5中藥材原輔料中藥飲片存放管理規(guī)程

1、文件名稱中藥材、中藥飲片及中藥提取物的接收、貯存、運輸管理規(guī)程編碼：共4頁起草人審核人批準人起草日期審核日期批準日期頒發(fā)部門頒發(fā)數(shù)量份生效日期分發(fā)部門供應部、倉庫1.目的：制定中藥材、中藥飲片及中藥提取物的接收、貯存、運輸管理規(guī)程，保證中藥材、中藥飲片及中藥提取物的質(zhì)量。2 .適用范圍：中藥材、中藥飲片、及中藥提取物的接收、貯存、運輸?shù)墓芾怼? .責任：供應部、倉庫保管員負責實施。4 .內(nèi)容：5 .1入庫4.1.1凡生產(chǎn)用的中藥材、中藥飲片及中藥提取物入庫前均應經(jīng)過倉庫保管員初驗，不符合規(guī)定不得入庫。4.1.2對每次接收的中藥材均應當按產(chǎn)地、采收時間、采集部位、藥材等級、藥材外形（如全株或切斷

2、）、包裝形式等進行分類，分別編制批號并管理。4.1.3接收中藥材、中藥飲片和中藥提取物時，應當核對外包裝上的標識內(nèi)容（見表1、2、3）。中藥材外包裝上至少應當標明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、采收（加工）時間、調(diào)出單位、質(zhì)量合格標志；中藥飲片外包裝上至少應當標明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)企業(yè)名稱、質(zhì)量合格標志；中藥提取物外包裝上至少應當標明品名、規(guī)格、批號、生產(chǎn)日期、貯存條件、生產(chǎn)企業(yè)名稱、質(zhì)量合格標志。表2:中藥飲片外包裝標識名規(guī)格產(chǎn)地生產(chǎn)批號:生產(chǎn)日期:生產(chǎn)企業(yè):質(zhì)量合格:合格口不合格表3:中藥提取物外包裝標識生產(chǎn)日期:生產(chǎn)企業(yè):合格口不合格口質(zhì)量合格:4.2倉庫的要求4.2.1.倉庫

3、內(nèi)應當配備適當?shù)脑O施，并采取有效措施，保證中藥材、中藥飲片及中藥提取物按照法定標準的規(guī)定貯存，符合其溫、濕度或照度的特殊要求，并進行監(jiān)控。4.2.2倉庫須備有防蟲、防鼠、通風、防火設施。在倉庫門內(nèi)側(cè)放置擋鼠板、庫內(nèi)放置鼠夾，庫房門口安裝滅蠅燈以防昆蟲進入。4.2.3做好各種倉庫的溫度和相對濕度的控制4.2.4中藥倉庫除符合一般倉庫的要求外，還應注意以下幾點要求：4.2.5倉庫的地板和墻壁應是隔熱、隔濕的，以保持室內(nèi)的干燥，并減少庫內(nèi)溫度的變化。4.2.6通風性能良好，以散發(fā)中藥材自身產(chǎn)生的熱量，又是保持干燥的重要條件。4.2.7密閉性好，避免空氣流通而影響庫內(nèi)的濕度與溫度，同時對防治害蟲也有重

4、要作用。4.2.8建筑材料能抵抗昆蟲、鼠的侵蝕。4.2.9避免直射陽光的照射。4.2.10建立冷庫。4.2.11應具備一些必要的現(xiàn)代倉貯設備、控調(diào)設備、裝卸搬運設備、防毒與滅火消防等設備。4.2.12重視中藥提取物在貯藏過程中對微生物污染的控制，有實時監(jiān)控措施，保證中藥提取物的貯藏條件符合溫度、濕度要求。倉庫溫度和濕度要求倉庫類型溫度控制相對濕度中藥材、中藥飲片庫0c30c14575%中藥材陰涼庫0c20c4575%冷庫（中藥提取物）2c10c4575%4.3貯存保管4.3.1各種在庫貯存物料，應有明顯的狀態(tài)標志，待驗、合格、不合格物料的貨位要嚴格分開，并分別用黃色、綠色、紅色標明。4.3.2

5、物料應分庫存放，并應制定相應的貯存管理規(guī)定。4.3.3中藥飲片應當貯存在單獨設置的庫房中；貯存鮮活中藥材應當有適當?shù)脑O施（如冷藏設施）。4.3.4毒性和易串味的中藥材和中藥飲片應當分別設置專庫（柜）存放。4.3.5對有溫度、濕度及特殊要求的物料、中間產(chǎn)品和成品，應按規(guī)定條件貯存。4.3.6貴細藥材應專庫和專柜加鎖存放；鮮活藥材應在低溫冷庫內(nèi)存放。4.3.7炮制、整理加工后的凈藥材應使用潔凈容器或包裝（如密封于潔凈塑料袋內(nèi)），并存放在凈料庫內(nèi)或中轉(zhuǎn)庫內(nèi)，不得與未加工，炮制的藥材同庫存放；直接用于制劑的中藥凈粉應專庫存放，并采用雙層潔凈包裝。4.3.8中藥材、中藥飲片入庫后應根據(jù)氣候情況和特殊品種

6、進行定期或不定期的檢查；發(fā)現(xiàn)問題，及時處理，以減少損失和防止蔓延。附表4:中藥材、中藥飲片的分類儲存序號物料名稱貯藏庫房要求1重點養(yǎng)護品種建筑結(jié)構(gòu)好、干燥、涼爽、四周整潔、溫濕度管理嚴格、具有藥劑熏蒸的條件和設備的庫房2花類品種干燥防潮、濕度嚴格控制的庫房，必要的固定吸潮容器進行吸潮，或采取小件確氧充氮等方法進行保管。3全草及地上部分品種干燥、通風、防潮的庫房4鹽腌品種陰涼、防潮隔潮的庫房5鮮活品種要有特殊的儲存條件：冷庫內(nèi)存放6動物類藥材干燥、密封、四周整潔、無蟲無鼠、具有藥劑熏蒸的條件和設備的庫房7礦石貝殼類藥材儲存十一般的庫房內(nèi)8貴細藥材專庫（或?qū)９瘢┐娣?，嚴格管?毒性藥材專柜加鎖，并

7、按“毒性、貴細、精神類藥物的驗收、保管、發(fā)放、使用管理制度”進行管理10易燃品種按照消防管理要求儲存在危險品庫4.4 養(yǎng)護4.4.1 貯存的中藥材和中藥飲片應當定期養(yǎng)護管理，倉庫應當保持空氣流通，應當配備相應的設施或采取安全有效的養(yǎng)護方法，防止昆蟲、鳥類或嚙齒類動物等進入，防止任何動物隨中藥材和中藥飲片帶入倉儲區(qū)而造成污染和交叉污染。4.4.2 溫濕度管理在庫房空氣流通的位置設置溫、濕度計，每日上午、下午各一次，做溫濕度記錄。當溫、濕度超過規(guī)定范圍時，應立即采取相應措施，使其恢復到規(guī)定的范圍內(nèi)。4.4.3 養(yǎng)護技術(shù)養(yǎng)護技術(shù)養(yǎng)護技術(shù)概念、優(yōu)點、適用范圍干燥養(yǎng)護技術(shù)干燥可以除去中藥材中過多的水分，

8、同時可殺死霉菌、害蟲及蟲卵，起到防治蟲、霉，久貯不變質(zhì)的效果。干燥方法采用攤晾法、高溫烘燥法、石灰干燥法、翻垛通風法。冷藏養(yǎng)護技術(shù)米用低溫（2c以上，10c以下）貯存中藥材，可以有效地防止不宜烘、晾中藥材的生蟲、發(fā)霉、變色等變質(zhì)現(xiàn)象。埋藏養(yǎng)護技術(shù)米用石灰埋藏法、砂子埋藏法。化學藥劑養(yǎng)護藥物防治就是利用無機或有機化學藥物來抑制霉、蟲的生長和繁殖。主要有硫黃熏蒸法、磷化鋁熏蒸法。對抗同貯養(yǎng)護對抗同貯也稱異性對抗驅(qū)蟲養(yǎng)護，是利用不同品種的中藥材所散發(fā)的特殊氣味、吸潮性能或特有驅(qū)蟲去霉化學成分的性質(zhì)來防止另一種中藥材發(fā)生蟲、霉變質(zhì)等現(xiàn)象的一種貯藏養(yǎng)護方法。4.4.3中藥材、中藥飲片的養(yǎng)護中藥材、中藥飲

9、片的養(yǎng)護序號種類貯藏條件1根及根莖類藥材防蟲、防霉2葉、花、全草類藥材陰涼干燥、防蟲、防霉、避光3果實及種子類藥材防潮、防蟲、防霉4莖、皮類藥材防蟲、防霉5菌類藥材防蟲、防霉6動物類藥材防潮、防熱、防蟲、防鼠、防霉、避光、低溫陰涼4.5 循環(huán)質(zhì)量檢查4.5.1 .對庫存中藥材、中藥飲片每月進行循環(huán)檢查一次，同時做好倉庫養(yǎng)護記錄。4.5.2 .檢查項目4.5.3 狀態(tài)標志是否明顯，有無貼錯、漏貼情況。4.5.4 物料的存儲、碼放是否正確，有無混批、上、下顛倒等現(xiàn)象；貨架分區(qū)是否符合要求。4.5.5 清點物料、數(shù)量，檢查帳、物、卡是否相符。4.5.6 檢查物料包裝情況，是否變形、包裝有無破損、有無進水發(fā)霉現(xiàn)象。1.1.1 5.6貨架、地面是否清潔干凈，貨位擺放是否整齊、合理。4.5.7 庫房安全設施是否有效、好用。4.5.8 處理辦法：4.5.8.1 發(fā)現(xiàn)物料、存儲中存在問題，應立即糾正。4.5.8.2 發(fā)現(xiàn)帳、物、卡不相符情況時，要及時查找原因。4.5.8.3 在質(zhì)量檢查時，對其他如外觀變化、進水發(fā)霉等應進行復驗，填寫申請復驗單，交質(zhì)