偏離檢測(cè)工作程序情況，并能采取措施預(yù)防或盡可能減少這類偏離？b) 有措施保證其管理層和員工免受任何可能對(duì)他們的工作質(zhì)量有不良影響的、來(lái)查手冊(cè)中是否有員工行為規(guī)范明文規(guī)定員工、領(lǐng)導(dǎo)層不受任何不正當(dāng)?shù)男姓?、?.1.5自內(nèi)外部的不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)和其他方面的壓力和影響？業(yè)和財(cái)務(wù)等不良影響。查手冊(cè)中是否描述該方面要求；c）有政策和程序保護(hù)客戶的機(jī)密信息包括電子儲(chǔ)存、傳輸結(jié)果和所有

4、權(quán)得到保查是否制定和執(zhí)行保護(hù)客戶機(jī)密信息和所有權(quán)程序；護(hù)？查有無(wú)對(duì)此項(xiàng)工作的監(jiān)督檢查記錄。.精品文檔d）有政策和程序以避免實(shí)驗(yàn)室卷入任何可能會(huì)降低其在能力、公正性、判斷或運(yùn)查手冊(cè)中是否描述該方面要求；查是否制定和執(zhí)行了維護(hù)公正性和誠(chéng)信度程序；作誠(chéng)實(shí)性方面的可信度的活動(dòng)？查有無(wú)對(duì)此項(xiàng)工作的監(jiān)督檢查記錄。e）確定實(shí)驗(yàn)室的組織和管理結(jié)構(gòu)、其在母體組織中的地位，及質(zhì)量管理、技術(shù)運(yùn)查手冊(cè)中是否有組織機(jī)構(gòu)圖，層次分明，授權(quán)法人形式是否描述與母體關(guān)系，與外界關(guān)系是否描述正確；作和支持服務(wù)之間的關(guān)系？（此內(nèi)容亦可用組織機(jī)構(gòu)圖表明）查手冊(cè)中管理體系框圖描述是否準(zhǔn)確。查是否在手冊(cè)中正確全面地規(guī)定了所有管理、操作、

5、核查人員的崗位職責(zé)；f ）規(guī)定對(duì)檢測(cè)質(zhì)量有影響的所有管理、 操作和核查人員的職責(zé)、 權(quán)力和相互關(guān)系？查手冊(cè)中的職能分配表是否合理，與各崗位職責(zé)、程序文件是否完全一致。查手冊(cè)中是否規(guī)定了監(jiān)督員的任職資格條件，監(jiān)督g）由熟悉各項(xiàng)檢測(cè)方法、程序、目的和結(jié)果評(píng)價(jià)的人員對(duì)檢測(cè)人員（包括在培員員是否由熟悉各項(xiàng)檢測(cè)方法、程序、目的和結(jié)果評(píng)價(jià)的人員擔(dān)任；工）進(jìn)行足夠的監(jiān)督？查對(duì)在培人員監(jiān)督的記錄；查是否有技術(shù)負(fù)責(zé)人的任命書（規(guī)模大、學(xué)科多為多名技術(shù)負(fù)責(zé)人；一般或小型h）有技術(shù)管理層，授權(quán)其對(duì)技術(shù)運(yùn)作、所需確保運(yùn)作質(zhì)量所需的資源全面負(fù)責(zé)？實(shí)驗(yàn)室為 1 名）；查手冊(cè)中規(guī)定技術(shù)負(fù)責(zé)人是否對(duì)技術(shù)運(yùn)作、所需確保運(yùn)作質(zhì)量

6、所需的資源全面負(fù)責(zé)。i)指定一名人員作為質(zhì)量主管（或別的稱謂，其可能還有何其它職務(wù)和責(zé)任），查是否有質(zhì)量負(fù)責(zé)人的任命書；明確其責(zé)任和權(quán)力，以確保在任何時(shí)候都能保證質(zhì)量體系得到實(shí)施和遵循；其能查質(zhì)量負(fù)責(zé)人是否賦予貫標(biāo)的職責(zé)和權(quán)力；有直接渠道與對(duì)決定實(shí)驗(yàn)室政策和資源的最高管理層有直接的渠道？查質(zhì)量負(fù)責(zé)人能否與最高管理層直接接觸溝通。4.1.5查手冊(cè)中有否有關(guān)鍵管理人員代理人一覽表；j)指定關(guān)鍵管理人員（最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、和質(zhì)量負(fù)責(zé)人等）的代理人？查在該表中是否對(duì)最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人等管理人員委派了代理人。k)確保實(shí)驗(yàn)室人員理解他們活動(dòng)的相互關(guān)系和重要性，以及如何為管理體系質(zhì)量目

7、標(biāo)的實(shí)現(xiàn)做出貢獻(xiàn)。.最高管理者應(yīng)確保在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部建立適宜的溝通機(jī)制，并就與管理體系有效性的事宜進(jìn)行溝通。4.2 管理體系實(shí)驗(yàn)室是否已建立、實(shí)施并維持與其活動(dòng)范圍相適應(yīng)的管理體系？政策、制度、計(jì)劃、程序和指導(dǎo)書是否適當(dāng)程度地文件化，以達(dá)到確保檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量所需的程度？管理體系文件是否使相關(guān)人員知悉、理解、可得到并執(zhí)行？實(shí)驗(yàn)室是否在質(zhì)量手冊(cè)中明確規(guī)定了實(shí)施管理體系所要達(dá)到的方針和目標(biāo)？這些總體目標(biāo)是否通常在質(zhì)量手冊(cè)的方針聲明中列出？質(zhì)量目標(biāo)是否在管理評(píng)審時(shí)加以評(píng)審？質(zhì)量方針聲明是否由最高管理者的授權(quán)下發(fā)布，并包括下列內(nèi)容：a) 實(shí)驗(yàn)室管理層關(guān)于為客戶服務(wù)的良好職業(yè)行為和為客戶提供檢測(cè)服務(wù)質(zhì)量的承諾

8、?b) 有關(guān)管理層對(duì)實(shí)驗(yàn)室提供的服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)的聲明？c) 管理體系的目標(biāo)？d) 實(shí)驗(yàn)室所有與檢測(cè)活動(dòng)有關(guān)的人員熟悉與之相關(guān)的質(zhì)量文件，并在工作中執(zhí)行這些政策和程序？e) 實(shí)驗(yàn)室管理層對(duì)遵循 ISO/IEC17025 標(biāo)準(zhǔn)及持續(xù)改進(jìn)管理體系有效性的承諾？最高管理者應(yīng)提供建立和實(shí)施管理體系以及持續(xù)改進(jìn)其有效性承諾的證據(jù)？精品文檔查是否建立符合 ISO/IEC17025 標(biāo)準(zhǔn)要求和本實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)范圍（類型、范圍、工作量）相適應(yīng)的管理體系；查是否建立了符合 ISO/IEC17025 標(biāo)準(zhǔn)要求和本實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)范圍（類型、范圍、工作量）相適應(yīng)的各層次的體系文件（質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量和技術(shù)記錄）；查

9、文件發(fā)放回收記錄、年度人員培訓(xùn)計(jì)劃、培訓(xùn)記錄和考核記錄是否有體系文件的發(fā)放、培訓(xùn)和考核記錄，體系文件是否在工作中實(shí)際執(zhí)行。查手冊(cè)中是否規(guī)定了質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)；查質(zhì)量方針是否起到了質(zhì)量目標(biāo)的框架作用，質(zhì)量目標(biāo)是否依托質(zhì)量方針而量化制定；查管理評(píng)審記錄是否有對(duì)質(zhì)量目標(biāo)評(píng)審的記錄；質(zhì)量方針聲明是否有最高管理者的簽字審批。查質(zhì)量手冊(cè)中是否有服務(wù)承諾；查質(zhì)量手冊(cè)中是否有公正性聲明；查質(zhì)量手冊(cè)中是否有質(zhì)量目標(biāo)；查各崗位人員對(duì)與之相關(guān)的體系文件的理解程度（可對(duì)每位采用提問(wèn)、筆試等方式測(cè)試）；查質(zhì)量手冊(cè)中是否對(duì)遵循 ISO/IEC17025 標(biāo)準(zhǔn)及持續(xù)改進(jìn)管理體系有效性的承諾？查最高管理者是否確定本實(shí)驗(yàn)室的

10、質(zhì)量方針和目標(biāo)， 充分考慮客戶的期望和需求，構(gòu)筑質(zhì)量目標(biāo)的框架；.最高管理者應(yīng)將滿足客戶要求和法定要求的重要性傳達(dá)到組織？質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)包括或注明含技術(shù)程序在內(nèi)的支持性程序，并概述管理體系中所用文件的架構(gòu)？質(zhì)量手冊(cè)是否界定了技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人的作用和責(zé)任, 包括他們確保遵循ISO/IEC17025 標(biāo)準(zhǔn)的責(zé)任 ?當(dāng)策劃和實(shí)施管理體系的變更時(shí)，最高管理者應(yīng)確保維持管理體系的完整性？4.3文件控制精品文檔查最高管理者定期對(duì)管理體系進(jìn)行評(píng)審，確保管理體系適意性、充分性和有效性，確保該體系在本實(shí)驗(yàn)室的有效運(yùn)行；查最高管理者為管理體系的運(yùn)行與保持是否提供充足的人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施和環(huán)境。查最高管理者是否向

11、本實(shí)驗(yàn)室傳達(dá)滿足客戶和適用的法律法規(guī)要求的重要性，應(yīng)由記錄；查質(zhì)量手冊(cè)是否有支持性文件；查是否在質(zhì)量手冊(cè)中描述了本實(shí)驗(yàn)室的管理體系文件的層次（質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量和技術(shù)記錄）。查質(zhì)量手冊(cè)中的崗位職責(zé)是否有質(zhì)量負(fù)責(zé)人和技術(shù)負(fù)責(zé)人的職責(zé)并有對(duì)確保遵循 ISO/IEC17025 標(biāo)準(zhǔn)的責(zé)任查對(duì)管理體系的過(guò)程進(jìn)行更改時(shí)，最高管理者是否對(duì)因此而導(dǎo)致的其他過(guò)程的變化做出判定，并采取適當(dāng)?shù)拇胧_保體系運(yùn)行的連續(xù)性和完整性。4.3.1實(shí)驗(yàn)室是否建立并維持有關(guān)程序，以控制構(gòu)成其管理體系的所有（內(nèi)部制訂或來(lái)查是否建立了文件控制程序以控制構(gòu)成其管理體系的所有（內(nèi)部制訂或來(lái)自外部自外部的）文件？的）

12、文件。4.3.2文件批準(zhǔn)和發(fā)布作為管理體系組成部分發(fā)給實(shí)驗(yàn)室人員的所有文件，在發(fā)布之前是否由授權(quán)人員查現(xiàn)行有效體系文件是否經(jīng)過(guò)了審核批準(zhǔn)；審查并批準(zhǔn)使用？4.3.2.查文件登記表、文件發(fā)放回收記錄等記錄是否對(duì)管理體系文件進(jìn)行了控制并便于1是否建立了以識(shí)別管理體系中文件當(dāng)前的修訂狀態(tài)和分發(fā)的控制清單或等同的文查閱；件控制程序，并可隨時(shí)得到、查閱，以防止使用無(wú)效和/ 或作廢的文件？查管理體系文件是否有修訂標(biāo)識(shí)；所用程序是否確保：2.a) 在對(duì)實(shí)驗(yàn)室有效運(yùn)行起重要作有的作業(yè)場(chǎng)所，都能得到相應(yīng)文件的授權(quán)版本？2b) 是否對(duì)文件進(jìn)行定期審查和必要時(shí)進(jìn)行修訂，以保證持續(xù)適用和滿足使用的要求？4.c)無(wú)效或

13、作廢的文件是否及時(shí)從所有使用和分發(fā)處撤除，或用其它方法確保防止誤用？d) 出于法律或知識(shí)保存目的而保留的作廢文件，是否有適當(dāng)?shù)臉?biāo)記？實(shí)驗(yàn)室制訂的管理體系文件是否有唯一性標(biāo)識(shí)？3 該標(biāo)識(shí)是否包括發(fā)布日期和 / 或修訂標(biāo)識(shí)、頁(yè)號(hào)、總頁(yè)數(shù)或表示文件結(jié)束的標(biāo)記和發(fā)布機(jī)構(gòu)？文件變更除非另有特別指定，文件的變更是否由原審查責(zé)任人進(jìn)行審查和批準(zhǔn)？被指定的1 人員是否能獲得進(jìn)行審查和批準(zhǔn)所依據(jù)的有關(guān)背景資料？如果可行的話，更改的或新的內(nèi)容是否在文件或適當(dāng)?shù)母郊袠?biāo)明？2如果實(shí)驗(yàn)室的文件控制制度允許在文件再版之前手寫修改文件，是否確定了此類3 修改的程序和權(quán)限？手寫修改的文件，其修改處是否有清晰的標(biāo)注、簽名并注

14、明更改日期？3手寫修改的文件是否盡可能地正式發(fā)布？是否制訂了程序，描述保存在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)內(nèi)的文件如何進(jìn)行更改和控制？44.4要求、標(biāo)書和合同的評(píng)審精品文檔查各崗位及操作現(xiàn)場(chǎng)是否有相應(yīng)的文件及與文件發(fā)放記錄對(duì)應(yīng)；查是否定期審查文件（必要時(shí)修訂）；查文件回收與銷毀記錄，是否及時(shí)回收撤除無(wú)效和作廢文件；查各崗位及作業(yè)現(xiàn)場(chǎng)是否有無(wú)效和作廢文件；查保留的作廢文件是否有作廢標(biāo)識(shí)及登記。查體系文件是否加蓋“受控標(biāo)識(shí)章”，同時(shí)控制編號(hào)與發(fā)放編號(hào)是否唯一；查體系文件是否標(biāo)有發(fā)布日期、 頁(yè)碼、總頁(yè)數(shù)、實(shí)施日期、修訂標(biāo)識(shí)（如“ A/1 ”）、修改通知單、發(fā)布機(jī)構(gòu)名稱等。查文件的變更是否由原審批人審批，若有特別指定，則

15、被指定人是否有相應(yīng)的職責(zé)和能力。查更改的新內(nèi)容是否反映在“修訂頁(yè)”，是否有“修改通知單”。查文件控制程序中是否有對(duì)文件再版之前對(duì)手寫修改文件的方法和權(quán)限的規(guī)定；手寫修改的文件，其修改處是否有清晰的劃改標(biāo)注、簽名（或人名印章）并注明更改日期；查文件回收發(fā)放記錄，手寫修改的文件是否盡可能地正式發(fā)布。查是否制定了計(jì)算機(jī)文件控制程序，其中是否清楚地描述如何更改和控制計(jì)算機(jī)文件（如：設(shè)立訪問(wèn)權(quán)限、電子簽名等）。.實(shí)驗(yàn)室是否建立和維持其程序，以評(píng)審檢測(cè)的客戶要求、標(biāo)書和合同？該程序是否確保：a) 包括所用方法在內(nèi)的要求是否被適當(dāng)?shù)匾?guī)定、文件化并易于理解？b) 實(shí)驗(yàn)室有能力和資源滿足這些要求？c) 選擇適當(dāng)

16、的檢測(cè)方法 , 以滿足客戶要求 ?d) 工作開始前， 實(shí)驗(yàn)室和客戶對(duì)要求、 標(biāo)書與合同之間的任何差異是否均已解決，每份合同是否均能得到實(shí)驗(yàn)室和客戶雙方的接受？是否保存評(píng)審的記錄，包括任何重大變化的記錄？是否有在合同執(zhí)行期間，與客戶進(jìn)行的關(guān)于客戶要求或工作結(jié)果的相關(guān)討論的記錄并保存？評(píng)審是否包括實(shí)驗(yàn)室分包的所有工作？對(duì)合同的任何偏離是否均通知了客戶?工作開始后 ,如果需要修改合同,是否重新進(jìn)行合同評(píng)審？合同修改內(nèi)容是否通知到所有受影響的人員?4.5檢測(cè)的分包精品文檔查是否制定要求、標(biāo)書和合同評(píng)審程序；查是否對(duì)客戶要求，包括使用的檢測(cè)方法，在合同中規(guī)定清楚并易于理解約定明確；查合同評(píng)審記錄中是否對(duì)

17、滿足客戶要求的能力（質(zhì)量和技術(shù)）和資源（人員、儀器設(shè)備和環(huán)境條件）方面進(jìn)行了評(píng)審， 評(píng)審是否充分； 是否能完成客戶委托的任務(wù)；查“委托單”“委托合同”是否選擇適當(dāng)?shù)哪軡M足客戶要求的檢測(cè)方法（委托單中應(yīng)有檢測(cè)依據(jù)一欄）；“委托單”“委托合同”是否有雙方的簽字和簽字日期。查是否保存了新的、復(fù)雜的或先進(jìn)的檢測(cè)“委托合同”評(píng)審的記錄、委托單及合同重大變化記錄；是否保存了合同執(zhí)行期間與客戶溝通記錄；查對(duì)例行和其他簡(jiǎn)單任務(wù)（委托單）的評(píng)審，由本實(shí)驗(yàn)室中負(fù)責(zé)收樣人員簽名并注明日期即可。對(duì)重復(fù)性的例行工作，如果客戶要求不變，僅需在初期調(diào)查階段，或在與客戶的總協(xié)議下對(duì)持續(xù)進(jìn)行的例行工作合同批準(zhǔn)時(shí)進(jìn)行評(píng)審。對(duì)于新

18、的、復(fù)雜的或先進(jìn)的檢測(cè)任務(wù)，則需保存較全面的記錄。查對(duì)分包項(xiàng)的合同評(píng)審，如分包條件、能力、資源是否符合客戶要求。查有無(wú)在執(zhí)行合同過(guò)程中，出現(xiàn)有對(duì)合同的偏離，是否及時(shí)通知客戶。查有無(wú)工作開始后修改合同，是否重新評(píng)審并通知相關(guān)人員。如果由于未預(yù)料的原因（如工作量大，需要更多專業(yè)技術(shù)或暫時(shí)不具備能力）或查是否制定了檢測(cè)的分包控制程序；持續(xù)性的原因（如通過(guò)長(zhǎng)期分包、代理或特殊協(xié)議），實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行分包工作時(shí)，查發(fā)生分包原因是未預(yù)料，還是持續(xù)性；.精品文檔是否分包給合格的分包方，例如分包給能遵守ISO/IEC17025 標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行工作的查是否對(duì)分包方進(jìn)行了評(píng)審并建立了合格分包方名錄分包方？實(shí)驗(yàn)室是否將分包

19、安排以書面形式通知客戶，適當(dāng)時(shí)應(yīng)得到客戶的準(zhǔn)許，是否得4.5.2查本實(shí)驗(yàn)室的分包工作是否以書面形式通知了客戶并經(jīng)過(guò)客戶的準(zhǔn)許。到客戶的書面同意？除客戶或法定管理機(jī)構(gòu)指定的分包方外，實(shí)驗(yàn)室是否就其分包方的工作向客戶負(fù)查分包合同是否界定為責(zé)任自負(fù)；查分包合同是否界定為官方或客戶分包，并提4.5.3責(zé)？官方、客戶指定的法律依據(jù)、責(zé)任由指定方負(fù)責(zé)。實(shí)驗(yàn)室是否保存檢測(cè)的所有分包方的注冊(cè)資料，并保存其工作符合ISO/IEC17025查本實(shí)驗(yàn)室是否保存對(duì)分包實(shí)驗(yàn)室的評(píng)審記錄、合格分包方名錄等對(duì)分包實(shí)驗(yàn)室4.5.4標(biāo)準(zhǔn)的證明記錄？的評(píng)審記錄。4.6 服務(wù)和供給品的采購(gòu)實(shí)驗(yàn)室是否有政策和程序，以選擇和購(gòu)買對(duì)檢測(cè)

20、質(zhì)量有影響的服務(wù)和供給品？實(shí)驗(yàn)室是否有程序，與檢測(cè)有關(guān)的試劑和消耗材料的購(gòu)買、驗(yàn)收和存儲(chǔ)？實(shí)驗(yàn)室是否確保所購(gòu)買的、影響檢測(cè)質(zhì)量的供應(yīng)品、試劑和消耗材料，在經(jīng)檢查或證實(shí)符合有關(guān)檢測(cè)方法中規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格或要求后才投入使用。所使用的服務(wù)和供應(yīng)品是否符合規(guī)定要求？是否保存了所采取的符合性檢查活動(dòng)的記錄？影響實(shí)驗(yàn)室輸出質(zhì)量的物品的采購(gòu)文件是否包含描述所購(gòu)服務(wù)和供應(yīng)品的資料，這些采購(gòu)文件的技術(shù)內(nèi)容是否在發(fā)出之前經(jīng)過(guò)審查和批準(zhǔn)？實(shí)驗(yàn)室是否對(duì)影響檢測(cè)質(zhì)量的重要消耗品、供應(yīng)品和服務(wù)的供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)價(jià)？是否保存這些評(píng)價(jià)的記錄和獲批準(zhǔn)的供應(yīng)商名單？查是否制定服務(wù)和供應(yīng)品采購(gòu)控制管理程序；查服務(wù)和供應(yīng)品采購(gòu)控制管理程序

21、中是否有對(duì)與檢測(cè)有關(guān)的試劑和消耗材料的購(gòu)買、驗(yàn)收和存儲(chǔ)進(jìn)行控制管理的內(nèi)容。查服務(wù)和供應(yīng)品的驗(yàn)收記錄是否按程序文件規(guī)定內(nèi)容進(jìn)行了驗(yàn)收；查驗(yàn)收記錄是否符合技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格的要求；查是否保存了符合性驗(yàn)收的記錄。查采購(gòu)申請(qǐng) / 計(jì)劃表和服務(wù)合同、采購(gòu)合同相符，填寫內(nèi)容是否齊全、正確，新選用的供應(yīng)商是否均在合格供應(yīng)商名冊(cè)范圍之內(nèi)，合格供應(yīng)商名冊(cè)是否經(jīng)指定主管人員審批。查供應(yīng)商評(píng)價(jià)表是否按程序文件中規(guī)定的服務(wù)和供應(yīng)品項(xiàng)目及對(duì)應(yīng)的評(píng)價(jià)內(nèi)容進(jìn)行評(píng)價(jià)；查評(píng)價(jià)的證實(shí)資料是否齊全；查是否制定了合格供應(yīng)商名冊(cè)，并經(jīng)審批；查是否對(duì)合格供應(yīng)商名冊(cè)進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理；已采購(gòu)的供應(yīng)品、選用的服務(wù)是否均在合格供應(yīng)商名冊(cè)范圍之內(nèi)。.精品文

22、檔4.7服務(wù)客戶查是否制定了服務(wù)客戶程序(非強(qiáng)制程序 )；實(shí)驗(yàn)室是否與客戶或其代表合作，以明確客戶要求， 并在實(shí)驗(yàn)室能確保其他客戶機(jī)密的前提下，允許客戶監(jiān)視與其工作有關(guān)的操作？查有否與客戶或其代表合作，以明確客戶要求，并在實(shí)驗(yàn)室能確保其他客戶機(jī)密的前提下，允許客戶監(jiān)視與其工作有關(guān)的操作；實(shí)驗(yàn)室是否向客戶尋求反饋意見，無(wú)論是正面的還是負(fù)面的？查本實(shí)驗(yàn)室是否向客戶發(fā)放了客戶滿意度調(diào)查表主動(dòng)征求客戶的反饋意見；查是否使用和分析這些意見，是否達(dá)到了質(zhì)量目標(biāo)的要求，并將這些意見應(yīng)用于是否使用和分析這些意見并應(yīng)用于改進(jìn)管理體系、檢測(cè)活動(dòng)及對(duì)客戶的服務(wù)？改進(jìn)管理體系、檢測(cè)活動(dòng)及對(duì)客戶的服務(wù)。4.8投訴實(shí)驗(yàn)室

23、是否有政策和程序處理來(lái)自客戶或其它方面的投訴？查是否制定了處理客戶投訴程序；查本實(shí)驗(yàn)室是否保存了對(duì)所有投訴的記錄；實(shí)驗(yàn)室是否保存所有投訴記錄和實(shí)驗(yàn)室調(diào)查投訴并采取糾正措施的記錄？查對(duì)本實(shí)驗(yàn)室的投訴需要采取糾正/ 糾正措施是否采取了相應(yīng)的措施，并采取了閉環(huán)的處理，并經(jīng)過(guò)了驗(yàn)證。4.9不符合檢測(cè)工作的控制當(dāng)檢測(cè)工作的任何方面或該工作的結(jié)果不符合其程序或與客戶同意的要求時(shí)，實(shí)驗(yàn)室是否有應(yīng)實(shí)施的政策和程序？查是否制定了不符合檢測(cè)工作的控制程序；該政策和程序是否保證：a) 確定管理對(duì)不符合工作的人員的責(zé)任和權(quán)力，規(guī)定在不符合工作被確定時(shí)所采取的措施（包括必要的暫停工作，扣發(fā)檢測(cè)報(bào)告）？b) 進(jìn)行對(duì)不符合

24、工作嚴(yán)重性的評(píng)價(jià)？c) 立即進(jìn)行糾正，同時(shí)對(duì)不符合工作的可接受性做出決定？d) 必要時(shí)，通知客戶并取消工作？查是否對(duì)不符合工作進(jìn)行了正確的分類，并按分類明確對(duì)不符合的分工管理的責(zé)任和權(quán)限；當(dāng)發(fā)生不符合工作時(shí)是否及時(shí)標(biāo)識(shí)、記錄、隔離或扣發(fā)報(bào)告及暫停工作；查不符合評(píng)審處置記錄是否簡(jiǎn)潔、準(zhǔn)確寫明不符合事實(shí)，是否正確判定不符合的嚴(yán)重性；查是否立即采取糾正，糾正處置意見是否有批準(zhǔn)人審批簽字對(duì)不符合工作的可接受性做出了決定。查若不符合工作影響了準(zhǔn)確性時(shí)是否通知客戶，暫?；蛉∠ぷ骰蚩郯l(fā)檢測(cè)報(bào)告；.精品文檔e) 確定批準(zhǔn)恢復(fù)工作的職責(zé)？查不符合工作是否確定批準(zhǔn)恢復(fù)工作的職責(zé)，是否對(duì)恢復(fù)工作前對(duì)整改措施進(jìn)行了

25、驗(yàn)證，證明滿足要求后方可恢復(fù)工作；4.9.2當(dāng)評(píng)價(jià)表明不符合工作可能再次再度發(fā)生，或?qū)?shí)驗(yàn)室的運(yùn)作對(duì)其政策和程序的符經(jīng)評(píng)價(jià)表明不符合工作有可能再度發(fā)生時(shí)，或?qū)?shí)驗(yàn)室的運(yùn)作對(duì)其政策和程序的合性產(chǎn)生懷疑時(shí)，是否立即執(zhí)行4.11條中規(guī)定的糾正措施程序？符合性產(chǎn)生懷疑時(shí)，是否執(zhí)行實(shí)施糾正措施程序；4.10改進(jìn)查本實(shí)驗(yàn)室是否制定了質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；查是否應(yīng)用了審核結(jié)果和數(shù)據(jù)分析確定質(zhì)量目標(biāo)達(dá)到了規(guī)定的要求；實(shí)驗(yàn)室是否通過(guò)實(shí)施質(zhì)量方針和目標(biāo)、應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施和預(yù)查是否對(duì)不符合工作實(shí)施了糾正措施和預(yù)防措施；防措施以及管理評(píng)審來(lái)改進(jìn)管理體系, 并使之持續(xù)有效？查是否進(jìn)行了管理評(píng)審；查通過(guò)以上

26、的活動(dòng)是否持續(xù)改進(jìn)了管理體系的有效性4.11糾正措施總則實(shí)驗(yàn)室是4.11.1否制定了政策和程序，并規(guī)定相應(yīng)的權(quán)利，以便在確認(rèn)了不符合工作、管理體系查是否制定了實(shí)施糾正措施程序?；蚣夹g(shù)運(yùn)作中出現(xiàn)偏離的政策和程序時(shí)實(shí)施糾正措施？查實(shí)施糾正措施記錄中不符合原因分析是否準(zhǔn)確、完整、有條理；原因分析糾正措施程序是否從調(diào)查確定問(wèn)題的根本原因開始？查不符合原因分析是否是問(wèn)題的根本原因。4.11.2糾正措施的選擇和實(shí)施需要采取糾正措施時(shí)，實(shí)驗(yàn)室是否確定將要采取的糾正活查是否從多種糾正措施方案中，選擇其中最有可能消除問(wèn)題并防止其再發(fā)生的措動(dòng)，并選擇和實(shí)施最能消除和防止問(wèn)題再次發(fā)生的措施？施；糾正措施是否與問(wèn)題的

27、嚴(yán)重程度和風(fēng)險(xiǎn)大小相適應(yīng)？查實(shí)施的糾正措施成本是否與問(wèn)題的嚴(yán)重程度和風(fēng)險(xiǎn)大小相適應(yīng)；4.11.3是否將糾正活動(dòng)調(diào)查所要求的任何變更制定成文件并加以實(shí)施？查糾正措施在執(zhí)行過(guò)程中若涉及到文件的修改，是否按文件控制程序進(jìn)行修改。4.11.4糾正措施的監(jiān)控實(shí)驗(yàn)室是否對(duì)結(jié)果進(jìn)行監(jiān)控，以確保所采取的糾正措施是有效查是否對(duì)糾正措施的全過(guò)程進(jìn)行監(jiān)控，措施完成后是否進(jìn)行了驗(yàn)證證明糾正措施的？是有效的。.精品文檔附加審核如果對(duì)不符合或偏離的鑒別導(dǎo)致對(duì)實(shí)驗(yàn)室對(duì)其政策和程序的符合性、或查當(dāng)不符合或偏離的鑒別比較嚴(yán)重，導(dǎo)致對(duì)實(shí)驗(yàn)室是否符合體系文件產(chǎn)生懷疑，4.11.5 對(duì) CNAL/AC01的符合性產(chǎn)生懷疑時(shí)，實(shí)驗(yàn)室是

28、否盡快依據(jù)該4.14 條的規(guī)定對(duì)相關(guān)或?qū)?shí)驗(yàn)室是否符合 ISO/IEC17025 標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生懷疑時(shí)， 是否及時(shí)按內(nèi)部審核程序?qū)顒?dòng)區(qū)域進(jìn)行審核？相關(guān)活動(dòng)區(qū)域安排了附加審核。4.12 預(yù)防措施實(shí)驗(yàn)室是否確定無(wú)論技術(shù)方面的還是相關(guān)管理體系方面所需的改進(jìn)事項(xiàng)和潛在的不符合原因？在識(shí)別出改進(jìn)機(jī)會(huì)或者需采取預(yù)防措施時(shí)，是否制定、執(zhí)行和監(jiān)控這些措施計(jì)劃，以減少類似不符合情況發(fā)生的可能性并借機(jī)改進(jìn)？實(shí)驗(yàn)室預(yù)防措施程序是否包括措施的啟動(dòng)和控制，以確保措施的有效性？4.13 記錄的控制總則實(shí)驗(yàn)室是否建立和維持質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的識(shí)別、收集、索引、存取、存檔、 存放、維護(hù)和清理的程序？.1查實(shí)施預(yù)防措施記錄是否從技

29、術(shù)和管理兩方面入手尋求改進(jìn)機(jī)會(huì)，對(duì)執(zhí)行過(guò)程是否進(jìn)行監(jiān)控；查實(shí)施預(yù)防措施記錄以驗(yàn)證本實(shí)驗(yàn)室管理者是否確定了措施，以消除潛在的不符合原因，防止?jié)撛诓环系陌l(fā)生；查是否制訂了實(shí)施預(yù)防措施程序；查是否按程序文件規(guī)定有效利用了信息資源，識(shí)別潛在的不符合；查實(shí)施預(yù)防措施記錄潛在不符合描述是否簡(jiǎn)潔準(zhǔn)確；查實(shí)施預(yù)防措施記錄原因分析是否到位，條理分明；查實(shí)施預(yù)防措施記錄措施計(jì)劃制訂是否切合實(shí)際、條理性強(qiáng)、規(guī)定期限；查實(shí)施預(yù)防措施記錄措施評(píng)價(jià)對(duì)計(jì)劃評(píng)價(jià)是否可行、資源是否允許、期限是否可行；查實(shí)施預(yù)防措施記錄實(shí)施記錄是否按計(jì)劃如實(shí)、全面的執(zhí)行；查實(shí)施預(yù)防措施記錄驗(yàn)證結(jié)論是否對(duì)整改的有效性進(jìn)行了驗(yàn)證。查是否制定了記錄

30、控制程序；查記錄控制程序是否包括質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的識(shí)別、收集、索引、存取、存檔、存放、維護(hù)和清理內(nèi)容質(zhì)量記錄是否包括內(nèi)部審核和管理評(píng)審報(bào)告、糾正和預(yù)防措施記錄?質(zhì)量記錄是否包括內(nèi)部審核和管理評(píng)審報(bào)告、糾正和預(yù)防措施記錄。.所有記錄是否清晰明了，并存放在適宜的設(shè)施中以便于存取和防止損壞、變質(zhì)和 丟失等？.2實(shí)驗(yàn)室是否規(guī)定了記錄的保存期？所有記錄是否安全保護(hù)和保密？.3實(shí)驗(yàn)室是否有程序來(lái)保護(hù)和備份以電子方式儲(chǔ)存的記錄，防止未經(jīng)授權(quán)的侵入或.4修改？技術(shù)記錄實(shí)驗(yàn)室是否將原始觀察記錄、導(dǎo)出數(shù)據(jù)、開展跟蹤審核的足夠信息、校準(zhǔn)記錄、員工記錄、發(fā)出的每份檢測(cè)報(bào)告的副本按規(guī)定的時(shí)間保存？.1如可能，每項(xiàng)檢測(cè)

31、的記錄是否包含足夠的信息，以便識(shí)別不確定度的影響因素，并保證該檢測(cè)在盡可能接近原來(lái)?xiàng)l件的情況下能夠復(fù)現(xiàn)？記錄是否包括負(fù)責(zé)抽樣、從事各項(xiàng)檢測(cè)和 / 或校準(zhǔn)的人員和結(jié)果校核的人員的標(biāo)識(shí)？觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計(jì)算是否在工作的同時(shí)予以記錄？.2該記錄是否能按照特定任務(wù)分類識(shí)別？如果記錄出現(xiàn)錯(cuò)誤，是否對(duì)每一錯(cuò)誤進(jìn)行劃改，并在旁邊填寫正確值，而不是擦.3掉、涂掉，以免字跡模糊或消失？精品文檔查所有記錄是否清晰明了；查保管的方式是否便于檢索和存??；查記錄借閱登記表借閱是否履行手續(xù)；查記錄的保管環(huán)境與設(shè)施是否具有防止損壞、變質(zhì)、丟失條件；查是否所有的記錄在文件中均予以規(guī)定了保存期限；查對(duì)記錄存放場(chǎng)所是否采取保密措

32、施；查是否執(zhí)行借閱記錄人員未經(jīng)審批不能借閱，未經(jīng)審批不得復(fù)印、摘抄、不得帶離指定場(chǎng)所，不得查閱其他無(wú)關(guān)記錄；查有無(wú)措施確保工作人員不得將記錄中的信息透露。查是否有措施保證電子存儲(chǔ)的記錄，不能隨意改動(dòng)；查是否制定相應(yīng)措施防止非授權(quán)人接觸或修改電子形式的記錄（是否設(shè)立了訪問(wèn)權(quán)限）；查對(duì)電子方式存儲(chǔ)的記錄是否存有備份。查各類技術(shù)記錄是否規(guī)定了保存期，是否按保存期保存；查檢測(cè)原始記錄，是否每個(gè)參數(shù)包含足夠的信息量，體現(xiàn)出復(fù)現(xiàn)性（原始記錄中應(yīng)有抽樣人員、檢測(cè)人員、復(fù)核人員、儀器設(shè)備名稱和編號(hào)、樣品名稱和編號(hào)、檢測(cè)依據(jù)的方法和進(jìn)行檢測(cè)時(shí)的環(huán)境條件的信息）；查觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計(jì)算是否在工作同時(shí)予以記錄；查上

33、述記錄有否適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)以確定屬于某項(xiàng)具體任務(wù)查修改是否正確.對(duì)記錄的所有改動(dòng)是否有改動(dòng)人的簽名或簽名縮寫？對(duì)電子存儲(chǔ)的記錄是否采取同等措施，以避免原始數(shù)據(jù)丟失或改動(dòng)？4.14內(nèi)部審核實(shí)驗(yàn)室是否按預(yù)定的日程表和程序，定期對(duì)其活動(dòng)進(jìn)行內(nèi)部審核，以驗(yàn)證其運(yùn)行持續(xù)符合管理體系和 CNAS-CL01:2006的要求？?jī)?nèi)部審核計(jì)劃是否涉及質(zhì)量體系的全部要素，包括檢測(cè)活動(dòng)？質(zhì)量負(fù)責(zé)人是否按照日程表的要求和管理層的需要策劃和組織內(nèi)部審核？審核是否由受過(guò)培訓(xùn)和具備資格的人員來(lái)執(zhí)行？只要資源允許，審核人員是否獨(dú)立于被審核活動(dòng)？當(dāng)審核中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題導(dǎo)致對(duì)運(yùn)作的有效性，或?qū)?shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果的正確性或有效 性產(chǎn)生懷疑時(shí)，實(shí)驗(yàn)

34、室是否及時(shí)采取糾正措施？如果調(diào)查表明實(shí)驗(yàn)室的結(jié)果可能已經(jīng)受到影響，是否書面通知客戶？是否記錄審核的活動(dòng)的領(lǐng)域、審核發(fā)現(xiàn)的情況和因此采取的糾正措施？跟蹤審核活動(dòng)是否驗(yàn)證和記錄所采取的糾正措施的實(shí)施情況及有效性?4.15管理評(píng)審實(shí)驗(yàn)室的最高管理者是否根據(jù)預(yù)定的日程表和程序，定期地對(duì)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系和精品文檔查是否制定了內(nèi)部審核程序；查是否制定了年度內(nèi)部管理體系審核計(jì)劃；查內(nèi)審計(jì)劃是否覆蓋全部要素,包括全部的檢測(cè)活動(dòng)查是否對(duì)授權(quán)簽字人進(jìn)行了審核；查內(nèi)審記錄中是否有現(xiàn)場(chǎng)實(shí)際操作審核（全部申請(qǐng)的認(rèn)可/ 認(rèn)證參數(shù)） 和管理體系25 個(gè)要素的記錄；查質(zhì)量負(fù)責(zé)人是否組織策劃完整的內(nèi)審活動(dòng)；查內(nèi)審員的培訓(xùn)證明，是

35、否經(jīng)過(guò)內(nèi)審培訓(xùn)；查內(nèi)審員是否有內(nèi)審員培訓(xùn)合格證書；查內(nèi)審員在內(nèi)審中是否獨(dú)立于被審核活動(dòng)（自己不能審核自己的工作）。查不符合評(píng)審處置記錄表和糾正措施記錄表是否填寫準(zhǔn)確、完整，是否執(zhí)行了不符合工作控制管理程序和實(shí)施糾正措施程序；如果調(diào)查表明實(shí)驗(yàn)室的結(jié)果可能已經(jīng)受到影響，是否書面通知客戶。查內(nèi)部審核記錄是否包括審核的活動(dòng)的領(lǐng)域、審核發(fā)現(xiàn)的情況和因此采取的糾正措施。查不符合評(píng)審處置記錄表和糾正措施記錄表是否對(duì)不符合項(xiàng)整改的有效性進(jìn)行了驗(yàn)證。查本實(shí)驗(yàn)室是否制定了管理評(píng)審程序；.精品文檔檢測(cè)活動(dòng)進(jìn)行評(píng)審，以確保其持續(xù)適用和有效，并進(jìn)行必要的改動(dòng)或改進(jìn)？查本實(shí)驗(yàn)室是否制定了年度管理評(píng)審計(jì)劃；查是否在 12

36、個(gè)月周期內(nèi)至少進(jìn)行了一次管理評(píng)審；查本實(shí)驗(yàn)室的管理評(píng)審會(huì)議是否由最高管理者主持；該評(píng)審是否將政策和程序的適用性、管理和監(jiān)督人員的報(bào)告、近期內(nèi)部審核的結(jié)查管理評(píng)審的輸入是否包括體系文件的適應(yīng)性、管理和監(jiān)督人員的報(bào)告、近期內(nèi)果、糾正和預(yù)防措施、由外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行的評(píng)審、實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)或能力驗(yàn)證的結(jié)果、部審核的結(jié)果、糾正和預(yù)防措施、由外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行的評(píng)審、實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)或能力工作量和工作類型的變化、客戶的反饋、投訴、改進(jìn)的建議和其它相關(guān)因素，如驗(yàn)證的結(jié)果、工作量和工作類型的變化、客戶的反饋、投訴、改進(jìn)的建議和其它質(zhì)量控制活動(dòng)、資源及員工培訓(xùn)納入考慮？相關(guān)因素，如質(zhì)量控制活動(dòng)、資源及員工培訓(xùn)。是否記錄管理評(píng)審中

37、發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題和由此采取的措施？管理層是否確保這些措施在查管理評(píng)審驗(yàn)證記錄表是否對(duì)管理評(píng)審的結(jié)論意見按實(shí)施糾正措施程序和實(shí)施預(yù)4.15.2適當(dāng)和約定的日程內(nèi)得到實(shí)施？防措施程序?qū)嵤┱?，并?duì)整改過(guò)程實(shí)施監(jiān)視和跟蹤驗(yàn)證。5 技術(shù)要求5.1 總則決定實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)的正確性和可靠性的因素有許多，這些因素包括人員（5.2）、設(shè)施和環(huán)境條件（ 5.3 ）、檢測(cè)方法及方法確認(rèn)（ 5.4 ）、設(shè)備（ 5.5 ）、測(cè)量的溯源5.1.1性（ 5.6 ）、抽樣（ 5.7 ）、檢測(cè)物品的處置（ 5.8 ）。上述因素對(duì)不同( 類別 ) 的檢測(cè)之間的測(cè)量總不確定度的影響明顯不同。實(shí)驗(yàn)室在檢測(cè)方法和程序的制定、人員培訓(xùn)和考核、所

38、用設(shè)備選擇和校準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)考慮到這些因素。5.2人員查是否有對(duì)操作專門設(shè)備、檢測(cè)人員和審核檢測(cè)報(bào)告和授權(quán)簽字人的培訓(xùn)、考核實(shí)驗(yàn)室管理層是否確保操作專門設(shè)備、從事檢測(cè)、評(píng)價(jià)結(jié)果和簽署檢測(cè)報(bào)告的人員能力？記錄，是否考核合格；查檢測(cè)人員是否經(jīng)過(guò)培訓(xùn)考核合格持證上崗；5.2.1查本實(shí)驗(yàn)室日常監(jiān)督記錄是否有對(duì)在培員工的監(jiān)督記錄；監(jiān)督是否充分；使用正在培訓(xùn)中的員工時(shí)，是否對(duì)其安排適當(dāng)?shù)谋O(jiān)督？從事特定工作的人員是否按要求根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)和/ 或可證明的技能進(jìn)行資格確認(rèn)？查從事特定工作的人員是否有資格確認(rèn)證書。5.2.2實(shí)驗(yàn)室管理層是否制訂關(guān)于實(shí)驗(yàn)室人員的教育、培訓(xùn)和技能目標(biāo)？查本實(shí)驗(yàn)室管理層是否根據(jù)各

39、部門的培訓(xùn)需求制定年度培訓(xùn)計(jì)劃；5.2.2實(shí)驗(yàn)室是否有確定培訓(xùn)需要和提供人員培訓(xùn)的政策和程序？查本實(shí)驗(yàn)室是否制定了人員培訓(xùn)與管理程序；.培訓(xùn)計(jì)劃是否適應(yīng)于實(shí)驗(yàn)室當(dāng)前的和預(yù)期的任務(wù)？是否評(píng)價(jià)這些培訓(xùn)活動(dòng)的有效性？實(shí)驗(yàn)室是否使用長(zhǎng)期雇傭或簽約人員？使用簽約和額外技術(shù)人員及關(guān)鍵的支持人 員時(shí)，實(shí)驗(yàn)室是否確保這些人員能夠勝任，而且其工作受到監(jiān)督并且依據(jù)實(shí)驗(yàn)室管理體系的要求進(jìn)行工作？實(shí)驗(yàn)室是否有對(duì)與檢測(cè)有關(guān)的管理、技術(shù)和關(guān)鍵支持人員的當(dāng)前工作的描述并保存？管理層是否授權(quán)給專門人員，以進(jìn)行特殊類型的抽樣、檢測(cè)、發(fā)布檢測(cè)報(bào)告、提出意見和解釋以及操作特殊類型的設(shè)備？實(shí)驗(yàn)室是否保留所有技術(shù)人員、包括簽約人員的相

40、關(guān)授權(quán)、能力、教育和專業(yè)資格、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的記錄？這些記錄，包含授權(quán)和/ 或能力確認(rèn)的日期是否易于獲??？5.3 設(shè)施和環(huán)境條件用于檢測(cè)的實(shí)驗(yàn)室設(shè)施，包括但不限于能源、照明和環(huán)境條件，是否有助于檢測(cè)的正確實(shí)施？是否確保實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境條件不會(huì)使結(jié)果無(wú)效或?qū)Y(jié)果的質(zhì)量產(chǎn)生不良影響？在實(shí)驗(yàn)室的固定設(shè)施以外的場(chǎng)所進(jìn)行抽樣、檢測(cè)時(shí)，是否予以特別注意？對(duì)可能影響檢測(cè)結(jié)果的設(shè)施和環(huán)境條件的技術(shù)要求是否加以文件化？在有關(guān)規(guī)范、方法和程序有要求或?qū)Y(jié)果的質(zhì)量影響時(shí)，實(shí)驗(yàn)室是否監(jiān)測(cè)、控制并記錄環(huán)境條件？對(duì)有關(guān)技術(shù)活動(dòng)涉及的因素，例如生物消毒、灰塵、電磁干擾、精品文檔查年度培訓(xùn)計(jì)劃是否與當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)相適應(yīng)；查按

41、培訓(xùn)計(jì)劃是否有相應(yīng)的培訓(xùn)記錄；查培訓(xùn)考核記錄經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的人員是否考核確認(rèn)。查對(duì)簽約和額外技術(shù)人員及關(guān)鍵的支持人員的監(jiān)督記錄，本實(shí)驗(yàn)室是否確保這些人員能夠勝任而且其工作受到監(jiān)督并且依據(jù)實(shí)驗(yàn)室管理體系的要求進(jìn)行工作。查本實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量手冊(cè)是否有崗位職責(zé)和崗位任職資格條件。查本實(shí)驗(yàn)室是否有對(duì)進(jìn)行特殊類型的抽樣人員、檢測(cè)人員、簽發(fā)檢測(cè)報(bào)告人員、提出意見和解釋人員以及操作特殊類型的設(shè)備的人員的書面授權(quán)書；查本實(shí)驗(yàn)室是否有人員技術(shù)檔案；查人員技術(shù)檔案中是否有人員履歷表、學(xué)歷證明、職稱證明、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的記錄及授權(quán)和 / 或能力確認(rèn)證明；查人員技術(shù)檔案中是否有授權(quán)和/ 或能力確認(rèn)的日期。查固定設(shè)施、場(chǎng)所、能

42、源、照明等設(shè)施是否滿足要求，有無(wú)維護(hù)記錄；查是否根據(jù)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和儀器設(shè)備使用說(shuō)明書確定了每個(gè)檢測(cè)室需要控制了環(huán)境條件；查本實(shí)驗(yàn)室本部以外現(xiàn)場(chǎng)抽樣和現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)時(shí)是否有對(duì)環(huán)境條件進(jìn)行控制的記錄；查本實(shí)驗(yàn)室是否制定了設(shè)施和環(huán)境條件控制程序；查是否制定了現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)控制程序。查環(huán)境條件記錄，本實(shí)驗(yàn)室是否按要求對(duì)相應(yīng)的環(huán)境條件進(jìn)行了監(jiān)控；.精品文檔輻射、濕度、供電、溫度、聲級(jí)和振動(dòng)水平等，是否予以適當(dāng)重視？當(dāng)環(huán)境條件危及到檢測(cè)的結(jié)果時(shí)，是否停止檢測(cè)；是否有相應(yīng)的應(yīng)急措施規(guī)定。當(dāng)環(huán)境條件危及到檢測(cè)的結(jié)果時(shí)，是否停止檢測(cè)？5.3.3相鄰區(qū)域內(nèi)的不相容活動(dòng)時(shí)，是否進(jìn)行有效隔離，并采取措施防止交叉污染？查根據(jù)對(duì)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)

43、和儀器設(shè)備的綜合分析，本實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備是否相容。是否對(duì)進(jìn)入和使用影響檢測(cè)質(zhì)量的區(qū)域加以控制，并根據(jù)實(shí)驗(yàn)室特定情況規(guī)定控查是否有檢測(cè)區(qū)域的受控標(biāo)識(shí)規(guī)定需控制的范圍；5.3.4制范圍？查 進(jìn)入受控區(qū)域的人員是否按程序規(guī)定審批后嚴(yán)格限制并由本實(shí)驗(yàn)室指定人陪同。5.3.5是否采取措施確保實(shí)驗(yàn)室有良好的內(nèi)務(wù)，必要時(shí)，是否制定專門的程序？查是否制定了內(nèi)務(wù)管理程序（必要時(shí)）。5.4檢測(cè)方法及方法確認(rèn)查是否制定了檢測(cè)工作的監(jiān)督控制程序以確保本實(shí)驗(yàn)室使用合適的方法來(lái)進(jìn)行所總則實(shí)驗(yàn)室是有的檢測(cè)工作；5.4.1否使用合適的方法和程序來(lái)進(jìn)行所有檢測(cè)，包括檢測(cè)樣品的抽樣、處理、運(yùn)輸、查日常檢測(cè)監(jiān)督計(jì)劃是否充分；存儲(chǔ)和準(zhǔn)

44、備，適當(dāng)時(shí)，還包括測(cè)量不確定度的評(píng)定和分析檢測(cè)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)技術(shù)？查日常監(jiān)督記錄是否按監(jiān)督計(jì)劃和程序文件執(zhí)行。如果缺少指導(dǎo)書可能影響檢測(cè)結(jié)果，實(shí)驗(yàn)室是否對(duì)所有相關(guān)設(shè)備的使用和操作說(shuō)查作業(yè)指導(dǎo)書目錄 / 清單是否在缺少指導(dǎo)書就會(huì)影響檢測(cè)結(jié)果時(shí)，編制了相應(yīng)的作明書、檢測(cè)樣品的準(zhǔn)備（或者二者兼有）編制指導(dǎo)書？業(yè)指導(dǎo)書；所有與實(shí)驗(yàn)室工作有關(guān)的指導(dǎo)書、標(biāo)準(zhǔn)、手冊(cè)和參考資料是否都保持現(xiàn)行有效并查檢測(cè)現(xiàn)場(chǎng)現(xiàn)行有效的標(biāo)準(zhǔn) / 規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書、技術(shù)手冊(cè)、參考數(shù)據(jù)是否在現(xiàn)場(chǎng)5.4.1便于人員取閱？并便于員工查閱；查是否制定了檢測(cè)方法的偏離控制程序；如果需要偏離檢測(cè)方法，是否規(guī)定只在該偏離已被文件規(guī)定、經(jīng)過(guò)技術(shù)判斷、

45、授權(quán)和客戶同意后才允許發(fā)生？查允許偏離申報(bào)審批記錄，在實(shí)際工作與檢測(cè)方法有偏離時(shí)，是否有文件規(guī)定、經(jīng)技術(shù)判斷、批準(zhǔn)和得到客戶同意。.方法的選擇實(shí)驗(yàn)室是否采用滿足客戶需要并且適用于所進(jìn)行的檢測(cè)的方法，包括抽樣方法。是否優(yōu)先使用以國(guó)際、區(qū)域或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布的方法？實(shí)驗(yàn)室是否優(yōu)先使用最新有效版本的標(biāo)準(zhǔn)，除非該版本不適宜或不可能使用。必要時(shí)，是否采用附加細(xì)則對(duì)標(biāo)準(zhǔn)加以補(bǔ)充，以確保應(yīng)用的一致性？客戶未指定所用方法時(shí)：實(shí)驗(yàn)室是否選擇以國(guó)際、區(qū)域或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中發(fā)布的、或由知名的技術(shù)組織或有關(guān)科學(xué)書籍和期刊公布的、或由設(shè)備制造商指定的方法？實(shí)驗(yàn)室制定的方法或被實(shí)驗(yàn)室采用的方法，如果滿足預(yù)期用途并經(jīng)過(guò)驗(yàn)證，是否也予

46、以使用？實(shí)驗(yàn)室是否將選用的方法通知客戶？在開始檢測(cè)前，是否確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室能夠正確地運(yùn)用標(biāo)準(zhǔn)方法？如果標(biāo)準(zhǔn)方法有改變，實(shí)驗(yàn)室是否重新進(jìn)行確認(rèn)？如果認(rèn)為客戶提出的方法被認(rèn)為不適合或已過(guò)期時(shí)，實(shí)驗(yàn)室是否通知客戶？實(shí)驗(yàn)室制定的方法實(shí)驗(yàn)室為采用自己應(yīng)用而制定檢測(cè)方法過(guò)程的活動(dòng)，是否是一種有計(jì)劃的活動(dòng)？是否指定具有足夠資源的有資格的人員來(lái)進(jìn)行該項(xiàng)活動(dòng)？是否隨著方法制定的進(jìn)度加以更新計(jì)劃，并確保在所有有關(guān)人員之間中有效溝通？非標(biāo)準(zhǔn)方法如果必須使用標(biāo)準(zhǔn)方法中未包含的方法，這些方法是否征得客戶同意并清楚說(shuō)明客戶要求及檢測(cè)目的？制定的方法使用前是否經(jīng)過(guò)適當(dāng)?shù)拇_認(rèn)？精品文檔查本實(shí)驗(yàn)室是否及時(shí)跟蹤查新標(biāo)準(zhǔn)的變化，確保本實(shí)

47、驗(yàn)室使用的標(biāo)準(zhǔn)是最新現(xiàn)行有效標(biāo)準(zhǔn)；并編制了現(xiàn)行有效標(biāo)準(zhǔn)清單 / 目錄，且經(jīng)過(guò)了技術(shù)負(fù)責(zé)人的批準(zhǔn)。注：現(xiàn)行有效標(biāo)準(zhǔn)清單 / 目錄應(yīng)根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)的變化經(jīng)常更新，是動(dòng)態(tài)管理。查在與客戶簽定檢測(cè)合同時(shí) (或?yàn)榱顺娇蛻羝谕?)，若客戶要求的標(biāo)準(zhǔn)方法解決不了，在其它教科書、權(quán)威期刊雜志、科技論文中無(wú)據(jù)可依時(shí)，是否有計(jì)劃地指定有資質(zhì)的人員，配備足夠的資源，研制新方法；查自行研制新方法時(shí)是否按策劃、輸入、輸出、評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)和更改等環(huán)節(jié)進(jìn)行控制；查是否制定了研制新方法的計(jì)劃；查是否隨著方法制定的進(jìn)度加以更新計(jì)劃，并確保在所有有關(guān)人員之間中有效溝通查當(dāng)需要使用非標(biāo)準(zhǔn)方法時(shí)，是否與客戶協(xié)商，征得其同意，使出具的結(jié)

48、果客戶能接受；查所使用的非標(biāo)準(zhǔn)方法是否經(jīng)過(guò)了適當(dāng)?shù)拇_認(rèn)；.精品文檔對(duì)新的檢測(cè)和方法，在進(jìn)行檢測(cè)之前需制成程序。程序中至少需包含下列信息：a) 適當(dāng)?shù)淖R(shí)別；b) 范圍；c) 被檢測(cè)物品類型的描述；d) 被測(cè)定的參數(shù)或量和范圍；e) 裝置和設(shè)備，包括技術(shù)性能要求；f) 所需的參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）；是否制定了開展新項(xiàng)目程序（非強(qiáng)制）；g) 要求的環(huán)境條件和所需的穩(wěn)定周期；開展的新項(xiàng)目是否包括左邊的內(nèi)容；h) 程序的描述，包括：物品的附加識(shí)別標(biāo)志、處置、運(yùn)輸、存儲(chǔ)和準(zhǔn)備；工作開始前所進(jìn)行的校核；檢查設(shè)備工作是否正常，需要時(shí)，在每次使用之前對(duì)設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)和調(diào)整；觀察和結(jié)果的記錄方法；需遵循的安全措施；i)接受（或拒絕）的準(zhǔn)則和（或）要求；j)需記錄的數(shù)據(jù)以及分析和表達(dá)的方法；k)不確定度或評(píng)定不確定度的程序。方法的確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室是否通5.4.查主控人員是否掌握確認(rèn)的概念；過(guò)核查并提供客觀證據(jù)，證實(shí)某一特定預(yù)期用途的特殊要求得到滿足?