醫(yī)療器械經(jīng)營范圍(詳細(xì))

1、湖南湘靈醫(yī)療凈化工程有限公司醫(yī)療器械產(chǎn)品經(jīng)營范圍6821 醫(yī)用電子儀器設(shè)備序號名稱品名舉例管理類別1用于心臟的治療、急救 裝置植入式心臟起搏器、體外心臟起搏器、心臟除 顫器、心臟調(diào)搏器、主動脈內(nèi)囊反搏器、心臟 除顫起搏儀2有創(chuàng)式電生理儀器及 創(chuàng)新電生理儀器體外震波碎石機、病人有創(chuàng)監(jiān)護(hù)系統(tǒng)、顱內(nèi)壓 監(jiān)護(hù)儀、有創(chuàng)心輸出量計、有創(chuàng)多導(dǎo)生理記錄 儀、心內(nèi)希氏束電圖機、心內(nèi)外膜標(biāo)測圖儀、 有創(chuàng)性電子血壓計3有創(chuàng)醫(yī)用傳感器各種植入體內(nèi)的醫(yī)用傳感器無創(chuàng)醫(yī)用傳感器4心電診斷儀器單導(dǎo)心電圖機、多導(dǎo)心電圖機、胎兒心電圖機、心電向量圖機、心電圖綜合測試儀、晚電位測試儀、無損傷心功能檢測儀、心率變異性檢測儀、心電分析

2、儀、運動心電功量計、心電多相分析儀、心電遙測儀、心電電話傳遞系統(tǒng)、實時心律分析記錄儀、長程心電記錄儀、心電標(biāo)測圖儀、心電工作站5腦電診斷儀器腦電圖機、腦電阻儀、腦電波分析儀、腦地形 圖儀、腦電實時分析記錄儀6肌電診斷儀器肌電圖機7其他生物電診斷儀器眼動圖儀、眼震電圖儀、視網(wǎng)膜電圖儀、誘發(fā) 電位檢測系統(tǒng)（含視、聽、體）8電聲診斷儀器聽力計、小兒測聽計、心音圖儀、舌音圖儀、 胃電圖儀、胃腸電流圖儀9無創(chuàng)監(jiān)護(hù)儀器心率失常分析儀及報警器、帶S-T 段的監(jiān)護(hù)儀病人監(jiān)護(hù)儀（監(jiān)護(hù)參數(shù)含心電、血氧飽和度、 無創(chuàng)血壓、脈搏、體溫、呼吸、呼吸末二氧化 碳）、麻醉氣體監(jiān)護(hù)儀、呼吸功能監(jiān)護(hù)儀、睡 眠評價系統(tǒng)、分娩監(jiān)護(hù)

3、儀10呼吸功能及氣體分 析測定裝置綜合肺功能測定儀、呼吸功能測試儀、氧濃度測定儀、肺通氣功能測試儀、CO2濃度測定儀、肺內(nèi)氣體分布功能測試儀、彌散功能測試儀、氮氣計、微量氣體分析器、壓力型容積描繪儀、肺量儀11醫(yī)用刺激器心臟工作站電刺激器聲、光、電、磁刺激器12血流量、容量測定裝置腦血流圖儀、阻抗血流圖儀、電磁血流 量計、無創(chuàng)心輸出量計、心臟血管功能 綜合測試儀13電子壓力測定裝置電子血壓脈搏儀、動態(tài)血壓監(jiān)護(hù)儀14生理研究實驗儀器方波生理儀、生物電脈沖頻率分析儀、 生物電脈沖分析儀、微電極控制器、微 操縱器、微電極監(jiān)視器15光譜診斷設(shè)備醫(yī)用紅外熱象儀、紅外線乳腺診斷儀16體外反搏及其輔助 循環(huán)

4、裝置氣囊式體外反搏裝置17睡眠呼吸治療系統(tǒng)18心電電極20心電導(dǎo)聯(lián)線6822 醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備序號名稱品名舉例管理類別1植入體內(nèi)或長期接觸 體內(nèi)的眼科光學(xué)器具眼人工晶體、角膜接觸鏡（軟性、硬性、塑形角膜接觸鏡）及護(hù)理用液、眼內(nèi)填充物（玻璃體等）、粘彈物質(zhì)、灌注液（重水、硅油）2心及血管、有創(chuàng)、腔內(nèi)手術(shù)用內(nèi)窺鏡有創(chuàng)內(nèi)窺鏡（腹腔鏡、關(guān)節(jié)鏡、腎鏡、胰腺鏡、椎間盤鏡、腦竇鏡、膽道鏡）、心及血管內(nèi)窺鏡（心內(nèi)窺鏡、血管內(nèi)窺鏡）、腔內(nèi)手術(shù)用內(nèi)窺鏡（經(jīng)尿道電切鏡、用于高頻電切手術(shù)用的纖維內(nèi)窺鏡及硬管內(nèi)窺鏡）3電子內(nèi)窺鏡上消化道、支氣管、大腸、結(jié)腸、胰腺等電子內(nèi) 窺鏡4眼科光學(xué)儀器裂隙燈顯微鏡、視

5、野機、同視機、夜間視覺檢查儀、隱斜計、前房深度測定儀、角膜曲率計、色盲鏡、視網(wǎng)膜鏡、眼壓鏡、驗光儀、直接和間接檢眼鏡、屈光度儀、眼底照相機驗光鏡片組、驗光組合臺、角膜地形圖儀、激光視網(wǎng)膜傳遞函數(shù)測定儀、瞳距測量儀、光學(xué)和光電弱視助視器、檢影鏡、驗光鏡片5光學(xué)內(nèi)窺鏡及冷光源診斷用纖維內(nèi)窺鏡（上消化道鏡、結(jié)腸鏡、大腸 鏡、支氣管鏡）、觀察用硬管內(nèi)窺鏡（喉鏡、鼻 鏡、膀胱鏡、子宮鏡、直腸鏡、羊水鏡）、內(nèi)窺 鏡冷光源6醫(yī)用手術(shù)及診斷用顯 微設(shè)備各類手術(shù)顯微鏡（眼科、顯微外科、兒鼻喉科等）、陰道顯微鏡、直腸顯微鏡、微循環(huán)顯微鏡、體表微循環(huán)顯微鏡、生物顯微鏡、顯微精子分析系統(tǒng)7醫(yī)用放大鏡各種手術(shù)放大鏡、醫(yī)

6、用放大鏡8醫(yī)用光學(xué)儀器配件及 附件裂隙燈工作臺、視野計工作臺、驗光支架3湖南湘靈醫(yī)療凈化工程有限公司序 號名稱品名舉例管理類別1超聲手術(shù)及聚焦 治療設(shè)備超聲腫瘤聚焦刀、超聲高強度聚焦腫瘤治療系統(tǒng)、超聲脂肪乳化儀、超聲眼科乳化治療儀、超聲手術(shù)刀、超聲血管內(nèi)介入治療儀、超聲乳腺熱療治療儀2彩色超聲成像設(shè)備及超聲介入/腔內(nèi)診斷設(shè)備超聲三維（立體）診斷儀、全數(shù)字化彩超儀、 超聲彩色多普勒、血管內(nèi)超聲波診斷儀、超聲結(jié)腸鏡（診斷儀）、超聲內(nèi)窺鏡多普勒、超聲心內(nèi)顯像儀、經(jīng)顱超聲多普勒、 超聲眼科專用診斷儀、復(fù)合式掃描超聲診斷儀3超聲母嬰監(jiān)護(hù)設(shè) 備多功能超聲監(jiān)護(hù)儀、超聲母親/胎兒綜合監(jiān)護(hù)儀、超聲產(chǎn)科監(jiān)護(hù)儀、胎

7、兒監(jiān)護(hù)儀4超聲換能器心腔內(nèi)超聲導(dǎo)管換能器、穿刺超聲換能器、 血管內(nèi)超聲換能器、 電子線陣換能器、機械掃描換能器、環(huán)陣換能器、凸陣掃描換能器、食管超聲換能器5便攜式超聲診斷 設(shè)備B 型電子線陣超聲診斷儀、B 型機械扇掃超聲診斷儀、B型偽彩色顯示儀、超聲聽診器、超聲骨密度儀、超聲骨強度儀、超聲骨測量儀6超聲理療設(shè)備超聲去脂儀、超聲治療機、超聲霧化器、超聲穴位治療機、超聲按摩儀、超聲骨折治療機、超聲潔牙機、超聲波婦科皮膚治療儀、7超聲輔助材料超聲耦合劑6824 醫(yī)用激光儀器設(shè)備序號名稱品名舉例管理類別1激光手術(shù)和治療 設(shè)備固體激光手術(shù)設(shè)備（ Nd:YAG、 Ho:YAG、Er:YAG、 紅寶石、藍(lán)寶

8、石、翠綠寶石）、氣體激光手術(shù)設(shè)備（ CO2、 金蒸汽、準(zhǔn)分子、氬離子）、3B 類和4 類半導(dǎo)體激光治療儀、氮分子激光治療儀、眼科激光光凝機、眼晶體激光乳化設(shè)備、激光血管焊接機2激光診斷儀器激光眼科診斷儀、眼科激光掃描儀、激光腫瘤光譜診斷裝置、激光熒光腫瘤診斷儀、2 類激光診斷儀、激光血液分析儀、激光檢測儀、激光多普勒血流計3介入式激光診治 儀器He-Ne激光血管內(nèi)照射治療儀、其他 激光源內(nèi)照射治療儀4激光手術(shù)器械激光顯微手術(shù)器、LASIK用角膜板層刀5弱激光體外治療 儀器氦氖激光治療機（包括具有擴束裝置的照射儀）、氦鎘激光治療機、3A類半導(dǎo)體激光治療機、激光針灸治療儀6干色激光打印機I注 按

9、GB7247激光輻射防護(hù)安全要求1 類、 2 類、 3A類激光為弱激光3B、 4 類為強激光6825 醫(yī)用高頻儀器設(shè)備序號名稱品名舉例管理類別1高頻手術(shù)和電 凝設(shè)備高頻電刀、高頻扁桃體手術(shù)器、內(nèi)窺鏡高頻手術(shù)器、后尿道電切開刀、高頻眼科電凝器、高頻息肉手術(shù)器、高頻鼻甲電凝器、射頻控溫?zé)崮鞲哳l腋臭治療儀、高頻痔瘡治療儀、高頻電灼器2高頻電熨設(shè)備高頻婦科電熨器、高頻五官科電熨器3微波治療設(shè)備微波手術(shù)刀、微波腫瘤熱療儀、微波前列腺治療儀、微波治療機4射頻治療設(shè)備射頻前列腺治療儀、射頻消融心臟治療儀、 射頻消融前列腺治療儀、內(nèi)生物腫瘤熱療系統(tǒng)、腫瘤射頻熱療機短波治療機、超短波治療機5高頻電極電凝鉗、電

10、凝鑷、陰極板、手術(shù)電極6830 醫(yī)用 X射線設(shè)備序號名稱品名舉例管理類別1X射線治療設(shè) 備X射線深部治療機、X射線淺部治療機、X射線接觸治療機2X射線診斷設(shè) 備及高壓發(fā)生裝 置200mA以上X射線診斷設(shè)備200mA以下（含200mA） X射線診斷設(shè)備3X射線手術(shù)影 像設(shè)備介入治療X射線機4X射線計算機斷層攝影設(shè)備（ CT）X射線頭部CT機、全身CT機、螺旋CT機、螺旋扇掃CT機6840 臨床檢驗分析儀器序號名稱品名舉例管理類別1血液分析系統(tǒng)血型分析儀、血型卡全自動血細(xì)胞分析儀、全自動涂片機、半自動血細(xì)胞分析儀、半自動血栓、血凝分析儀、自動血庫系統(tǒng)、血紅蛋白測定儀、血小板聚集儀、血糖分析儀、血流

11、變儀、血液粘度計、紅細(xì)胞變形儀、血液流變參數(shù)測試儀、血栓彈力儀、流式細(xì)胞分析儀、全自動血栓止血分析系統(tǒng)、全自動凝血纖溶分析儀2生化分析系統(tǒng)全自動生化分析儀、全自動快速（干式）生化分析儀、全自動多項電解質(zhì)分析儀、半自動生化分析儀、半自動單/ 多項電解質(zhì)分析儀3免疫分析系統(tǒng)全自動免疫分析儀III酶免儀、半自動酶標(biāo)儀、熒光顯微檢測系統(tǒng)、特 定蛋白分析儀、化學(xué)發(fā)光測定儀、熒光免疫分析 儀、4細(xì)菌分析系統(tǒng)結(jié)核桿菌分析儀、藥敏分析儀細(xì)菌測定系統(tǒng)、快速細(xì)菌培養(yǎng)儀、幽門螺旋桿菌 測定儀5尿液分析系統(tǒng)自動尿液分析儀及試紙6生物分離系統(tǒng)全自動電泳儀、毛細(xì)管電泳儀、等電聚焦電泳儀、核酸提純分析儀、低、中高壓電泳儀、

12、細(xì)胞電泳儀7血氣分析系統(tǒng)全自動血氣分析儀、組織氧含量測定儀、血氣采血器、血氧飽和度測試儀、CO2紅外分析儀、經(jīng)皮血氧分壓監(jiān)測儀、血氣酸堿分析儀、電化學(xué)測氧儀8基因和生命科 學(xué)儀器全自動醫(yī)用PCR分析系統(tǒng)精子分析儀、生物芯片閱讀儀、PCR擴增儀10臨床醫(yī)學(xué)檢驗 輔助設(shè)備超凈裝置、血球記數(shù)板、自動加樣系統(tǒng)、自動進(jìn) 樣系統(tǒng)、洗板機6854 手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具序號名稱品名舉例管理類別1手術(shù)及急救裝 置手術(shù)機器人、手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)、腦立體定向 儀各種氣壓、電動氣壓止血帶2呼吸設(shè)備各種電動、氣動呼吸機、同步呼吸機、高 頻噴射呼吸機3呼吸麻醉設(shè)備 及附件各種立式麻醉機、綜合麻醉機、小兒麻醉 機堿石灰4嬰兒保育設(shè)備各種早產(chǎn)兒培養(yǎng)箱、輻射式新生兒搶救臺、新生兒運輸培養(yǎng)箱5輸液輔助裝置胰島素泵、一次性輸液鎮(zhèn)痛泵、化療泵輸液泵、注射泵6負(fù)壓吸引裝置流產(chǎn)吸引器、負(fù)壓吸引器7呼吸設(shè)備配件簡易呼吸器浮標(biāo)式、墻