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文檔簡介

1、xx年管理評審文件目錄1. 關(guān)于召開實驗室管理體系管理評審的通知2. 管理評審實施計劃3. 管理評審通知單4. 管理評審簽到表5. 質(zhì)量方針、質(zhì)量目標和體系文件的適宜性、充分性和有效性報告6. 質(zhì)量管理人員和監(jiān)督人員就一年來管理和監(jiān)督情況的報告7. 近期內(nèi)部審核報告8. 監(jiān)督評審報告9. 糾正措施、預防措施的執(zhí)行情況報告10. 實驗室間比對和能力驗證工作評價11. 抱怨處理情況總結(jié)12. 質(zhì)量控制報告13. 對資源配置和員工培訓等其他相關(guān)因素的評審報告14. 關(guān)于實驗室管理體系運行情況、質(zhì)量方針、目標完成情況的報告15. 管理評審報告16. 會議記錄編號:關(guān)于召開實驗室管理體系管理評審會議的通

2、知根據(jù)實驗室體系運行的需要,為了驗證實驗室管理體系的適宜性、充分性和有效性,不斷的改進與完善實驗室管理體系,確保質(zhì)量方針、質(zhì)量目標的實現(xiàn),經(jīng)研究決定,擬于xx年7月15日進行實驗室管理體系xx年管理評審?,F(xiàn)將本次管理評審計劃予以通告,望各相關(guān)部門按要求提前做好準備。單位名稱:最高管理者:管理評審實施計劃編號:序號:評審會議時間:*年*月評審會議地點:二樓會議室參加人員:列席人員:評審內(nèi)容:1 .實驗室管理體系完善、改進情況,質(zhì)量目標、方針的完成情況評審2 .評審質(zhì)量方針、質(zhì)量目標和體系文件的適宜性、充分性和有效性3 .質(zhì)量管理人員和監(jiān)督人員就一年來管理與監(jiān)督情況的報告4 .對近期內(nèi)部審核結(jié)果報

3、告5 .監(jiān)督評審結(jié)果報告6 .糾正和預防措施的執(zhí)行情況7 .實驗室間比對和參加能力驗證結(jié)果的報告8 .對客戶抱怨情況的評審9 .對資源配置報告和員工培訓等其他相關(guān)因素的評審10 .質(zhì)量控制情況報告11 .改進建議及措施編制:日期:批準:日期:管理評審通知單編號:-01序號:評審會議時間:評審會議地點:二樓會議室參加人員:評審內(nèi)容:1 .實驗室管理體系完善、改進情況,質(zhì)量目標、方針的完成情況評審2 .評審質(zhì)量方針、質(zhì)量目標和程序文件的適宜性、充分性和有效性3 .質(zhì)量管理人員和監(jiān)督人員就一年來管理與監(jiān)督情況的報告4 .對近期內(nèi)部審核結(jié)果報告5 .監(jiān)督評審結(jié)果報告6 .糾正和預防措施的執(zhí)行情況7 .

4、實驗室間比對和參加能力驗證結(jié)果的報告8 .對客戶抱怨情況的評審9 .對資源配置和員工培訓等其他相關(guān)因素的評審10 .質(zhì)量控制情況報告11 .改進建議及措施注:1.如遇時間安排等因素,不能準時到會的,應提前提出申請;2.請參加管理評審的有關(guān)人員,按照評審內(nèi)容準備文件。編制:日期:批準:日期:管理評審會議簽到表編號:-02序號:會議時間會議地點,門姓名職務部門姓名職務k驗室最圖管理者生產(chǎn)技術(shù)部k驗室主管廠長人力資源部k驗室供應處k驗室原料處k驗室設備管理部k驗室黃金業(yè)務部k驗室計量檢驗處k驗室k驗室k驗室k驗室k驗室k驗室K驗室,驗室編號:-03NO.01質(zhì)量方針、質(zhì)量目標和程序文件的適宜性、充分

5、性和有效性評價報告*年*月*日至*日,國家實驗室認可委評審組對我室進行了第三次定期監(jiān)督審核。*年*月*日至*日我室按照*年度內(nèi)審計劃進行了內(nèi)審。這次內(nèi)審是化驗室依據(jù)CNASCL01:2006檢測和校準實驗室能力認可準則(ISO/IEC17025:xx)對管理體系進行的內(nèi)審,是對管理體系質(zhì)量手冊、程序文件以及標準的所有要素的一次全面審核。監(jiān)督評審及不定期評審采用抽樣審核的方式,對我室的管理體系和檢測質(zhì)量進行了監(jiān)督審核。這次內(nèi)審共開具三項不符合報告,均屬于實施性不符合,并得到了及時有效的整改。通過內(nèi)審和監(jiān)督評審,充分驗證了化驗室管理體系能夠有效、持續(xù)的運行;質(zhì)量目標和質(zhì)量方針符合實驗室的實際,能夠

6、堅持貫徹質(zhì)量方針,很好的完成質(zhì)量目標,達到穩(wěn)步提高的效果。實驗室體系文件質(zhì)量手冊、程序文件的可操作性較強,符合實驗室認可準則的要求,適合于中心化驗室的體系運行。*化驗室年*月*日編號:-03NO.02質(zhì)量管理和監(jiān)督人員對近期管理和監(jiān)督情況的評價報告實驗室管理層和監(jiān)督人員嚴格按照CNASCL01:2006檢測和校準實驗室能力認可準則(ISO/IEC17025:xx)和實驗室管理體系文件的要求,從人、機、料、法、環(huán)、抽樣等各方面維護和監(jiān)督實驗室體系的運行。在日常運行過程中,制定和嚴格實施人員培訓計劃,對新員工和老員工進行崗位技能培訓,不斷提高檢測人員的整體水平;監(jiān)督和檢查期間核查的落實情況,以考察

7、設備的運行情況;對主要試劑的購進必須進行空白實驗,驗證試劑的合格性;不定期的監(jiān)督和詢問檢測人員的崗位操作情況,檢查檢測人員對檢測方法的理解和應用能力;采用管理樣插入、每月抽樣考核、方法間比對和實驗室比對的方式,對實驗室的質(zhì)量進行控制;堅持每周安全巡檢制度,保證設備的良好運行和檢測工作的安全、順利進行;劃分專門的工作區(qū)域,切實保證檢測工作順利進行,保證客觀公正的報出檢測結(jié)果,更好的服務于客戶。通過采取以上管理和監(jiān)督措施,這一年來,化驗室高質(zhì)量的完成了所接收的檢測任務,沒有出現(xiàn)較大的工作失誤,有力的支持了廠部的生產(chǎn)。表明實驗室采取的管理和監(jiān)督措施效果較好,可操作性強,能夠維護和維持實驗室管理體系不

8、斷的持續(xù)改進。*化驗室*年*月*日最近的監(jiān)督評審報告糾正和預防措施的實施效果評價* 年*月*日至*日,中心化驗室按年度計劃實施了內(nèi)部審核。此次內(nèi)審共計發(fā)現(xiàn)3項不符合項,三項不符合項已于*月*日前在綜合辦公室的實施和內(nèi)審員的監(jiān)督下完成,完成了糾正措施計劃。* 年*月*日至*日,中國合格評定國家認可委員會組織評審組對我室進行了監(jiān)督評審。在監(jiān)督評審中,評審專家開具了五項不合格項。按照評審組的要求,按期完成了不合格項的整改。通過對內(nèi)審和監(jiān)督評審所產(chǎn)生的不合格項進行分析,并未對檢測結(jié)果帶來影響,主要原因是對于CNASCL01:2006檢測和校準實驗室能力認可準則(ISO/IEC17025:xx)認可準則

9、的部分內(nèi)容理解不到位,檢測標準執(zhí)行力度不夠,制定的制度不完善造成。實驗室根據(jù)實際情況組織相關(guān)人員學習、編寫文件,調(diào)整檢測場所,完成了整改工作,并且采取了一些預防措施,有效的消除了一些潛在的隱患,完善了實驗室體系運行程序,*化驗室*年*月*日編號:-03NO.04抱怨處理情況總結(jié)年*月至*年*月,*化驗室共接受口頭和書面抱怨85次、185樣次,其*183樣次,*2樣次。在此期間,共接收*5000份、*5份、*1800份、*6000多份、*500份,共計13305份樣品,檢測樣品達13萬多樣次,客戶滿意率達到了97.45以上,完成了既定的質(zhì)量目標。*化驗室*年*月*日* 化驗室質(zhì)量控制報告1. 實

10、驗室比對2. 化驗室方法間比對3. 管理樣插入質(zhì)量控制4. 個人月合格率考核*化驗室資源配置和員工培訓及其他因素評價報告xx年9月1日頒布了新的認可準則,要求進行新舊標準的轉(zhuǎn)換,以及實驗室體系人員的變動,需要進行內(nèi)審員的培訓,以滿足實驗室內(nèi)部審核和體系文件轉(zhuǎn)換的需要。在整個管理體系的運行過程中,實驗室一直重視資源和員工培訓等相關(guān)因素的配置,力爭做到各相關(guān)因素合理配置,并相應地加強這些因素地監(jiān)督檢查。從樣品儲存間、各元素操作間,到天平間、滴定間等,均制定了相應管理規(guī)定,指派專人管理或填寫相應的質(zhì)量記錄,通過對管理體系運行期間這些相關(guān)因素的管理,它們可以滿足實驗室管理體系的要求。在人員培訓方面,實

11、驗室年初制定了年度培訓計劃,并以檢測部為單位按計劃有序?qū)嵤⒌玫搅巳肆Y源部的大力支持,收到了良好的效果。為了更好的適應我廠生產(chǎn)的新形勢,最大限度的滿足客戶的要求,實驗室已向廠部申請購進相應的新設備,一臺原子吸收分光光度計(已投入使用),一臺直讀光譜儀。并決定對原有金錠分析室進行改造,改善通風系統(tǒng);完成了一樓天平室改造,增強了防震功能,減少其對檢測的影響,更好的完成實驗室的質(zhì)量目標,充分的服務與客戶。*化驗室*年*月*日編號: -03 NO.07*化驗室管理體系運行質(zhì)量方針、目標實施情況報告*年*月*日至*日,中心化驗室進行了*年度的內(nèi)部審核。*年*月*日至*日,接受了中國合格評定國家認可委

12、員會組織評審組對我室的監(jiān)督評審。這次內(nèi)審是對化驗室通過中國國家實驗室認可委現(xiàn)場評審取得資格以來的第4次內(nèi)審,是對管理體系質(zhì)量手冊、程序文件以及標準的所有要素的一次全面審核。監(jiān)督評審采用抽樣審核的方式,對我室的管理體系和檢測質(zhì)量進行了監(jiān)督審核。通過內(nèi)審和監(jiān)督評審,充分驗證了化驗室管理體系能夠正常持續(xù)的運行;體系文件質(zhì)量手冊、程序文件的可操作性較強,職責分工明確,檢測工作能夠流暢的進行,適合于中心化驗室的體系運行?;炇胰w員工對標準有較深刻的理解,管理層和全體員工們能夠堅決貫徹質(zhì)量方針,遵守員工行為準則,不斷的提高檢測質(zhì)量和服務質(zhì)量,努力完成質(zhì)量目標。但在儀器設備的管理和維護方面還存在一定的問題

13、,目前已經(jīng)派專人進行管理儀器設備的維護;在試樣管理方面,由于季節(jié)、環(huán)境和資源配備的因素,目前礦粉樣品的長期保存也存在一定的問題,還有待解決。在與相關(guān)部門溝通方面存在一些問題,相關(guān)部門不完全了解實驗室管理體系的一些要求、程序和規(guī)定,從而產(chǎn)生了一些誤解和抱怨,在以后的工作中雙方應隨時溝通,保證體系良好的運行?;炇夷軌蛘J真執(zhí)行質(zhì)量手冊、程序文件的規(guī)定,堅持客觀公正原則,報出科學有效的檢測數(shù)據(jù),按時完成了接收到的檢測任務,并且不斷的完善檢測方法,貫徹了公正、科學、及時、準確、持續(xù)改進的質(zhì)量方針。*年*月至*年*月的6個月中,檢測差錯率低于質(zhì)量目標所制定的5%。,檢測質(zhì)量、服務質(zhì)量也得以穩(wěn)步提高,客戶

14、滿意度達到了97.45。* 化驗室年*月*日編號: -04 NO.0120年管理評審報告1. 根據(jù)實驗室管理體系運行情況、質(zhì)量方針、質(zhì)量目標完成情況報告質(zhì)量方針、質(zhì)量目標和程序文件的適宜性、充分性和有效性報告、管理和監(jiān)督人員就一年來的監(jiān)督報告的匯報,質(zhì)量手冊、程序文件適合中心化驗室管理體系的運行;質(zhì)量方針、質(zhì)量目標的制定切合實際、完成情況良好。xx年中心化驗室根據(jù)GB/T15481的要求,在硬件配置、體系管理,技術(shù)革新、質(zhì)量控制方面都有很大的改觀和完善。質(zhì)量目標中檢測差錯率、顧客滿意度等統(tǒng)計數(shù)據(jù)的完成情況表明,化驗室能夠?qū)蛻糌撠?,?nèi)部管理完善,所出具的檢測報告客觀、公正、準確,符合標準的要求

15、?;炇胰w職工,從決策層到檢測人員均為各項目標的完成和質(zhì)量方針的貫徹作出了很大的努力,也取得了很大的成績,使化驗室管理體系得以良好的運行。2. 根據(jù)管理體系審核報告、監(jiān)督評審報告、糾正預防措施的實施效果評價的匯報情況??梢缘贸?,在內(nèi)部審核和監(jiān)督評審過程中,我們發(fā)現(xiàn)了一些問題,通過采取糾正和預防措施,整改不合格項,解決了所產(chǎn)生的不符合,預防了類似問題的發(fā)生。糾正預防措施實施效果明顯。3. 根據(jù)實驗室比對總結(jié)、質(zhì)量控制報告的匯報,證明中心化驗室所采取的質(zhì)量控制方法適用、有效,檢測能力滿足實驗室管理體系的要求。4. 根據(jù)抱怨處理情況總結(jié),化驗室能夠遵守和履行質(zhì)量承諾,認真接受和處理客戶的抱怨。在這

16、一個審核期間,共接受了和處理書面抱怨85次,185樣次,與接收的樣品數(shù)相比較,客戶滿意度達到了99.98,很好的完成了制定的質(zhì)量目標要求。同時,我們也有以下問題需要解決,如與相關(guān)部門之間的協(xié)調(diào)、溝通,文件的管理,資源的配置,人員的培訓,方法的完善,新項目的開展,檢測結(jié)果的報出等方面,都需要不斷努力,加強實驗室內(nèi)部的管理,加強與相關(guān)部門的協(xié)調(diào)能力,使各相關(guān)部門與實驗室一起,不斷的完善實驗室管理體系。繼續(xù)領(lǐng)會和嚴格執(zhí)行CNASCL01:2006檢測和校準實驗室能力認可準則(ISO/IEC17025:xx)的各要素的要求,努力做好本職工作,按照中國實驗室國家認可委員會的要求,做好人員的培訓工作,使實驗室管理體系能夠良好的運行。最高管理者:*化驗室*年*月*日xx年管理評審會議議程2. 化驗室主任評

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