瓷質(zhì)磚產(chǎn)品強制性認(rèn)證實施規(guī)則

1、 附件2：編號：CNCA-XXX12C-050XX:2004裝飾裝修產(chǎn)品強制性產(chǎn)品認(rèn)證實施規(guī)則瓷質(zhì)磚產(chǎn)品2004-02XX-23XX發(fā)布2004-05XX-01XX實施中國國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會發(fā)布目錄1適用范圍2認(rèn)證模式3認(rèn)證的基本環(huán)節(jié)3.1認(rèn)證的委托3.2產(chǎn)品抽樣檢測3.3初始工廠審查3.4認(rèn)證結(jié)果評價與批準(zhǔn)3.5獲證后的監(jiān)督4認(rèn)證實施的基本要求4.1認(rèn)證的委托和受理4.2產(chǎn)品抽樣檢測初始工廠審查產(chǎn)品抽樣檢測4.3初始工廠審查產(chǎn)品抽樣檢測初始工廠審查4.4認(rèn)證結(jié)果評價與批準(zhǔn)4.5獲證后的監(jiān)督5.認(rèn)證的維持和變更5.1認(rèn)證證書的維持5.2認(rèn)證證書覆蓋內(nèi)容5.3認(rèn)證證書覆蓋產(chǎn)品的擴展5.4

2、認(rèn)證范圍的擴大5.5認(rèn)證范圍的縮小5.66.認(rèn)證證書的暫停、注銷和撤銷6.1認(rèn)證證書的暫停6.2認(rèn)證證書的注銷6.3認(rèn)證證書的撤銷76.認(rèn)證標(biāo)志使用的規(guī)定7.1變形認(rèn)證標(biāo)志的使用67.12準(zhǔn)許使用的標(biāo)志樣式67.23加施方式和位置67.34相關(guān)要求78.收費附件1：瓷質(zhì)磚強制性產(chǎn)品認(rèn)證抽樣與檢測要求附件2：瓷質(zhì)磚強制性產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求1、適用范圍本規(guī)則僅規(guī)定了對瓷質(zhì)磚產(chǎn)品放射性核素限量實施強制性產(chǎn)品認(rèn)證的要求。本規(guī)則適用的產(chǎn)品范圍為：用于建筑物裝修用的吸水率平均值E0.5%的瓷質(zhì)磚。瓷質(zhì)磚產(chǎn)品根據(jù)其放射性水平大小可被認(rèn)證為：A類：使用范圍不受限制；B類：不可用于住宅、老年公寓、托兒

3、所、醫(yī)院和學(xué)校等I類民用建筑的內(nèi)飾面，但可用于I類民用建筑的外飾面和其他一切建筑物的內(nèi)、外飾面。注：本規(guī)則所適用的瓷質(zhì)磚為干壓陶瓷磚第1部分：瓷質(zhì)磚（吸水率E£0.5）（GB4100.1）標(biāo)準(zhǔn)所定義的瓷質(zhì)磚。2、認(rèn)證模式產(chǎn)品抽樣檢測+初始工廠審查+產(chǎn)品抽樣檢測+獲證后的監(jiān)督注：為方便委托人企業(yè)，認(rèn)證模式也可以采用初始工廠審查+產(chǎn)品抽樣檢測+獲證后的監(jiān)督3、認(rèn)證的基本環(huán)節(jié)3.1認(rèn)證的委托和受理3.2產(chǎn)品抽樣檢測產(chǎn)品抽樣檢測初始工廠審查3.3初始工廠審查3.4認(rèn)證結(jié)果評價與批準(zhǔn)3.5獲證后的監(jiān)督4、認(rèn)證實施的基本要求4.1認(rèn)證的委托和受理4.1.1認(rèn)證單元劃分原則上同一生產(chǎn)場所加工場所生

4、產(chǎn)的放射性水平為A類和B類的瓷質(zhì)磚應(yīng)為不同的分別為一個認(rèn)證單元，。不同生產(chǎn)場所加工場所不生產(chǎn)的同作一放射性水平類別的瓷質(zhì)磚為不同的認(rèn)證單元。4.1.2申請文件認(rèn)證委托人應(yīng)提交正式申請并隨附以下資料:生產(chǎn)企業(yè)登記證明文件；委托人的注冊證明材料；產(chǎn)品加工廠生產(chǎn)企業(yè)概況；生產(chǎn)工藝流程；產(chǎn)品的加工工藝流程簡述關(guān)鍵原料種類與來源；產(chǎn)品放射性控制情況；按附件2瓷質(zhì)磚強制性產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求建立的產(chǎn)品放射性水平控制文件；其他資料4.2初始工廠審查4.2.1工廠審查時間一般情況下，申請文件符合要求后進行工廠審查。工廠審查時間根據(jù)所申請認(rèn)證單元的數(shù)量確定，并適當(dāng)考慮工廠的生產(chǎn)規(guī)模，一般每個加工場所為2

5、至4個人日。4.2.2 工廠審查內(nèi)容4.2.2.1產(chǎn)品放射性控制情況評價產(chǎn)品放射性控制情況評價見附件2瓷質(zhì)磚強制性產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求。4.2.2.2 產(chǎn)品一致性檢查檢查產(chǎn)品最小銷售包裝、標(biāo)簽和產(chǎn)品上注明的放射性水平類別與申請文件是否一致。檢查關(guān)鍵原料種類與來源與申請文件是否一致；4.2.2.3產(chǎn)品放射性控制情況評價和產(chǎn)品一致性檢查應(yīng)覆蓋申請認(rèn)證產(chǎn)品的所有加工場所。4.232產(chǎn)品抽樣檢測4.2.1抽樣時機一般情況下，產(chǎn)品抽樣和工廠審查可同時進行。也可在產(chǎn)品抽樣檢測合格后進行工廠審查。4.2.2抽樣人員由認(rèn)證機構(gòu)指定的人員對產(chǎn)品進行隨機抽樣。4.2.3檢測標(biāo)準(zhǔn)建筑材料放射性核素限量（GB

6、6566）， 采用標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)行有效實施的版本。4.2.4檢測機構(gòu)由經(jīng)國家指定的檢測機構(gòu)實施。4.232.15抽樣原則原則上每一個申請認(rèn)證單元作為一個抽樣單元，?？筛鶕?jù)其關(guān)鍵原料種類、來源和配比的情況確定抽樣單元，當(dāng)關(guān)鍵原料種類、來源和配比有較大差異時應(yīng)被確定為不同的抽樣單元，原則上每一抽樣單元應(yīng)抽取一個樣品（一式兩份）進行放射性水平的檢測。當(dāng)同一制造商不同加工場所所采用的不同生產(chǎn)場所采用的生產(chǎn)工藝以與關(guān)鍵原料種類、來源和配比無較大差異改變時可適當(dāng)減少抽樣批數(shù)量。樣品應(yīng)從中選取有代表性的、且當(dāng)年正常批量生產(chǎn)經(jīng)工廠檢測合格的產(chǎn)品中抽取。4.2.2抽樣時機一般情況下，產(chǎn)品抽樣應(yīng)在工廠審查前進行。特殊情況

7、下，為方便委托人企業(yè)，產(chǎn)品抽樣也可以和工廠審查同時進行。4.2.3 抽樣場所原則上在生產(chǎn)現(xiàn)場抽樣。特殊情況下，經(jīng)認(rèn)證機構(gòu)與委托人協(xié)商，也可在其他場所抽樣。4.2.4抽樣人員由指定認(rèn)證機構(gòu)確定的人員對產(chǎn)品進行隨機抽樣，特殊情況下，認(rèn)證機構(gòu)也可以委托具有資質(zhì)的機構(gòu)或其他人員代為抽樣或封樣。對于同一個抽樣單元可根據(jù)其關(guān)鍵原料種類、來源和配比的情況確定抽樣批，當(dāng)關(guān)鍵原料種類、來源和配比有較大改變時應(yīng)被確定為不同的抽樣批，原則上不同的抽樣批應(yīng)抽取一個樣品進行放射性水平的檢測。2323隨機4.232.56抽樣方法和技術(shù)檢測要求求具體抽樣方法和檢測技術(shù)要求見附件1瓷質(zhì)磚強制性產(chǎn)品認(rèn)證抽樣與檢測要求。4.23

8、.6檢測標(biāo)準(zhǔn)建筑材料放射性核素限量（GB6566），標(biāo)準(zhǔn)采用現(xiàn)行有效的版本。4.23.7檢測機構(gòu)由國家指定的檢測機構(gòu)實施。4.3初始工廠審查4.3.1工廠審查時間一般情況下，申請文件符合要求后進行工廠審查。工廠審查時間根據(jù)所申請認(rèn)證單元的數(shù)量確定，并適當(dāng)考慮工廠的生產(chǎn)規(guī)模，一般每個加工場所為2至4個人日。4.3.2 工廠審查內(nèi)容4.3.2.1產(chǎn)品放射性控制情況評價產(chǎn)品放射性控制情況評價見附件2瓷質(zhì)磚強制性產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求。4.3.2.2 產(chǎn)品一致性檢查檢查產(chǎn)品最小銷售包裝、標(biāo)簽和產(chǎn)品上注明的放射性水平類別與申請文件是否一致。檢查關(guān)鍵原料種類與來源與申請文件是否一致；4.3.2.3產(chǎn)

9、品放射性控制情況評價和產(chǎn)品一致性檢查應(yīng)覆蓋申請認(rèn)證產(chǎn)品的所有加工場所。4.3初始工廠審查4.3.1工廠審查時間一般情況下，申請文件符合要求后進行工廠審查。工廠審查時間根據(jù)所申請認(rèn)證單元的數(shù)量確定，并適當(dāng)考慮企業(yè)工廠的生產(chǎn)規(guī)模，一般每個生產(chǎn)場所為2至4個人日。4.3.2 工廠審查內(nèi)容4.3.2.1產(chǎn)品放射性控制情況評價產(chǎn)品放射性控制情況評價見附件2瓷質(zhì)磚強制性產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求。4.3.2.2 產(chǎn)品一致性檢查檢查產(chǎn)品最小銷售包裝、標(biāo)簽和產(chǎn)品上注明的放射性水平類別與申請文件是否一致。檢查關(guān)鍵原料種類與來源與申請文件是否一致；4.3.2.3產(chǎn)品放射性控制情況評價和產(chǎn)品一致性檢查應(yīng)覆蓋申請認(rèn)

10、證產(chǎn)品的所有生產(chǎn)場所。4.4認(rèn)證結(jié)果評價與批準(zhǔn)4.4.1認(rèn)證結(jié)果評價與批準(zhǔn)認(rèn)證機構(gòu)對工廠審查和產(chǎn)品檢測結(jié)果進行綜合評價。工廠審查以與產(chǎn)品檢測均符合要求時，經(jīng)認(rèn)證機構(gòu)評定后，按照申請認(rèn)證單元頒發(fā)認(rèn)證證書。 工廠審查存在不合格項應(yīng)在3個月內(nèi)完成整改，認(rèn)證機構(gòu)采取適當(dāng)方式對整改結(jié)果進行確認(rèn)；產(chǎn)品檢測不合格應(yīng)在3個月內(nèi)完成整改并申請進行產(chǎn)品檢測復(fù)試。當(dāng)工廠審查和產(chǎn)品檢測整改結(jié)果均合格后頒發(fā)認(rèn)證證書；當(dāng)工廠審查和/或產(chǎn)品檢測整改結(jié)果不合格，則終止認(rèn)證。工廠經(jīng)整改后可應(yīng)重新申請認(rèn)證。4.4.2認(rèn)證時限 認(rèn)證時限是指自受理認(rèn)證之日起至頒發(fā)認(rèn)證證書時止所實際發(fā)生的工作日，包括工廠審查時間、產(chǎn)品檢測時間、認(rèn)證結(jié)

11、果評價和批準(zhǔn)時間、證書制作時間，總計不超過90個工作日天。 產(chǎn)品檢測時間自樣品由企業(yè)送達國家指定檢測機構(gòu)之日起計算，檢測周期不超過為15個工作日。 提交工廠審查報告時間不超過5個工作日。認(rèn)證結(jié)果評價和批準(zhǔn)時間與證書制作時間一般不超過10個工作日。4.5獲證后的監(jiān)督4.5.1 認(rèn)證監(jiān)督檢查的頻次4.5.1.1一般情況下獲證后每年至少進行一次監(jiān)督。每次監(jiān)督時間間隔不超過12個月。4.5.1.2 若發(fā)生下述情況之一，可增加監(jiān)督頻次：認(rèn)獲證產(chǎn)品放射性水平超標(biāo)或用戶提出嚴(yán)重投訴并經(jīng)查實為認(rèn)證證書持有者持證者責(zé)任時；認(rèn)證機構(gòu)有足夠理由對認(rèn)獲認(rèn)證產(chǎn)品與本實施規(guī)則規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)要求的符合性提出質(zhì)疑時；有足夠信息表

12、明獲證企業(yè)工廠因變更生產(chǎn)工藝、關(guān)鍵原料種類與來源或配比等，可能影響其產(chǎn)品符合性或一致性時。4.5.2 監(jiān)督的內(nèi)容4.5.2.1 獲證后的監(jiān)督方式工廠監(jiān)督審查 + 產(chǎn)品抽樣檢測4.5.2.2工廠監(jiān)督審查每次工廠監(jiān)督審查內(nèi)容至少應(yīng)包含對附件2瓷質(zhì)磚強制性產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求中第3、4、6、9條款的審查和對產(chǎn)品一致性的檢查，對其余條款可適當(dāng)進行抽查。每個生產(chǎn)場所加工場所監(jiān)督審查時間一般為1-2個人日。獲證后每隔4年，應(yīng)對企業(yè)工廠進行一次全面審查，。審查內(nèi)容和審查時間與初始工廠審查一樣。4.5.2.3 產(chǎn)品抽樣檢測4.5.2.3.1抽樣原則原則上每一個生產(chǎn)場所加工場所根據(jù)其產(chǎn)品關(guān)鍵原料種類、來

13、源和配比的情況確定放射性核素含量可能最多的產(chǎn)品抽樣批進行抽樣。4.5.2.3.2抽樣方法和檢測技術(shù)要求具體抽樣方法和檢測技術(shù)要求見附件1瓷質(zhì)磚強制性產(chǎn)品認(rèn)證抽樣與檢測要求。4.5.3 獲證后監(jiān)督結(jié)果的評價監(jiān)督合格后，可以繼續(xù)保持認(rèn)證資格，使用認(rèn)證標(biāo)志。如果工廠監(jiān)督審查存在不合格項和/或產(chǎn)品抽樣檢測不合格則應(yīng)在3個月內(nèi)完成整改，逾期將取消其認(rèn)證資格，停止使用認(rèn)證標(biāo)志，并對外公告。5、認(rèn)證的維持和變更5.1認(rèn)證證書的維持本規(guī)則覆蓋產(chǎn)品的認(rèn)證證書，原則上不規(guī)定截止日期，證書的有效性依賴認(rèn)證機構(gòu)定期的監(jiān)督獲得維保持。5.2認(rèn)證證書覆蓋內(nèi)容認(rèn)證證書須包括委托人工廠名稱、與加工工廠名稱與代碼、地址、產(chǎn)品單

14、元、實施規(guī)則、產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志、認(rèn)證機構(gòu)名稱、簽名、日期與其他認(rèn)證機構(gòu)規(guī)定的內(nèi)容。5.3認(rèn)證證書覆蓋產(chǎn)品的擴展認(rèn)證證書持有者需要增加與已獲得認(rèn)證產(chǎn)品為同一單元內(nèi)的產(chǎn)品認(rèn)證范圍時，應(yīng)從認(rèn)證申請開始辦理手續(xù)，認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)核查擴展變更產(chǎn)品與原認(rèn)證產(chǎn)品的一致性, 確認(rèn)原認(rèn)證結(jié)果對擴展變更產(chǎn)品的有效性，針對差異做補充檢測或檢查。認(rèn)證機構(gòu)確認(rèn)擴展產(chǎn)品變更符合要求后，根據(jù)具體情況，向認(rèn)證證書持有者頒發(fā)新的認(rèn)證證書或補充認(rèn)證證書，或僅作技術(shù)備案、維持原證書。產(chǎn)品抽樣檢測按本規(guī)則的4.2條要求執(zhí)行。5.4認(rèn)證范圍的擴大根據(jù)本規(guī)則4.1.1條款所規(guī)定的認(rèn)證單元劃分原則，認(rèn)證證書持有者已獲認(rèn)證企業(yè)在原有認(rèn)證單元基礎(chǔ)上增加

15、新的認(rèn)證單元，應(yīng)提出正式書面申請。認(rèn)證證書持有者企業(yè)提交正式的申請文件，經(jīng)認(rèn)證機構(gòu)確認(rèn)，可安排工廠審查或抽樣檢測。5.5認(rèn)證范圍的縮小當(dāng)認(rèn)證證書持有者企業(yè)提出不再保留某個已認(rèn)證單元的認(rèn)證資格時屬縮小認(rèn)證產(chǎn)品范圍，原則上企業(yè)應(yīng)提出書面申請，經(jīng)確認(rèn)后注銷該企業(yè)相應(yīng)的認(rèn)證單元。認(rèn)證證書持有者企業(yè)應(yīng)退還認(rèn)證證書，同時停止在該認(rèn)證單元的產(chǎn)品上使用認(rèn)證標(biāo)志。5.66、認(rèn)證證書的暫停、注銷和撤銷按強制性產(chǎn)品認(rèn)證管理規(guī)定的要求執(zhí)行。6.1認(rèn)證證書的暫停認(rèn)證機構(gòu)對下列情形之一的，應(yīng)責(zé)令暫時停止使用認(rèn)證證書：認(rèn)證證書的持有者未按規(guī)定使用認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志；認(rèn)證證書的持有者違反本規(guī)則和指定的認(rèn)證機構(gòu)要求的；監(jiān)督結(jié)果

16、證明產(chǎn)品不符合本規(guī)則要求，但是不需要立即撤銷認(rèn)證證書的。6.2認(rèn)證證書的注銷認(rèn)證機構(gòu)對下列情形之一的，應(yīng)注銷認(rèn)證證書：適用的國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)則或者本規(guī)則變更，認(rèn)證證書的持有者不能滿足上述要求的；獲得認(rèn)證的產(chǎn)品不再生產(chǎn)的；認(rèn)證證書的持有者申請注銷的。6.3認(rèn)證證書的撤銷認(rèn)證機構(gòu)對下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)撤銷認(rèn)證證書：在認(rèn)證證書暫停使用的期限內(nèi)，認(rèn)證證書的持有者未采取糾正措施的；監(jiān)督結(jié)果證明產(chǎn)品出現(xiàn)嚴(yán)重缺陷的；獲得認(rèn)證的產(chǎn)品因出現(xiàn)嚴(yán)重缺陷而導(dǎo)致重大質(zhì)量事故的。67、認(rèn)證標(biāo)志使用的規(guī)定認(rèn)證證書持有者必須遵守強制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志管理辦法的有關(guān)規(guī)定。7.1變形認(rèn)證標(biāo)志的使用本規(guī)則覆蓋產(chǎn)品允許加施其他形式的變形

17、認(rèn)證標(biāo)志。67.12準(zhǔn)許使用的標(biāo)志樣式認(rèn)證標(biāo)志為：67.23加施方式和位置可以采用國家統(tǒng)一印制的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格標(biāo)志，或者采用印刷方式。如采用印刷方式，其使用方案應(yīng)報國家認(rèn)監(jiān)委中國國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會批準(zhǔn)的強制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志發(fā)放與管理機構(gòu)核準(zhǔn)，并須在標(biāo)志下方印刷該產(chǎn)品的加生產(chǎn)工廠代碼。應(yīng)將認(rèn)證標(biāo)志加施在最小銷售包裝、標(biāo)簽或產(chǎn)品本體的顯著位置。使用標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格認(rèn)證標(biāo)志的尺寸為：3號至5號。67.34相關(guān)要求在加施認(rèn)證標(biāo)志的位置下方同時應(yīng)注明其放射性水平類別，同時并在產(chǎn)品說明書或標(biāo)簽上，依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)注明放射性水平類別A或B的與使用適用范圍。87、收費 認(rèn)證收費由認(rèn)證機構(gòu)按國家有關(guān)規(guī)定統(tǒng)一收取。3 / 1

18、3附件1：瓷質(zhì)磚強制性產(chǎn)品認(rèn)證抽樣與檢測要求抽樣方法每一個抽樣單元批隨機抽取樣品一式兩份，每份不少于3kg。一份在企業(yè)工廠密封保存，另一份作為認(rèn)證樣品送至國家指定的檢測機構(gòu)檢測。檢測技術(shù)要求按照建筑材料放射性核素限量（GB6566）標(biāo)準(zhǔn)，認(rèn)證產(chǎn)品滿足如下要求： 放射性水平類別 要求檢測項目A類B類內(nèi)照射指數(shù)IRa1.01.3外照射指數(shù)I1.31.9附件2：瓷質(zhì)磚強制性產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求 為保證批量生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求，工廠應(yīng)滿足本文件規(guī)定的質(zhì)量保證能力要求。1、職責(zé)和資源1.1職責(zé)工廠應(yīng)規(guī)定與其產(chǎn)品放射性控制活動有關(guān)的各類人員職責(zé)與相互關(guān)系，且工廠應(yīng)在組織內(nèi)指定一名負(fù)

19、責(zé)人，無論該成員在其他方面的職責(zé)如何，應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限：負(fù)責(zé)建立滿足本文件要求的工廠產(chǎn)品放射性控制體系，并確保其實施和保持；確保加施強制性認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求；建立文件化的程序，確保認(rèn)證標(biāo)志的妥善保管和使用；建立文件化的程序，確保不合格品和獲證產(chǎn)品變更后未經(jīng)認(rèn)證機構(gòu)確認(rèn)，不加貼強制性認(rèn)證標(biāo)志。1.2資源 工廠應(yīng)配備相應(yīng)的人力資源，確保從事對產(chǎn)品放射性控制有影響的工作的人員具備必要的能力。2.文件和記錄2.1工廠應(yīng)建立、保持文件化的認(rèn)證產(chǎn)品的放射性控制計劃或類似的文件，以與為確保產(chǎn)品放射性控制的相關(guān)過程有效運作和控制需要的文件。產(chǎn)品放射性控制計劃應(yīng)包括工廠產(chǎn)品放射性水平分類

20、原則、方法和明細(xì)，關(guān)鍵原料的確定原則和控制要求，關(guān)鍵原料的配比設(shè)計，必要時進行型式試驗的規(guī)定，以與產(chǎn)品獲證后對獲證產(chǎn)品的變更（標(biāo)準(zhǔn)、工藝、關(guān)鍵原料種類、來源和配比等）、標(biāo)志的使用管理等的規(guī)定。2.2工廠應(yīng)建立并保持文件化的程序以對本文件要求的文件和資料進行有效的控制。確保在使用處可獲得相應(yīng)文件的有效版本，防止作廢文件的非預(yù)期使用。2.3工廠應(yīng)建立并保持文件化的質(zhì)量記錄的標(biāo)識、儲存、保管和處理的文件化程序。質(zhì)量記錄應(yīng)清晰、完整以作為產(chǎn)品符合規(guī)定要求的證據(jù)。 質(zhì)量記錄應(yīng)有適當(dāng)?shù)谋４嫫谙蕖?、關(guān)鍵原料的采購工廠應(yīng)建立和實施文件化的程序?qū)﹃P(guān)鍵原料的采購加以控制，以確保其所帶來的放射性核素含量不影響認(rèn)證

21、產(chǎn)品的放射性水平類別。工廠對關(guān)鍵原料的貯存應(yīng)做出妥善的安排，確保不會造成工作人員人身傷害。關(guān)鍵原料配比的變更工廠應(yīng)建立和實施文件化的程序?qū)﹃P(guān)鍵原料配比的變更進行控制，確保關(guān)鍵原料配比的變更不會影響認(rèn)證產(chǎn)品的放射性水平類別發(fā)生變化。工廠應(yīng)建立關(guān)鍵原料來源和配比等可能影響認(rèn)證產(chǎn)品放射性水平符合規(guī)定要求因素的變更控制程序，認(rèn)證產(chǎn)品的變更（可能影響認(rèn)證產(chǎn)品放射性水平類別的變化）在實施前應(yīng)向認(rèn)證機構(gòu)申報并獲得批準(zhǔn)后方可執(zhí)行。5、放射性水平檢測工廠應(yīng)建立和實施文件化的程序以確保在以下情況發(fā)生時對認(rèn)證產(chǎn)品的放射性水平進行檢測：新產(chǎn)品定型時；生產(chǎn)工藝與關(guān)鍵原料有較大改變時；產(chǎn)品異地生產(chǎn)時。工廠應(yīng)對批量生產(chǎn)產(chǎn)品

22、與檢測合格產(chǎn)品的一致性進行控制以使產(chǎn)品持續(xù)符合規(guī)定的要求。6、最終產(chǎn)品放射性水平的分類管理工廠應(yīng)建立和實施文件化的程序?qū)ψ罱K產(chǎn)品放射性水平的分類進行管理，并安排有資格的人員負(fù)責(zé)此項工作。7、不合格品的控制工廠應(yīng)建立和實施文件化的程序，確保對不符合放射性水平分類要求的產(chǎn)品應(yīng)進行適當(dāng)?shù)奶幹?，并保存對不合格品的處置記錄?、內(nèi)部審核工廠應(yīng)建立和實施文件化的程序進行內(nèi)部審核。確保放射性控制體系的有效性和認(rèn)證產(chǎn)品的一致性，并記錄內(nèi)部審核結(jié)果。對工廠的投訴尤其是對產(chǎn)品放射性水平不符合標(biāo)準(zhǔn)要求的投訴，應(yīng)保存記錄，并作為內(nèi)部審核的信息輸入。對審核中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)采取糾正和預(yù)防措施，并進行記錄。9、產(chǎn)品標(biāo)識 工

23、廠應(yīng)按本規(guī)則要求將強制性認(rèn)證標(biāo)志加施在最小銷售包裝、標(biāo)簽或產(chǎn)品上，并在加施認(rèn)證標(biāo)志的位置下方同時注明產(chǎn)品放射性水平類別。對于放射性水平為B類的瓷質(zhì)磚，應(yīng)在最小銷售包裝/標(biāo)簽或說明書上有文字說明其不可用于住宅、老年公寓、托兒所、醫(yī)院和學(xué)校等I類民用建筑的內(nèi)飾面。附件2：瓷質(zhì)磚強制性產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求 為保證批量生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)符合實施規(guī)則中規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)要求，工廠應(yīng)滿足本文件規(guī)定的質(zhì)量保證能力要求。1、職責(zé)和資源1.1職責(zé)工廠應(yīng)規(guī)定與其產(chǎn)品放射性控制活動有關(guān)的各類人員職責(zé)與相互關(guān)系，且工廠應(yīng)在組織內(nèi)指定一名負(fù)責(zé)人，無論該成員在其他方面的職責(zé)如何，應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限：負(fù)責(zé)建立滿足本

24、文件要求的工廠產(chǎn)品放射性控制體系，并確保其實施和保持；確保加施強制性認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品符合實施規(guī)則中規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)要求；建立文件化的程序，確保認(rèn)證標(biāo)志的妥善保管和使用；建立文件化的程序，確保不合格品和認(rèn)獲證產(chǎn)品變更后未經(jīng)認(rèn)證機構(gòu)確認(rèn)，不加施貼強制性認(rèn)證標(biāo)志。1.2資源 工廠應(yīng)配備相應(yīng)的人力資源，確保從事對產(chǎn)品放射性控制有影響的工作的人員具備必要的能力。2.文件和記錄2.1工廠應(yīng)建立、保持文件化的認(rèn)證產(chǎn)品的放射性控制計劃或類似的文件，以與為確保產(chǎn)品放射性控制的相關(guān)過程有效運作和控制需要的文件。產(chǎn)品放射性控制計劃應(yīng)包括工廠產(chǎn)品放射性水平分類原則、方法和明細(xì)，關(guān)鍵原料的確定原則和控制要求，與關(guān)鍵原料相關(guān)的配比設(shè)計，必要時進行型式試驗的規(guī)定，以與產(chǎn)品獲證后對獲證產(chǎn)品的變更（標(biāo)準(zhǔn)、工藝、關(guān)鍵原料種類、來源和配比等）、標(biāo)志的使用管理等的規(guī)定。2.2工廠應(yīng)建立并保持文件化的程序以對本文件要求的文件和資料進行有效的控制。確保在使用處可獲得相應(yīng)文件的有效版本，防止作廢文件的非預(yù)期使用。2.3工廠應(yīng)建立并保持文件化的質(zhì)量記錄的標(biāo)識、儲存、保管和處理的文件化程序。質(zhì)量記錄應(yīng)清晰、完整以作為產(chǎn)品符合規(guī)定要求的證據(jù)。 質(zhì)量記錄應(yīng)有適當(dāng)?shù)谋４嫫谙蕖?、關(guān)鍵原料的采購工廠應(yīng)建立和實施文件